Влияние апикального расширения на препарирование разного размера и конусности на боль и уменьшение количества бактерий в некротизированной пульпе
16 ноября 2022 г. обновлено: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University
Влияние расширения апикальной трети на различные размеры и конусность препарирования EdgeFile X7 на послеоперационную боль и снижение внутриканальной бактериальной активности у пациентов с некротизированной пульпой: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является оценка влияния препарирования апикального размера и конусности (35.
04; 35.
06; 45.04 и 45.06) на послеоперационную боль через 6, 12, 24, 48 и 72 часа и количество внутриканальных бактерий у пациентов с нижнечелюстными премолярами с некротизированной пульпой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером #35/0,06
- Другой: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером № 45/0,04
- Другой: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером № 45/0,06
- Другой: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером #35/0,04
Подробное описание
- Пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически, и будет оценена их пригодность. Подходящие пациенты будут лечиться за одно посещение.
- Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 4 групп: экспериментальные группы обработки корневых каналов с помощью EdgeFile X7 размера #35/0,06. или № 45/0,04, или № 45/0,06, или группу сравнения до размера № 35/0,04. Внутриканальное количество бактерий будет измеряться с использованием культурального метода. Образцы бактерий будут взяты до и после инструментальной обработки корневых каналов. После эндодонтического лечения пациентам будут даны послеоперационные инструкции и проинформированы, что в случае боли следует принять ибупрофен 400 мг в качестве средства неотложной помощи.
- Интенсивность постэндодонтической боли и частота возникновения различных категорий боли (нет, легкая, умеренная, сильная) будут оцениваться через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nermeen Ibrahim, Master's
- Номер телефона: 002 01114323345
- Электронная почта: nermin.awadallah@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты, Американское общество анестезиологов (ASA) I и II.
- Возраст пациентов колеблется от 18 до 35 лет, половой принадлежности нет.
- Пациенты с однокорневыми премолярами нижней челюсти с бессимптомным некрозом пульпы.
- Пациенты, которые могут понять числовую рейтинговую шкалу (NRS).
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Премоляры нижней челюсти с пародонтальными карманами размером более 5 мм или выше I степени подвижности.
- Пациенты имеют положительный анамнез использования антибиотиков или анальгетиков в течение последней недели или нуждаются в премедикации антибиотиками для лечения зубов (например, для профилактики протезирования суставов).
- У пациентов есть зубы, к которым ранее был доступ.
- Зубы с обширным разрушением коронки кариесом, что не позволяет установить коффердам.
- Зубы связаны с острым периапикальным абсцессом, опухолью или свищевым ходом.
- Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером #35/0,06
Механическая подготовка будет продолжена с использованием EdgeFile X7 #35.04 и #35.06.
|
Инструментарий будет выполняться с использованием эндодонтического мотора со скоростью 300 об/мин и крутящим моментом 2 Нсм.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером № 45/0,04
Механическая подготовка будет продолжена с использованием EdgeFile X7 #35 .04,
#40.04 и #45.04
|
Инструментарий будет выполняться с использованием эндодонтического мотора со скоростью 300 об/мин и крутящим моментом 2 Нсм.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером № 45/0,06
Механическая подготовка будет продолжена с использованием EdgeFile X7 #35 .04,
№40 .04,
№ 45 .04 и № 45 .06
|
Инструментарий будет выполняться с использованием эндодонтического мотора со скоростью 300 об/мин и крутящим моментом 2 Нсм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Инструментарий для обработки корневых каналов EdgeFile X7 размером #35/0,04
Механическая подготовка будет продолжена с использованием EdgeFile X7 #35 .04.
|
Инструментарий будет выполняться с использованием эндодонтического мотора со скоростью 300 об/мин и крутящим моментом 2 Нсм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 72 часов после эндодонтического лечения
|
Постэндодонтическая боль будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки.
Числовая рейтинговая шкала состоит из шкалы от 0 до 10, где (0) означает «отсутствие боли» и (10) означает «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
Отсутствие или умеренная болевая реакция будет считаться успешным.
|
до 72 часов после эндодонтического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриканальная бактериальная редукция
Временное ограничение: Образцы бактерий будут взяты сразу после инструментальной обработки корневых каналов.
|
Внутриканальное количество бактерий будет измеряться с использованием культурального метода.
Результирующий рост будет визуально количественно определен путем подсчета количества колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл).
|
Образцы бактерий будут взяты сразу после инструментальной обработки корневых каналов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fatima S, Kumar A, Andrabi SMUN, Mishra SK, Tewari RK. Effect of Apical Third Enlargement to Different Preparation Sizes and Tapers on Postoperative Pain and Outcome of Primary Endodontic Treatment: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Sep;47(9):1345-1351. doi: 10.1016/j.joen.2021.05.010. Epub 2021 May 29.
- Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Orstavik D, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. doi: 10.1016/j.joen.2017.02.004. Epub 2017 May 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/11/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .