Efeito do alargamento apical para diferentes tamanhos de preparação e afunilamento na dor e redução bacteriana na polpa necrótica
16 de novembro de 2022 atualizado por: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University
Efeito do alargamento do terço apical para diferentes tamanhos de preparação e conicidades de EdgeFile X7 na dor pós-operatória e redução bacteriana intracanal em pacientes com polpa necrótica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado prospectivo é avaliar o efeito de diferentes tamanhos apicais e preparação cônica (35.
04; 35.
06; 45. 04 e 45. 06) sobre dor pós-operatória em 6, 12, 24, 48 e 72 horas e contagem bacteriana intracanal em pacientes com pré-molares inferiores com polpas necróticas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #35/0,06
- Outro: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #45/0,04
- Outro: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #45/0,06
- Outro: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #35/0,04
Descrição detalhada
- Os pacientes serão examinados clínica e radiograficamente e sua elegibilidade será avaliada. Os pacientes elegíveis serão tratados em uma visita.
- Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos 4 grupos: grupos experimentais de instrumentação do canal radicular com EdgeFile X7 no tamanho #35/0.06 ou #45/0.04 ou #45/0.06 ou o grupo comparador para o tamanho #35/0.04. A contagem bacteriana intracanal será medida usando uma técnica de cultura. Amostras bacterianas serão coletadas antes e após a instrumentação do canal radicular. Após o tratamento endodôntico, os pacientes serão orientados no pós-operatório e orientados, em caso de dor, a receber ibuprofeno 400 mg como medicação de resgate.
- A intensidade e a incidência da dor pós-endodôntica nas diferentes categorias de dor (Não, leve, moderada, intensa) serão avaliadas em 6, 12, 24, 48 e 72 horas de pós-operatório usando a Escala Numérica de Avaliação (NRS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nermeen Ibrahim, Master's
- Número de telefone: 002 01114323345
- E-mail: nermin.awadallah@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis, American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II.
- A idade do paciente varia entre 18 e 35 anos, sem predileção por sexo.
- Pacientes com pré-molares mandibulares uniradiculares com necrose pulpar assintomática.
- Pacientes que podem entender a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Pré-molares inferiores com bolsas periodontais maiores que 5 mm ou maior que grau I de mobilidade.
- Os pacientes têm uma história positiva de uso de antibióticos ou uso de analgésicos na última semana ou necessitaram de pré-medicação antibiótica para tratamento odontológico (como profilaxia de prótese articular).
- Os pacientes têm dentes que foram previamente acessados.
- Dentes com extensa destruição da coroa por cárie que não permite a colocação do dique de borracha.
- Dentes associados a abscesso periapical agudo, edema ou trajeto fistuloso.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #35/0,06
A preparação mecânica será continuada usando EdgeFile X7 #35 .04 e #35 .06
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A instrumentação será realizada utilizando um motor endodôntico com velocidade de 300 rpm e torque de 2 Ncm
Outros nomes:
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Experimental: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #45/0,04
A preparação mecânica será continuada usando EdgeFile X7 #35 .04,
nº 40 .04 e nº 45 .04
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A instrumentação será realizada utilizando um motor endodôntico com velocidade de 300 rpm e torque de 2 Ncm
Outros nomes:
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Experimental: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #45/0,06
A preparação mecânica será continuada usando EdgeFile X7 #35 .04,
#40 .04,
nº 45 .04 e nº 45 .06
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A instrumentação será realizada utilizando um motor endodôntico com velocidade de 300 rpm e torque de 2 Ncm
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Instrumentação do canal radicular EdgeFile X7 até o tamanho #35/0,04
A preparação mecânica será continuada usando EdgeFile X7 #35 .04
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A instrumentação será realizada utilizando um motor endodôntico com velocidade de 300 rpm e torque de 2 Ncm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: até 72 horas após o tratamento endodôntico
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A dor pós-endodôntica será medida usando a Escala de Avaliação Numérica.
A escala de classificação numérica consiste em uma escala de 0 a 10, com (0) significando "sem dor" e (10) significando "a pior dor imaginável".
Nenhuma resposta ou dor leve será considerada sucesso.
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até 72 horas após o tratamento endodôntico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução bacteriana intracanal
Prazo: Amostras bacterianas serão coletadas imediatamente após a instrumentação do canal radicular.
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A contagem bacteriana intracanal será medida usando uma técnica de cultura.
O crescimento resultante será quantificado visualmente pela contagem do número de unidades formadoras de colônias por mililitro (CFUs/mL)
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Amostras bacterianas serão coletadas imediatamente após a instrumentação do canal radicular.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fatima S, Kumar A, Andrabi SMUN, Mishra SK, Tewari RK. Effect of Apical Third Enlargement to Different Preparation Sizes and Tapers on Postoperative Pain and Outcome of Primary Endodontic Treatment: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Sep;47(9):1345-1351. doi: 10.1016/j.joen.2021.05.010. Epub 2021 May 29.
- Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Orstavik D, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. doi: 10.1016/j.joen.2017.02.004. Epub 2017 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/11/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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