- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623137
Acu-TENS parantaa aivohalvauksen sairastavien ihmisten unen laatua
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) akupisteiden yli (Acu-TENS) parantaa unen laatua, kognitiivista toimintaa, motorisia toimintoja ja aivohalvauksen jälkeisiä potilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus tutkii ei-invasiivisten akupunktiotekniikoiden vaikutuksia (esim. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio akupisteissä; Acu-TENS) käytettiin kuuteen valittuun kahdenväliseen akupisteeseen, jotka koskivat unen laatua, motorisia toimintoja ja kognitiota iäkkäillä aikuisilla, joilla oli krooninen aivohalvaus. Tämän ehdotetun hankkeen tavoitteena on tutkia Acu-TENS + unihygieniaohjelman (SHP) tehokkuutta, verrata sitä plasebostimulaatioon +SHP:hen kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien iäkkäiden aikuisten unen laadun, motoristen toimintojen ja kognition sekä elämänlaadun suhteen.
Vaikutus:
- Käytännön merkitys: Ehdotettu kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii tarkasti valittuihin akupisteisiin sovelletun Acu-TENS:n vaikutuksia unen laatuun, motorisiin toimintoihin, kognitioon ja elämänlaatuun iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tulokset valaisevat tämän ei-invasiivisen akupunktiohoidon tehokkuutta unettomuuden hoidossa ja motoristen ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus. Tämä auttaa terveydenhuollon ammattilaisia hoitamaan tätä erittäin yleistä sairautta, johon tällä hetkellä ei ole tehokkaita hoitoja.
- Tieteellinen merkitys: Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii Acu-TENS:n vaikutuksia iäkkäillä potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen unettomuus. Tarkasti suunnitellussa tutkimuksessa käytetyt objektiiviset mittarit tuottavat korkealaatuista tietoa ja antavat tarkkoja tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shamay Ng, PhD
- Puhelinnumero: 27664889
- Sähköposti: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ei vielä rekrytointia
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamay Ng, PhD
- Puhelinnumero: 27664889
- Sähköposti: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamay SM NG, PhD
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hongkong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55–85-vuotiaat;
- joilla on diagnosoitu aivohalvaus magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla yli vuoden;
- pystyy kävelemään 6 m itsenäisesti;
- pistemäärä ≥18, mutta pienempi tai yhtä suuri kuin 27 minimental state -tutkimuksessa (MMSE);
- itse ilmoittanut huono unen laatu (PSQI, pisteet ≥ 6) viimeisen neljän viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on sydämentahdistin;
- sinulla on vakava sairaus, joka estää Acu-TENS-hoidon;
- käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa mitattuihin tuloksiin;
- sinulla on ihovaurioita, infektioita tai tulehdusta valittujen akupisteiden lähellä;
- osallistuvat muihin huume-/hoito-ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acu-TENS+SHP
120z Dual-Channel TENS -yksikköä (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irlanti) käytetään stimuloimaan valittuja akupisteitä.
Elektrodi asetetaan akupisteiden päälle ja liitetään TENS-stimulaattoriin.
Stimulaatiotaajuus asetetaan 100 Hz:iin pulssin leveydellä 0,2 ms.
Osallistujat saavat myös SHP:hen liittyviä ohjeita.
SHP on ohjesarja, joka on suunniteltu auttamaan nukahtamista ja edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia.
Osallistujia neuvotaan lukemaan opas perusarvioinnin (T0) jälkeen.
|
Kaksikanavaista TENS-stimulaattoria käytetään (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irlanti).
Elektrodit asetetaan valittujen akupisteiden (eli kahdenvälisten Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) ja Quchi (LI11)) päälle ja yhdistetään TENS-stimulaattoriin.
Nämä akupisteet valitaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella.
Stimulaatio kestää 30 minuuttia jokaista istuntoa kohden.
Stimulaatioparametrin aaltomuodon taajuudeksi asetetaan 100 Hz ja neliöpulsseiksi 0,2 ms.
Stimuloinnin intensiteetti on motorisen kynnyksen alapuolella ja sietämättömän tason alapuolella, ja siten osallistujat tuntevat miellyttävän ja lievän kipeän tunteen.
SHP on ohjesarja, joka on suunniteltu auttamaan nukahtamista ja edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia.
Uniopas sisältää tietoa siitä, kuinka paljon jokainen ihminen tarvitsee päivittäin unta, uneen vaikuttavista tekijöistä sekä unihäiriöiden riskitekijöistä.
Se sisältää myös tietoa unihäiriöiden tyypeistä, viivästyneen unen oireyhtymästä, unettomuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä, joka voi vaikuttaa unen laatuun, ja ehdotuksia unen aikaansaamiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan lukemaan opas perusarvioinnin (T0) jälkeen.
Tutkija vahvistaa näitä ohjeita jokaisen hoitokerran jälkeen terveiden nukkumistottumusten ylläpitämiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Sham Acu-TENS+SHP
Osallistujat saavat samanlaisen kohtelun kuin Acu-TENS-ryhmät saman näköisten TENS-laitteiden kautta, kun sähköpiiri on irrotettu. Osallistujat saavat myös SHP:tä koskevia ohjeita.
SHP on ohjesarja, joka on suunniteltu auttamaan nukahtamista ja edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia.
Osallistujia neuvotaan lukemaan opas perusarvioinnin (T0) jälkeen.
|
SHP on ohjesarja, joka on suunniteltu auttamaan nukahtamista ja edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia.
Uniopas sisältää tietoa siitä, kuinka paljon jokainen ihminen tarvitsee päivittäin unta, uneen vaikuttavista tekijöistä sekä unihäiriöiden riskitekijöistä.
Se sisältää myös tietoa unihäiriöiden tyypeistä, viivästyneen unen oireyhtymästä, unettomuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä, joka voi vaikuttaa unen laatuun, ja ehdotuksia unen aikaansaamiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan lukemaan opas perusarvioinnin (T0) jälkeen.
Tutkija vahvistaa näitä ohjeita jokaisen hoitokerran jälkeen terveiden nukkumistottumusten ylläpitämiseksi.
Käytössä on kaksikanavainen TENS-stimulaattori (ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokio, Japani).
Elektrodit asetetaan valittujen akupisteiden (eli kahdenvälisten Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) ja Quchi (LI11)) päälle ja yhdistetään TENS-stimulaattoriin.
Nämä akupisteet valitaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella.
Stimulaatio kestää 30 minuuttia jokaista istuntoa kohden.
Stimulaatioparametrin aaltomuodon taajuudeksi asetetaan 100 Hz ja neliöpulsseiksi 0,2 ms.
Stimuloinnin intensiteetti on motorisen kynnyksen alapuolella ja sietämättömän tason alapuolella, ja siten osallistujat tuntevat miellyttävän ja lievän kipeän tunteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Subjektiivinen unen laatu arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Sitä on käytetty sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa unen laadun arvioimiseen ja unihäiriöiden seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, ja pistemäärä ≥ 6 on huonon unen laadun raja-arvo.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T0, lähtötaso
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Subjektiivinen unen laatu arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Sitä on käytetty sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa unen laadun arvioimiseen ja unihäiriöiden seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, ja pistemäärä ≥ 6 on huonon unen laadun raja-arvo.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Subjektiivinen unen laatu arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Sitä on käytetty sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa unen laadun arvioimiseen ja unihäiriöiden seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, ja pistemäärä ≥ 6 on huonon unen laadun raja-arvo.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Subjektiivinen unen laatu arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Sitä on käytetty sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa unen laadun arvioimiseen ja unihäiriöiden seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, ja pistemäärä ≥ 6 on huonon unen laadun raja-arvo.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien kokonaisuniaikaa (kokonaisuniaika unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien kokonaisuniaikaa (kokonaisuniaika unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien kokonaisuniaikaa (kokonaisuniaika unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään osallistujien unen tehokkuuden mittaamiseen (prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta, joka yrittää nukkua).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään osallistujien unen tehokkuuden mittaamiseen (prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta, joka yrittää nukkua).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään osallistujien unen tehokkuuden mittaamiseen (prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta, joka yrittää nukkua).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien nukahtamislatenssia (nukahtamisaika).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien nukahtamislatenssia (nukahtamisaika).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien nukahtamislatenssia (nukahtamisaika).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen (valveilla unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen (valveilla unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen (valveilla unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T2, T3).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Subjektiivinen käsitys unettomuuden vaikeusasteesta arvioidaan Unettomuuden vaikeusindeksillä.
Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka mittaavat nukahtamisen ja unen ylläpitoon liittyvien vaikeuksien vakavuutta (sekä yölliset että varhaiset aamuherätykset), tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unettomuuden haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuutta, ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T0, lähtötaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Subjektiivinen käsitys unettomuuden vaikeusasteesta arvioidaan Unettomuuden vaikeusindeksillä.
Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka mittaavat nukahtamisen ja unen ylläpitoon liittyvien vaikeuksien vakavuutta (sekä yölliset että varhaiset aamuherätykset), tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unettomuuden haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuutta, ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Subjektiivinen käsitys unettomuuden vaikeusasteesta arvioidaan Unettomuuden vaikeusindeksillä.
Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka mittaavat nukahtamisen ja unen ylläpitoon liittyvien vaikeuksien vakavuutta (sekä yölliset että varhaiset aamuherätykset), tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unettomuuden haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuutta, ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Subjektiivinen käsitys unettomuuden vaikeusasteesta arvioidaan Unettomuuden vaikeusindeksillä.
Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka mittaavat nukahtamisen ja unen ylläpitoon liittyvien vaikeuksien vakavuutta (sekä yölliset että varhaiset aamuherätykset), tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unettomuuden haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuutta, ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Kyky estää kognitiivisia häiriöitä mitataan Stroop Color and Word Test -testillä.
Stroop-testi koostuu 3 osatehtävästä.
Ensimmäinen osatehtävä näyttää väripisteitä (vihreä, sininen, keltainen, punainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Toinen osatehtävä näyttää sanat (vihreä, sininen, punainen, keltainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Kolmannessa tehtävässä näytettiin värisanoja (vihreä, sininen, punainen, keltainen) painettuina eri värillä (eli sana sininen painettu keltaisella musteella).
Osallistujien tulee nimetä musteen väri mahdollisimman nopeasti 45 sekunnin kuluessa kussakin tehtävässä.
Valmistumisaika ja virheiden määrä kirjataan kuhunkin tehtävään.
Häiriösuhde lasketaan kolmannen tehtävän valmistumisajaksi / ensimmäisen tehtävän valmistumisajaksi.
Korkeampi häiriöpistemäärä osoitti heikompaa häiriönhallintaa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Kyky estää kognitiivisia häiriöitä mitataan Stroop Color and Word Test -testillä.
Stroop-testi koostuu 3 osatehtävästä.
Ensimmäinen osatehtävä näyttää väripisteitä (vihreä, sininen, keltainen, punainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Toinen osatehtävä näyttää sanat (vihreä, sininen, punainen, keltainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Kolmannessa tehtävässä näytettiin värisanoja (vihreä, sininen, punainen, keltainen) painettuina eri värillä (eli sana sininen painettu keltaisella musteella).
Osallistujien tulee nimetä musteen väri mahdollisimman nopeasti 45 sekunnin kuluessa kussakin tehtävässä.
Valmistumisaika ja virheiden määrä kirjataan kuhunkin tehtävään.
Häiriösuhde lasketaan kolmannen tehtävän valmistumisajaksi / ensimmäisen tehtävän valmistumisajaksi.
Korkeampi häiriöpistemäärä osoitti heikompaa häiriönhallintaa.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Kyky estää kognitiivisia häiriöitä mitataan Stroop Color and Word Test -testillä.
Stroop-testi koostuu 3 osatehtävästä.
Ensimmäinen osatehtävä näyttää väripisteitä (vihreä, sininen, keltainen, punainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Toinen osatehtävä näyttää sanat (vihreä, sininen, punainen, keltainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Kolmannessa tehtävässä näytettiin värisanoja (vihreä, sininen, punainen, keltainen) painettuina eri värillä (eli sana sininen painettu keltaisella musteella).
Osallistujien tulee nimetä musteen väri mahdollisimman nopeasti 45 sekunnin kuluessa kussakin tehtävässä.
Valmistumisaika ja virheiden määrä kirjataan kuhunkin tehtävään.
Häiriösuhde lasketaan kolmannen tehtävän valmistumisajaksi / ensimmäisen tehtävän valmistumisajaksi.
Korkeampi häiriöpistemäärä osoitti heikompaa häiriönhallintaa.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Kyky estää kognitiivisia häiriöitä mitataan Stroop Color and Word Test -testillä.
Stroop-testi koostuu 3 osatehtävästä.
Ensimmäinen osatehtävä näyttää väripisteitä (vihreä, sininen, keltainen, punainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Toinen osatehtävä näyttää sanat (vihreä, sininen, punainen, keltainen) satunnaisessa järjestyksessä.
Kolmannessa tehtävässä näytettiin värisanoja (vihreä, sininen, punainen, keltainen) painettuina eri värillä (eli sana sininen painettu keltaisella musteella).
Osallistujien tulee nimetä musteen väri mahdollisimman nopeasti 45 sekunnin kuluessa kussakin tehtävässä.
Valmistumisaika ja virheiden määrä kirjataan kuhunkin tehtävään.
Häiriösuhde lasketaan kolmannen tehtävän valmistumisajaksi / ensimmäisen tehtävän valmistumisajaksi.
Korkeampi häiriöpistemäärä osoitti heikompaa häiriönhallintaa.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Huomiota ja kognitiivista joustavuutta arvioidaan kokeentekotestillä.
Koe on jaettu kahteen osaan: A ja B. Osassa A ympyrä on numeroitu (eli 1-25).
Osallistujien tulee piirtää viivat numerojärjestyksessä lueteltuun ympyrään.
Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (eli 1 - 13) että sanoja (eli A - L); osallistujien tulee piirtää viivat tietyssä järjestyksessä numeron ja sanan väliin (eli 1 - A - 2 - B jne.).
Testi ajoitetaan lyhyemmällä aikavälillä, joka osoittaa paremman suorituskyvyn.
Testin uudelleentestin luotettavuus on hyvä aivohalvauspotilailla (ICC; 0,94 ja 0,86 osalla A ja osalla B).
|
T0, lähtötaso
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Huomiota ja kognitiivista joustavuutta arvioidaan kokeentekotestillä.
Koe on jaettu kahteen osaan: A ja B. Osassa A ympyrä on numeroitu (eli 1-25).
Osallistujien tulee piirtää viivat numerojärjestyksessä lueteltuun ympyrään.
Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (eli 1 - 13) että sanoja (eli A - L); osallistujien tulee piirtää viivat tietyssä järjestyksessä numeron ja sanan väliin (eli 1 - A - 2 - B jne.).
Testi ajoitetaan lyhyemmällä aikavälillä, joka osoittaa paremman suorituskyvyn.
Testin uudelleentestin luotettavuus on hyvä aivohalvauspotilailla (ICC; 0,94 ja 0,86 osalla A ja osalla B).
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Huomiota ja kognitiivista joustavuutta arvioidaan kokeentekotestillä.
Koe on jaettu kahteen osaan: A ja B. Osassa A ympyrä on numeroitu (eli 1-25).
Osallistujien tulee piirtää viivat numerojärjestyksessä lueteltuun ympyrään.
Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (eli 1 - 13) että sanoja (eli A - L); osallistujien tulee piirtää viivat tietyssä järjestyksessä numeron ja sanan väliin (eli 1 - A - 2 - B jne.).
Testi ajoitetaan lyhyemmällä aikavälillä, joka osoittaa paremman suorituskyvyn.
Testin uudelleentestin luotettavuus on hyvä aivohalvauspotilailla (ICC; 0,94 ja 0,86 osalla A ja osalla B).
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Huomiota ja kognitiivista joustavuutta arvioidaan kokeentekotestillä.
Koe on jaettu kahteen osaan: A ja B. Osassa A ympyrä on numeroitu (eli 1-25).
Osallistujien tulee piirtää viivat numerojärjestyksessä lueteltuun ympyrään.
Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (eli 1 - 13) että sanoja (eli A - L); osallistujien tulee piirtää viivat tietyssä järjestyksessä numeron ja sanan väliin (eli 1 - A - 2 - B jne.).
Testi ajoitetaan lyhyemmällä aikavälillä, joka osoittaa paremman suorituskyvyn.
Testin uudelleentestin luotettavuus on hyvä aivohalvauspotilailla (ICC; 0,94 ja 0,86 osalla A ja osalla B).
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
Osallistujia ohjataan kävelemään ilman apua 10 metrin matka kiinteässä lattiassa, jossa on vapaa polku.
Merkki 2- ja 8-metriin laitetaan.
Sekuntikello on ajastettu 6 metrin keskelle arvioimaan osallistujien kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta.
Se on osoittanut hyvää testien uudelleentestattua luotettavuutta aivohalvauspotilailla.
|
T0, lähtötaso
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
Osallistujia ohjataan kävelemään ilman apua 10 metrin matka kiinteässä lattiassa, jossa on vapaa polku.
Merkki 2- ja 8-metriin laitetaan.
Sekuntikello on ajastettu 6 metrin keskelle arvioimaan osallistujien kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta.
Se on osoittanut hyvää testien uudelleentestattua luotettavuutta aivohalvauspotilailla.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
Osallistujia ohjataan kävelemään ilman apua 10 metrin matka kiinteässä lattiassa, jossa on vapaa polku.
Merkki 2- ja 8-metriin laitetaan.
Sekuntikello on ajastettu 6 metrin keskelle arvioimaan osallistujien kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta.
Se on osoittanut hyvää testien uudelleentestattua luotettavuutta aivohalvauspotilailla.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
Osallistujia ohjataan kävelemään ilman apua 10 metrin matka kiinteässä lattiassa, jossa on vapaa polku.
Merkki 2- ja 8-metriin laitetaan.
Sekuntikello on ajastettu 6 metrin keskelle arvioimaan osallistujien kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta.
Se on osoittanut hyvää testien uudelleentestattua luotettavuutta aivohalvauspotilailla.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Kävelemisen liikkuvuus arvioidaan Time up and go -testillä.
Testin aikana osallistujia ohjataan nousemaan ylös tuolista, kävelemään eteenpäin 3 metriä, kääntymään 180 astetta, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan sekuntikellolla.
Testi on osoittanut hyvän testin uudelleen testatun luotettavuuden aivohalvauspotilailla.
|
T0, lähtötaso
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Kävelemisen liikkuvuus arvioidaan Time up and go -testillä.
Testin aikana osallistujia ohjataan nousemaan ylös tuolista, kävelemään eteenpäin 3 metriä, kääntymään 180 astetta, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan sekuntikellolla.
Testi on osoittanut hyvän testin uudelleen testatun luotettavuuden aivohalvauspotilailla.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Kävelemisen liikkuvuus arvioidaan Time up and go -testillä.
Testin aikana osallistujia ohjataan nousemaan ylös tuolista, kävelemään eteenpäin 3 metriä, kääntymään 180 astetta, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan sekuntikellolla.
Testi on osoittanut hyvän testin uudelleen testatun luotettavuuden aivohalvauspotilailla.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Kävelemisen liikkuvuus arvioidaan Time up and go -testillä.
Testin aikana osallistujia ohjataan nousemaan ylös tuolista, kävelemään eteenpäin 3 metriä, kääntymään 180 astetta, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan sekuntikellolla.
Testi on osoittanut hyvän testin uudelleen testatun luotettavuuden aivohalvauspotilailla.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Vaurioituneiden ja vahingoittumattomien nilkan selkälihasten ja jalkapohjan koukistinten alaraajan lihasvoima arvioidaan käsidynamometrillä (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA).
Koehenkilöitä pyydetään esiintymään makuuasennossa.
Kädessä pidettävä dynamometri sijoitettiin etu- tai takapuolelle ensimmäisen ja viidennen jalkapöydän luun päiden päälle nilkan dorsiflecsorien ja jalkapohjan koukistajien vahvuuden mittaamiseksi, vastaavasti.
Koehenkilöt asetettiin makuuasentoon ja heitä pyydettiin suorittamaan MIVC 3 sekunnin ajan.
Sama arvioija testasi jokaisen lihasryhmän kahdesti, ja kahden kokeen välillä oli vähintään 30 s lepoa väsymyksen vaikutusten vähentämiseksi.
Tilastollisessa analyysissä käytettiin MIVC:n keskiarvoja kilogrammoina.
Kokeissa käytetyllä dynamometrillä osoitettiin olevan erinomainen arvioijien välinen luotettavuus ja testien uudelleentestauksen luotettavuus yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
|
T0, lähtötaso
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Vaurioituneiden ja vahingoittumattomien nilkan selkälihasten ja jalkapohjan koukistinten alaraajan lihasvoima arvioidaan käsidynamometrillä (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA).
Koehenkilöitä pyydetään esiintymään makuuasennossa.
Kädessä pidettävä dynamometri sijoitettiin etu- tai takapuolelle ensimmäisen ja viidennen jalkapöydän luun päiden päälle nilkan dorsiflecsorien ja jalkapohjan koukistajien vahvuuden mittaamiseksi, vastaavasti.
Koehenkilöt asetettiin makuuasentoon ja heitä pyydettiin suorittamaan MIVC 3 sekunnin ajan.
Sama arvioija testasi jokaisen lihasryhmän kahdesti, ja kahden kokeen välillä oli vähintään 30 s lepoa väsymyksen vaikutusten vähentämiseksi.
Tilastollisessa analyysissä käytettiin MIVC:n keskiarvoja kilogrammoina.
Kokeissa käytetyllä dynamometrillä osoitettiin olevan erinomainen arvioijien välinen luotettavuus ja testien uudelleentestauksen luotettavuus yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Vaurioituneiden ja vahingoittumattomien nilkan selkälihasten ja jalkapohjan koukistinten alaraajan lihasvoima arvioidaan käsidynamometrillä (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA).
Koehenkilöitä pyydetään esiintymään makuuasennossa.
Kädessä pidettävä dynamometri sijoitettiin etu- tai takapuolelle ensimmäisen ja viidennen jalkapöydän luun päiden päälle nilkan dorsiflecsorien ja jalkapohjan koukistajien vahvuuden mittaamiseksi, vastaavasti.
Koehenkilöt asetettiin makuuasentoon ja heitä pyydettiin suorittamaan MIVC 3 sekunnin ajan.
Sama arvioija testasi jokaisen lihasryhmän kahdesti, ja kahden kokeen välillä oli vähintään 30 s lepoa väsymyksen vaikutusten vähentämiseksi.
Tilastollisessa analyysissä käytettiin MIVC:n keskiarvoja kilogrammoina.
Kokeissa käytetyllä dynamometrillä osoitettiin olevan erinomainen arvioijien välinen luotettavuus ja testien uudelleentestauksen luotettavuus yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Vaurioituneiden ja vahingoittumattomien nilkan selkälihasten ja jalkapohjan koukistinten alaraajan lihasvoima arvioidaan käsidynamometrillä (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA).
Koehenkilöitä pyydetään esiintymään makuuasennossa.
Kädessä pidettävä dynamometri sijoitettiin etu- tai takapuolelle ensimmäisen ja viidennen jalkapöydän luun päiden päälle nilkan dorsiflecsorien ja jalkapohjan koukistajien vahvuuden mittaamiseksi, vastaavasti.
Koehenkilöt asetettiin makuuasentoon ja heitä pyydettiin suorittamaan MIVC 3 sekunnin ajan.
Sama arvioija testasi jokaisen lihasryhmän kahdesti, ja kahden kokeen välillä oli vähintään 30 s lepoa väsymyksen vaikutusten vähentämiseksi.
Tilastollisessa analyysissä käytettiin MIVC:n keskiarvoja kilogrammoina.
Kokeissa käytetyllä dynamometrillä osoitettiin olevan erinomainen arvioijien välinen luotettavuus ja testien uudelleentestauksen luotettavuus yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Yleinen väsymys arvioidaan The Fatigue Assessment Scale -asteikolla.
Se on 10 kohdan kysely, josta 5 kohtaa arvioi fyysistä väsymystä ja loput 5 kohtaa henkistä väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja kokonaispistemäärä ≥ 22 osoittaa väsymystä.
Käännetty kiinankielinen versio käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Yleinen väsymys arvioidaan The Fatigue Assessment Scale -asteikolla.
Se on 10 kohdan kysely, josta 5 kohtaa arvioi fyysistä väsymystä ja loput 5 kohtaa henkistä väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja kokonaispistemäärä ≥ 22 osoittaa väsymystä.
Käännetty kiinankielinen versio käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Yleinen väsymys arvioidaan The Fatigue Assessment Scale -asteikolla.
Se on 10 kohdan kysely, josta 5 kohtaa arvioi fyysistä väsymystä ja loput 5 kohtaa henkistä väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja kokonaispistemäärä ≥ 22 osoittaa väsymystä.
Käännetty kiinankielinen versio käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Yleinen väsymys arvioidaan The Fatigue Assessment Scale -asteikolla.
Se on 10 kohdan kysely, josta 5 kohtaa arvioi fyysistä väsymystä ja loput 5 kohtaa henkistä väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja kokonaispistemäärä ≥ 22 osoittaa väsymystä.
Käännetty kiinankielinen versio käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Osallistujien mielialaa mitataan Depression Anxiety Stress Scale -kyselyllä, 21 pisteen kyselyllä, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen indeksi (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) sisältää seitsemän kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireyhtymää.
Tämän asteikon luotettavuus on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Osallistujien mielialaa mitataan Depression Anxiety Stress Scale -kyselyllä, 21 pisteen kyselyllä, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen indeksi (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) sisältää seitsemän kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireyhtymää.
Tämän asteikon luotettavuus on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Osallistujien mielialaa mitataan Depression Anxiety Stress Scale -kyselyllä, 21 pisteen kyselyllä, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen indeksi (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) sisältää seitsemän kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireyhtymää.
Tämän asteikon luotettavuus on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Osallistujien mielialaa mitataan Depression Anxiety Stress Scale -kyselyllä, 21 pisteen kyselyllä, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen indeksi (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) sisältää seitsemän kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireyhtymää.
Tämän asteikon luotettavuus on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Luonnollinen värähtelytaajuus
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Luonnollista värähtelytaajuutta käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T0, lähtötaso
|
|
Luonnollinen värähtelytaajuus
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Luonnollista värähtelytaajuutta käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Luonnollinen värähtelytaajuus
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Luonnollista värähtelytaajuutta käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Luonnollinen värähtelytaajuus
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Luonnollista värähtelytaajuutta käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisella lyhytmuototutkimuksella (SF-12).
Tämä instrumentti sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
|
T0, lähtötaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisella lyhytmuototutkimuksella (SF-12).
Tämä instrumentti sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisella lyhytmuototutkimuksella (SF-12).
Tämä instrumentti sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisella lyhytmuototutkimuksella (SF-12).
Tämä instrumentti sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Dynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Dynaamista jäykkyyttä käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T0, lähtötaso
|
|
Dynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Dynaamista jäykkyyttä käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Dynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Dynaamista jäykkyyttä käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Dynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Dynaamista jäykkyyttä käytetään arvioimaan lihasten jäykkyyttä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Luonnollisen värähtelyn logaritminen vähennys
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Lihasten jäykkyyden arvioinnissa käytetään luonnollisen värähtelyn logaritmista dekrementtiä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T0, lähtötaso
|
|
Luonnollisen värähtelyn logaritminen vähennys
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Lihasten jäykkyyden arvioinnissa käytetään luonnollisen värähtelyn logaritmista dekrementtiä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Luonnollisen värähtelyn logaritminen vähennys
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Lihasten jäykkyyden arvioinnissa käytetään luonnollisen värähtelyn logaritmista dekrementtiä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Luonnollisen värähtelyn logaritminen vähennys
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Lihasten jäykkyyden arvioinnissa käytetään luonnollisen värähtelyn logaritmista dekrementtiä.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Mekaaninen stressin rentoutumisaika
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Mekaanista stressirelaksaatioaikaa käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T0, lähtötaso
|
|
Mekaaninen stressin rentoutumisaika
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Mekaanista stressirelaksaatioaikaa käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Mekaaninen stressin rentoutumisaika
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Mekaanista stressirelaksaatioaikaa käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Mekaaninen stressin rentoutumisaika
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Mekaanista stressirelaksaatioaikaa käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
|
Muodonmuutosten ja rentoutumisajan suhde
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Muodonmuutos- ja rentoutumisajan suhdetta käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T0, lähtötaso
|
|
Muodonmuutosten ja rentoutumisajan suhde
Aikaikkuna: T1, puoliväli (2. viikko)
|
Muodonmuutos- ja rentoutumisajan suhdetta käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T1, puoliväli (2. viikko)
|
|
Muodonmuutosten ja rentoutumisajan suhde
Aikaikkuna: T2, post (4. viikko)
|
Muodonmuutos- ja rentoutumisajan suhdetta käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T2, post (4. viikko)
|
|
Muodonmuutosten ja rentoutumisajan suhde
Aikaikkuna: T3, seuranta (6. viikko)
|
Muodonmuutos- ja rentoutumisajan suhdetta käytetään lihasjäykkyyden arvioimiseen.
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman alaraajan lihasjäykkyys arvioidaan kädessä pidettävällä sormipalpaatiolaitteella, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan istuma-asennossa lantion koukistus 90° ja polvi 90°.
Standardin koetin asetettiin kohtisuoraan sairaan ja vahingoittumattoman sääriluun anteriorisen ja mediaalisen gastrocnemiuksen ihon pintaan nähden suoraan.
Alkuvoimaa käytettiin; sitten ihonalaiseen kudokseen kohdistettiin mekaanista lisävoimaa 15 millisekuntia, mikä aiheutti lihasten muodonmuutoksia.
Tuloksena pehmytkudoksen viskoelastisten ominaisuuksien aiheuttamat vaimentuneet luonnolliset värähtelyt rekisteröitiin sisäänrakennetulla kiihtyvyysmittarilla 3200 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
T3, seuranta (6. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ShamayAcu-tens_Stroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .