Fardeau du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les enfants en Suède (BRICS) : une étude rétrospective en Suède
13 mai 2024 mis à jour par: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Objectif principal:
-Estimer l'utilisation des ressources de soins de santé associées à l'hôpital (HCRU) et les coûts associés de l'infection par le VRS chez les enfants par rapport à la cohorte témoin non VRS (population générale) et aux patients infectés par le rhinovirus.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des enfants infectés par le VRS.
- Estimer et comparer l'incidence de l'infection par le VRS et des infections respiratoires aiguës (IRA) chez les enfants.
- Estimer la mortalité associée à l'infection par le VRS chez les enfants.
Estimer le fardeau socio-économique de l'infection à VRS chez les enfants par rapport aux parents qui restent à la maison pour s'occuper de leur enfant malade (congé VAB) par rapport à la cohorte témoin non VRS (c'est-à-dire parents aux enfants dans la population générale).
- Estimer les jours nets avec congé VAB et l'indemnité versée (allocation parentale temporaire) associés à l'infection à VRS chez les enfants.
- Estimer les coûts indirects attribuables au congé VAB.
- Examiner les complications à moyen et à long terme associées à un diagnostic de VRS chez les enfants par rapport au tableau de contrôle sans VRS (population générale) et aux patients infectés par le rhinovirus.
- Examiner et décrire les facteurs de risque associés à une infection par le VRS chez les enfants
- Estimer l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et les coûts associés de l'infection par le VRS chez les enfants, pour un sous-ensemble de patients pour lesquels des données de soins primaires sont disponibles, par rapport à la cohorte témoin non VRS (population générale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La période d'étude globale se situera entre le 1er juillet 2001 et la dernière date disponible (probablement le 30 juin 2022).
Les patients seront identifiés pour être inclus dans la population de l'étude entre le 1er juillet 2006 et le 30 juin 2021.
Les patients seront suivis du moment de l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'étude ou jusqu'au décès.
Tous les patients auront une date index correspondant à la date de diagnostic de l'infection incidente en soins primaires et/ou hospitaliers pendant la période d'identification. Une infection incidente est définie comme la survenue d'infections à plus de 30 (>30) jours d'intervalle. Cela implique qu'un patient peut avoir plus d'une date index pendant la période d'étude. Les patients qui sont inclus à la fois dans la cohorte VRS et dans la cohorte VRS de soins primaires régionaux peuvent avoir deux dates index différentes pour la même infection incidente, selon l'objectif. C'est le cas si un patient est d'abord traité en soins primaires puis hospitalisé. La date index est définie différemment pour les deux cohortes, comme le premier diagnostic en soins hospitaliers pour la cohorte VRS et le premier diagnostic en soins primaires OU en soins hospitaliers pour la cohorte régionale en soins primaires. Les témoins non-RSV auront la même date index que leur patient RSV apparié.
La période rétrospective sera utilisée pour informer les caractéristiques de base ainsi que les antécédents médicaux et diagnostiques des patients. Tous les patients auront la possibilité de consulter dès la naissance des informations sur l'historique des soins hospitaliers du patient et à partir de 2005 des informations sur l'historique des médicaments prescrits par le patient. Le retour en arrière et le suivi individuel dépendront du moment de l'inclusion dans la population étudiée ainsi que de l'âge à l'inclusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1100000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population source de cette étude sera composée de tous les enfants (≤ 5 ans) en Suède atteints d'une infection par le VRS ou de toute infection respiratoire aiguë (IRA) entre le 1er janvier 2001 et la dernière date disponible, identifiés à partir de trois sources :
- Diagnostic primaire ou secondaire en milieu hospitalier (Registre national des patients)
- Diagnostic primaire ou secondaire en soins primaires (bases de données régionales)
- Résultat positif du test de laboratoire pour le VRS (données de laboratoire régionales) L'échantillon d'étude prévu est de 38 000 patients pédiatriques uniques avec un diagnostic de VRS, identifiés dans le registre national des patients entre 2001 et 2020. La taille d'échantillon de VRS attendue, la population témoin non VRS sera composée de 80 000 à 160 000 individus, appariés 1:10. Le nombre prévu d'infections par les IRA au cours de la période est estimé à environ 1 million. Cela totalise un échantillon d'étude compris entre 1 et 1,1 million.
La description
Critère d'intégration:
• Enfants (≤ 5 ans) infectés par le VRS ou toute infection respiratoire aiguë (IRA) entre le 1er juillet 2001 et la dernière date disponible, identifiés dans la base de données des soins hospitaliers, des soins primaires régionaux ou des laboratoires.
Critère d'exclusion:
• Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte VRS
Enfants (
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Cohorte régionale de soins primaires pour le VRS
Enfants (
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Cohorte VRS du laboratoire régional
Enfants (
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Cohorte Infections Respiratoires Aiguës (IRA)
Enfants (
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Cohorte régionale IRA
Enfants (
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Cohorte de rhinovirus
Enfants (
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Cohorte du métapneumovirus humain (HMPV)
Enfants (
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Cohorte parainfluenza
Enfants (
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Cohorte de parents
Les parents de tous les enfants seront liés à la population étudiée, ce qui est possible grâce au lien entre les enfants et les parents par leurs identifiants personnels
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Cohorte témoin non VRS
Une population témoin non VRS composée d'enfants (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins de santé de courte durée : nombre de consultations externes chez un spécialiste
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Nombre de consultations externes chez un spécialiste du VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de courte durée : nombre d'hospitalisations
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Nombre d'hospitalisations/séjours liés au VRS au cours du suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de courte durée : Durée des hospitalisations
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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La durée des hospitalisations/séjours liés au VRS au cours du suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de courte durée : nombre d'hospitalisations en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Nombre d'hospitalisations/séjours en unité de soins intensifs liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de courte durée : durée des hospitalisations en USI
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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La durée des hospitalisations/séjours en unité de soins intensifs liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de courte durée : nombre d'interventions médicales/chirurgicales liées au VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Nombre d'interventions médicales/chirurgicales liées au VRS au cours du suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de santé à court terme : nombre d'ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Nombre d'ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de santé à court terme : les coûts des soins médicaux directs (soins hospitaliers et ambulatoires)
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Coûts médicaux directs (soins hospitaliers et ambulatoires) liés à l'infection par le VRS
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de santé à court terme : les coûts des médicaments liés au VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Les coûts des ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS en fonction du prix de détail en pharmacie
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Soins de santé à moyen terme : nombre de consultations externes spécialisées
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Nombre de consultations externes chez un spécialiste du VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : nombre d'hospitalisations
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Nombre d'hospitalisations/séjours liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : Durée des hospitalisations
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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La durée des hospitalisations/séjours liés au VRS lors du suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : nombre d'hospitalisations en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Nombre d'hospitalisations/séjours en unité de soins intensifs liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : durée des hospitalisations en soins intensifs
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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La durée des hospitalisations/séjours en unité de soins intensifs liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : nombre d'interventions médicales/chirurgicales liées au VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Nombre d'interventions médicales/chirurgicales liées au VRS au cours du suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : nombre d'ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Nombre d'ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : les coûts des soins médicaux directs (soins hospitaliers et ambulatoires)
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Coûts médicaux directs (soins hospitaliers et ambulatoires) liés à l'infection par le VRS
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Soins de santé à moyen terme : les coûts des médicaments liés au VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Les coûts des ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS en fonction du prix de détail en pharmacie
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Âge au moment du diagnostic, répartition par sexe, région de résidence, poids à la naissance, taille à la naissance, âge gestationnel, âge de la mère à la naissance, conditions à haut risque, niveau de scolarité des parents, revenu des parents, situation dans le ménage
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Incidence du VRS/IRA
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de déclaration : par années respiratoires
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Incidence du VRS/IRA pour 100 000 habitants
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de déclaration : par années respiratoires
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Nombre de cas de VRS confirmés en laboratoire avec diagnostic de VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Nombre de cas de VRS confirmés en laboratoire avec code de diagnostic VRS (CIM-10)
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Nombre de cas de VRS confirmés en laboratoire sans diagnostic de VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Nombre de cas de VRS confirmés en laboratoire sans code de diagnostic VRS (CIM-10)
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Nombre de cas de VRS diagnostiqués sans tests de laboratoire pour le VRS effectués
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Nombre de cas de VRS diagnostiqués (CIM-10) sans test de laboratoire effectué
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 30 juin 2021 Période de reporting : à la date d'indexation ou pendant la période rétrospective
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Mortalité
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Décès toutes causes confondues dans les 30 jours suivant la date de l'index
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'indice
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Fardeau socio-économique : Jours nets de congés VAB
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Jours nets de congé parental temporaire (VAB) pendant la période de suivi en raison d'un enfant avec un diagnostic de VRS
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Charge socio-économique : Indemnité de congé VAB nette
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Prestation nette de congé parental temporaire (VAB) pendant la période de suivi en raison d'un enfant avec un diagnostic de VRS
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Fardeau socio-économique : Coûts indirects du congé VAB dû au VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Perte de productivité due au congé parental temporaire lié au VRS pendant la période de suivi, calculée selon la méthode du capital humain et le salaire moyen
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : 12 mois à compter de la (première) date d'indexation
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Proportion de patients qui développent des complications respiratoires (codes CIM-10)
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Proportion de patients qui développent des complications respiratoires (codes CIM-10)
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Incidence du VRS pour 1 000 années-personnes
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Incidence du VRS pour 1 000 années-personnes dans les cohortes témoins à VRS, non VRS et les cohortes de rhinovirus
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Rapports de taux d'incidence (IRR)
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Rapports des taux d'incidence (IRR) dans les cohortes de contrôle VRS, non VRS et de rhinovirus
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Rapports de risque (HR)
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Rapports de risque (RR) dans les cohortes de contrôle VRS, non VRS et rhinovirus
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021 Période de reporting : par an pendant 5 ans à compter de la date de l'indice
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Estimation du rapport de risque de chaque facteur de risque d'être diagnostiqué avec le VRS
Délai: Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021Période de reporting : période rétrospective
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Un modèle de régression des risques proportionnels de Cox sera utilisé pour estimer le rapport de risque de chaque facteur de risque lors d'un diagnostic de VRS.
Prédicteurs du diagnostic de VRS présentés sous forme de rapports de risque, y compris la naissance prématurée, les conditions à haut risque, l'APGAR, la saisonnalité, l'âge de la mère à la naissance, le nombre d'enfants dans le ménage, le rang de naissance, l'éducation des parents, le revenu des parents, la situation familiale, le tabagisme maternel, l'IMC de la mère
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Période d'analyse : 1er juillet 2006 - 31 juillet 2021Période de reporting : période rétrospective
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Soins primaires : nombre de contacts en soins primaires
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Nombre de contacts avec les soins primaires pendant la période de suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : nombre de visites de soins ambulatoires spécialisés
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Nombre de visites de soins ambulatoires spécialisés pendant la période de suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : nombre d'hospitalisations
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Nombre d'hospitalisations/séjours liés au VRS au cours du suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : Durée des hospitalisations
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Durée des hospitalisations/séjours liés au VRS au cours du suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : nombre d'hospitalisations en soins intensifs
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Nombre d'hospitalisations/séjours en unité de soins intensifs liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : durée des hospitalisations aux soins intensifs
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Durée des hospitalisations/séjours en unité de soins intensifs liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : Nombre d'interventions médicales/chirurgicales liées au VRS
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Nombre d'interventions médicales/chirurgicales liées au VRS au cours du suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : Nombre d'ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Nombre d'ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS pendant le suivi
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : les coûts des soins médicaux directs (soins hospitaliers et ambulatoires)
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Coûts médicaux directs (soins hospitaliers et ambulatoires) liés à l'infection par le VRS
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Soins primaires : les coûts des médicaments liés au VRS
Délai: Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Les coûts des ordonnances délivrées de médicaments liés au VRS en fonction du prix de détail en pharmacie
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Période d'analyse : Date des premières données disponibles - 31 juillet 2021 Période de déclaration : 30 jours à compter de la date de l'index
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
18 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSV00046
- U1111-1280-4878 (Identificateur de registre: ICTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données au niveau du patient et aux documents d'étude connexes, y compris le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec toutes les modifications, le formulaire de rapport de cas vierge, le plan d'analyse statistique et les spécifications de l'ensemble de données.
Les données au niveau des patients seront anonymisées et les documents de l'étude seront expurgés pour protéger la vie privée des participants à l'essai.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Sanofi, les études éligibles et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://vivli.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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