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Effetto dell'allargamento apicale a diverse dimensioni e conicità della preparazione sul dolore e sulla riduzione batterica nella polpa necrotica

16 novembre 2022 aggiornato da: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Effetto dell'allargamento del terzo apicale a diverse dimensioni e conicità della preparazione di EdgeFile X7 sul dolore postoperatorio e sulla riduzione dei batteri intracanali nei pazienti con polpa necrotica: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato è valutare l'effetto di diverse dimensioni apicali e preparazioni coniche (35. 04; 35. 06; 45. 04 e 45. 06) sul dolore postoperatorio a 6, 12, 24, 48 e 72 ore e conta batterica intracanale in pazienti con premolari mandibolari con polpa necrotica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I pazienti saranno esaminati clinicamente e radiograficamente e sarà valutata la loro idoneità. I pazienti idonei saranno trattati in una visita.
  • I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 4 gruppi: gruppi sperimentali di strumentazione canalare con EdgeFile X7 alla misura #35/0.06 o #45/0.04 o #45/0.06 o il gruppo comparatore alla taglia #35/0.04. La conta batterica intracanale sarà misurata utilizzando una tecnica di coltura. I campioni batterici saranno prelevati prima e dopo la strumentazione canalare. Dopo il trattamento endodontico, ai pazienti verranno fornite istruzioni postoperatorie e informati, in caso di dolore, per ricevere ibuprofene 400 mg come farmaco di salvataggio.
  • L'intensità e l'incidenza del dolore postendodontico nelle diverse categorie di dolore (No, lieve, moderato, grave) saranno valutate a 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani, American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II.
  • L'età del paziente varia dai 18 ai 35 anni senza predilezione di sesso.
  • Pazienti con premolari mandibolari a radice singola con polpa necrotica asintomatica.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala di valutazione numerica (NRS).
  • Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide.
  • Premolari mandibolari con tasche parodontali superiori a 5 mm o superiori al I grado di mobilità.
  • I pazienti hanno una storia positiva di uso di antibiotici o uso di analgesici nell'ultima settimana o hanno richiesto una premedicazione antibiotica per il trattamento dentale (come la profilassi articolare protesica).
  • I pazienti hanno denti a cui è stato precedentemente effettuato l'accesso.
  • Denti con ampia distruzione della corona a causa della carie che non consente il posizionamento della diga di gomma.
  • Denti associati ad ascesso periapicale acuto, tumefazione o tratto fistoloso.
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumentazione canalare EdgeFile X7 fino alla misura #35/0.06
La preparazione meccanica continuerà utilizzando EdgeFile X7 #35 .04 e #35 .06
Altro: Strumentazione canalare EdgeFile X7 fino alla misura #35/0.06
La strumentazione verrà eseguita utilizzando un motore endodontico a una velocità di 300 rpm e una coppia di 2 Ncm
Altri nomi:
  • EdgeEndo
Sperimentale: Strumentazione canalare EdgeFile X7 fino alla misura #45/0.04
La preparazione meccanica continuerà utilizzando EdgeFile X7 #35 .04, #40 .04 e #45 .04
Altro: Strumentazione canalare EdgeFile X7 fino alla misura #45/0.04
La strumentazione verrà eseguita utilizzando un motore endodontico a una velocità di 300 rpm e una coppia di 2 Ncm
Altri nomi:
  • EdgeEndo
Sperimentale: Strumentazione per canale radicolare EdgeFile X7 fino alla misura #45/0.06
La preparazione meccanica continuerà utilizzando EdgeFile X7 #35 .04, #40.04, #45 .04 e #45 .06
Altro: Strumentazione per canale radicolare EdgeFile X7 fino alla misura #45/0.06
La strumentazione verrà eseguita utilizzando un motore endodontico a una velocità di 300 rpm e una coppia di 2 Ncm
Altri nomi:
  • EdgeEndo
Comparatore attivo: Strumentazione canalare EdgeFile X7 fino alla misura #35/0.04
La preparazione meccanica continuerà utilizzando EdgeFile X7 #35 .04
Altro: Strumentazione canalare EdgeFile X7 fino alla misura #35/0.04
La strumentazione verrà eseguita utilizzando un motore endodontico a una velocità di 300 rpm e una coppia di 2 Ncm
Altri nomi:
  • EdgeEndo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento endodontico
Il dolore postendodontico sarà misurato utilizzando la scala di valutazione numerica. La scala di valutazione numerica consiste in una scala da 0 a 10, dove (0) significa "nessun dolore" e (10) significa "il peggior dolore immaginabile". La risposta al dolore assente o lieve sarà considerata un successo.
fino a 72 ore dopo il trattamento endodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione batterica intracanale
Lasso di tempo: I campioni batterici verranno prelevati immediatamente dopo la strumentazione del canale radicolare.
La conta batterica intracanale sarà misurata utilizzando una tecnica di coltura. La crescita risultante sarà quantificata visivamente contando il numero di unità formanti colonie per millilitro (CFU/ml)
I campioni batterici verranno prelevati immediatamente dopo la strumentazione del canale radicolare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/11/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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