Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acu-TENS pro zlepšení kvality spánku u lidí s mrtvicí

1. října 2024 aktualizováno: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) přes akupunkturní body (Acu-TENS) pro zlepšení kvality spánku, kognitivních funkcí, motorických funkcí a u pacientů po mrtvici

Porucha spánku po mozkové příhodě a motorická/kognitivní dysfunkce jsou běžné komplikace, které ovlivňují kvalitu života starších pacientů. Navrhovaná studie zkoumá účinky metody podobné akupunktuře aplikované na šest bilaterálních akupunkturních bodů na kvalitu spánku, motorické funkce a kognici u starších dospělých s chronickou mrtvicí. Studie bude jednoduše zaslepená (tj. pouze pacienti budou zaslepeni, pokud jde o účel výzkumu) randomizovaná kontrolovaná studie (tj. pacienti, kteří dostávají léčbu, jsou vybráni náhodně) s designem před středním obdobím následného sledování a budou zahrnovat dva paralelní skupiny pacientů po cévní mozkové příhodě (ve věku > 55 let) s diagnostikovanou nespavostí. Účastníci budou náhodně rozděleni rádiem 1:1 do dvou nezávislých skupin, tj. do léčebné skupiny nebo skupiny s placebem, konkrétně do skupiny s transkutánní elektrickou nervovou stimulací umístěnou na akupunkturních bodech (Acu-TENS) nebo do skupiny s placebem. Skupina Acu-TENS dostane 6týdenní kúru, která zahrnuje 30minutový program Acu-TENS + spánkové hygieny (SHP) dvakrát týdně. Skupina s placebem dostane falešné Acu-TENS (tj. zařízení s odpojeným elektrickým obvodem) + SHP se stejnou frekvencí jako skupina Acu-TENS. Vybrané akupunkturní body budou oboustranné Hegu (LI4), Quchi (LI11), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) na paži a Sanyinjiao (SP6) a Zusanli (ST36) na dolní končetině. Primárními výsledky studie bude kvalita spánku měřená zařízením ActiGraph a self-report průzkum. Sekundárními výstupy budou motorické funkce, měřené testy fyzického výkonu, kognice, měřené baterií počítače, a kvalita života, měřená self-reportovým průzkumem. Všechny výsledky budou měřeny při základním hodnocení (před léčbou), střednědobém hodnocení (po třítýdenní léčbě), hodnocení po léčbě (po šestitýdenní léčbě) a následném hodnocení (dva týdny po léčbě). léčba ukončena). Předpokládá se, že léčba Acu-TENS + SHP lépe zmírní nespavost, zlepší kognitivní funkce a motorické funkce u účastníků než simulovaná léčba Acu-TENS + SHP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie zkoumá účinky neinvazivních akupunkturních technik (tj. transkutánní elektrická nervová stimulace v akutních bodech; Acu-TENS) aplikované na šest vybraných bilaterálních akupunkturních bodů na kvalitu spánku, motorické funkce a kognice u starších dospělých účastníků s chronickou mrtvicí. Tento navrhovaný projekt si klade za cíl prozkoumat účinnost programu Acu-TENS + spánkové hygieny (SHP) ve srovnání s placebem stimulací + SHP na kvalitu spánku, motorické funkce a kognice a kvalitu života starších dospělých s chronickou mrtvicí.

Dopad:

  1. Praktický význam: Navrhovaná klinicky založená randomizovaná kontrolovaná studie bude důsledně zkoumat účinky Acu-TENS aplikovaného na vybrané akutní body na kvalitu spánku, motorické funkce, kognici a kvalitu života u starších dospělých s chronickou cévní mozkovou příhodou. Výsledky této studie osvětlí účinnost této neinvazivní akupunkturní léčby pro léčbu nespavosti a zlepšení motorických a kognitivních funkcí u starších dospělých s chronickou mrtvicí. To pomůže zdravotníkům léčit tuto vysoce rozšířenou poruchu, pro kterou v současnosti chybí účinná léčba.
  2. Vědecký význam: Navrhovaná studie bude první, která bude zkoumat účinky Acu-TENS na starší pacienty s nespavostí po mrtvici. Objektivní opatření použitá v rigorózně navržené studii generují vysoce kvalitní data a vedou k rigorózním výsledkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zatím nenabíráme
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hongkong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 55 do 85 let;
  • diagnostikovaná mrtvice zobrazením magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií déle než jeden rok;
  • schopen samostatně ujít 6 m;
  • skóre ≥18, ale méně nebo rovno 27 v mini-mentální státní zkoušce (MMSE);
  • samovolně hlášená špatná kvalita spánku (PSQI, skóre ≥ 6) v posledních čtyřech týdnech.

Kritéria vyloučení:

  • mít kardiostimulátor;
  • mít závažné onemocnění, které vylučuje příjem Acu-TENS;
  • užíváte léky, které mohou ovlivnit naměřené výsledky;
  • mít kožní léze, infekci nebo zánět v blízkosti vybraných akutních bodů;
  • se účastní jiných protidrogových/léčebných programů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acu-TENS+SHP
Ke stimulaci vybraných akupunkturních bodů bude použita 120z dvoukanálová jednotka TENS (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irsko). Elektroda bude umístěna nad akupunkturami a připojena ke stimulátoru TENS. Stimulační frekvence bude nastavena na 100 Hz s šířkou pulzu 0,2 ms. Účastníci také obdrží sadu pokynů týkajících se SHP. SHP je soubor instrukcí navržených tak, aby pomohly se spánkem a podpořily zdravé spánkové návyky. Účastníci budou poučeni, aby si příručku přečetli po základním hodnocení (T0).
Přístroj: Acu-TENS
Bude použit dvoukanálový stimulátor TENS (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Irsko). Elektrody budou umístěny na vybrané akupunkturní body (tj. bilaterální Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) a Quchi (LI11)) a připojeny ke stimulátoru TENS. Tyto akupunkturní body jsou vybírány podle tradiční čínské medicíny a výsledků předchozích studií. Každé sezení bude stimulace trvat 30 minut. Frekvence průběhu stimulačního parametru bude nastavena na 100 Hz a čtvercové pulzy budou nastaveny na 0,2 ms. Intenzita stimulace bude pod motorickým prahem a nižší než netolerovatelná úroveň, a proto účastníci pocítí příjemný a mírný pocit bolesti.
Jiný: SHP
SHP je soubor instrukcí navržených tak, aby pomohly se spánkem a podpořily zdravé spánkové návyky. Průvodce spánkem obsahuje informace o tom, kolik spánku každý jednotlivec denně potřebuje, faktory, které by mohly spánek ovlivnit, a rizikové faktory poruch spánku. Obsahuje také informace o typech poruch spánku, syndromu opožděného spánku, chování způsobujícím nespavost, které by mohlo ovlivnit kvalitu spánku, a návrhy na navození spánku. Účastníci budou instruováni, aby si po základním hodnocení (T0) přečetli průvodce. Tyto pokyny budou zdůrazněny výzkumným lékařem po každém ošetření, aby byly zachovány zdravé spánkové návyky.
Falešný srovnávač: Sham Acu-TENS+SHP
Účastníci získají podobné zacházení jako skupiny Acu-TENS prostřednictvím identicky vypadajících zařízení TENS s odpojeným elektrickým obvodem. Účastníci také obdrží sadu pokynů týkajících se SHP. SHP je soubor instrukcí navržených tak, aby pomohly se spánkem a podpořily zdravé spánkové návyky. Účastníci budou poučeni, aby si příručku přečetli po základním hodnocení (T0).
Jiný: SHP
SHP je soubor instrukcí navržených tak, aby pomohly se spánkem a podpořily zdravé spánkové návyky. Průvodce spánkem obsahuje informace o tom, kolik spánku každý jednotlivec denně potřebuje, faktory, které by mohly spánek ovlivnit, a rizikové faktory poruch spánku. Obsahuje také informace o typech poruch spánku, syndromu opožděného spánku, chování způsobujícím nespavost, které by mohlo ovlivnit kvalitu spánku, a návrhy na navození spánku. Účastníci budou instruováni, aby si po základním hodnocení (T0) přečetli průvodce. Tyto pokyny budou zdůrazněny výzkumným lékařem po každém ošetření, aby byly zachovány zdravé spánkové návyky.
Přístroj: Sham Acu-TENS
Bude použit dvoukanálový stimulátor TENS (ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokio, Japan). Elektrody budou umístěny na vybrané akupunkturní body (tj. bilaterální Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) a Quchi (LI11)) a připojeny ke stimulátoru TENS. Tyto akupunkturní body jsou vybírány podle tradiční čínské medicíny a výsledků předchozích studií. Každé sezení bude stimulace trvat 30 minut. Frekvence průběhu stimulačního parametru bude nastavena na 100 Hz a čtvercové pulzy budou nastaveny na 0,2 ms. Intenzita stimulace bude pod motorickým prahem a nižší než netolerovatelná úroveň, a proto účastníci pocítí příjemný a mírný pocit bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: T0, základní linie
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Používá se jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí k hodnocení kvality spánku a screeningu poruch spánku. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku, přičemž skóre ≥ 6 je hraniční hodnotou pro špatnou kvalitu spánku. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T0, základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Používá se jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí k hodnocení kvality spánku a screeningu poruch spánku. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku, přičemž skóre ≥ 6 je hraniční hodnotou pro špatnou kvalitu spánku. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T1, polovina (2. týden)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Používá se jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí k hodnocení kvality spánku a screeningu poruch spánku. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku, přičemž skóre ≥ 6 je hraniční hodnotou pro špatnou kvalitu spánku. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T2, příspěvek (4. týden)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Používá se jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí k hodnocení kvality spánku a screeningu poruch spánku. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku, přičemž skóre ≥ 6 je hraniční hodnotou pro špatnou kvalitu spánku. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T3, sledování (6. týden)
Celková doba spánku
Časové okno: T0, základní linie
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření celkové doby spánku účastníků (celková doba spánku od začátku spánku po probuzení). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T0, základní linie
Celková doba spánku
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření celkové doby spánku účastníků (celková doba spánku od začátku spánku po probuzení). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T2, příspěvek (4. týden)
Celková doba spánku
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření celkové doby spánku účastníků (celková doba spánku od začátku spánku po probuzení). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T3, sledování (6. týden)
Účinnost spánku
Časové okno: T0, základní linie
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření efektivity spánku účastníků (procento celkového času stráveného v posteli ve snaze usnout). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T0, základní linie
Účinnost spánku
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření efektivity spánku účastníků (procento celkového času stráveného v posteli ve snaze usnout). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T2, příspěvek (4. týden)
Účinnost spánku
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření efektivity spánku účastníků (procento celkového času stráveného v posteli ve snaze usnout). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T3, sledování (6. týden)
Latence nástupu spánku
Časové okno: T0, základní linie
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření latence nástupu spánku účastníků (doba do usnutí). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T0, základní linie
Latence nástupu spánku
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření latence nástupu spánku účastníků (doba do usnutí). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T2, příspěvek (4. týden)
Latence nástupu spánku
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření latence nástupu spánku účastníků (doba do usnutí). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T3, sledování (6. týden)
Čas vzhůru po nástupu spánku
Časové okno: T0, základní linie
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření doby probuzení účastníků po nástupu spánku (celková doba probuzení od začátku spánku do probuzení). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T0, základní linie
Čas vzhůru po nástupu spánku
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření doby probuzení účastníků po nástupu spánku (celková doba probuzení od začátku spánku do probuzení). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T2, příspěvek (4. týden)
Čas vzhůru po nástupu spánku
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Aktigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY nebo ekvivalentní zařízení) bude použita k měření doby probuzení účastníků po nástupu spánku (celková doba probuzení od začátku spánku do probuzení). Aktigrafie je neinvazivní technika, která zahrnuje použití nositelného zařízení k objektivnímu měření spánku z hlediska chůze. Aktigrafická spánková metrika je tedy založena na principu, že spánek je charakterizován relativní absencí pohybu. Účastníci budou instruováni, aby nosili na jedné ze svých nohou aktigrafické zařízení a stiskli značku události, aby zaznamenali dobu spánku a dobu vstávání po tři po sobě jdoucí dny v každém bodě hodnocení (tj. T0, T2, T3). Platnost tohoto hodnocení byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T3, sledování (6. týden)
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: T0, základní linie
Subjektivní vnímání závažnosti nespavosti bude hodnoceno indexem závažnosti nespavosti. Zahrnuje sedm položek měřících závažnost potíží s nástupem spánku a s udržením spánku (jak noční, tak časné ranní probouzení), spokojenost s aktuálním spánkovým vzorcem, nepříznivé účinky nespavosti na každodenní fungování, znatelné zhoršení připisované problému spánku, a stupeň úzkosti nebo obav způsobených problémem spánku. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější nespavost. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T0, základní linie
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Subjektivní vnímání závažnosti nespavosti bude hodnoceno indexem závažnosti nespavosti. Zahrnuje sedm položek měřících závažnost potíží s nástupem spánku a s udržením spánku (jak noční, tak časné ranní probouzení), spokojenost s aktuálním spánkovým vzorcem, nepříznivé účinky nespavosti na každodenní fungování, znatelné zhoršení připisované problému spánku, a stupeň úzkosti nebo obav způsobených problémem spánku. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější nespavost. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T1, polovina (2. týden)
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Subjektivní vnímání závažnosti nespavosti bude hodnoceno indexem závažnosti nespavosti. Zahrnuje sedm položek měřících závažnost potíží s nástupem spánku a s udržením spánku (jak noční, tak časné ranní probouzení), spokojenost s aktuálním spánkovým vzorcem, nepříznivé účinky nespavosti na každodenní fungování, znatelné zhoršení připisované problému spánku, a stupeň úzkosti nebo obav způsobených problémem spánku. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější nespavost. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T2, příspěvek (4. týden)
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Subjektivní vnímání závažnosti nespavosti bude hodnoceno indexem závažnosti nespavosti. Zahrnuje sedm položek měřících závažnost potíží s nástupem spánku a s udržením spánku (jak noční, tak časné ranní probouzení), spokojenost s aktuálním spánkovým vzorcem, nepříznivé účinky nespavosti na každodenní fungování, znatelné zhoršení připisované problému spánku, a stupeň úzkosti nebo obav způsobených problémem spánku. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější nespavost. V navrhované studii bude použita čínská verze.
T3, sledování (6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův test barev a slov
Časové okno: T0, základní linie
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci bude měřena Stroopovým testem barev a slov. Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů. První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí. Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí. Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem). Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu. U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb. Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu. Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
T0, základní linie
Stroopův test barev a slov
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci bude měřena Stroopovým testem barev a slov. Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů. První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí. Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí. Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem). Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu. U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb. Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu. Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
T1, polovina (2. týden)
Stroopův test barev a slov
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci bude měřena Stroopovým testem barev a slov. Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů. První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí. Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí. Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem). Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu. U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb. Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu. Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
T2, příspěvek (4. týden)
Stroopův test barev a slov
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci bude měřena Stroopovým testem barev a slov. Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů. První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí. Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí. Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem). Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu. U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb. Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu. Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
T3, sledování (6. týden)
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: T0, základní linie
Pozornost a kognitivní flexibilita budou hodnoceny zkušebním testem. Test je rozdělen na dvě části: A a B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25). Účastníci by měli kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu. V části B kruhy obsahují jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L); účastníci by měli kreslit čáry v určitém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.). Test bude načasován s kratším časem indikovaným lepším výkonem. Spolehlivost testu a opakovaného testu je u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrá (ICC; 0,94 a 0,86 pro část A a část B, v tomto pořadí)
T0, základní linie
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Pozornost a kognitivní flexibilita budou hodnoceny zkušebním testem. Test je rozdělen na dvě části: A a B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25). Účastníci by měli kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu. V části B kruhy obsahují jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L); účastníci by měli kreslit čáry v určitém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.). Test bude načasován s kratším časem indikovaným lepším výkonem. Spolehlivost testu a opakovaného testu je u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrá (ICC; 0,94 a 0,86 pro část A a část B, v tomto pořadí)
T1, polovina (2. týden)
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Pozornost a kognitivní flexibilita budou hodnoceny zkušebním testem. Test je rozdělen na dvě části: A a B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25). Účastníci by měli kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu. V části B kruhy obsahují jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L); účastníci by měli kreslit čáry v určitém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.). Test bude načasován s kratším časem indikovaným lepším výkonem. Spolehlivost testu a opakovaného testu je u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrá (ICC; 0,94 a 0,86 pro část A a část B, v tomto pořadí)
T2, příspěvek (4. týden)
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Pozornost a kognitivní flexibilita budou hodnoceny zkušebním testem. Test je rozdělen na dvě části: A a B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25). Účastníci by měli kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu. V části B kruhy obsahují jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L); účastníci by měli kreslit čáry v určitém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.). Test bude načasován s kratším časem indikovaným lepším výkonem. Spolehlivost testu a opakovaného testu je u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrá (ICC; 0,94 a 0,86 pro část A a část B, v tomto pořadí)
T3, sledování (6. týden)
Test chůze na 10 m
Časové okno: T0, základní linie
Funkční mobilita bude posouzena testem chůze na 10 m. Účastníci budou instruováni, aby bez cizí pomoci šli na vzdálenost 10 m v pevné podlaze s volnou cestou. Bude umístěna značka na 2 m a 8 m. Stopky budou měřeny uprostřed 6 m, aby se vyhodnotilo zrychlení a zpomalení účastníků. U pacientů s cévní mozkovou příhodou prokázal dobrou testem znovu testovanou spolehlivost.
T0, základní linie
Test chůze na 10 m
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Funkční mobilita bude posouzena testem chůze na 10 m. Účastníci budou instruováni, aby bez cizí pomoci šli na vzdálenost 10 m v pevné podlaze s volnou cestou. Bude umístěna značka na 2 m a 8 m. Stopky budou měřeny uprostřed 6 m, aby se vyhodnotilo zrychlení a zpomalení účastníků. U pacientů s cévní mozkovou příhodou prokázal dobrou testem znovu testovanou spolehlivost.
T1, polovina (2. týden)
Test chůze na 10 m
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Funkční mobilita bude posouzena testem chůze na 10 m. Účastníci budou instruováni, aby bez cizí pomoci šli na vzdálenost 10 m v pevné podlaze s volnou cestou. Bude umístěna značka na 2 m a 8 m. Stopky budou měřeny uprostřed 6 m, aby se vyhodnotilo zrychlení a zpomalení účastníků. U pacientů s cévní mozkovou příhodou prokázal dobrou testem znovu testovanou spolehlivost.
T2, příspěvek (4. týden)
Test chůze na 10 m
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Funkční mobilita bude posouzena testem chůze na 10 m. Účastníci budou instruováni, aby bez cizí pomoci šli na vzdálenost 10 m v pevné podlaze s volnou cestou. Bude umístěna značka na 2 m a 8 m. Stopky budou měřeny uprostřed 6 m, aby se vyhodnotilo zrychlení a zpomalení účastníků. U pacientů s cévní mozkovou příhodou prokázal dobrou testem znovu testovanou spolehlivost.
T3, sledování (6. týden)
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: T0, základní linie
Pohyblivost při chůzi bude hodnocena testem Time up and go. Během testu budou účastníci instruováni, aby vstali ze židle, šli vpřed na 3 metry, otočili se o 180 stupňů, šli dozadu a posadili se na židli. Čas potřebný k dokončení tohoto úkolu bude měřen pomocí stopek. Test prokázal dobrou spolehlivost při opakovaném testování u pacientů s mrtvicí.
T0, základní linie
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Pohyblivost při chůzi bude hodnocena testem Time up and go. Během testu budou účastníci instruováni, aby vstali ze židle, šli vpřed na 3 metry, otočili se o 180 stupňů, šli dozadu a posadili se na židli. Čas potřebný k dokončení tohoto úkolu bude měřen pomocí stopek. Test prokázal dobrou spolehlivost při opakovaném testování u pacientů s mrtvicí.
T1, polovina (2. týden)
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Pohyblivost při chůzi bude hodnocena testem Time up and go. Během testu budou účastníci instruováni, aby vstali ze židle, šli vpřed na 3 metry, otočili se o 180 stupňů, šli dozadu a posadili se na židli. Čas potřebný k dokončení tohoto úkolu bude měřen pomocí stopek. Test prokázal dobrou spolehlivost při opakovaném testování u pacientů s mrtvicí.
T2, příspěvek (4. týden)
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Pohyblivost při chůzi bude hodnocena testem Time up and go. Během testu budou účastníci instruováni, aby vstali ze židle, šli vpřed na 3 metry, otočili se o 180 stupňů, šli dozadu a posadili se na židli. Čas potřebný k dokončení tohoto úkolu bude měřen pomocí stopek. Test prokázal dobrou spolehlivost při opakovaném testování u pacientů s mrtvicí.
T3, sledování (6. týden)
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: T0, základní linie
Svalová síla dolních končetin postižených a nepostižených dorziflexorů a plantárních flexorů kotníku bude hodnocena ručním dynamometrem (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Subjekty budou požádány, aby vystupovaly v poloze na zádech. Ruční dynamometr byl umístěn anteriorně nebo posteriorně nad hlavami první až páté metatarzální kosti pro měření síly dorziflexorů kotníku a plantárních flexorů. Subjekty byly umístěny do polohy na zádech a požádány o provedení MIVC po dobu 3 sekund. Každá svalová skupina byla testována dvakrát stejným hodnotitelem, s alespoň 30 s odpočinkem mezi dvěma zkouškami, aby se snížily účinky únavy. Ve statistické analýze byly použity průměry MIVC v kilogramech. Bylo prokázáno, že dynamometr použitý ve studiích má vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli a spolehlivost při opakovaných testech u starších lidí žijících v komunitě.
T0, základní linie
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Svalová síla dolních končetin postižených a nepostižených dorziflexorů a plantárních flexorů kotníku bude hodnocena ručním dynamometrem (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Subjekty budou požádány, aby vystupovaly v poloze na zádech. Ruční dynamometr byl umístěn anteriorně nebo posteriorně nad hlavami první až páté metatarzální kosti pro měření síly dorziflexorů kotníku a plantárních flexorů. Subjekty byly umístěny do polohy na zádech a požádány o provedení MIVC po dobu 3 sekund. Každá svalová skupina byla testována dvakrát stejným hodnotitelem, s alespoň 30 s odpočinkem mezi dvěma zkouškami, aby se snížily účinky únavy. Ve statistické analýze byly použity průměry MIVC v kilogramech. Bylo prokázáno, že dynamometr použitý ve studiích má vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli a spolehlivost při opakovaných testech u starších lidí žijících v komunitě.
T1, polovina (2. týden)
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Svalová síla dolních končetin postižených a nepostižených dorziflexorů a plantárních flexorů kotníku bude hodnocena ručním dynamometrem (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Subjekty budou požádány, aby vystupovaly v poloze na zádech. Ruční dynamometr byl umístěn anteriorně nebo posteriorně nad hlavami první až páté metatarzální kosti pro měření síly dorziflexorů kotníku a plantárních flexorů. Subjekty byly umístěny do polohy na zádech a požádány o provedení MIVC po dobu 3 sekund. Každá svalová skupina byla testována dvakrát stejným hodnotitelem, s alespoň 30 s odpočinkem mezi dvěma zkouškami, aby se snížily účinky únavy. Ve statistické analýze byly použity průměry MIVC v kilogramech. Bylo prokázáno, že dynamometr použitý ve studiích má vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli a spolehlivost při opakovaných testech u starších lidí žijících v komunitě.
T2, příspěvek (4. týden)
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Svalová síla dolních končetin postižených a nepostižených dorziflexorů a plantárních flexorů kotníku bude hodnocena ručním dynamometrem (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, USA). Subjekty budou požádány, aby vystupovaly v poloze na zádech. Ruční dynamometr byl umístěn anteriorně nebo posteriorně nad hlavami první až páté metatarzální kosti pro měření síly dorziflexorů kotníku a plantárních flexorů. Subjekty byly umístěny do polohy na zádech a požádány o provedení MIVC po dobu 3 sekund. Každá svalová skupina byla testována dvakrát stejným hodnotitelem, s alespoň 30 s odpočinkem mezi dvěma zkouškami, aby se snížily účinky únavy. Ve statistické analýze byly použity průměry MIVC v kilogramech. Bylo prokázáno, že dynamometr použitý ve studiích má vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli a spolehlivost při opakovaných testech u starších lidí žijících v komunitě.
T3, sledování (6. týden)
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: T0, základní linie
Celková únava bude posouzena pomocí stupnice hodnocení únavy. Jde o 10ti položkový průzkum, z toho 5 položek hodnotí fyzickou únavu a zbylých 5 položek hodnotí únavu psychickou. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a celkové skóre ≥ 22 znamená únavu. V navrhované studii bude použita přeložená čínská verze.
T0, základní linie
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Celková únava bude posouzena pomocí stupnice hodnocení únavy. Jde o 10ti položkový průzkum, z toho 5 položek hodnotí fyzickou únavu a zbylých 5 položek hodnotí únavu psychickou. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a celkové skóre ≥ 22 znamená únavu. V navrhované studii bude použita přeložená čínská verze.
T1, polovina (2. týden)
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Celková únava bude posouzena pomocí stupnice hodnocení únavy. Jde o 10ti položkový průzkum, z toho 5 položek hodnotí fyzickou únavu a zbylých 5 položek hodnotí únavu psychickou. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a celkové skóre ≥ 22 znamená únavu. V navrhované studii bude použita přeložená čínská verze.
T2, příspěvek (4. týden)
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Celková únava bude posouzena pomocí stupnice hodnocení únavy. Jde o 10ti položkový průzkum, z toho 5 položek hodnotí fyzickou únavu a zbylých 5 položek hodnotí únavu psychickou. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a celkové skóre ≥ 22 znamená únavu. V navrhované studii bude použita přeložená čínská verze.
T3, sledování (6. týden)
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: T0, základní linie
Náladu účastníků bude měřit Depression Anxiety Stress Scale, průzkum o 21 položkách, který hodnotí depresi, úzkost a stres. Každý index (tj. deprese, úzkost a stres) obsahuje sedm položek. Skóre se pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre znamená závažnější symptom. Spolehlivost této škály byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T0, základní linie
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Náladu účastníků bude měřit Depression Anxiety Stress Scale, průzkum o 21 položkách, který hodnotí depresi, úzkost a stres. Každý index (tj. deprese, úzkost a stres) obsahuje sedm položek. Skóre se pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre znamená závažnější symptom. Spolehlivost této škály byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T1, polovina (2. týden)
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Náladu účastníků bude měřit Depression Anxiety Stress Scale, průzkum o 21 položkách, který hodnotí depresi, úzkost a stres. Každý index (tj. deprese, úzkost a stres) obsahuje sedm položek. Skóre se pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre znamená závažnější symptom. Spolehlivost této škály byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T2, příspěvek (4. týden)
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Náladu účastníků bude měřit Depression Anxiety Stress Scale, průzkum o 21 položkách, který hodnotí depresi, úzkost a stres. Každý index (tj. deprese, úzkost a stres) obsahuje sedm položek. Skóre se pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre znamená závažnější symptom. Spolehlivost této škály byla potvrzena v předchozím výzkumu.
T3, sledování (6. týden)
Frekvence přirozené oscilace
Časové okno: T0, základní linie
Přirozená oscilační frekvence bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T0, základní linie
Frekvence přirozené oscilace
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Přirozená oscilační frekvence bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T1, polovina (2. týden)
Frekvence přirozené oscilace
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Přirozená oscilační frekvence bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T2, příspěvek (4. týden)
Frekvence přirozené oscilace
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Přirozená oscilační frekvence bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T3, sledování (6. týden)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: T0, základní linie
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena 12-položkovým krátkým průzkumem (SF-12). Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší QoL.
T0, základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena 12-položkovým krátkým průzkumem (SF-12). Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší QoL.
T1, polovina (2. týden)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena 12-položkovým krátkým průzkumem (SF-12). Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší QoL.
T2, příspěvek (4. týden)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena 12-položkovým krátkým průzkumem (SF-12). Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší QoL.
T3, sledování (6. týden)
Dynamická tuhost
Časové okno: T0, základní linie
Dynamická tuhost bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T0, základní linie
Dynamická tuhost
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Dynamická tuhost bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T1, polovina (2. týden)
Dynamická tuhost
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Dynamická tuhost bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T2, příspěvek (4. týden)
Dynamická tuhost
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Dynamická tuhost bude použita k posouzení svalové ztuhlosti. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T3, sledování (6. týden)
Logaritmický dekrement vlastní oscilace
Časové okno: T0, základní linie
K posouzení svalové ztuhlosti bude použit logaritmický dekrement přirozené oscilace. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T0, základní linie
Logaritmický dekrement vlastní oscilace
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
K posouzení svalové ztuhlosti bude použit logaritmický dekrement přirozené oscilace. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T1, polovina (2. týden)
Logaritmický dekrement vlastní oscilace
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
K posouzení svalové ztuhlosti bude použit logaritmický dekrement přirozené oscilace. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T2, příspěvek (4. týden)
Logaritmický dekrement vlastní oscilace
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
K posouzení svalové ztuhlosti bude použit logaritmický dekrement přirozené oscilace. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T3, sledování (6. týden)
Doba relaxace mechanického stresu
Časové okno: T0, základní linie
K posouzení svalové ztuhlosti bude použita doba relaxace mechanického stresu. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T0, základní linie
Doba relaxace mechanického stresu
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
K posouzení svalové ztuhlosti bude použita doba relaxace mechanického stresu. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T1, polovina (2. týden)
Doba relaxace mechanického stresu
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
K posouzení svalové ztuhlosti bude použita doba relaxace mechanického stresu. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T2, příspěvek (4. týden)
Doba relaxace mechanického stresu
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
K posouzení svalové ztuhlosti bude použita doba relaxace mechanického stresu. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T3, sledování (6. týden)
Poměr deformace a doby relaxace
Časové okno: T0, základní linie
Pro posouzení svalové ztuhlosti bude použit poměr deformace a relaxačního času. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T0, základní linie
Poměr deformace a doby relaxace
Časové okno: T1, polovina (2. týden)
Pro posouzení svalové ztuhlosti bude použit poměr deformace a relaxačního času. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T1, polovina (2. týden)
Poměr deformace a doby relaxace
Časové okno: T2, příspěvek (4. týden)
Pro posouzení svalové ztuhlosti bude použit poměr deformace a relaxačního času. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T2, příspěvek (4. týden)
Poměr deformace a doby relaxace
Časové okno: T3, sledování (6. týden)
Pro posouzení svalové ztuhlosti bude použit poměr deformace a relaxačního času. Svalová ztuhlost postižené a nepostižené dolní končetiny bude hodnocena ručním palpačním přístrojem MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Subjekt bude požádán, aby provedl vsedě s flexí v kyčli 90°, flexi v koleni 90°. Standardní sonda byla umístěna kolmo na povrch kůže postiženého a nepostiženého tibiálního předního a mediálního gastrocnemia přímo. Byla vyvinuta počáteční síla; poté byla na podkožní tkáň aplikována další mechanická síla po dobu 15 milisekund, což vyvolalo svalovou deformaci. Výsledné tlumené přirozené oscilace způsobené viskoelastickými vlastnostmi měkké tkáně byly zaznamenány pomocí vestavěného akcelerometru při vzorkovací frekvenci 3200 Hz.
T3, sledování (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022ShamayAcu-tens_Stroke

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acu-TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit