Effet de l'élargissement apical à différentes tailles et conicités de préparation sur la douleur et la réduction bactérienne dans la pulpe nécrotique
16 novembre 2022 mis à jour par: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University
Effet de l'élargissement du troisième apical sur différentes tailles et conicités de préparation d'EdgeFile X7 sur la douleur postopératoire et la réduction bactérienne intracanalaire chez les patients présentant une pulpe nécrotique : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique prospectif randomisé est d'évaluer l'effet de différentes tailles apicales et préparations coniques (35.
04 ; 35.
06 ; 45. 04 et 45. 06) sur les douleurs postopératoires à 6, 12, 24, 48 et 72 heures, et le décompte bactérien intra-canal chez les patients ayant des prémolaires mandibulaires avec des pulpes nécrotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Les patients seront examinés cliniquement et radiographiquement et leur éligibilité sera évaluée. Les patients éligibles seront traités en une seule visite.
- Les patients seront assignés au hasard à l'un des 4 groupes : groupes expérimentaux d'instrumentation canalaire avec EdgeFile X7 à la taille #35/0.06 ou #45/0.04 ou #45/0.06 ou le groupe comparateur à la taille #35/0.04. Le nombre de bactéries intracanalaires sera mesuré à l'aide d'une technique de culture. Des échantillons bactériens seront prélevés avant et après l'instrumentation canalaire. Après le traitement endodontique, les patients recevront des instructions postopératoires et seront informés, en cas de douleur, de recevoir de l'ibuprofène 400 mg comme médicament de secours.
- L'intensité et l'incidence de la douleur post-endodontique dans les différentes catégories de douleur (non, légère, modérée, sévère) seront évaluées à 6, 12, 24, 48 et 72 heures après l'opération à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nermeen Ibrahim, Master's
- Numéro de téléphone: 002 01114323345
- E-mail: nermin.awadallah@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains, American Society of Anesthesiologists (ASA) I et II.
- L'âge du patient varie entre 18 et 35 ans sans prédilection de sexe.
- Patients avec prémolaires mandibulaires à racine unique avec pulpe nécrotique asymptomatique.
- Les patients qui peuvent comprendre l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
- Patients capables de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
- Prémolaires mandibulaires avec poches parodontales supérieures à 5 mm ou supérieures à la mobilité de grade I.
- Les patients ont des antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques ou d'utilisation d'analgésiques au cours de la semaine écoulée ou ont nécessité une prémédication antibiotique pour un traitement dentaire (comme une prophylaxie articulaire prothétique).
- Les patients ont des dents qui ont déjà été accédées.
- Dents avec une destruction extensive de la couronne par des caries qui ne permettent pas la mise en place d'une digue en caoutchouc.
- Dents associées à un abcès périapical aigu, un gonflement ou un trajet fistuleux.
- Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instrumentation canalaire EdgeFile X7 à la taille #35/0.06
La préparation mécanique sera poursuivie avec EdgeFile X7 #35 .04 et #35 .06
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L'instrumentation sera réalisée à l'aide d'un moteur endodontique à une vitesse de 300 tr/min et un couple de 2 Ncm
Autres noms:
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Expérimental: Instrumentation canalaire EdgeFile X7 à la taille #45/0.04
La préparation mécanique sera poursuivie avec EdgeFile X7 #35 .04,
#40 .04 et #45 .04
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L'instrumentation sera réalisée à l'aide d'un moteur endodontique à une vitesse de 300 tr/min et un couple de 2 Ncm
Autres noms:
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Expérimental: Instrumentation canalaire EdgeFile X7 à la taille #45/0.06
La préparation mécanique sera poursuivie avec EdgeFile X7 #35 .04,
#40 .04,
#45 .04 et #45 .06
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L'instrumentation sera réalisée à l'aide d'un moteur endodontique à une vitesse de 300 tr/min et un couple de 2 Ncm
Autres noms:
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Comparateur actif: Instrumentation canalaire EdgeFile X7 à la taille #35/0.04
La préparation mécanique sera poursuivie avec EdgeFile X7 #35 .04
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L'instrumentation sera réalisée à l'aide d'un moteur endodontique à une vitesse de 300 tr/min et un couple de 2 Ncm
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post-opératoire
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement endodontique
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La douleur post-endodontique sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
L'échelle d'évaluation numérique se compose d'une échelle de 0 à 10, avec (0) signifiant "pas de douleur" et (10) signifiant "la pire douleur imaginable".
Une réponse à la douleur nulle ou légère sera considérée comme un succès.
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jusqu'à 72 heures après le traitement endodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction bactérienne intra-canalaire
Délai: Des échantillons bactériens seront prélevés immédiatement après l'instrumentation du canal radiculaire.
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Le nombre de bactéries intracanalaires sera mesuré à l'aide d'une technique de culture.
La croissance résultante sera quantifiée visuellement en comptant le nombre d'unités formant des colonies par millilitre (UFC/mL)
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Des échantillons bactériens seront prélevés immédiatement après l'instrumentation du canal radiculaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fatima S, Kumar A, Andrabi SMUN, Mishra SK, Tewari RK. Effect of Apical Third Enlargement to Different Preparation Sizes and Tapers on Postoperative Pain and Outcome of Primary Endodontic Treatment: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Sep;47(9):1345-1351. doi: 10.1016/j.joen.2021.05.010. Epub 2021 May 29.
- Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Orstavik D, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. doi: 10.1016/j.joen.2017.02.004. Epub 2017 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/11/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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