스웨덴 아동의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 부담(BRICS): 스웨덴 후향적 연구
2024년 5월 13일 업데이트: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
주요 목표:
-비RSV 대조군(일반 인구) 및 라이노바이러스 감염 환자와 비교하여 어린이의 RSV 감염에 대한 병원 관련 의료 자원 사용(HCRU) 및 관련 비용을 추정합니다.
보조 목표:
- RSV 감염된 어린이의 인구학적 및 임상적 환자 특성을 설명합니다.
- 어린이의 RSV 감염 및 급성 호흡기 감염(ARI) 발생률을 추정하고 비교합니다.
- 어린이의 RSV 감염과 관련된 사망률을 추정합니다.
비-RSV 통제 코호트(즉, 일반 인구의 자녀에 대한 부모).
- 아동의 RSV 감염과 관련된 VAB 휴가 및 지불된 보상(임시 부모 혜택)이 있는 순 일수를 추정합니다.
- VAB 휴가로 인해 발생할 수 있는 간접 비용을 추정합니다.
- 비 RSV 통제 차트(일반 인구) 및 라이노바이러스 감염 환자와 비교하여 어린이의 RSV 진단과 관련된 중장기 합병증을 조사합니다.
- 어린이의 RSV 감염과 관련된 위험 요소를 조사하고 설명합니다.
- RSV가 아닌 통제 코호트(일반 인구)와 비교하여 1차 의료 데이터를 사용할 수 있는 환자의 하위 집합에 대해 어린이 RSV 감염의 의료 자원 사용(HCRU) 및 관련 비용을 추정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전체 연구 기간은 2001년 7월 1일부터 사용 가능한 가장 최근 날짜(아마도 2022년 6월 30일) 사이입니다.
환자는 2006년 7월 1일부터 2021년 6월 30일 사이에 연구 모집단에 포함되도록 식별됩니다.
환자는 포함 시점부터 연구 기간이 끝날 때까지 또는 사망할 때까지 추적됩니다.
모든 환자는 식별 기간 동안 1차 및/또는 병원 진료에서 사고 감염 진단 날짜에 해당하는 색인 날짜를 갖게 됩니다. 사고 감염은 30일(>30) 이상의 간격으로 감염이 발생하는 것으로 정의됩니다. 이것은 환자가 연구 기간 동안 하나 이상의 색인 날짜를 가질 수 있음을 의미합니다. RSV 코호트와 지역 1차 진료 RSV 코호트 모두에 포함된 환자는 목표에 따라 동일한 사건 감염에 대해 두 가지 다른 지표 날짜를 가질 수 있습니다. 이는 환자가 1차 진료에서 먼저 치료를 받은 후 입원하는 경우입니다. 색인 날짜는 RSV 코호트에 대한 병원 진료의 첫 번째 진단과 지역 일차 진료 코호트에 대한 일차 진료 또는 병원 진료의 첫 진단으로 두 코호트에 대해 다르게 정의됩니다. 비 RSV 컨트롤은 일치하는 RSV 환자와 동일한 색인 날짜를 갖습니다.
룩백 기간은 기준선 특성과 환자의 의료 및 진단 기록을 알리는 데 사용됩니다. 모든 환자는 환자의 병원 진료 이력에 대한 정보를 출생 시부터, 2005년부터 환자의 처방약 이력에 대한 정보를 조회할 수 있습니다. 개별 룩백 및 후속 조치는 연구 모집단에 포함된 시간과 포함된 연령에 따라 달라집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1100000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 소스 모집단은 2001년 1월 1일부터 사용 가능한 최신 날짜 사이에 RSV 감염 또는 모든 급성 호흡기 감염(ARI)이 있는 스웨덴의 모든 어린이(≤5세)로 구성되며, 다음 세 가지 소스에서 식별됩니다.
- 병원 치료의 1차 또는 2차 진단(National Patient Registry)
- 1차 진료의 1차 또는 2차 진단(지역 데이터베이스)
- 양성 RSV 실험실 테스트 결과(지역 실험실 데이터) 예상되는 연구 샘플은 2001년에서 2020년 사이에 National Patient Register에서 확인된 RSV 진단을 받은 고유한 소아과 환자 38,000명입니다. 예상되는 RSV 표본 크기, 비 RSV 대조군 모집단은 1:10으로 일치된 80,000-160,000명의 개인으로 구성될 것입니다. 해당 기간 동안 예상되는 ARI 감염 건수는 약 100만 건으로 추산됩니다. 이것은 총 1-110만 사이의 연구 샘플입니다.
설명
포함 기준:
• 2001년 7월 1일부터 사용 가능한 최신 날짜 사이에 RSV 감염 또는 급성 호흡기 감염(ARI)이 있는 어린이(≤5세)는 병원 치료, 지역 1차 진료 또는 검사실 데이터베이스에서 확인되었습니다.
제외 기준:
• 이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RSV 코호트
어린이들 (
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지역 1차 진료 RSV 코호트
어린이들 (
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지역 실험실 RSV 코호트
어린이들 (
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급성 호흡기 감염(ARI) 코호트
어린이들 (
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지역 ARI 코호트
어린이들 (
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라이노바이러스 코호트
어린이들 (
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인간 메타뉴모바이러스(HMPV) 코호트
어린이들 (
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파라인플루엔자 코호트
어린이들 (
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부모 코호트
모든 아동의 부모는 연구 모집단에 연결되며 이는 개인 식별자를 통해 아동과 부모 간의 연결을 통해 가능합니다.
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비-RSV 대조군 코호트
아동(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 의료: 전문의 외래 방문 횟수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 중 RSV 전문 외래 병원 방문 횟수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: 입원 건수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 입원/체류 횟수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: 입원 기간
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 입원/체류 기간
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: 집중 치료실(ICU) 입원 수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 중 RSV와 관련된 ICU 입원/체류 횟수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: ICU 입원 기간
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 ICU 입원/체류 기간
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: RSV 관련 내과/외과 시술 건수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 중 RSV 관련 의료/수술 절차의 수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: RSV 관련 약물의 조제된 처방 수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 동안 RSV 관련 약물의 조제된 처방의 수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: 직접 의료 비용(입원 및 외래 진료)
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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RSV 감염과 관련된 직접적인 의료(입원 및 외래 진료) 비용
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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단기 의료: RSV 관련 약물 비용
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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약국 소매 가격을 기준으로 한 RSV 관련 약물의 조제 처방 비용
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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중기의료: 전문의 외래 방문 건수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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후속 조치 중 RSV 전문 외래 병원 방문 횟수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: 입원 건수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 입원/체류 횟수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: 입원 기간
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 입원/체류 기간
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: 집중 치료실(ICU) 입원 수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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후속 조치 중 RSV와 관련된 ICU 입원/체류 횟수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: ICU 입원 기간
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 ICU 입원/체류 기간
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: RSV 관련 내과/외과 시술 건수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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후속 조치 중 RSV 관련 의료/수술 절차의 수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: RSV 관련 약물의 조제 처방 건수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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후속 조치 동안 RSV 관련 약물의 조제된 처방의 수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: 직접 의료 비용(입원 및 외래 진료)
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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RSV 감염과 관련된 직접적인 의료(입원 및 외래 진료) 비용
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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중기 의료: RSV 관련 약물 비용
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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약국 소매 가격을 기준으로 한 RSV 관련 약물의 조제 처방 비용
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 특성
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 look-back 기간
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진단시 연령, 성별분포, 거주지역, 출생체중, 출생신장, 재태주령, 산모의 출생연령, 고위험질환, 부모의 학력, 부모의 소득, 가구형태
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 look-back 기간
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RSV/ARI의 발생률
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 호흡연도별
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인구 100,000명당 RSV/ARI 발생률
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 호흡연도별
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RSV 진단을 받은 실험실에서 확인된 RSV 사례 수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 look-back 기간
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RSV 진단 코드(ICD-10)가 있는 실험실에서 확인된 RSV 사례 수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 look-back 기간
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RSV 진단이 없는 실험실에서 확인된 RSV 사례 수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 룩백기간
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RSV 진단 코드(ICD-10)가 없는 실험실에서 확인된 RSV 사례 수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 룩백기간
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RSV 실험실 테스트를 수행하지 않고 진단된 RSV 사례 수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 look-back 기간
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실험실 테스트를 수행하지 않은 진단된 RSV 사례(ICD-10)의 수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 6월 30일 보고기간 : 지표일 또는 look-back 기간
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인류
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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색인 날짜로부터 30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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사회경제적 부담: VAB 휴가 순 일수
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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RSV 진단을 받은 아동으로 인한 추적 기간 동안 순 임시 육아휴가(VAB) 일수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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사회경제적 부담: 순 VAB 휴가 혜택
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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RSV 진단을 받은 아동으로 인한 후속 조치 기간 동안의 순 임시 육아 휴직(VAB) 혜택
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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사회경제적 부담: RSV로 인한 VAB 휴가의 간접 비용
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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사후관리 기간 중 RSV 관련 임시육아휴직으로 인한 생산성 손실, 인적자본법 및 평균임금으로 산정
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : (최초) 지표일로부터 12개월
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호흡기 합병증이 발생하는 환자의 비율(ICD-10 코드)
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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호흡기 합병증이 발생하는 환자의 비율(ICD-10 코드)
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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1000인년당 RSV 발생률
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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RSV, 비-RSV 제어 코호트 및 라이노바이러스 코호트에서 1000인년당 RSV 발생률
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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발생률 비율(IRR)
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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RSV, 비-RSV 대조군 및 라이노바이러스 코호트에서의 발생률 비율(IRR)
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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위험 비율(HR)
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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RSV, 비-RSV 대조군 및 라이노바이러스 코호트에서의 위험비(HR)
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 5년 동안 매년
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RSV 진단 시 위험인자별 위험비 추정
기간: 분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 회고기간
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Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 RSV 진단 시 각 위험 요인의 위험 비율을 추정합니다.
조산, 고위험 상태, APGAR, 계절성, 산모의 출생 연령, 가구 내 자녀 수, 출생 순서, 부모의 교육, 부모의 소득, 가구 상태, 산모의 흡연, 산모의 BMI를 포함하는 위험 비율로 표시되는 RSV 진단의 예측 변수
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분석기간 : 2006년 7월 1일 ~ 2021년 7월 31일 보고기간 : 회고기간
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1차 진료: 1차 진료 담당자 수
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 기간 동안 1차 진료 접촉자 수
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: 전문 외래진료 방문 횟수
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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추적 기간 중 전문 외래 진료 방문 횟수
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: 입원 건수
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 입원/체류 횟수
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: 입원 기간
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 동안 RSV와 관련된 입원/체류 기간
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: ICU 입원 수
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 중 RSV와 관련된 ICU 입원/체류 횟수
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: ICU 입원 기간
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 중 RSV와 관련된 ICU 입원/재원 기간
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: RSV 관련 의료/외과 시술 수
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 중 RSV 관련 의료/수술 절차의 수
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: RSV 관련 약물의 조제된 처방 수
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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후속 조치 동안 RSV 관련 약물의 조제된 처방의 수
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: 직접 의료 비용(입원 및 외래 진료)
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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RSV 감염과 관련된 직접적인 의료(입원 및 외래 진료) 비용
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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1차 진료: RSV 관련 약물 비용
기간: 분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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약국 소매 가격을 기준으로 한 RSV 관련 약물의 조제 처방 비용
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분석기간 : 최초 자료 입수일 - 2021년 7월 31일 보고기간 : 지표일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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