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Acu-TENS per migliorare la qualità del sonno nelle persone con ictus

1 ottobre 2024 aggiornato da: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sui punti terapeutici (Acu-TENS) per migliorare la qualità del sonno, la funzione cognitiva, la funzione motoria e nei pazienti post-ictus

Il disturbo del sonno post-ictus e la disfunzione motoria/cognitiva sono complicanze comuni che influenzano la qualità della vita dei pazienti più anziani. Lo studio proposto indaga gli effetti di un metodo simile all'agopuntura applicato a sei punti terapeutici bilaterali sulla qualità del sonno, la funzione motoria e la cognizione negli anziani con ictus cronico. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco (ovvero, solo i pazienti saranno accecati rispetto allo scopo della ricerca) (ovvero, i pazienti che ricevono il trattamento sono scelti a caso) con un disegno di follow-up pre-medio-post e coinvolgerà due gruppi paralleli di sopravvissuti post-ictus (di età > 55 anni) con diagnosi di insonnia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in una radio 1: 1 a due gruppi indipendenti, ovvero un gruppo di trattamento o gruppo placebo, vale a dire una stimolazione nervosa elettrica transcutanea posta su punti terapeutici (Acu-TENS) o un gruppo placebo. Il gruppo Acu-TENS riceverà un trattamento di 6 settimane che include un programma Acu-TENS + igiene del sonno (SHP) di 30 minuti due volte a settimana. Il gruppo placebo riceverà sham Acu-TENS (ovvero dispositivi con il circuito elettrico disconnesso) + SHP con la stessa frequenza del gruppo Acu-TENS. Gli agopunti selezionati saranno Hegu (LI4), Quchi (LI11), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) bilaterali sul braccio e Sanyinjiao (SP6) e Zusanli (ST36) sull'arto inferiore. Gli esiti primari dello studio saranno la qualità del sonno misurata dal dispositivo di ActiGraph e il sondaggio self-report. Gli esiti secondari saranno la funzione motoria, misurata dai test delle prestazioni fisiche, la cognizione, misurata dalla batteria del computer, e la qualità della vita, misurata dal sondaggio self-report. Tutti i risultati saranno misurati alla valutazione di base (prima del trattamento), valutazione intermedia (dopo il trattamento di tre settimane), valutazione post-trattamento (dopo il trattamento di sei settimane) e valutazione di follow-up (due settimane dopo il trattamento terminato). Si ipotizza che il trattamento Acu-TENS + SHP allevierà meglio l'insonnia, migliorerà la cognizione e la funzione motoria nei partecipanti rispetto al finto trattamento Acu-TENS + SHP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto indaga gli effetti delle tecniche di agopuntura non invasive (es. stimolazione nervosa elettrica transcutanea nei punti terapeutici; Acu-TENS) applicato a sei punti terapeutici bilaterali selezionati sulla qualità del sonno, la funzione motoria e la cognizione nei partecipanti adulti più anziani con ictus cronico. Questo progetto proposto mira a studiare l'efficacia del programma di igiene del sonno Acu-TENS + (SHP), confrontandolo con la stimolazione con placebo + SHP sulla qualità del sonno, sulla funzione motoria e cognitiva e sulla qualità della vita degli anziani con ictus cronico.

Impatto:

  1. Significato pratico: lo studio controllato randomizzato proposto su base clinica esaminerà rigorosamente gli effetti di Acu-TENS applicato ad agopunti selezionati sulla qualità del sonno, sulla funzione motoria, sulla cognizione e sulla qualità della vita negli anziani con ictus cronico. I risultati di questo studio faranno luce sull'efficacia di questo trattamento di agopuntura non invasivo per il trattamento dell'insonnia e il miglioramento della funzione motoria e cognitiva negli anziani con ictus cronico. Ciò aiuterà gli operatori sanitari a trattare questo disturbo altamente diffuso per il quale attualmente mancano trattamenti efficaci.
  2. Significato scientifico: lo studio proposto sarà il primo a studiare gli effetti di Acu-TENS su pazienti anziani con insonnia post-ictus. Le misure oggettive utilizzate nello studio rigorosamente progettato genereranno dati di alta qualità e produrranno risultati rigorosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Shamay SM NG, PhD
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hongkong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 55 e 85 anni;
  • diagnosi di ictus mediante risonanza magnetica o scansione tomografica computerizzata da più di un anno;
  • in grado di camminare autonomamente per 6 m;
  • punteggio ≥18 ma inferiore o uguale a 27 nel mini-mental state exam (MMSE);
  • scarsa qualità del sonno autodichiarata (PSQI, punteggi ≥ 6) nelle ultime quattro settimane.

Criteri di esclusione:

  • avere un pacemaker cardiaco;
  • avere una malattia grave che preclude la ricezione di Acu-TENS;
  • stanno assumendo farmaci che possono influenzare i risultati misurati;
  • avere lesioni cutanee, infezioni o infiammazioni vicino a determinati punti terapeutici;
  • stanno partecipando ad altri programmi farmacologici/terapeutici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acuto-TENS+SHP
L'unità TENS a doppio canale da 120z (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irlanda) verrà utilizzata per stimolare i punti terapeutici selezionati. L'elettrodo verrà posizionato sopra i punti terapeutici e collegato allo stimolatore TENS. La frequenza di stimolazione sarà fissata a 100 Hz con una larghezza di impulso di 0,2 ms. I partecipanti riceveranno anche una serie di istruzioni relative all'Idroelettrico. SHP è un insieme di istruzioni progettate per aiutare con il sonno e promuovere sane abitudini di sonno. I partecipanti saranno istruiti a leggere la guida dopo la valutazione di base (T0).
Dispositivo: Acuto-TENS
Verrà utilizzato uno stimolatore TENS a doppio canale (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irlanda). Gli elettrodi verranno posizionati su punti terapeutici selezionati (ad es. Sanyinjiao bilaterale (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) e Quchi (LI11)) e collegati allo stimolatore TENS. Questi punti terapeutici sono selezionati in base alla medicina tradizionale cinese e ai risultati di studi precedenti. La stimolazione avrà una durata di 30 minuti per ogni sessione. La frequenza della forma d'onda del parametro di stimolazione sarà impostata su 100 Hz e gli impulsi quadrati saranno impostati su 0,2 ms. L'intensità della stimolazione sarà al di sotto della soglia motoria e inferiore al livello intollerabile, e quindi i partecipanti avvertiranno una piacevole e lieve sensazione di dolore.
Altro: SHP
SHP è un insieme di istruzioni progettate per aiutare con il sonno e promuovere sane abitudini di sonno. La guida al sonno contiene informazioni su quanto sonno è necessario per ogni individuo ogni giorno, fattori che potrebbero influenzare il sonno e fattori di rischio per i disturbi del sonno. Contiene inoltre informazioni sui tipi di disturbi del sonno, sindrome del sonno ritardato, comportamenti che producono insonnia che potrebbero influire sulla qualità del sonno e suggerimenti per indurre il sonno. I partecipanti saranno istruiti a leggere la guida dopo la valutazione di base (T0). Tali istruzioni saranno rafforzate dal professionista della ricerca dopo ogni sessione di trattamento, al fine di mantenere sane abitudini di sonno.
Comparatore fittizio: Sham Acu-TENS+SHP
I partecipanti riceveranno un trattamento simile ai gruppi Acu-TENS tramite dispositivi TENS dall'aspetto identico con il circuito elettrico scollegato. I partecipanti riceveranno anche una serie di istruzioni relative a SHP. SHP è un insieme di istruzioni progettate per aiutare con il sonno e promuovere sane abitudini di sonno. I partecipanti saranno istruiti a leggere la guida dopo la valutazione di base (T0).
Altro: SHP
SHP è un insieme di istruzioni progettate per aiutare con il sonno e promuovere sane abitudini di sonno. La guida al sonno contiene informazioni su quanto sonno è necessario per ogni individuo ogni giorno, fattori che potrebbero influenzare il sonno e fattori di rischio per i disturbi del sonno. Contiene inoltre informazioni sui tipi di disturbi del sonno, sindrome del sonno ritardato, comportamenti che producono insonnia che potrebbero influire sulla qualità del sonno e suggerimenti per indurre il sonno. I partecipanti saranno istruiti a leggere la guida dopo la valutazione di base (T0). Tali istruzioni saranno rafforzate dal professionista della ricerca dopo ogni sessione di trattamento, al fine di mantenere sane abitudini di sonno.
Dispositivo: Sham Acu-TENS
Verrà utilizzato uno stimolatore TENS a doppio canale (ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokyo, Giappone). Gli elettrodi verranno posizionati su punti terapeutici selezionati (ad es. Sanyinjiao bilaterale (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) e Quchi (LI11)) e collegati allo stimolatore TENS. Questi punti terapeutici sono selezionati in base alla medicina tradizionale cinese e ai risultati di studi precedenti. La stimolazione avrà una durata di 30 minuti per ogni sessione. La frequenza della forma d'onda del parametro di stimolazione sarà impostata su 100 Hz e gli impulsi quadrati saranno impostati su 0,2 ms. L'intensità della stimolazione sarà al di sotto della soglia motoria e inferiore al livello intollerabile, e quindi i partecipanti avvertiranno una piacevole e lieve sensazione di dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: T0, linea di base
La qualità soggettiva del sonno sarà valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. È stato utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici per valutare la qualità del sonno e schermare i disturbi del sonno. I punteggi vanno da 0 a 21. Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore, con un punteggio ≥ 6 come valore limite per una scarsa qualità del sonno. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T0, linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La qualità soggettiva del sonno sarà valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. È stato utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici per valutare la qualità del sonno e schermare i disturbi del sonno. I punteggi vanno da 0 a 21. Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore, con un punteggio ≥ 6 come valore limite per una scarsa qualità del sonno. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T1, metà (2a settimana)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La qualità soggettiva del sonno sarà valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. È stato utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici per valutare la qualità del sonno e schermare i disturbi del sonno. I punteggi vanno da 0 a 21. Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore, con un punteggio ≥ 6 come valore limite per una scarsa qualità del sonno. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T2, posta (4a settimana)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La qualità soggettiva del sonno sarà valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. È stato utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici per valutare la qualità del sonno e schermare i disturbi del sonno. I punteggi vanno da 0 a 21. Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore, con un punteggio ≥ 6 come valore limite per una scarsa qualità del sonno. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T3, follow-up (6a settimana)
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: T0, linea di base
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di sonno totale dei partecipanti (tempo totale di sonno dall'inizio del sonno al risveglio). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T0, linea di base
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di sonno totale dei partecipanti (tempo totale di sonno dall'inizio del sonno al risveglio). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T2, posta (4a settimana)
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di sonno totale dei partecipanti (tempo totale di sonno dall'inizio del sonno al risveglio). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T3, follow-up (6a settimana)
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: T0, linea di base
L'actigrafia (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzata per misurare l'efficienza del sonno dei partecipanti (percentuale del tempo totale a letto cercando di dormire). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T0, linea di base
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
L'actigrafia (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzata per misurare l'efficienza del sonno dei partecipanti (percentuale del tempo totale a letto cercando di dormire). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T2, posta (4a settimana)
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
L'actigrafia (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzata per misurare l'efficienza del sonno dei partecipanti (percentuale del tempo totale a letto cercando di dormire). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T3, follow-up (6a settimana)
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: T0, linea di base
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare la latenza dell'inizio del sonno dei partecipanti (tempo per addormentarsi). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T0, linea di base
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare la latenza dell'inizio del sonno dei partecipanti (tempo per addormentarsi). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T2, posta (4a settimana)
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare la latenza dell'inizio del sonno dei partecipanti (tempo per addormentarsi). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T3, follow-up (6a settimana)
Tempo di veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: T0, linea di base
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di veglia dei partecipanti dopo l'inizio del sonno (tempo totale di veglia dall'inizio del sonno al risveglio). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T0, linea di base
Tempo di veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di veglia dei partecipanti dopo l'inizio del sonno (tempo totale di veglia dall'inizio del sonno al risveglio). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T2, posta (4a settimana)
Tempo di veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di veglia dei partecipanti dopo l'inizio del sonno (tempo totale di veglia dall'inizio del sonno al risveglio). L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione. Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento. I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ​​​​ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T2, T3). La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
T3, follow-up (6a settimana)
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: T0, linea di base
La percezione soggettiva della gravità dell'insonnia sarà valutata dall'indice di gravità dell'insonnia. Comprende sette voci che misurano la gravità delle difficoltà di inizio del sonno e di mantenimento del sonno (risvegli notturni e mattutini), la soddisfazione per l'attuale schema del sonno, gli effetti negativi dell'insonnia sul funzionamento quotidiano, la visibilità della compromissione attribuita al problema del sonno, e il grado di angoscia o preoccupazione causato dal problema del sonno. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale va da 0 a 28. Un punteggio più alto rappresenta un'insonnia più grave. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T0, linea di base
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La percezione soggettiva della gravità dell'insonnia sarà valutata dall'indice di gravità dell'insonnia. Comprende sette voci che misurano la gravità delle difficoltà di inizio del sonno e di mantenimento del sonno (risvegli notturni e mattutini), la soddisfazione per l'attuale schema del sonno, gli effetti negativi dell'insonnia sul funzionamento quotidiano, la visibilità della compromissione attribuita al problema del sonno, e il grado di angoscia o preoccupazione causato dal problema del sonno. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale va da 0 a 28. Un punteggio più alto rappresenta un'insonnia più grave. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T1, metà (2a settimana)
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La percezione soggettiva della gravità dell'insonnia sarà valutata dall'indice di gravità dell'insonnia. Comprende sette voci che misurano la gravità delle difficoltà di inizio del sonno e di mantenimento del sonno (risvegli notturni e mattutini), la soddisfazione per l'attuale schema del sonno, gli effetti negativi dell'insonnia sul funzionamento quotidiano, la visibilità della compromissione attribuita al problema del sonno, e il grado di angoscia o preoccupazione causato dal problema del sonno. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale va da 0 a 28. Un punteggio più alto rappresenta un'insonnia più grave. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T2, posta (4a settimana)
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La percezione soggettiva della gravità dell'insonnia sarà valutata dall'indice di gravità dell'insonnia. Comprende sette voci che misurano la gravità delle difficoltà di inizio del sonno e di mantenimento del sonno (risvegli notturni e mattutini), la soddisfazione per l'attuale schema del sonno, gli effetti negativi dell'insonnia sul funzionamento quotidiano, la visibilità della compromissione attribuita al problema del sonno, e il grado di angoscia o preoccupazione causato dal problema del sonno. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale va da 0 a 28. Un punteggio più alto rappresenta un'insonnia più grave. La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T3, follow-up (6a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: T0, linea di base
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva sarà misurata mediante il test Stroop Color and Word. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
T0, linea di base
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva sarà misurata mediante il test Stroop Color and Word. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
T1, metà (2a settimana)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva sarà misurata mediante il test Stroop Color and Word. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
T2, posta (4a settimana)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva sarà misurata mediante il test Stroop Color and Word. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
T3, follow-up (6a settimana)
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: T0, linea di base
L'attenzione e la flessibilità cognitiva saranno valutate mediante test di sperimentazione. Il test è diviso in due parti: A e B. Nella parte A, il cerchio è numerato (cioè da 1 a 25). I partecipanti dovrebbero tracciare linee in ordine numerico del cerchio elencato. Nella parte B, i cerchi includono sia numeri (cioè da 1 a 13) che parole (cioè da A a L); i partecipanti dovrebbero tracciare le linee in una sequenza specifica tra numero e parola (ad esempio, da 1 ad A a 2 a B ecc.). La prova sarà cronometrata con un tempo più breve indicato la migliore prestazione. L'affidabilità test-retest è buona nei pazienti con ictus (ICC; 0,94 e 0,86 rispettivamente per la Parte A e la Parte B)
T0, linea di base
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
L'attenzione e la flessibilità cognitiva saranno valutate mediante test di sperimentazione. Il test è diviso in due parti: A e B. Nella parte A, il cerchio è numerato (cioè da 1 a 25). I partecipanti dovrebbero tracciare linee in ordine numerico del cerchio elencato. Nella parte B, i cerchi includono sia numeri (cioè da 1 a 13) che parole (cioè da A a L); i partecipanti dovrebbero tracciare le linee in una sequenza specifica tra numero e parola (ad esempio, da 1 ad A a 2 a B ecc.). La prova sarà cronometrata con un tempo più breve indicato la migliore prestazione. L'affidabilità test-retest è buona nei pazienti con ictus (ICC; 0,94 e 0,86 rispettivamente per la Parte A e la Parte B)
T1, metà (2a settimana)
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
L'attenzione e la flessibilità cognitiva saranno valutate mediante test di sperimentazione. Il test è diviso in due parti: A e B. Nella parte A, il cerchio è numerato (cioè da 1 a 25). I partecipanti dovrebbero tracciare linee in ordine numerico del cerchio elencato. Nella parte B, i cerchi includono sia numeri (cioè da 1 a 13) che parole (cioè da A a L); i partecipanti dovrebbero tracciare le linee in una sequenza specifica tra numero e parola (ad esempio, da 1 ad A a 2 a B ecc.). La prova sarà cronometrata con un tempo più breve indicato la migliore prestazione. L'affidabilità test-retest è buona nei pazienti con ictus (ICC; 0,94 e 0,86 rispettivamente per la Parte A e la Parte B)
T2, posta (4a settimana)
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
L'attenzione e la flessibilità cognitiva saranno valutate mediante test di sperimentazione. Il test è diviso in due parti: A e B. Nella parte A, il cerchio è numerato (cioè da 1 a 25). I partecipanti dovrebbero tracciare linee in ordine numerico del cerchio elencato. Nella parte B, i cerchi includono sia numeri (cioè da 1 a 13) che parole (cioè da A a L); i partecipanti dovrebbero tracciare le linee in una sequenza specifica tra numero e parola (ad esempio, da 1 ad A a 2 a B ecc.). La prova sarà cronometrata con un tempo più breve indicato la migliore prestazione. L'affidabilità test-retest è buona nei pazienti con ictus (ICC; 0,94 e 0,86 rispettivamente per la Parte A e la Parte B)
T3, follow-up (6a settimana)
Test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: T0, linea di base
La mobilità funzionale sarà valutata mediante il test del cammino di 10 m. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare senza assistenza per una distanza di 10 m su una pavimentazione solida con un percorso libero. Verrà posizionato un segno a 2 me 8 m. Verrà cronometrato un cronometro centrale di 6 m per valutare l'accelerazione e la decelerazione dei partecipanti. Ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T0, linea di base
Test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La mobilità funzionale sarà valutata mediante il test del cammino di 10 m. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare senza assistenza per una distanza di 10 m su una pavimentazione solida con un percorso libero. Verrà posizionato un segno a 2 me 8 m. Verrà cronometrato un cronometro centrale di 6 m per valutare l'accelerazione e la decelerazione dei partecipanti. Ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T1, metà (2a settimana)
Test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La mobilità funzionale sarà valutata mediante il test del cammino di 10 m. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare senza assistenza per una distanza di 10 m su una pavimentazione solida con un percorso libero. Verrà posizionato un segno a 2 me 8 m. Verrà cronometrato un cronometro centrale di 6 m per valutare l'accelerazione e la decelerazione dei partecipanti. Ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T2, posta (4a settimana)
Test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La mobilità funzionale sarà valutata mediante il test del cammino di 10 m. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare senza assistenza per una distanza di 10 m su una pavimentazione solida con un percorso libero. Verrà posizionato un segno a 2 me 8 m. Verrà cronometrato un cronometro centrale di 6 m per valutare l'accelerazione e la decelerazione dei partecipanti. Ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T3, follow-up (6a settimana)
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: T0, linea di base
La mobilità a piedi sarà valutata dal test Time up and go. Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare in avanti per 3 metri, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi sulla sedia. Il tempo impiegato per completare questa attività verrà misurato tramite cronometro. Il test ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T0, linea di base
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La mobilità a piedi sarà valutata dal test Time up and go. Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare in avanti per 3 metri, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi sulla sedia. Il tempo impiegato per completare questa attività verrà misurato tramite cronometro. Il test ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T1, metà (2a settimana)
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La mobilità a piedi sarà valutata dal test Time up and go. Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare in avanti per 3 metri, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi sulla sedia. Il tempo impiegato per completare questa attività verrà misurato tramite cronometro. Il test ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T2, posta (4a settimana)
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La mobilità a piedi sarà valutata dal test Time up and go. Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare in avanti per 3 metri, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi sulla sedia. Il tempo impiegato per completare questa attività verrà misurato tramite cronometro. Il test ha mostrato una buona affidabilità testata nuovamente nei pazienti con ictus.
T3, follow-up (6a settimana)
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: T0, linea di base
La forza muscolare degli arti inferiori dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari interessati e non interessati sarà valutata dal dinamometro portatile (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Ai soggetti verrà chiesto di esibirsi in posizione supina. Il dinamometro portatile è stato posizionato anteriormente o posteriormente sopra le teste delle ossa metatarsali dal primo al quinto per misurare rispettivamente la forza dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari. I soggetti sono stati posti in posizione supina e gli è stato chiesto di eseguire il MIVC per 3 secondi. Ogni gruppo muscolare è stato testato due volte dallo stesso valutatore, con almeno 30 secondi di riposo tra le due prove per ridurre gli effetti della fatica. Le medie del MIVC in chilogrammi sono state utilizzate nell'analisi statistica. Il dinamometro utilizzato nelle prove ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità inter-valutatore e affidabilità test-retest negli anziani residenti in comunità.
T0, linea di base
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La forza muscolare degli arti inferiori dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari interessati e non interessati sarà valutata dal dinamometro portatile (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Ai soggetti verrà chiesto di esibirsi in posizione supina. Il dinamometro portatile è stato posizionato anteriormente o posteriormente sopra le teste delle ossa metatarsali dal primo al quinto per misurare rispettivamente la forza dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari. I soggetti sono stati posti in posizione supina e gli è stato chiesto di eseguire il MIVC per 3 secondi. Ogni gruppo muscolare è stato testato due volte dallo stesso valutatore, con almeno 30 secondi di riposo tra le due prove per ridurre gli effetti della fatica. Le medie del MIVC in chilogrammi sono state utilizzate nell'analisi statistica. Il dinamometro utilizzato nelle prove ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità inter-valutatore e affidabilità test-retest negli anziani residenti in comunità.
T1, metà (2a settimana)
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La forza muscolare degli arti inferiori dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari interessati e non interessati sarà valutata dal dinamometro portatile (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Ai soggetti verrà chiesto di esibirsi in posizione supina. Il dinamometro portatile è stato posizionato anteriormente o posteriormente sopra le teste delle ossa metatarsali dal primo al quinto per misurare rispettivamente la forza dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari. I soggetti sono stati posti in posizione supina e gli è stato chiesto di eseguire il MIVC per 3 secondi. Ogni gruppo muscolare è stato testato due volte dallo stesso valutatore, con almeno 30 secondi di riposo tra le due prove per ridurre gli effetti della fatica. Le medie del MIVC in chilogrammi sono state utilizzate nell'analisi statistica. Il dinamometro utilizzato nelle prove ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità inter-valutatore e affidabilità test-retest negli anziani residenti in comunità.
T2, posta (4a settimana)
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La forza muscolare degli arti inferiori dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari interessati e non interessati sarà valutata dal dinamometro portatile (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Ai soggetti verrà chiesto di esibirsi in posizione supina. Il dinamometro portatile è stato posizionato anteriormente o posteriormente sopra le teste delle ossa metatarsali dal primo al quinto per misurare rispettivamente la forza dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari. I soggetti sono stati posti in posizione supina e gli è stato chiesto di eseguire il MIVC per 3 secondi. Ogni gruppo muscolare è stato testato due volte dallo stesso valutatore, con almeno 30 secondi di riposo tra le due prove per ridurre gli effetti della fatica. Le medie del MIVC in chilogrammi sono state utilizzate nell'analisi statistica. Il dinamometro utilizzato nelle prove ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità inter-valutatore e affidabilità test-retest negli anziani residenti in comunità.
T3, follow-up (6a settimana)
La scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: T0, linea di base
La fatica generale sarà valutata da The Fatigue Assessment Scale. Si tratta di un sondaggio di 10 item, di cui 5 valutano la fatica fisica e i restanti 5 valutano la fatica mentale. Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un punteggio totale ≥ 22 indica affaticamento. La versione tradotta in cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T0, linea di base
La scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La fatica generale sarà valutata da The Fatigue Assessment Scale. Si tratta di un sondaggio di 10 item, di cui 5 valutano la fatica fisica e i restanti 5 valutano la fatica mentale. Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un punteggio totale ≥ 22 indica affaticamento. La versione tradotta in cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T1, metà (2a settimana)
La scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La fatica generale sarà valutata da The Fatigue Assessment Scale. Si tratta di un sondaggio di 10 item, di cui 5 valutano la fatica fisica e i restanti 5 valutano la fatica mentale. Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un punteggio totale ≥ 22 indica affaticamento. La versione tradotta in cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T2, posta (4a settimana)
La scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La fatica generale sarà valutata da The Fatigue Assessment Scale. Si tratta di un sondaggio di 10 item, di cui 5 valutano la fatica fisica e i restanti 5 valutano la fatica mentale. Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un punteggio totale ≥ 22 indica affaticamento. La versione tradotta in cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
T3, follow-up (6a settimana)
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: T0, linea di base
L'umore dei partecipanti sarà misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale, un sondaggio di 21 voci che valuta la depressione, l'ansia e lo stress. Ogni indice (cioè depressione, ansia e stress) comprende sette voci. I punteggi vanno da 0 a 42. Un punteggio più alto indica un sintomo più grave. L'affidabilità di questa scala è stata confermata in ricerche precedenti.
T0, linea di base
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
L'umore dei partecipanti sarà misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale, un sondaggio di 21 voci che valuta la depressione, l'ansia e lo stress. Ogni indice (cioè depressione, ansia e stress) comprende sette voci. I punteggi vanno da 0 a 42. Un punteggio più alto indica un sintomo più grave. L'affidabilità di questa scala è stata confermata in ricerche precedenti.
T1, metà (2a settimana)
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
L'umore dei partecipanti sarà misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale, un sondaggio di 21 voci che valuta la depressione, l'ansia e lo stress. Ogni indice (cioè depressione, ansia e stress) comprende sette voci. I punteggi vanno da 0 a 42. Un punteggio più alto indica un sintomo più grave. L'affidabilità di questa scala è stata confermata in ricerche precedenti.
T2, posta (4a settimana)
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
L'umore dei partecipanti sarà misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale, un sondaggio di 21 voci che valuta la depressione, l'ansia e lo stress. Ogni indice (cioè depressione, ansia e stress) comprende sette voci. I punteggi vanno da 0 a 42. Un punteggio più alto indica un sintomo più grave. L'affidabilità di questa scala è stata confermata in ricerche precedenti.
T3, follow-up (6a settimana)
Frequenza di oscillazione naturale
Lasso di tempo: T0, linea di base
La frequenza di oscillazione naturale verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T0, linea di base
Frequenza di oscillazione naturale
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La frequenza di oscillazione naturale verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T1, metà (2a settimana)
Frequenza di oscillazione naturale
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La frequenza di oscillazione naturale verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T2, posta (4a settimana)
Frequenza di oscillazione naturale
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La frequenza di oscillazione naturale verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T3, follow-up (6a settimana)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: T0, linea di base
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dall'indagine breve di 12 voci (SF-12). Questo strumento contiene otto domini: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
T0, linea di base
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dall'indagine breve di 12 voci (SF-12). Questo strumento contiene otto domini: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
T1, metà (2a settimana)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dall'indagine breve di 12 voci (SF-12). Questo strumento contiene otto domini: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
T2, posta (4a settimana)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dall'indagine breve di 12 voci (SF-12). Questo strumento contiene otto domini: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
T3, follow-up (6a settimana)
Rigidità dinamica
Lasso di tempo: T0, linea di base
La rigidità dinamica verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T0, linea di base
Rigidità dinamica
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
La rigidità dinamica verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T1, metà (2a settimana)
Rigidità dinamica
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
La rigidità dinamica verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T2, posta (4a settimana)
Rigidità dinamica
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
La rigidità dinamica verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T3, follow-up (6a settimana)
Decremento logaritmico dell'oscillazione naturale
Lasso di tempo: T0, linea di base
Il decremento logaritmico dell'oscillazione naturale verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T0, linea di base
Decremento logaritmico dell'oscillazione naturale
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
Il decremento logaritmico dell'oscillazione naturale verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T1, metà (2a settimana)
Decremento logaritmico dell'oscillazione naturale
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
Il decremento logaritmico dell'oscillazione naturale verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T2, posta (4a settimana)
Decremento logaritmico dell'oscillazione naturale
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
Il decremento logaritmico dell'oscillazione naturale verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T3, follow-up (6a settimana)
Tempo di rilassamento da stress meccanico
Lasso di tempo: T0, linea di base
Il tempo di rilassamento dello stress meccanico verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T0, linea di base
Tempo di rilassamento da stress meccanico
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
Il tempo di rilassamento dello stress meccanico verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T1, metà (2a settimana)
Tempo di rilassamento da stress meccanico
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
Il tempo di rilassamento dello stress meccanico verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T2, posta (4a settimana)
Tempo di rilassamento da stress meccanico
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
Il tempo di rilassamento dello stress meccanico verrà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T3, follow-up (6a settimana)
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento
Lasso di tempo: T0, linea di base
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento sarà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T0, linea di base
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento
Lasso di tempo: T1, metà (2a settimana)
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento sarà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T1, metà (2a settimana)
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento
Lasso di tempo: T2, posta (4a settimana)
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento sarà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T2, posta (4a settimana)
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento
Lasso di tempo: T3, follow-up (6a settimana)
Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento sarà utilizzato per valutare la rigidità muscolare. La rigidità muscolare dell'arto inferiore interessato e non interessato sarà valutata da un dispositivo portatile per la palpazione delle dita, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Al soggetto verrà chiesto di esibirsi in posizione seduta con flessione dell'anca di 90°, flessione del ginocchio di 90°. La sonda standard è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle del gastrocnemio anteriore e mediale tibiale interessato e non interessato direttamente. È stata esercitata una forza iniziale; quindi, è stata applicata una forza meccanica aggiuntiva al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi, che ha indotto la deformazione muscolare. Le risultanti oscillazioni naturali smorzate causate dalle proprietà viscoelastiche del tessuto molle sono state registrate utilizzando un accelerometro incorporato a una frequenza di campionamento di 3200 Hz.
T3, follow-up (6a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022ShamayAcu-tens_Stroke

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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