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Acu-TENS zur Verbesserung der Schlafqualität bei Menschen mit Schlaganfall

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) über Akupunkturpunkten (Acu-TENS) zur Verbesserung der Schlafqualität, kognitiven Funktion, Motorik und bei Patienten nach Schlaganfall

Schlafstörungen nach einem Schlaganfall und motorische/kognitive Dysfunktion sind häufige Komplikationen, die die Lebensqualität älterer Patienten beeinträchtigen. Die vorgeschlagene Studie untersucht die Auswirkungen einer Akupunktur-ähnlichen Methode, die auf sechs bilaterale Akupunkturpunkte angewendet wird, auf Schlafqualität, Motorik und Kognition bei älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall. Die Studie wird eine einfach verblindete (d. h. nur Patienten werden bezüglich des Forschungszwecks verblindete), randomisierte, kontrollierte Studie (d. h. Patienten, die die Behandlung erhalten, wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt) mit einem Pre-Mid-Post-Follow-up-Design sein und zwei umfassen parallele Gruppen von Überlebenden nach einem Schlaganfall (im Alter von > 55 Jahren), bei denen Schlaflosigkeit diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden zufällig in einem 1:1-Radio zwei unabhängigen Gruppen zugeordnet, d.h. einer Behandlungsgruppe oder Placebogruppe, nämlich einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Akupunkturpunkten (Acu-TENS) oder einer Placebogruppe. Die Acu-TENS-Gruppe erhält eine 6-wöchige Behandlung, die zweimal pro Woche ein 30-minütiges Acu-TENS + Schlafhygieneprogramm (SHP) umfasst. Die Placebo-Gruppe erhält Schein-Acu-TENS (d. h. Geräte mit getrenntem Stromkreis) + SHP mit der gleichen Frequenz wie die Acu-TENS-Gruppe. Die ausgewählten Akupunkturpunkte sind bilateral Hegu (LI4), Quchi (LI11), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) am Arm und Sanyinjiao (SP6) und Zusanli (ST36) an der unteren Extremität. Die primären Ergebnisse der Studie werden die Schlafqualität sein, die mit dem Gerät ActiGraph gemessen wird, und die Umfrage zum Selbstbericht. Die sekundären Ergebnisse sind motorische Funktion, gemessen durch körperliche Leistungstests, Kognition, gemessen durch Computerbatterie, und Lebensqualität, gemessen durch die Selbstberichtsumfrage. Alle Ergebnisse werden bei der Ausgangsbeurteilung (vor der Behandlung), der Halbzeitbeurteilung (nach der dreiwöchigen Behandlung), der Nachbehandlungsbeurteilung (nach der sechswöchigen Behandlung) und der Nachsorgebeurteilung (zwei Wochen nach der Behandlung) gemessen Behandlung beendet). Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Acu-TENS + SHP-Behandlung Schlaflosigkeit besser lindert, die Kognition und Motorik der Teilnehmer verbessert als die Schein-Acu-TENS + SHP-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie untersucht die Auswirkungen von nicht-invasiven Akupunkturtechniken (d.h. transkutane elektrische Nervenstimulation an Akupunkturpunkten; Acu-TENS) angewendet auf sechs ausgewählte bilaterale Akupunkturpunkte zu Schlafqualität, Motorik und Kognition bei älteren erwachsenen Teilnehmern mit chronischem Schlaganfall. Dieses vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Acu-TENS + Schlafhygieneprogramm (SHP) zu untersuchen und mit Placebo-Stimulation + SHP auf Schlafqualität, Motorik und Kognition sowie Lebensqualität älterer Erwachsener mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Auswirkung:

  1. Praktische Bedeutung: Die vorgeschlagene klinisch-basierte randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen von Acu-TENS, angewendet auf ausgewählte Akupunkturpunkte, auf Schlafqualität, Motorik, Kognition und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall rigoros untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss über die Wirksamkeit dieser nicht-invasiven Akupunkturbehandlung zur Behandlung von Schlaflosigkeit und zur Verbesserung der motorischen und kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall geben. Dies wird medizinisches Fachpersonal bei der Behandlung dieser weit verbreiteten Erkrankung unterstützen, für die es derzeit an wirksamen Behandlungen mangelt.
  2. Wissenschaftliche Bedeutung: Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die die Auswirkungen von Acu-TENS auf ältere Patienten mit Schlaflosigkeit nach einem Schlaganfall untersucht. Die objektiven Maßnahmen, die in der streng konzipierten Studie verwendet werden, werden qualitativ hochwertige Daten generieren und strenge Ergebnisse liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hongkong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 55 und 85 Jahren;
  • diagnostiziert mit Schlaganfall durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie länger als ein Jahr;
  • selbstständig 6 m gehen können;
  • ≥18, aber kleiner oder gleich 27 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE);
  • selbstberichtete schlechte Schlafqualität (PSQI, Scores ≥ 6) in den letzten vier Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • einen Herzschrittmacher haben;
  • eine schwere Krankheit haben, die den Erhalt von Acu-TENS ausschließt;
  • Medikamente einnehmen, die die gemessenen Ergebnisse beeinflussen können;
  • Hautläsionen, Infektionen oder Entzündungen in der Nähe ausgewählter Akupunkturpunkte haben;
  • an anderen Arzneimittel-/Behandlungsprogrammen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acu-TENS+SHP
Das 120z Zweikanal-TENS-Gerät (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irland) wird verwendet, um die ausgewählten Akupunkturpunkte zu stimulieren. Die Elektrode wird über den Akupunkturpunkten platziert und mit dem TENS-Stimulator verbunden. Die Stimulationsfrequenz wird auf 100 Hz mit einer Impulsbreite von 0,2 ms eingestellt. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Anleitung zu SHP. SHP ist eine Reihe von Anweisungen, die entwickelt wurden, um beim Einschlafen zu helfen und gesunde Schlafgewohnheiten zu fördern. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Leitfaden nach der Grundlinienbewertung (T0) zu lesen.
Gerät: Acu-TENS
Es wird ein zweikanaliger TENS-Stimulator verwendet (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irland). Elektroden werden über ausgewählten Akupunkturpunkten platziert (d. h. bilateral Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) und Quchi (LI11)) und mit dem TENS-Stimulator verbunden. Diese Akupunkturpunkte werden nach der traditionellen chinesischen Medizin und den Ergebnissen früherer Studien ausgewählt. Die Stimulation dauert 30 Minuten für jede Sitzung. Die Frequenz der Wellenform des Stimulationsparameters wird auf 100 Hz und die Rechteckimpulse auf 0,2 ms eingestellt. Die Intensität der Stimulation liegt unter der motorischen Schwelle und unter dem nicht tolerierbaren Niveau, sodass die Teilnehmer ein angenehmes und leichtes Schmerzgefühl verspüren.
Sonstiges: SHP
SHP ist eine Reihe von Anweisungen, die entwickelt wurden, um beim Einschlafen zu helfen und gesunde Schlafgewohnheiten zu fördern. Der Schlafratgeber enthält Informationen darüber, wie viel Schlaf jede Person täglich benötigt, Faktoren, die den Schlaf beeinflussen könnten, und Risikofaktoren für Schlafstörungen. Es enthält auch Informationen über die Arten von Schlafstörungen, verzögertes Schlafsyndrom, Schlaflosigkeit verursachendes Verhalten, das die Schlafqualität beeinträchtigen könnte, und Vorschläge zur Einschlafförderung. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Leitfaden nach der Grundlinienbewertung (T0) zu lesen. Diese Anweisungen werden vom Forschungspraktiker nach jeder Behandlungssitzung verstärkt, um die gesunden Schlafgewohnheiten beizubehalten.
Schein-Komparator: Schein-Acu-TENS+SHP
Die Teilnehmer erhalten eine ähnliche Behandlung wie Acu-TENS-Gruppen über identisch aussehende TENS-Geräte mit getrenntem Stromkreis. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Reihe von Anweisungen in Bezug auf SHP. SHP ist eine Reihe von Anweisungen, die entwickelt wurden, um beim Einschlafen zu helfen und gesunde Schlafgewohnheiten zu fördern. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Leitfaden nach der Grundlinienbewertung (T0) zu lesen.
Sonstiges: SHP
SHP ist eine Reihe von Anweisungen, die entwickelt wurden, um beim Einschlafen zu helfen und gesunde Schlafgewohnheiten zu fördern. Der Schlafratgeber enthält Informationen darüber, wie viel Schlaf jede Person täglich benötigt, Faktoren, die den Schlaf beeinflussen könnten, und Risikofaktoren für Schlafstörungen. Es enthält auch Informationen über die Arten von Schlafstörungen, verzögertes Schlafsyndrom, Schlaflosigkeit verursachendes Verhalten, das die Schlafqualität beeinträchtigen könnte, und Vorschläge zur Einschlafförderung. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Leitfaden nach der Grundlinienbewertung (T0) zu lesen. Diese Anweisungen werden vom Forschungspraktiker nach jeder Behandlungssitzung verstärkt, um die gesunden Schlafgewohnheiten beizubehalten.
Gerät: Sham Acu-TENS
Es wird ein zweikanaliger TENS-Stimulator verwendet (ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokyo, Japan). Elektroden werden über ausgewählten Akupunkturpunkten platziert (d. h. bilateral Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) und Quchi (LI11)) und mit dem TENS-Stimulator verbunden. Diese Akupunkturpunkte werden nach der traditionellen chinesischen Medizin und den Ergebnissen früherer Studien ausgewählt. Die Stimulation dauert 30 Minuten für jede Sitzung. Die Frequenz der Wellenform des Stimulationsparameters wird auf 100 Hz und die Rechteckimpulse auf 0,2 ms eingestellt. Die Intensität der Stimulation liegt unter der motorischen Schwelle und unter dem nicht tolerierbaren Niveau, sodass die Teilnehmer ein angenehmes und leichtes Schmerzgefühl verspüren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die subjektive Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet. Es wurde sowohl in der Forschung als auch in klinischen Einrichtungen zur Bewertung der Schlafqualität und zum Screening auf Schlafstörungen eingesetzt. Die Werte reichen von 0 bis 21. Ein höherer Score bedeutet eine schlechtere Schlafqualität, wobei ein Score ≥ 6 als Cut-Off-Wert für eine schlechte Schlafqualität gilt. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T0, Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die subjektive Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet. Es wurde sowohl in der Forschung als auch in klinischen Einrichtungen zur Bewertung der Schlafqualität und zum Screening auf Schlafstörungen eingesetzt. Die Werte reichen von 0 bis 21. Ein höherer Score bedeutet eine schlechtere Schlafqualität, wobei ein Score ≥ 6 als Cut-Off-Wert für eine schlechte Schlafqualität gilt. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T1, Mitte (2. Woche)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die subjektive Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet. Es wurde sowohl in der Forschung als auch in klinischen Einrichtungen zur Bewertung der Schlafqualität und zum Screening auf Schlafstörungen eingesetzt. Die Werte reichen von 0 bis 21. Ein höherer Score bedeutet eine schlechtere Schlafqualität, wobei ein Score ≥ 6 als Cut-Off-Wert für eine schlechte Schlafqualität gilt. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T2, Post (4. Woche)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die subjektive Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet. Es wurde sowohl in der Forschung als auch in klinischen Einrichtungen zur Bewertung der Schlafqualität und zum Screening auf Schlafstörungen eingesetzt. Die Werte reichen von 0 bis 21. Ein höherer Score bedeutet eine schlechtere Schlafqualität, wobei ein Score ≥ 6 als Cut-Off-Wert für eine schlechte Schlafqualität gilt. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T3, Follow-up (6. Woche)
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Gesamtschlafzeit der Teilnehmer zu messen (Gesamtschlafzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T0, Grundlinie
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Gesamtschlafzeit der Teilnehmer zu messen (Gesamtschlafzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T2, Post (4. Woche)
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Gesamtschlafzeit der Teilnehmer zu messen (Gesamtschlafzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Schlafeffizienz
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Schlafeffizienz der Teilnehmer zu messen (Prozentsatz der Gesamtzeit im Bett, die versucht zu schlafen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T0, Grundlinie
Schlafeffizienz
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Schlafeffizienz der Teilnehmer zu messen (Prozentsatz der Gesamtzeit im Bett, die versucht zu schlafen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T2, Post (4. Woche)
Schlafeffizienz
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Schlafeffizienz der Teilnehmer zu messen (Prozentsatz der Gesamtzeit im Bett, die versucht zu schlafen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Einschlaflatenz
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Einschlaflatenz der Teilnehmer (Zeit bis zum Einschlafen) zu messen. Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T0, Grundlinie
Einschlaflatenz
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Einschlaflatenz der Teilnehmer (Zeit bis zum Einschlafen) zu messen. Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T2, Post (4. Woche)
Einschlaflatenz
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Einschlaflatenz der Teilnehmer (Zeit bis zum Einschlafen) zu messen. Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Wachzeit nach Einschlafen
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Wachzeit der Teilnehmer nach Einschlafen zu messen (Gesamtwachzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T0, Grundlinie
Wachzeit nach Einschlafen
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Wachzeit der Teilnehmer nach Einschlafen zu messen (Gesamtwachzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T2, Post (4. Woche)
Wachzeit nach Einschlafen
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Aktigraphie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, oder ein gleichwertiges Gerät) wird verwendet, um die Wachzeit der Teilnehmer nach Einschlafen zu messen (Gesamtwachzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen). Aktigraphie ist eine nicht-invasive Technik, bei der ein tragbares Gerät verwendet wird, um den Schlaf in Bezug auf die Gehfähigkeit objektiv zu messen. Somit basieren aktigraphische Schlafmetriken auf dem Prinzip, dass Schlaf durch die relative Abwesenheit von Bewegung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Aktigraphiegerät an einem ihrer Beine zu tragen und den Ereignismarker zu drücken, um die Schlafens- und Aufstehzeiten für drei aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungspunkt (d. h. T0, T2, T3) aufzuzeichnen. Die Gültigkeit dieser Einschätzung wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die subjektive Wahrnehmung des Schweregrads der Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia-Schweregrad-Index bewertet. Er umfasst sieben Items, die den Schweregrad von Einschlaf- und Durchschlafschwierigkeiten (sowohl nächtliches als auch frühmorgendliches Erwachen), die Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, die negativen Auswirkungen von Schlaflosigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit, die Wahrnehmbarkeit einer Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems, und Grad der Belastung oder Besorgnis, die durch das Schlafproblem verursacht wird. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Eine höhere Punktzahl steht für eine schwerere Schlaflosigkeit. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T0, Grundlinie
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die subjektive Wahrnehmung des Schweregrads der Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia-Schweregrad-Index bewertet. Er umfasst sieben Items, die den Schweregrad von Einschlaf- und Durchschlafschwierigkeiten (sowohl nächtliches als auch frühmorgendliches Erwachen), die Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, die negativen Auswirkungen von Schlaflosigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit, die Wahrnehmbarkeit einer Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems, und Grad der Belastung oder Besorgnis, die durch das Schlafproblem verursacht wird. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Eine höhere Punktzahl steht für eine schwerere Schlaflosigkeit. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T1, Mitte (2. Woche)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die subjektive Wahrnehmung des Schweregrads der Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia-Schweregrad-Index bewertet. Er umfasst sieben Items, die den Schweregrad von Einschlaf- und Durchschlafschwierigkeiten (sowohl nächtliches als auch frühmorgendliches Erwachen), die Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, die negativen Auswirkungen von Schlaflosigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit, die Wahrnehmbarkeit einer Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems, und Grad der Belastung oder Besorgnis, die durch das Schlafproblem verursacht wird. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Eine höhere Punktzahl steht für eine schwerere Schlaflosigkeit. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T2, Post (4. Woche)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die subjektive Wahrnehmung des Schweregrads der Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia-Schweregrad-Index bewertet. Er umfasst sieben Items, die den Schweregrad von Einschlaf- und Durchschlafschwierigkeiten (sowohl nächtliches als auch frühmorgendliches Erwachen), die Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, die negativen Auswirkungen von Schlaflosigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit, die Wahrnehmbarkeit einer Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems, und Grad der Belastung oder Besorgnis, die durch das Schlafproblem verursacht wird. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Eine höhere Punktzahl steht für eine schwerere Schlaflosigkeit. Die chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T3, Follow-up (6. Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop-Farb- und Worttest gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
T0, Grundlinie
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop-Farb- und Worttest gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
T1, Mitte (2. Woche)
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop-Farb- und Worttest gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
T2, Post (4. Woche)
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop-Farb- und Worttest gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
T3, Follow-up (6. Woche)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität werden durch einen Probelauftest beurteilt. Der Test ist in zwei Teile unterteilt: A und B. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Teilnehmer sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L); Die Teilnehmer sollten die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (z. B. 1 zu A zu 2 zu B usw.). Der Test wird mit einer kürzeren Zeit gemessen, die die bessere Leistung anzeigt. Die Test-Retest-Reliabilität ist bei Schlaganfallpatienten gut (ICC; 0,94 bzw. 0,86 für Teil A und Teil B)
T0, Grundlinie
Trail-Making-Test
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität werden durch einen Probelauftest beurteilt. Der Test ist in zwei Teile unterteilt: A und B. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Teilnehmer sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L); Die Teilnehmer sollten die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (z. B. 1 zu A zu 2 zu B usw.). Der Test wird mit einer kürzeren Zeit gemessen, die die bessere Leistung anzeigt. Die Test-Retest-Reliabilität ist bei Schlaganfallpatienten gut (ICC; 0,94 bzw. 0,86 für Teil A und Teil B)
T1, Mitte (2. Woche)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität werden durch einen Probelauftest beurteilt. Der Test ist in zwei Teile unterteilt: A und B. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Teilnehmer sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L); Die Teilnehmer sollten die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (z. B. 1 zu A zu 2 zu B usw.). Der Test wird mit einer kürzeren Zeit gemessen, die die bessere Leistung anzeigt. Die Test-Retest-Reliabilität ist bei Schlaganfallpatienten gut (ICC; 0,94 bzw. 0,86 für Teil A und Teil B)
T2, Post (4. Woche)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität werden durch einen Probelauftest beurteilt. Der Test ist in zwei Teile unterteilt: A und B. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Teilnehmer sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L); Die Teilnehmer sollten die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (z. B. 1 zu A zu 2 zu B usw.). Der Test wird mit einer kürzeren Zeit gemessen, die die bessere Leistung anzeigt. Die Test-Retest-Reliabilität ist bei Schlaganfallpatienten gut (ICC; 0,94 bzw. 0,86 für Teil A und Teil B)
T3, Follow-up (6. Woche)
10-m-Gehtest
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die funktionelle Mobilität wird durch den 10-m-Gehtest beurteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ohne Hilfe eine Strecke von 10 m auf einem festen Bodenbelag mit freiem Weg zu gehen. Eine Markierung bei 2 m und 8 m wird gesetzt. Eine Stoppuhr wird zentral auf 6 m getaktet, um die Beschleunigung und Verzögerung der Teilnehmer zu beurteilen. Es hat bei Schlaganfallpatienten eine gute testerneut getestete Zuverlässigkeit gezeigt.
T0, Grundlinie
10-m-Gehtest
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die funktionelle Mobilität wird durch den 10-m-Gehtest beurteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ohne Hilfe eine Strecke von 10 m auf einem festen Bodenbelag mit freiem Weg zu gehen. Eine Markierung bei 2 m und 8 m wird gesetzt. Eine Stoppuhr wird zentral auf 6 m getaktet, um die Beschleunigung und Verzögerung der Teilnehmer zu beurteilen. Es hat bei Schlaganfallpatienten eine gute testerneut getestete Zuverlässigkeit gezeigt.
T1, Mitte (2. Woche)
10-m-Gehtest
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die funktionelle Mobilität wird durch den 10-m-Gehtest beurteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ohne Hilfe eine Strecke von 10 m auf einem festen Bodenbelag mit freiem Weg zu gehen. Eine Markierung bei 2 m und 8 m wird gesetzt. Eine Stoppuhr wird zentral auf 6 m getaktet, um die Beschleunigung und Verzögerung der Teilnehmer zu beurteilen. Es hat bei Schlaganfallpatienten eine gute testerneut getestete Zuverlässigkeit gezeigt.
T2, Post (4. Woche)
10-m-Gehtest
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die funktionelle Mobilität wird durch den 10-m-Gehtest beurteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ohne Hilfe eine Strecke von 10 m auf einem festen Bodenbelag mit freiem Weg zu gehen. Eine Markierung bei 2 m und 8 m wird gesetzt. Eine Stoppuhr wird zentral auf 6 m getaktet, um die Beschleunigung und Verzögerung der Teilnehmer zu beurteilen. Es hat bei Schlaganfallpatienten eine gute testerneut getestete Zuverlässigkeit gezeigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Zeit um und teste
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die Gehmobilität wird durch den Time-up-and-go-Test beurteilt. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zu gehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die benötigt wird, um diese Aufgabe zu erledigen, wird mit einer Stoppuhr gemessen. Der Test hat bei Schlaganfallpatienten eine gute, testerneut getestete Reliabilität gezeigt.
T0, Grundlinie
Zeit um und teste
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die Gehmobilität wird durch den Time-up-and-go-Test beurteilt. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zu gehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die benötigt wird, um diese Aufgabe zu erledigen, wird mit einer Stoppuhr gemessen. Der Test hat bei Schlaganfallpatienten eine gute, testerneut getestete Reliabilität gezeigt.
T1, Mitte (2. Woche)
Zeit um und teste
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die Gehmobilität wird durch den Time-up-and-go-Test beurteilt. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zu gehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die benötigt wird, um diese Aufgabe zu erledigen, wird mit einer Stoppuhr gemessen. Der Test hat bei Schlaganfallpatienten eine gute, testerneut getestete Reliabilität gezeigt.
T2, Post (4. Woche)
Zeit um und teste
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die Gehmobilität wird durch den Time-up-and-go-Test beurteilt. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zu gehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die benötigt wird, um diese Aufgabe zu erledigen, wird mit einer Stoppuhr gemessen. Der Test hat bei Schlaganfallpatienten eine gute, testerneut getestete Reliabilität gezeigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen von betroffenen und nicht betroffenen Knöchel-Dorsalflexoren und Plantarflexoren wird mit dem handgehaltenen Dynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA) bewertet. Die Probanden werden gebeten, in Rückenlage zu arbeiten. Das handgehaltene Dynamometer wurde anterior oder posterior über den Köpfen der ersten bis fünften Mittelfußknochen positioniert, um die Stärke der Knöchel-Dorsalflexoren bzw. Plantarflexoren zu messen. Die Probanden wurden in Rückenlage gebracht und gebeten, die MIVC für 3 Sekunden durchzuführen. Jede Muskelgruppe wurde zweimal vom selben Bewerter getestet, mit mindestens 30 Sekunden Pause zwischen den beiden Versuchen, um die Auswirkungen der Ermüdung zu reduzieren. Die Mittelwerte des MIVC in Kilogramm wurden in der statistischen Analyse verwendet. Das in den Studien verwendete Dynamometer zeigte eine ausgezeichnete Inter-Rater-Zuverlässigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.
T0, Grundlinie
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen von betroffenen und nicht betroffenen Knöchel-Dorsalflexoren und Plantarflexoren wird mit dem handgehaltenen Dynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA) bewertet. Die Probanden werden gebeten, in Rückenlage zu arbeiten. Das handgehaltene Dynamometer wurde anterior oder posterior über den Köpfen der ersten bis fünften Mittelfußknochen positioniert, um die Stärke der Knöchel-Dorsalflexoren bzw. Plantarflexoren zu messen. Die Probanden wurden in Rückenlage gebracht und gebeten, die MIVC für 3 Sekunden durchzuführen. Jede Muskelgruppe wurde zweimal vom selben Bewerter getestet, mit mindestens 30 Sekunden Pause zwischen den beiden Versuchen, um die Auswirkungen der Ermüdung zu reduzieren. Die Mittelwerte des MIVC in Kilogramm wurden in der statistischen Analyse verwendet. Das in den Studien verwendete Dynamometer zeigte eine ausgezeichnete Inter-Rater-Zuverlässigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.
T1, Mitte (2. Woche)
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen von betroffenen und nicht betroffenen Knöchel-Dorsalflexoren und Plantarflexoren wird mit dem handgehaltenen Dynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA) bewertet. Die Probanden werden gebeten, in Rückenlage zu arbeiten. Das handgehaltene Dynamometer wurde anterior oder posterior über den Köpfen der ersten bis fünften Mittelfußknochen positioniert, um die Stärke der Knöchel-Dorsalflexoren bzw. Plantarflexoren zu messen. Die Probanden wurden in Rückenlage gebracht und gebeten, die MIVC für 3 Sekunden durchzuführen. Jede Muskelgruppe wurde zweimal vom selben Bewerter getestet, mit mindestens 30 Sekunden Pause zwischen den beiden Versuchen, um die Auswirkungen der Ermüdung zu reduzieren. Die Mittelwerte des MIVC in Kilogramm wurden in der statistischen Analyse verwendet. Das in den Studien verwendete Dynamometer zeigte eine ausgezeichnete Inter-Rater-Zuverlässigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.
T2, Post (4. Woche)
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen von betroffenen und nicht betroffenen Knöchel-Dorsalflexoren und Plantarflexoren wird mit dem handgehaltenen Dynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA) bewertet. Die Probanden werden gebeten, in Rückenlage zu arbeiten. Das handgehaltene Dynamometer wurde anterior oder posterior über den Köpfen der ersten bis fünften Mittelfußknochen positioniert, um die Stärke der Knöchel-Dorsalflexoren bzw. Plantarflexoren zu messen. Die Probanden wurden in Rückenlage gebracht und gebeten, die MIVC für 3 Sekunden durchzuführen. Jede Muskelgruppe wurde zweimal vom selben Bewerter getestet, mit mindestens 30 Sekunden Pause zwischen den beiden Versuchen, um die Auswirkungen der Ermüdung zu reduzieren. Die Mittelwerte des MIVC in Kilogramm wurden in der statistischen Analyse verwendet. Das in den Studien verwendete Dynamometer zeigte eine ausgezeichnete Inter-Rater-Zuverlässigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.
T3, Follow-up (6. Woche)
Die Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die allgemeine Ermüdung wird anhand der Fatigue Assessment Scale bewertet. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Umfrage, von denen 5 Punkte die körperliche Ermüdung und die restlichen 5 Punkte die geistige Erschöpfung bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, und eine Gesamtpunktzahl ≥ 22 zeigt Ermüdung an. Die übersetzte chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T0, Grundlinie
Die Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die allgemeine Ermüdung wird anhand der Fatigue Assessment Scale bewertet. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Umfrage, von denen 5 Punkte die körperliche Ermüdung und die restlichen 5 Punkte die geistige Erschöpfung bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, und eine Gesamtpunktzahl ≥ 22 zeigt Ermüdung an. Die übersetzte chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T1, Mitte (2. Woche)
Die Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die allgemeine Ermüdung wird anhand der Fatigue Assessment Scale bewertet. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Umfrage, von denen 5 Punkte die körperliche Ermüdung und die restlichen 5 Punkte die geistige Erschöpfung bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, und eine Gesamtpunktzahl ≥ 22 zeigt Ermüdung an. Die übersetzte chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T2, Post (4. Woche)
Die Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die allgemeine Ermüdung wird anhand der Fatigue Assessment Scale bewertet. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Umfrage, von denen 5 Punkte die körperliche Ermüdung und die restlichen 5 Punkte die geistige Erschöpfung bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, und eine Gesamtpunktzahl ≥ 22 zeigt Ermüdung an. Die übersetzte chinesische Version wird in der vorgeschlagenen Studie verwendet.
T3, Follow-up (6. Woche)
Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die Stimmung der Teilnehmer wird anhand der Depression Anxiety Stress Scale gemessen, einer 21-Punkte-Umfrage, die Depression, Angst und Stress bewertet. Jeder Index (d. h. Depression, Angst und Stress) umfasst sieben Items. Die Werte reichen von 0 bis 42. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schwereres Symptom hin. Die Zuverlässigkeit dieser Skala wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T0, Grundlinie
Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die Stimmung der Teilnehmer wird anhand der Depression Anxiety Stress Scale gemessen, einer 21-Punkte-Umfrage, die Depression, Angst und Stress bewertet. Jeder Index (d. h. Depression, Angst und Stress) umfasst sieben Items. Die Werte reichen von 0 bis 42. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schwereres Symptom hin. Die Zuverlässigkeit dieser Skala wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T1, Mitte (2. Woche)
Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die Stimmung der Teilnehmer wird anhand der Depression Anxiety Stress Scale gemessen, einer 21-Punkte-Umfrage, die Depression, Angst und Stress bewertet. Jeder Index (d. h. Depression, Angst und Stress) umfasst sieben Items. Die Werte reichen von 0 bis 42. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schwereres Symptom hin. Die Zuverlässigkeit dieser Skala wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T2, Post (4. Woche)
Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die Stimmung der Teilnehmer wird anhand der Depression Anxiety Stress Scale gemessen, einer 21-Punkte-Umfrage, die Depression, Angst und Stress bewertet. Jeder Index (d. h. Depression, Angst und Stress) umfasst sieben Items. Die Werte reichen von 0 bis 42. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schwereres Symptom hin. Die Zuverlässigkeit dieser Skala wurde in früheren Untersuchungen bestätigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Natürliche Schwingungsfrequenz
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die natürliche Oszillationsfrequenz wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T0, Grundlinie
Natürliche Schwingungsfrequenz
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die natürliche Oszillationsfrequenz wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T1, Mitte (2. Woche)
Natürliche Schwingungsfrequenz
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die natürliche Oszillationsfrequenz wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T2, Post (4. Woche)
Natürliche Schwingungsfrequenz
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die natürliche Oszillationsfrequenz wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T3, Follow-up (6. Woche)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch den 12-Punkte Short-Form Survey (SF-12) erhoben. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
T0, Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch den 12-Punkte Short-Form Survey (SF-12) erhoben. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
T1, Mitte (2. Woche)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch den 12-Punkte Short-Form Survey (SF-12) erhoben. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
T2, Post (4. Woche)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch den 12-Punkte Short-Form Survey (SF-12) erhoben. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
T3, Follow-up (6. Woche)
Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die dynamische Steifigkeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T0, Grundlinie
Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die dynamische Steifigkeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T1, Mitte (2. Woche)
Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die dynamische Steifigkeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T2, Post (4. Woche)
Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die dynamische Steifigkeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T3, Follow-up (6. Woche)
Logarithmisches Dekrement der Eigenschwingung
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Das logarithmische Dekrement der Eigenschwingung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T0, Grundlinie
Logarithmisches Dekrement der Eigenschwingung
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Das logarithmische Dekrement der Eigenschwingung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T1, Mitte (2. Woche)
Logarithmisches Dekrement der Eigenschwingung
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Das logarithmische Dekrement der Eigenschwingung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T2, Post (4. Woche)
Logarithmisches Dekrement der Eigenschwingung
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Das logarithmische Dekrement der Eigenschwingung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T3, Follow-up (6. Woche)
Mechanische Stress-Relaxationszeit
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Die Relaxationszeit bei mechanischer Belastung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T0, Grundlinie
Mechanische Stress-Relaxationszeit
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Die Relaxationszeit bei mechanischer Belastung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T1, Mitte (2. Woche)
Mechanische Stress-Relaxationszeit
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Die Relaxationszeit bei mechanischer Belastung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T2, Post (4. Woche)
Mechanische Stress-Relaxationszeit
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Die Relaxationszeit bei mechanischer Belastung wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T3, Follow-up (6. Woche)
Das Verhältnis von Verformung und Relaxationszeit
Zeitfenster: T0, Grundlinie
Das Verhältnis von Deformation und Relaxationszeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T0, Grundlinie
Das Verhältnis von Verformung und Relaxationszeit
Zeitfenster: T1, Mitte (2. Woche)
Das Verhältnis von Deformation und Relaxationszeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T1, Mitte (2. Woche)
Das Verhältnis von Verformung und Relaxationszeit
Zeitfenster: T2, Post (4. Woche)
Das Verhältnis von Deformation und Relaxationszeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T2, Post (4. Woche)
Das Verhältnis von Verformung und Relaxationszeit
Zeitfenster: T3, Follow-up (6. Woche)
Das Verhältnis von Deformation und Relaxationszeit wird verwendet, um die Muskelsteifheit zu beurteilen. Die Muskelsteifheit der betroffenen und nicht betroffenen unteren Extremität wird mit einem tragbaren Fingerabtastgerät MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) beurteilt. Der Proband wird gebeten, in sitzender Position mit Hüftflexion 90°, Knieflexion 90° zu arbeiten. Die Standardsonde wurde senkrecht zur Hautoberfläche des betroffenen und nicht betroffenen tibialen vorderen und mittleren Gastrocnemius direkt platziert. Eine anfängliche Kraft wurde ausgeübt; Dann wurde 15 Millisekunden lang eine zusätzliche mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt, die eine Muskeldeformation auslöste. Die resultierenden gedämpften Eigenschwingungen, die durch die viskoelastischen Eigenschaften des Weichgewebes verursacht werden, wurden mit einem eingebauten Beschleunigungssensor mit einer Abtastrate von 3200 Hz aufgezeichnet.
T3, Follow-up (6. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022ShamayAcu-tens_Stroke

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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