Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acu-TENS w celu poprawy jakości snu u osób po udarze mózgu

1 października 2024 zaktualizowane przez: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) nad punktami akupunkturowymi (Acu-TENS) w celu poprawy jakości snu, funkcji poznawczych, funkcji motorycznych oraz u pacjentów po udarze mózgu

Poudarowe zaburzenia snu oraz dysfunkcje motoryczno-poznawcze są częstymi powikłaniami wpływającymi na jakość życia starszych pacjentów. Proponowane badanie dotyczy wpływu metody podobnej do akupunktury zastosowanej do sześciu obustronnych punktów akupunkturowych na jakość snu, funkcje motoryczne i funkcje poznawcze u osób starszych z przewlekłym udarem mózgu. Badanie będzie badaniem z pojedynczą ślepą próbą (tj. tylko pacjenci będą zaślepieni co do celu badania), randomizowanym badaniem kontrolowanym (tj. pacjenci otrzymujący leczenie wybierani losowo) z kontynuacją przed-w połowie i po, z udziałem dwóch równoległe grupy osób, które przeżyły udar mózgu (w wieku > 55 lat) z rozpoznaną bezsennością. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w radio 1:1 do dwóch niezależnych grup, tj. grupy terapeutycznej lub grupy placebo, czyli przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów umieszczonej na punktach akupunkturowych (Acu-TENS) lub grupy placebo. Grupa Acu-TENS otrzyma 6-tygodniową kurację obejmującą 30-minutowy program higieny snu Acu-TENS+ (SHP) dwa razy w tygodniu. Grupa placebo otrzyma pozorowany Acu-TENS (tj. urządzenia z odłączonym obwodem elektrycznym) + SHP z taką samą częstotliwością jak grupa Acu-TENS. Wybranymi punktami akupunkturowymi będą obustronne Hegu (LI4), Quchi (LI11), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) na ramieniu oraz Sanyinjiao (SP6) i Zusanli (ST36) na kończynie dolnej. Głównymi wynikami badania będą jakość snu mierzona za pomocą urządzenia ActiGraph oraz ankieta samoopisowa. Drugorzędnymi wynikami będą funkcje motoryczne mierzone testami sprawności fizycznej, funkcje poznawcze mierzone baterią komputera oraz jakość życia mierzona ankietą samoopisową. Wszystkie wyniki będą mierzone podczas oceny początkowej (przed leczeniem), oceny śródokresowej (po trzech tygodniach leczenia), oceny po leczeniu (po sześciotygodniowym leczeniu) i oceny kontrolnej (dwa tygodnie po zakończyło się leczenie). Postawiono hipotezę, że leczenie Acu-TENS + SHP lepiej złagodzi bezsenność, poprawi funkcje poznawcze i motoryczne uczestników niż pozorowane leczenie Acu-TENS + SHP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie dotyczy wpływu nieinwazyjnych technik akupunktury (tj. przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w punktach akupunkturowych; Acu-TENS) zastosowano do sześciu wybranych obustronnych punktów akupunkturowych w zakresie jakości snu, funkcji motorycznych i funkcji poznawczych u starszych dorosłych uczestników z przewlekłym udarem mózgu. Proponowany projekt ma na celu zbadanie skuteczności programu higieny snu Acu-TENS + (SHP), porównanie ze stymulacją placebo + SHP na jakość snu, funkcje motoryczne i funkcje poznawcze oraz jakość życia osób starszych z przewlekłym udarem mózgu.

Uderzenie:

  1. Znaczenie praktyczne: Proponowane kliniczne randomizowane badanie kontrolne dokładnie zbada wpływ Acu-TENS zastosowanego na wybrane punkty akupunkturowe na jakość snu, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z przewlekłym udarem mózgu. Wyniki tego badania rzucą światło na skuteczność tego nieinwazyjnego leczenia akupunkturą w leczeniu bezsenności oraz poprawie funkcji motorycznych i poznawczych u osób starszych z przewlekłym udarem mózgu. Pomoże to pracownikom służby zdrowia leczyć to bardzo rozpowszechnione zaburzenie, na które obecnie brakuje skutecznych metod leczenia.
  2. Znaczenie naukowe: Proponowane badanie będzie pierwszym, które zbada wpływ Acu-TENS na starszych pacjentów z bezsennością poudarową. Obiektywne miary zastosowane w rygorystycznie zaprojektowanym badaniu wygenerują wysokiej jakości dane i zapewnią rygorystyczne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hongkong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 55 do 85 lat;
  • zdiagnozowany udar mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej dłużej niż rok;
  • w stanie samodzielnie przejść 6 m;
  • uzyskali wynik ≥18, ale mniejszy lub równy 27 w badaniu stanu psychicznego mini (MMSE);
  • zgłaszanej przez siebie złej jakości snu (PSQI, wyniki ≥ 6) w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć rozrusznik serca;
  • cierpisz na ciężką chorobę, która uniemożliwia otrzymanie Acu-TENS;
  • przyjmują leki, które mogą wpływać na mierzone wyniki;
  • masz zmiany skórne, infekcję lub stan zapalny w pobliżu wybranych punktów akupunkturowych;
  • biorą udział w innych programach leczenia/leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acu-TENS+SHP
Dwukanałowy aparat TENS 120z (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irlandia) zostanie użyty do stymulacji wybranych punktów akupunkturowych. Elektroda zostanie umieszczona nad punktami akupunktury i podłączona do stymulatora TENS. Częstotliwość stymulacji zostanie ustawiona na 100 Hz z szerokością impulsu 0,2 ms. Uczestnicy otrzymają również zestaw instrukcji dotyczących SHP. SHP to zestaw instrukcji opracowanych w celu ułatwienia zasypiania i promowania zdrowych nawyków związanych ze snem. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeczytać przewodnik po ocenie początkowej (T0).
Urządzenie: Acu-TENS
Zastosowany zostanie dwukanałowy stymulator TENS (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irlandia). Elektrody zostaną umieszczone nad wybranymi punktami akupunkturowymi (tj. obustronnymi Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) i Quchi (LI11)) i podłączone do stymulatora TENS. Te punkty akupunkturowe dobierane są zgodnie z tradycyjną medycyną chińską i wynikami wcześniejszych badań. Stymulacja będzie trwała 30 minut dla każdej sesji. Częstotliwość kształtu fali parametru stymulacji zostanie ustawiona na 100 Hz, a impulsy kwadratowe na 0,2 ms. Intensywność stymulacji będzie poniżej progu motorycznego i niższa niż poziom nie do zniesienia, a co za tym idzie, uczestnicy odczują przyjemne i łagodne odczucie bólu.
Inny: SHP
SHP to zestaw instrukcji opracowanych w celu ułatwienia zasypiania i promowania zdrowych nawyków związanych ze snem. Przewodnik po śnie zawiera informacje o tym, ile snu dziennie potrzebuje każda osoba, o czynnikach, które mogą wpływać na sen, oraz o czynnikach ryzyka zaburzeń snu. Zawiera również informacje na temat rodzajów zaburzeń snu, zespołu opóźnionego snu, zachowań powodujących bezsenność, które mogą wpływać na jakość snu, oraz sugestie dotyczące wywoływania snu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeczytać przewodnik po ocenie początkowej (T0). Instrukcje te zostaną wzmocnione przez praktyka badawczego po każdej sesji terapeutycznej, w celu utrzymania zdrowych nawyków związanych ze snem.
Pozorny komparator: Pozorowana Acu-TENS+SHP
Uczestnicy otrzymają podobne traktowanie jak grupy Acu-TENS poprzez identycznie wyglądające urządzenia TENS z odłączonym obwodem elektrycznym. Uczestnicy otrzymają również zestaw instrukcji dotyczących SHP. SHP to zestaw instrukcji opracowanych w celu ułatwienia zasypiania i promowania zdrowych nawyków związanych ze snem. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeczytać przewodnik po ocenie początkowej (T0).
Inny: SHP
SHP to zestaw instrukcji opracowanych w celu ułatwienia zasypiania i promowania zdrowych nawyków związanych ze snem. Przewodnik po śnie zawiera informacje o tym, ile snu dziennie potrzebuje każda osoba, o czynnikach, które mogą wpływać na sen, oraz o czynnikach ryzyka zaburzeń snu. Zawiera również informacje na temat rodzajów zaburzeń snu, zespołu opóźnionego snu, zachowań powodujących bezsenność, które mogą wpływać na jakość snu, oraz sugestie dotyczące wywoływania snu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeczytać przewodnik po ocenie początkowej (T0). Instrukcje te zostaną wzmocnione przez praktyka badawczego po każdej sesji terapeutycznej, w celu utrzymania zdrowych nawyków związanych ze snem.
Urządzenie: Pozorowany Acu-TENS
Zastosowany zostanie dwukanałowy stymulator TENS (ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokio, Japonia). Elektrody zostaną umieszczone nad wybranymi punktami akupunkturowymi (tj. obustronnymi Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) i Quchi (LI11)) i podłączone do stymulatora TENS. Te punkty akupunkturowe dobierane są zgodnie z tradycyjną medycyną chińską i wynikami wcześniejszych badań. Stymulacja będzie trwała 30 minut dla każdej sesji. Częstotliwość kształtu fali parametru stymulacji zostanie ustawiona na 100 Hz, a impulsy kwadratowe na 0,2 ms. Intensywność stymulacji będzie poniżej progu motorycznego i niższa niż poziom nie do zniesienia, a co za tym idzie, uczestnicy odczują przyjemne i łagodne odczucie bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh. Został wykorzystany zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych do oceny jakości snu i badań przesiewowych pod kątem zaburzeń snu. Wyniki wahają się od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza niższą jakość snu, z wynikiem ≥ 6 jako wartością odcięcia dla złej jakości snu. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T0, linia podstawowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh. Został wykorzystany zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych do oceny jakości snu i badań przesiewowych pod kątem zaburzeń snu. Wyniki wahają się od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza niższą jakość snu, z wynikiem ≥ 6 jako wartością odcięcia dla złej jakości snu. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T1, środek (2 tydzień)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh. Został wykorzystany zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych do oceny jakości snu i badań przesiewowych pod kątem zaburzeń snu. Wyniki wahają się od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza niższą jakość snu, z wynikiem ≥ 6 jako wartością odcięcia dla złej jakości snu. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T2, post (4 tydzień)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: T3, obserwacja (szósty tydzień)
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh. Został wykorzystany zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych do oceny jakości snu i badań przesiewowych pod kątem zaburzeń snu. Wyniki wahają się od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza niższą jakość snu, z wynikiem ≥ 6 jako wartością odcięcia dla złej jakości snu. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T3, obserwacja (szósty tydzień)
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru całkowitego czasu snu uczestników (całkowity czas snu od początku snu do przebudzenia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T0, linia podstawowa
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru całkowitego czasu snu uczestników (całkowity czas snu od początku snu do przebudzenia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T2, post (4 tydzień)
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: T3, obserwacja (szósty tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru całkowitego czasu snu uczestników (całkowity czas snu od początku snu do przebudzenia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T3, obserwacja (szósty tydzień)
Efektywność snu
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru efektywności snu uczestników (procent całkowitego czasu spędzonego w łóżku podczas próby zaśnięcia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T0, linia podstawowa
Efektywność snu
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru efektywności snu uczestników (procent całkowitego czasu spędzonego w łóżku podczas próby zaśnięcia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T2, post (4 tydzień)
Efektywność snu
Ramy czasowe: T3, obserwacja (szósty tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru efektywności snu uczestników (procent całkowitego czasu spędzonego w łóżku podczas próby zaśnięcia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T3, obserwacja (szósty tydzień)
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru opóźnienia początku snu uczestników (czasu do zaśnięcia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T0, linia podstawowa
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru opóźnienia początku snu uczestników (czasu do zaśnięcia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T2, post (4 tydzień)
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: T3, obserwacja (szósty tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru opóźnienia początku snu uczestników (czasu do zaśnięcia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T3, obserwacja (szósty tydzień)
Czas przebudzenia po zaśnięciu
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru czasu przebudzenia uczestników po zaśnięciu (całkowity czas przebudzenia od początku snu do przebudzenia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T0, linia podstawowa
Czas przebudzenia po zaśnięciu
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru czasu przebudzenia uczestników po zaśnięciu (całkowity czas przebudzenia od początku snu do przebudzenia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T2, post (4 tydzień)
Czas przebudzenia po zaśnięciu
Ramy czasowe: T3, obserwacja (szósty tydzień)
Aktygrafia (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY lub równoważne urządzenie) zostanie wykorzystana do pomiaru czasu przebudzenia uczestników po zaśnięciu (całkowity czas przebudzenia od początku snu do przebudzenia). Aktygrafia to nieinwazyjna technika, która polega na użyciu urządzenia do noszenia w celu obiektywnego pomiaru snu pod kątem poruszania się. Zatem aktygraficzne wskaźniki snu opierają się na zasadzie, że sen charakteryzuje się względnym brakiem ruchu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie do aktygrafii na jednej nodze i naciskać znacznik zdarzenia, aby rejestrować pory snu i wstawania przez trzy kolejne dni w każdym punkcie oceny (tj. T0, T2, T3). Trafność tej oceny została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T3, obserwacja (szósty tydzień)
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Subiektywne postrzeganie nasilenia bezsenności zostanie ocenione za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności. Składa się z siedmiu pozycji mierzących nasilenie trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu (przebudzenia nocne i wczesnoporanne), zadowolenie z aktualnego schematu snu, niekorzystny wpływ bezsenności na codzienne funkcjonowanie, zauważalność upośledzeń przypisywanych problemom ze snem, oraz stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemem ze snem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza cięższą bezsenność. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T0, linia podstawowa
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Subiektywne postrzeganie nasilenia bezsenności zostanie ocenione za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności. Składa się z siedmiu pozycji mierzących nasilenie trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu (przebudzenia nocne i wczesnoporanne), zadowolenie z aktualnego schematu snu, niekorzystny wpływ bezsenności na codzienne funkcjonowanie, zauważalność upośledzeń przypisywanych problemom ze snem, oraz stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemem ze snem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza cięższą bezsenność. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T1, środek (2 tydzień)
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Subiektywne postrzeganie nasilenia bezsenności zostanie ocenione za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności. Składa się z siedmiu pozycji mierzących nasilenie trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu (przebudzenia nocne i wczesnoporanne), zadowolenie z aktualnego schematu snu, niekorzystny wpływ bezsenności na codzienne funkcjonowanie, zauważalność upośledzeń przypisywanych problemom ze snem, oraz stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemem ze snem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza cięższą bezsenność. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T2, post (4 tydzień)
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: T3, obserwacja (szósty tydzień)
Subiektywne postrzeganie nasilenia bezsenności zostanie ocenione za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności. Składa się z siedmiu pozycji mierzących nasilenie trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu (przebudzenia nocne i wczesnoporanne), zadowolenie z aktualnego schematu snu, niekorzystny wpływ bezsenności na codzienne funkcjonowanie, zauważalność upośledzeń przypisywanych problemom ze snem, oraz stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemem ze snem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza cięższą bezsenność. W proponowanym opracowaniu wykorzystana zostanie wersja chińska.
T3, obserwacja (szósty tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych będzie mierzona za pomocą Testu Kolorów i Słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w losowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
T0, linia podstawowa
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych będzie mierzona za pomocą Testu Kolorów i Słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w losowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
T1, środek (2 tydzień)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych będzie mierzona za pomocą Testu Kolorów i Słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w losowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
T2, post (4 tydzień)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: T3, obserwacja (szósty tydzień)
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych będzie mierzona za pomocą Testu Kolorów i Słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w losowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
T3, obserwacja (szósty tydzień)
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Uwaga i elastyczność poznawcza zostaną ocenione za pomocą testu próbnego. Test jest podzielony na dwie części: A i B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25). Uczestnicy powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu. W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L); uczestnicy powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. od 1 do A do 2 do B itd.). Test zostanie przeprowadzony w czasie, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Rzetelność testu-powtórnego testu jest dobra u pacjentów z udarem mózgu (ICC; 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B)
T0, linia podstawowa
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Uwaga i elastyczność poznawcza zostaną ocenione za pomocą testu próbnego. Test jest podzielony na dwie części: A i B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25). Uczestnicy powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu. W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L); uczestnicy powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. od 1 do A do 2 do B itd.). Test zostanie przeprowadzony w czasie, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Rzetelność testu-powtórnego testu jest dobra u pacjentów z udarem mózgu (ICC; 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B)
T1, środek (2 tydzień)
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Uwaga i elastyczność poznawcza zostaną ocenione za pomocą testu próbnego. Test jest podzielony na dwie części: A i B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25). Uczestnicy powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu. W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L); uczestnicy powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. od 1 do A do 2 do B itd.). Test zostanie przeprowadzony w czasie, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Rzetelność testu-powtórnego testu jest dobra u pacjentów z udarem mózgu (ICC; 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B)
T2, post (4 tydzień)
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Uwaga i elastyczność poznawcza zostaną ocenione za pomocą testu próbnego. Test jest podzielony na dwie części: A i B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25). Uczestnicy powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu. W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L); uczestnicy powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. od 1 do A do 2 do B itd.). Test zostanie przeprowadzony w czasie, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Rzetelność testu-powtórnego testu jest dobra u pacjentów z udarem mózgu (ICC; 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B)
T3, obserwacja (6 tyg.)
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu marszu na 10 m. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść bez pomocy odległość 10 m po twardej podłodze z wyraźną ścieżką. Znak zostanie umieszczony na 2m i 8m. Stoper będzie mierzył czas w centralnej odległości 6 m, aby ocenić przyspieszenie i opóźnienie uczestników. Wykazał dobrą niezawodność w testach u pacjentów po udarze mózgu.
T0, linia podstawowa
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu marszu na 10 m. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść bez pomocy odległość 10 m po twardej podłodze z wyraźną ścieżką. Znak zostanie umieszczony na 2m i 8m. Stoper będzie mierzył czas w centralnej odległości 6 m, aby ocenić przyspieszenie i opóźnienie uczestników. Wykazał dobrą niezawodność w testach u pacjentów po udarze mózgu.
T1, środek (2 tydzień)
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu marszu na 10 m. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść bez pomocy odległość 10 m po twardej podłodze z wyraźną ścieżką. Znak zostanie umieszczony na 2m i 8m. Stoper będzie mierzył czas w centralnej odległości 6 m, aby ocenić przyspieszenie i opóźnienie uczestników. Wykazał dobrą niezawodność w testach u pacjentów po udarze mózgu.
T2, post (4 tydzień)
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu marszu na 10 m. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść bez pomocy odległość 10 m po twardej podłodze z wyraźną ścieżką. Znak zostanie umieszczony na 2m i 8m. Stoper będzie mierzył czas w centralnej odległości 6 m, aby ocenić przyspieszenie i opóźnienie uczestników. Wykazał dobrą niezawodność w testach u pacjentów po udarze mózgu.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Czas i idź testować
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Mobilność podczas chodzenia zostanie oceniona za pomocą testu Time up and go. Podczas testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry do przodu, obrócić się o 180 stopni, cofnąć się i usiąść na krześle. Czas potrzebny na wykonanie tego zadania będzie mierzony za pomocą stopera. Test wykazał dobrą rzetelność testową u pacjentów po udarze mózgu.
T0, linia podstawowa
Czas i idź testować
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Mobilność podczas chodzenia zostanie oceniona za pomocą testu Time up and go. Podczas testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry do przodu, obrócić się o 180 stopni, cofnąć się i usiąść na krześle. Czas potrzebny na wykonanie tego zadania będzie mierzony za pomocą stopera. Test wykazał dobrą rzetelność testową u pacjentów po udarze mózgu.
T1, środek (2 tydzień)
Czas i idź testować
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Mobilność podczas chodzenia zostanie oceniona za pomocą testu Time up and go. Podczas testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry do przodu, obrócić się o 180 stopni, cofnąć się i usiąść na krześle. Czas potrzebny na wykonanie tego zadania będzie mierzony za pomocą stopera. Test wykazał dobrą rzetelność testową u pacjentów po udarze mózgu.
T2, post (4 tydzień)
Czas i idź testować
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Mobilność podczas chodzenia zostanie oceniona za pomocą testu Time up and go. Podczas testu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry do przodu, obrócić się o 180 stopni, cofnąć się i usiąść na krześle. Czas potrzebny na wykonanie tego zadania będzie mierzony za pomocą stopera. Test wykazał dobrą rzetelność testową u pacjentów po udarze mózgu.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Siła mięśni kończyny dolnej dotkniętych i nienaruszonych zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Badani zostaną poproszeni o wykonanie w pozycji leżącej. Ręczny dynamometr został umieszczony z przodu lub z tyłu nad głowami kości śródstopia od pierwszej do piątej, aby zmierzyć siłę odpowiednio zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki. Badanych ułożono w pozycji leżącej i poproszono o wykonanie MIVC przez 3 sekundy. Każda grupa mięśni była badana dwukrotnie przez tego samego oceniającego, z co najmniej 30-sekundowym odpoczynkiem między dwiema próbami, aby zredukować skutki zmęczenia. W analizie statystycznej wykorzystano średnie MIVC w kilogramach. Wykazano, że dynamometr zastosowany w badaniach ma doskonałą wiarygodność między oceniającymi oraz niezawodność testu-ponownego testu u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
T0, linia podstawowa
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Siła mięśni kończyny dolnej dotkniętych i nienaruszonych zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Badani zostaną poproszeni o wykonanie w pozycji leżącej. Ręczny dynamometr został umieszczony z przodu lub z tyłu nad głowami kości śródstopia od pierwszej do piątej, aby zmierzyć siłę odpowiednio zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki. Badanych ułożono w pozycji leżącej i poproszono o wykonanie MIVC przez 3 sekundy. Każda grupa mięśni była badana dwukrotnie przez tego samego oceniającego, z co najmniej 30-sekundowym odpoczynkiem między dwiema próbami, aby zredukować skutki zmęczenia. W analizie statystycznej wykorzystano średnie MIVC w kilogramach. Wykazano, że dynamometr zastosowany w badaniach ma doskonałą wiarygodność między oceniającymi oraz niezawodność testu-ponownego testu u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
T1, środek (2 tydzień)
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Siła mięśni kończyny dolnej dotkniętych i nienaruszonych zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Badani zostaną poproszeni o wykonanie w pozycji leżącej. Ręczny dynamometr został umieszczony z przodu lub z tyłu nad głowami kości śródstopia od pierwszej do piątej, aby zmierzyć siłę odpowiednio zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki. Badanych ułożono w pozycji leżącej i poproszono o wykonanie MIVC przez 3 sekundy. Każda grupa mięśni była badana dwukrotnie przez tego samego oceniającego, z co najmniej 30-sekundowym odpoczynkiem między dwiema próbami, aby zredukować skutki zmęczenia. W analizie statystycznej wykorzystano średnie MIVC w kilogramach. Wykazano, że dynamometr zastosowany w badaniach ma doskonałą wiarygodność między oceniającymi oraz niezawodność testu-ponownego testu u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
T2, post (4 tydzień)
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Siła mięśni kończyny dolnej dotkniętych i nienaruszonych zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Badani zostaną poproszeni o wykonanie w pozycji leżącej. Ręczny dynamometr został umieszczony z przodu lub z tyłu nad głowami kości śródstopia od pierwszej do piątej, aby zmierzyć siłę odpowiednio zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki. Badanych ułożono w pozycji leżącej i poproszono o wykonanie MIVC przez 3 sekundy. Każda grupa mięśni była badana dwukrotnie przez tego samego oceniającego, z co najmniej 30-sekundowym odpoczynkiem między dwiema próbami, aby zredukować skutki zmęczenia. W analizie statystycznej wykorzystano średnie MIVC w kilogramach. Wykazano, że dynamometr zastosowany w badaniach ma doskonałą wiarygodność między oceniającymi oraz niezawodność testu-ponownego testu u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Ogólne zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Oceny Zmęczenia. Jest to ankieta składająca się z 10 pozycji, z których 5 pozycji ocenia zmęczenie fizyczne, a pozostałe 5 ocenia zmęczenie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 50, a łączny wynik ≥ 22 wskazuje na zmęczenie. Przetłumaczona chińska wersja zostanie wykorzystana w proponowanym badaniu.
T0, linia podstawowa
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Ogólne zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Oceny Zmęczenia. Jest to ankieta składająca się z 10 pozycji, z których 5 pozycji ocenia zmęczenie fizyczne, a pozostałe 5 ocenia zmęczenie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 50, a łączny wynik ≥ 22 wskazuje na zmęczenie. Przetłumaczona chińska wersja zostanie wykorzystana w proponowanym badaniu.
T1, środek (2 tydzień)
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Ogólne zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Oceny Zmęczenia. Jest to ankieta składająca się z 10 pozycji, z których 5 pozycji ocenia zmęczenie fizyczne, a pozostałe 5 ocenia zmęczenie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 50, a łączny wynik ≥ 22 wskazuje na zmęczenie. Przetłumaczona chińska wersja zostanie wykorzystana w proponowanym badaniu.
T2, post (4 tydzień)
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Ogólne zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Oceny Zmęczenia. Jest to ankieta składająca się z 10 pozycji, z których 5 pozycji ocenia zmęczenie fizyczne, a pozostałe 5 ocenia zmęczenie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 50, a łączny wynik ≥ 22 wskazuje na zmęczenie. Przetłumaczona chińska wersja zostanie wykorzystana w proponowanym badaniu.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Skala Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Nastrój uczestników będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Depresyjnego, składającej się z 21 pozycji, która ocenia depresję, niepokój i stres. Każdy wskaźnik (tj. depresja, lęk i stres) składa się z siedmiu pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilony objaw. Rzetelność tej skali została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T0, linia podstawowa
Skala Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Nastrój uczestników będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Depresyjnego, składającej się z 21 pozycji, która ocenia depresję, niepokój i stres. Każdy wskaźnik (tj. depresja, lęk i stres) składa się z siedmiu pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilony objaw. Rzetelność tej skali została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T1, środek (2 tydzień)
Skala Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Nastrój uczestników będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Depresyjnego, składającej się z 21 pozycji, która ocenia depresję, niepokój i stres. Każdy wskaźnik (tj. depresja, lęk i stres) składa się z siedmiu pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilony objaw. Rzetelność tej skali została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T2, post (4 tydzień)
Skala Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Nastrój uczestników będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Depresyjnego, składającej się z 21 pozycji, która ocenia depresję, niepokój i stres. Każdy wskaźnik (tj. depresja, lęk i stres) składa się z siedmiu pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 42. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilony objaw. Rzetelność tej skali została potwierdzona we wcześniejszych badaniach.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Naturalna częstotliwość oscylacji
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Naturalna częstotliwość oscylacji zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T0, linia podstawowa
Naturalna częstotliwość oscylacji
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Naturalna częstotliwość oscylacji zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T1, środek (2 tydzień)
Naturalna częstotliwość oscylacji
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Naturalna częstotliwość oscylacji zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T2, post (4 tydzień)
Naturalna częstotliwość oscylacji
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Naturalna częstotliwość oscylacji zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12). Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoL.
T0, linia podstawowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12). Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoL.
T1, środek (2 tydzień)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12). Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoL.
T2, post (4 tydzień)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12). Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoL.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Sztywność dynamiczna
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Sztywność dynamiczna zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T0, linia podstawowa
Sztywność dynamiczna
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Sztywność dynamiczna zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T1, środek (2 tydzień)
Sztywność dynamiczna
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Sztywność dynamiczna zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T2, post (4 tydzień)
Sztywność dynamiczna
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Sztywność dynamiczna zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T0, linia podstawowa
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T1, środek (2 tydzień)
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T2, post (4 tydzień)
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Logarytmiczny dekrement naturalnej oscylacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Mechaniczny czas relaksacji naprężeń zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T0, linia podstawowa
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Mechaniczny czas relaksacji naprężeń zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T1, środek (2 tydzień)
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Mechaniczny czas relaksacji naprężeń zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T2, post (4 tydzień)
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Mechaniczny czas relaksacji naprężeń zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T3, obserwacja (6 tyg.)
Stosunek odkształcenia i czasu relaksacji
Ramy czasowe: T0, linia podstawowa
Stosunek deformacji i czasu relaksacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T0, linia podstawowa
Stosunek odkształcenia i czasu relaksacji
Ramy czasowe: T1, środek (2 tydzień)
Stosunek deformacji i czasu relaksacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T1, środek (2 tydzień)
Stosunek odkształcenia i czasu relaksacji
Ramy czasowe: T2, post (4 tydzień)
Stosunek deformacji i czasu relaksacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T2, post (4 tydzień)
Stosunek odkształcenia i czasu relaksacji
Ramy czasowe: T3, obserwacja (6 tyg.)
Stosunek deformacji i czasu relaksacji zostanie wykorzystany do oceny sztywności mięśni. Sztywność mięśni dotkniętej i zdrowej kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą ręcznego urządzenia palpacyjnego MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Badany zostanie poproszony o wykonanie w pozycji siedzącej ze zgięciem biodra 90°, zgięciem kolana 90°. Standardową sondę umieszczono bezpośrednio prostopadle do powierzchni skóry dotkniętego i nienaruszonego piszczelowego przedniego i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki. Zastosowano początkową siłę; następnie na tkankę podskórną przykładano dodatkową siłę mechaniczną przez 15 milisekund, co wywołało deformację mięśnia. Wynikowe tłumione naturalne oscylacje spowodowane lepkosprężystymi właściwościami tkanki miękkiej rejestrowano za pomocą wbudowanego akcelerometru przy częstotliwości próbkowania 3200 Hz.
T3, obserwacja (6 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022ShamayAcu-tens_Stroke

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Acu-TENS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj