- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05622331
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Children in Sweden (BRICS): A Retrospective Study in Sweden
Huvudmål:
-Uppskatta sjukhusassocierad sjukvårdsresursanvändning (HCRU) och tillhörande kostnader för RSV-infektion hos barn i jämförelse med icke-RSV-kontrollkohorten (allmänna befolkningen) och patienter med rhinovirusinfektion.
Sekundära mål:
- Beskriv demografiska och kliniska patientegenskaper hos RSV-infekterade barn.
- Uppskatta och jämför förekomsten av RSV-infektion och akuta luftvägsinfektioner (ARI) hos barn.
- Uppskatta dödligheten i samband med RSV-infektion hos barn.
Uppskatta den socialekonomiska bördan av RSV-infektion hos barn i förhållande till föräldrar som stannar hemma från jobbet för att ta hand om sitt sjuka barn (VAB-ledighet) i jämförelse med icke-RSV-kontrollkohort (dvs. föräldrar till barn i den allmänna befolkningen).
- Beräkna nettodagarna med VAB-ledighet och utbetald ersättning (tillfällig föräldrapenning) i samband med RSV-infektion hos barn.
- Uppskatta de indirekta kostnader som kan hänföras till VAB-ledighet.
- Undersök komplikationer på medellång och lång sikt associerade med en RSV-diagnos hos barn i jämförelse med icke-RSV-kontrolldiagrammet (allmän population) och patienter med rhinovirusinfektion.
- Undersök och beskriv riskfaktorer förknippade med en RSV-infektion hos barn
- Uppskatta sjukvårdens resursanvändning (HCRU) och tillhörande kostnader för RSV-infektion hos barn, för en undergrupp av patienter där primärvårdsdata finns tillgängliga, i jämförelse med icke-RSV-kontrollkohorten (allmän population).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den övergripande studieperioden kommer att vara mellan 1 juli 2001 och till det senaste tillgängliga datumet (troligen 30 juni 2022).
Patienter kommer att identifieras för inkludering i studiepopulationen mellan 1 juli 2006 och 30 juni 2021.
Patienterna kommer att följas från tidpunkten för inkluderingen till slutet av studieperioden eller tills döden.
Alla patienter kommer att ha ett indexdatum motsvarande datum för diagnos av incidentinfektion i primär- och/eller sjukhusvård under identifieringsperioden. En incidentinfektion definieras som förekomsten av infektioner med mer än 30 (>30) dagars mellanrum. Detta innebär att en patient kan ha mer än ett indexdatum under studieperioden. Patienter som ingår i både RSV-kohorten och den regionala primärvårdens RSV-kohort kan ha två olika indexdatum för samma incidentinfektion, beroende på målsättningen. Detta är om en patient först behandlas i primärvården och sedan inlagd på sjukhus. Indexdatumet definieras olika för de två kohorterna, som första diagnos inom sjukhusvård för RSV-kohorten och första diagnos inom primärvård ELLER sjukhusvård för regional primärvårdskohort. De icke-RSV-kontroller kommer att ha samma indexdatum som deras matchade RSV-patient.
Tillbakablicksperioden kommer att användas för att informera om baslinjeegenskaper samt patienternas medicinska historia och diagnoshistoria. Alla patienter kommer att ha möjlighet att se tillbaka från födseln för information om patientens sjukhusvårdshistorik och från 2005 för information om patientens ordinerade läkemedelshistoria. Den individuella tillbakablicken och uppföljningen kommer att bero på tidpunkten för inkluderingen i studiepopulationen samt ålder vid inklusionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Källpopulationen för denna studie kommer att bestå av alla barn (≤5 år) i Sverige med en RSV-infektion eller någon akut luftvägsinfektion (ARI) mellan 1 januari 2001 och senast tillgängliga datum, identifierade från tre källor:
- Primär eller sekundär diagnos inom sjukhusvården (Nationella patientregistret)
- Primär eller sekundär diagnos inom primärvården (regionala databaser)
- Positivt RSV-laboratorietestresultat (regionala laboratoriedata) Det förväntade studieprovet är 38 000 unika pediatriska patienter med en RSV-diagnos, identifierade i Nationella patientregistret mellan 2001 och 2020. Den förväntade RSV-provstorleken, icke-RSV-kontrollpopulationen kommer att bestå av 80 000-160 000 individer, matchade 1:10. Det förväntade antalet ARI-infektioner under tidsperioden uppskattas till cirka 1 miljon. Det handlar om ett studieurval på mellan 1-1,1 miljoner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•Barn (≤5 år) med en RSV-infektion eller någon akut luftvägsinfektion (ARI) mellan 1 juli 2001 och senaste tillgängliga datum, identifierade i antingen sjukhusvård, regional primärvård eller laboratoriedatabas.
Exklusions kriterier:
•Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RSV-kohort
Barn (
|
|
Regional primärvårds RSV-kohort
Barn (
|
|
Regionalt laboratorium RSV-kohort
Barn (
|
|
Akuta luftvägsinfektioner (ARI) kohort
Barn (
|
|
Regional ARI-kohort
Barn (
|
|
Rhinovirus kohort
Barn (
|
|
Humant metapneumovirus (HMPV) kohort
Barn (
|
|
Parainfluensa kohort
Barn (
|
|
Föräldrakohort
Föräldrar till alla barn kommer att kopplas till studiepopulationen, vilket är möjligt genom koppling mellan barn och föräldrar genom deras personliga identifierare
|
|
Icke-RSV-kontrollkohort
En icke-RSV-kontrollpopulation bestående av barn (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korttidssjukvård: Antal specialistbesök i öppenvård
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal polikliniska sjukhusbesök av RSV-specialist under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal inläggningar/vistelser relaterat till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Längd på sjukhusvistelser
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Längden på sjukhusvistelser/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Antal sjukhusinläggningar på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal intensivvårdsinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Längden på intensivvården
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Längden på ICU-inläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Antal expedierade recept av RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel vid uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Kostnaderna för direkt medicinsk (in- och öppenvård)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Direkta medicinska (in- och öppenvård) kostnader relaterade till RSV-infektion
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Korttidssjukvård: Kostnader för RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Kostnader för expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel baserat på apotekspris
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Medellång sjukvård: Antal specialistbesök i öppenvård
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Antal polikliniska sjukhusbesök av RSV-specialist under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Medellång sjukvård: Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Antal sjukhusinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Medellång vård: Längd på sjukhusvistelser
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Längden på sjukhusvistelser/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Medellång vård: Antal sjukhusinläggningar på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Antal intensivvårdsinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Medellång vård: Längden på intensivvårdssjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Längden på ICU-inläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Medellång vård: Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp under uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Medellång sjukvård: Antal expedierade recept av RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel vid uppföljning
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Sjukvård på medellång sikt: Kostnader för direkt medicinsk (in- och öppenvård)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Direkta medicinska (in- och öppenvård) kostnader relaterade till RSV-infektion
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Medellång sjukvård: Kostnader för RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Kostnader för expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel baserat på apotekspris
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientegenskaper
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
Ålder vid diagnos, könsfördelning, bostadsområde, födelsevikt, födelselängd, graviditetsålder, mödrars ålder vid födseln, högrisktillstånd, föräldrars utbildning, föräldrars inkomst, hushållsstatus
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
|
Förekomst av RSV/ARI
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: per andningsår
|
Förekomst av RSV/ARI per 100 000 invånare
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: per andningsår
|
|
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall med RSV-diagnos
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall med RSV-diagnoskod (ICD-10)
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
|
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall utan RSV-diagnos
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall utan RSV-diagnoskod (ICD-10)
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
|
Antal diagnostiserade RSV-fall utan RSV-laboratorietester
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
Antal diagnostiserade RSV-fall (ICD-10) utan laboratorietest
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
|
|
Dödlighet
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Alla orsaker 30 dagars död från indexdatum
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Samhällsekonomisk belastning: Nettodagars VAB-ledighet
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Nettodagar av tillfällig föräldraledighet (VAB) under uppföljningsperioden på grund av barn med RSV-diagnos
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Samhällsekonomisk belastning: Netto VAB-ledighetsersättning
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Nettotillfällig föräldraledighet (VAB) ersättning under uppföljningsperioden på grund av barn med RSV-diagnos
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Samhällsekonomisk belastning: Indirekta kostnader för VAB-ledighet på grund av RSV
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
Produktivitetsförlust på grund av RSV-relaterad tillfällig föräldraledighet under uppföljningsperioden, beräknad efter humankapitalmetod och medellön
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
|
|
Andel patienter som utvecklar respiratoriska komplikationer (ICD-10-koder)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
Andel patienter som utvecklar respiratoriska komplikationer (ICD-10-koder)
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
|
Förekomst av RSV per 1000 årsverken
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
Förekomst av RSV per 1000 årsverken i RSV, icke-RSV-kontrollkohorter och rhinoviruskohorter
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
|
Incidensratio (IRR)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
Incidensratio (IRR) i RSV-, icke-RSV-kontroll och rhinoviruskohorter
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
|
Hazard ratios (HR)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
Hazard ratios (HR) i RSV, icke-RSV kontroll och rhinovirus kohorter
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
|
|
Uppskattning av hazard ratio för varje riskfaktor vid diagnosen RSV
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021Rapporteringsperiod: tillbakablicksperiod
|
En Cox proportional hazards regressionsmodell kommer att användas för att uppskatta riskkvoten för varje riskfaktor vid diagnosen RSV.
Prediktorer för RSV-diagnos presenteras som riskkvoter, inklusive för tidig födsel, högrisktillstånd, APGAR, säsongsvariation, moderns ålder vid födseln, antal barn i hushållet, födelseordning, föräldrars utbildning, föräldrars inkomst, hushållsstatus, moderns rökning, moderns BMI
|
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021Rapporteringsperiod: tillbakablicksperiod
|
|
Primärvård: Antal primärvårdskontakter
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal primärvårdskontakter under uppföljningsperioden
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Antal specialiserade öppenvårdsbesök
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal specialiserade öppenvårdsbesök under uppföljningsperioden
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal inläggningar/vistelser relaterat till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Längd på sjukhusvistelser
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Längd på sjukhusvistelser/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Antal intensivvårdsinläggningar
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal intensivvårdsinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Längden på ICU-inläggningar
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Längden på ICU-inläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp under uppföljning
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel vid uppföljning
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Kostnader för direkt medicinsk (in- och öppenvård)
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Direkta medicinska (in- och öppenvård) kostnader relaterade till RSV-infektion
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
|
Primärvård: Kostnader för RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Kostnader för expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel baserat på apotekspris
|
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSV00046
- U1111-1280-4878 (Registeridentifierare: ICTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .