Бремя респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у детей в Швеции (БРИКС): ретроспективное исследование в Швеции
26 октября 2023 г. обновлено: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Основная цель:
-Оцените использование ресурсов здравоохранения, связанных с больницей (HCRU), и связанные с этим затраты на инфекцию RSV у детей по сравнению с контрольной когортой без RSV (общая популяция) и пациентами с риновирусной инфекцией.
Второстепенные цели:
- Опишите демографические и клинические характеристики детей, инфицированных РСВ.
- Оценить и сравнить заболеваемость РСВ-инфекцией и острыми респираторными инфекциями (ОРЗ) у детей.
- Оцените смертность, связанную с РСВ-инфекцией у детей.
Оцените социально-экономическое бремя инфекции РСВ у детей в отношении родителей, остающихся дома с работы для ухода за своим больным ребенком (отпуск по ВАБ), по сравнению с контрольной когортой без РСВ (т.е. родителей детям в общей популяции).
- Оцените чистые дни отпуска по ВАБ и выплаченную компенсацию (временное родительское пособие), связанную с инфекцией РСВ у детей.
- Оцените косвенные затраты, которые могут быть связаны с отпуском по программе VAB.
- Изучите среднесрочные и долгосрочные осложнения, связанные с диагнозом RSV у детей, по сравнению с контрольной картой без RSV (общая популяция) и пациентами с риновирусной инфекцией.
- Изучить и описать факторы риска, связанные с инфекцией РСВ у детей.
- Оцените использование ресурсов здравоохранения (HCRU) и связанные с этим затраты на инфекцию RSV у детей для подгруппы пациентов, для которых доступны данные первичной помощи, по сравнению с контрольной когортой без RSV (общая популяция).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Общий период исследования будет проходить с 1 июля 2001 г. до последней доступной даты (вероятно, 30 июня 2022 г.).
Пациенты будут отобраны для включения в популяцию исследования в период с 1 июля 2006 г. по 30 июня 2021 г.
Пациенты будут наблюдаться с момента включения до конца периода исследования или до смерти.
У всех пациентов будет индексная дата, соответствующая дате постановки диагноза инцидента с инфекцией в первичной и/или стационарной помощи в течение периода идентификации. Случайная инфекция определяется как возникновение инфекций с интервалом более 30 (> 30) дней. Это означает, что у пациента может быть более одной индексной даты в течение периода исследования. Пациенты, включенные как в когорту RSV, так и в когорту RSV региональной первичной медико-санитарной помощи, могут иметь две разные индексные даты для одного и того же случая инфекции, в зависимости от цели. Это если пациент сначала лечится в первичной медико-санитарной помощи, а затем госпитализируется. Индексная дата определяется по-разному для двух когорт, как первый диагноз в стационаре для когорты RSV и первый диагноз в первичной помощи ИЛИ стационарном лечении для региональной когорты первичной помощи. Контрольная группа без RSV будет иметь ту же индексную дату, что и соответствующий пациент с RSV.
Период ретроспективного анализа будет использоваться для информирования об исходных характеристиках, а также истории болезни и диагноза пациентов. Все пациенты будут иметь возможность ретроспективного просмотра с момента рождения для получения информации об истории лечения пациента в больнице и с 2005 г. для получения информации об истории назначенных пациенту лекарств. Индивидуальный ретроспективный анализ и последующее наблюдение будут зависеть от времени включения в исследуемую популяцию, а также от возраста на момент включения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1100000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исходная популяция для этого исследования будет состоять из всех детей (младше 5 лет) в Швеции с инфекцией РСВ или любой острой респираторной инфекцией (ОРИ) в период с 1 января 2001 г. до последней доступной даты, выявленных из трех источников:
- Первичный или вторичный диагноз при стационарном лечении (Национальный регистр пациентов)
- Первичный или вторичный диагноз в первичной медико-санитарной помощи (региональные базы данных)
- Положительный результат лабораторного теста на РСВ (данные региональных лабораторий) Ожидаемая выборка для исследования — 38 000 уникальных детей с диагнозом РСВ, зарегистрированных в Национальном реестре пациентов в период с 2001 по 2020 год. Ожидаемый размер выборки РСВ, контрольная популяция, не связанная с РСВ, будет состоять из 80 000–160 000 человек с соотношением 1:10. Ожидаемое число случаев ОРВИ за этот период времени оценивается примерно в 1 миллион человек. Это составляет выборку исследования от 1 до 1,1 миллиона человек.
Описание
Критерии включения:
• Дети (до 5 лет) с инфекцией РСВ или любой острой респираторной инфекцией (ОРИ) в период с 1 июля 2001 г. до последней доступной даты, выявленные либо в больничной базе данных, либо в региональной первичной медико-санитарной помощи, либо в лабораторной базе данных.
Критерий исключения:
• Критериев исключения для данного исследования нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта РСВ
Дети (
|
|
Когорта РСВ региональной первичной медико-санитарной помощи
Дети (
|
|
Региональная лабораторная когорта РСВ
Дети (
|
|
Когорта острых респираторных инфекций (ОРИ)
Дети (
|
|
Региональная когорта ОРИ
Дети (
|
|
Когорта риновирусов
Дети (
|
|
Когорта метапневмовируса человека (HMPV)
Дети (
|
|
Когорта парагриппа
Дети (
|
|
Родительская когорта
Родители всех детей будут связаны с исследуемой популяцией, что возможно за счет связи между детьми и родителями по их личным идентификаторам.
|
|
Контрольная группа без RSV
Контрольная популяция без РСВ, состоящая из детей (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: количество амбулаторных посещений специалистов
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Количество посещений амбулаторного стационара специалистом по РСВ во время последующего наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: количество госпитализаций
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Количество госпитализаций/пребывания в связи с РСВ во время наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: продолжительность госпитализаций
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Продолжительность госпитализаций/пребывания в связи с РСВ во время наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: количество госпитализаций в отделениях интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Количество госпитализаций / пребывания в отделении интенсивной терапии, связанных с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: продолжительность госпитализаций в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Продолжительность госпитализаций / пребывания в отделении интенсивной терапии, связанных с РСВ, во время последующего наблюдения.
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: количество медицинских/хирургических процедур, связанных с РСВ.
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Количество медицинских/хирургических процедур, связанных с РСВ, за период наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: количество выписанных рецептов на лекарства, связанные с РСВ.
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Количество выписанных рецептов на лекарства, связанные с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: расходы на прямое медицинское обслуживание (стационарное и амбулаторное лечение)
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Прямые медицинские расходы (стационарное и амбулаторное лечение), связанные с инфекцией РСВ
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Краткосрочное медицинское обслуживание: стоимость лекарств, связанных с РСВ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Затраты на отпускаемые по рецепту лекарства, связанные с РСВ, исходя из розничной цены в аптеке.
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Среднесрочная медицинская помощь: количество амбулаторных посещений специалистов
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Количество посещений амбулаторного стационара специалистом по РСВ во время последующего наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: количество госпитализаций
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Количество госпитализаций / госпитализаций, связанных с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: продолжительность госпитализаций
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Продолжительность госпитализаций/пребывания в связи с РСВ во время наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: количество госпитализаций в отделениях интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Количество госпитализаций / пребывания в отделении интенсивной терапии, связанных с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: продолжительность госпитализаций в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Продолжительность госпитализаций / пребывания в отделении интенсивной терапии, связанных с РСВ, во время последующего наблюдения.
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: количество медицинских/хирургических процедур, связанных с РСВ.
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Количество медицинских/хирургических процедур, связанных с РСВ, за период наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: количество выписанных рецептов на лекарства, связанные с РСВ.
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Количество выписанных рецептов на лекарства, связанные с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: расходы на прямое медицинское обслуживание (стационарное и амбулаторное лечение)
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Прямые медицинские расходы (стационарное и амбулаторное лечение), связанные с инфекцией РСВ
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Среднесрочное здравоохранение: стоимость лекарств, связанных с РСВ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Затраты на отпускаемые по рецепту лекарства, связанные с РСВ, исходя из розничной цены в аптеке.
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение ретроспективного периода.
|
Возраст на момент постановки диагноза, распределение по полу, регион проживания, масса тела при рождении, рост при рождении, гестационный возраст, возраст матери при рождении, состояния высокого риска, образование родителей, доход родителей, статус домохозяйства
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение ретроспективного периода.
|
|
Заболеваемость РСВ/ОРИ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. - 30 июня 2021 г. Отчетный период: по годам дыхания
|
Заболеваемость РСВ/ОРИ на 100 000 населения
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. - 30 июня 2021 г. Отчетный период: по годам дыхания
|
|
Количество лабораторно подтвержденных случаев РСВ с диагнозом РСВ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение ретроспективного периода.
|
Количество лабораторно подтвержденных случаев РСВ с диагностическим кодом РСВ (МКБ-10)
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение ретроспективного периода.
|
|
Количество лабораторно подтвержденных случаев РСВ без диагноза РСВ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение периода ретроспективного анализа
|
Количество лабораторно подтвержденных случаев РСВ без диагностического кода РСВ (МКБ-10)
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение периода ретроспективного анализа
|
|
Количество диагностированных случаев РСВ без проведения лабораторных тестов на РСВ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение ретроспективного периода.
|
Количество диагностированных случаев РСВ (по МКБ-10) без проведения лабораторных исследований
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 30 июня 2021 г. Отчетный период: на дату индексации или в течение ретроспективного периода.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
Смерть от всех причин в течение 30 дней с индексной даты
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации
|
|
Социально-экономическое бремя: чистые дни отпуска по программе VAB
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Чистые дни временного отпуска по уходу за ребенком (VAB) в течение периода наблюдения из-за ребенка с диагнозом RSV
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Социально-экономическое бремя: Чистое пособие по отпуску по программе VAB
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Чистое пособие по временному отпуску по уходу за ребенком (VAB) в период последующего наблюдения в связи с диагнозом РСВ у ребенка
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Социально-экономическое бремя: Косвенные расходы на отпуск по программе VAB из-за РСВ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
Потеря производительности из-за временного отпуска по уходу за ребенком, связанного с РСВ, в период последующего наблюдения, рассчитанная методом человеческого капитала и средней заработной платой
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. – 31 июля 2021 г. Отчетный период: 12 месяцев с (первой) даты индексации
|
|
Доля пациентов, у которых развиваются респираторные осложнения (коды МКБ-10)
Временное ограничение: Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
Доля пациентов, у которых развиваются респираторные осложнения (коды МКБ-10)
|
Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
|
Заболеваемость РСВ на 1000 человеко-лет
Временное ограничение: Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
Заболеваемость RSV на 1000 человеко-лет в RSV, не-RSV контрольных когортах и риновирусных когортах
|
Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
|
Коэффициенты заболеваемости (IRR)
Временное ограничение: Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
Коэффициенты заболеваемости (IRR) в когортах RSV, не-RSV и риновирусных когортах
|
Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
|
Коэффициенты опасности (HR)
Временное ограничение: Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
Соотношения рисков (HR) в когортах RSV, не-RSV и риновирусных когортах
|
Период анализа: 01.07.2006 - 31.07.2021 Отчетный период: за год в течение 5 лет с даты индексации
|
|
Оценка коэффициента опасности каждого фактора риска при диагностировании РСВ
Временное ограничение: Период анализа: 1 июля 2006 г. - 31 июля 2021 г. Отчетный период: ретроспективный период
|
Модель регрессии пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для оценки отношения рисков каждого фактора риска при диагностировании РСВ.
Предикторы диагностики РСВ, представленные в виде коэффициентов риска, включая преждевременные роды, состояния высокого риска, APGAR, сезонность, возраст матери при рождении, количество детей в домохозяйстве, порядок рождения, образование родителей, доход родителей, статус домохозяйства, курение матери, ИМТ матери
|
Период анализа: 1 июля 2006 г. - 31 июля 2021 г. Отчетный период: ретроспективный период
|
|
Первичная медицинская помощь: количество контактов первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Количество обращений за первичной медико-санитарной помощью в течение периода наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: количество посещений специализированной амбулаторной помощи
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Количество обращений за специализированной амбулаторной помощью за период наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: количество госпитализаций
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Количество госпитализаций/пребывания в связи с РСВ во время наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: продолжительность госпитализаций
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Продолжительность госпитализаций/пребывания в связи с РСВ во время наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: количество госпитализаций в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Количество госпитализаций / пребывания в отделении интенсивной терапии, связанных с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: продолжительность госпитализаций в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Продолжительность госпитализаций / пребывания в отделении интенсивной терапии, связанных с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: количество медицинских/хирургических процедур, связанных с РСВ.
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Количество медицинских/хирургических процедур, связанных с РСВ, за период наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: количество выписанных рецептов на лекарства, связанные с РСВ.
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Количество выписанных рецептов на лекарства, связанные с РСВ, во время последующего наблюдения
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: расходы на прямое медицинское обслуживание (стационарное и амбулаторное лечение).
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Прямые медицинские расходы (стационарное и амбулаторное лечение), связанные с инфекцией РСВ
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
|
Первичная помощь: стоимость лекарств, связанных с РСВ
Временное ограничение: Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Затраты на отпускаемые по рецепту лекарства, связанные с РСВ, исходя из розничной цены в аптеке.
|
Период анализа: Дата первых доступных данных — 31 июля 2021 г. Отчетный период: 30 дней с даты индексации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSV00046
- U1111-1280-4878 (Идентификатор реестра: ICTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанным с ними документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустую форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных.
Данные на уровне пациентов будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Санофи, приемлемых исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .