Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acu-TENS for å forbedre søvnkvaliteten hos personer med hjerneslag

20. september 2023 oppdatert av: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) over akupunkter (Acu-TENS) for å forbedre søvnkvaliteten, kognitiv funksjon, motorisk funksjon og hos pasienter etter slag

Søvnforstyrrelser etter slag og motorisk/kognitiv dysfunksjon er vanlige komplikasjoner som påvirker livskvaliteten til eldre pasienter. Den foreslåtte studien undersøker effekten av en akupunkturlignende metode brukt på seks bilaterale akupunkter på søvnkvalitet, motorisk funksjon og kognisjon hos eldre voksne med kronisk hjerneslag. Studien vil være en enkelt-blind (dvs. bare pasienter vil bli blindet om forskningsformålet) randomisert kontrollert studie (dvs. pasienter som mottar behandlingen velges tilfeldig) med et pre-midt-post oppfølgingsdesign og involverer to parallelle grupper av overlevende etter hjerneslag (i alderen > 55 år) diagnostisert med søvnløshet. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en 1:1 radio til to uavhengige grupper, dvs. en behandlingsgruppe eller placebogruppe, nemlig en transkutan elektrisk nervestimulering plassert på akupunkturpunkter (Acu-TENS) eller en placebogruppe. Acu-TENS-gruppen vil motta en 6-ukers behandling som inkluderer et 30-minutters Acu-TENS + søvnhygieneprogram (SHP) to ganger i uken. Placebogruppen vil motta sham Acu-TENS (dvs. enheter med den elektriske kretsen frakoblet) + SHP med samme frekvens som Acu-TENS-gruppen. De valgte akupunktene vil være bilaterale Hegu (LI4), Quchi (LI11), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) på armen og Sanyinjiao (SP6) og Zusanli (ST36) på underekstremiteten. Studiens primære resultater vil være søvnkvalitet målt av enheten til ActiGraph og selvrapporteringsundersøkelsen. De sekundære resultatene vil være motorisk funksjon, målt ved fysiske ytelsestester, kognisjon, målt ved databatteri, og livskvalitet, målt ved selvrapporteringsundersøkelsen. Alle utfall vil bli målt ved baseline-vurderingen (før behandlingen), midtveisvurdering (etter tre ukers behandling), vurdering etter behandling (etter seks ukers behandling) og oppfølgingsvurdering (to uker etter behandling). behandling avsluttet). Det er en hypotese om at Acu-TENS + SHP-behandlingen bedre vil lindre søvnløshet, forbedre kognisjon og motorisk funksjon hos deltakerne enn den falske Acu-TENS + SHP-behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien undersøker effekten av ikke-invasive akupunkturteknikker (dvs. transkutan elektrisk nervestimulering ved akupunkturpunkter; Acu-TENS) brukt på seks utvalgte bilaterale akupunkturpunkter på søvnkvalitet, motorisk funksjon og kognisjon hos eldre voksne deltakere med kronisk hjerneslag. Dette foreslåtte prosjektet har som mål å undersøke effektiviteten til Acu-TENS + søvnhygieneprogram (SHP), sammenligne med placebo-stimulering +SHP på søvnkvalitet, motorisk funksjon og kognisjon, og livskvalitet for eldre voksne med kronisk hjerneslag.

Innvirkning:

  1. Praktisk betydning: Den foreslåtte klinisk-baserte randomiserte kontrollerte studien vil grundig undersøke effekten av Acu-TENS brukt på utvalgte akupunkturpunkter på søvnkvalitet, motorisk funksjon, kognisjon og livskvalitet hos eldre voksne med kronisk hjerneslag. Resultatene av denne studien vil kaste lys over effektiviteten av denne ikke-invasive akupunkturbehandlingen for behandling av søvnløshet og forbedring av motorisk og kognisjonsfunksjon hos eldre voksne med kronisk hjerneslag. Dette vil hjelpe helsepersonell med å behandle denne svært utbredte lidelsen som det for øyeblikket mangler effektive behandlinger for.
  2. Vitenskapelig betydning: Den foreslåtte studien vil være den første som undersøker effekten av Acu-TENS på eldre pasienter med søvnløshet etter slag. De objektive målene som brukes i den strengt utformede studien vil generere data av høy kvalitet og produsere strenge resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shamay SM Ng, PhD
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hongkong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 55 til 85 år;
  • diagnostisert med hjerneslag ved magnetisk resonansavbildning eller computertomografisk skanning lenger enn ett år;
  • i stand til å gå 6 m selvstendig;
  • scoret ≥18, men mindre eller lik enn 27 i mini-mental state-eksamen (MMSE);
  • selvrapportert dårlig søvnkvalitet (PSQI, score ≥ 6) de siste fire ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • har en pacemaker;
  • har en alvorlig sykdom som utelukker mottak av Acu-TENS;
  • tar medisiner som kan påvirke målte resultater;
  • har hudlesjoner, infeksjon eller betennelse nær utvalgte akupunkturpunkter;
  • deltar i andre medikament-/behandlingsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acu-TENS+SHP
120z Dual-Channel TENS Unit (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irland) vil bli brukt til å stimulere de valgte akupunktene. Elektroden vil bli plassert over akupunktene og koblet til TENS-stimulatoren. Stimuleringsfrekvensen vil bli satt til 100 Hz med en pulsbredde på 0,2 ms. Deltakerne vil også motta et sett med instruksjoner knyttet til SHP. SHP er et sett med instruksjoner utviklet for å hjelpe med søvn og fremme sunne søvnvaner. Deltakerne vil bli bedt om å lese veiledningen etter grunnvurderingen (T0).
Enhet: Acu-TENS
En tokanals TENS-stimulator vil bli brukt (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irland). Elektroder vil bli plassert over utvalgte akupunkter (dvs. bilaterale Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) og Quchi (LI11)) og koblet til TENS-stimulatoren. Disse akupunktene er valgt i henhold til tradisjonell kinesisk medisin og resultater fra tidligere studier. Stimuleringen vil vare i 30 minutter for hver økt. Frekvensen til stimuleringsparameterens bølgeform vil bli satt til 100 Hz og kvadratpulsene vil bli satt til 0,2 ms. Intensiteten av stimuleringen vil være under motorisk terskel og lavere enn det utålelige nivået, og følgelig vil deltakerne føle en behagelig og mild verkende følelse.
Annen: SHP
SHP er et sett med instruksjoner utviklet for å hjelpe med søvn og fremme sunne søvnvaner. Søvnguiden inneholder informasjon om hvor mye søvn hver enkelt trenger daglig, faktorer som kan påvirke søvnen og risikofaktorer for søvnforstyrrelser. Den inneholder også informasjon om typer søvnforstyrrelser, forsinket søvnsyndrom, søvnløshetproduserende atferd som kan påvirke søvnkvaliteten, og forslag for å indusere søvn. Deltakerne vil bli bedt om å lese veiledningen etter grunnvurderingen (T0). Disse instruksjonene vil bli forsterket av forskerutøveren etter hver behandlingsøkt, for å opprettholde sunne søvnvaner.
Sham-komparator: Sham Acu-TENS+SHP
Deltakerne vil motta lignende behandling som Acu-TENS-grupper via TENS-enheter med identisk utseende med den elektriske kretsen frakoblet. Deltakerne vil også motta et sett med instruksjoner knyttet til SHP. SHP er et sett med instruksjoner utviklet for å hjelpe med søvn og fremme sunne søvnvaner. Deltakerne vil bli bedt om å lese veiledningen etter grunnvurderingen (T0).
Annen: SHP
SHP er et sett med instruksjoner utviklet for å hjelpe med søvn og fremme sunne søvnvaner. Søvnguiden inneholder informasjon om hvor mye søvn hver enkelt trenger daglig, faktorer som kan påvirke søvnen og risikofaktorer for søvnforstyrrelser. Den inneholder også informasjon om typer søvnforstyrrelser, forsinket søvnsyndrom, søvnløshetproduserende atferd som kan påvirke søvnkvaliteten, og forslag for å indusere søvn. Deltakerne vil bli bedt om å lese veiledningen etter grunnvurderingen (T0). Disse instruksjonene vil bli forsterket av forskerutøveren etter hver behandlingsøkt, for å opprettholde sunne søvnvaner.
Enhet: Sham Acu-TENS
En tokanals TENS-stimulator vil bli brukt (ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokyo, Japan). Elektroder vil bli plassert over utvalgte akupunkter (dvs. bilaterale Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) og Quchi (LI11)) og koblet til TENS-stimulatoren. Disse akupunktene er valgt i henhold til tradisjonell kinesisk medisin og resultater fra tidligere studier. Stimuleringen vil vare i 30 minutter for hver økt. Frekvensen til stimuleringsparameterens bølgeform vil bli satt til 100 Hz og kvadratpulsene vil bli satt til 0,2 ms. Intensiteten av stimuleringen vil være under motorisk terskel og lavere enn det utålelige nivået, og følgelig vil deltakerne føle en behagelig og mild verkende følelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: T0, grunnlinje
Den subjektive søvnkvaliteten vil bli vurdert av Pittsburghs søvnkvalitetsindeks. Det har blitt brukt i både forskning og kliniske omgivelser for å evaluere søvnkvalitet og skjerme for søvnforstyrrelser. Poengsummen varierer fra 0 til 21. Høyere skår betyr lavere søvnkvalitet, med skår ≥ 6 som grenseverdi for dårlig søvnkvalitet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T0, grunnlinje
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Den subjektive søvnkvaliteten vil bli vurdert av Pittsburghs søvnkvalitetsindeks. Det har blitt brukt i både forskning og kliniske omgivelser for å evaluere søvnkvalitet og skjerme for søvnforstyrrelser. Poengsummen varierer fra 0 til 21. Høyere skår betyr lavere søvnkvalitet, med skår ≥ 6 som grenseverdi for dårlig søvnkvalitet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T1, midt (2. uke)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Den subjektive søvnkvaliteten vil bli vurdert av Pittsburghs søvnkvalitetsindeks. Det har blitt brukt i både forskning og kliniske omgivelser for å evaluere søvnkvalitet og skjerme for søvnforstyrrelser. Poengsummen varierer fra 0 til 21. Høyere skår betyr lavere søvnkvalitet, med skår ≥ 6 som grenseverdi for dårlig søvnkvalitet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T2, post (4. uke)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Den subjektive søvnkvaliteten vil bli vurdert av Pittsburghs søvnkvalitetsindeks. Det har blitt brukt i både forskning og kliniske omgivelser for å evaluere søvnkvalitet og skjerme for søvnforstyrrelser. Poengsummen varierer fra 0 til 21. Høyere skår betyr lavere søvnkvalitet, med skår ≥ 6 som grenseverdi for dårlig søvnkvalitet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T3, oppfølging (6. uke)
Total søvntid
Tidsramme: T0, grunnlinje
Actigraphy (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes totale søvntid (total tid i søvn fra innsovning til oppvåkning). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T0, grunnlinje
Total søvntid
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Actigraphy (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes totale søvntid (total tid i søvn fra innsovning til oppvåkning). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T2, post (4. uke)
Total søvntid
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Actigraphy (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes totale søvntid (total tid i søvn fra innsovning til oppvåkning). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T3, oppfølging (6. uke)
Søvneffektivitet
Tidsramme: T0, grunnlinje
Aktigrafi (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes søvneffektivitet (prosent av total tid i sengen mens de prøver å sove). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T0, grunnlinje
Søvneffektivitet
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Aktigrafi (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes søvneffektivitet (prosent av total tid i sengen mens de prøver å sove). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T2, post (4. uke)
Søvneffektivitet
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Aktigrafi (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes søvneffektivitet (prosent av total tid i sengen mens de prøver å sove). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T3, oppfølging (6. uke)
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: T0, grunnlinje
Aktigrafi (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes innsettende søvnforsinkelse (tid for å sovne). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T0, grunnlinje
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Aktigrafi (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes innsettende søvnforsinkelse (tid for å sovne). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T2, post (4. uke)
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Aktigrafi (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes innsettende søvnforsinkelse (tid for å sovne). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T3, oppfølging (6. uke)
Tid våken etter innsett søvn
Tidsramme: T0, grunnlinje
Actigraphy (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes våknetid etter innsett søvn (total våkentid fra innsettende søvn til oppvåkning). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T0, grunnlinje
Tid våken etter innsett søvn
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Actigraphy (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes våknetid etter innsett søvn (total våkentid fra innsettende søvn til oppvåkning). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T2, post (4. uke)
Tid våken etter innsett søvn
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Actigraphy (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, eller tilsvarende enhet) vil bli brukt for å måle deltakernes våknetid etter innsett søvn (total våkentid fra innsettende søvn til oppvåkning). Actigraphy er en ikke-invasiv teknikk som involverer bruk av en bærbar enhet for objektivt å måle søvn i form av ambulasjon. Dermed er aktigrafiske søvnmålinger basert på prinsippet om at søvn er preget av det relative fraværet av bevegelse. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en aktigrafienhet på ett av bena og trykke på hendelsesmarkøren for å registrere leggetider og ståtid i tre påfølgende dager ved hvert vurderingspunkt (dvs. T0, T2, T3). Gyldigheten av denne vurderingen ble bekreftet i tidligere forskning.
T3, oppfølging (6. uke)
Insomnia severity index (ISI)
Tidsramme: T0, grunnlinje
Den subjektive oppfatningen av alvorlighetsgraden av søvnløshet vil bli vurdert av Insomnia severity index. Den består av syv elementer som måler alvorlighetsgraden av søvnvansker og vedlikeholdsvansker (både nattlige og tidlige morgenoppvåkninger), tilfredshet med det nåværende søvnmønsteret, de negative effektene av søvnløshet på daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet, og grad av angst eller bekymring forårsaket av søvnproblemet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 28. En høyere poengsum representerer mer alvorlig søvnløshet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T0, grunnlinje
Insomnia severity index (ISI)
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Den subjektive oppfatningen av alvorlighetsgraden av søvnløshet vil bli vurdert av Insomnia severity index. Den består av syv elementer som måler alvorlighetsgraden av søvnvansker og vedlikeholdsvansker (både nattlige og tidlige morgenoppvåkninger), tilfredshet med det nåværende søvnmønsteret, de negative effektene av søvnløshet på daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet, og grad av angst eller bekymring forårsaket av søvnproblemet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 28. En høyere poengsum representerer mer alvorlig søvnløshet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T1, midt (2. uke)
Insomnia severity index (ISI)
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Den subjektive oppfatningen av alvorlighetsgraden av søvnløshet vil bli vurdert av Insomnia severity index. Den består av syv elementer som måler alvorlighetsgraden av søvnvansker og vedlikeholdsvansker (både nattlige og tidlige morgenoppvåkninger), tilfredshet med det nåværende søvnmønsteret, de negative effektene av søvnløshet på daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet, og grad av angst eller bekymring forårsaket av søvnproblemet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 28. En høyere poengsum representerer mer alvorlig søvnløshet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T2, post (4. uke)
Insomnia severity index (ISI)
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Den subjektive oppfatningen av alvorlighetsgraden av søvnløshet vil bli vurdert av Insomnia severity index. Den består av syv elementer som måler alvorlighetsgraden av søvnvansker og vedlikeholdsvansker (både nattlige og tidlige morgenoppvåkninger), tilfredshet med det nåværende søvnmønsteret, de negative effektene av søvnløshet på daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet, og grad av angst eller bekymring forårsaket av søvnproblemet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 4, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 28. En høyere poengsum representerer mer alvorlig søvnløshet. Den kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T3, oppfølging (6. uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop Color og Word Test
Tidsramme: T0, grunnlinje
Evnen til å hemme kognitiv interferens vil bli målt ved Stroop Color og Word Test. Strooptesten består av 3 deloppgaver. Den første deloppgaven viser fargeprikker (grønne, blå, gule, røde) i tilfeldig rekkefølge. Den andre deloppgaven viser ordene (grønn, blå, rød, gul) i tilfeldig rekkefølge. Den tredje oppgaven viste fargeord (grønn, blå, rød, gul) trykket i en annen blekkfarge (dvs. ordet blå trykket med gult blekk). Deltakerne er pålagt å navngi fargen på blekket så raskt som mulig innen 45 s i hver oppgave. Fullføringstiden og antall feil registreres i hver oppgave. Interferensforholdet på vil bli beregnet som fullføringstiden for den tredje oppgaven/fullføringstiden for den første oppgaven. En høyere interferensscore indikerte dårligere interferenskontroll.
T0, grunnlinje
Stroop Color og Word Test
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Evnen til å hemme kognitiv interferens vil bli målt ved Stroop Color og Word Test. Strooptesten består av 3 deloppgaver. Den første deloppgaven viser fargeprikker (grønne, blå, gule, røde) i tilfeldig rekkefølge. Den andre deloppgaven viser ordene (grønn, blå, rød, gul) i tilfeldig rekkefølge. Den tredje oppgaven viste fargeord (grønn, blå, rød, gul) trykket i en annen blekkfarge (dvs. ordet blå trykket med gult blekk). Deltakerne er pålagt å navngi fargen på blekket så raskt som mulig innen 45 s i hver oppgave. Fullføringstiden og antall feil registreres i hver oppgave. Interferensforholdet på vil bli beregnet som fullføringstiden for den tredje oppgaven/fullføringstiden for den første oppgaven. En høyere interferensscore indikerte dårligere interferenskontroll.
T1, midt (2. uke)
Stroop Color og Word Test
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Evnen til å hemme kognitiv interferens vil bli målt ved Stroop Color og Word Test. Strooptesten består av 3 deloppgaver. Den første deloppgaven viser fargeprikker (grønne, blå, gule, røde) i tilfeldig rekkefølge. Den andre deloppgaven viser ordene (grønn, blå, rød, gul) i tilfeldig rekkefølge. Den tredje oppgaven viste fargeord (grønn, blå, rød, gul) trykket i en annen blekkfarge (dvs. ordet blå trykket med gult blekk). Deltakerne er pålagt å navngi fargen på blekket så raskt som mulig innen 45 s i hver oppgave. Fullføringstiden og antall feil registreres i hver oppgave. Interferensforholdet på vil bli beregnet som fullføringstiden for den tredje oppgaven/fullføringstiden for den første oppgaven. En høyere interferensscore indikerte dårligere interferenskontroll.
T2, post (4. uke)
Stroop Color og Word Test
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Evnen til å hemme kognitiv interferens vil bli målt ved Stroop Color og Word Test. Strooptesten består av 3 deloppgaver. Den første deloppgaven viser fargeprikker (grønne, blå, gule, røde) i tilfeldig rekkefølge. Den andre deloppgaven viser ordene (grønn, blå, rød, gul) i tilfeldig rekkefølge. Den tredje oppgaven viste fargeord (grønn, blå, rød, gul) trykket i en annen blekkfarge (dvs. ordet blå trykket med gult blekk). Deltakerne er pålagt å navngi fargen på blekket så raskt som mulig innen 45 s i hver oppgave. Fullføringstiden og antall feil registreres i hver oppgave. Interferensforholdet på vil bli beregnet som fullføringstiden for den tredje oppgaven/fullføringstiden for den første oppgaven. En høyere interferensscore indikerte dårligere interferenskontroll.
T3, oppfølging (6. uke)
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: T0, grunnlinje
Oppmerksomheten og den kognitive fleksibiliteten vil bli vurdert ved en prøvetesting. Testen er delt i to deler: A og B. I del A er sirkelen nummerert (dvs. 1 til 25). Deltakerne skal tegne linjer i numerisk rekkefølge etter den oppførte sirkelen. I del B inkluderer sirklene både tall (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L); deltakerne skal trekke linjene i en bestemt rekkefølge mellom tall og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.). Testen vil bli tidsbestemt med en kortere tid angitt jo bedre ytelse. Test-retest reliabiliteten er god hos slagpasienter (ICC; 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B)
T0, grunnlinje
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Oppmerksomheten og den kognitive fleksibiliteten vil bli vurdert ved en prøvetesting. Testen er delt i to deler: A og B. I del A er sirkelen nummerert (dvs. 1 til 25). Deltakerne skal tegne linjer i numerisk rekkefølge etter den oppførte sirkelen. I del B inkluderer sirklene både tall (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L); deltakerne skal trekke linjene i en bestemt rekkefølge mellom tall og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.). Testen vil bli tidsbestemt med en kortere tid angitt jo bedre ytelse. Test-retest reliabiliteten er god hos slagpasienter (ICC; 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B)
T1, midt (2. uke)
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Oppmerksomheten og den kognitive fleksibiliteten vil bli vurdert ved en prøvetesting. Testen er delt i to deler: A og B. I del A er sirkelen nummerert (dvs. 1 til 25). Deltakerne skal tegne linjer i numerisk rekkefølge etter den oppførte sirkelen. I del B inkluderer sirklene både tall (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L); deltakerne skal trekke linjene i en bestemt rekkefølge mellom tall og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.). Testen vil bli tidsbestemt med en kortere tid angitt jo bedre ytelse. Test-retest reliabiliteten er god hos slagpasienter (ICC; 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B)
T2, post (4. uke)
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Oppmerksomheten og den kognitive fleksibiliteten vil bli vurdert ved en prøvetesting. Testen er delt i to deler: A og B. I del A er sirkelen nummerert (dvs. 1 til 25). Deltakerne skal tegne linjer i numerisk rekkefølge etter den oppførte sirkelen. I del B inkluderer sirklene både tall (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L); deltakerne skal trekke linjene i en bestemt rekkefølge mellom tall og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.). Testen vil bli tidsbestemt med en kortere tid angitt jo bedre ytelse. Test-retest reliabiliteten er god hos slagpasienter (ICC; 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B)
T3, oppfølging (6. uke)
10-m gangprøve
Tidsramme: T0, grunnlinje
Den funksjonelle mobiliteten vil bli vurdert ved 10-meters gangtest. Deltakerne vil bli instruert til å gå uten hjelp en 10-meters avstand i et solid gulv med fri sti. Et merke på 2-m og 8-m vil bli plassert. En stoppeklokke vil bli tidsbestemt 6-m for å vurdere deltakernes akselerasjon og retardasjon. Den har vist god test-retestet reliabilitet hos slagpasienter.
T0, grunnlinje
10-m gangprøve
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Den funksjonelle mobiliteten vil bli vurdert ved 10-meters gangtest. Deltakerne vil bli instruert til å gå uten hjelp en 10-meters avstand i et solid gulv med fri sti. Et merke på 2-m og 8-m vil bli plassert. En stoppeklokke vil bli tidsbestemt 6-m for å vurdere deltakernes akselerasjon og retardasjon. Den har vist god test-retestet reliabilitet hos slagpasienter.
T1, midt (2. uke)
10-m gangprøve
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Den funksjonelle mobiliteten vil bli vurdert ved 10-meters gangtest. Deltakerne vil bli instruert til å gå uten hjelp en 10-meters avstand i et solid gulv med fri sti. Et merke på 2-m og 8-m vil bli plassert. En stoppeklokke vil bli tidsbestemt 6-m for å vurdere deltakernes akselerasjon og retardasjon. Den har vist god test-retestet reliabilitet hos slagpasienter.
T2, post (4. uke)
10-m gangprøve
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Den funksjonelle mobiliteten vil bli vurdert ved 10-meters gangtest. Deltakerne vil bli instruert til å gå uten hjelp en 10-meters avstand i et solid gulv med fri sti. Et merke på 2-m og 8-m vil bli plassert. En stoppeklokke vil bli tidsbestemt 6-m for å vurdere deltakernes akselerasjon og retardasjon. Den har vist god test-retestet reliabilitet hos slagpasienter.
T3, oppfølging (6. uke)
Tid opp og gå test
Tidsramme: T0, grunnlinje
Gangmobiliteten vil bli vurdert av Time up and go-testen. Under testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter fremover, snu seg 180 grader, gå tilbake og sette seg på stolen. Tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli målt via stoppeklokke. Testen har vist god testtestet reliabilitet hos slagpasienter.
T0, grunnlinje
Tid opp og gå test
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Gangmobiliteten vil bli vurdert av Time up and go-testen. Under testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter fremover, snu seg 180 grader, gå tilbake og sette seg på stolen. Tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli målt via stoppeklokke. Testen har vist god testtestet reliabilitet hos slagpasienter.
T1, midt (2. uke)
Tid opp og gå test
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Gangmobiliteten vil bli vurdert av Time up and go-testen. Under testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter fremover, snu seg 180 grader, gå tilbake og sette seg på stolen. Tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli målt via stoppeklokke. Testen har vist god testtestet reliabilitet hos slagpasienter.
T2, post (4. uke)
Tid opp og gå test
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Gangmobiliteten vil bli vurdert av Time up and go-testen. Under testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter fremover, snu seg 180 grader, gå tilbake og sette seg på stolen. Tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli målt via stoppeklokke. Testen har vist god testtestet reliabilitet hos slagpasienter.
T3, oppfølging (6. uke)
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: T0, grunnlinje
Underekstremitetsmuskelstyrken til affiserte og upåvirkede ankeldorsifleksorer og plantarbøyere vil bli vurdert av det håndholdte dynamometeret (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre i liggende stilling. Det håndholdte dynamometeret ble plassert anteriort eller posteriort over hodene til første til femte metatarsalben for å måle styrken til henholdsvis ankeldorsiflexors og plantar flexors. Forsøkspersonene ble plassert i ryggleie og bedt om å utføre MIVC i 3 s. Hver muskelgruppe ble testet to ganger av samme vurderer, med minst 30 s hvile mellom de to forsøkene for å redusere effekten av tretthet. Gjennomsnittene av MIVC i kilo ble brukt i statistisk analyse. Dynamometeret som ble brukt i forsøkene ble vist å ha utmerket inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
T0, grunnlinje
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Underekstremitetsmuskelstyrken til affiserte og upåvirkede ankeldorsifleksorer og plantarbøyere vil bli vurdert av det håndholdte dynamometeret (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre i liggende stilling. Det håndholdte dynamometeret ble plassert anteriort eller posteriort over hodene til første til femte metatarsalben for å måle styrken til henholdsvis ankeldorsiflexors og plantar flexors. Forsøkspersonene ble plassert i ryggleie og bedt om å utføre MIVC i 3 s. Hver muskelgruppe ble testet to ganger av samme vurderer, med minst 30 s hvile mellom de to forsøkene for å redusere effekten av tretthet. Gjennomsnittene av MIVC i kilo ble brukt i statistisk analyse. Dynamometeret som ble brukt i forsøkene ble vist å ha utmerket inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
T1, midt (2. uke)
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Underekstremitetsmuskelstyrken til affiserte og upåvirkede ankeldorsifleksorer og plantarbøyere vil bli vurdert av det håndholdte dynamometeret (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre i liggende stilling. Det håndholdte dynamometeret ble plassert anteriort eller posteriort over hodene til første til femte metatarsalben for å måle styrken til henholdsvis ankeldorsiflexors og plantar flexors. Forsøkspersonene ble plassert i ryggleie og bedt om å utføre MIVC i 3 s. Hver muskelgruppe ble testet to ganger av samme vurderer, med minst 30 s hvile mellom de to forsøkene for å redusere effekten av tretthet. Gjennomsnittene av MIVC i kilo ble brukt i statistisk analyse. Dynamometeret som ble brukt i forsøkene ble vist å ha utmerket inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
T2, post (4. uke)
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Underekstremitetsmuskelstyrken til affiserte og upåvirkede ankeldorsifleksorer og plantarbøyere vil bli vurdert av det håndholdte dynamometeret (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre i liggende stilling. Det håndholdte dynamometeret ble plassert anteriort eller posteriort over hodene til første til femte metatarsalben for å måle styrken til henholdsvis ankeldorsiflexors og plantar flexors. Forsøkspersonene ble plassert i ryggleie og bedt om å utføre MIVC i 3 s. Hver muskelgruppe ble testet to ganger av samme vurderer, med minst 30 s hvile mellom de to forsøkene for å redusere effekten av tretthet. Gjennomsnittene av MIVC i kilo ble brukt i statistisk analyse. Dynamometeret som ble brukt i forsøkene ble vist å ha utmerket inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
T3, oppfølging (6. uke)
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: T0, grunnlinje
Den generelle trettheten vil bli vurdert av The Fatigue Assessment Scale. Det er en 10-elements undersøkelse, hvorav 5 punkter vurderer fysisk tretthet og de resterende 5 elementene vurderer mental tretthet. Totalskåren varierer fra 10 til 50, og en totalscore ≥ 22 indikerer tretthet. Den oversatte kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T0, grunnlinje
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Den generelle trettheten vil bli vurdert av The Fatigue Assessment Scale. Det er en 10-elements undersøkelse, hvorav 5 punkter vurderer fysisk tretthet og de resterende 5 elementene vurderer mental tretthet. Totalskåren varierer fra 10 til 50, og en totalscore ≥ 22 indikerer tretthet. Den oversatte kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T1, midt (2. uke)
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Den generelle trettheten vil bli vurdert av The Fatigue Assessment Scale. Det er en 10-elements undersøkelse, hvorav 5 punkter vurderer fysisk tretthet og de resterende 5 elementene vurderer mental tretthet. Totalskåren varierer fra 10 til 50, og en totalscore ≥ 22 indikerer tretthet. Den oversatte kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T2, post (4. uke)
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Den generelle trettheten vil bli vurdert av The Fatigue Assessment Scale. Det er en 10-elements undersøkelse, hvorav 5 punkter vurderer fysisk tretthet og de resterende 5 elementene vurderer mental tretthet. Totalskåren varierer fra 10 til 50, og en totalscore ≥ 22 indikerer tretthet. Den oversatte kinesiske versjonen vil bli brukt i den foreslåtte studien.
T3, oppfølging (6. uke)
Depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: T0, grunnlinje
Deltakernes humør vil bli målt med Depression Anxiety Stress Scale, en undersøkelse på 21 punkter som vurderer depresjon, angst og stress. Hver indeks (dvs. depresjon, angst og stress) består av syv elementer. Poengsummen varierer fra 0 til 42. Høyere poengsum indikerer mer alvorlig symptom. Påliteligheten til denne skalaen ble bekreftet i tidligere forskning.
T0, grunnlinje
Depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Deltakernes humør vil bli målt med Depression Anxiety Stress Scale, en undersøkelse på 21 punkter som vurderer depresjon, angst og stress. Hver indeks (dvs. depresjon, angst og stress) består av syv elementer. Poengsummen varierer fra 0 til 42. Høyere poengsum indikerer mer alvorlig symptom. Påliteligheten til denne skalaen ble bekreftet i tidligere forskning.
T1, midt (2. uke)
Depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Deltakernes humør vil bli målt med Depression Anxiety Stress Scale, en undersøkelse på 21 punkter som vurderer depresjon, angst og stress. Hver indeks (dvs. depresjon, angst og stress) består av syv elementer. Poengsummen varierer fra 0 til 42. Høyere poengsum indikerer mer alvorlig symptom. Påliteligheten til denne skalaen ble bekreftet i tidligere forskning.
T2, post (4. uke)
Depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Deltakernes humør vil bli målt med Depression Anxiety Stress Scale, en undersøkelse på 21 punkter som vurderer depresjon, angst og stress. Hver indeks (dvs. depresjon, angst og stress) består av syv elementer. Poengsummen varierer fra 0 til 42. Høyere poengsum indikerer mer alvorlig symptom. Påliteligheten til denne skalaen ble bekreftet i tidligere forskning.
T3, oppfølging (6. uke)
Naturlig oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: T0, grunnlinje
Natural Oscillation Frequency vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T0, grunnlinje
Naturlig oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Natural Oscillation Frequency vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T1, midt (2. uke)
Naturlig oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Natural Oscillation Frequency vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T2, post (4. uke)
Naturlig oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Natural Oscillation Frequency vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T3, oppfølging (6. uke)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: T0, grunnlinje
Den helserelaterte livskvaliteten vil bli vurdert av 12-punkts kortskjemaundersøkelsen (SF-12). Dette instrumentet inneholder åtte domener: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre QoL.
T0, grunnlinje
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Den helserelaterte livskvaliteten vil bli vurdert av 12-punkts kortskjemaundersøkelsen (SF-12). Dette instrumentet inneholder åtte domener: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre QoL.
T1, midt (2. uke)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Den helserelaterte livskvaliteten vil bli vurdert av 12-punkts kortskjemaundersøkelsen (SF-12). Dette instrumentet inneholder åtte domener: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre QoL.
T2, post (4. uke)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Den helserelaterte livskvaliteten vil bli vurdert av 12-punkts kortskjemaundersøkelsen (SF-12). Dette instrumentet inneholder åtte domener: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre QoL.
T3, oppfølging (6. uke)
Dynamisk stivhet
Tidsramme: T0, grunnlinje
Dynamisk stivhet vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T0, grunnlinje
Dynamisk stivhet
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Dynamisk stivhet vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T1, midt (2. uke)
Dynamisk stivhet
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Dynamisk stivhet vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T2, post (4. uke)
Dynamisk stivhet
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Dynamisk stivhet vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T3, oppfølging (6. uke)
Logaritmisk reduksjon av naturlig oscillasjon
Tidsramme: T0, grunnlinje
Den logaritmiske reduksjonen av naturlig oscillasjon vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T0, grunnlinje
Logaritmisk reduksjon av naturlig oscillasjon
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Den logaritmiske reduksjonen av naturlig oscillasjon vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T1, midt (2. uke)
Logaritmisk reduksjon av naturlig oscillasjon
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Den logaritmiske reduksjonen av naturlig oscillasjon vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T2, post (4. uke)
Logaritmisk reduksjon av naturlig oscillasjon
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Den logaritmiske reduksjonen av naturlig oscillasjon vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T3, oppfølging (6. uke)
Mekanisk stressavslapningstid
Tidsramme: T0, grunnlinje
Den mekaniske stressavspenningstiden vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T0, grunnlinje
Mekanisk stressavslapningstid
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Den mekaniske stressavspenningstiden vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T1, midt (2. uke)
Mekanisk stressavslapningstid
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Den mekaniske stressavspenningstiden vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T2, post (4. uke)
Mekanisk stressavslapningstid
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Den mekaniske stressavspenningstiden vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T3, oppfølging (6. uke)
Forholdet mellom deformasjon og avslapningstid
Tidsramme: T0, grunnlinje
Forholdet mellom deformasjon og avspenningstid vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T0, grunnlinje
Forholdet mellom deformasjon og avslapningstid
Tidsramme: T1, midt (2. uke)
Forholdet mellom deformasjon og avspenningstid vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T1, midt (2. uke)
Forholdet mellom deformasjon og avslapningstid
Tidsramme: T2, post (4. uke)
Forholdet mellom deformasjon og avspenningstid vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T2, post (4. uke)
Forholdet mellom deformasjon og avslapningstid
Tidsramme: T3, oppfølging (6. uke)
Forholdet mellom deformasjon og avspenningstid vil bli brukt til å vurdere muskelstivheten. Muskelstivheten til det affiserte og upåvirkede underekstremiteten vil bli vurdert av en håndholdt sifferpalperasjonsenhet, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre i sittende stilling med hoftefleksjon 90°, knefleksjon 90°. Standardsonden ble plassert vinkelrett på hudens overflate av den berørte og upåvirkede tibiale fremre og mediale gastrocnemius direkte. En første kraft ble utøvd; deretter ble en ekstra mekanisk kraft påført det subkutane vevet i 15 millisekunder, noe som induserte muskeldeformasjon. De resulterende dempede naturlige oscillasjonene forårsaket av de viskoelastiske egenskapene til bløtvevet ble registrert ved bruk av et innebygd akselerometer med en samplingshastighet på 3200 Hz.
T3, oppfølging (6. uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022ShamayAcu-tens_Stroke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acu-TENS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere