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Acu-TENS 改善中风患者的睡眠质量

2023年9月20日 更新者：Shamay Ng、The Hong Kong Polytechnic University

穴位经皮神经电刺激 (TENS) (Acu-TENS) 改善睡眠质量、认知功能、运动功能和中风后患者

卒中后睡眠障碍和运动/认知功能障碍是影响老年患者生活质量的常见并发症。 拟议的研究调查了一种类似针灸的方法应用于六个双侧穴位对患有慢性中风的老年人的睡眠质量、运动功能和认知的影响。 该研究将是一项单盲（即只有患者对研究目的不知情）随机对照试验（即随机选择接受治疗的患者），采用前后随访设计，涉及两个被诊断患有失眠症的中风后幸存者（年龄 > 55 岁）的平行组。 参与者将以 1:1 的比例随机分配到两个独立的组，即治疗组或安慰剂组，即经皮穴位神经电刺激 (Acu-TENS) 或安慰剂组。 Acu-TENS 组将接受为期 6 周的治疗，其中包括每周两次的 30 分钟 Acu-TENS + 睡眠卫生计划 (SHP)。 安慰剂组将接受假 Acu-TENS（即断开电路的设备）+ SHP，频率与 Acu-TENS 组相同。 选定的穴位将是手臂上的双侧合谷 (LI4)、曲池 (LI11)、内关 (PC6)、神门 (HT7) 和下肢的三阴交 (SP6) 和足三里 (ST36)。 该研究的主要结果将是通过 ActiGraph 设备和自我报告调查测量的睡眠质量。 次要结果将是运动功能，通过身体性能测试测量，认知，通过计算机电池测量，以及生活质量，通过自我报告调查测量。 所有结果将在基线评估（治疗前）、中期评估（治疗三周后）、治疗后评估（治疗六周后）和随访评估（治疗后两周）进行测量治疗结束）。 据推测，与假 Acu-TENS + SHP 治疗相比，Acu-TENS + SHP 治疗将更好地缓解失眠，改善参与者的认知和运动功能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的研究调查了非侵入性针灸技术（即 穴位经皮神经电刺激； Acu-TENS）应用于六个选定的双侧穴位，以改善患有慢性中风的老年参与者的睡眠质量、运动功能和认知。 该拟议项目旨在调查 Acu-TENS + 睡眠卫生计划 (SHP) 的有效性，与安慰剂刺激 +SHP 相比，对慢性中风老年人的睡眠质量、运动功能和认知以及生活质量的影响。

影响：

  1. 实际意义：拟议的基于临床的随机对照试验将严格研究将 Acu-TENS 应用于选定穴位对慢性中风老年人的睡眠质量、运动功能、认知和生活质量的影响。 这项研究的结果将阐明这种非侵入性针灸治疗失眠和改善慢性中风老年人运动和认知功能的有效性。 这将帮助医疗保健专业人员治疗这种目前缺乏有效治疗方法的高度流行的疾病。
  2. 科学意义：拟议的研究将首次调查 Acu-TENS 对老年卒中后失眠患者的影响。 在严格设计的研究中使用的客观测量将产生高质量的数据并产生严格的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 尚未招聘
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shamay SM Ng, PhD
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Hongkong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

53年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄介乎 55 至 85 岁；
  • 通过磁共振成像或计算机断层扫描诊断为中风超过一年；
  • 能独立行走6米；
  • 简易精神状态检查（MMSE）得分≥18分但小于或等于27分；
  • 在过去 4 周内自我报告睡眠质量差（PSQI，分数≥6）。

排除标准：

  • 有心脏起搏器；
  • 患有无法接受 Acu-TENS 的严重疾病；
  • 正在服用可能影响测量结果的药物；
  • 选定穴位附近有皮肤病变、感染或炎症；
  • 正在参加其他药物/治疗计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Acu-TENS+SHP
120z 双通道 TENS 装置（ECS300A；Neurotrac，Verity Medical LTD，爱尔兰）将用于刺激选定的穴位。 电极将放置在穴位上并连接到 TENS 刺激器。 刺激频率将设置为 100 Hz，脉冲宽度为 0.2 ms。 参与者还将收到一套与小水电相关的说明。 SHP 是一套旨在帮助睡眠和促进健康睡眠习惯的说明。 参与者将被指示在基线评估 (T0) 后阅读指南。
设备：针灸
将使用双通道 TENS 刺激器（ECS300A；Neurotrac，Verity Medical LTD，爱尔兰）。 电极将放置在选定的穴位上（即双侧三阴交 (SP6)、内关 (PC6)、神门 (HT7)、合谷 (LI4)、足三里 (ST36) 和曲池 (LI11)）并连接到 TENS 刺激器。 这些穴位是根据中医和前人研究的结果来选择的。 每个会话的刺激将持续 30 分钟。 刺激参数波形的频率将设置为 100 Hz，方波脉冲将设置为 0.2 毫秒。 刺激的强度将低于运动阈值并低于无法忍受的水平，因此，参与者会感到愉快和轻微的疼痛感。
其他：小水电
SHP 是一套旨在帮助睡眠和促进健康睡眠习惯的说明。 睡眠指南包含有关每个人每天需要多少睡眠、可能影响睡眠的因素以及睡眠障碍的风险因素的信息。 它还包含有关睡眠障碍类型、延迟睡眠综合症、可能影响睡眠质量的失眠行为以及诱导睡眠建议的信息。 参与者将被指示在基线评估 (T0) 后阅读指南。 每次治疗后，研究从业者将加强这些指导，以保持健康的睡眠习惯。
假比较器：Sham Acu-TENS+SHP
参与者将通过外观相同的 TENS 设备接受与 Acu-TENS 组类似的治疗，但电路断开。参与者还将收到一套与 SHP 相关的说明。 SHP 是一套旨在帮助睡眠和促进健康睡眠习惯的说明。 参与者将被指示在基线评估 (T0) 后阅读指南。
其他：小水电
SHP 是一套旨在帮助睡眠和促进健康睡眠习惯的说明。 睡眠指南包含有关每个人每天需要多少睡眠、可能影响睡眠的因素以及睡眠障碍的风险因素的信息。 它还包含有关睡眠障碍类型、延迟睡眠综合症、可能影响睡眠质量的失眠行为以及诱导睡眠建议的信息。 参与者将被指示在基线评估 (T0) 后阅读指南。 每次治疗后，研究从业者将加强这些指导，以保持健康的睡眠习惯。
设备：假针
将使用双通道 TENS 刺激器（ITO Physiotherapy & Rehabilitation, Co, Ltd, Tokyo, Japan）。 电极将放置在选定的穴位上（即双侧三阴交 (SP6)、内关 (PC6)、神门 (HT7)、合谷 (LI4)、足三里 (ST36) 和曲池 (LI11)）并连接到 TENS 刺激器。 这些穴位是根据中医和前人研究的结果来选择的。 每个会话的刺激将持续 30 分钟。 刺激参数波形的频率将设置为 100 Hz，方波脉冲将设置为 0.2 毫秒。 刺激的强度将低于运动阈值并低于无法忍受的水平，因此，参与者会感到愉快和轻微的疼痛感。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：T0，基线
主观睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。 它已在研究和临床环境中用于评估睡眠质量和筛查睡眠障碍。 分数范围从 0 到 21。 得分越高，睡眠质量越差，得分≥6分作为睡眠质量差的分界值。 拟议的研究将使用中文版本。
T0，基线
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：T1，中期（第 2 周）
主观睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。 它已在研究和临床环境中用于评估睡眠质量和筛查睡眠障碍。 分数范围从 0 到 21。 得分越高，睡眠质量越差，得分≥6分作为睡眠质量差的分界值。 拟议的研究将使用中文版本。
T1，中期（第 2 周）
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：T2，后期（第 4 周）
主观睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。 它已在研究和临床环境中用于评估睡眠质量和筛查睡眠障碍。 分数范围从 0 到 21。 得分越高，睡眠质量越差，得分≥6分作为睡眠质量差的分界值。 拟议的研究将使用中文版本。
T2，后期（第 4 周）
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：T3，随访（第 6 周）
主观睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。 它已在研究和临床环境中用于评估睡眠质量和筛查睡眠障碍。 分数范围从 0 到 21。 得分越高，睡眠质量越差，得分≥6分作为睡眠质量差的分界值。 拟议的研究将使用中文版本。
T3，随访（第 6 周）
总睡眠时间
大体时间：T0，基线
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 或同等设备）将用于测量参与者的总睡眠时间（从入睡到醒来的总睡眠时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T0，基线
总睡眠时间
大体时间：T2，后期（第 4 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 或同等设备）将用于测量参与者的总睡眠时间（从入睡到醒来的总睡眠时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T2，后期（第 4 周）
总睡眠时间
大体时间：T3，随访（第 6 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 或同等设备）将用于测量参与者的总睡眠时间（从入睡到醒来的总睡眠时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T3，随访（第 6 周）
睡眠效率
大体时间：T0，基线
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 或同等设备）将用于测量参与者的睡眠效率（在床上试图入睡的总时间的百分比）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T0，基线
睡眠效率
大体时间：T2，后期（第 4 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 或同等设备）将用于测量参与者的睡眠效率（在床上试图入睡的总时间的百分比）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T2，后期（第 4 周）
睡眠效率
大体时间：T3，随访（第 6 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY 或同等设备）将用于测量参与者的睡眠效率（在床上试图入睡的总时间的百分比）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T3，随访（第 6 周）
入睡潜伏期
大体时间：T0，基线
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 或等效设备）将用于测量参与者的入睡潜伏期（入睡时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T0，基线
入睡潜伏期
大体时间：T2，后期（第 4 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 或等效设备）将用于测量参与者的入睡潜伏期（入睡时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T2，后期（第 4 周）
入睡潜伏期
大体时间：T3，随访（第 6 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 或等效设备）将用于测量参与者的入睡潜伏期（入睡时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T3，随访（第 6 周）
入睡后清醒时间
大体时间：T0，基线
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 或等效设备）将用于测量参与者入睡后的清醒时间（从入睡到醒来的总清醒时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T0，基线
入睡后清醒时间
大体时间：T2，后期（第 4 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 或等效设备）将用于测量参与者入睡后的清醒时间（从入睡到醒来的总清醒时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T2，后期（第 4 周）
入睡后清醒时间
大体时间：T3，随访（第 6 周）
活动记录仪（Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, 或等效设备）将用于测量参与者入睡后的清醒时间（从入睡到醒来的总清醒时间）。 体动记录仪是一种非侵入性技术，涉及使用可穿戴设备客观地测量步行方面的睡眠。 因此，活动记录睡眠指标基于睡眠以相对缺乏运动为特征的原则。 参与者将被指示在他们的一条腿上佩戴活动记录仪，并按下事件标记以记录每个评估点（即 T0、T2、T3）连续三天的就寝时间和起床时间。 这一评估的有效性在之前的研究中得到了证实。
T3，随访（第 6 周）
失眠严重程度指数（ISI）
大体时间：T0，基线
失眠严重程度的主观感受将通过失眠严重程度指数来评估。 它包括七个项目，用于衡量入睡和睡眠维持困难（夜间和清晨觉醒）的严重程度、对当前睡眠模式的满意度、失眠对日常功能的不利影响、睡眠问题引起的损害的明显程度、睡眠问题引起的困扰或担忧的程度。 每个项目的评分范围为 0 到 4，总分范围为 0 到 28。 得分越高表示失眠越严重。 拟议的研究将使用中文版本。
T0，基线
失眠严重程度指数（ISI）
大体时间：T1，中期（第 2 周）
失眠严重程度的主观感受将通过失眠严重程度指数来评估。 它包括七个项目，用于衡量入睡和睡眠维持困难（夜间和清晨觉醒）的严重程度、对当前睡眠模式的满意度、失眠对日常功能的不利影响、睡眠问题引起的损害的明显程度、睡眠问题引起的困扰或担忧的程度。 每个项目的评分范围为 0 到 4，总分范围为 0 到 28。 得分越高表示失眠越严重。 拟议的研究将使用中文版本。
T1，中期（第 2 周）
失眠严重程度指数（ISI）
大体时间：T2，后期（第 4 周）
失眠严重程度的主观感受将通过失眠严重程度指数来评估。 它包括七个项目，用于衡量入睡和睡眠维持困难（夜间和清晨觉醒）的严重程度、对当前睡眠模式的满意度、失眠对日常功能的不利影响、睡眠问题引起的损害的明显程度、睡眠问题引起的困扰或担忧的程度。 每个项目的评分范围为 0 到 4，总分范围为 0 到 28。 得分越高表示失眠越严重。 拟议的研究将使用中文版本。
T2，后期（第 4 周）
失眠严重程度指数（ISI）
大体时间：T3，随访（第 6 周）
失眠严重程度的主观感受将通过失眠严重程度指数来评估。 它包括七个项目，用于衡量入睡和睡眠维持困难（夜间和清晨觉醒）的严重程度、对当前睡眠模式的满意度、失眠对日常功能的不利影响、睡眠问题引起的损害的明显程度、睡眠问题引起的困扰或担忧的程度。 每个项目的评分范围为 0 到 4，总分范围为 0 到 28。 得分越高表示失眠越严重。 拟议的研究将使用中文版本。
T3，随访（第 6 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Stroop 颜色和单词测试
大体时间：T0，基线
抑制认知干扰的能力将通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。 Stroop 测试由 3 个子任务组成。 第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。 第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。 第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。 每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。 完成时间和错误数量记录在每个任务中。 的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。 较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
T0，基线
Stroop 颜色和单词测试
大体时间：T1，中期（第 2 周）
抑制认知干扰的能力将通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。 Stroop 测试由 3 个子任务组成。 第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。 第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。 第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。 每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。 完成时间和错误数量记录在每个任务中。 的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。 较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
T1，中期（第 2 周）
Stroop 颜色和单词测试
大体时间：T2，后期（第 4 周）
抑制认知干扰的能力将通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。 Stroop 测试由 3 个子任务组成。 第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。 第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。 第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。 每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。 完成时间和错误数量记录在每个任务中。 的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。 较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
T2，后期（第 4 周）
Stroop 颜色和单词测试
大体时间：T3，随访（第 6 周）
抑制认知干扰的能力将通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。 Stroop 测试由 3 个子任务组成。 第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。 第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。 第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。 每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。 完成时间和错误数量记录在每个任务中。 的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。 较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
T3，随访（第 6 周）
试车测试
大体时间：T0，基线
注意力和认知灵活性将通过试作测试来评估。 测试分为两个部分：A 和 B。在 A 部分，圆圈被编号（即 1 到 25）。 参与者应按照列出的圆圈的数字顺序画线。 在 B 部分，圆圈包括数字（即 1 到 13）和单词（即 A 到 L）；参与者应按照数字和单词之间的特定顺序画线（即 1 到 A 到 2 到 B 等）。 测试将以较短的时间进行计时，表明性能较好。 中风患者的重测信度良好（ICC；A 部分和 B 部分分别为 0.94 和 0.86）
T0，基线
试车测试
大体时间：T1，中期（第 2 周）
注意力和认知灵活性将通过试作测试来评估。 测试分为两个部分：A 和 B。在 A 部分，圆圈被编号（即 1 到 25）。 参与者应按照列出的圆圈的数字顺序画线。 在 B 部分，圆圈包括数字（即 1 到 13）和单词（即 A 到 L）；参与者应按照数字和单词之间的特定顺序画线（即 1 到 A 到 2 到 B 等）。 测试将以较短的时间进行计时，表明性能较好。 中风患者的重测信度良好（ICC；A 部分和 B 部分分别为 0.94 和 0.86）
T1，中期（第 2 周）
试车测试
大体时间：T2，后期（第 4 周）
注意力和认知灵活性将通过试作测试来评估。 测试分为两个部分：A 和 B。在 A 部分，圆圈被编号（即 1 到 25）。 参与者应按照列出的圆圈的数字顺序画线。 在 B 部分，圆圈包括数字（即 1 到 13）和单词（即 A 到 L）；参与者应按照数字和单词之间的特定顺序画线（即 1 到 A 到 2 到 B 等）。 测试将以较短的时间进行计时，表明性能较好。 中风患者的重测信度良好（ICC；A 部分和 B 部分分别为 0.94 和 0.86）
T2，后期（第 4 周）
试车测试
大体时间：T3，随访（第 6 周）
注意力和认知灵活性将通过试作测试来评估。 测试分为两个部分：A 和 B。在 A 部分，圆圈被编号（即 1 到 25）。 参与者应按照列出的圆圈的数字顺序画线。 在 B 部分，圆圈包括数字（即 1 到 13）和单词（即 A 到 L）；参与者应按照数字和单词之间的特定顺序画线（即 1 到 A 到 2 到 B 等）。 测试将以较短的时间进行计时，表明性能较好。 中风患者的重测信度良好（ICC；A 部分和 B 部分分别为 0.94 和 0.86）
T3，随访（第 6 周）
10 米步行测试
大体时间：T0，基线
功能移动性将通过 10 米步行测试进行评估。 将指导参与者在没有帮助的情况下在坚实的地板上行走 10 米的距离，路径畅通。 将在 2 米和 8 米处放置标记。 秒表将在中央 6 米处计时，以评估参与者的加速和减速。 它在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T0，基线
10 米步行测试
大体时间：T1，中期（第 2 周）
功能移动性将通过 10 米步行测试进行评估。 将指导参与者在没有帮助的情况下在坚实的地板上行走 10 米的距离，路径畅通。 将在 2 米和 8 米处放置标记。 秒表将在中央 6 米处计时，以评估参与者的加速和减速。 它在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T1，中期（第 2 周）
10 米步行测试
大体时间：T2，后期（第 4 周）
功能移动性将通过 10 米步行测试进行评估。 将指导参与者在没有帮助的情况下在坚实的地板上行走 10 米的距离，路径畅通。 将在 2 米和 8 米处放置标记。 秒表将在中央 6 米处计时，以评估参与者的加速和减速。 它在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T2，后期（第 4 周）
10 米步行测试
大体时间：T3，随访（第 6 周）
功能移动性将通过 10 米步行测试进行评估。 将指导参与者在没有帮助的情况下在坚实的地板上行走 10 米的距离，路径畅通。 将在 2 米和 8 米处放置标记。 秒表将在中央 6 米处计时，以评估参与者的加速和减速。 它在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T3，随访（第 6 周）
时间到了，去测试
大体时间：T0，基线
步行机动性将通过 Time up and go 测试进行评估。 测试期间，将指导参与者从椅子上站起来，向前走 3 米，转身 180 度，向后走，然后坐在椅子上。 完成此任务所需的时间将通过秒表测量。 该测试在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T0，基线
时间到了，去测试
大体时间：T1，中期（第 2 周）
步行机动性将通过 Time up and go 测试进行评估。 测试期间，将指导参与者从椅子上站起来，向前走 3 米，转身 180 度，向后走，然后坐在椅子上。 完成此任务所需的时间将通过秒表测量。 该测试在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T1，中期（第 2 周）
时间到了，去测试
大体时间：T2，后期（第 4 周）
步行机动性将通过 Time up and go 测试进行评估。 测试期间，将指导参与者从椅子上站起来，向前走 3 米，转身 180 度，向后走，然后坐在椅子上。 完成此任务所需的时间将通过秒表测量。 该测试在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T2，后期（第 4 周）
时间到了，去测试
大体时间：T3，随访（第 6 周）
步行机动性将通过 Time up and go 测试进行评估。 测试期间，将指导参与者从椅子上站起来，向前走 3 米，转身 180 度，向后走，然后坐在椅子上。 完成此任务所需的时间将通过秒表测量。 该测试在中风患者中显示出良好的重测可靠性。
T3，随访（第 6 周）
下肢肌肉力量
大体时间：T0，基线
受影响和未受影响的踝背屈肌和足底屈肌的下肢肌肉力量将通过手持式测力计（Lafayette 手持式测力计型号 1165A，Lafayette Instrument Evaluation，Lafayette，Indiana，USA）进行评估。 受试者将被要求以仰卧位进行表演。 手持式测力计置于第一至第五跖骨头部的前部或后部，分别测量踝背屈肌和足底屈肌的强度。 受试者被置于仰卧位并要求进行 MIVC 3 秒。 每个肌肉群由同一个评分者测试两次，两次测试之间至少休息 30 秒以减少疲劳的影响。 MIVC 的平均值（以千克为单位）用于统计分析。 试验中使用的测力计在社区居住的老年人中显示出出色的评估者间信度和重测信度。
T0，基线
下肢肌肉力量
大体时间：T1，中期（第 2 周）
受影响和未受影响的踝背屈肌和足底屈肌的下肢肌肉力量将通过手持式测力计（Lafayette 手持式测力计型号 1165A，Lafayette Instrument Evaluation，Lafayette，Indiana，USA）进行评估。 受试者将被要求以仰卧位进行表演。 手持式测力计置于第一至第五跖骨头部的前部或后部，分别测量踝背屈肌和跖屈肌的强度。 受试者被置于仰卧位并要求进行 MIVC 3 秒。 每个肌肉群由同一个评分者测试两次，两次测试之间至少休息 30 秒以减少疲劳的影响。 MIVC 的平均值（以千克为单位）用于统计分析。 试验中使用的测力计在社区居住的老年人中显示出出色的评分者间信度和重测信度。
T1，中期（第 2 周）
下肢肌肉力量
大体时间：T2，后期（第 4 周）
受影响和未受影响的踝背屈肌和足底屈肌的下肢肌肉力量将通过手持式测力计（Lafayette 手持式测力计型号 1165A，Lafayette Instrument Evaluation，Lafayette，Indiana，USA）进行评估。 受试者将被要求以仰卧位进行表演。 手持式测力计置于第一至第五跖骨头部的前部或后部，分别测量踝背屈肌和跖屈肌的强度。 受试者被置于仰卧位并要求进行 MIVC 3 秒。 每个肌肉群由同一个评分者测试两次，两次测试之间至少休息 30 秒以减少疲劳的影响。 MIVC 的平均值（以千克为单位）用于统计分析。 试验中使用的测力计在社区居住的老年人中显示出出色的评分者间信度和重测信度。
T2，后期（第 4 周）
下肢肌肉力量
大体时间：T3，随访（第 6 周）
受影响和未受影响的踝背屈肌和足底屈肌的下肢肌肉力量将通过手持式测力计（Lafayette 手持式测力计型号 1165A，Lafayette Instrument Evaluation，Lafayette，Indiana，USA）进行评估。 受试者将被要求以仰卧位进行表演。 手持式测力计置于第一至第五跖骨头部的前部或后部，分别测量踝背屈肌和跖屈肌的强度。 受试者被置于仰卧位并要求进行 MIVC 3 秒。 每个肌肉群由同一个评分者测试两次，两次测试之间至少休息 30 秒以减少疲劳的影响。 MIVC 的平均值（以千克为单位）用于统计分析。 试验中使用的测力计在社区居住的老年人中显示出出色的评分者间信度和重测信度。
T3，随访（第 6 周）
疲劳评估量表
大体时间：T0，基线
一般疲劳将通过疲劳评估量表进行评估。 这是一个10个项目的调查，其中5个项目评估身体疲劳，其余5个项目评估精神疲劳。 总分范围为10～50分，总分≥22分表示疲劳。 拟议的研究将使用中文翻译版本。
T0，基线
疲劳评估量表
大体时间：T1，中期（第 2 周）
一般疲劳将通过疲劳评估量表进行评估。 这是一个10个项目的调查，其中5个项目评估身体疲劳，其余5个项目评估精神疲劳。 总分范围为10～50分，总分≥22分表示疲劳。 拟议的研究将使用中文翻译版本。
T1，中期（第 2 周）
疲劳评估量表
大体时间：T2，后期（第 4 周）
一般疲劳将通过疲劳评估量表进行评估。 这是一个10个项目的调查，其中5个项目评估身体疲劳，其余5个项目评估精神疲劳。 总分范围为10～50分，总分≥22分表示疲劳。 拟议的研究将使用中文翻译版本。
T2，后期（第 4 周）
疲劳评估量表
大体时间：T3，随访（第 6 周）
一般疲劳将通过疲劳评估量表进行评估。 这是一个10个项目的调查，其中5个项目评估身体疲劳，其余5个项目评估精神疲劳。 总分范围为10～50分，总分≥22分表示疲劳。 拟议的研究将使用中文翻译版本。
T3，随访（第 6 周）
抑郁焦虑压力量表
大体时间：T0，基线
参与者的情绪将通过抑郁焦虑压力量表来衡量，这是一项评估抑郁、焦虑和压力的 21 项调查。 每个指标（即抑郁、焦虑和压力）包括七个项目。 分数范围从 0 到 42。 分数越高表示症状越严重。 该量表的可靠性已在前期研究中得到证实。
T0，基线
抑郁焦虑压力量表
大体时间：T1，中期（第 2 周）
参与者的情绪将通过抑郁焦虑压力量表来衡量，这是一项评估抑郁、焦虑和压力的 21 项调查。 每个指标（即抑郁、焦虑和压力）包括七个项目。 分数范围从 0 到 42。 分数越高表示症状越严重。 该量表的可靠性已在前期研究中得到证实。
T1，中期（第 2 周）
抑郁焦虑压力量表
大体时间：T2，后期（第 4 周）
参与者的情绪将通过抑郁焦虑压力量表来衡量，这是一项评估抑郁、焦虑和压力的 21 项调查。 每个指标（即抑郁、焦虑和压力）包括七个项目。 分数范围从 0 到 42。 分数越高表示症状越严重。 该量表的可靠性已在前期研究中得到证实。
T2，后期（第 4 周）
抑郁焦虑压力量表
大体时间：T3，随访（第 6 周）
参与者的情绪将通过抑郁焦虑压力量表来衡量，这是一项评估抑郁、焦虑和压力的 21 项调查。 每个指标（即抑郁、焦虑和压力）包括七个项目。 分数范围从 0 到 42。 分数越高表示症状越严重。 该量表的可靠性已在前期研究中得到证实。
T3，随访（第 6 周）
自然振荡频率
大体时间：T0，基线
自然振荡频率将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T0，基线
自然振荡频率
大体时间：T1，中期（第 2 周）
自然振荡频率将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T1，中期（第 2 周）
自然振荡频率
大体时间：T2，后期（第 4 周）
自然振荡频率将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T2，后期（第 4 周）
自然振荡频率
大体时间：T3，随访（第 6 周）
自然振荡频率将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T3，随访（第 6 周）
与健康相关的生活质量
大体时间：T0，基线
健康相关生活质量将通过 12 项简短调查 (SF-12) 进行评估。 该工具包含八个领域：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 总分范围从 0 到 100，分数越高表明 QoL 越好。
T0，基线
与健康相关的生活质量
大体时间：T1，中期（第 2 周）
健康相关生活质量将通过 12 项简短调查 (SF-12) 进行评估。 该工具包含八个领域：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 总分范围从 0 到 100，分数越高表明 QoL 越好。
T1，中期（第 2 周）
与健康相关的生活质量
大体时间：T2，后期（第 4 周）
健康相关生活质量将通过 12 项简短调查 (SF-12) 进行评估。 该工具包含八个领域：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 总分范围从 0 到 100，分数越高表明 QoL 越好。
T2，后期（第 4 周）
与健康相关的生活质量
大体时间：T3，随访（第 6 周）
健康相关生活质量将通过 12 项简短调查 (SF-12) 进行评估。 该工具包含八个领域：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 总分范围从 0 到 100，分数越高表明 QoL 越好。
T3，随访（第 6 周）
动态刚度
大体时间：T0，基线
动态刚度将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T0，基线
动态刚度
大体时间：T1，中期（第 2 周）
动态刚度将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T1，中期（第 2 周）
动态刚度
大体时间：T2，后期（第 4 周）
动态刚度将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T2，后期（第 4 周）
动态刚度
大体时间：T3，随访（第 6 周）
动态刚度将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T3，随访（第 6 周）
自然振荡的对数衰减
大体时间：T0，基线
自然振荡的对数递减将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T0，基线
自然振荡的对数衰减
大体时间：T1，中期（第 2 周）
自然振荡的对数递减将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T1，中期（第 2 周）
自然振荡的对数衰减
大体时间：T2，后期（第 4 周）
自然振荡的对数递减将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T2，后期（第 4 周）
自然振荡的对数衰减
大体时间：T3，随访（第 6 周）
自然振荡的对数递减将用于评估肌肉刚度。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T3，随访（第 6 周）
机械应力松弛时间
大体时间：T0，基线
机械应力松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T0，基线
机械应力松弛时间
大体时间：T1，中期（第 2 周）
机械应力松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T1，中期（第 2 周）
机械应力松弛时间
大体时间：T2，后期（第 4 周）
机械应力松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T2，后期（第 4 周）
机械应力松弛时间
大体时间：T3，随访（第 6 周）
机械应力松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T3，随访（第 6 周）
变形与松弛时间之比
大体时间：T0，基线
变形率和松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T0，基线
变形与松弛时间之比
大体时间：T1，中期（第 2 周）
变形率和松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T1，中期（第 2 周）
变形与松弛时间之比
大体时间：T2，后期（第 4 周）
变形率和松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T2，后期（第 4 周）
变形与松弛时间之比
大体时间：T3，随访（第 6 周）
变形率和松弛时间将用于评估肌肉僵硬。 受影响和未受影响的下肢的肌肉僵硬将通过手持式数字触诊设备 MyotoPRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）进行评估。 受试者将被要求以坐姿进行，髋关节屈曲 90°，膝关节屈曲 90°。 标准探头直接垂直放置在受影响和未受影响的胫骨前部和内侧腓肠肌的皮肤表面。 施加了初始力；然后，对皮下组织施加额外的机械力 15 毫秒，从而引起肌肉变形。 使用内置加速度计以 3200 Hz 的采样率记录由软组织的粘弹性引起的合成阻尼自然振荡。
T3，随访（第 6 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月12日

首次发布 (实际的)

2022年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022ShamayAcu-tens_Stroke

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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