Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af apikal udvidelse til forskellige præparatstørrelser og tilspidsning på smerte og bakteriel reduktion i nekrotisk pulp

16. november 2022 opdateret af: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Effekt af apikal tredje udvidelse til forskellige præparatstørrelser og tilspidsning af EdgeFile X7 på postoperativ smerte og intra-kanal bakteriel reduktion hos patienter med nekrotisk pulp: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette prospektive randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​forskellige apikale størrelser og tilspidsede præparater (35. 04; 35. 06; 45. 04 og 45. 06) om postoperative smerter efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer og intra-kanal bakterietal hos patienter med mandibular præmolarer med nekrotisk pulpa.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk, og deres egnethed vil blive vurderet. Berettigede patienter vil blive behandlet i ét besøg.
  • Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​4 grupper: eksperimentelle grupper af rodkanalinstrumentering med EdgeFile X7 til størrelse #35/0.06 eller #45/0.04 eller #45/0.06 eller komparatorgruppen til størrelse #35/0.04. Intra-kanal bakterietal vil blive målt ved hjælp af en dyrkningsteknik. Bakterieprøver vil blive taget før og efter rodbehandlingsinstrumentering. Efter endodontisk behandling vil patienterne blive givet postoperative instruktioner og informeret i tilfælde af smerter om at modtage ibuprofen 400 mg som redningsmedicin.
  • Postendodontisk smerteintensitet og forekomst ved de forskellige smertekategorier (Nej, mild, moderat, svær) vil blive vurderet 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II.
  • Patientens alder varierer mellem 18 og 35 år uden kønskærlighed.
  • Patienter med enkeltrodede mandibular præmolarer med asymptomatisk nekrotisk pulpa.
  • Patienter, der kan forstå Numerical Rating Scale (NRS).
  • Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner.
  • Mandibulære præmolarer med parodontale lommer større end 5 mm eller større end grad I mobilitet.
  • Patienter har en positiv historie med brug af antibiotika eller smertestillende brug inden for den seneste uge eller påkrævet antibiotisk præmedicinering til tandbehandling (såsom leddprofylakse).
  • Patienter har tænder, der tidligere har været adgang til.
  • Tænder med omfattende krone ødelæggelse af caries, der ikke tillader gummidæmning placering.
  • Tænder forbundet med akut periapikal byld, hævelse eller en fistuløs kanal.
  • Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #35/0.06
Den mekaniske forberedelse fortsættes med EdgeFile X7 #35 .04 og #35 .06
Andet: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #35/0.06
Instrumentering vil blive udført ved hjælp af en endodontisk motor ved en hastighed på 300 rpm og et drejningsmoment på 2 Ncm
Andre navne:
  • EdgeEndo
Eksperimentel: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #45/0.04
Den mekaniske forberedelse fortsættes med EdgeFile X7 #35 .04, #40 .04 og #45 .04
Andet: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #45/0.04
Instrumentering vil blive udført ved hjælp af en endodontisk motor ved en hastighed på 300 rpm og et drejningsmoment på 2 Ncm
Andre navne:
  • EdgeEndo
Eksperimentel: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #45/0.06
Den mekaniske forberedelse fortsættes med EdgeFile X7 #35 .04, #40 .04, #45 .04 og #45 .06
Andet: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #45/0.06
Instrumentering vil blive udført ved hjælp af en endodontisk motor ved en hastighed på 300 rpm og et drejningsmoment på 2 Ncm
Andre navne:
  • EdgeEndo
Aktiv komparator: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #35/0.04
Den mekaniske forberedelse fortsættes med EdgeFile X7 #35 .04
Andet: Rodkanalinstrumentering EdgeFile X7 til størrelse #35/0.04
Instrumentering vil blive udført ved hjælp af en endodontisk motor ved en hastighed på 300 rpm og et drejningsmoment på 2 Ncm
Andre navne:
  • EdgeEndo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: op til 72 timer efter endodontisk behandling
Postendodontiske smerter vil blive målt ved hjælp af Numerical Rating Scale. Den numeriske vurderingsskala består af en skala fra 0-10, hvor (0) betyder "ingen smerte" og (10) betyder "den værst tænkelige smerte". Ingen eller mild smertereaktion vil blive betragtet som succes.
op til 72 timer efter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakanal bakteriel reduktion
Tidsramme: Bakterieprøver vil blive taget umiddelbart efter rodbehandlingsinstrumentering.
Intra-kanal bakterietal vil blive målt ved hjælp af en dyrkningsteknik. Den resulterende vækst vil blive visuelt kvantificeret ved at tælle antallet af kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU'er/ml)
Bakterieprøver vil blive taget umiddelbart efter rodbehandlingsinstrumentering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/11/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner