A légúti szincitiális vírus (RSV) terhe gyermekeknél Svédországban (BRICS): Retrospektív tanulmány Svédországban
2024. május 13. frissítette: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Elsődleges feladat:
- Becsülje meg a kórházzal kapcsolatos egészségügyi erőforrás-használatot (HCRU) és a kapcsolódó költségeket a gyermekek RSV-fertőzése esetén, összehasonlítva a nem RSV-kontroll csoporttal (általános populáció) és a rhinovírus fertőzésben szenvedő betegekkel.
Másodlagos célok:
- Ismertesse az RSV-vel fertőzött gyermekek demográfiai és klinikai jellemzőit.
- Becsülje meg és hasonlítsa össze az RSV-fertőzés és az akut légúti fertőzések (ARI-k) előfordulását gyermekeknél.
- Becsülje meg a gyermekek RSV-fertőzésével kapcsolatos mortalitást.
Becsülje meg az RSV-fertőzés társadalmi-gazdasági terheit a gyermekeknél a munkából otthon maradó szülőkhöz viszonyítva, hogy gondoskodjanak beteg gyermekükről (VAB-szabadság), összehasonlítva a nem RSV-kontroll kohorszokkal (pl. szülőktől a gyermekekhez az általános népességben).
- Becsülje meg a nettó VAB-szabadsággal töltött napokat és a kifizetett kompenzációt (átmeneti szülői ellátás), amely a gyermekek RSV-fertőzéséhez kapcsolódik!
- Becsülje meg a VAB szabadsághoz köthető közvetett költségeket!
- Vizsgálja meg az RSV-diagnózishoz kapcsolódó közép- és hosszú távú szövődményeket gyermekeknél, összehasonlítva a nem-RSV kontrolltáblázattal (általános populáció) és a rhinovírus fertőzésben szenvedő betegekkel.
- Vizsgálja meg és írja le a gyermekek RSV-fertőzésével kapcsolatos kockázati tényezőket
- Becsülje meg a gyermekek RSV-fertőzésének egészségügyi erőforrás-használatát (HCRU) és a kapcsolódó költségeket a betegek azon alcsoportjára vonatkozóan, ahol rendelkezésre állnak az alapellátási adatok, összehasonlítva a nem RSV-kontroll csoporttal (általános populáció).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A teljes tanulmányi időszak 2001. július 1. és a legutolsó elérhető dátum (valószínűleg 2022. június 30.) között tart.
A betegeket 2006. július 1. és 2021. június 30. között azonosítják a vizsgálati populációba való felvétel céljából.
A betegeket a felvétel időpontjától a vizsgálati időszak végéig vagy haláláig követik.
Az azonosítási időszak alatt minden betegnél az elsődleges és/vagy kórházi ellátásban előforduló incidens fertőzés diagnosztizálásának dátumának megfelelő index dátuma lesz. Incidens fertőzésnek minősül, ha a fertőzések között több mint 30 (>30) nap van. Ez azt jelenti, hogy egy betegnek több indexdátuma is lehet a vizsgálati időszak alatt. Azok a betegek, akik mind az RSV-kohorszban, mind a regionális alapellátási RSV kohorszban szerepelnek, két különböző indexdátummal rendelkezhetnek ugyanarra a fertőzésre vonatkozóan, a céltól függően. Ez akkor történik, ha a beteget először az alapellátásban kezelik, majd kórházba helyezik. Az index dátuma a két kohorsz esetében eltérően van meghatározva, mivel az első diagnózis a kórházi ellátásban az RSV kohorszban és az első diagnózis az alapellátásban VAGY a kórházi ellátásban a regionális alapellátási kohorszban. A nem RSV-kontrollok index dátuma megegyezik az egyező RSV-betegükkel.
A visszatekintési időszakot a kiindulási jellemzők, valamint a betegek kórtörténetének és diagnózisának tájékoztatására használják fel. Valamennyi beteg születésétől fogva visszatekintést kap a beteg kórházi gondozási előzményeiről, 2005-től pedig a felírt gyógyszeres anamnézisről. Az egyéni visszatekintés és nyomon követés a vizsgálati populációba való felvétel idejétől, valamint a felvételkor fennálló életkortól függ.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1100000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ennek a tanulmánynak a forráspopulációja minden olyan svédországi gyermekből (≤5 éves), aki RSV-fertőzéssel vagy bármilyen akut légúti fertőzéssel (ARI) szenved 2001. január 1. és a legutóbbi elérhető dátum között, három forrásból azonosítva:
- Elsődleges vagy másodlagos diagnózis a kórházi ellátásban (Országos Betegnyilvántartás)
- Elsődleges vagy másodlagos diagnózis az alapellátásban (regionális adatbázisok)
- Pozitív RSV laboratóriumi vizsgálati eredmény (Regionális laboratóriumi adatok) A várható vizsgálati minta 38 000 egyedi, RSV-diagnózissal rendelkező, az Országos Betegnyilvántartásban 2001 és 2020 között azonosított gyermekbeteg. A várható RSV mintanagyság, a nem RSV kontroll populáció 80 000-160 000 egyedből áll majd, 1:10 arányban. Az ARI-fertőzések várható száma az adott időszakban körülbelül 1 millióra becsülhető. Ez összesen 1-1,1 milliós vizsgálati mintát jelent.
Leírás
Bevételi kritériumok:
•RSV-fertőzésben vagy bármely akut légúti fertőzésben (ARI) szenvedő gyermekek (≤5 éves koruk) 2001. július 1. és a legkésőbbi elérhető dátum között, a kórházi ellátásban, a regionális alapellátásban vagy a laboratóriumi adatbázisban azonosítva.
Kizárási kritériumok:
•Nincsenek kizárási kritériumok ehhez a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RSV kohorsz
Gyerekek (
|
|
Regionális alapellátási RSV kohorsz
Gyerekek (
|
|
Regionális laboratórium RSV kohorsz
Gyerekek (
|
|
Akut légúti fertőzések (ARI) kohorsz
Gyerekek (
|
|
Regionális ARI kohorsz
Gyerekek (
|
|
Rhinovírus kohorsz
Gyerekek (
|
|
Humán metapneumovírus (HMPV) kohorsz
Gyerekek (
|
|
Parainfluenza kohorsz
Gyerekek (
|
|
Szülői csoport
Az összes gyermek szüleit összekapcsolják a vizsgált populációval, ami a gyermekek és a szülők közötti személyes azonosítóik révén lehetséges.
|
|
Nem RSV-kontroll kohorsz
Nem RSV kontroll populáció, amely gyermekekből áll (
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: A járóbeteg szakorvosi látogatások száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV szakorvosi járóbeteg-kórházi látogatások száma a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: A kórházi kezelések száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések/tartozások száma a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: A kórházi kezelések hossza
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések/tartózkodások hossza a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: Az intenzív osztályon (ICU) végzett kórházi kezelések száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos intenzív osztályos kórházi kezelések/tartozások száma a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: Az intenzív osztályos kórházi kezelések hossza
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos intenzív osztályos kórházi kezelések/tartozások hossza a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: Az RSV-vel kapcsolatos orvosi/sebészeti eljárások száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos orvosi/sebészeti eljárások száma a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerekre kiadott receptek száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek kiadott receptjei száma a nyomon követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: A közvetlen orvosi (fekvő- és járóbeteg-ellátás) költségei
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
RSV-fertőzéssel kapcsolatos közvetlen orvosi (fekvő- és járóbeteg-ellátási) költségek
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Rövid távú egészségügyi ellátás: Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek költségei
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek kiadott receptjeinek költségei a patikai kiskereskedelmi ár alapján
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: A járóbeteg szakorvosi látogatások száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV szakorvosi járóbeteg-kórházi látogatások száma a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: Kórházi kezelések száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések/tartózkodások száma a nyomon követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: A kórházi kezelések hossza
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések/tartózkodások hossza a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: Intenzív terápiás osztályon (ICU) végzett kórházi kezelések száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel kapcsolatos intenzív osztályos kórházi kezelések/tartozások száma a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: Az intenzív osztályos kórházi kezelések hossza
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel kapcsolatos intenzív osztályos kórházi kezelések/tartozások hossza a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: Az RSV-vel kapcsolatos orvosi/sebészeti eljárások száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel kapcsolatos orvosi/sebészeti eljárások száma a követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerekre kiadott receptek száma
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek kiadott receptjei száma a nyomon követés során
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: A közvetlen orvosi (fekvő- és járóbeteg-ellátás) költségei
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
RSV-fertőzéssel kapcsolatos közvetlen orvosi (fekvő- és járóbeteg-ellátási) költségek
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Középtávú egészségügyi ellátás: Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek költségei
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek kiadott receptjeinek költségei a patikai kiskereskedelmi ár alapján
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens jellemzői
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: az index időpontjában vagy a visszatekintési időszakban
|
Életkor a diagnóziskor, nemek megoszlása, lakóhely régiója, születési súly, születési magasság, terhességi kor, anyák születéskori életkora, magas kockázatú állapotok, szülő iskolai végzettsége, szülő jövedelme, háztartási helyzet
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: az index időpontjában vagy a visszatekintési időszakban
|
|
RSV/ARI előfordulása
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: légzési évek szerint
|
Az RSV/ARI előfordulása 100 000 lakosra vetítve
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: légzési évek szerint
|
|
Laboratóriumilag igazolt RSV-esetek száma RSV-diagnózissal
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: az index időpontjában vagy a visszatekintési időszakban
|
Laboratóriumilag igazolt RSV-esetek száma RSV-diagnosztikai kóddal (ICD-10)
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: az index időpontjában vagy a visszatekintési időszakban
|
|
Laboratóriumilag megerősített RSV-esetek száma RSV-diagnózis nélkül
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Jelentési időszak: az index dátumakor vagy a visszatekintési időszakban
|
Laboratóriumilag igazolt RSV-esetek száma RSV-diagnosztikai kód nélkül (ICD-10)
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Jelentési időszak: az index dátumakor vagy a visszatekintési időszakban
|
|
Azon diagnosztizált RSV esetek száma, amelyekben nem végeztek RSV laboratóriumi vizsgálatokat
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: az index időpontjában vagy a visszatekintési időszakban
|
Laboratóriumi vizsgálat nélkül diagnosztizált RSV-esetek száma (ICD-10).
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. június 30. Beszámolási időszak: az index időpontjában vagy a visszatekintési időszakban
|
|
Halálozás
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
30 napos haláleset az index dátumától számítva
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Társadalmi-gazdasági teher: VAB szabadság nettó napjai
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Ideiglenes szülői szabadság (VAB) nettó napjai a követési időszakban RSV-diagnózisban szenvedő gyermek miatt
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Társadalmi-gazdasági teher: Nettó VAB szabadság juttatás
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Nettó átmeneti szülői szabadság (VAB) juttatás a követési időszakban az RSV-diagnózisban szenvedő gyermek miatt
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Társadalmi-gazdasági teher: Az RSV miatti VAB-szabadság közvetett költségei
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
Az RSV-vel összefüggő átmeneti szülői szabadság miatti termelékenységcsökkenés a követési időszakban, humántőke módszerrel és átlagbérrel számítva
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: (első) index dátumától számított 12 hónap
|
|
Légúti szövődményekben szenvedő betegek aránya (ICD-10 kódok)
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
Légúti szövődményekben szenvedő betegek aránya (ICD-10 kódok)
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
|
Az RSV incidenciája 1000 személyévenként
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
Az RSV incidenciája 1000 személyévenként az RSV-ben, a nem RSV-kontroll kohorszokban és a rhinovírus kohorszokban
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
|
Előfordulási arányok (IRR)
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
Előfordulási arány arányok (IRR) az RSV, a nem-RSV kontroll és a rhinovírus kohorszokban
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
|
Veszélyességi arányok (HR)
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
Veszélyességi arányok (HR) az RSV, a nem-RSV kontroll és a rhinovírus kohorszokban
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: évente az index dátumától számított 5 év alatt
|
|
Az egyes kockázati tényezők kockázati arányának becslése az RSV diagnosztizálása esetén
Időkeret: Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: visszatekintési időszak
|
A Cox-arányos hazard regressziós modellt fogják használni az egyes kockázati tényezők kockázati arányának becslésére az RSV diagnosztizálása esetén.
Az RSV-diagnózis előrejelzői kockázati arányok formájában, beleértve a koraszülést, a magas kockázatú állapotokat, az APGAR-t, a szezonalitást, az anya születéskori életkorát, a háztartásban élő gyermekek számát, a születési sorrendet, a szülő iskolai végzettségét, a szülő jövedelmét, háztartási állapotát, az anyai dohányzást, az anya BMI-jét
|
Elemzési időszak: 2006. július 1. - 2021. július 31. Beszámolási időszak: visszatekintési időszak
|
|
Alapellátás: Az alapellátási kapcsolatok száma
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az alapellátási kapcsolatok száma a követési időszakban
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: A járóbeteg szakellátási látogatások száma
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
A járóbeteg szakellátási látogatások száma a követési időszakban
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: A kórházi kezelések száma
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések/tartozások száma a követés során
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: A kórházi kezelések hossza
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések/tartózkodások hossza a követés során
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: intenzív osztályos kórházi kezelések száma
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos intenzív osztályos kórházi kezelések/tartozások száma a követés során
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: Az intenzív osztályos kórházi kezelések hossza
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos intenzív osztályos kórházi kezelések/tartozások hossza a követés során
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: Az RSV-vel kapcsolatos orvosi/sebészeti eljárások száma
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos orvosi/sebészeti eljárások száma a követés során
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerekre kiadott receptek száma
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek kiadott receptjei száma a nyomon követés során
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: A közvetlen orvosi (fekvő- és járóbeteg-ellátás) költségei
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
RSV-fertőzéssel kapcsolatos közvetlen orvosi (fekvő- és járóbeteg-ellátási) költségek
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
|
Alapellátás: Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek költségei
Időkeret: Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Az RSV-vel kapcsolatos gyógyszerek kiadott receptjeinek költségei a patikai kiskereskedelmi ár alapján
|
Elemzési időszak: Az első elérhető adatok dátuma - 2021. július 31. Beszámolási időszak: az index dátumától számított 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSV00046
- U1111-1280-4878 (Registry Identifier: ICTRP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók hozzáférést kérhetnek a betegszintű adatokhoz és a kapcsolódó vizsgálati dokumentumokhoz, beleértve a klinikai vizsgálati jelentést, a vizsgálati protokollt az esetleges módosításokkal, az üres esetjelentési űrlapot, a statisztikai elemzési tervet és az adatkészlet specifikációit.
A betegszintű adatokat anonimizáljuk, a vizsgálati dokumentumokat pedig töröljük a vizsgálatban résztvevők magánéletének védelme érdekében.
A Sanofi adatmegosztási kritériumairól, a jogosult tanulmányokról és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://vivli.org
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzőszervi szincitiális vírus (RSV)
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
Organon and CoBefejezveLégúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveRák | Akut leukémia | Légúti szincitiális vírusfertőzések | Csontvelő-transzplantációs fertőzés | Fertőzés csontvelő-transzplantációban részesülőkben | Légúti Syncytial Virus PneumoniaEgyesült Államok