Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Children in Sweden (BRICS): A Retrospective Study in Sweden

13 maj 2024 uppdaterad av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Huvudmål:

-Uppskatta sjukhusassocierad sjukvårdsresursanvändning (HCRU) och tillhörande kostnader för RSV-infektion hos barn i jämförelse med icke-RSV-kontrollkohorten (allmänna befolkningen) och patienter med rhinovirusinfektion.

Sekundära mål:

  • Beskriv demografiska och kliniska patientegenskaper hos RSV-infekterade barn.
  • Uppskatta och jämför förekomsten av RSV-infektion och akuta luftvägsinfektioner (ARI) hos barn.
  • Uppskatta dödligheten i samband med RSV-infektion hos barn.
  • Uppskatta den socialekonomiska bördan av RSV-infektion hos barn i förhållande till föräldrar som stannar hemma från jobbet för att ta hand om sitt sjuka barn (VAB-ledighet) i jämförelse med icke-RSV-kontrollkohort (dvs. föräldrar till barn i den allmänna befolkningen).

    • Beräkna nettodagarna med VAB-ledighet och utbetald ersättning (tillfällig föräldrapenning) i samband med RSV-infektion hos barn.
    • Uppskatta de indirekta kostnader som kan hänföras till VAB-ledighet.
  • Undersök komplikationer på medellång och lång sikt associerade med en RSV-diagnos hos barn i jämförelse med icke-RSV-kontrolldiagrammet (allmän population) och patienter med rhinovirusinfektion.
  • Undersök och beskriv riskfaktorer förknippade med en RSV-infektion hos barn
  • Uppskatta sjukvårdens resursanvändning (HCRU) och tillhörande kostnader för RSV-infektion hos barn, för en undergrupp av patienter där primärvårdsdata finns tillgängliga, i jämförelse med icke-RSV-kontrollkohorten (allmän population).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den övergripande studieperioden kommer att vara mellan 1 juli 2001 och till det senaste tillgängliga datumet (troligen 30 juni 2022).

Patienter kommer att identifieras för inkludering i studiepopulationen mellan 1 juli 2006 och 30 juni 2021.

Patienterna kommer att följas från tidpunkten för inkluderingen till slutet av studieperioden eller tills döden.

Alla patienter kommer att ha ett indexdatum motsvarande datum för diagnos av incidentinfektion i primär- och/eller sjukhusvård under identifieringsperioden. En incidentinfektion definieras som förekomsten av infektioner med mer än 30 (>30) dagars mellanrum. Detta innebär att en patient kan ha mer än ett indexdatum under studieperioden. Patienter som ingår i både RSV-kohorten och den regionala primärvårdens RSV-kohort kan ha två olika indexdatum för samma incidentinfektion, beroende på målsättningen. Detta är om en patient först behandlas i primärvården och sedan inlagd på sjukhus. Indexdatumet definieras olika för de två kohorterna, som första diagnos inom sjukhusvård för RSV-kohorten och första diagnos inom primärvård ELLER sjukhusvård för regional primärvårdskohort. De icke-RSV-kontroller kommer att ha samma indexdatum som deras matchade RSV-patient.

Tillbakablicksperioden kommer att användas för att informera om baslinjeegenskaper samt patienternas medicinska historia och diagnoshistoria. Alla patienter kommer att ha möjlighet att se tillbaka från födseln för information om patientens sjukhusvårdshistorik och från 2005 för information om patientens ordinerade läkemedelshistoria. Den individuella tillbakablicken och uppföljningen kommer att bero på tidpunkten för inkluderingen i studiepopulationen samt ålder vid inklusionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Källpopulationen för denna studie kommer att bestå av alla barn (≤5 år) i Sverige med en RSV-infektion eller någon akut luftvägsinfektion (ARI) mellan 1 januari 2001 och senast tillgängliga datum, identifierade från tre källor:

  • Primär eller sekundär diagnos inom sjukhusvården (Nationella patientregistret)
  • Primär eller sekundär diagnos inom primärvården (regionala databaser)
  • Positivt RSV-laboratorietestresultat (regionala laboratoriedata) Det förväntade studieprovet är 38 000 unika pediatriska patienter med en RSV-diagnos, identifierade i Nationella patientregistret mellan 2001 och 2020. Den förväntade RSV-provstorleken, icke-RSV-kontrollpopulationen kommer att bestå av 80 000-160 000 individer, matchade 1:10. Det förväntade antalet ARI-infektioner under tidsperioden uppskattas till cirka 1 miljon. Det handlar om ett studieurval på mellan 1-1,1 miljoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

•Barn (≤5 år) med en RSV-infektion eller någon akut luftvägsinfektion (ARI) mellan 1 juli 2001 och senaste tillgängliga datum, identifierade i antingen sjukhusvård, regional primärvård eller laboratoriedatabas.

Exklusions kriterier:

•Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RSV-kohort
Barn (
Regional primärvårds RSV-kohort
Barn (
Regionalt laboratorium RSV-kohort
Barn (
Akuta luftvägsinfektioner (ARI) kohort
Barn (
Regional ARI-kohort
Barn (
Rhinovirus kohort
Barn (
Humant metapneumovirus (HMPV) kohort
Barn (
Parainfluensa kohort
Barn (
Föräldrakohort
Föräldrar till alla barn kommer att kopplas till studiepopulationen, vilket är möjligt genom koppling mellan barn och föräldrar genom deras personliga identifierare
Icke-RSV-kontrollkohort
En icke-RSV-kontrollpopulation bestående av barn (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korttidssjukvård: Antal specialistbesök i öppenvård
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal polikliniska sjukhusbesök av RSV-specialist under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal inläggningar/vistelser relaterat till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Längd på sjukhusvistelser
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Längden på sjukhusvistelser/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Antal sjukhusinläggningar på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal intensivvårdsinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Längden på intensivvården
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Längden på ICU-inläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Antal expedierade recept av RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel vid uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Kostnaderna för direkt medicinsk (in- och öppenvård)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Direkta medicinska (in- och öppenvård) kostnader relaterade till RSV-infektion
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Korttidssjukvård: Kostnader för RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Kostnader för expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel baserat på apotekspris
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Medellång sjukvård: Antal specialistbesök i öppenvård
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Antal polikliniska sjukhusbesök av RSV-specialist under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Medellång sjukvård: Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Antal sjukhusinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Medellång vård: Längd på sjukhusvistelser
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Längden på sjukhusvistelser/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Medellång vård: Antal sjukhusinläggningar på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Antal intensivvårdsinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Medellång vård: Längden på intensivvårdssjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Längden på ICU-inläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Medellång vård: Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp under uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Medellång sjukvård: Antal expedierade recept av RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel vid uppföljning
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Sjukvård på medellång sikt: Kostnader för direkt medicinsk (in- och öppenvård)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Direkta medicinska (in- och öppenvård) kostnader relaterade till RSV-infektion
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Medellång sjukvård: Kostnader för RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Kostnader för expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel baserat på apotekspris
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientegenskaper
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Ålder vid diagnos, könsfördelning, bostadsområde, födelsevikt, födelselängd, graviditetsålder, mödrars ålder vid födseln, högrisktillstånd, föräldrars utbildning, föräldrars inkomst, hushållsstatus
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Förekomst av RSV/ARI
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: per andningsår
Förekomst av RSV/ARI per 100 000 invånare
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: per andningsår
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall med RSV-diagnos
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall med RSV-diagnoskod (ICD-10)
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall utan RSV-diagnos
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Antal laboratoriebekräftade RSV-fall utan RSV-diagnoskod (ICD-10)
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Antal diagnostiserade RSV-fall utan RSV-laboratorietester
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Antal diagnostiserade RSV-fall (ICD-10) utan laboratorietest
Analysperiod: 1 juli 2006 - 30 juni 2021 Rapporteringsperiod: vid indexdatum eller under tillbakablicksperioden
Dödlighet
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Alla orsaker 30 dagars död från indexdatum
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Samhällsekonomisk belastning: Nettodagars VAB-ledighet
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Nettodagar av tillfällig föräldraledighet (VAB) under uppföljningsperioden på grund av barn med RSV-diagnos
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Samhällsekonomisk belastning: Netto VAB-ledighetsersättning
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Nettotillfällig föräldraledighet (VAB) ersättning under uppföljningsperioden på grund av barn med RSV-diagnos
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Samhällsekonomisk belastning: Indirekta kostnader för VAB-ledighet på grund av RSV
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Produktivitetsförlust på grund av RSV-relaterad tillfällig föräldraledighet under uppföljningsperioden, beräknad efter humankapitalmetod och medellön
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 12 månader från (första) indexdatum
Andel patienter som utvecklar respiratoriska komplikationer (ICD-10-koder)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Andel patienter som utvecklar respiratoriska komplikationer (ICD-10-koder)
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Förekomst av RSV per 1000 årsverken
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Förekomst av RSV per 1000 årsverken i RSV, icke-RSV-kontrollkohorter och rhinoviruskohorter
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Incidensratio (IRR)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Incidensratio (IRR) i RSV-, icke-RSV-kontroll och rhinoviruskohorter
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Hazard ratios (HR)
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Hazard ratios (HR) i RSV, icke-RSV kontroll och rhinovirus kohorter
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: per år under 5 år från indexdatum
Uppskattning av hazard ratio för varje riskfaktor vid diagnosen RSV
Tidsram: Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021Rapporteringsperiod: tillbakablicksperiod
En Cox proportional hazards regressionsmodell kommer att användas för att uppskatta riskkvoten för varje riskfaktor vid diagnosen RSV. Prediktorer för RSV-diagnos presenteras som riskkvoter, inklusive för tidig födsel, högrisktillstånd, APGAR, säsongsvariation, moderns ålder vid födseln, antal barn i hushållet, födelseordning, föräldrars utbildning, föräldrars inkomst, hushållsstatus, moderns rökning, moderns BMI
Analysperiod: 1 juli 2006 - 31 juli 2021Rapporteringsperiod: tillbakablicksperiod
Primärvård: Antal primärvårdskontakter
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal primärvårdskontakter under uppföljningsperioden
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Antal specialiserade öppenvårdsbesök
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal specialiserade öppenvårdsbesök under uppföljningsperioden
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal inläggningar/vistelser relaterat till RSV under uppföljning
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Längd på sjukhusvistelser
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Längd på sjukhusvistelser/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Antal intensivvårdsinläggningar
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal intensivvårdsinläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Längden på ICU-inläggningar
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Längden på ICU-inläggningar/vistelser relaterade till RSV under uppföljning
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal RSV-relaterade medicinska/kirurgiska ingrepp under uppföljning
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Antal expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel vid uppföljning
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Kostnader för direkt medicinsk (in- och öppenvård)
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Direkta medicinska (in- och öppenvård) kostnader relaterade till RSV-infektion
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Primärvård: Kostnader för RSV-relaterade läkemedel
Tidsram: Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum
Kostnader för expedierade recept på RSV-relaterade läkemedel baserat på apotekspris
Analysperiod: Datum för första tillgängliga data - 31 juli 2021 Rapporteringsperiod: 30 dagar från indexdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Första postat (Faktisk)

18 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSV00046
  • U1111-1280-4878 (Registeridentifierare: ICTRP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till patientnivådata och relaterade studiedokument inklusive den kliniska studierapporten, studieprotokollet med eventuella ändringar, blankt fallrapportformulär, statistisk analysplan och datauppsättningsspecifikationer. Data på patientnivå kommer att anonymiseras och studiedokument kommer att redigeras för att skydda försöksdeltagarnas integritet. Ytterligare information om Sanofis kriterier för datadelning, kvalificerade studier och process för att begära åtkomst finns på: https://vivli.org

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera