Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apikális megnagyobbodás hatása a különböző preparátumméretekre és elvékonyodásokra a fájdalomra és a baktériumok csökkentésére nekrotikus pulpában

2022. november 16. frissítette: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Az EdgeFile X7 különböző méretű preparátumaira és kúposaira gyakorolt ​​apikális harmadik megnagyobbodás hatása a posztoperatív fájdalomra és a csatornán belüli baktériumok csökkentésére nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a prospektív randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a különböző apikális méretű és kúpos preparáció hatásának értékelése (35. 04; 35. 06; 45. 04 és 45. 06) a 6., 12., 24., 48. és 72. órában jelentkező posztoperatív fájdalomról, valamint a csatornán belüli baktériumszámról nekrotikus pulpával rendelkező mandibularis premolaris betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A betegeket klinikailag és radiográfiailag megvizsgálják, és értékelik alkalmasságukat. A jogosult betegeket egy vizitben látják el.
  • A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő 4 csoport egyikébe: EdgeFile X7-tel végzett gyökérkezelési kísérleti csoportok #35/0.06 méretben. vagy #45/0.04 vagy #45/0.06 vagy a #35/0.04 méret összehasonlító csoportja. A csatornán belüli baktériumok számát tenyésztési technikával mérik. Baktériummintákat vesznek a gyökérkezelés előtt és után. Az endodonciai kezelést követően a betegeket posztoperatív utasításokkal látják el, és fájdalom esetén 400 mg ibuprofént kapnak mentőgyógyszerként.
  • A posztendodontiás fájdalom intenzitását és előfordulási gyakoriságát a különböző fájdalomkategóriákban (nem, enyhe, közepes, súlyos) a műtét utáni 6, 12, 24, 48 és 72 órával a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II.
  • A páciens életkora 18 és 35 év között van, nemi előszeretettel.
  • Egygyökerű mandibularis premolaris betegek tünetmentes nekrotikus pulpával.
  • Betegek, akik megértik a Numerical Rating Scale-t (NRS).
  • A betegek beleegyezését írhatják alá.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nőstények.
  • Mandibularis premolarok 5 mm-nél nagyobb vagy az I. fokozatú mobilitásnál nagyobb parodontális zsebekkel.
  • A betegek anamnézisében pozitív antibiotikum- vagy fájdalomcsillapító-használat szerepel az elmúlt héten, vagy antibiotikum-premedikációra volt szükségük fogászati ​​kezeléshez (például ízületi protézis-profilaxis).
  • A betegeknek olyan fogai vannak, amelyekhez korábban hozzáfértek.
  • Olyan fogak, ahol a fogszuvasodás nagymértékben roncsolja a koronát, ami nem teszi lehetővé a gumidísz elhelyezését.
  • Akut periapikális tályoghoz, duzzanathoz vagy fistulous traktushoz kapcsolódó fogak.
  • Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #35/0.06 méretben
A mechanikai előkészítés az EdgeFile X7 #35 .04 és #35 .06 használatával folytatódik
Egyéb: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #35/0.06 méretben
A műszerezés endodontikus motorral történik 300 ford./perc fordulatszámmal és 2 Ncm nyomatékkal
Más nevek:
  • EdgeEndo
Kísérleti: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #45/0.04 méretre
A mechanikai előkészítés az EdgeFile X7 #35 .04 használatával folytatódik, #40 .04 és #45 .04
Egyéb: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #45/0.04 méretre
A műszerezés endodontikus motorral történik 300 ford./perc fordulatszámmal és 2 Ncm nyomatékkal
Más nevek:
  • EdgeEndo
Kísérleti: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #45/0.06 méretre
A mechanikai előkészítés az EdgeFile X7 #35 .04 használatával folytatódik, #40 .04, #45 .04 és #45 .06
Egyéb: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #45/0.06 méretre
A műszerezés endodontikus motorral történik 300 ford./perc fordulatszámmal és 2 Ncm nyomatékkal
Más nevek:
  • EdgeEndo
Aktív összehasonlító: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #35/0.04 méretre
A mechanikai előkészítést az EdgeFile X7 #35 .04 használatával folytatjuk
Egyéb: Gyökércsatorna műszer EdgeFile X7 #35/0.04 méretre
A műszerezés endodontikus motorral történik 300 ford./perc fordulatszámmal és 2 Ncm nyomatékkal
Más nevek:
  • EdgeEndo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: legfeljebb 72 órával az endodonciai kezelés után
A posztendodontiás fájdalmat a Numerical Rating Scale segítségével mérik. A numerikus értékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő skálából áll, ahol a (0) azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a (10) pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”. A fájdalom hiánya vagy enyhe reakciója sikeresnek minősül.
legfeljebb 72 órával az endodonciai kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csatornán belüli baktériumok csökkentése
Időkeret: A gyökérkezelés után azonnal baktériummintát veszünk.
A csatornán belüli baktériumok számát tenyésztési technikával mérik. Az eredményül kapott növekedést vizuálisan számszerűsítjük a telepképző egységek milliliterenkénti (CFU/ml) számának megszámlálásával.
A gyökérkezelés után azonnal baktériummintát veszünk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2/11/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel