Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van apicale vergroting tot verschillende preparatiematen en taps toelopende delen op pijn en bacteriële reductie in necrotische pulpa

16 november 2022 bijgewerkt door: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Effect van apicale derde vergroting tot verschillende preparatiematen en taps toelopende delen van EdgeFile X7 op postoperatieve pijn en intra-canale bacteriële reductie bij patiënten met necrotische pulpa: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie is om het effect te evalueren van verschillende apicale maten en taps toelopende preparaten (35. 04; 35. 06; 45. 04 en 45. 06) over postoperatieve pijn na 6, 12, 24, 48 en 72 uur, en intra-kanaal bacterietelling bij patiënten met mandibulaire premolaren met necrotische pulpa.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Patiënten zullen klinisch en radiografisch worden onderzocht en hun geschiktheid zal worden beoordeeld. Geschikte patiënten worden in één bezoek behandeld.
  • Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de 4 groepen: experimentele groepen van wortelkanaalinstrumentatie met EdgeFile X7 tot maat #35/0,06 of #45/0.04 of #45/0.06 of de vergelijkingsgroep tot maat #35/0.04. Het aantal bacteriën in het kanaal wordt gemeten met behulp van een kweektechniek. Voor en na instrumentatie van het wortelkanaal worden bacteriemonsters genomen. Na een endodontische behandeling krijgen de patiënten postoperatieve instructies en worden ze geïnformeerd om in geval van pijn ibuprofen 400 mg als noodmedicatie te krijgen.
  • Postendodontische pijnintensiteit en -incidentie bij de verschillende pijncategorieën (Nee, mild, matig, ernstig) worden 6, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief beoordeeld met behulp van Numerical Rating Scale (NRS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde patiënten, American Society of Anesthesiologists (ASA) I en II.
  • De leeftijd van de patiënt varieert van 18 tot 35 jaar zonder seksuele voorkeur.
  • Patiënten met mandibulaire premolaren met één wortel en asymptomatische necrotische pulpa.
  • Patiënten die de Numerical Rating Scale (NRS) kunnen begrijpen.
  • Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes.
  • Mandibulaire premolaren met parodontale pockets groter dan 5 mm of groter dan graad I mobiliteit.
  • Patiënten hebben een positieve voorgeschiedenis van gebruik van antibiotica of analgetica in de afgelopen week of hadden antibiotische premedicatie nodig voor tandheelkundige behandelingen (zoals profylaxe van prothetische gewrichten).
  • Patiënten hebben tanden die eerder zijn gebruikt.
  • Tanden met uitgebreide vernietiging van de kroon door cariës waardoor plaatsing van een rubberdam niet mogelijk is.
  • Tanden geassocieerd met acuut periapicaal abces, zwelling of een fistelkanaal.
  • Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #35/0.06
De mechanische voorbereiding wordt voortgezet met behulp van EdgeFile X7 #35 .04 en #35 .06
Ander: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #35/0.06
Instrumentatie wordt uitgevoerd met behulp van een endodontische motor met een snelheid van 300 tpm en een koppel van 2 Ncm
Andere namen:
  • EdgeEndo
Experimenteel: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #45/0.04
De mechanische voorbereiding wordt voortgezet met behulp van EdgeFile X7 #35 .04, #40.04 en #45.04
Ander: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #45/0.04
Instrumentatie wordt uitgevoerd met behulp van een endodontische motor met een snelheid van 300 tpm en een koppel van 2 Ncm
Andere namen:
  • EdgeEndo
Experimenteel: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #45/0.06
De mechanische voorbereiding wordt voortgezet met behulp van EdgeFile X7 #35 .04, #40.04, #45.04 en #45.06
Ander: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #45/0.06
Instrumentatie wordt uitgevoerd met behulp van een endodontische motor met een snelheid van 300 tpm en een koppel van 2 Ncm
Andere namen:
  • EdgeEndo
Actieve vergelijker: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #35/0.04
De mechanische voorbereiding wordt voortgezet met behulp van EdgeFile X7 #35 .04
Ander: Wortelkanaalinstrumentatie EdgeFile X7 tot maat #35/0.04
Instrumentatie wordt uitgevoerd met behulp van een endodontische motor met een snelheid van 300 tpm en een koppel van 2 Ncm
Andere namen:
  • EdgeEndo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 72 uur na endodontische behandeling
Postendodontische pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal. De Numerieke Beoordelingsschaal bestaat uit een schaal van 0-10, waarbij (0) "geen pijn" betekent en (10) "de ergst denkbare pijn" betekent. Geen of milde pijnreactie wordt als succes beschouwd.
tot 72 uur na endodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële reductie in het kanaal
Tijdsspanne: Bacteriemonsters worden genomen Onmiddellijk na instrumentatie van het wortelkanaal.
Het aantal bacteriën in het kanaal wordt gemeten met behulp van een kweektechniek. De resulterende groei wordt visueel gekwantificeerd door het aantal kolonievormende eenheden per milliliter (CFU's/ml) te tellen
Bacteriemonsters worden genomen Onmiddellijk na instrumentatie van het wortelkanaal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2/11/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotische pulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren