Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) bij kinderen in Zweden (BRICS): een retrospectieve studie in Zweden

13 mei 2024 bijgewerkt door: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Hoofddoel:

- Schatting van het ziekenhuisgerelateerd zorggebruik (HCRU) en de bijbehorende kosten van RSV-infectie bij kinderen in vergelijking met het niet-RSV-controlecohort (algemene bevolking) en patiënten met rhinovirusinfectie.

Secundaire doelstellingen:

  • Beschrijf demografische en klinische patiëntkenmerken van met RSV geïnfecteerde kinderen.
  • Schat en vergelijk de incidentie van RSV-infectie en acute luchtweginfecties (ARI's) bij kinderen.
  • Schat de mortaliteit geassocieerd met RSV-infectie bij kinderen.

  • Schat de sociaaleconomische last van RSV-infectie bij kinderen in relatie tot ouders die thuisblijven van het werk om voor hun zieke kind te zorgen (VAB-verlof) in vergelijking met niet-RSV-controlecohort (d.w.z. ouders aan kinderen in de algemene bevolking).

    • Schat de netto dagen met VAB-verlof en de uitgekeerde vergoeding (tijdelijke ouderschapsuitkering) in verband met RSV-besmetting bij kinderen.
    • Schat de indirecte kosten in die kunnen worden toegeschreven aan het VAB-verlof.
  • Onderzoek de complicaties op middellange en lange termijn geassocieerd met een RSV-diagnose bij kinderen in vergelijking met de niet-RSV-controlekaart (algemene bevolking) en patiënten met rhinovirusinfectie.
  • Onderzoek en beschrijf risicofactoren geassocieerd met een RSV-infectie bij kinderen
  • Maak een schatting van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) en de bijbehorende kosten van RSV-infectie bij kinderen, voor een subgroep van patiënten waarvoor gegevens over eerstelijnszorg beschikbaar zijn, in vergelijking met het niet-RSV-controlecohort (algemene bevolking).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De totale studieperiode zal zijn tussen 1 juli 2001 en de laatst beschikbare datum (waarschijnlijk 30 juni 2022).

Patiënten zullen worden geïdentificeerd voor opname in de onderzoekspopulatie tussen 1 juli 2006 en 30 juni 2021.

Patiënten zullen worden gevolgd vanaf het moment van opname tot het einde van de onderzoeksperiode of tot overlijden.

Alle patiënten krijgen een indexdatum die overeenkomt met de datum van de diagnose van een infectie-incident in de eerste lijn en/of in het ziekenhuis tijdens de identificatieperiode. Een incidentele infectie wordt gedefinieerd als het optreden van infecties met een tussenpoos van meer dan 30 (>30) dagen. Dit houdt in dat een patiënt tijdens de onderzoeksperiode meer dan één indexdatum kan hebben. Patiënten die zijn opgenomen in zowel het RSV-cohort als het regionale RSV-cohort in de eerste lijn kunnen twee verschillende indexdata hebben voor dezelfde infectie-incident, afhankelijk van de doelstelling. Dit is als een patiënt eerst in de eerstelijnszorg wordt behandeld en vervolgens in het ziekenhuis wordt opgenomen. De indexdatum is voor de twee cohorten verschillend gedefinieerd, namelijk eerste diagnose in ziekenhuiszorg voor het RSV-cohort en eerste diagnose in eerstelijns OF ziekenhuiszorg voor het regionale eerstelijnscohort. De niet-RSV-controles hebben dezelfde indexdatum als hun overeenkomende RSV-patiënt.

De terugkijkperiode zal worden gebruikt om basiskenmerken en de medische en diagnosegeschiedenis van de patiënt te informeren. Alle patiënten kunnen vanaf de geboorte worden teruggekeken voor informatie over de ziekenhuiszorggeschiedenis van de patiënt en vanaf 2005 voor informatie over de voorgeschreven medicijnengeschiedenis van de patiënt. De individuele terugblik en follow-up zullen afhangen van het tijdstip van opname in de onderzoekspopulatie en van de leeftijd bij opname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1100000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bronpopulatie voor dit onderzoek zal bestaan ​​uit alle kinderen (≤5 jaar oud) in Zweden met een RSV-infectie of een acute luchtweginfectie (ARI) tussen 1 januari 2001 en de laatst beschikbare datum, geïdentificeerd uit drie bronnen:

  • Primaire of secundaire diagnose in de ziekenhuiszorg (Nationale Patiëntenregistratie)
  • Eerste- of tweedelijnsdiagnostiek in de eerste lijn (regionale databanken)
  • Positief RSV-laboratoriumtestresultaat (regionale laboratoriumgegevens) De verwachte onderzoekssteekproef is 38.000 unieke pediatrische patiënten met een RSV-diagnose, geïdentificeerd in het Nationale Patiëntenregister tussen 2001 en 2020. De verwachte RSV-steekproefomvang, de niet-RSV-controlepopulatie, zal bestaan ​​uit 80.000-160.000 individuen, gematcht 1:10. Het verwachte aantal ARI-infecties gedurende de periode wordt geschat op ongeveer 1 miljoen. Dit komt neer op een onderzoekssteekproef van tussen de 1 en 1,1 miljoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•Kinderen (≤5 jaar) met een RSV-infectie of een acute respiratoire infectie (ARI) tussen 1 juli 2001 en de laatst beschikbare datum, geïdentificeerd in ziekenhuiszorg, regionale eerstelijnszorg of laboratoriumdatabase.

Uitsluitingscriteria:

•Er zijn geen uitsluitingscriteria voor deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RSV-cohort
Kinderen (
Regionaal eerstelijns RSV-cohort
Kinderen (
Regionaal laboratorium RSV-cohort
Kinderen (
Acute luchtweginfecties (ARI) cohort
Kinderen (
Regionaal ARI-cohort
Kinderen (
Rhinovirus-cohort
Kinderen (
Humaan metapneumovirus (HMPV) cohort
Kinderen (
Parainfluenza cohort
Kinderen (
Ouder cohort
Ouders van alle kinderen worden gekoppeld aan de onderzoekspopulatie, wat mogelijk is door koppeling tussen kinderen en ouders door middel van hun persoonlijke identificatiegegevens
Niet-RSV-controlecohort
Een niet-RSV-controlepopulatie bestaande uit kinderen (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortdurende zorg: aantal specialistische poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal polikliniekbezoeken van RSV-specialisten tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende zorg: aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal ziekenhuisopnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende gezondheidszorg: duur van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
De duur van ziekenhuisopnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende gezondheidszorg: Aantal opnames op de Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal IC-opnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende gezondheidszorg: duur van ziekenhuisopnames op de IC
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
De duur van ICU-ziekenhuisopnames/-verblijven in verband met RSV tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende gezondheidszorg: aantal RSV-gerelateerde medische/chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal RSV-gerelateerde medische/chirurgische ingrepen tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende zorg: Aantal verstrekte voorschriften van RSV-gerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal verstrekte recepten van RSV-gerelateerde medicijnen tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende zorg: De kosten van directe medische (in- en poliklinische zorg)
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Directe medische kosten (in- en ambulante zorg) gerelateerd aan RSV-infectie
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Kortdurende zorg: De kosten van RSV-gerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
De kosten van verstrekte recepten van RSV-gerelateerde medicijnen op basis van de apotheekprijs
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Gezondheidszorg op middellange termijn: aantal poliklinische bezoeken aan specialisten
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Aantal polikliniekbezoeken van RSV-specialisten tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Gezondheidszorg op middellange termijn: aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Aantal ziekenhuisopnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Gezondheidszorg op middellange termijn: duur van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
De duur van ziekenhuisopnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Gezondheidszorg op middellange termijn: Aantal ziekenhuisopnames op de Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Aantal IC-opnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Gezondheidszorg op middellange termijn: duur van ziekenhuisopnames op de IC
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
De duur van ICU-ziekenhuisopnames/-verblijven in verband met RSV tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Gezondheidszorg op middellange termijn: aantal RSV-gerelateerde medische/chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Aantal RSV-gerelateerde medische/chirurgische ingrepen tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Zorg op middellange termijn: Aantal verstrekte voorschriften van RSV-gerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Aantal verstrekte recepten van RSV-gerelateerde medicijnen tijdens de follow-up
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Zorg op middellange termijn: De kosten van directe medische (in- en poliklinische zorg)
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Directe medische kosten (in- en ambulante zorg) gerelateerd aan RSV-infectie
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Zorg op middellange termijn: De kosten van RSV-gerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
De kosten van verstrekte recepten van RSV-gerelateerde medicijnen op basis van de apotheekprijs
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Leeftijd bij diagnose, geslachtsverdeling, woonregio, geboortegewicht, geboortelengte, zwangerschapsduur, leeftijd moeders bij geboorte, risicovolle omstandigheden, opleiding van de ouders, inkomen van de ouders, status van het huishouden
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Incidentie van RSV/ARI's
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapportageperiode: per ademhalingsjaar
Incidentie van RSV/ARI per 100.000 inwoners
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapportageperiode: per ademhalingsjaar
Aantal door laboratoriumonderzoek bevestigde RSV-gevallen met RSV-diagnose
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Aantal door laboratorium bevestigde RSV-gevallen met RSV-diagnosecode (ICD-10)
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Aantal door laboratoriumonderzoek bevestigde RSV-gevallen zonder RSV-diagnose
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Aantal door laboratorium bevestigde RSV-gevallen zonder RSV-diagnosecode (ICD-10)
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Aantal gediagnosticeerde RSV-gevallen zonder RSV-laboratoriumtests uitgevoerd
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Aantal gediagnosticeerde RSV-gevallen (ICD-10) zonder uitgevoerde laboratoriumtest
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Verslagperiode: op indexdatum of tijdens look-back periode
Sterfte
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Overlijden door alle oorzaken gedurende 30 dagen vanaf de indexdatum
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Sociaaleconomische belasting: Nettodagen VAB-verlof
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Netto dagen tijdelijk ouderschapsverlof (VAB) tijdens nazorgperiode wegens kind met RSV-diagnose
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Sociaal-economische lasten: Netto VAB-verlofuitkering
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Netto uitkering tijdelijk ouderschapsverlof (VAB) in nazorgperiode i.v.m. kind met RSV-diagnose
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Sociaal-economische lasten: Indirecte kosten van VAB-verlof door RSV
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Productiviteitsverlies door RSV-gerelateerd tijdelijk ouderschapsverlof tijdens vervolgperiode, berekend op basis van de human capital-methode en het gemiddelde loon
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: 12 maanden vanaf (eerste) indexdatum
Percentage patiënten dat respiratoire complicaties ontwikkelt (ICD-10-codes)
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Percentage patiënten dat respiratoire complicaties ontwikkelt (ICD-10-codes)
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Incidentie van RSV per 1000 persoonsjaren
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Incidentie van RSV per 1000 persoonsjaren in RSV-, niet-RSV-controlecohorten en rhinoviruscohorten
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Incidentieverhoudingen (IRR)
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Incidentieverhoudingen (IRR) in RSV-, niet-RSV-controle- en rhinoviruscohorten
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Hazardratio's (HR)
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Hazard ratio's (HR) in RSV-, niet-RSV-controle- en rhinoviruscohorten
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: per jaar gedurende 5 jaar vanaf indexdatum
Schatting van de risicoverhouding van elke risicofactor bij de diagnose RSV
Tijdsspanne: Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: terugkijkperiode
Een Cox-regressiemodel voor proportionele risico's zal worden gebruikt om de risicoverhouding van elke risicofactor te schatten bij de diagnose van RSV. Voorspellers voor RSV-diagnose gepresenteerd als risicoratio's, waaronder vroeggeboorte, risicovolle aandoeningen, APGAR, seizoensinvloeden, moeders leeftijd bij geboorte, aantal kinderen in het huishouden, geboortevolgorde, opleiding van ouders, inkomen van ouders, status van huishouden, roken van moeders, moeders BMI
Analyseperiode: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Verslagperiode: terugkijkperiode
Eerstelijnszorg: Aantal eerstelijnszorgcontacten
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal eerstelijnszorgcontacten tijdens de follow-up periode
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: Aantal gespecialiseerde poliklinische zorgbezoeken
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal gespecialiseerde poliklinische zorgbezoeken tijdens de follow-upperiode
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal ziekenhuisopnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Primaire zorg: duur van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Duur van ziekenhuisopnames/verblijven in verband met RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: aantal ICU-ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal IC-opnames/verblijven gerelateerd aan RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: duur van ICU-ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Duur van IC-hospitalisaties/verblijven in verband met RSV tijdens follow-up
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: aantal RSV-gerelateerde medische/chirurgische procedures
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal RSV-gerelateerde medische/chirurgische ingrepen tijdens de follow-up
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: aantal verstrekte voorschriften van RSV-gerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Aantal verstrekte recepten van RSV-gerelateerde medicijnen tijdens de follow-up
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: De kosten van directe medische (in- en ambulante zorg)
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Directe medische kosten (in- en ambulante zorg) gerelateerd aan RSV-infectie
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
Eerstelijnszorg: de kosten van RSV-gerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum
De kosten van verstrekte recepten van RSV-gerelateerde medicijnen op basis van de apotheekprijs
Analyseperiode: Datum van eerste beschikbare gegevens - 31 juli 2021 Rapportageperiode: 30 dagen vanaf indexdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Medewerkers

Quantify Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSV00046
  • U1111-1280-4878 (Register-ID: ICTRP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, een blanco casusrapportformulier, het plan voor statistische analyse en de specificaties van de dataset. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van proefdeelnemers te beschermen. Meer informatie over Sanofi's criteria voor het delen van gegevens, in aanmerking komende onderzoeken en het proces voor het aanvragen van toegang is te vinden op: https://vivli.org

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Respiratoir syncytieel virus (RSV)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren