Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning Køkken Multisite Trial (TKMT)

30. september 2025 opdateret af: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Teaching Kitchen Multisite Trial (TK-MT)

Denne TK-MT er et interaktivt årelangt program, der underviser i kulinariske færdigheder, ernæringsundervisning, mindfulness og stressreduktion, fremmer bevægelse og optimerer adfærdsændring gennem sundhedscoaching-strategier. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en henvisningsbaseret undervisningskøkkenintervention, der tilbydes i 12 måneder i tillæg til den primære behandling af fedmebehandling, er gennemførlig, acceptabel og effektiv til at forbedre sundhedsadfærd og forebyggelse af fedme. Specifikt er det primære mål med undersøgelsen at give beviser for forbedret adfærdsændring (f.eks.: øget madlavning derhjemme, frugt- og grøntsagsindtag, motion, søvn, opmærksomme aktiviteter), forbedrede laboratorieværdier (f.eks.: fastende blodsukker, kolesterol, triglycerider osv.), og deraf følgende ændring i kropsvægt og taljemål. Hypotesen er, at ved at deltage i denne nye TK-MT intervention - lære at tilberede sunde, lækre, billige måltider derhjemme; forståelse af principper for god ernæring (baseret på Harvard Healthy Eating Plate); at inkorporere motion mere effektivt i dagligdagen; reducere stress og øge opmærksomhed og søvn; og at have adgang til principper for sundhedscoaching - for at udnytte personlige motivationer - kan give en platform til at transformere individer og dermed deres helbred, ikke kun i løbet af denne undersøgelse (16 ugers intensiv, 8 måneders boostere for i alt 12 måneder), men hele deres liv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angelos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard Coordinating Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UTHealth Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kapacitet til samtykke
  • Voksne, der bor selvstændigt
  • engelsk læsefærdige
  • I alderen 30-70 (for at fange voksne, der bor selvstændigt)
  • Diagnose af klasse I eller II fedme (BMI 30-39,9 kg/m2)
  • Abnormitet i en af ​​følgende metaboliske markører (fastende plasmakoncentrationer af glucose, insulin, ALT/AST og lipider, inklusive kolesterol, triglycerider, LDL, HDL og kolesterol HDL-kolesterolforhold og triglycerid-HDL-kolesterolforhold)

  • Tilgængelig og villig til at forpligte sig til 18 måneders studiet inklusive: 16 sammenhængende ugentlige klasser; 8 klasser en gang om måneden; sammen med vurderinger ved 0, 4, 12 og 18 måneder.

    • Deltagerne skal kunne forpligte sig til både personligt eller virtuelt på rekrutteringstidspunktet

  • Adgang til en enhed med et kamera (smartphone, tablet, computer) og pålidelig internetforbindelse i deres hjem

    • I stand til at betjene enheden uafhængigt
  • Minimal operationelle madlavningsapparater; specifikt kogeplader og ovn derhjemme.

Biometriske og antropometriske markører:

  • Fastende glukose - minimum: 100 mg/dL; maksimum: 125 mg/dL
  • Hæmoglobin A1C - minimum: 5,7 % maksimum: 6,4 %
  • Triglycerider - minimum: 150 mg/dL; maksimum: 500 mg/dL
  • LDL - minimum: 130 mg/dL; maksimum: 190 mg/dL
  • HDL - minimum: mænd < 40 mg/dL; kvinder < 50 mg/dL
  • LDL/HDL-forhold - minimum: mænd > 3,0; kvinder > 2,5
  • Blodtryk - minimum: systolisk 130 mmHg og diastolisk <80 mmHg; maksimum: ukontrolleret HTN pr. PCP
  • Taljeomkreds - minimum: mænd > 94 cm; kvinder > 80 cm
  • ALT - minimum: mænd > 55 enheder/L; kvinder > 30 enheder/L; maksimum: 4x grænse

Ekskluderingskriterier:

  • Anafylaktisk reaktion på fødevareallergener
  • Flytning fra området inden for de næste 18 måneder
  • Indtagelse af fedme- eller diabetesmedicin (med undtagelse af metformin) som vurderet af undersøgelsens medicinske leder
  • Nuværende eller tidligere diagnose af type 1- eller 2-diabetes (undtagen tidligere svangerskabsdiabetes)
  • Anamnese med svær fedme (BMI>=40 kg/m2)
  • Historie om fedmekirurgi
  • Aktuel eller planlagt (i løbet af studieperioden) deltagelse i et formelt longitudinelt kulinarisk eller vægtstyringsprogram på rekrutteringstidspunktet (dvs. enhver smartphone-app, virtuelle undervisning eller personlig undervisning eller coaching)
  • Psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • Anamnese med betydelige mentale helbredsdiagnoser eller nylige livstruende sygdomme (herunder ustabil hjerte-kar-sygdom)
  • Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder
  • Kost/motion kontraindikationer til programdeltagelse
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige begrænsninger, som efter hovedinvestigatorens eller undersøgelsesstedets PI'ers vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollerne bestemt af hvert websteds PI
  • Fanger, gravide kvinder og kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af de næste 18 måneder
  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere i henhold til protokol med lokalt undersøgelsespersonale
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i alle studierelaterede aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen samles i en 2-timers gruppe en gang om ugen i de første 16 ugers intensive, og skifter derefter til en 2-timers samling en gang om måneden i de resterende 8 måneder med boostere af interventionen. Opfølgning vil finde sted 6 måneder efter den sidste interventionsklasse for at vurdere langsigtede ændringer. Det samlede tidsrum af undersøgelsen vil være 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Undervisning i Køkken Collaborative Curriculum

Deltagerne i interventionsarmen vil først deltage i 16 ugers intensive 2-timers klasser, der dækker praktiske madlavningsfærdigheder, kostanbefalinger (som beskrevet i Harvard Healthy Eating Plate), mindfulness og stressreduktionsfærdigheder, aktivitets- og bevægelsesteknikker og værktøjer til adfærdsændring. Dernæst vil de deltage i månedlige booster-klasser i 8 måneder, med en endelig vurdering for holdbarheden af ​​resultater efter 18 måneder. Sessioner vil blive undervist af en kombination af en kokk-pædagog, diætist, sundhedscoach eller læge.

Undersøgelsen vil bestå af 2 kohorter af personer fra 4 undervisningskøkkenuddannelsesinstitutioner. Hver institution vil køre en-to cyklusser af programmet, hvor hver cyklus inkluderer både en behandlings- og kontrolgruppe. Hver individuel kohorte vil maksimalt bestå af 80 personer; med 40 blok-randomiserede til interventionen og 40 i kontrolgruppen, der modtog normal standardbehandling (efterfulgt af deres PCP).
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen følger den kliniske pleje i den sædvanlige standard (dvs. fortsætter med at modtage sædvanlig pleje fra sin primære læge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programgennemførlighed baseret på antal henviste
Tidsramme: første 3 måneder
Antal gennemførte henvisninger modtaget
første 3 måneder
Programgennemførlighed baseret på henvisningsfrekvens
Tidsramme: første 3 måneder
Beregnet ved hjælp af følgende formel: (# tilmeldt / # henvist)
første 3 måneder
Programgennemførlighed baseret på antal tilmeldte
Tidsramme: første 3 måneder
antal deltagere i undersøgelsen
første 3 måneder
Programgennemførlighed baseret på tilmeldingsprocent
Tidsramme: første 3 måneder
Beregnet ved hjælp af følgende formel: [# tilmeldt / (# henvist og berettiget)].
første 3 måneder
Programgennemførlighed baseret på berettiget, men ikke tilmeldt
Tidsramme: første 3 måneder
Antal personer, der er berettigede, men ikke tilmeldte og årsag
første 3 måneder
Ændring i programdeltagelse
Tidsramme: ved hver af de 16 ugentlige intensive sessioner efterfulgt af 8 månedlige booster-sessioner
Antallet af undervisningsdeltagere tæller som programdeltagelse. Dette resultat vil være måling af programgennemførlighed baseret på programdeltagelse
ved hver af de 16 ugentlige intensive sessioner efterfulgt af 8 månedlige booster-sessioner
Programgennemførlighed baseret på programafslutning
Tidsramme: ved 12 måneder
Nummerfuldførelsesprogram (defineret som >80 % af sessioner)
ved 12 måneder
Ændring i fuldførelsesgrad over tid
Tidsramme: ved hver af de 16 ugentlige intensive sessioner efterfulgt af 8 månedlige booster-sessioner
Gennemførelsesprocenten beregnes ved hjælp af følgende formel: (# fuldfører alle klasser / # tilmeldte). Dette resultat vil være måling af programmets gennemførlighed baseret på gennemførelsesprocenten.
ved hver af de 16 ugentlige intensive sessioner efterfulgt af 8 månedlige booster-sessioner
Programgennemførlighed baseret på acceptabel gennemførelsesgrad
Tidsramme: ved 12 måneder
Beregnet ved hjælp af følgende formel: (>75 % sessioner / # tilmeldt)
ved 12 måneder
Ændring i vurderingsgennemførelsesgrad
Tidsramme: ved hver af de 16 ugentlige sessioner, 4 måneders opfølgning, hver af de 8 månedlige sessioner, 12 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Vurderingsgennemførelsesprocenten beregnes ved hjælp af følgende formel: (# fuldfører alle vurderinger / # tilmeldte). Dette resultat vil være måling af programmets gennemførlighed baseret på vurderingsgennemførelsesraten.
ved hver af de 16 ugentlige sessioner, 4 måneders opfølgning, hver af de 8 månedlige sessioner, 12 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Programgennemførlighed baseret på antallet af skærmfejl
Tidsramme: første 3 måneder
Antal personer, der er henvist, men ikke berettigede og årsag
første 3 måneder
Programgennemførlighed baseret på antal tilbagetrækninger (frafald)
Tidsramme: ved 18 måneder (pr. hver kohorte)
Antal tilmeldte deltagere, der officielt trækker sig fra undersøgelsen og årsag til tilbagetrækning
ved 18 måneder (pr. hver kohorte)
Programgennemførlighed baseret på antal tabt til opfølgning (nedslidning)
Tidsramme: ved 6 måneder (pr. hver kohorte)
Antal, der undlod at deltage i sessioner og ikke kunne kontaktes for opfølgning
ved 6 måneder (pr. hver kohorte)
Programacceptabilitet baseret på kvalitative komponenter fra deltagerinterviews.
Tidsramme: efter den sidste klassesession ved 12 måneder eller i løbet af måned 13

Dette resultat måler programmets acceptabilitet baseret på kvalitative komponenter fra deltagerinterviews.

Tematisk analyse vil blive udført af det centrale Harvard-team gennem transskriptioner via kvalitativ analysesoftware ved hjælp af åben og derefter fokuseret kodning. Vi kan bruge iScribed.com (eller godkendt service) og Dedoose eller lignende programmer til transskription og analyse af interviewene.
efter den sidste klassesession ved 12 måneder eller i løbet af måned 13
Programacceptabilitet baseret på medarbejdersamtaler.
Tidsramme: efter den sidste klassesession ved 12 måneder eller i løbet af måned 13

Dette resultat måler programmets acceptabilitet baseret på kvalitative komponenter fra personaleinterviews.

Tematisk analyse vil blive udført af det centrale Harvard-team gennem transskriptioner via kvalitativ analysesoftware ved hjælp af åben og derefter fokuseret kodning. Vi kan bruge iScribed.com (eller godkendt service) og Dedoose eller lignende programmer til transskription og analyse af interviewene.
efter den sidste klassesession ved 12 måneder eller i løbet af måned 13
Ændring i programmets acceptabilitet baseret på åbne undersøgelseselementer for deltagere.
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Dette resultat måler ændringen i programmets acceptabilitet baseret på kvalitative komponenter fra åbne undersøgelseselementer.

Tematisk analyse vil blive udført af det centrale Harvard-team gennem transskriptioner via kvalitativ analysesoftware ved hjælp af åben og derefter fokuseret kodning. Vi kan bruge iScribed.com (eller godkendt service) og Dedoose eller lignende programmer til transskription og analyse af interviewene.
baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Ændring i programmets acceptabilitet baseret på undersøgelser efter klassen.
Tidsramme: efter hver af de 16 ugentlige intensive sessioner efterfulgt af de 8 månedlige booster-sessioner.

Dette resultat måler ændringen i programmets acceptabilitet baseret på kvantitative komponenter fra post-class undersøgelser. Specifikt vil ændringer i deltagertilfredshed og oplevelse ved brug af en [1-5] Likert-skala (1 er et mindre gunstigt svar, og 5 er et mere gunstigt svar) blive indsamlet.

Beskrivende statistik (middelværdier, medianer, proportioner, 95 % konfidensintervaller [CI]) vil blive beregnet, og data vil blive analyseret for at vurdere for ændringer. En parret t-test vil evaluere før/efter ændringer i kontinuerlige mål.
efter hver af de 16 ugentlige intensive sessioner efterfulgt af de 8 månedlige booster-sessioner.
Ændring i programmets acceptabilitet baseret på andre kvantitative undersøgelsespunkter, der omhandler deltagertilfredshed.
Tidsramme: ved hver af de 16 ugentlige intensive sessioner, 4 måneders opfølgning, hver af de 8 månedlige boostersessioner, 12 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning

Dette resultat måler ændringen i programmets acceptabilitet baseret på kvantitative komponenter fra andre kvantitative undersøgelser, der omhandler deltagertilfredshed.

Beskrivende statistik (middelværdier, medianer, proportioner, 95 % konfidensintervaller [CI]) vil blive beregnet, og data vil blive analyseret for at vurdere for ændringer. En parret t-test vil evaluere før/efter ændringer i kontinuerlige mål.
ved hver af de 16 ugentlige intensive sessioner, 4 måneders opfølgning, hver af de 8 månedlige boostersessioner, 12 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændring i programimplementeringens troskab baseret på deltagerinterview.
Tidsramme: efter den sidste klassesession ved 12 måneder eller i løbet af måned 13

Semistrukturerede interviews med deltagere vil evaluere barrierer og facilitatorer for at opfylde deltagernes behov, oplevet behov for innovation og deltagerfeedback.

Kvalitative foranstaltninger: Tematisk analyse vil blive udført af to forskere, som uafhængigt vil læse transskriptioner og udføre åben og derefter fokuseret kodning. Åbne spørgeskemaelementer vil også vurdere TK-deltagervurderingsværktøjet og inkluderes til kvalitative data. iScribed.com og Dedoose eller lignende programmer kan bruges til transskription og analyse af interviewene.
efter den sidste klassesession ved 12 måneder eller i løbet af måned 13
Ændring i troværdigheden af ​​programimplementering baseret på åbne undersøgelseselementer for deltagere.
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Dette resultat måler ændringen i troværdigheden af ​​programimplementering baseret på barrierer og facilitatorer rapporteret af deltagere via åbne undersøgelseselementer.

Kvalitative foranstaltninger: Tematisk analyse vil blive udført af to forskere, som uafhængigt vil læse transskriptioner og udføre åben og derefter fokuseret kodning. Åbne spørgeskemaelementer vil også vurdere TK-deltagervurderingsværktøjet og inkluderes til kvalitative data.
baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Ændring i udtalelsen om TK vurderingsværktøjet.
Tidsramme: baseline og 4 måneder

Dette resultat måler ændringen i programimplementeringens troværdighed baseret på et kvantitativt deltagerspørgeskema, der bruges til at indsamle feedback om TK-vurderingsværktøjet.

Deltagerne udfylder et spørgeskema for at få feedback på TK-vurderingsværktøjet. Dette kvantitative spørgeskema vil indsamle binære og likert-skalabaserede svar. Svarene i spørgeskemaet i sin helhed vil blive brugt til at beregne meningsændringen.
baseline og 4 måneder
Socioøkonomiske determinanter for sundhed
Tidsramme: baseline
Socioøkonomiske determinanter for sundhedsoplysninger fra deltagerdemografi
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i TK deltagervurderingsresultater
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
TK-deltagervurderingen er en investigator-skabt, ikke-valideret Health Habits Survey, der vurderer ernæring, motion, madlavningsvaner, søvnadfærd, grundlæggende medicinsk information, parathed til forandring, mindfulness og telesundhedsoplevelse. Individuelle undersøgelsesspørgsmål har variable svarkategorier. For eksempel vurderes forpligtelse til forandring ved hjælp af en skala fra 1 til 10, hvor 1 er et mindre gunstigt svar, og 10 er et mere gunstigt svar.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i ernæring eller kostforbrug og mønstre som målt ved modificeret PDQS-30 dages vurdering
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
målt ved deltagernes selvrapporterede spisevaner på frugt, grøntsager og andre kostvaner. Score forbundet med det sundere kostmønster er højere og lavere for usunde mønstre.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i bevægelse og træning målt ved øvelsens vitale tegn (EVS)
Tidsramme: baseline 4, 12 og 18 måneder
EVS beregnes ved at gange svarene til "I gennemsnit, hvor mange dage om ugen dyrker du moderat til anstrengende motion (som en rask gåtur)?" og "I gennemsnit, hvor mange minutter om dagen dyrker du motion på dette niveau?" for at vise minutter pr. dag med moderat eller anstrengende træning.
baseline 4, 12 og 18 måneder
Ændring i kvaliteten og mængden af ​​søvn målt ved APA DSM5
Tidsramme: baseline 4, 12 og 18 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelsesinstrumenter vurderer selvrapporterede opfattelser af søvnkvalitet, søvndybde og genopretning forbundet med søvn. Dette omfatter oplevede vanskeligheder og bekymringer med at falde i søvn eller forblive i søvn, såvel som opfattelser af tilstrækkeligheden af ​​og tilfredsheden med søvn.
baseline 4, 12 og 18 måneder
Ændring i mindfulness generelt og som anvendt på spisning og madlavning målt ved FMI Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) er et instrument, der vurderer mindfulness.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i forandringsparathed målt ved University Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Selvrapporteret undersøgelse af respondenternes følelser omkring at ændre deres vægtproblem. Den samlede score kaldes også Readiness Score, der spænder fra -2 til +14 (værre til bedre), beregnet ved at trække middelværdien fra prækontemplationssvarene fra summeringen af ​​midlerne til reaktioner på kontemplation, handling og kampen for at opretholde elementer .
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Madlavningsfrekvens og -kompetence ved hjælp af eksisterende vurderingsværktøjer samt yderligere enkelte undersøgelseselementer for at forbedre vurderingen
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Vurdering af selveffektivitet til at spise/lave frugt og grøntsager af Condrasky: Madlavningsattituder målt ved selvrapporterede holdninger til madlavning og brugen af ​​de leverede friske frugter og grøntsager til at give mad til sig selv og eller deres familier.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i livskvalitet, kvalitet af balance mellem arbejde og privatliv målt ved RAND 20-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 20-elements Short Form Survey Instrument (SF-20). Det blev udviklet af RAND Corporation. SF-20 er en velaccepteret og valid undersøgelse, der bruges til at vurdere overordnet helbred, der måler 8 forskellige dimensioner, herunder fysisk og social funktionalitet og begrænsninger, mental sundhed, vitalitet, smerte, generel sundhedsopfattelse og sundhedsændringer
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i tilberedningshyppighed som målt af Gallup Poll spørgeskema til madlavningsfrekvens
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Madlavningshyppighedsspørgeskemaet måler hyppigheden af ​​spisning og madlavning af frokost eller aftensmad hjemme i den seneste uge.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Samlet vurdering og indtryk af klassesessionen målt ved klassefeedback-undersøgelse.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver af de 16 ugentlige intensive sessioner og 8 månedlige booster-sessioner
Klassefeedbackundersøgelse vil vurdere den overordnede vurdering og indtryk af klassesessionen.
ved afslutningen af ​​hver af de 16 ugentlige intensive sessioner og 8 månedlige booster-sessioner
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Fastende glukose (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i fastende insulin
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Fastende insulin (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i fastende lipidprofil
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
total kolesterol (mg/dL), triglycerider (mg/dL), HDL (mg/dL) og LDL (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Hæmoglobin A1c mmol/mol
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i ALT
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Hæmoglobin ALT (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Blodtryk (mmHg)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Blodtryk (mmHg)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: ved baseline, hver af de 16 ugentlige intensive sessioner, 4 måneders opfølgning, hver af de 8 månedlige boostersessioner, 12 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Kropsvægt vil blive målt (kg)
ved baseline, hver af de 16 ugentlige intensive sessioner, 4 måneders opfølgning, hver af de 8 månedlige boostersessioner, 12 måneders opfølgning og 18 måneders opfølgning
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Højde (cm) og vægt (kg) vil blive brugt til at beregne body mass index (kg/m^2)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Taljeomkreds vil blive målt (cm)
baseline, 4, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of California, Irvine
Teaching Kitchen Collaborative, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-0506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner