Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Children in Sweden (BRICS): En retrospektiv undersøgelse i Sverige

13. maj 2024 opdateret af: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Primært mål:

- Estimer den hospitalsassocierede sundhedsressourceanvendelse (HCRU) og de tilknyttede omkostninger ved RSV-infektion hos børn i sammenligning med ikke-RSV-kontrolkohorten (generel befolkning) og patienter med rhinovirusinfektion.

Sekundære mål:

  • Beskriv demografiske og kliniske patientkarakteristika for RSV-inficerede børn.
  • Estimer og sammenlign forekomsten af ​​RSV-infektion og akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) hos børn.
  • Estimer dødeligheden forbundet med RSV-infektion hos børn.

  • Estimer den socialøkonomiske byrde af RSV-infektion hos børn i forhold til forældre, der bliver hjemme fra arbejde for at passe deres syge barn (VAB-orlov) sammenlignet med ikke-RSV-kontrolkohorte (dvs. forældre til børn i den brede befolkning).

    • Beregn nettodagene med VAB-orlov og den udbetalte kompensation (midlertidig forældreydelse) forbundet med RSV-infektion hos børn.
    • Anslå de indirekte omkostninger, der kan henføres til VAB-orlov.
  • Undersøg de mellem- og langsigtede komplikationer forbundet med en RSV-diagnose hos børn i sammenligning med ikke-RSV-kontrolskemaet (generel befolkning) og patienter med rhinovirusinfektion.
  • Undersøg og beskriv risikofaktorer forbundet med en RSV-infektion hos børn
  • Estimer brugen af ​​sundhedsressourcer (HCRU) og de tilknyttede omkostninger ved RSV-infektion hos børn for en undergruppe af patienter, hvor data fra primærpleje er tilgængelige, sammenlignet med ikke-RSV-kontrolkohorten (generel befolkning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den overordnede undersøgelsesperiode vil være mellem 1. juli 2001 og til senest tilgængelige dato (sandsynligvis 30. juni 2022).

Patienter vil blive identificeret til inklusion i undersøgelsespopulationen mellem 1. juli 2006 og 30. juni 2021.

Patienter vil blive fulgt fra tidspunktet for inklusion til slutningen af ​​undersøgelsesperioden eller indtil dødsfald.

Alle patienter vil have en indeksdato svarende til datoen for diagnosticering af hændelsesinfektion i primær- og/eller hospitalsplejen i identifikationsperioden. En hændelig infektion er defineret som forekomsten af ​​infektioner med mere end 30 (>30) dages mellemrum. Dette indebærer, at en patient kan have mere end én indeksdato i løbet af undersøgelsesperioden. Patienter, der indgår i både RSV-kohorten og den regionale primære RSV-kohorte, kan have to forskellige indeksdatoer for den samme hændelsesinfektion, afhængigt af formålet. Dette er, hvis en patient først bliver behandlet i den primære sundhedspleje og derefter indlagt. Indeksdatoen er defineret forskelligt for de to kohorter, som den første diagnose i sygehusplejen for RSV-kohorten og den første diagnose i den primære sygepleje ELLER sygehusplejen for den regionale primære kohorte. Ikke-RSV-kontrollerne vil have samme indeksdato som deres matchede RSV-patient.

Tilbagebliksperioden vil blive brugt til at informere om baseline-karakteristika såvel som patienters medicinske historie og diagnosehistorie. Alle patienter vil have mulighed for tilbageblik fra fødslen for information om patientens sygehushistorie og fra 2005 for information om patientens ordinerede lægemiddelhistorie. Det individuelle tilbageblik og opfølgning vil afhænge af tidspunktet for inklusion i undersøgelsespopulationen samt alder ved inklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1100000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kildepopulationen for denne undersøgelse vil bestå af alle børn (≤5 år) i Sverige med en RSV-infektion eller enhver akut luftvejsinfektion (ARI) mellem 1. januar 2001 og senest tilgængelige dato, identificeret fra tre kilder:

  • Primær eller sekundær diagnose i hospitalsplejen (National Patient Registry)
  • Primær eller sekundær diagnose i primærpleje (regionale databaser)
  • Positivt RSV-laboratorietestresultat (regionale laboratoriedata) Den forventede undersøgelsesprøve er 38.000 unikke pædiatriske patienter med en RSV-diagnose, identificeret i det nationale patientregister mellem 2001 og 2020. Den forventede RSV-prøvestørrelse, ikke-RSV-kontrolpopulationen vil bestå af 80.000-160.000 individer, matchet 1:10. Det forventede antal ARI-infektioner i løbet af tidsperioden anslås til omkring 1 mio. Dette udgør et undersøgelsesudsnit på mellem 1-1,1 mio.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•Børn (≤5 år) med en RSV-infektion eller enhver akut luftvejsinfektion (ARI) mellem 1. juli 2001 og senest tilgængelige dato, identificeret i enten hospitalsbehandling, regional primærpleje eller laboratoriedatabase.

Ekskluderingskriterier:

•Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RSV-kohorte
Børn (
Regional primærpleje RSV-kohorte
Børn (
Regional laboratorie-RSV-kohorte
Børn (
Akutte luftvejsinfektioner (ARI) kohorte
Børn (
Regional ARI-kohorte
Børn (
Rhinovirus kohorte
Børn (
Human Metapneumovirus (HMPV) kohorte
Børn (
Parainfluenza kohorte
Børn (
Forældrekohorte
Forældre til alle børn vil blive knyttet til undersøgelsespopulationen, hvilket er muligt gennem kobling mellem børn og forældre ved deres personlige identifikatorer
Ikke-RSV kontrolkohorte
En ikke-RSV-kontrolpopulation bestående af børn (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korttidssygepleje: Antal specialistambulatoriebesøg
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal RSV specialist ambulant hospitalsbesøg under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Korttidssygepleje: Antal indlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Korttidssygepleje: Længde af indlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Længden af ​​indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Kortvarig sundhedspleje: Antal indlæggelser på intensivafdelinger (ICU).
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal ICU indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Kortvarig sundhedspleje: Længden af ​​intensive hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Længden af ​​ICU indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Kortvarig sundhedspleje: Antal RSV-relaterede medicinske/kirurgiske indgreb
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal RSV-relaterede medicinske/kirurgiske indgreb under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Kortvarig sundhedspleje: Antal udleverede recepter af RSV-relateret medicin
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal udleverede recepter af RSV-relateret medicin under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Kortvarig sundhedspleje: Udgifterne til direkte medicinsk (in- og ambulant pleje)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Direkte medicinske (in- og ambulant behandling) omkostninger relateret til RSV-infektion
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Kortvarig sundhedspleje: Udgifterne til RSV-relateret medicin
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Udgifter til udlevering af recepter på RSV-relateret medicin baseret på apotekets udsalgspris
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Mellemlangt sigt sundhedsvæsen: Antal specialistambulatoriebesøg
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Antal RSV specialist ambulant hospitalsbesøg under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Mellemlangt sundhedsvæsen: Antal indlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Antal indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Mellemlangt sundhedsvæsen: Længde af indlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Længden af ​​indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Mellemlangt sigt sundhedspleje: Antal indlæggelser på intensivafdelinger (ICU).
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Antal ICU indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Mellemlangt sundhedsvæsen: Længden af ​​intensive hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Længden af ​​ICU indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Mellemlang sigt sundhedspleje: Antal RSV-relaterede medicinske/kirurgiske indgreb
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Antal RSV-relaterede medicinske/kirurgiske indgreb under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Sundhedsydelser på mellemlang sigt: Antal udleverede recepter af RSV-relateret medicin
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Antal udleverede recepter af RSV-relateret medicin under opfølgning
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Mellemlangt sigt sundhedspleje: Omkostningerne til direkte lægebehandling (in- og ambulant pleje)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Direkte medicinske (in- og ambulant behandling) omkostninger relateret til RSV-infektion
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Sundhedsydelser på mellemlang sigt: Udgifterne til RSV-relateret medicin
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Udgifter til udlevering af recepter på RSV-relateret medicin baseret på apotekets udsalgspris
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperioden
Alder ved diagnose, kønsfordeling, bopælsregion, fødselsvægt, fødselshøjde, gestationsalder, mødres alder ved fødslen, højrisikotilstande, forældres uddannelse, forældres indkomst, husstandsstatus
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperioden
Forekomst af RSV/ARI
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: efter respirationsår
Forekomst af RSV/ARI pr. 100.000 indbyggere
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: efter respirationsår
Antal laboratoriebekræftede RSV-tilfælde med RSV-diagnose
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperioden
Antal laboratoriebekræftede RSV-tilfælde med RSV-diagnosekode (ICD-10)
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperioden
Antal laboratoriebekræftede RSV-tilfælde uden RSV-diagnose
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperiode
Antal laboratoriebekræftede RSV-tilfælde uden RSV-diagnosekode (ICD-10)
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperiode
Antal diagnosticerede RSV-tilfælde uden RSV-laboratorietests
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperioden
Antal diagnosticerede RSV-tilfælde (ICD-10) uden udført laboratorietest
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 30. juni 2021 Rapporteringsperiode: på indeksdato eller i tilbagebliksperioden
Dødelighed
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Alle årsager 30-dages død fra indeksdato
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Samfundsøkonomisk belastning: Nettodages VAB-orlov
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Nettodage med midlertidig forældreorlov (VAB) i opfølgningsperioden på grund af barn med RSV-diagnose
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Samfundsøkonomisk belastning: Netto VAB-orlovsydelse
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Netto midlertidig forældreorlovsydelse (VAB) i opfølgningsperioden på grund af barn med RSV-diagnose
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Samfundsøkonomisk belastning: Indirekte omkostninger til VAB-orlov på grund af RSV
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Produktivitetstab på grund af RSV-relateret midlertidig forældreorlov i opfølgningsperioden, beregnet efter humankapitalmetode og gennemsnitsløn
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 12 måneder fra (første) indeksdato
Andel af patienter, der udvikler respiratoriske komplikationer (ICD-10-koder)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Andel af patienter, der udvikler respiratoriske komplikationer (ICD-10-koder)
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Forekomst af RSV pr. 1000 personår
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Forekomst af RSV pr. 1000 personår i RSV, ikke-RSV kontrol kohorter og rhinovirus kohorter
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Incidensrateforhold (IRR)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Incidensratio (IRR) i RSV, ikke-RSV kontrol og rhinovirus kohorter
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Hazard ratios (HR)
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Hazard ratios (HR) i RSV, non-RSV kontrol og rhinovirus kohorter
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: pr. år i 5 år fra indeksdato
Estimering af hazard ratio for hver risikofaktor ved at blive diagnosticeret med RSV
Tidsramme: Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021Rapporteringsperiode: tilbagebliksperiode
En Cox proportional hazards regressionsmodel vil blive brugt til at estimere hazard ratio for hver risikofaktor ved at blive diagnosticeret med RSV. Prædiktorer for RSV-diagnose præsenteret som hazard ratios, herunder for tidlig fødsel, højrisikotilstande, APGAR, sæsonbestemt, moderens alder ved fødslen, antal børn i husstanden, fødselsrækkefølge, forældrenes uddannelse, forældres indkomst, husstandsstatus, moderens rygning, moderens BMI
Analyseperiode: 1. juli 2006 - 31. juli 2021Rapporteringsperiode: tilbagebliksperiode
Primærpleje: Antal primærplejekontakter
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal primærplejekontakter i opfølgningsperioden
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primærpleje: Antal specialiserede ambulante besøg
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal specialiserede ambulante besøg i opfølgningsperioden
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primærpleje: Antal indlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primærpleje: Længde af indlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Længde af indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primærpleje: Antal intensivafdelinger
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal ICU indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primærpleje: Længde af intensive hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Længde af ICU indlæggelser/ophold relateret til RSV under opfølgning
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primærpleje: Antal RSV-relaterede medicinske/kirurgiske indgreb
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal RSV-relaterede medicinske/kirurgiske indgreb under opfølgning
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primary Care: Antal udleverede recepter af RSV-relateret medicin
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Antal udleverede recepter af RSV-relateret medicin under opfølgning
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primærpleje: Omkostningerne til direkte lægebehandling (in- og ambulant pleje)
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Direkte medicinske (in- og ambulant behandling) omkostninger relateret til RSV-infektion
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Primary Care: Udgifterne til RSV-relateret medicin
Tidsramme: Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato
Udgifter til udlevering af recepter på RSV-relateret medicin baseret på apotekets udsalgspris
Analyseperiode: Dato for første tilgængelige data - 31. juli 2021 Rapporteringsperiode: 30 dage fra indeksdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Samarbejdspartnere

Quantify Research

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSV00046
  • U1111-1280-4878 (Registry Identifier: ICTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk syncytial virus (RSV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner