Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respiratory Syncytial Virus (RSV) -taakka lapsilla Ruotsissa (BRICS): Retrospektiivinen tutkimus Ruotsissa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Ensisijainen tavoite:

-Arvioi lasten RSV-infektion sairaalaan liittyvän terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) ja siihen liittyvät kustannukset verrattuna ei-RSV-kontrollikohorttiin (yleinen väestö) ja potilaisiin, joilla on rinovirusinfektio.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kuvaile RSV-tartunnan saaneiden lasten demografisia ja kliinisiä potilaiden ominaisuuksia.
  • Arvioi ja vertaa RSV-infektion ja akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) ilmaantuvuutta lapsilla.
  • Arvioi lasten RSV-infektioon liittyvä kuolleisuus.

  • Arvioi lasten RSV-tartunnan sosiaalinen taloudellinen taakka suhteessa vanhempiin, jotka jäävät töistä kotiin hoitamaan sairasta lastaan ​​(VAB-loma) verrattuna ei-RSV-kontrollikohorttiin (ts. vanhemmista lapsille).

    • Arvioi lasten RSV-tartuntaan liittyvät nettopäivät VAB-vapaalla ja maksettu korvaus (väliaikainen vanhempainraha).
    • Arvioi VAB-vapaan aiheuttamat välilliset kustannukset.
  • Tutki lasten RSV-diagnoosiin liittyviä keskipitkän ja pitkän aikavälin komplikaatioita verrattuna ei-RSV-kontrollikaavioon (yleinen väestö) ja potilaisiin, joilla on rinovirusinfektio.
  • Tutki ja kuvaile lasten RSV-infektioon liittyviä riskitekijöitä
  • Arvioi lasten RSV-infektion terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) ja siihen liittyvät kustannukset potilaiden alaryhmässä, jossa perusterveydenhuollon tiedot ovat saatavilla, verrattuna ei-RSV-kontrollikohorttiin (yleinen väestö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistutkimusjakso on 1.7.2001 ja viimeisimpään saatavilla olevaan päivämäärään (todennäköisesti 30.6.2022).

Potilaat tunnistetaan sisällytettäväksi tutkimuspopulaatioon 1.7.2006 ja 30.6.2021 välisenä aikana.

Potilaita seurataan sisällyttämisestä tutkimusjakson loppuun tai kuolemaan asti.

Kaikilla potilailla on tunnistusjakson aikana perus- ja/tai sairaalahoidossa tapaustartuntadiagnoosin päivämäärää vastaava indeksipäivämäärä. Tapaustartunnaksi määritellään infektioiden esiintyminen yli 30 (>30) päivän välein. Tämä tarkoittaa, että potilaalla voi olla useampi kuin yksi indeksipäivä tutkimusjakson aikana. Potilailla, jotka kuuluvat sekä RSV-kohorttiin että alueellisen perusterveydenhuollon RSV-kohorttiin, voi olla kaksi erilaista indeksipäivämäärää samalle tapausinfektiolle tavoitteesta riippuen. Tämä tapahtuu, jos potilasta hoidetaan ensin perusterveydenhuollossa ja sitten sairaalaan. Indeksipäivämäärä on määritelty eri tavalla kahdelle kohortille: ensimmäinen diagnoosi sairaalahoidossa RSV-kohortissa ja ensimmäinen diagnoosi perusterveydenhuollossa TAI sairaalahoidossa alueellisessa perusterveydenhuollossa. Ei-RSV-kontrolleilla on sama indeksipäivämäärä kuin vastaavalla RSV-potilaalla.

Katsausjaksoa käytetään lähtötilanteen ominaisuuksien sekä potilaiden lääketieteellisen ja diagnoosihistorian tiedottamiseen. Kaikilla potilailla on mahdollista tarkastella syntymästä lähtien tietoa potilaan sairaalahoitohistoriasta ja vuodesta 2005 alkaen tietoa potilaan määrättyjen lääkkeiden historiasta. Yksilöllinen tarkastelu ja seuranta riippuvat tutkimuspopulaatioon sisällyttämisen ajasta sekä iästä sisällyttämishetkellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen lähdepopulaatio koostuu kaikista Ruotsissa olevista lapsista (≤5-vuotiaat), joilla on RSV-infektio tai mikä tahansa akuutti hengitystieinfektio (ARI) tammikuun 1. päivän 2001 ja viimeisimmän saatavilla olevan päivämäärän välisenä aikana ja jotka on tunnistettu kolmesta lähteestä:

  • Primaari- tai toissijainen diagnoosi sairaalahoidossa (kansallinen potilasrekisteri)
  • Primaari- tai toissijainen diagnoosi perusterveydenhuollossa (alueelliset tietokannat)
  • Positiivinen RSV-laboratoriotestitulos (alueelliset laboratoriotiedot) Odotettu tutkimusnäyte on 38 000 ainutlaatuista lapsipotilasta, joilla on RSV-diagnoosi ja jotka on tunnistettu potilasrekisterissä vuosina 2001–2020. Odotettu RSV-näytteen koko, ei-RSV-kontrollipopulaatio koostuu 80 000-160 000 yksilöstä, sovitettuna 1:10. ARI-tartuntojen arvioitu määrä ajanjaksolla on noin miljoona. Tämä on yhteensä 1-1,1 miljoonan tutkimuksen otos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•Lapset (≤5-vuotiaat), joilla on RSV-infektio tai mikä tahansa akuutti hengitystieinfektio (ARI) 1. heinäkuuta 2001 ja viimeisimmän saatavilla olevan päivämäärän välisenä aikana, tunnistettu joko sairaalahoidosta, alueellisesta perusterveydenhuollosta tai laboratoriotietokannasta.

Poissulkemiskriteerit:

•Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RSV-kohortti
Lapset (
Alueellinen ensihoidon RSV-kohortti
Lapset (
Alueellisen laboratorion RSV-kohortti
Lapset (
Akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) kohortti
Lapset (
Alueellinen ARI-kohortti
Lapset (
Rinoviruskohortti
Lapset (
Ihmisen metapneumoviruksen (HMPV) kohortti
Lapset (
Parainfluenssa kohortti
Lapset (
Vanhempainryhmä
Kaikkien lasten vanhemmat yhdistetään tutkimuspopulaatioon, mikä on mahdollista lasten ja vanhempien välisen linkityksen avulla heidän henkilökohtaisilla tunnisteilla.
Ei-RSV-kontrollikohortti
Ei-RSV-kontrollipopulaatio, joka koostuu lapsista (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen terveydenhuolto: Erikoislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV-erikoispoliklinikan käyntien määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen/oleskelujen määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: Sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen/oleskelujen pituus seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: Tehohoidon yksiköiden (ICU) sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV-tautiin liittyvien teho-osaston sairaalahoitojen/oleskelujen määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: teho-osaston sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien teho-osastoilla olevien sairaalahoitojen/oleskelujen pituus seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: RSV:hen liittyvien lääketieteellisten/kirurgisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääketieteellisten/kirurgisten toimenpiteiden määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: RSV:hen liittyvien lääkkeiden määrättyjen reseptien määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääkkeiden määräysten määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: suoran sairaanhoidon kustannukset (sairaanhoito ja avohoito)
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV-infektioon liittyvät suorat sairaanhoito- (laitos- ja avohoito) kustannukset
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Lyhytaikainen terveydenhuolto: RSV:hen liittyvien lääkkeiden kustannukset
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääkkeiden jaettujen reseptien kustannukset apteekin vähittäismyyntihinnan perusteella
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: Erikoislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV-erikoispoliklinikan käyntien määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen/oleskelujen määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: Sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen/oleskelujen pituus seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: Intensive Care Unit (ICU) -sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV-tautiin liittyvien teho-osaston sairaalahoitojen/oleskelujen määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: teho-osaston sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien teho-osastoilla olevien sairaalahoitojen/oleskelujen pituus seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: RSV:hen liittyvien lääketieteellisten/kirurgisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääketieteellisten/kirurgisten toimenpiteiden määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: RSV:hen liittyvien lääkkeiden määrättyjen reseptien määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääkkeiden määräysten määrä seurannan aikana
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: välittömän sairaanhoidon kustannukset (sairaala- ja avohoito)
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV-infektioon liittyvät suorat sairaanhoito- (laitos- ja avohoito) kustannukset
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Keskipitkän aikavälin terveydenhuolto: RSV:hen liittyvien lääkkeiden kustannukset
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääkkeiden jaettujen reseptien kustannukset apteekin vähittäismyyntihinnan perusteella
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: indeksipäivänä tai katsauskauden aikana
Ikä diagnoosin yhteydessä, sukupuolijakauma, asuinalue, syntymäpaino, syntymäpituus, raskausaika, äidin syntymäikä, riskialttiit olosuhteet, vanhemman koulutus, vanhemman tulot, kotitalouden asema
Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: indeksipäivänä tai katsauskauden aikana
RSV/ARI-tautien esiintyvyys
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: hengitysvuosien mukaan
RSV/ARI:n ilmaantuvuus 100 000 asukasta kohti
Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: hengitysvuosien mukaan
Laboratoriossa vahvistettujen RSV-tapausten määrä, joissa on RSV-diagnoosi
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: indeksipäivänä tai katsauskauden aikana
Laboratoriossa vahvistettujen RSV-tapausten määrä RSV-diagnoosikoodilla (ICD-10)
Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: indeksipäivänä tai katsauskauden aikana
Laboratoriossa vahvistettujen RSV-tapausten määrä ilman RSV-diagnoosia
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021Raportointijakso: indeksipäivänä tai tarkastelujakson aikana
Laboratoriossa vahvistettujen RSV-tapausten määrä ilman RSV-diagnoosikoodia (ICD-10)
Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021Raportointijakso: indeksipäivänä tai tarkastelujakson aikana
Niiden diagnosoitujen RSV-tapausten määrä, joissa ei ole tehty RSV-laboratoriotestejä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: indeksipäivänä tai katsauskauden aikana
Diagnosoitujen RSV-tapausten (ICD-10) määrä ilman laboratoriotestiä
Analyysijakso: 1.7.2006 - 30.6.2021 Raportointijakso: indeksipäivänä tai katsauskauden aikana
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Kaikista syistä johtuva 30 päivän kuolema indeksin päivämäärästä
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Sosioekonominen taakka: VAB-loman nettopäivät
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Tilapäisen vanhempainvapaan (VAB) nettopäivät seurantajakson aikana RSV-diagnoosin saaneen lapsen vuoksi
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Sosioekonominen rasitus: Netto VAB-lomaetu
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Väliaikainen vanhempainloma (VAB) nettoraha seurantajakson aikana RSV-diagnoosin saaneen lapsen vuoksi
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Sosioekonominen taakka: RSV:n aiheuttamat VAB-loman välilliset kustannukset
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
RSV:n aiheuttamasta tilapäisestä vanhempainlomasta seurannan aikana aiheutunut tuottavuuden menetys, laskettuna inhimillisen pääoman menetelmällä ja keskipalkalla
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: 12 kuukautta (ensimmäisestä) indeksin päivämäärästä
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy hengityselinten komplikaatioita (ICD-10-koodit)
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy hengityselinten komplikaatioita (ICD-10-koodit)
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
RSV:n ilmaantuvuus 1000 henkilötyövuotta kohden
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
RSV:n ilmaantuvuus 1000 henkilötyövuotta kohden RSV-, ei-RSV-kontrollikohorteissa ja rinoviruskohorteissa
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
Ilmaantuvuussuhteet (IRR)
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
Ilmaantuvuussuhdeluvut (IRR) RSV-, ei-RSV-kontrolli- ja rinoviruskohorteissa
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
Vaarasuhteet (HR)
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
Riskisuhteet (HR) RSV-, ei-RSV-kontrolli- ja rinoviruskohorteissa
Analyysijakso: 1.7.2006 - 31.7.2021 Raportointijakso: vuodessa 5 vuoden ajan indeksin päivämäärästä
Arvio kunkin riskitekijän riskisuhteesta RSV-diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Analyysijakso: 1. heinäkuuta 2006 - 31. heinäkuuta 2021 Raportointijakso: tarkastelujakso
Coxin suhteellista vaarojen regressiomallia käytetään arvioimaan kunkin riskitekijän riskisuhde RSV-diagnoosin yhteydessä. RSV-diagnoosin ennustajat esitetään riskisuhteina, mukaan lukien ennenaikainen synnytys, korkean riskin tilat, APGAR, kausivaihtelu, äidin ikä syntymähetkellä, lasten lukumäärä taloudessa, syntymäjärjestys, vanhempien koulutus, vanhemman tulot, kotitalouden tila, äidin tupakointi, äidin BMI
Analyysijakso: 1. heinäkuuta 2006 - 31. heinäkuuta 2021 Raportointijakso: tarkastelujakso
Ensihoito: Ensihoidon yhteyshenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Ensihoitokontaktien määrä seurantajakson aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Perushoito: Erikoishoidon avohoidon käyntien määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Erikoishoidon avohoidon käyntien määrä seurantajakson aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Ensihoito: Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen/oleskelujen määrä seurannan aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Ensihoito: Sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen/oleskelujen pituus seurannan aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Perushoito: teho-osastolla olleiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV-tautiin liittyvien teho-osaston sairaalahoitojen/oleskelujen määrä seurannan aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Ensihoito: Tehosairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV-tautiin liittyvien teho-osaston sairaalahoitojen/oleskelujen pituus seurannan aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Ensihoito: RSV:hen liittyvien lääketieteellisten/kirurgisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääketieteellisten/kirurgisten toimenpiteiden määrä seurannan aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Perushoito: RSV:hen liittyvien lääkkeiden määrättyjen reseptien määrä
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääkkeiden määräysten määrä seurannan aikana
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Perushoito: Suoran sairaanhoidon (sairaanhoidon ja avohoidon) kustannukset
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV-infektioon liittyvät suorat sairaanhoito- (laitos- ja avohoito) kustannukset
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
Perushoito: RSV:hen liittyvien lääkkeiden kustannukset
Aikaikkuna: Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä
RSV:hen liittyvien lääkkeiden jaettujen reseptien kustannukset apteekin vähittäismyyntihinnan perusteella
Analyysijakso: Ensimmäisten saatavilla olevien tietojen päivämäärä - 31.7.2021 Raportointijakso: 30 päivää indeksin päivämäärästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Yhteistyökumppanit

Quantify Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSV00046
  • U1111-1280-4878 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa