Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av apikal förstoring till olika preparatstorlekar och avsmalnande på smärta och bakteriell minskning i nekrotisk massa

16 november 2022 uppdaterad av: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Effekt av apikal tredje förstoring till olika preparatstorlekar och avsmalnande av EdgeFile X7 på postoperativ smärta och intra-kanal bakteriell minskning hos patienter med nekrotisk massa: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna prospektiva randomiserade kliniska prövning är att utvärdera effekten av olika apikala storlek och avsmalnande preparat (35. 04; 35. 06; 45. 04 och 45. 06) på postoperativ smärta vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar, och intra-canal bakteriell räkning hos patienter med mandibulära premolarer med nekrotisk pulpa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Patienterna kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt och deras behörighet kommer att bedömas. Berättigade patienter kommer att behandlas vid ett besök.
  • Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper: experimentella grupper av rotkanalinstrumentering med EdgeFile X7 till storlek #35/0.06 eller #45/0.04 eller #45/0.06 eller jämförelsegruppen till storlek #35/0.04. Intrakanal bakterieantal kommer att mätas med hjälp av en odlingsteknik. Bakterieprover kommer att tas före och efter rotkanalinstrumentering. Efter endodontisk behandling kommer patienterna att få postoperativa instruktioner och informeras om att vid smärta få ibuprofen 400 mg som räddningsmedicin.
  • Postendodontisk smärtintensitet och incidens vid de olika smärtkategorierna (Nej, mild, måttlig, svår) kommer att bedömas 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) I och II.
  • Patientens ålder varierar mellan 18 och 35 år utan könsförkärlek.
  • Patienter med enkelrotade mandibulära premolarer med asymtomatisk nekrotisk pulpa.
  • Patienter som kan förstå Numerical Rating Scale (NRS).
  • Patienter kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor.
  • Underkäkspremolarer med parodontala fickor större än 5 mm eller större än grad I rörlighet.
  • Patienter har en positiv historia av antibiotikaanvändning eller analgetikaanvändning under den senaste veckan eller behövt antibiotikapremedicinering för tandbehandling (såsom ledprotesprofylax).
  • Patienter har tänder som tidigare har nåtts.
  • Tänder med omfattande kronförstöring av karies som inte tillåter placering av gummidamm.
  • Tänder associerade med akut periapikal abscess, svullnad eller en fistulös kanal.
  • Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption vertikal rotfraktur, perforering, förkalkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #35/0.06
Den mekaniska förberedelsen kommer att fortsätta med EdgeFile X7 #35 .04 och #35 .06
Övrig: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #35/0.06
Instrumentering kommer att utföras med en endodontisk motor med en hastighet av 300 rpm och ett vridmoment på 2 Ncm
Andra namn:
  • EdgeEndo
Experimentell: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #45/0.04
Den mekaniska förberedelsen kommer att fortsätta med EdgeFile X7 #35 .04, #40 .04 och #45 .04
Övrig: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #45/0.04
Instrumentering kommer att utföras med en endodontisk motor med en hastighet av 300 rpm och ett vridmoment på 2 Ncm
Andra namn:
  • EdgeEndo
Experimentell: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #45/0.06
Den mekaniska förberedelsen kommer att fortsätta med EdgeFile X7 #35 .04, #40 .04, #45 .04 och #45 .06
Övrig: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #45/0.06
Instrumentering kommer att utföras med en endodontisk motor med en hastighet av 300 rpm och ett vridmoment på 2 Ncm
Andra namn:
  • EdgeEndo
Aktiv komparator: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #35/0.04
Den mekaniska förberedelsen kommer att fortsätta med EdgeFile X7 #35 .04
Övrig: Rotkanalsinstrument EdgeFile X7 till storlek #35/0.04
Instrumentering kommer att utföras med en endodontisk motor med en hastighet av 300 rpm och ett vridmoment på 2 Ncm
Andra namn:
  • EdgeEndo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 72 timmar efter endodontisk behandling
Postendodontisk smärta kommer att mätas med hjälp av Numerical Rating Scale. Den numeriska betygsskalan består av en skala från 0-10, där (0) betyder "ingen smärta" och (10) betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig". Ingen eller mild smärtreaktion kommer att anses vara framgång.
upp till 72 timmar efter endodontisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakanal bakteriell reduktion
Tidsram: Bakterieprov kommer att tas omedelbart efter rotkanalsinstrumentering.
Intrakanal bakterieantal kommer att mätas med hjälp av en odlingsteknik. Den resulterande tillväxten kommer att kvantifieras visuellt genom att räkna antalet kolonibildande enheter per milliliter (CFU/ml)
Bakterieprov kommer att tas omedelbart efter rotkanalsinstrumentering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Första postat (Faktisk)

17 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2/11/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera