Acu-TENS om de slaapkwaliteit te verbeteren bij mensen met een beroerte
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) over acupunten (Acu-TENS) voor verbetering van de slaapkwaliteit, cognitieve functie, motorische functie en bij patiënten na een beroerte
Slaapstoornis na een beroerte en motorische/cognitieve disfunctie zijn veelvoorkomende complicaties die de kwaliteit van leven van oudere patiënten aantasten.
De voorgestelde studie onderzoekt de effecten van een acupunctuurachtige methode toegepast op zes bilaterale acupunten op slaapkwaliteit, motorische functie en cognitie bij oudere volwassenen met een chronische beroerte.
De studie zal een enkelblinde (d.w.z. alleen patiënten worden geblindeerd over het onderzoeksdoel) gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn (d.w.z. patiënten die de behandeling krijgen worden willekeurig gekozen) met een pre-mid-post follow-up opzet en waarbij twee parallelle groepen van overlevenden na een beroerte (> 55 jaar) met de diagnose slapeloosheid.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1-radio aan twee onafhankelijke groepen, d.w.z. een behandelingsgroep of placebogroep, namelijk een transcutane elektrische zenuwstimulatie geplaatst op acupunten (Acu-TENS) of een placebogroep.
De Acu-TENS-groep krijgt een behandeling van 6 weken met tweemaal per week een Acu-TENS + slaaphygiëneprogramma (SHP) van 30 minuten.
De placebogroep krijgt sham Acu-TENS (d.w.z. apparaten waarvan het elektrische circuit is losgekoppeld) + SHP met dezelfde frequentie als de Acu-TENS-groep.
De geselecteerde acupunten zijn bilaterale Hegu (LI4), Quchi (LI11), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) op de arm en Sanyinjiao (SP6) en Zusanli (ST36) op de onderste ledematen.
De belangrijkste uitkomsten van de studie zijn de slaapkwaliteit gemeten door het apparaat van ActiGraph en de zelfrapportage-enquête.
De secundaire uitkomsten zijn motorische functie, gemeten door fysieke prestatietests, cognitie, gemeten door computerbatterij, en kwaliteit van leven, gemeten door de zelfrapportage-enquête.
Alle uitkomsten worden gemeten bij de nulmeting (vóór de behandeling), de tussentijdse beoordeling (na de behandeling van drie weken), de beoordeling na de behandeling (na de zes weken durende behandeling) en de vervolgbeoordeling (twee weken na de behandeling). behandeling beëindigd).
Er wordt verondersteld dat de Acu-TENS + SHP-behandeling slapeloosheid beter zal verlichten, cognitie en motorische functie bij deelnemers zal verbeteren dan de schijnbehandeling Acu-TENS + SHP.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie onderzoekt de effecten van niet-invasieve acupunctuurtechnieken (d.w.z. transcutane elektrische zenuwstimulatie op acupunten; Acu-TENS) toegepast op zes geselecteerde bilaterale acupunten op slaapkwaliteit, motorische functie en cognitie bij oudere volwassen deelnemers met een chronische beroerte. Dit voorgestelde project heeft tot doel de effectiviteit van Acu-TENS + slaaphygiëneprogramma (SHP) te onderzoeken, vergeleken met placebo-stimulatie +SHP op slaapkwaliteit, motorische functie en cognitie, en levenskwaliteit van oudere volwassenen met een chronische beroerte.
Invloed:
- Praktische betekenis: de voorgestelde klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten van Acu-TENS toegepast op geselecteerde acupunten op slaapkwaliteit, motorische functie, cognitie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met een chronische beroerte grondig onderzoeken. De resultaten van deze studie zullen licht werpen op de effectiviteit van deze niet-invasieve acupunctuurbehandeling voor de behandeling van slapeloosheid en het verbeteren van de motorische en cognitieve functie bij oudere volwassenen met een chronische beroerte. Dit zal zorgprofessionals helpen bij het behandelen van deze veel voorkomende aandoening waarvoor momenteel geen effectieve behandelingen bestaan.
- Wetenschappelijke betekenis: De voorgestelde studie zal de eerste zijn die de effecten van Acu-TENS op oudere patiënten met slapeloosheid na een beroerte onderzoekt. De objectieve maatstaven die in het rigoureus opgezette onderzoek worden gebruikt, zullen gegevens van hoge kwaliteit genereren en rigoureuze resultaten opleveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shamay Ng, PhD
- Telefoonnummer: 27664889
- E-mail: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nog niet aan het werven
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Shamay Ng, PhD
- Telefoonnummer: 27664889
- E-mail: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Shamay SM NG, PhD
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hongkong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 55 en 85 jaar oud;
- gediagnosticeerd met een beroerte door magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografische scan langer dan een jaar;
- zelfstandig 6 meter kunnen lopen;
- scoorde ≥18 maar minder of gelijk aan 27 in mini-mental state exam (MMSE);
- zelfgerapporteerde slechte slaapkwaliteit (PSQI, scores ≥ 6) in de afgelopen vier weken.
Uitsluitingscriteria:
- een pacemaker hebt;
- een ernstige ziekte heeft die de ontvangst van Acu-TENS verhindert;
- medicijnen gebruikt die de gemeten resultaten kunnen beïnvloeden;
- huidlaesies, infectie of ontsteking hebben in de buurt van geselecteerde acupunten;
- deelnemen aan andere drugs-/behandelingsprogramma's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acu-TENS+SHP
De 120z Dual-Channel TENS Unit (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Ierland) zal worden gebruikt om de geselecteerde acupunten te stimuleren.
De elektrode wordt over de acupunten geplaatst en aangesloten op de TENS-stimulator.
De stimulatiefrequentie wordt ingesteld op 100 Hz met een pulsbreedte van 0,2 ms.
Deelnemers ontvangen ook een set instructies met betrekking tot SHP.
SHP is een reeks instructies die zijn ontworpen om te helpen bij het slapen en om gezonde slaapgewoonten te bevorderen.
Deelnemers krijgen de instructie om de gids te lezen na de nulmeting (T0).
|
Er wordt een TENS-stimulator met twee kanalen gebruikt (ECS300A; Neurotrac, Verity Medical LTD, Ierland).
Elektroden worden over geselecteerde acupunten geplaatst (d.w.z. bilaterale Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) en Quchi (LI11)) en verbonden met de TENS-stimulator.
Deze acupunten zijn geselecteerd volgens de traditionele Chinese geneeskunde en de resultaten van eerdere studies.
De stimulatie duurt 30 minuten voor elke sessie.
De frequentie van de golfvorm van de stimulatieparameter wordt ingesteld op 100 Hz en de vierkante pulsen worden ingesteld op 0,2 ms.
De intensiteit van de stimulatie zal onder de motorische drempel liggen en lager dan het ondraaglijke niveau, en daarom zullen de deelnemers een aangenaam en licht pijnlijk gevoel voelen.
SHP is een reeks instructies die zijn ontworpen om te helpen bij het slapen en om gezonde slaapgewoonten te bevorderen.
De slaapgids bevat informatie over hoeveel slaap elk individu dagelijks nodig heeft, factoren die de slaap kunnen beïnvloeden en risicofactoren voor slaapstoornissen.
Het bevat ook informatie over de soorten slaapstoornissen, vertraagd slaapsyndroom, slapeloosheid veroorzakend gedrag dat de slaapkwaliteit kan beïnvloeden, en suggesties om slaap op te wekken.
Na de nulmeting (T0) krijgen de deelnemers de instructie om de handleiding te lezen.
Die instructies worden na elke behandelingssessie door de onderzoeker versterkt om de gezonde slaapgewoonten te behouden.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Acu-TENS+SHP
Deelnemers krijgen een vergelijkbare behandeling als Acu-TENS-groepen via identiek ogende TENS-apparaten waarbij het elektrische circuit is losgekoppeld. Deelnemers ontvangen ook een reeks instructies met betrekking tot SHP.
SHP is een reeks instructies die zijn ontworpen om te helpen bij het slapen en om gezonde slaapgewoonten te bevorderen.
Deelnemers krijgen de instructie om de gids te lezen na de nulmeting (T0).
|
SHP is een reeks instructies die zijn ontworpen om te helpen bij het slapen en om gezonde slaapgewoonten te bevorderen.
De slaapgids bevat informatie over hoeveel slaap elk individu dagelijks nodig heeft, factoren die de slaap kunnen beïnvloeden en risicofactoren voor slaapstoornissen.
Het bevat ook informatie over de soorten slaapstoornissen, vertraagd slaapsyndroom, slapeloosheid veroorzakend gedrag dat de slaapkwaliteit kan beïnvloeden, en suggesties om slaap op te wekken.
Na de nulmeting (T0) krijgen de deelnemers de instructie om de handleiding te lezen.
Die instructies worden na elke behandelingssessie door de onderzoeker versterkt om de gezonde slaapgewoonten te behouden.
Er zal een TENS-stimulator met twee kanalen worden gebruikt (ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokyo, Japan).
Elektroden worden over geselecteerde acupunten geplaatst (d.w.z. bilaterale Sanyinjiao (SP6), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Zusanli (ST36) en Quchi (LI11)) en verbonden met de TENS-stimulator.
Deze acupunten zijn geselecteerd volgens de traditionele Chinese geneeskunde en de resultaten van eerdere studies.
De stimulatie duurt 30 minuten voor elke sessie.
De frequentie van de golfvorm van de stimulatieparameter wordt ingesteld op 100 Hz en de vierkante pulsen worden ingesteld op 0,2 ms.
De intensiteit van de stimulatie zal onder de motorische drempel liggen en lager dan het ondraaglijke niveau, en daarom zullen de deelnemers een aangenaam en licht pijnlijk gevoel voelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het is zowel in onderzoek als in klinische settings gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren en te screenen op slaapstoornissen.
De scores lopen van 0 tot 21.
Een hogere score betekent een lagere slaapkwaliteit, met een score ≥ 6 als afkapwaarde voor slechte slaapkwaliteit.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T0, basislijn
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het is zowel in onderzoek als in klinische settings gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren en te screenen op slaapstoornissen.
De scores lopen van 0 tot 21.
Een hogere score betekent een lagere slaapkwaliteit, met een score ≥ 6 als afkapwaarde voor slechte slaapkwaliteit.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het is zowel in onderzoek als in klinische settings gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren en te screenen op slaapstoornissen.
De scores lopen van 0 tot 21.
Een hogere score betekent een lagere slaapkwaliteit, met een score ≥ 6 als afkapwaarde voor slechte slaapkwaliteit.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T2, post (4e week)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het is zowel in onderzoek als in klinische settings gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren en te screenen op slaapstoornissen.
De scores lopen van 0 tot 21.
Een hogere score betekent een lagere slaapkwaliteit, met een score ≥ 6 als afkapwaarde voor slechte slaapkwaliteit.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de totale slaaptijd van de deelnemers te meten (totale slaaptijd vanaf het begin van de slaap tot het ontwaken).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T0, basislijn
|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de totale slaaptijd van de deelnemers te meten (totale slaaptijd vanaf het begin van de slaap tot het ontwaken).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T2, post (4e week)
|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de totale slaaptijd van de deelnemers te meten (totale slaaptijd vanaf het begin van de slaap tot het ontwaken).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de slaapefficiëntie van de deelnemers te meten (percentage van de totale tijd dat ze in bed proberen te slapen).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T0, basislijn
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de slaapefficiëntie van de deelnemers te meten (percentage van de totale tijd dat ze in bed proberen te slapen).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T2, post (4e week)
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de slaapefficiëntie van de deelnemers te meten (percentage van de totale tijd dat ze in bed proberen te slapen).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de latentie van de deelnemers (tijd om in slaap te vallen) te meten.
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T0, basislijn
|
|
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de latentie van de deelnemers (tijd om in slaap te vallen) te meten.
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T2, post (4e week)
|
|
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de latentie van de deelnemers (tijd om in slaap te vallen) te meten.
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Tijd wakker na het begin van de slaap
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de tijd dat deelnemers wakker zijn na het begin van de slaap te meten (totale tijd wakker vanaf het begin van de slaap tot het ontwaken).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T0, basislijn
|
|
Tijd wakker na het begin van de slaap
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de tijd dat deelnemers wakker zijn na het begin van de slaap te meten (totale tijd wakker vanaf het begin van de slaap tot het ontwaken).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T2, post (4e week)
|
|
Tijd wakker na het begin van de slaap
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
Actigrafie (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, of vergelijkbaar apparaat) zal worden gebruikt om de tijd dat deelnemers wakker zijn na het begin van de slaap te meten (totale tijd wakker vanaf het begin van de slaap tot het ontwaken).
Actigrafie is een niet-invasieve techniek waarbij een draagbaar apparaat wordt gebruikt om de slaap objectief te meten in termen van lopen.
Actigrafische slaapstatistieken zijn dus gebaseerd op het principe dat slaap wordt gekenmerkt door de relatieve afwezigheid van beweging.
Deelnemers krijgen de instructie om een actigrafie-apparaat op een van hun benen te dragen en op de gebeurtenismarkering te drukken om de bedtijd en de tijd van opstaan gedurende drie opeenvolgende dagen op elk beoordelingspunt (d.w.z. T0, T2, T3) te registreren.
De validiteit van deze beoordeling werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De subjectieve perceptie van de ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van de Slapeloosheid-ernstindex.
Het bestaat uit zeven items die de ernst van het inslapen en slaapproblemen meten (zowel 's nachts als vroeg in de ochtend wakker worden), tevredenheid met het huidige slaappatroon, de nadelige effecten van slapeloosheid op het dagelijks functioneren, de merkbaarheid van aan het slaapprobleem toegeschreven stoornissen, en de mate van angst of bezorgdheid veroorzaakt door het slaapprobleem.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 en de totale score varieert van 0 tot 28.
Een hogere score staat voor ernstigere slapeloosheid.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T0, basislijn
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De subjectieve perceptie van de ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van de Slapeloosheid-ernstindex.
Het bestaat uit zeven items die de ernst van het inslapen en slaapproblemen meten (zowel 's nachts als vroeg in de ochtend wakker worden), tevredenheid met het huidige slaappatroon, de nadelige effecten van slapeloosheid op het dagelijks functioneren, de merkbaarheid van aan het slaapprobleem toegeschreven stoornissen, en de mate van angst of bezorgdheid veroorzaakt door het slaapprobleem.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 en de totale score varieert van 0 tot 28.
Een hogere score staat voor ernstigere slapeloosheid.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De subjectieve perceptie van de ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van de Slapeloosheid-ernstindex.
Het bestaat uit zeven items die de ernst van het inslapen en slaapproblemen meten (zowel 's nachts als vroeg in de ochtend wakker worden), tevredenheid met het huidige slaappatroon, de nadelige effecten van slapeloosheid op het dagelijks functioneren, de merkbaarheid van aan het slaapprobleem toegeschreven stoornissen, en de mate van angst of bezorgdheid veroorzaakt door het slaapprobleem.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 en de totale score varieert van 0 tot 28.
Een hogere score staat voor ernstigere slapeloosheid.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T2, post (4e week)
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De subjectieve perceptie van de ernst van slapeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van de Slapeloosheid-ernstindex.
Het bestaat uit zeven items die de ernst van het inslapen en slaapproblemen meten (zowel 's nachts als vroeg in de ochtend wakker worden), tevredenheid met het huidige slaappatroon, de nadelige effecten van slapeloosheid op het dagelijks functioneren, de merkbaarheid van aan het slaapprobleem toegeschreven stoornissen, en de mate van angst of bezorgdheid veroorzaakt door het slaapprobleem.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 en de totale score varieert van 0 tot 28.
Een hogere score staat voor ernstigere slapeloosheid.
In de voorgestelde studie zal de Chinese versie worden gebruikt.
|
T3, follow-up (6e week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest.
De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken.
De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde.
De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde.
De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt).
Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt benoemen.
De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd.
De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak.
Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
|
T0, basislijn
|
|
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest.
De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken.
De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde.
De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde.
De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt).
Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt noemen.
De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd.
De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak.
Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest.
De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken.
De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde.
De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde.
De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt).
Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt noemen.
De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd.
De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak.
Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
|
T2, post (4e week)
|
|
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest.
De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken.
De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde.
De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde.
De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt).
Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt noemen.
De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd.
De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak.
Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De aandacht en cognitieve flexibiliteit zullen worden beoordeeld door middel van het maken van een test.
De test bestaat uit twee delen: A en B. In deel A is de cirkel genummerd (d.w.z. van 1 tot 25).
De deelnemers moeten lijnen trekken in numerieke volgorde van de vermelde cirkel.
In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers (d.w.z. 1 tot 13) als woorden (d.w.z. A tot L); de deelnemers moeten de lijnen in een specifieke volgorde tussen nummer en woord tekenen (d.w.z. 1 naar A naar 2 naar B enz.).
De test zal worden getimed met een kortere tijd die aangeeft hoe beter de prestatie is.
De test-hertestbetrouwbaarheid is goed bij CVA-patiënten (ICC; 0,94 en 0,86 voor respectievelijk Deel A en Deel B)
|
T0, basislijn
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De aandacht en cognitieve flexibiliteit zullen worden beoordeeld door middel van het maken van een test.
De test bestaat uit twee delen: A en B. In deel A is de cirkel genummerd (d.w.z. van 1 tot 25).
De deelnemers moeten lijnen trekken in numerieke volgorde van de vermelde cirkel.
In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers (d.w.z. 1 tot 13) als woorden (d.w.z. A tot L); de deelnemers moeten de lijnen in een specifieke volgorde tussen nummer en woord tekenen (d.w.z. 1 naar A naar 2 naar B enz.).
De test zal worden getimed met een kortere tijd die aangeeft hoe beter de prestatie is.
De test-hertestbetrouwbaarheid is goed bij CVA-patiënten (ICC; 0,94 en 0,86 voor respectievelijk Deel A en Deel B)
|
T1, midden (2e week)
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De aandacht en cognitieve flexibiliteit zullen worden beoordeeld door middel van het maken van een test.
De test bestaat uit twee delen: A en B. In deel A is de cirkel genummerd (d.w.z. van 1 tot 25).
De deelnemers moeten lijnen trekken in numerieke volgorde van de vermelde cirkel.
In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers (d.w.z. 1 tot 13) als woorden (d.w.z. A tot L); de deelnemers moeten de lijnen in een specifieke volgorde tussen nummer en woord tekenen (d.w.z. 1 naar A naar 2 naar B enz.).
De test zal worden getimed met een kortere tijd die aangeeft hoe beter de prestatie is.
De test-hertestbetrouwbaarheid is goed bij CVA-patiënten (ICC; 0,94 en 0,86 voor respectievelijk Deel A en Deel B)
|
T2, post (4e week)
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De aandacht en cognitieve flexibiliteit zullen worden beoordeeld door middel van het maken van een test.
De test bestaat uit twee delen: A en B. In deel A is de cirkel genummerd (d.w.z. van 1 tot 25).
De deelnemers moeten lijnen trekken in numerieke volgorde van de vermelde cirkel.
In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers (d.w.z. 1 tot 13) als woorden (d.w.z. A tot L); de deelnemers moeten de lijnen in een specifieke volgorde tussen nummer en woord tekenen (d.w.z. 1 naar A naar 2 naar B enz.).
De test zal worden getimed met een kortere tijd die aangeeft hoe beter de prestatie is.
De test-hertestbetrouwbaarheid is goed bij CVA-patiënten (ICC; 0,94 en 0,86 voor respectievelijk Deel A en Deel B)
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De functionele mobiliteit wordt beoordeeld door middel van de 10-m looptest.
Deelnemers krijgen de instructie om zonder hulp een afstand van 10 m te lopen op een stevige vloer met een duidelijk pad.
Er wordt een markering op 2 en 8 meter geplaatst.
Een stopwatch wordt centraal op 6 m getimed om de versnelling en vertraging van de deelnemers te beoordelen.
Het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T0, basislijn
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De functionele mobiliteit wordt beoordeeld door middel van de 10-m looptest.
Deelnemers krijgen de instructie om zonder hulp een afstand van 10 m te lopen op een stevige vloer met een duidelijk pad.
Er wordt een markering op 2 en 8 meter geplaatst.
Een stopwatch wordt centraal op 6 m getimed om de versnelling en vertraging van de deelnemers te beoordelen.
Het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T1, midden (2e week)
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De functionele mobiliteit wordt beoordeeld door middel van de 10-m looptest.
Deelnemers krijgen de instructie om zonder hulp een afstand van 10 m te lopen op een stevige vloer met een duidelijk pad.
Er wordt een markering op 2 en 8 meter geplaatst.
Een stopwatch wordt centraal op 6 m getimed om de versnelling en vertraging van de deelnemers te beoordelen.
Het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T2, post (4e week)
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De functionele mobiliteit wordt beoordeeld door middel van de 10-m looptest.
Deelnemers krijgen de instructie om zonder hulp een afstand van 10 m te lopen op een stevige vloer met een duidelijk pad.
Er wordt een markering op 2 en 8 meter geplaatst.
Een stopwatch wordt centraal op 6 m getimed om de versnelling en vertraging van de deelnemers te beoordelen.
Het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De loopmobiliteit wordt beoordeeld met de Time up and go test.
Tijdens de test krijgen deelnemers de instructie om op te staan uit de stoel, 3 meter naar voren te lopen, 180 graden te draaien, naar achteren te lopen en op de stoel te gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten via een stopwatch.
De test heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T0, basislijn
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De loopmobiliteit wordt beoordeeld met de Time up and go test.
Tijdens de test krijgen deelnemers de instructie om op te staan uit de stoel, 3 meter naar voren te lopen, 180 graden te draaien, naar achteren te lopen en op de stoel te gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten via een stopwatch.
De test heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De loopmobiliteit wordt beoordeeld met de Time up and go test.
Tijdens de test krijgen deelnemers de instructie om op te staan uit de stoel, 3 meter naar voren te lopen, 180 graden te draaien, naar achteren te lopen en op de stoel te gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten via een stopwatch.
De test heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T2, post (4e week)
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De loopmobiliteit wordt beoordeeld met de Time up and go test.
Tijdens de test krijgen deelnemers de instructie om op te staan uit de stoel, 3 meter naar voren te lopen, 180 graden te draaien, naar achteren te lopen en op de stoel te gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten via een stopwatch.
De test heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond bij patiënten met een beroerte.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De spierkracht van de onderste ledematen van aangedane en niet-aangedane dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel zal worden beoordeeld met de handdynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, VS).
De proefpersonen zullen worden gevraagd om in rugligging te presteren.
De handdynamometer werd anterieur of posterieur boven de koppen van de eerste tot en met vijfde middenvoetsbeentjes geplaatst om de kracht van respectievelijk de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel te meten.
De proefpersonen werden in rugligging geplaatst en gevraagd om de MIVC gedurende 3 seconden uit te voeren.
Elke spiergroep werd twee keer getest door dezelfde beoordelaar, met ten minste 30 seconden rust tussen de twee proeven om de effecten van vermoeidheid te verminderen.
De gemiddelden van de MIVC in kilogram werden gebruikt voor statistische analyses.
De dynamometer die in de onderzoeken werd gebruikt, bleek een uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid te hebben bij thuiswonende ouderen.
|
T0, basislijn
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De spierkracht van de onderste ledematen van aangedane en niet-aangedane dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel zal worden beoordeeld met de handdynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, VS).
De proefpersonen zullen worden gevraagd om in rugligging te presteren.
De handdynamometer werd anterieur of posterieur boven de koppen van de eerste tot en met vijfde middenvoetsbeentjes geplaatst om de kracht van respectievelijk de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel te meten.
De proefpersonen werden in rugligging geplaatst en gevraagd om de MIVC gedurende 3 seconden uit te voeren.
Elke spiergroep werd twee keer getest door dezelfde beoordelaar, met ten minste 30 seconden rust tussen de twee proeven om de effecten van vermoeidheid te verminderen.
De gemiddelden van de MIVC in kilogram werden gebruikt voor statistische analyses.
De dynamometer die in de onderzoeken werd gebruikt, bleek een uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid te hebben bij thuiswonende ouderen.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De spierkracht van de onderste ledematen van aangedane en niet-aangedane dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel zal worden beoordeeld met de handdynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, VS).
De proefpersonen zullen worden gevraagd om in rugligging te presteren.
De handdynamometer werd anterieur of posterieur boven de koppen van de eerste tot en met vijfde middenvoetsbeentjes geplaatst om de kracht van respectievelijk de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel te meten.
De proefpersonen werden in rugligging geplaatst en gevraagd om de MIVC gedurende 3 seconden uit te voeren.
Elke spiergroep werd twee keer getest door dezelfde beoordelaar, met ten minste 30 seconden rust tussen de twee proeven om de effecten van vermoeidheid te verminderen.
De gemiddelden van de MIVC in kilogram werden gebruikt voor statistische analyses.
De dynamometer die in de onderzoeken werd gebruikt, bleek een uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid te hebben bij thuiswonende ouderen.
|
T2, post (4e week)
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De spierkracht van de onderste ledematen van aangedane en niet-aangedane dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel zal worden beoordeeld met de handdynamometer (Lafayette Hand-held Dynamometer Model 1165A, Lafayette Instrument Evaluation, Lafayette, Indiana, VS).
De proefpersonen zullen worden gevraagd om in rugligging te presteren.
De handdynamometer werd anterieur of posterieur boven de koppen van de eerste tot en met vijfde middenvoetsbeentjes geplaatst om de kracht van respectievelijk de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel te meten.
De proefpersonen werden in rugligging geplaatst en gevraagd om de MIVC gedurende 3 seconden uit te voeren.
Elke spiergroep werd twee keer getest door dezelfde beoordelaar, met ten minste 30 seconden rust tussen de twee proeven om de effecten van vermoeidheid te verminderen.
De gemiddelden van de MIVC in kilogram werden gebruikt voor statistische analyses.
De dynamometer die in de onderzoeken werd gebruikt, bleek een uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid te hebben bij thuiswonende ouderen.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
De vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De algemene vermoeidheid wordt beoordeeld met de Vermoeidheidsbeoordelingsschaal.
Het is een enquête met 10 items, waarvan 5 items fysieke vermoeidheid beoordelen en de overige 5 items mentale vermoeidheid.
De totaalscore varieert van 10 tot 50, en een totaalscore ≥ 22 duidt op vermoeidheid.
De vertaalde Chinese versie zal gebruikt worden in de voorgestelde studie.
|
T0, basislijn
|
|
De vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De algemene vermoeidheid wordt beoordeeld met de Vermoeidheidsbeoordelingsschaal.
Het is een enquête met 10 items, waarvan 5 items fysieke vermoeidheid beoordelen en de overige 5 items mentale vermoeidheid.
De totaalscore varieert van 10 tot 50, en een totaalscore ≥ 22 duidt op vermoeidheid.
De vertaalde Chinese versie zal gebruikt worden in de voorgestelde studie.
|
T1, midden (2e week)
|
|
De vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De algemene vermoeidheid wordt beoordeeld met de Vermoeidheidsbeoordelingsschaal.
Het is een enquête met 10 items, waarvan 5 items fysieke vermoeidheid beoordelen en de overige 5 items mentale vermoeidheid.
De totaalscore varieert van 10 tot 50, en een totaalscore ≥ 22 duidt op vermoeidheid.
De vertaalde Chinese versie zal gebruikt worden in de voorgestelde studie.
|
T2, post (4e week)
|
|
De vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De algemene vermoeidheid wordt beoordeeld met de Vermoeidheidsbeoordelingsschaal.
Het is een enquête met 10 items, waarvan 5 items fysieke vermoeidheid beoordelen en de overige 5 items mentale vermoeidheid.
De totaalscore varieert van 10 tot 50, en een totaalscore ≥ 22 duidt op vermoeidheid.
De vertaalde Chinese versie zal gebruikt worden in de voorgestelde studie.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De stemming van de deelnemers wordt gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale, een enquête met 21 items die depressie, angst en stress beoordeelt.
Elke index (d.w.z. depressie, angst en stress) bestaat uit zeven items.
De scores lopen van 0 tot 42.
Een hogere score duidt op een ernstiger symptoom.
De betrouwbaarheid van deze schaal werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T0, basislijn
|
|
Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De stemming van de deelnemers wordt gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale, een enquête met 21 items die depressie, angst en stress beoordeelt.
Elke index (d.w.z. depressie, angst en stress) bestaat uit zeven items.
De scores lopen van 0 tot 42.
Een hogere score duidt op een ernstiger symptoom.
De betrouwbaarheid van deze schaal werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De stemming van de deelnemers wordt gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale, een enquête met 21 items die depressie, angst en stress beoordeelt.
Elke index (d.w.z. depressie, angst en stress) bestaat uit zeven items.
De scores lopen van 0 tot 42.
Een hogere score duidt op een ernstiger symptoom.
De betrouwbaarheid van deze schaal werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T2, post (4e week)
|
|
Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De stemming van de deelnemers wordt gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale, een enquête met 21 items die depressie, angst en stress beoordeelt.
Elke index (d.w.z. depressie, angst en stress) bestaat uit zeven items.
De scores lopen van 0 tot 42.
Een hogere score duidt op een ernstiger symptoom.
De betrouwbaarheid van deze schaal werd bevestigd in eerder onderzoek.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Natuurlijke oscillatiefrequentie
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De natuurlijke oscillatiefrequentie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T0, basislijn
|
|
Natuurlijke oscillatiefrequentie
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De natuurlijke oscillatiefrequentie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Natuurlijke oscillatiefrequentie
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De natuurlijke oscillatiefrequentie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T2, post (4e week)
|
|
Natuurlijke oscillatiefrequentie
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De natuurlijke oscillatiefrequentie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de 12-item Short-Form Survey (SF-12).
Dit instrument bevat acht domeinen: fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
T0, basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de 12-item Short-Form Survey (SF-12).
Dit instrument bevat acht domeinen: fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de 12-item Short-Form Survey (SF-12).
Dit instrument bevat acht domeinen: fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
T2, post (4e week)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de 12-item Short-Form Survey (SF-12).
Dit instrument bevat acht domeinen: fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Dynamische stijfheid
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De dynamische stijfheid wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T0, basislijn
|
|
Dynamische stijfheid
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De dynamische stijfheid wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Dynamische stijfheid
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De dynamische stijfheid wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T2, post (4e week)
|
|
Dynamische stijfheid
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De dynamische stijfheid wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Logaritmische afname van natuurlijke oscillatie
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De logaritmische afname van natuurlijke oscillatie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T0, basislijn
|
|
Logaritmische afname van natuurlijke oscillatie
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De logaritmische afname van natuurlijke oscillatie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Logaritmische afname van natuurlijke oscillatie
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De logaritmische afname van natuurlijke oscillatie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T2, post (4e week)
|
|
Logaritmische afname van natuurlijke oscillatie
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De logaritmische afname van natuurlijke oscillatie wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
Mechanische stress-ontspanningstijd
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De Mechanical Stress Relaxation Time wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T0, basislijn
|
|
Mechanische stress-ontspanningstijd
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De Mechanical Stress Relaxation Time wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T1, midden (2e week)
|
|
Mechanische stress-ontspanningstijd
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De Mechanical Stress Relaxation Time wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T2, post (4e week)
|
|
Mechanische stress-ontspanningstijd
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De Mechanical Stress Relaxation Time wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T3, follow-up (6e week)
|
|
De verhouding van vervorming en ontspanningstijd
Tijdsspanne: T0, basislijn
|
De verhouding tussen vervorming en relaxatietijd wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T0, basislijn
|
|
De verhouding van vervorming en ontspanningstijd
Tijdsspanne: T1, midden (2e week)
|
De verhouding tussen vervorming en relaxatietijd wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T1, midden (2e week)
|
|
De verhouding van vervorming en ontspanningstijd
Tijdsspanne: T2, post (4e week)
|
De verhouding tussen vervorming en relaxatietijd wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T2, post (4e week)
|
|
De verhouding van vervorming en ontspanningstijd
Tijdsspanne: T3, follow-up (6e week)
|
De verhouding tussen vervorming en relaxatietijd wordt gebruikt om de spierstijfheid te beoordelen.
De spierstijfheid van de aangedane en niet-aangetaste onderste extremiteit zal worden beoordeeld met een in de hand gehouden cijferpalpatieapparaat, MyotoPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De proefpersoon wordt gevraagd om in zittende positie te presteren met heupflexie 90°, knieflexie 90°.
De standaard sonde werd direct loodrecht op het huidoppervlak van de aangetaste en niet-aangedane tibiale anterieure en mediale gastrocnemius geplaatst.
Er werd een eerste kracht uitgeoefend; vervolgens werd gedurende 15 milliseconden een extra mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel, wat spiervervorming veroorzaakte.
De resulterende gedempte natuurlijke oscillaties veroorzaakt door de visco-elastische eigenschappen van het zachte weefsel werden geregistreerd met behulp van een ingebouwde versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 3200 Hz.
|
T3, follow-up (6e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022ShamayAcu-tens_Stroke
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .