- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05622331
Obciążenie syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) u dzieci w Szwecji (BRICS): badanie retrospektywne w Szwecji
Podstawowy cel:
-Oszacuj wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane ze szpitalem (HCRU) i związane z tym koszty zakażenia RSV u dzieci w porównaniu z kohortą kontrolną bez RSV (populacja ogólna) i pacjentami z zakażeniem rinowirusem.
Cele drugorzędne:
- Opisać demograficzną i kliniczną charakterystykę pacjentów zakażonych RSV.
- Oszacuj i porównaj częstość występowania zakażenia RSV i ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI) u dzieci.
- Oszacuj śmiertelność związaną z zakażeniem RSV u dzieci.
Oszacuj społeczno-ekonomiczne obciążenie zakażeniem RSV u dzieci w odniesieniu do rodziców pozostających w domu z pracy w celu opieki nad chorym dzieckiem (urlop VAB) w porównaniu z kohortą kontrolną bez RSV (tj. rodziców na dzieci w populacji ogólnej).
- Oszacuj dni netto z urlopem VAB i wypłaconą rekompensatę (tymczasowe świadczenie rodzicielskie) związane z zakażeniem RSV u dzieci.
- Oszacuj koszty pośrednie, które można przypisać urlopowi VAB.
- Zbadaj średnio- i długoterminowe powikłania związane z rozpoznaniem RSV u dzieci w porównaniu z kartą kontrolną bez RSV (populacja ogólna) i pacjentami z zakażeniem rinowirusem.
- Zbadaj i opisz czynniki ryzyka związane z zakażeniem RSV u dzieci
- Oszacuj wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) i związane z tym koszty zakażenia RSV u dzieci dla podgrupy pacjentów, dla której dostępne są dane z podstawowej opieki zdrowotnej, w porównaniu z kohortą kontrolną bez RSV (populacja ogólna).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Całkowity okres studiów będzie trwał od 1 lipca 2001 r. do ostatniego dostępnego terminu (prawdopodobnie 30 czerwca 2022 r.).
Pacjenci zostaną zidentyfikowani do włączenia do badanej populacji między 1 lipca 2006 a 30 czerwca 2021.
Pacjenci będą obserwowani od momentu włączenia do końca okresu badania lub do śmierci.
Wszyscy pacjenci będą mieli datę indeksu odpowiadającą dacie rozpoznania incydentu zakażenia w opiece podstawowej i/lub szpitalnej w okresie identyfikacji. Infekcję incydentalną definiuje się jako wystąpienie infekcji w odstępie dłuższym niż 30 (>30) dni. Oznacza to, że pacjent może mieć więcej niż jedną datę indeksu w okresie badania. Pacjenci, którzy są włączeni zarówno do kohorty RSV, jak i regionalnej kohorty RSV podstawowej opieki zdrowotnej, mogą mieć dwie różne daty indeksu dla tego samego incydentu zakażenia, w zależności od celu. Dzieje się tak, jeśli pacjent jest najpierw leczony w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie hospitalizowany. Data indeksu jest różnie definiowana dla obu kohort, jako pierwsza diagnoza w opiece szpitalnej dla kohorty RSV i pierwsza diagnoza w podstawowej opiece zdrowotnej LUB opiece szpitalnej dla regionalnej kohorty podstawowej opieki zdrowotnej. Kontrole inne niż RSV będą miały tę samą datę indeksu, co odpowiadający im pacjent RSV.
Okres przeglądu zostanie wykorzystany do poinformowania o charakterystyce wyjściowej, a także historii medycznej i diagnostycznej pacjentów. Wszyscy pacjenci będą mieli możliwość wglądu wstecz od urodzenia w celu uzyskania informacji na temat historii opieki szpitalnej nad pacjentem, a od 2005 r. w celu uzyskania informacji na temat historii przepisanych pacjentowi leków. Indywidualne spojrzenie wstecz i obserwacja będą zależeć od czasu włączenia do badanej populacji, a także wieku włączenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja źródłowa dla tego badania będzie składać się ze wszystkich dzieci (≤5 lat) w Szwecji z infekcją RSV lub jakąkolwiek ostrą infekcją dróg oddechowych (ARI) między 1 stycznia 2001 r. a ostatnią dostępną datą, zidentyfikowaną z trzech źródeł:
- Diagnoza pierwotna lub wtórna w opiece szpitalnej (Krajowy Rejestr Pacjentów)
- Diagnoza pierwotna lub wtórna w podstawowej opiece zdrowotnej (regionalne bazy danych)
- Pozytywny wynik testu laboratoryjnego RSV (dane z laboratorium regionalnego) Przewidywana próba badawcza to 38 000 unikalnych pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem RSV, zidentyfikowanych w Krajowym Rejestrze Pacjentów w latach 2001-2020. Oczekiwana wielkość próbki RSV, populacja kontrolna nie-RSV będzie składać się z 80 000-160 000 osobników, dopasowanych 1:10. Przewidywana liczba infekcji ARI w tym okresie szacowana jest na około 1 milion. Łącznie daje to próbkę badawczą liczącą od 1 do 1,1 miliona.
Opis
Kryteria przyjęcia:
•Dzieci (≤5 lat) z infekcją RSV lub jakąkolwiek ostrą infekcją dróg oddechowych (ARI) w okresie od 1 lipca 2001 do ostatniej dostępnej daty, zidentyfikowane w bazie danych opieki szpitalnej, regionalnej podstawowej opieki zdrowotnej lub laboratoryjnej.
Kryteria wyłączenia:
•Nie ma kryteriów wykluczenia z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta RSV
Dzieci (
|
|
Regionalna kohorta RSV podstawowej opieki zdrowotnej
Dzieci (
|
|
Regionalna kohorta laboratoryjna RSV
Dzieci (
|
|
Kohorta ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI).
Dzieci (
|
|
Regionalna kohorta ARI
Dzieci (
|
|
Kohorta rinowirusów
Dzieci (
|
|
Kohorta ludzkiego metapneumowirusa (HMPV).
Dzieci (
|
|
Kohorta paragrypy
Dzieci (
|
|
Kohorta rodzicielska
Rodzice wszystkich dzieci zostaną powiązani z badaną populacją, co jest możliwe dzięki powiązaniom między dziećmi a rodzicami za pomocą ich osobistych identyfikatorów
|
|
Kohorta kontrolna bez RSV
Populacja kontrolna bez RSV składająca się z dzieci (
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: Liczba specjalistycznych wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych specjalistów RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba hospitalizacji/pobytów związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Długość hospitalizacji/pobytów związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: liczba hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba hospitalizacji/pobytów na OIT związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: Długość hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Długość hospitalizacji/pobytów na OIT związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: Liczba procedur medycznych/chirurgicznych związanych z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba procedur medycznych/chirurgicznych związanych z RSV podczas obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: liczba wydanych recept na leki związane z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba wydanych recept na leki związane z RSV podczas obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: Koszty bezpośredniej opieki medycznej (opieka stacjonarna i ambulatoryjna)
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Bezpośrednie koszty medyczne (opieka szpitalna i ambulatoryjna) związane z zakażeniem RSV
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Krótkoterminowa opieka zdrowotna: koszty leków związanych z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Koszty zrealizowanych recept na leki związane z wirusem RSV na podstawie ceny detalicznej apteki
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Średniookresowa opieka zdrowotna: Liczba ambulatoryjnych wizyt specjalistycznych
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych specjalistów RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średniookresowa opieka zdrowotna: Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Liczba hospitalizacji/pobytów związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średnioterminowa opieka zdrowotna: Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Długość hospitalizacji/pobytów związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średnioterminowa opieka zdrowotna: liczba hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Liczba hospitalizacji/pobytów na OIT związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średnioterminowa opieka zdrowotna: długość hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Długość hospitalizacji/pobytów na OIT związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średnioterminowa opieka zdrowotna: Liczba procedur medycznych/chirurgicznych związanych z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Liczba procedur medycznych/chirurgicznych związanych z RSV podczas obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średnioterminowa opieka zdrowotna: liczba wydanych recept na leki związane z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Liczba wydanych recept na leki związane z RSV podczas obserwacji
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średnioterminowa opieka zdrowotna: Koszty bezpośredniej opieki medycznej (opieka stacjonarna i ambulatoryjna)
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Bezpośrednie koszty medyczne (opieka szpitalna i ambulatoryjna) związane z zakażeniem RSV
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Średnioterminowa opieka zdrowotna: koszty leków związanych z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Koszty zrealizowanych recept na leki związane z wirusem RSV na podstawie ceny detalicznej apteki
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
Wiek w momencie rozpoznania, rozkład płci, region zamieszkania, masa urodzeniowa, wzrost urodzeniowy, wiek ciążowy, wiek matki w chwili urodzenia, warunki wysokiego ryzyka, wykształcenie rodziców, dochody rodziców, status gospodarstwa domowego
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
|
Częstość występowania RSV/ARI
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: wg lat oddechowych
|
Częstość występowania RSV/ARI na 100 000 mieszkańców
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: wg lat oddechowych
|
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków RSV z rozpoznaniem RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków RSV z kodem diagnostycznym RSV (ICD-10)
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
|
Liczba przypadków RSV potwierdzonych laboratoryjnie bez diagnozy RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków RSV bez kodu diagnostycznego RSV (ICD-10)
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
|
Liczba zdiagnozowanych przypadków RSV bez wykonania badań laboratoryjnych na obecność RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
Liczba zdiagnozowanych przypadków RSV (ICD-10) bez wykonania badań laboratoryjnych
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 30.06.2021 Okres raportowania: na dzień indeksu lub w okresie retrospektywnym
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Śmierć ze wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni od daty indeksu
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Obciążenie społeczno-ekonomiczne: Dni netto urlopu VAB
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Dni netto tymczasowego urlopu rodzicielskiego (VAB) w okresie obserwacji z powodu dziecka z rozpoznaniem RSV
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Obciążenie społeczno-ekonomiczne: Świadczenie urlopowe netto VAB
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Świadczenie netto z tytułu tymczasowego urlopu rodzicielskiego (VAB) w okresie obserwacji z powodu dziecka z rozpoznaniem RSV
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Obciążenie społeczno-ekonomiczne: Pośrednie koszty urlopu VAB z powodu RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
Utrata produktywności z powodu tymczasowego urlopu rodzicielskiego związanego z RSV w okresie obserwacji, obliczona metodą kapitału ludzkiego i średniego wynagrodzenia
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: 12 miesięcy od daty (pierwszego) indeksu
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły powikłania ze strony układu oddechowego (kody ICD-10)
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły powikłania ze strony układu oddechowego (kody ICD-10)
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
|
Częstość występowania RSV na 1000 osobolat
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
Częstość występowania RSV na 1000 osobolat w kohortach kontrolnych RSV, nie-RSV i rinowirusów
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
|
Współczynniki zapadalności (IRR)
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
Współczynniki częstości występowania (IRR) w kohortach RSV, kontrolnych bez RSV i rinowirusów
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
|
Współczynniki ryzyka (HR)
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
Współczynniki ryzyka (HR) w kohortach RSV, kontrolnych bez RSV i rinowirusów
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021 Okres raportowania: rocznie przez 5 lat od daty indeksu
|
|
Oszacowanie współczynnika ryzyka każdego czynnika ryzyka przy rozpoznaniu RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021Okres raportowania: okres retrospektywny
|
Model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do oszacowania współczynnika ryzyka dla każdego czynnika ryzyka po zdiagnozowaniu RSV.
Predyktory rozpoznania RSV przedstawione jako współczynniki ryzyka, w tym poród przedwczesny, warunki wysokiego ryzyka, APGAR, sezonowość, wiek matki w chwili urodzenia, liczba dzieci w gospodarstwie domowym, kolejność urodzeń, wykształcenie rodzica, dochód rodzica, status gospodarstwa domowego, palenie przez matkę, BMI matki
|
Okres analizy: 01.07.2006 - 31.07.2021Okres raportowania: okres retrospektywny
|
|
Podstawowa opieka zdrowotna: liczba kontaktów podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba kontaktów podstawowej opieki zdrowotnej w okresie obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Opieka podstawowa: Liczba wizyt w ramach specjalistycznej opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba ambulatoryjnych wizyt specjalistycznych w okresie obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Opieka podstawowa: Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba hospitalizacji/pobytów związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Opieka podstawowa: Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Długość hospitalizacji/pobytów związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Podstawowa opieka zdrowotna: liczba hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba hospitalizacji/pobytów na OIT związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Opieka podstawowa: długość hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Długość hospitalizacji/pobytów na OIT związanych z RSV w okresie obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Opieka podstawowa: Liczba procedur medycznych/chirurgicznych związanych z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba procedur medycznych/chirurgicznych związanych z RSV podczas obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Opieka podstawowa: liczba wydanych recept na leki związane z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Liczba wydanych recept na leki związane z RSV podczas obserwacji
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Opieka podstawowa: Koszty bezpośredniej opieki medycznej (opieka stacjonarna i ambulatoryjna)
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Bezpośrednie koszty medyczne (opieka szpitalna i ambulatoryjna) związane z zakażeniem RSV
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
|
Podstawowa opieka zdrowotna: koszty leków związanych z RSV
Ramy czasowe: Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Koszty zrealizowanych recept na leki związane z wirusem RSV na podstawie ceny detalicznej apteki
|
Okres analizy: Data pierwszych dostępnych danych - 31 lipca 2021 r. Okres raportowania: 30 dni od daty indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSV00046
- U1111-1280-4878 (Identyfikator rejestru: ICTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .