Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисайтовая пробная версия Learning Kitchen (TKMT)

30 сентября 2025 г. обновлено: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Многосайтовая пробная версия Learning Kitchen (TK-MT)

Этот TK-MT представляет собой интерактивную годовую программу, которая обучает кулинарным навыкам, питанию, внимательности и снижению стресса, способствует движению и оптимизирует изменение поведения с помощью стратегий коучинга здоровья. Целью данного исследования является проверка возможности, приемлемости и эффективности обучения на кухне по направлениям, предлагаемого в течение 12 месяцев в дополнение к лечению ожирения на уровне первичной медико-санитарной помощи, для улучшения поведения в отношении здоровья и профилактики ожирения. В частности, основная цель исследования состоит в том, чтобы предоставить доказательства улучшения поведения (например, увеличение времени приготовления пищи дома, потребления фруктов и овощей, физических упражнений, сна, осознанной деятельности), улучшения лабораторных показателей (например, уровня глюкозы в крови натощак, холестерина, триглицериды и др.), и, как следствие, изменение показателей массы тела и окружности талии. Гипотеза состоит в том, что, участвуя в этом новом вмешательстве TK-MT, научившись готовить здоровую, вкусную и недорогую еду дома; понимание принципов правильного питания (на основе Гарвардской тарелки здорового питания); более эффективное включение физических упражнений в повседневную жизнь; снижение стресса и повышение внимательности и сна; и, имея доступ к принципам коучинга здоровья - чтобы использовать личные мотивы - может предоставить платформу для преобразования людей и, следовательно, их здоровья, не только на время этого исследования (16 недель интенсивно, 8 месяцев бустеров, всего 12 месяцев), а на всю жизнь.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angelos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Harvard Coordinating Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Dartmouth Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UTHealth Houston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способность к согласию
  • Взрослые, живущие самостоятельно
  • английский грамотный
  • Возраст 30-70 лет (для съемки взрослых, живущих самостоятельно)
  • Диагностика ожирения I или II степени (ИМТ 30-39,9). кг/м2)
  • Нарушение одного из следующих метаболических маркеров (концентрации глюкозы, инсулина, АЛТ/АСТ и липидов в плазме натощак, включая холестерин, триглицериды, ЛПНП, ЛПВП и холестерин, отношение холестерина ЛПВП и соотношение триглицеридов и холестерина ЛПВП)

  • Доступны и готовы принять участие в 18-месячном обучении, включая: 16 последовательных еженедельных занятий; 8 занятий раз в месяц; наряду с оценками в 0, 4, 12 и 18 месяцев.

    • Участники должны быть в состоянии принять участие как лично, так и виртуально во время набора

  • Доступ к устройству с камерой (смартфон, планшет, компьютер) и надежное подключение к Интернету в их доме

    • Способен управлять устройством независимо
  • Минимальная действующая техника для приготовления пищи; конкретно плита и духовка дома.

Биометрические и антропометрические маркеры:

  • Глюкоза натощак - минимум: 100 мг/дл; максимум: 125 мг/дл
  • Гемоглобин A1C - минимум: 5,7% максимум: 6,4%
  • Триглицериды - минимум: 150 мг/дл; максимум: 500 мг/дл
  • ЛПНП - минимум: 130 мг/дл; максимум: 190 мг/дл
  • ЛПВП - минимум: мужчины < 40 мг/дл; женщины < 50 мг/дл
  • Соотношение ЛПНП/ЛПВП - минимум: мужчины > 3,0; женщины > 2,5
  • Артериальное давление - минимальное: систолическое 130 мм рт.ст. и диастолическое <80 мм рт.ст.; максимум: неконтролируемая АГ на одного лечащего врача
  • Окружность талии - минимум: мужчины > 94 см; женщины > 80 см
  • АЛТ - минимум: мужчины > 55 ед/л; женщины > 30 ед/л; максимум: 4x предел

Критерий исключения:

  • Анафилактическая реакция на пищевые аллергены
  • Переезд за пределы района в ближайшие 18 месяцев
  • Прием лекарств от ожирения или диабета (за исключением метформина) по оценке медицинского директора исследования
  • Диагноз диабета 1 или 2 типа в настоящее время или в прошлом (за исключением гестационного диабета в прошлом)
  • Тяжелое ожирение в анамнезе (ИМТ>=40 кг/м2)
  • История бариатрической хирургии
  • Текущее или запланированное (во время обучения) участие в официальной продольной кулинарной программе или программе управления весом на момент набора (т. е. любые приложения для смартфонов, виртуальные занятия, личные занятия или коучинг)
  • Психиатрическая госпитализация за последние 12 месяцев
  • История серьезных диагнозов психического здоровья или недавних опасных для жизни заболеваний (включая нестабильное сердечно-сосудистое заболевание)
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев
  • Диета/физические противопоказания к участию в программе
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие ограничения, которые, по мнению главного исследователя или ИП исследовательского центра, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколам вмешательства, определенным ИП каждого центра.
  • Заключенные, беременные женщины и женщины, планирующие забеременеть в течение следующих 18 месяцев.
  • Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться в соответствии с протоколом с местным исследовательским персоналом.
  • Нежелание или неспособность участвовать во всех мероприятиях, связанных с учебой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы будут собираться вместе в двухчасовой групповой обстановке один раз в неделю в течение первых 16 недель интенсива, а затем переходить на двухчасовые собрания один раз в месяц в течение оставшихся 8 месяцев поддержки вмешательства. Последующее наблюдение будет происходить через 6 месяцев после последнего занятия по вмешательству для оценки долгосрочных изменений. Общий срок обучения составит 18 месяцев.
Поведенческий: Совместная учебная программа по кухне

Участники интервенционной группы сначала пройдут 16 недель интенсивных двухчасовых занятий, посвященных практическим навыкам приготовления пищи, диетическим рекомендациям (как описано в Гарвардской тарелке здорового питания), навыкам внимательности и снижения стресса, методам активности и движения, а также инструментам для изменение поведения. Затем они будут посещать ежемесячные дополнительные занятия в течение 8 месяцев с окончательной оценкой устойчивости результатов через 18 месяцев. Занятия будут проводиться преподавателем-поваром, диетологом, тренером по здоровью или врачом.

Исследование будет состоять из 2 когорт людей из 4 учебных заведений с программой обучения кухне. Каждое учреждение будет проводить один-два цикла программы, каждый из которых будет включать как лечебную, так и контрольную группу. Каждая отдельная когорта будет состоять максимум из 80 человек; с 40 блоками, рандомизированными для вмешательства, и 40 в контрольной группе, получающей стандартную медицинскую помощь (с последующим их основным лечащим врачом).
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получает клиническую помощь в обычном стандарте (т.е. продолжать получать обычную помощь от лечащего врача)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы на основе количества упомянутых
Временное ограничение: первые 3 месяца
Количество полученных рефералов
первые 3 месяца
Осуществимость программы на основе реферальной ставки
Временное ограничение: первые 3 месяца
Рассчитывается по следующей формуле: (количество зачисленных / # рекомендованных)
первые 3 месяца
Осуществимость программы в зависимости от количества зарегистрированных
Временное ограничение: первые 3 месяца
количество участников, включенных в исследование
первые 3 месяца
Осуществимость программы в зависимости от уровня зачисления
Временное ограничение: первые 3 месяца
Рассчитывается по следующей формуле: [количество зачисленных / (количество рекомендованных и подходящих)].
первые 3 месяца
Осуществимость программы на основе правомочных, но не зачисленных
Временное ограничение: первые 3 месяца
Количество людей, имеющих право, но не зачисленных, и причина
первые 3 месяца
Изменение посещаемости программы
Временное ограничение: на каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий с последующими 8 ежемесячными бустерными сессиями
Количество посещенных занятий засчитывается как посещаемость программы. Этот результат будет измерять осуществимость программы на основе посещаемости программы.
на каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий с последующими 8 ежемесячными бустерными сессиями
Осуществимость программы на основе завершения программы
Временное ограничение: в 12 месяцев
Число завершенных программ (определяется как >80% сеансов)
в 12 месяцев
Изменение скорости завершения с течением времени
Временное ограничение: на каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий с последующими 8 ежемесячными бустерными сессиями
Уровень завершения рассчитывается по следующей формуле: (количество окончивших все занятия / # зачисленных). Этот результат будет измерять осуществимость программы на основе процента завершения.
на каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий с последующими 8 ежемесячными бустерными сессиями
Осуществимость программы на основе приемлемого уровня завершения
Временное ограничение: в 12 месяцев
Рассчитывается по следующей формуле: (>75% сеансов / # зачисленных)
в 12 месяцев
Изменение показателя завершения оценки
Временное ограничение: на каждом из 16 еженедельных сеансов, 4 месяца последующего наблюдения, каждого из 8 ежемесячных сеансов, 12 месяцев последующего наблюдения и 18 месяцев последующего наблюдения
Показатель завершенных экзаменов рассчитывается по следующей формуле: (количество прошедших все экзамены / # зачисленных). Этот результат будет измерять осуществимость программы на основе показателя завершения оценки.
на каждом из 16 еженедельных сеансов, 4 месяца последующего наблюдения, каждого из 8 ежемесячных сеансов, 12 месяцев последующего наблюдения и 18 месяцев последующего наблюдения
Выполнимость программы на основе количества отказов экрана
Временное ограничение: первые 3 месяца
Количество людей, направленных, но не отвечающих требованиям, и причина
первые 3 месяца
Выполнимость программы в зависимости от количества отзывов (отсева)
Временное ограничение: в 18 месяцев (на каждую когорту)
Количество зарегистрированных участников, официально вышедших из исследования, и причина выхода
в 18 месяцев (на каждую когорту)
Осуществимость программы на основе количества потерянных для последующего наблюдения (отсева)
Временное ограничение: в 6 месяцев (на каждую когорту)
Число тех, кто не посетил сеансы и с которыми не удалось связаться для последующего наблюдения
в 6 месяцев (на каждую когорту)
Приемлемость программы на основе качественных компонентов, полученных в результате опроса участников.
Временное ограничение: после последнего занятия в 12 месяцев или в течение 13 месяцев

Этот результат измеряет приемлемость программы на основе качественных компонентов опросов участников.

Тематический анализ будет проводиться центральной командой Гарварда посредством транскрипции с помощью программного обеспечения для качественного анализа с использованием открытого, а затем целенаправленного кодирования. Мы можем использовать iScribed.com (или утвержденный сервис) и Dedoose или аналогичные программы для расшифровки и анализа интервью.
после последнего занятия в 12 месяцев или в течение 13 месяцев
Приемлемость программы на основе интервью с персоналом.
Временное ограничение: после последнего занятия в 12 месяцев или в течение 13 месяцев

Этот результат измеряет приемлемость программы на основе качественных компонентов интервью с персоналом.

Тематический анализ будет проводиться центральной командой Гарварда посредством транскрипции с помощью программного обеспечения для качественного анализа с использованием открытого, а затем целенаправленного кодирования. Мы можем использовать iScribed.com (или утвержденный сервис) и Dedoose или аналогичные программы для расшифровки и анализа интервью.
после последнего занятия в 12 месяцев или в течение 13 месяцев
Изменение приемлемости программы на основе открытых пунктов опроса для участников.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев и 18 месяцев

Этот результат измеряет изменение приемлемости программы на основе качественных компонентов открытых вопросов обследования.

Тематический анализ будет проводиться центральной командой Гарварда посредством транскрипции с помощью программного обеспечения для качественного анализа с использованием открытого, а затем целенаправленного кодирования. Мы можем использовать iScribed.com (или утвержденный сервис) и Dedoose или аналогичные программы для расшифровки и анализа интервью.
исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев и 18 месяцев
Изменение приемлемости программы на основе опросов после занятий.
Временное ограничение: после каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий, за которыми следуют 8 ежемесячных бустерных сессий.

Этот результат измеряет изменение приемлемости программы на основе количественных компонентов опросов после занятий. В частности, будут собраны изменения в удовлетворенности и опыте участников с использованием шкалы Лайкерта [1-5] (1 — менее благоприятный ответ, а 5 — более благоприятный ответ).

Будет рассчитана описательная статистика (среднее значение, медианы, пропорции, 95% доверительные интервалы [ДИ]), и данные будут проанализированы для оценки изменений. Парный t-критерий будет оценивать изменения до и после непрерывных измерений.
после каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий, за которыми следуют 8 ежемесячных бустерных сессий.
Изменение приемлемости программы на основе других количественных показателей опроса, касающихся удовлетворенности участников.
Временное ограничение: на каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий, последующем наблюдении через 4 месяца, каждой из 8 ежемесячных дополнительных сессий, последующем наблюдении через 12 месяцев и последующем наблюдении через 18 месяцев

Этот результат измеряет изменение приемлемости программы на основе количественных компонентов других количественных опросов, посвященных удовлетворенности участников.

Будет рассчитана описательная статистика (среднее значение, медианы, пропорции, 95% доверительные интервалы [ДИ]), и данные будут проанализированы для оценки изменений. Парный t-критерий будет оценивать изменения до и после непрерывных измерений.
на каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий, последующем наблюдении через 4 месяца, каждой из 8 ежемесячных дополнительных сессий, последующем наблюдении через 12 месяцев и последующем наблюдении через 18 месяцев
Изменение достоверности реализации программы на основе опроса участников.
Временное ограничение: после последнего занятия в 12 месяцев или в течение 13 месяцев

Полуструктурированные интервью с участниками оценят барьеры и факторы, способствующие удовлетворению потребностей участников, предполагаемую потребность в инновациях и отзывы участников.

Качественные показатели: Тематический анализ будет проводиться двумя исследователями, которые будут независимо читать стенограммы и проводить открытое, а затем целенаправленное кодирование. Вопросы открытого вопросника также будут оценивать инструмент оценки участников ТЗ и будут включены для качественных данных. iScribed.com и Dedoose или аналогичные программы могут использоваться для расшифровки и анализа интервью.
после последнего занятия в 12 месяцев или в течение 13 месяцев
Изменение достоверности реализации программы на основе открытых пунктов опроса для участников.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев и 18 месяцев

Этот результат измеряет изменение точности реализации программы на основе барьеров и фасилитаторов, о которых сообщили участники в открытых пунктах опроса.

Качественные показатели: Тематический анализ будет проводиться двумя исследователями, которые будут независимо читать стенограммы и проводить открытое, а затем целенаправленное кодирование. Вопросы открытого вопросника также будут оценивать инструмент оценки участников ТЗ и будут включены для качественных данных.
исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев и 18 месяцев
Изменение мнения об инструменте оценки ТЗ.
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.

Этот результат измеряет изменение точности реализации программы на основе количественного вопросника участников, используемого для сбора отзывов об инструменте оценки ТЗ.

Участники заполнят анкету, чтобы получить отзывы об инструменте оценки ТЗ. Этот количественный вопросник будет собирать бинарные ответы и ответы на основе шкалы Лайкерта. Совокупность ответов в анкете будет использоваться для расчета изменения мнения.
исходный уровень и 4 мес.
Социально-экономические детерминанты здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
Социально-экономические детерминанты информации о здоровье на основе демографических данных участников
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов оценки участников ТК
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Оценка участников TK представляет собой неутвержденный опрос о привычках здоровья, созданный исследователем, который оценивает питание, физические упражнения, кулинарные привычки, поведение во сне, основную медицинскую информацию, готовность к изменениям, внимательность и опыт телемедицины. Отдельные вопросы опроса имеют переменные категории ответов. Например, приверженность изменениям оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает менее благоприятную реакцию, а 10 — более благоприятную реакцию.
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменения в питании или диетическом потреблении и характере, измеренные с помощью модифицированной оценки PDQS-30 дней
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
измеряется по сообщениям участников о привычках питания фруктов, овощей и других диетических привычках. Баллы, связанные с более здоровой диетой, выше и ниже для нездоровой модели.
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменения в движении и физических нагрузках, измеряемые показателями жизнедеятельности при физической нагрузке (EVS)
Временное ограничение: исходный уровень 4, 12 и 18 месяцев
EVS рассчитывается путем умножения ответов на вопрос «В среднем, сколько дней в неделю вы занимаетесь физическими упражнениями от умеренной до напряженной (например, быстрой ходьбой)?» и «В среднем, сколько минут в день вы занимаетесь упражнениями такого уровня?» для отображения минут в день умеренных или напряженных упражнений.
исходный уровень 4, 12 и 18 месяцев
Изменение качества и количества сна по данным APA DSM5
Временное ограничение: исходный уровень 4, 12 и 18 месяцев
Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Инструменты для оценки нарушений сна оценивают самооценку восприятия качества сна, глубины сна и восстановления, связанного со сном. Это включает воспринимаемые трудности и проблемы с засыпанием или продолжительным сном, а также восприятие адекватности и удовлетворенности сном.
исходный уровень 4, 12 и 18 месяцев
Изменение осознанности в целом и применительно к еде и приготовлению пищи, измеренное с помощью опросника осознанности FMI.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Фрайбургский опросник внимательности (FMI) — это инструмент, который оценивает внимательность.
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение готовности к изменению, измеренное по шкале оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA): краткая форма для состояния физического здоровья, поведения
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Самоотчетный опрос чувств респондентов по поводу изменения их проблемы с весом. Общая оценка также называется оценкой готовности, она находится в диапазоне от -2 до +14 (от худшего к лучшему), рассчитывается путем вычитания среднего значения ответов до размышления из суммы средних ответов на размышление, действие и усилия по сохранению элементов. .
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Частота приготовления и компетентность с использованием существующих инструментов оценки, а также дополнительных отдельных вопросов для улучшения оценки.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Самоэффективность в еде/приготовлении фруктов и овощей, оценка Кондраски: отношение к приготовлению пищи, измеряемое самооценкой отношения к приготовлению пищи и использованию предоставленных свежих фруктов и овощей для обеспечения едой себя или своей семьи.
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение качества жизни, качество баланса между работой и личной жизнью, измеренное с помощью RAND Short Form Health Survey, состоящего из 20 пунктов.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с использованием инструмента краткого опроса из 20 пунктов (SF-20). Он был разработан корпорацией RAND. SF-20 — общепринятое и достоверное исследование, используемое для оценки общего состояния здоровья по 8 различным параметрам, включая физическую и социальную функциональность и ограничения, психическое здоровье, жизнеспособность, боль, общее восприятие здоровья и изменение состояния здоровья.
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение частоты приготовления пищи, измеренное с помощью опросника Gallup Poll о частоте приготовления пищи.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Опросник частоты приготовления пищи измеряет частоту приема пищи и приготовления обеда или ужина дома за последнюю неделю.
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Общий рейтинг и впечатления от занятия в классе, измеренные опросом обратной связи класса.
Временное ограничение: в конце каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий и 8 ежемесячных дополнительных сессий
Опрос обратной связи в классе позволит оценить общий рейтинг и впечатления от занятия в классе.
в конце каждой из 16 еженедельных интенсивных сессий и 8 ежемесячных дополнительных сессий
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Глюкоза натощак (мг/дл)
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Инсулин натощак (мг/дл)
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение профиля липидов натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
общий холестерин (мг/дл), триглицериды (мг/дл), ЛПВП (мг/дл) и ЛПНП (мг/дл)
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Гемоглобин A1c ммоль/моль
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение альт
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Гемоглобин АЛТ (мг/дл)
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Артериальное давление (мм рт.ст.)
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Артериальное давление (мм рт.ст.)
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: на исходном уровне, каждая из 16 еженедельных интенсивных сессий, последующее наблюдение через 4 месяца, каждая из 8 ежемесячных дополнительных сессий, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 18 месяцев
Масса тела будет измеряться (кг)
на исходном уровне, каждая из 16 еженедельных интенсивных сессий, последующее наблюдение через 4 месяца, каждая из 8 ежемесячных дополнительных сессий, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 18 месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Рост (см) и вес (кг) будут использоваться для расчета индекса массы тела (кг/м^2).
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев
Окружность талии будет измерена (см)
исходный уровень, 4, 12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of California, Irvine
Teaching Kitchen Collaborative, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB22-0506

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться