Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Children in Sweden (BRICS): En retrospektiv studie i Sverige
26. oktober 2023 oppdatert av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Hovedmål:
- Estimer sykehusassosiert helseressursbruk (HCRU), og tilhørende kostnader, ved RSV-infeksjon hos barn sammenlignet med ikke-RSV-kontrollkohorten (generell befolkning) og pasienter med rhinovirusinfeksjon.
Sekundære mål:
- Beskriv demografiske og kliniske pasientkarakteristikker for RSV-infiserte barn.
- Estimer og sammenlign forekomsten av RSV-infeksjon og akutte luftveisinfeksjoner (ARI) hos barn.
- Estimer dødeligheten forbundet med RSV-infeksjon hos barn.
Estimer den sosialøkonomiske byrden av RSV-infeksjon hos barn i forhold til foreldre som blir hjemme fra jobb for å ta seg av sitt syke barn (VAB-permisjon) sammenlignet med ikke-RSV-kontrollkohort (dvs. foreldre til barn i befolkningen generelt).
- Beregn nettodager med VAB-permisjon og utbetalt erstatning (midlertidig foreldrepenger) knyttet til RSV-infeksjon hos barn.
- Estimer de indirekte kostnadene som kan tilskrives VAB-permisjon.
- Undersøk mellomlang- og langsiktige komplikasjoner forbundet med en RSV-diagnose hos barn sammenlignet med ikke-RSV-kontrollskjemaet (generell befolkning) og pasienter med rhinovirusinfeksjon.
- Undersøk og beskriv risikofaktorer knyttet til en RSV-infeksjon hos barn
- Estimer helseressursbruken (HCRU), og tilhørende kostnader, ved RSV-infeksjon hos barn, for en undergruppe av pasienter der primærhelsetjenestedata er tilgjengelig, sammenlignet med ikke-RSV-kontrollkohorten (generell populasjon).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Den samlede studieperioden vil være mellom 1. juli 2001 og til siste tilgjengelige dato (sannsynligvis 30. juni 2022).
Pasienter vil bli identifisert for inkludering i studiepopulasjonen mellom 1. juli 2006 og 30. juni 2021.
Pasienter vil bli fulgt fra tidspunktet for inkludering til slutten av studieperioden eller til død.
Alle pasienter vil ha en indeksdato tilsvarende dato for diagnostisering av hendelsesinfeksjon i primær- og/eller sykehusomsorgen i identifikasjonsperioden. En hendelsesinfeksjon er definert som forekomst av infeksjoner med mer enn 30 (>30) dagers mellomrom. Dette innebærer at en pasient kan ha mer enn én indeksdato i løpet av studieperioden. Pasienter som er inkludert i både RSV-kohorten og den regionale primærhelsetjenestens RSV-kohort kan ha to forskjellige indeksdatoer for samme hendelsesinfeksjon, avhengig av formålet. Dette er dersom en pasient først blir behandlet i primærhelsetjenesten og deretter innlagt på sykehus. Indeksdatoen er definert ulikt for de to kohortene, som første diagnose i sykehus for RSV-kohorten og første diagnose i primærhelsetjenesten ELLER sykehusomsorg for det regionale primærhelsekullet. Ikke-RSV-kontrollene vil ha samme indeksdato som deres matchede RSV-pasient.
Tilbakeblikkperioden vil bli brukt til å informere om baseline-karakteristikker samt pasienters medisinske historie og diagnosehistorie. Alle pasienter vil ha mulig tilbakeblikk fra fødselen for informasjon om pasientens behandlingshistorie og fra 2005 for informasjon om pasientens forskrevne legemiddelhistorie. Det individuelle tilbakeblikket og oppfølgingen vil avhenge av tidspunkt for inkludering i studiepopulasjonen samt alder ved inkludering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1100000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kildepopulasjonen for denne studien vil bestå av alle barn (≤5 år) i Sverige med en RSV-infeksjon eller enhver akutt luftveisinfeksjon (ARI) mellom 1. januar 2001 og siste tilgjengelige dato, identifisert fra tre kilder:
- Primær- eller sekundærdiagnose i sykehusomsorgen (Nasjonalt pasientregister)
- Primær- eller sekundærdiagnose i primærhelsetjenesten (regionale databaser)
- Positivt RSV-laboratorietestresultat (Regionale laboratoriedata) Det forventede studieutvalget er 38 000 unike pediatriske pasienter med en RSV-diagnose, identifisert i Nasjonalt pasientregister mellom 2001 og 2020. Den forventede RSV-prøvestørrelsen, ikke-RSV-kontrollpopulasjonen vil bestå av 80 000-160 000 individer, matchet 1:10. Det forventede antallet ARI-infeksjoner i løpet av tidsperioden er estimert til rundt 1 million. Dette utgjør et studieutvalg på mellom 1-1,1 millioner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•Barn (≤5 år) med en RSV-infeksjon eller akutt luftveisinfeksjon (ARI) mellom 1. juli 2001 og siste tilgjengelige dato, identifisert i enten sykehusomsorg, regional primærhelsetjeneste eller laboratoriedatabase.
Ekskluderingskriterier:
•Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RSV-kohort
Barn (
|
|
Regional primærhelsetjeneste RSV-kohort
Barn (
|
|
Regionalt laboratorium RSV-kohort
Barn (
|
|
Akutte luftveisinfeksjoner (ARI) kohort
Barn (
|
|
Regional ARI-kohort
Barn (
|
|
Rhinovirus-kohort
Barn (
|
|
Human Metapneumovirus (HMPV) kohort
Barn (
|
|
Parainfluensa-kohort
Barn (
|
|
Foreldrekull
Foreldre til alle barn vil bli knyttet til studiepopulasjonen, noe som er mulig gjennom kobling mellom barn og foreldre ved deres personlige identifikatorer
|
|
Ikke-RSV-kontrollkohort
En ikke-RSV-kontrollpopulasjon bestående av barn (
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korttidshelsehjelp: Antall polikliniske spesialistbesøk
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall RSV-spesialist polikliniske sykehusbesøk under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Korttidshelsetjeneste: Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Korttidshelsetjeneste: Lengde på sykehusinnleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Lengden på innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Korttidshelsetjenester: Antall sykehusinnleggelser på intensivavdelinger (ICU).
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall ICU-innleggelser/opphold relatert til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Kortvarig helsehjelp: Lengde på innleggelser på intensivavdelingen
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Lengden på ICU-innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Kortvarig helsehjelp: Antall RSV-relaterte medisinske/kirurgiske inngrep
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall RSV-relaterte medisinske/kirurgiske inngrep under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Kortvarig helsehjelp: Antall utleverte resepter av RSV-relaterte medisiner
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall utleverte resepter av RSV-relaterte medisiner under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Kortsiktig helsehjelp: Kostnadene ved direkte medisinsk (in- og poliklinisk behandling)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Direkte medisinske (in- og polikliniske) kostnader knyttet til RSV-infeksjon
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Kortvarig helsehjelp: Kostnader for RSV-relaterte medisiner
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Kostnadene ved utlevering av resepter på RSV-relaterte medisiner basert på apotekets utsalgspris
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Middels langvarig helsehjelp: Antall polikliniske spesialistbesøk
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Antall RSV-spesialist polikliniske sykehusbesøk under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Middels langvarig helsehjelp: Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Antall innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Middels langvarig helsehjelp: Lengde på sykehusinnleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Lengden på innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Middels langvarig helsehjelp: Antall sykehusinnleggelser på intensivavdelinger (ICU).
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Antall ICU-innleggelser/opphold relatert til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Middels langvarig helsehjelp: Lengde på sykehusinnleggelser på intensivavdelingen
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Lengden på ICU-innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Middels langvarig helsehjelp: Antall RSV-relaterte medisinske/kirurgiske inngrep
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Antall RSV-relaterte medisinske/kirurgiske inngrep under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Medium langvarig helsehjelp: Antall utleverte resepter av RSV-relaterte medisiner
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Antall utleverte resepter av RSV-relaterte medisiner under oppfølging
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Medium langsiktig helsehjelp: Kostnadene ved direkte medisinsk (in- og poliklinisk behandling)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Direkte medisinske (in- og polikliniske) kostnader knyttet til RSV-infeksjon
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Middels langvarig helsehjelp: Kostnadene ved RSV-relaterte medisiner
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Kostnadene ved utlevering av resepter på RSV-relaterte medisiner basert på apotekets utsalgspris
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientegenskaper
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 – 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikkperioden
|
Alder ved diagnose, kjønnsfordeling, bostedsregion, fødselsvekt, fødselshøyde, svangerskapsalder, mødres alder ved fødselen, høyrisikotilstander, foreldres utdanning, foreldres inntekt, husstandsstatus
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 – 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikkperioden
|
|
Forekomst av RSV/ARI
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: etter respirasjonsår
|
Forekomst av RSV/ARI per 100 000 innbyggere
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: etter respirasjonsår
|
|
Antall laboratoriebekreftede RSV-tilfeller med RSV-diagnose
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 – 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikkperioden
|
Antall laboratoriebekreftede RSV-tilfeller med RSV-diagnosekode (ICD-10)
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 – 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikkperioden
|
|
Antall laboratoriebekreftede RSV-tilfeller uten RSV-diagnose
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikksperioden
|
Antall laboratoriebekreftede RSV-tilfeller uten RSV-diagnosekode (ICD-10)
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikksperioden
|
|
Antall diagnostiserte RSV-tilfeller uten RSV-laboratorietester
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 – 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikkperioden
|
Antall diagnostiserte RSV-tilfeller (ICD-10) uten utført laboratorietest
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 – 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbakeblikkperioden
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Alle årsaker 30-dagers død fra indeksdato
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Samfunnsøkonomisk belastning: Netto dager med VAB-permisjon
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Netto dager med midlertidig foreldrepermisjon (VAB) i oppfølgingsperioden på grunn av barn med RSV-diagnose
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Samfunnsøkonomisk belastning: Netto VAB-permisjonsstønad
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Netto midlertidig foreldrepermisjon (VAB) ytelse i oppfølgingsperioden på grunn av barn med RSV-diagnose
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Samfunnsøkonomisk belastning: Indirekte kostnader ved VAB-permisjon på grunn av RSV
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
Produktivitetstap på grunn av RSV-relatert midlertidig foreldrepermisjon i oppfølgingsperioden, beregnet etter humankapitalmetode og gjennomsnittslønn
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
|
|
Andel pasienter som utvikler luftveiskomplikasjoner (ICD-10-koder)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
Andel pasienter som utvikler luftveiskomplikasjoner (ICD-10-koder)
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
|
Forekomst av RSV per 1000 personår
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
Forekomst av RSV per 1000 årsverk i RSV, ikke-RSV kontrollkohorter og rhinoviruskohorter
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
|
Forekomstrateforhold (IRR)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
Insidensrateforhold (IRR) i RSV-, ikke-RSV-kontroll- og rhinovirus-kohorter
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
|
Hazard ratios (HR)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
Hazard ratios (HR) i RSV, ikke-RSV kontroll og rhinovirus kohorter
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: per år i løpet av 5 år fra indeksdato
|
|
Estimering av fareforhold for hver risikofaktor ved å bli diagnostisert med RSV
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: tilbakeblikkperiode
|
En Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell vil bli brukt for å estimere fareforholdet for hver risikofaktor ved å bli diagnostisert med RSV.
Prediktorer for RSV-diagnose presentert som fareforhold, inkludert for tidlig fødsel, høyrisikotilstander, APGAR, sesongvariasjoner, mors alder ved fødsel, antall barn i husholdningen, fødselsrekkefølge, foreldres utdanning, foreldres inntekt, husstandsstatus, mors røyking, mors BMI
|
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: tilbakeblikkperiode
|
|
Primærhelsetjenesten: Antall primærhelsetjenester
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall primærhelsekontakter i oppfølgingsperioden
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primæromsorg: Antall spesialiserte polikliniske besøk
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall spesialiserte polikliniske besøk i oppfølgingsperioden
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primæromsorg: Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primæromsorg: Lengde på sykehusinnleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Lengde på innleggelser/opphold knyttet til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primæromsorg: Antall ICU-innleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall ICU-innleggelser/opphold relatert til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primæromsorg: Lengde på ICU-innleggelser
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Lengde på ICU-innleggelser/opphold relatert til RSV under oppfølging
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primærpleie: Antall RSV-relaterte medisinske/kirurgiske inngrep
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall RSV-relaterte medisinske/kirurgiske inngrep under oppfølging
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primærpleie: Antall utleverte resepter av RSV-relaterte medisiner
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Antall utleverte resepter av RSV-relaterte medisiner under oppfølging
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primærpleie: Kostnadene ved direkte medisinsk (in- og poliklinisk behandling)
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Direkte medisinske (in- og polikliniske) kostnader knyttet til RSV-infeksjon
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
|
Primæromsorg: Kostnader for RSV-relaterte medisiner
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Kostnadene ved utlevering av resepter på RSV-relaterte medisiner basert på apotekets utsalgspris
|
Analyseperiode: Dato for første tilgjengelige data – 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dager fra indeksdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2006
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSV00046
- U1111-1280-4878 (Registeridentifikator: ICTRP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til data på pasientnivå og relaterte studiedokumenter, inkludert den kliniske studierapporten, studieprotokollen med eventuelle endringer, blankt saksrapportskjema, statistisk analyseplan og datasettspesifikasjoner.
Data på pasientnivå vil bli anonymisert og studiedokumenter vil bli redigert for å beskytte personvernet til forsøksdeltakerne.
Ytterligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalifiserte studier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://vivli.org
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk syncytialvirus (RSV)
-
Hospices Civils de LyonUkjentRespiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | RSV-infeksjon | Syncytial virus luftveisinfeksjon | RSV bronkiolitt
-
PfizerFullførtRESPIRATORISK SYNCYTIELL VIRUS (RSV)Forente stater
-
Meissa Vaccines, Inc.RekrutteringRespiratorisk syncytialvirus (RSV)Forente stater
-
PfizerFullførtRespiratorisk syncytialvirus (RSV)Storbritannia
-
MedImmune LLCFullførtRespiratorisk syncytialvirus (RSV)Forente stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytialvirus (RSV)Forente stater
-
Gilead SciencesFullførtRespiratorisk syncytialvirus (RSV)Forente stater, Belgia, Canada, Nederland, Australia, Tyskland, Storbritannia, Frankrike
-
PfizerFullførtRESPIRATORISK SYNCYTIELL VIRUS (RSV)Forente stater
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust; Oxford University... og andre samarbeidspartnereUkjentRespiratorisk syncytialvirus (RSV) | Holdning | Eksponering for mors vaksineStorbritannia