Apikaalisen laajentumisen vaikutus erilaisiin valmisteen kokoihin ja suippenemiseen kipuun ja bakteerien vähenemiseen nekroottisessa massassa
keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University
Apikaalisen kolmannen laajentumisen vaikutus erilaisiin valmisteen kokoihin ja EdgeFile X7:n kapenemiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kanavansisäisten bakteerien vähenemiseen potilailla, joilla on nekroottinen pulppu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri apikaalisen koon ja kartiomaisen preparoinnin vaikutusta (35.
04; 35.
06; 45. 04 ja 45. 06) leikkauksen jälkeisestä kivusta 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla ja kanavansisäisten bakteerien määrästä potilailla, joilla on leuan esihammaa ja nekroottisia pulppeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti ja arvioidaan heidän kelpoisuutensa. Tukikelpoiset potilaat hoidetaan yhdellä käynnillä.
- Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: kokeelliset juurikanavainstrumenttien ryhmät EdgeFile X7:llä kokoon #35/0.06 tai #45/0.04 tai #45/0.06 tai vertailuryhmä kokoon #35/0.04. Kanavansisäisten bakteerien määrä mitataan viljelytekniikalla. Bakteerinäytteet otetaan ennen ja jälkeen juurikanavainstrumentoinnin. Endodontian hoidon jälkeen potilaille annetaan leikkauksen jälkeiset ohjeet ja kivun sattuessa neuvotaan saamaan ibuprofeenia 400 mg pelastuslääkkeenä.
- Postendodonttisen kivun intensiteetti ja esiintyvyys eri kipukategorioissa (ei, lievä, kohtalainen, vaikea) arvioidaan 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nermeen Ibrahim, Master's
- Puhelinnumero: 002 01114323345
- Sähköposti: nermin.awadallah@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II.
- Potilaan ikä vaihtelee 18-35 vuoden välillä, eikä hänellä ole sukupuoleen liittyviä mieltymyksiä.
- Potilaat, joilla on yksijuurinen alaleuan esihammas ja oireeton nekroottinen pulppu.
- Potilaat, jotka ymmärtävät Numerical Rating Scalea (NRS).
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Alaleuan esihammaa, joiden periodontaaliset taskut ovat yli 5 mm tai suuremmat kuin asteen I liikkuvuus.
- Potilaat ovat käyttäneet antibiootteja tai kipulääkkeitä viimeksi kuluneen viikon aikana tai he ovat tarvinneet antibioottien esilääkitystä hammashoitoa varten (kuten proteesin nivelen profylaksia).
- Potilailla on hampaat, joihin on aiemmin luotu.
- Hampaat, joissa on laaja karieksen aiheuttama kruunun tuhoaminen, mikä ei salli kumitiivistettä.
- Hampaat, joihin liittyy akuutti periapikaalinen paise, turvotus tai fistulous.
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora murtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juurikanavan instrumentointi EdgeFile X7 kokoon #35/0.06
Mekaanista valmistelua jatketaan käyttämällä EdgeFile X7 #35 .04 ja #35 .06
|
Instrumentointi suoritetaan endodonttimoottorilla nopeudella 300 rpm ja vääntömomentilla 2 Ncm
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Juurikanavan instrumentointi EdgeFile X7 kokoon #45/0.04
Mekaanista valmistelua jatketaan EdgeFile X7 #35 .04:llä,
#40 .04 ja #45 .04
|
Instrumentointi suoritetaan endodonttimoottorilla nopeudella 300 rpm ja vääntömomentilla 2 Ncm
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Juurikanavan instrumentointi EdgeFile X7 kokoon #45/0.06
Mekaanista valmistelua jatketaan EdgeFile X7 #35 .04:llä,
#40 .04,
#45 .04 ja #45 .06
|
Instrumentointi suoritetaan endodonttimoottorilla nopeudella 300 rpm ja vääntömomentilla 2 Ncm
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Juurikanavan instrumentointi EdgeFile X7 kokoon #35/0.04
Mekaanista valmistelua jatketaan EdgeFile X7 #35 .04:llä
|
Instrumentointi suoritetaan endodonttimoottorilla nopeudella 300 rpm ja vääntömomentilla 2 Ncm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
|
Postendodonttinen kipu mitataan Numerical Rating Scale -asteikolla.
Numeerinen arviointiasteikko koostuu 0-10 asteikosta, jossa (0) tarkoittaa "ei kipua" ja (10) tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Ei tai lievä kipuvaste katsotaan onnistuneeksi.
|
jopa 72 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavan sisäinen bakteerien väheneminen
Aikaikkuna: Bakteerinäytteet otetaan välittömästi juurikanavainstrumentoinnin jälkeen.
|
Kanavansisäisten bakteerien määrä mitataan viljelytekniikalla.
Tuloksena oleva kasvu kvantifioidaan visuaalisesti laskemalla pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä millilitrassa (CFU/ml)
|
Bakteerinäytteet otetaan välittömästi juurikanavainstrumentoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fatima S, Kumar A, Andrabi SMUN, Mishra SK, Tewari RK. Effect of Apical Third Enlargement to Different Preparation Sizes and Tapers on Postoperative Pain and Outcome of Primary Endodontic Treatment: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Sep;47(9):1345-1351. doi: 10.1016/j.joen.2021.05.010. Epub 2021 May 29.
- Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Orstavik D, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. doi: 10.1016/j.joen.2017.02.004. Epub 2017 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/11/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .