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壊死パルプの痛みと細菌の減少に対する異なる準備サイズとテーパーへの根尖拡大の影響

2022年11月16日 更新者:Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim、Cairo University

EdgeFile X7 のさまざまな準備サイズとテーパーに対する心尖部の 3 番目の拡大が、壊死性髄を有する患者の術後疼痛および管内細菌の減少に及ぼす影響:無作為化臨床試験

この前向き無作為化臨床試験の目的は、さまざまな先端サイズとテーパーの準備の効果を評価することです (35. 04; 35. 06; 45. 04 および 45. 06) は、6、12、24、48、および 72 時間後の術後疼痛、および壊死髄を伴う下顎前臼歯を持つ患者の管内細菌数について報告しています。

調査の概要

詳細な説明

  • 患者は臨床的および放射線検査を受け、適格性が評価されます。 適格な患者は、1回の訪問で治療されます。
  • 患者は 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。サイズ #35/0.06 の EdgeFile X7 を使用した根管器具の実験グループ または #45/0.04 または #45/0.06 または比較グループを #35/0.04 のサイズにします。 管内細菌数は、培養技術を使用して測定されます。 細菌サンプルは、根管器具の前後に採取されます。 根管治療後、患者には術後の指示が与えられ、痛みがある場合は救助薬としてイブプロフェン 400 mg を服用するように伝えられます。
  • さまざまな疼痛カテゴリー(いいえ、軽度、中等度、重度)での歯内後疼痛の強度および発生率は、数値評価尺度(NRS)を使用して、術後6、12、24、48、および72時間で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な患者、米国麻酔学会 (ASA) I および II。
  • 患者の年齢は 18 歳から 35 歳で、性別に偏りはありません。
  • 無症候性の壊死歯髄を伴う片根下顎小臼歯の患者。
  • 数値評価尺度(NRS)を理解できる患者。
  • -インフォームドコンセントに署名できる患者。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 歯周ポケットが 5 mm を超えるか、グレード I の可動性を超える下顎小臼歯。
  • -患者は、過去1週間以内に抗生物質の使用または鎮痛剤の使用の陽性歴があるか、歯科治療(人工関節の予防など)のために抗生物質の前投薬が必要でした。
  • 患者は以前アクセスした歯を持っています。
  • 齲蝕により歯冠が広範囲に破壊され、ラバーダムを配置できない歯。
  • 急性の根尖周囲膿瘍、腫れ、または瘻管に関連する歯。
  • 外部または内部の歯根吸収の X 線写真による証拠 垂直歯根の骨折、穿孔、石灰化。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:根管器具 EdgeFile X7 サイズ #35/0.06
EdgeFile X7 #35 .04 と #35 .06 を使用して機械的な準備を続けます。
計装は、300 rpm の速度と 2 Ncm のトルクで歯内モーターを使用して実行されます。
他の名前:
  • エッジ遠藤
実験的:根管器具 EdgeFile X7 サイズ #45/0.04
EdgeFile X7 #35 .04 を使用して機械的な準備を続けます。 #40 .04 と #45 .04
計装は、300 rpm の速度と 2 Ncm のトルクで歯内モーターを使用して実行されます。
他の名前:
  • エッジ遠藤
実験的:根管器具 EdgeFile X7 サイズ #45/0.06
EdgeFile X7 #35 .04 を使用して機械的な準備を続けます。 #40.04、 #45 .04 と #45 .06
計装は、300 rpm の速度と 2 Ncm のトルクで歯内モーターを使用して実行されます。
他の名前:
  • エッジ遠藤
アクティブコンパレータ:根管器具 EdgeFile X7 サイズ #35/0.04
EdgeFile X7 #35 .04 を使用して機械的な準備を続けます。
計装は、300 rpm の速度と 2 Ncm のトルクで歯内モーターを使用して実行されます。
他の名前:
  • エッジ遠藤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:根管治療後72時間まで
歯内療法後の痛みは、数値評価尺度を使用して測定されます。 数値評価尺度は 0 ~ 10 の尺度で構成され、(0) は「痛みがない」、(10) は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 疼痛反応がないか軽度の場合、成功とみなされます。
根管治療後72時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
管内細菌の減少
時間枠:細菌サンプルは、根管器具設置の直後に採取されます。
管内細菌数は、培養技術を使用して測定されます。 結果として生じる成長は、1 ミリリットルあたりのコロニー形成単位 (CFUs/mL) の数を数えることによって視覚的に定量化されます。
細菌サンプルは、根管器具設置の直後に採取されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nermeen Ibrahim, Master's、Misr University for Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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