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키친 멀티사이트 시험 교육 (TKMT)

2025년 9월 30일 업데이트: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)

교육용 주방 다중 사이트 평가판(TK-MT)

이 TK-MT는 건강 코칭 전략을 통해 요리 기술, 영양 교육, 마음 챙김 및 스트레스 감소를 가르치고 움직임을 촉진하며 행동 변화를 최적화하는 1년 간의 양방향 프로그램입니다. 이 연구의 목적은 1차 진료 비만 관리와 함께 12개월 동안 제공되는 의뢰 기반 주방 교육 개입이 실행 가능하고 수용 가능하며 건강 행동 및 비만 예방에 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다. 특히 이 연구의 주요 목표는 개선된 행동 변화(예: 집에서의 요리 증가, 과일 및 야채 섭취, 운동, 수면, 마음챙김 활동), 개선된 실험실 값(예: 공복 혈당, 콜레스테롤, 트리글리세리드 등), 결과적으로 체중과 허리둘레 측정값이 변경됩니다. 가설은 이 새로운 TK-MT 개입에 참여함으로써 집에서 건강하고 맛있고 저렴한 식사를 요리하는 방법을 배우는 것입니다. 좋은 영양의 원리 이해(Harvard Healthy Eating Plate 기반) 운동을 일상 생활에 보다 효과적으로 통합; 스트레스 감소 및 마음챙김 및 수면 증가; 개인 동기 부여를 활용하기 위해 건강 코칭의 원칙에 접근하는 것은 본 연구 기간 동안(16주 집중, 8개월 부스터, 총 12 개월) 그러나 평생 동안.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California Los Angelos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Harvard Coordinating Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth Health
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UTHealth Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 능력
  • 독립적으로 생활하는 성인
  • 영어 사용 가능자
  • 30~70세(독립적으로 생활하는 성인 포획)
  • I급 또는 II급 비만 진단(BMI 30-39.9) kg/m2)
  • 다음 대사 마커 중 하나의 이상(포도당, 인슐린, ALT/AST 및 콜레스테롤, 트리글리세라이드, LDL, HDL 및 콜레스테롤을 포함한 지질의 공복 혈장 농도 HDL 콜레스테롤 비율 및 트리글리세라이드 HDL 콜레스테롤 비율)
  • 다음을 포함하여 18개월 연구에 참여 가능하고 기꺼이 할 의향이 있습니다: 16주 연속 수업; 8 월 1회 수업; 0, 4, 12, 18개월 평가와 함께.

    • 참가자는 모집 시점에 직접 또는 가상으로 약속할 수 있어야 합니다.
  • 카메라가 있는 장치(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)에 액세스하고 가정에서 안정적인 인터넷 연결

    • 장치를 독립적으로 작동할 수 있음
  • 작동 가능한 최소한의 조리 기구; 특히 집에서 쿡탑과 오븐.

생체 인식 및 인체 측정 마커:

  • 공복 혈당 - 최소: 100 mg/dL; 최대: 125mg/dL
  • 헤모글로빈 A1C - 최소: 5.7% 최대: 6.4%
  • 트리글리세리드 - 최소: 150 mg/dL; 최대: 500mg/dL
  • LDL - 최소: 130mg/dL; 최대: 190mg/dL
  • HDL - 최소: 남성 < 40 mg/dL; 여성 < 50mg/dL
  • LDL/HDL 비율 - 최소: 남성 > 3.0; 여성 > 2.5
  • 혈압 - 최소: 수축기 130mmHg 및 확장기 <80mmHg; 최대: PCP 당 통제되지 않은 HTN
  • 허리 둘레 - 최소: 남성 > 94cm; 여성 > 80cm
  • ALT - 최소: 남성 > 55 단위/L; 여성 > 30 단위/L; 최대: 4배 제한

제외 기준:

  • 음식 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응
  • 향후 18개월 내에 다른 지역으로 이전
  • 연구 의료 책임자가 평가한 비만 또는 당뇨병 약물(메트포르민 제외) 복용
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병의 현재 또는 과거 진단(과거 임신성 당뇨병 제외)
  • 심한 비만의 병력(BMI>=40kg/m2)
  • 비만 수술의 역사
  • 채용 당시 공식 종단 요리 또는 체중 관리 프로그램(예: 모든 스마트폰 앱, 가상 수업 또는 대면 수업 또는 코칭)에 현재 또는 계획된(연구 기간 동안) 참여
  • 지난 12개월 동안 정신과 입원
  • 중요한 정신 건강 진단 또는 최근 생명을 위협하는 질병(불안정한 심혈관 질환 포함)의 병력
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
  • 프로그램 참여에 대한 다이어트/운동 금기 사항
  • 책임 연구원 또는 연구 기관 PI의 판단에 따라 연구 참여 또는 각 기관의 PI에 의해 결정된 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 제한
  • 수감자, 임산부 및 향후 18개월 동안 임신할 계획이 있는 여성
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 프로토콜에 따라 현지 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
  • 모든 학습 관련 활동에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자들은 처음 16주 집중 기간 동안 일주일에 한 번 2시간 그룹 설정으로 함께 모인 다음, 개입 부스터의 나머지 8개월 동안 한 달에 한 번 2시간 모임으로 변경됩니다. 후속 조치는 장기적인 변화를 평가하기 위해 최종 중재 수업 후 6개월 후에 발생합니다. 총 연구 기간은 18개월입니다.

중재 부문의 참가자는 먼저 실습 요리 기술, 식이 권장 사항(Harvard Healthy Eating Plate에 설명된 대로), 마음챙김 및 스트레스 감소 기술, 활동 및 움직임 기술, 행동 변화. 다음으로 그들은 8개월 동안 월간 부스터 클래스에 참석하고 18개월에 결과의 지속 가능성에 대한 최종 평가를 받게 됩니다. 세션은 요리사 교육자, 영양사, 건강 코치 또는 의사의 조합에 의해 진행됩니다.

이 연구는 4개의 주방 교육 프로그램 기관의 개인 2개 집단으로 구성됩니다. 각 기관은 치료 그룹과 통제 그룹을 모두 포함하여 각 주기마다 프로그램의 1-2주기를 실행합니다. 각 개인 코호트는 최대 80명으로 구성됩니다. 40개 블록은 개입에 무작위로 배정되고 통제 그룹의 40개는 일반 표준 치료를 받습니다(그 다음에는 PCP가 따름).

간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 표준(즉, 주치의로부터 일상적인 진료를 계속 받음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참조 번호에 따른 프로그램 타당성
기간: 처음 3개월
받은 완료된 추천 수
처음 3개월
추천률에 따른 프로그램 타당성
기간: 처음 3개월
다음 공식을 사용하여 계산: (등록 # # 참조)
처음 3개월
등록자 수에 따른 프로그램 타당성
기간: 처음 3개월
연구에 등록한 참가자 수
처음 3개월
등록률에 따른 프로그램 타당성
기간: 처음 3개월
다음 공식을 사용하여 계산: [등록자 수 / (추천 및 적격자 수)].
처음 3개월
적격하지만 등록되지 않은 프로그램 타당성
기간: 처음 3개월
자격이 있지만 등록하지 않은 사람의 수 및 이유
처음 3개월
프로그램 출석 변경
기간: 16개의 주간 집중 세션과 8개의 월간 부스터 세션 각각에서
참가자가 참석하는 수업 수는 프로그램 출석으로 계산됩니다. 이 결과는 프로그램 출석을 기반으로 프로그램 실행 가능성을 측정합니다.
16개의 주간 집중 세션과 8개의 월간 부스터 세션 각각에서
프로그램 완료에 따른 프로그램 타당성
기간: 생후 12개월
완료 프로그램 수(세션의 >80%로 정의됨)
생후 12개월
시간 경과에 따른 완료율 변화
기간: 16개의 주간 집중 세션과 8개의 월간 부스터 세션 각각에서
이수율은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (# 모든 수업 완료 / # 등록). 이 결과는 완료율을 기반으로 프로그램 실행 가능성을 측정합니다.
16개의 주간 집중 세션과 8개의 월간 부스터 세션 각각에서
수용 가능한 완료율에 기반한 프로그램 타당성
기간: 생후 12개월
다음 공식을 사용하여 계산: (>75% 세션 / # 등록)
생후 12개월
평가 완료율 변경
기간: 16주차 세션마다, 4개월 추적, 8개월 세션마다, 12개월 추적, 18개월 추적
평가 완료율은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (# 모든 평가 완료 / # 등록). 이 결과는 평가 완료율을 기반으로 프로그램 타당성을 측정하게 됩니다.
16주차 세션마다, 4개월 추적, 8개월 세션마다, 12개월 추적, 18개월 추적
화면 실패 횟수에 따른 프로그램 타당성
기간: 처음 3개월
추천되었지만 자격이 없는 사람의 수 및 이유
처음 3개월
인출(탈락) 횟수에 따른 프로그램 타당성
기간: 18개월에 (각 코호트당)
연구에서 공식적으로 탈퇴한 등록 참가자 수 및 탈퇴 이유
18개월에 (각 코호트당)
후속 조치를 위해 손실된 숫자를 기반으로 한 프로그램 타당성(감소)
기간: 6개월에 (각 코호트당)
세션에 참석하지 못하여 후속 조치를 위해 연락할 수 없는 번호
6개월에 (각 코호트당)
참가자 인터뷰의 질적 구성 요소를 기반으로 한 프로그램 수용성.
기간: 생후 12개월 또는 생후 13개월의 마지막 수업 후

이 결과는 참가자 인터뷰의 질적 구성 요소를 기반으로 프로그램 수용성을 측정합니다.

주제별 분석은 개방형 및 집중 코딩을 사용하는 정성 분석 소프트웨어를 통한 필사를 통해 중앙 Harvard 팀에서 수행합니다. 우리는 iScribed.com을 사용할 수 있습니다 (또는 승인된 서비스) 및 인터뷰 기록 및 분석을 위한 Dedoose 또는 유사한 프로그램.

생후 12개월 또는 생후 13개월의 마지막 수업 후
직원 인터뷰를 기반으로 한 프로그램 수용성.
기간: 생후 12개월 또는 생후 13개월의 마지막 수업 후

이 결과는 직원 인터뷰의 질적 구성 요소를 기반으로 프로그램 수용성을 측정합니다.

주제별 분석은 개방형 및 집중 코딩을 사용하는 정성 분석 소프트웨어를 통한 필사를 통해 중앙 Harvard 팀에서 수행합니다. 우리는 iScribed.com을 사용할 수 있습니다 (또는 승인된 서비스) 및 인터뷰 기록 및 분석을 위한 Dedoose 또는 유사한 프로그램.

생후 12개월 또는 생후 13개월의 마지막 수업 후
참여자에 대한 개방형 설문 항목에 따른 프로그램 수용성 변화.
기간: 기준선, 4개월, 12개월 및 18개월

이 결과는 개방형 설문 항목의 질적 구성 요소를 기반으로 프로그램 수용 가능성의 변화를 측정합니다.

주제별 분석은 개방형 및 집중 코딩을 사용하는 정성 분석 소프트웨어를 통한 필사를 통해 중앙 Harvard 팀에서 수행합니다. 우리는 iScribed.com을 사용할 수 있습니다 (또는 승인된 서비스) 및 인터뷰 기록 및 분석을 위한 Dedoose 또는 유사한 프로그램.

기준선, 4개월, 12개월 및 18개월
수업 후 설문 조사를 기반으로 한 프로그램 수용 가능성의 변화.
기간: 16개의 주간 집중 세션과 8개의 월간 부스터 세션이 각각 끝난 후.

이 결과는 수업 후 설문조사의 정량적 요소를 기반으로 프로그램 수용도의 변화를 측정한 것입니다. 구체적으로 [1-5] 리커트 척도(1은 덜 우호적인 응답, 5는 더 우호적인 응답)를 사용하여 참가자 만족도 및 경험의 변화를 수집합니다.

기술 통계(평균, 중앙값, 비율, 95% 신뢰 구간[CI])를 계산하고 데이터를 분석하여 변화를 평가합니다. paired t-test는 연속 측정의 사전/사후 변화를 평가합니다.

16개의 주간 집중 세션과 8개의 월간 부스터 세션이 각각 끝난 후.
참가자 만족도를 다루는 기타 정량적 설문 조사 항목을 기반으로 한 프로그램 수용 가능성의 변화.
기간: 각 16주 집중 세션, 4개월 추적, 8개월 각 부스터 세션, 12개월 추적 및 18개월 추적

이 결과는 참가자 만족도를 다루는 다른 정량적 설문 조사의 정량적 구성 요소를 기반으로 프로그램 수용도의 변화를 측정하고 있습니다.

기술 통계(평균, 중앙값, 비율, 95% 신뢰 구간[CI])를 계산하고 데이터를 분석하여 변화를 평가합니다. paired t-test는 연속 측정의 사전/사후 변화를 평가합니다.

각 16주 집중 세션, 4개월 추적, 8개월 각 부스터 세션, 12개월 추적 및 18개월 추적
참가자 인터뷰를 기반으로 한 프로그램 구현의 충실도 변화.
기간: 생후 12개월 또는 생후 13개월의 마지막 수업 후

참가자와의 반구조화된 인터뷰는 참가자의 요구 사항, 인식된 혁신의 필요성 및 참가자 피드백을 충족하는 데 방해가 되는 장애물과 촉진제를 평가합니다.

질적 측정: 주제별 분석은 두 명의 연구원이 독립적으로 성적표를 읽고 공개 및 집중 코딩을 수행할 것입니다. 개방형 질문 항목도 TK 참가자 평가 도구를 평가하고 정성적 데이터에 포함됩니다. iScribed.com Dedoose 또는 이와 유사한 프로그램이 인터뷰 기록 및 분석에 사용될 수 있습니다.

생후 12개월 또는 생후 13개월의 마지막 수업 후
참여자에 대한 개방형 설문 항목을 기반으로 프로그램 구현의 충실도 변화.
기간: 기준선, 4개월, 12개월 및 18개월

이 결과는 개방형 설문 조사 항목을 통해 참가자가 보고한 장벽 및 촉진자를 기반으로 프로그램 구현의 충실도 변화를 측정합니다.

질적 측정: 주제별 분석은 두 명의 연구원이 독립적으로 성적표를 읽고 공개 및 집중 코딩을 수행할 것입니다. 개방형 질문 항목도 TK 참가자 평가 도구를 평가하고 정성적 데이터에 포함됩니다.

기준선, 4개월, 12개월 및 18개월
TK 평가 도구에 대한 의견 변경.
기간: 기본 및 4개월

이 결과는 TK 평가 도구에 대한 피드백을 수집하는 데 사용되는 양적 참가자 설문지를 기반으로 프로그램 구현의 충실도 변화를 측정합니다.

참가자는 TK 평가 도구에 대한 피드백을 얻기 위해 설문지를 작성합니다. 이 양적 설문지는 바이너리 및 리커트 척도 기반 응답을 수집합니다. 설문지의 응답은 총체적으로 의견의 변화를 계산하는 데 사용됩니다.

기본 및 4개월
건강의 사회경제적 결정요인
기간: 기준선
참가자 인구 통계에서 건강 정보의 사회 경제적 결정 요인
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TK 참가자 평가 결과 변경
기간: 기준선, 4, 12, 18개월
TK 참가자 평가는 영양, 운동, 요리 습관, 수면 행동, 기본 의료 정보, 변화에 대한 준비, 마음 챙김 및 원격 의료 경험을 평가하는 조사자가 만든 검증되지 않은 건강 습관 설문 조사입니다. 개별 설문 조사 질문에는 다양한 응답 범주가 있습니다. 예를 들어, 변화에 대한 헌신은 1에서 10까지의 척도를 사용하여 평가되며, 1은 덜 호의적인 반응이고 10은 더 호의적인 반응입니다.
기준선, 4, 12, 18개월
수정된 PDQS-30일 평가로 측정한 영양 또는 식이 소비 및 패턴의 변화
기간: 기준선, 4, 12, 18개월
과일, 야채 및 기타 식습관에 대한 참가자의 자가 보고식 식습관으로 측정되었습니다. 더 건강한 식이 패턴과 관련된 점수는 건강하지 않은 패턴에 대해 더 높고 낮습니다.
기준선, 4, 12, 18개월
운동 활력 징후(EVS)로 측정한 움직임 및 운동의 변화
기간: 기준선 4, 12, 18개월
EVS는 "평균적으로 일주일에 며칠 정도 중등도에서 격렬한 운동(빠르게 걷기 등)을 하십니까?"에 대한 응답을 곱하여 계산합니다. 그리고 "이 수준에서 하루 평균 몇 분 동안 운동을 하십니까?" 적당하거나 격렬한 운동의 하루 분을 표시하기 위해.
기준선 4, 12, 18개월
APA DSM5로 측정한 수면의 질과 양의 변화
기간: 기준선 4, 12, 18개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 수면 장애 기기는 수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복에 대한 자가 보고 인식을 평가합니다. 여기에는 수면의 적절성과 만족에 대한 인식뿐만 아니라 잠을 자거나 잠을 유지하는 데 있어 인지된 어려움과 우려가 포함됩니다.
기준선 4, 12, 18개월
일반적으로 마음챙김의 변화, 그리고 FMI 마음챙김 설문지로 측정한 식사와 요리에 적용됨
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)는 마음 챙김을 평가하는 도구입니다.
기준선, 4, 12 및 18개월
University Rhode Island Change Assessment Scale(URICA): Short Form for Physical Health Behavior State로 측정한 변화 준비도의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
체중 문제를 바꾸는 것에 대한 응답자의 느낌에 대한 자가 보고식 설문 조사. 총 점수는 준비 점수라고도 하며, 범위는 -2에서 +14(나쁜 순)이며, 사색, 행동 및 항목 유지를 위한 노력에 대한 응답 수단의 합계에서 사전 숙고 응답의 평균을 빼서 계산합니다. .
기준선, 4, 12 및 18개월
평가를 강화하기 위해 기존 평가 도구뿐만 아니라 추가 단일 설문 항목을 사용하여 요리 빈도 및 역량
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
Condrasky의 식사/요리 과일 및 채소 평가에 대한 자기 효능감: 요리에 대한 자가 보고 태도 및 자신과 가족에게 음식을 제공하기 위해 제공된 신선한 과일 및 채소의 사용에 의해 측정된 요리 태도.
기준선, 4, 12 및 18개월
RAND 20-Item Short Form Health Survey로 측정한 삶의 질, 일과 삶의 균형의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
삶의 질은 20개 항목의 Short Form Survey Instrument(SF-20)를 사용하여 평가됩니다. RAND Corporation에서 개발했습니다. SF-20은 신체적, 사회적 기능 및 제한, 정신 건강, 활력, 통증, 일반적인 건강 인식 및 건강 변화를 포함하는 8가지 차원을 측정하는 전반적인 건강을 평가하는 데 사용되는 잘 수용되고 유효한 설문 조사입니다.
기준선, 4, 12 및 18개월
Gallup Poll 요리 빈도 설문지에 의해 측정된 요리 빈도의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
요리 빈도 설문지는 지난주에 집에서 점심 또는 저녁을 먹고 요리하는 빈도를 측정합니다.
기준선, 4, 12 및 18개월
수업 피드백 설문조사로 측정한 수업 세션의 전반적인 평가 및 인상.
기간: 16개의 주간 집중 세션과 8개의 월별 부스터 세션이 끝날 때마다
수업 피드백 설문조사는 수업 세션의 전반적인 평가와 인상을 평가합니다.
16개의 주간 집중 세션과 8개의 월별 부스터 세션이 끝날 때마다
공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
공복 혈당(mg/dL)
기준선, 4, 12 및 18개월
공복 인슐린의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
공복 인슐린(mg/dL)
기준선, 4, 12 및 18개월
공복 지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
총 콜레스테롤(mg/dL), 트리글리세리드(mg/dL), HDL(mg/dL) 및 LDL(mg/dL)
기준선, 4, 12 및 18개월
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
헤모글로빈 A1c mmol/mol
기준선, 4, 12 및 18개월
ALT의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
헤모글로빈 ALT(mg/dL)
기준선, 4, 12 및 18개월
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
혈압(mmHg)
기준선, 4, 12 및 18개월
확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
혈압(mmHg)
기준선, 4, 12 및 18개월
체중의 변화
기간: 기준선에서 각 16주 집중 세션, 4개월 후속 조치, 각 8개월 부스터 세션, 12개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
체중이 측정됩니다 (kg)
기준선에서 각 16주 집중 세션, 4개월 후속 조치, 각 8개월 부스터 세션, 12개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
신장(cm) 및 체중(kg)을 사용하여 체질량 지수(kg/m^2)를 계산합니다.
기준선, 4, 12 및 18개월
허리둘레의 변화
기간: 기준선, 4, 12 및 18개월
허리 둘레는 측정됩니다 (cm)
기준선, 4, 12 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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