뇌졸중 환자의 수면 품질을 개선하는 Acu-TENS
2024년 10월 1일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
수면의 질, 인지 기능, 운동 기능 및 뇌졸중 후 환자의 개선을 위한 경혈 전기 신경 자극(TENS)(Acu-TENS)
뇌졸중 후 수면 장애 및 운동/인지 기능 장애는 노인 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 일반적인 합병증입니다.
제안된 연구는 만성 뇌졸중이 있는 노인의 수면의 질, 운동 기능 및 인지에 대한 6개의 양측 경혈에 적용된 침술과 같은 방법의 효과를 조사합니다.
이 연구는 단일 맹검(즉, 환자만 연구 목적에 대해 눈이 멀게 됨) 무작위 대조 시험(즉, 치료를 받는 환자가 무작위로 선택됨)이 될 것이며 사전 중간 사후 추적 설계로 2개를 포함합니다. 불면증 진단을 받은 뇌졸중 후 생존자(연령 > 55세)의 병렬 그룹.
참가자는 1:1 라디오에서 두 개의 독립적인 그룹, 즉 치료 그룹 또는 위약 그룹, 즉 경혈에 배치된 경피적 전기 신경 자극(Acu-TENS) 또는 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다.
Acu-TENS 그룹은 주 2회 30분 Acu-TENS + 수면위생 프로그램(SHP)을 포함하는 6주 치료를 받게 됩니다.
위약 그룹은 가짜 Acu-TENS(즉, 전기 회로가 분리된 장치) + Acu-TENS 그룹과 동일한 빈도의 SHP를 받습니다.
선택된 경혈은 팔의 양측 Hegu(LI4), Quchi(LI11), Neiguan(PC6), Shenmen(HT7) 및 하지의 Sanyinjiao(SP6) 및 Zusanli(ST36)입니다.
연구의 주요 결과는 ActiGraph 장치와 자가 보고 설문조사로 측정한 수면의 질입니다.
2차 결과는 신체 성능 테스트로 측정한 운동 기능, 컴퓨터 배터리로 측정한 인지, 자가 보고 설문 조사로 측정한 삶의 질입니다.
모든 결과는 기준 평가(치료 전), 중간 평가(3주 치료 후), 치료 후 평가(6주 치료 후) 및 추적 평가(치료 2주 후)에서 측정됩니다. 치료 종료).
Acu-TENS + SHP 치료가 가짜 Acu-TENS + SHP 치료보다 참가자의 불면증 완화, 인지 및 운동 기능 개선에 더 효과적일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 비침습적 침술 기술(즉, 경혈에서 경피적 전기 신경 자극; Acu-TENS)는 만성 뇌졸중이 있는 노인 참가자의 수면 품질, 운동 기능 및 인지에 대해 6개의 선택된 양측 경혈에 적용되었습니다. 이 제안된 프로젝트는 만성 뇌졸중이 있는 노인의 수면 품질, 운동 기능 및 인지, 삶의 질에 대한 Acu-TENS + 수면 위생 프로그램(SHP)의 효과를 위약 자극 + SHP와 비교하는 것을 목표로 합니다.
영향:
- 실용적인 의미: 제안된 임상 기반 무작위 대조 시험은 만성 뇌졸중을 앓고 있는 노인의 수면 품질, 운동 기능, 인지 및 삶의 질에 대한 선택된 경혈에 적용된 Acu-TENS의 효과를 엄격하게 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 만성 뇌졸중을 앓고 있는 노인의 불면증 치료와 운동 및 인지 기능 개선을 위한 이 비침습 침술 치료의 효과를 밝힐 것입니다. 이것은 의료 전문가들이 현재 효과적인 치료법이 부족한 이 널리 퍼진 장애를 치료하는 데 도움이 될 것입니다.
- 과학적 중요성: 제안된 연구는 뇌졸중 후 불면증이 있는 노인 환자에 대한 Acu-TENS의 효과를 조사하는 최초의 연구가 될 것입니다. 엄격하게 설계된 연구에서 사용되는 객관적 측정은 고품질 데이터를 생성하고 엄격한 결과를 생성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shamay Ng, PhD
- 전화번호: 27664889
- 이메일: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Shamay Ng, PhD
- 전화번호: 27664889
- 이메일: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
연락하다:
- Shamay SM NG, PhD
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hongkong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세에서 85세 사이;
- 1년 이상 자기공명영상 또는 컴퓨터단층촬영으로 뇌졸중 진단을 받은 자
- 독립적으로 6m를 걸을 수 있습니다.
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE)에서 ≥18점이지만 27점 이하입니다.
- 지난 4주 동안 자가 보고한 수면의 질 저하(PSQI, 점수 ≥ 6).
제외 기준:
- 심장 박동기가 있습니다.
- Acu-TENS를 받을 수 없는 심각한 질병이 있는 경우
- 측정된 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 선택한 경혈 근처에 피부 병변, 감염 또는 염증이 있습니다.
- 다른 약물/치료 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acu-TENS+SHP
120z 이중 채널 TENS 장치(ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Ireland)는 선택된 경혈을 자극하는 데 사용됩니다.
전극을 경혈 위에 놓고 TENS 자극기에 연결합니다.
자극 주파수는 펄스 폭이 0.2ms인 100Hz로 설정됩니다.
참가자는 또한 SHP와 관련된 일련의 지침을 받게 됩니다.
SHP는 수면을 돕고 건강한 수면 습관을 촉진하도록 고안된 일련의 지침입니다.
참가자는 기본 평가(T0) 후에 가이드를 읽도록 지시를 받습니다.
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이중 채널 TENS 자극기가 사용됩니다(ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Ireland).
전극은 선택된 경혈(즉, 양측 Sanyinjiao(SP6), Neiguan(PC6), Shenmen(HT7), Hegu(LI4), Zusanli(ST36) 및 Quchi(LI11))에 배치되고 TENS 자극기에 연결됩니다.
이러한 경혈은 중국 전통 의학 및 이전 연구 결과에 따라 선택됩니다.
자극은 각 세션에 대해 30분 동안 지속됩니다.
자극 매개변수 파형의 주파수는 100Hz로 설정되고 사각 펄스는 0.2ms로 설정됩니다.
자극의 강도는 운동 역치보다 낮고 참을 수 없는 수준보다 낮기 때문에 참가자는 쾌적하고 가벼운 통증을 느낄 것입니다.
SHP는 수면을 돕고 건강한 수면 습관을 촉진하도록 고안된 일련의 지침입니다.
수면 가이드에는 개인의 하루 수면 필요량, 수면에 영향을 줄 수 있는 요인, 수면장애의 위험요인에 대한 정보가 담겨 있습니다.
또한 수면 장애의 종류, 지연수면증후군, 수면의 질에 영향을 줄 수 있는 불면증 유발 행동, 수면 유도 방법에 대한 정보도 담고 있습니다.
참가자는 기본 평가(T0) 후에 가이드를 읽도록 지시를 받습니다.
이러한 지침은 건강한 수면 습관을 유지하기 위해 각 치료 세션 후 연구원에 의해 강화됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 Acu-TENS+SHP
참가자는 전기 회로가 분리된 동일한 모양의 TENS 장치를 통해 Acu-TENS 그룹과 유사한 치료를 받게 됩니다. 참가자는 또한 SHP와 관련된 일련의 지침을 받게 됩니다.
SHP는 수면을 돕고 건강한 수면 습관을 촉진하도록 고안된 일련의 지침입니다.
참가자는 기본 평가(T0) 후에 가이드를 읽도록 지시를 받습니다.
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SHP는 수면을 돕고 건강한 수면 습관을 촉진하도록 고안된 일련의 지침입니다.
수면 가이드에는 개인의 하루 수면 필요량, 수면에 영향을 줄 수 있는 요인, 수면장애의 위험요인에 대한 정보가 담겨 있습니다.
또한 수면 장애의 종류, 지연수면증후군, 수면의 질에 영향을 줄 수 있는 불면증 유발 행동, 수면 유도 방법에 대한 정보도 담고 있습니다.
참가자는 기본 평가(T0) 후에 가이드를 읽도록 지시를 받습니다.
이러한 지침은 건강한 수면 습관을 유지하기 위해 각 치료 세션 후 연구원에 의해 강화됩니다.
이중 채널 TENS 자극기가 사용됩니다(ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokyo, Japan).
전극은 선택된 경혈(즉, 양측 Sanyinjiao(SP6), Neiguan(PC6), Shenmen(HT7), Hegu(LI4), Zusanli(ST36) 및 Quchi(LI11))에 배치되고 TENS 자극기에 연결됩니다.
이러한 경혈은 중국 전통 의학 및 이전 연구 결과에 따라 선택됩니다.
자극은 각 세션에 대해 30분 동안 지속됩니다.
자극 매개변수 파형의 주파수는 100Hz로 설정되고 사각 펄스는 0.2ms로 설정됩니다.
자극의 강도는 운동 역치보다 낮고 참을 수 없는 수준보다 낮기 때문에 참가자는 쾌적하고 가벼운 통증을 느낄 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: T0, 기준선
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주관적인 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수로 평가됩니다.
수면의 질을 평가하고 수면 장애를 선별하기 위해 연구 및 임상 환경에서 모두 사용되었습니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 낮다는 것을 의미하며, 6점 이상은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 판단됩니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T0, 기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: T1, 중반(2주차)
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주관적인 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수로 평가됩니다.
수면의 질을 평가하고 수면 장애를 선별하기 위해 연구 및 임상 환경에서 모두 사용되었습니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 낮다는 것을 의미하며, 6점 이상은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 판단됩니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T1, 중반(2주차)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: T2, 포스트(4주차)
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주관적인 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수로 평가됩니다.
수면의 질을 평가하고 수면 장애를 선별하기 위해 연구 및 임상 환경에서 모두 사용되었습니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 낮다는 것을 의미하며, 6점 이상은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 판단됩니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T2, 포스트(4주차)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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주관적인 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수로 평가됩니다.
수면의 질을 평가하고 수면 장애를 선별하기 위해 연구 및 임상 환경에서 모두 사용되었습니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 낮다는 것을 의미하며, 6점 이상은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 판단됩니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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총 수면 시간
기간: T0, 기준선
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 총 수면 시간(수면 개시부터 깨어날 때까지 총 수면 시간)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T0, 기준선
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총 수면 시간
기간: T2, 포스트(4주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 총 수면 시간(수면 개시부터 깨어날 때까지 총 수면 시간)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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총 수면 시간
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 총 수면 시간(수면 개시부터 깨어날 때까지 총 수면 시간)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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수면 효율
기간: T0, 기준선
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 이와 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 수면 효율성(침대에서 잠을 자려고 노력하는 총 시간의 백분율)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T0, 기준선
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수면 효율
기간: T2, 포스트(4주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 이와 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 수면 효율성(침대에서 잠을 자려고 노력하는 총 시간의 백분율)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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수면 효율
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 이와 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 수면 효율성(침대에서 잠을 자려고 노력하는 총 시간의 백분율)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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수면 시작 대기 시간
기간: T0, 기준선
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 또는 이와 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 수면 시작 대기 시간(잠드는 시간)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T0, 기준선
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수면 시작 대기 시간
기간: T2, 포스트(4주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 또는 이와 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 수면 시작 대기 시간(잠드는 시간)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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수면 시작 대기 시간
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 또는 이와 동등한 장치)를 사용하여 참가자의 수면 시작 대기 시간(잠드는 시간)을 측정합니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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수면 시작 후 깨어 있는 시간
기간: T0, 기준선
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 이와 동등한 장치)는 참가자의 수면 개시 후 깨어 있는 시간(수면 개시에서 깨어날 때까지 총 깨어 있는 시간)을 측정하는 데 사용됩니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T0, 기준선
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수면 시작 후 깨어 있는 시간
기간: T2, 포스트(4주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 이와 동등한 장치)는 참가자의 수면 개시 후 깨어 있는 시간(수면 개시에서 깨어날 때까지 총 깨어 있는 시간)을 측정하는 데 사용됩니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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수면 시작 후 깨어 있는 시간
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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액티그래피(Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 또는 이와 동등한 장치)는 참가자의 수면 개시 후 깨어 있는 시간(수면 개시에서 깨어날 때까지 총 깨어 있는 시간)을 측정하는 데 사용됩니다.
액티그래피는 웨어러블 장치를 사용하여 보행 측면에서 수면을 객관적으로 측정하는 비침습적 기술입니다.
따라서 액티그래픽 수면 지표는 수면이 상대적으로 움직임이 없는 것이 특징이라는 원칙에 기반합니다.
참가자는 다리 중 하나에 액티그래피 장치를 착용하고 이벤트 마커를 눌러 각 평가 지점(예: T0, T2, T3)에서 연속 3일 동안 취침 시간과 상승 시간을 기록하도록 지시받습니다.
이 평가의 타당성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: T0, 기준선
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불면증의 중증도에 대한 주관적 인식은 불면증 중증도 지수로 평가한다.
수면 개시 및 수면 유지 장애(야간 및 이른 아침 모두)의 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 불면증이 일상 기능에 미치는 악영향, 수면 문제로 인한 손상의 인지도, 수면 문제로 인한 괴로움이나 걱정의 정도.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T0, 기준선
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: T1, 중반(2주차)
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불면증의 중증도에 대한 주관적 인식은 불면증 중증도 지수로 평가한다.
수면 개시 및 수면 유지 장애(야간 및 이른 아침 모두)의 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 불면증이 일상 기능에 미치는 악영향, 수면 문제로 인한 손상의 인지도, 수면 문제로 인한 괴로움이나 걱정의 정도.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T1, 중반(2주차)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: T2, 포스트(4주차)
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불면증의 중증도에 대한 주관적 인식은 불면증 중증도 지수로 평가한다.
수면 개시 및 수면 유지 장애(야간 및 이른 아침 모두)의 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 불면증이 일상 기능에 미치는 악영향, 수면 문제로 인한 손상의 인지도, 수면 문제로 인한 괴로움이나 걱정의 정도.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T2, 포스트(4주차)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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불면증의 중증도에 대한 주관적 인식은 불면증 중증도 지수로 평가한다.
수면 개시 및 수면 유지 장애(야간 및 이른 아침 모두)의 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 불면증이 일상 기능에 미치는 악영향, 수면 문제로 인한 손상의 인지도, 수면 문제로 인한 괴로움이나 걱정의 정도.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
중국어 버전은 제안된 연구에서 사용됩니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: T0, 기준선
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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T0, 기준선
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: T1, 중반(2주차)
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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T1, 중반(2주차)
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: T2, 포스트(4주차)
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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T2, 포스트(4주차)
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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트레일 메이킹 테스트
기간: T0, 기준선
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주의력과 인지적 유연성은 시행 시험으로 평가됩니다.
테스트는 A와 B의 두 부분으로 나뉩니다. A 부분에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
참가자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다. 참가자는 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A에서 2에서 B 등).
테스트는 더 나은 성능을 나타내는 더 짧은 시간으로 시간이 지정됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 좋습니다(ICC; 파트 A 및 파트 B 각각 0.94 및 0.86).
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T0, 기준선
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트레일 메이킹 테스트
기간: T1, 중반(2주차)
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주의력과 인지적 유연성은 시행 시험으로 평가됩니다.
테스트는 A와 B의 두 부분으로 나뉩니다. A 부분에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
참가자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다. 참가자는 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A에서 2에서 B 등).
테스트는 더 나은 성능을 나타내는 더 짧은 시간으로 시간이 지정됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 좋습니다(ICC; 파트 A 및 파트 B 각각 0.94 및 0.86).
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T1, 중반(2주차)
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트레일 메이킹 테스트
기간: T2, 포스트(4주차)
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주의력과 인지적 유연성은 시행 시험으로 평가됩니다.
테스트는 A와 B의 두 부분으로 나뉩니다. A 부분에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
참가자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다. 참가자는 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A에서 2에서 B 등).
테스트는 더 나은 성능을 나타내는 더 짧은 시간으로 시간이 지정됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 좋습니다(ICC; 파트 A 및 파트 B 각각 0.94 및 0.86).
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T2, 포스트(4주차)
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트레일 메이킹 테스트
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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주의력과 인지적 유연성은 시행 시험으로 평가됩니다.
테스트는 A와 B의 두 부분으로 나뉩니다. A 부분에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
참가자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다. 참가자는 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A에서 2에서 B 등).
테스트는 더 나은 성능을 나타내는 더 짧은 시간으로 시간이 지정됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 좋습니다(ICC; 파트 A 및 파트 B 각각 0.94 및 0.86).
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T3, 후속 조치(6주차)
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10m 걷기 테스트
기간: T0, 기준선
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기능적 이동성은 10m 보행 테스트로 평가됩니다.
참가자는 명확한 통로가 있는 단단한 바닥에서 10m 거리를 도움 없이 걷도록 지시받습니다.
2m 및 8m에 표시가 배치됩니다.
스톱워치는 참가자의 가속 및 감속을 평가하기 위해 중앙 6m 시간을 측정합니다.
뇌졸중 환자에서 좋은 테스트 재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
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T0, 기준선
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10m 걷기 테스트
기간: T1, 중반(2주차)
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기능적 이동성은 10m 보행 테스트로 평가됩니다.
참가자는 명확한 통로가 있는 단단한 바닥에서 10m 거리를 도움 없이 걷도록 지시받습니다.
2m 및 8m에 표시가 배치됩니다.
스톱워치는 참가자의 가속 및 감속을 평가하기 위해 중앙 6m 시간을 측정합니다.
뇌졸중 환자에서 좋은 테스트 재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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10m 걷기 테스트
기간: T2, 포스트(4주차)
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기능적 이동성은 10m 보행 테스트로 평가됩니다.
참가자는 명확한 통로가 있는 단단한 바닥에서 10m 거리를 도움 없이 걷도록 지시받습니다.
2m 및 8m에 표시가 배치됩니다.
스톱워치는 참가자의 가속 및 감속을 평가하기 위해 중앙 6m 시간을 측정합니다.
뇌졸중 환자에서 좋은 테스트 재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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10m 걷기 테스트
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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기능적 이동성은 10m 보행 테스트로 평가됩니다.
참가자는 명확한 통로가 있는 단단한 바닥에서 10m 거리를 도움 없이 걷도록 지시받습니다.
2m 및 8m에 표시가 배치됩니다.
스톱워치는 참가자의 가속 및 감속을 평가하기 위해 중앙 6m 시간을 측정합니다.
뇌졸중 환자에서 좋은 테스트 재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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시간을 내서 테스트하러 가기
기간: T0, 기준선
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보행 이동성은 Time up and go 테스트로 평가됩니다.
검사 중 참가자는 의자에서 일어나 3m 앞으로 걷고 180도 돌아서 뒤로 걸어 의자에 앉으라는 지시를 받습니다.
이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 통해 측정됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에게 좋은 검사 재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
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T0, 기준선
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시간을 내서 테스트하러 가기
기간: T1, 중반(2주차)
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보행 이동성은 Time up and go 테스트로 평가됩니다.
검사 중 참가자는 의자에서 일어나 3m 앞으로 걷고 180도 돌아서 뒤로 걸어 의자에 앉으라는 지시를 받습니다.
이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 통해 측정됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에게 좋은 검사 재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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시간을 내서 테스트하러 가기
기간: T2, 포스트(4주차)
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보행 이동성은 Time up and go 테스트로 평가됩니다.
검사 중 참가자는 의자에서 일어나 3m 앞으로 걷고 180도 돌아서 뒤로 걸어 의자에 앉으라는 지시를 받습니다.
이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 통해 측정됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에게 좋은 검사 재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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시간을 내서 테스트하러 가기
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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보행 이동성은 Time up and go 테스트로 평가됩니다.
검사 중 참가자는 의자에서 일어나 3m 앞으로 걷고 180도 돌아서 뒤로 걸어 의자에 앉으라는 지시를 받습니다.
이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 통해 측정됩니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에게 좋은 검사 재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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하지 근력
기간: T0, 기준선
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영향을 받은 및 영향을 받지 않은 발목 배굴근 및 발바닥 굴근의 하지 근력을 휴대용 동력계(Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA)로 평가합니다.
피험자는 누운 자세로 수행하도록 요청받습니다.
휴대용 동력계를 발목 배굴근과 족저 굴근의 강도를 각각 측정하기 위해 첫 번째에서 다섯 번째 중족골 뼈의 머리 위에 전방 또는 후방에 위치했습니다.
피험자는 바로 누운 자세로 3초 동안 MIVC를 수행하도록 요청받았다.
각 근육 그룹은 동일한 평가자에 의해 두 번 테스트되었으며 피로의 영향을 줄이기 위해 두 시도 사이에 최소 30초의 휴식을 취했습니다.
킬로그램 단위의 MIVC 평균을 통계 분석에 사용했습니다.
시험에 사용된 동력계는 지역 사회에 거주하는 노인에서 우수한 평가자 간 신뢰도 및 검사-재검사 신뢰도를 나타내는 것으로 나타났습니다.
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T0, 기준선
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하지 근력
기간: T1, 중반(2주차)
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영향을 받은 및 영향을 받지 않은 발목 배굴근 및 발바닥 굴근의 하지 근력을 휴대용 동력계(Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA)로 평가합니다.
피험자는 누운 자세로 수행하도록 요청받습니다.
휴대용 동력계를 발목 배굴근과 족저 굴근의 강도를 각각 측정하기 위해 첫 번째에서 다섯 번째 중족골 뼈의 머리 위에 전방 또는 후방에 위치했습니다.
피험자는 바로 누운 자세로 3초 동안 MIVC를 수행하도록 요청받았다.
각 근육 그룹은 동일한 평가자에 의해 두 번 테스트되었으며 피로의 영향을 줄이기 위해 두 시도 사이에 최소 30초의 휴식을 취했습니다.
킬로그램 단위의 MIVC 평균을 통계 분석에 사용했습니다.
시험에 사용된 동력계는 지역 사회에 거주하는 노인에서 우수한 평가자 간 신뢰도 및 검사-재검사 신뢰도를 나타내는 것으로 나타났습니다.
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T1, 중반(2주차)
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하지 근력
기간: T2, 포스트(4주차)
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영향을 받은 및 영향을 받지 않은 발목 배굴근 및 발바닥 굴근의 하지 근력을 휴대용 동력계(Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA)로 평가합니다.
피험자는 누운 자세로 수행하도록 요청받습니다.
휴대용 동력계를 발목 배굴근과 족저 굴근의 강도를 각각 측정하기 위해 첫 번째에서 다섯 번째 중족골 뼈의 머리 위에 전방 또는 후방에 위치했습니다.
피험자는 바로 누운 자세로 3초 동안 MIVC를 수행하도록 요청받았다.
각 근육 그룹은 동일한 평가자에 의해 두 번 테스트되었으며 피로의 영향을 줄이기 위해 두 시도 사이에 최소 30초의 휴식을 취했습니다.
킬로그램 단위의 MIVC 평균을 통계 분석에 사용했습니다.
시험에 사용된 동력계는 지역 사회에 거주하는 노인에서 우수한 평가자 간 신뢰도 및 검사-재검사 신뢰도를 나타내는 것으로 나타났습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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하지 근력
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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영향을 받은 및 영향을 받지 않은 발목 배굴근 및 발바닥 굴근의 하지 근력을 휴대용 동력계(Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA)로 평가합니다.
피험자는 누운 자세로 수행하도록 요청받습니다.
휴대용 동력계를 발목 배굴근과 족저 굴근의 강도를 각각 측정하기 위해 첫 번째에서 다섯 번째 중족골 뼈의 머리 위에 전방 또는 후방에 위치했습니다.
피험자는 바로 누운 자세로 3초 동안 MIVC를 수행하도록 요청받았다.
각 근육 그룹은 동일한 평가자에 의해 두 번 테스트되었으며 피로의 영향을 줄이기 위해 두 시도 사이에 최소 30초의 휴식을 취했습니다.
킬로그램 단위의 MIVC 평균을 통계 분석에 사용했습니다.
시험에 사용된 동력계는 지역 사회에 거주하는 노인에서 우수한 평가자 간 신뢰도 및 검사-재검사 신뢰도를 나타내는 것으로 나타났습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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피로 평가 척도
기간: T0, 기준선
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일반적인 피로는 피로 평가 척도에 의해 평가됩니다.
총 10문항으로 구성되어 있으며, 그 중 5문항은 신체적 피로도, 나머지 5문항은 정신적 피로도를 평가한다.
총점의 범위는 10~50점이며 총점 ≥ 22는 피로를 나타냅니다.
번역된 중국어 버전은 제안된 연구에서 사용될 것입니다.
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T0, 기준선
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피로 평가 척도
기간: T1, 중반(2주차)
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일반적인 피로는 피로 평가 척도에 의해 평가됩니다.
총 10문항으로 구성되어 있으며, 그 중 5문항은 신체적 피로도, 나머지 5문항은 정신적 피로도를 평가한다.
총점의 범위는 10~50점이며 총점 ≥ 22는 피로를 나타냅니다.
번역된 중국어 버전은 제안된 연구에서 사용될 것입니다.
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T1, 중반(2주차)
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피로 평가 척도
기간: T2, 포스트(4주차)
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일반적인 피로는 피로 평가 척도에 의해 평가됩니다.
총 10문항으로 구성되어 있으며, 그 중 5문항은 신체적 피로도, 나머지 5문항은 정신적 피로도를 평가한다.
총점의 범위는 10~50점이며 총점 ≥ 22는 피로를 나타냅니다.
번역된 중국어 버전은 제안된 연구에서 사용될 것입니다.
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T2, 포스트(4주차)
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피로 평가 척도
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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일반적인 피로는 피로 평가 척도에 의해 평가됩니다.
총 10문항으로 구성되어 있으며, 그 중 5문항은 신체적 피로도, 나머지 5문항은 정신적 피로도를 평가한다.
총점의 범위는 10~50점이며 총점 ≥ 22는 피로를 나타냅니다.
번역된 중국어 버전은 제안된 연구에서 사용될 것입니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: T0, 기준선
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참가자의 기분은 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 21개 항목 설문조사인 우울증 불안 스트레스 척도로 측정됩니다.
각 지표(즉, 우울증, 불안 및 스트레스)는 7개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
이 척도의 신뢰성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T0, 기준선
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: T1, 중반(2주차)
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참가자의 기분은 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 21개 항목 설문조사인 우울증 불안 스트레스 척도로 측정됩니다.
각 지표(즉, 우울증, 불안 및 스트레스)는 7개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
이 척도의 신뢰성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: T2, 포스트(4주차)
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참가자의 기분은 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 21개 항목 설문조사인 우울증 불안 스트레스 척도로 측정됩니다.
각 지표(즉, 우울증, 불안 및 스트레스)는 7개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
이 척도의 신뢰성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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참가자의 기분은 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 21개 항목 설문조사인 우울증 불안 스트레스 척도로 측정됩니다.
각 지표(즉, 우울증, 불안 및 스트레스)는 7개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
이 척도의 신뢰성은 이전 연구에서 확인되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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자연 진동 주파수
기간: T0, 기준선
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Natural Oscillation Frequency는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T0, 기준선
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자연 진동 주파수
기간: T1, 중반(2주차)
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Natural Oscillation Frequency는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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자연 진동 주파수
기간: T2, 포스트(4주차)
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Natural Oscillation Frequency는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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자연 진동 주파수
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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Natural Oscillation Frequency는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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건강 관련 삶의 질
기간: T0, 기준선
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건강 관련 삶의 질은 12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)로 평가됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 QoL이 양호함을 나타냅니다.
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T0, 기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: T1, 중반(2주차)
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건강 관련 삶의 질은 12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)로 평가됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 QoL이 양호함을 나타냅니다.
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T1, 중반(2주차)
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건강 관련 삶의 질
기간: T2, 포스트(4주차)
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건강 관련 삶의 질은 12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)로 평가됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 QoL이 양호함을 나타냅니다.
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T2, 포스트(4주차)
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건강 관련 삶의 질
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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건강 관련 삶의 질은 12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)로 평가됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 QoL이 양호함을 나타냅니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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동적 강성
기간: T0, 기준선
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Dynamic Stiffness는 근육 경직도를 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T0, 기준선
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동적 강성
기간: T1, 중반(2주차)
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Dynamic Stiffness는 근육 경직도를 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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동적 강성
기간: T2, 포스트(4주차)
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Dynamic Stiffness는 근육 경직도를 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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동적 강성
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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Dynamic Stiffness는 근육 경직도를 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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자연 진동의 로그 감소
기간: T0, 기준선
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자연 진동의 로그 감소는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T0, 기준선
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자연 진동의 로그 감소
기간: T1, 중반(2주차)
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자연 진동의 로그 감소는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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자연 진동의 로그 감소
기간: T2, 포스트(4주차)
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자연 진동의 로그 감소는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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자연 진동의 로그 감소
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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자연 진동의 로그 감소는 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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기계적 응력 완화 시간
기간: T0, 기준선
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기계적 스트레스 이완 시간은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T0, 기준선
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기계적 응력 완화 시간
기간: T1, 중반(2주차)
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기계적 스트레스 이완 시간은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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기계적 응력 완화 시간
기간: T2, 포스트(4주차)
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기계적 스트레스 이완 시간은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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기계적 응력 완화 시간
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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기계적 스트레스 이완 시간은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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변형과 이완 시간의 비율
기간: T0, 기준선
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변형 및 이완 시간의 비율은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T0, 기준선
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변형과 이완 시간의 비율
기간: T1, 중반(2주차)
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변형 및 이완 시간의 비율은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T1, 중반(2주차)
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변형과 이완 시간의 비율
기간: T2, 포스트(4주차)
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변형 및 이완 시간의 비율은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T2, 포스트(4주차)
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변형과 이완 시간의 비율
기간: T3, 후속 조치(6주차)
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변형 및 이완 시간의 비율은 근육 강성을 평가하는 데 사용됩니다.
영향을 받는 다리와 영향을 받지 않는 다리의 근육 경직은 휴대용 손가락 촉진 장치인 MyotoPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 평가됩니다.
대상자는 앉은 자세에서 고관절 굴곡 90°, 무릎 굴곡 90°로 수행하도록 요청받습니다.
표준 프로브는 영향을 받은 경골 전치부와 내측 비복근의 피부 표면에 수직으로 직접 배치되었습니다.
초기 힘이 가해졌습니다. 그런 다음 15밀리초 동안 피하 조직에 추가적인 기계적 힘을 가하여 근육 변형을 유도했습니다.
연조직의 점탄성 특성으로 인해 발생하는 감쇠된 자연 진동은 3200Hz의 샘플링 속도로 내장된 가속도계를 사용하여 기록되었습니다.
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T3, 후속 조치(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
Acu-TENS에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Kubota Vision Inc.Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한