Opetuskeittiö Multisite Trial (TKMT)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Teaching Kitchen Multisite Trial (TK-MT)
Tämä TK-MT on vuorovaikutteinen vuoden mittainen ohjelma, joka opettaa kulinaarisia taitoja, ravitsemuskasvatusta, mindfulnessia ja stressin vähentämistä, edistää liikettä ja optimoi käyttäytymisen muutosta terveysvalmennusstrategioiden avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko lähetepohjainen opetuskeittiöinterventio, jota tarjotaan 12 kuukauden ajan perusterveydenhuollon liikalihavuuden hallinnan ohella, toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tehokas terveyskäyttäytymisen ja liikalihavuuden ehkäisyn parantamisessa.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarjota näyttöä parantuneesta käyttäytymisen muutoksista (esim. ruoanlaitto kotona, hedelmien ja vihannesten syönti, liikunta, uni, tietoinen toiminta), parantuneet laboratorioarvot (esim. paastoverensokeri, kolesteroli, triglyseridit jne.) ja siitä johtuvat muutokset kehon painossa ja vyötärön ympärysmitoissa.
Hypoteesi on, että osallistumalla tähän uuteen TK-MT-interventioon - oppimalla valmistamaan terveellisiä, herkullisia, edullisia aterioita kotona; hyvän ravitsemuksen periaatteiden ymmärtäminen (perustuu Harvard Healthy Eating Plateen); harjoituksen sisällyttäminen tehokkaammin päivittäiseen elämään; vähentää stressiä ja lisätä tietoisuutta ja unta; ja terveysvalmennuksen periaatteiden hyödyntäminen - henkilökohtaisten motivaatioiden hyödyntämiseksi - voi tarjota alustan yksilöiden ja siten heidän terveytensä muuttamiselle, ei vain tämän tutkimuksen ajaksi (16 viikkoa intensiivisiä, 8 kuukauden tehosteita yhteensä 12 kuukautta), mutta koko elämänsä ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angelos
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard Coordinating Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuksen kyky
- Aikuiset elävät itsenäisesti
- Englannin lukutaito
- 30-70-vuotiaat (itsenäisesti asuvien aikuisten kuvaamiseen)
- Luokan I tai II liikalihavuuden diagnoosi (BMI 30-39,9 kg/m2)
- Epänormaalius jossakin seuraavista aineenvaihduntamarkkereista (glukoosin, insuliinin, ALT/AST:n ja lipidien, mukaan lukien kolesteroli, triglyseridit, LDL-, HDL- ja kolesteroli-HDL-kolesterolisuhde ja triglyseridien HDL-kolesterolisuhde, paastoplasman pitoisuudet)
Saatavilla ja halukas sitoutumaan 18 kuukauden tutkimukseen, mukaan lukien: 16 peräkkäistä viikoittaista luokkaa; 8 kerran kuukaudessa oppitunteja; sekä arvioinnit 0, 4, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
- Osallistujien on kyettävä sitoutumaan molempiin henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti rekrytoinnin yhteydessä
Pääsy laitteeseen, jossa on kamera (älypuhelin, tabletti, tietokone) ja luotettava internetyhteys kotonaan
- Pystyy käyttämään laitetta itsenäisesti
- Vähän toimivat ruoanlaittolaitteet; erityisesti keittotaso ja uuni kotona.
Biometriset ja antropometriset merkit:
- Paastoglukoosi - vähintään: 100 mg/dl; maksimi: 125 mg/dl
- Hemoglobiini A1C – minimi: 5,7 % maksimi: 6,4 %
- Triglyseridit - vähintään: 150 mg/dl; maksimi: 500 mg/dl
- LDL - minimi: 130 mg/dl; maksimi: 190 mg/dl
- HDL - minimi: miehet < 40 mg/dl; naiset < 50 mg/dl
- LDL/HDL-suhde - minimi: miehet > 3,0; naiset > 2,5
- Verenpaine - minimi: systolinen 130 mmHg ja diastolinen <80 mmHg; maksimi: hallitsematon HTN per PCP
- Vyötärön ympärysmitta - minimi: miehet > 94 cm; naiset > 80 cm
- ALT - minimi: miehet > 55 yksikköä/l; naiset > 30 yksikköä/l; maksimi: 4x raja
Poissulkemiskriteerit:
- Anafylaktinen reaktio ruoka-allergeeneille
- Muutto alueen ulkopuolelle seuraavan 18 kuukauden aikana
- Liikalihavuus- tai diabeteslääkitys (lukuun ottamatta metformiinia) tutkimuksen lääketieteen johtajan arvioiden mukaan
- Nykyinen tai aiempi tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi (pois lukien aiempi raskausdiabetes)
- Aiempi vakava liikalihavuus (BMI> = 40 kg/m2)
- Bariatrisen kirurgian historia
- Nykyinen tai suunniteltu (opintojakson aikana) osallistuminen muodolliseen pitkittäiseen kulinaariseen tai painonhallintaohjelmaan rekrytointihetkellä (eli älypuhelinsovellukset, virtuaaliset tunnit tai henkilökohtaiset tunnit tai valmennus)
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Merkittäviä mielenterveysdiagnooseja tai äskettäisiä hengenvaarallisia sairauksia (mukaan lukien epävakaat sydän- ja verisuonitaudit)
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ruokavalio/liikunta vasta-aihe ohjelmaan osallistumiselle
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymisrajoitukset, jotka päätutkijan tai tutkimuspaikan PI:n harkinnan mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa kunkin paikan PI:n määrittämiä interventioprotokollia
- Vangit, raskaana olevat naiset ja naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 18 kuukauden aikana
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai kommunikoida protokollan mukaisesti paikallisen tutkimushenkilöstön kanssa
- Ei halua tai pysty osallistumaan kaikkeen opiskeluun liittyvään toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat kokoontuvat yhteen 2 tunnin ryhmään kerran viikossa ensimmäisen 16 viikon intensiivijakson aikana, minkä jälkeen vaihtuvat kerran kuukaudessa 2 tunnin kokoontumiseen jäljellä olevien 8 kuukauden tehosteiden ajaksi.
Seuranta tapahtuu 6 kuukautta viimeisen interventioluokan jälkeen pitkän aikavälin muutosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen kokonaiskesto on 18 kuukautta.
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat ensin 16 viikon intensiivisiin 2 tunnin kursseihin, jotka kattavat käytännön ruoanlaittotaidot, ruokavaliosuositukset (kuten on kuvattu Harvard Healthy Eating Platessa), mindfulness- ja stressin vähentämistaidot, aktiivisuus- ja liiketekniikat sekä työkalut käyttäytymisen muutos. Seuraavaksi he osallistuvat kuukausittain tehostekursseille 8 kuukauden ajan ja lopullinen arvio tulosten kestävyydestä 18 kuukauden kuluttua. Istuntoja opettaa kokkikouluttaja, ravitsemusterapeutti, terveysvalmentaja tai lääkäri. Tutkimus koostuu kahdesta kohortista henkilöistä neljästä opetuskeittiö-ohjelmalaitoksesta. Kukin laitos suorittaa yhden tai kaksi ohjelman sykliä, ja jokainen jakso sisältää sekä hoito- että kontrolliryhmän. Jokainen yksittäinen kohortti koostuu enintään 80 yksilöstä; 40 lohkosatunnaistettiin interventioon ja 40 kontrolliryhmään, jotka saivat normaalia hoitotasoa (seuraavan PCP:n). |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä seuraa kliinistä hoitoa tavanomaisessa standardissa (esim.
jatkaa normaalia hoitoa perusterveydenhuollon lääkäriltä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteutettavuus viitenumeron perusteella
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
Saatujen valmiiden suositusten määrä
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
|
Ohjelman toteutettavuus viittausasteen perusteella
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
Laskettu seuraavalla kaavalla: (# ilmoittautunutta / # viittausta)
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
|
Ohjelman toteutettavuus ilmoittautuneiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
|
Ohjelman toteutettavuus ilmoittautumisasteen perusteella
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
Laskettu seuraavalla kaavalla: [# ilmoittautunutta / (# viitettä ja kelvollinen)].
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
|
Ohjelman toteutettavuus perustuu kelvollisiin, mutta ei ilmoittautuneisiin
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
Tukikelpoisten mutta ei ilmoittautuneiden määrä ja syy
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
|
Muutos ohjelman osallistujamäärissä
Aikaikkuna: jokaisessa 16 viikoittaisessa intensiivisessä istunnossa, jota seuraa 8 kuukausittaista tehosterokotuskertaa
|
Kursseille osallistuneiden lukumäärä lasketaan ohjelman osallistujiksi.
Tämä tulos on ohjelman toteutettavuuden mittaaminen ohjelman osallistumismäärien perusteella
|
jokaisessa 16 viikoittaisessa intensiivisessä istunnossa, jota seuraa 8 kuukausittaista tehosterokotuskertaa
|
|
Ohjelman toteutettavuus perustuu ohjelman valmistumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Suoritusohjelman numero (määritelty > 80 % istunnoista)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Valmistumisasteen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: jokaisessa 16 viikoittaisessa intensiivisessä istunnossa, jota seuraa 8 kuukausittaista tehosterokotuskertaa
|
Valmistumisaste lasketaan seuraavalla kaavalla: (# kaikki luokat suorittanut / # ilmoittautunut).
Tämä tulos mittaa ohjelman toteutettavuutta valmistumisasteen perusteella.
|
jokaisessa 16 viikoittaisessa intensiivisessä istunnossa, jota seuraa 8 kuukausittaista tehosterokotuskertaa
|
|
Ohjelman toteutettavuus perustuu hyväksyttävään valmistumisasteeseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Laskettu seuraavalla kaavalla: (>75 % istuntoja / # ilmoittautuneita)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos arvioinnin suorittamisasteessa
Aikaikkuna: jokaisessa 16 viikoittaisessa istunnossa, 4 kuukauden seurannassa, jokaisessa 8 kuukausittaisessa istunnossa, 12 kuukauden seurannassa ja 18 kuukauden seurannassa
|
Arvioinnin suorittamisaste lasketaan seuraavalla kaavalla: (# kaikki arvioinnit suoritettu / # ilmoittautunut).
Tämä tulos on ohjelman toteutettavuuden mittaaminen arvioinnin valmistumisasteen perusteella.
|
jokaisessa 16 viikoittaisessa istunnossa, 4 kuukauden seurannassa, jokaisessa 8 kuukausittaisessa istunnossa, 12 kuukauden seurannassa ja 18 kuukauden seurannassa
|
|
Ohjelman toteutettavuus näyttövirheiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta
|
Lähetettyjen, mutta ei kelvollisten henkilöiden määrä ja syy
|
ensimmäiset 3 kuukautta
|
|
Ohjelman toteutettavuus kotiutusten (poistojen) määrän perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä (jokaista kohorttia kohti)
|
Tutkimuksesta virallisesti vetäytyneiden osallistujien lukumäärä ja peruuttamisen syy
|
18 kuukauden iässä (jokaista kohorttia kohti)
|
|
Ohjelman toteutettavuus seurantaan menetettyjen lukumäärän perusteella (poistuminen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (kutakin kohorttia kohti)
|
Numero, jotka eivät osallistuneet istuntoihin, eikä heihin voitu ottaa yhteyttä seurantaa varten
|
6 kuukauden iässä (kutakin kohorttia kohti)
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys osallistujien haastattelujen laadullisten komponenttien perusteella.
Aikaikkuna: viimeisen luokan jälkeen 12 kuukauden kuluttua tai kuukauden 13 aikana
|
Tämä tulos mittaa ohjelman hyväksyttävyyttä osallistujien haastattelujen laadullisten komponenttien perusteella. Harvardin keskustiimi suorittaa temaattisen analyysin transkriptioiden kautta kvalitatiivisen analyysiohjelmiston avulla käyttäen avointa ja sitten kohdistettua koodausta. Saatamme käyttää iScribed.com-sivustoa (tai hyväksytty palvelu) ja Dedoose tai vastaavat ohjelmat haastattelujen transkriptioon ja analysointiin. |
viimeisen luokan jälkeen 12 kuukauden kuluttua tai kuukauden 13 aikana
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys henkilöstöhaastattelujen perusteella.
Aikaikkuna: viimeisen luokan jälkeen 12 kuukauden kuluttua tai kuukauden 13 aikana
|
Tämä tulos mittaa ohjelman hyväksyttävyyttä henkilöstöhaastattelujen laadullisten komponenttien perusteella. Harvardin keskustiimi suorittaa temaattisen analyysin transkriptioiden kautta kvalitatiivisen analyysiohjelmiston avulla käyttäen avointa ja sitten kohdistettua koodausta. Saatamme käyttää iScribed.com-sivustoa (tai hyväksytty palvelu) ja Dedoose tai vastaavat ohjelmat haastattelujen transkriptioon ja analysointiin. |
viimeisen luokan jälkeen 12 kuukauden kuluttua tai kuukauden 13 aikana
|
|
Muutos ohjelman hyväksyttävyyteen, joka perustuu osallistujille avoimeen kyselyyn.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa ohjelman hyväksyttävyyden muutosta avoimen kyselyn kohteiden kvalitatiivisten komponenttien perusteella. Harvardin keskustiimi suorittaa temaattisen analyysin transkriptioiden kautta kvalitatiivisen analyysiohjelmiston avulla käyttäen avointa ja sitten kohdistettua koodausta. Saatamme käyttää iScribed.com-sivustoa (tai hyväksytty palvelu) ja Dedoose tai vastaavat ohjelmat haastattelujen transkriptioon ja analysointiin. |
lähtötaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos ohjelman hyväksyttävyydessä luokan jälkeisten kyselyjen perusteella.
Aikaikkuna: jokaisen 16 viikoittaisen intensiivisen harjoituksen jälkeen, jota seuraa 8 kuukausittaista tehostekerrosta.
|
Tämä tulos mittaa ohjelman hyväksyttävyyden muutosta luokan jälkeisten tutkimusten kvantitatiivisten komponenttien perusteella. Erityisesti kerätään osallistujien tyytyväisyyden ja kokemuksen muutos [1-5] Likert-asteikolla (1 on vähemmän suotuisa vastaus ja 5 on suotuisampi vastaus). Kuvaavat tilastot (keskiarvot, mediaanit, suhteet, 95 %:n luottamusvälit [CI]) lasketaan ja tiedot analysoidaan muutoksen arvioimiseksi. Parillinen t-testi arvioi jatkuvien mittausten ennen/jälkeisiä muutoksia. |
jokaisen 16 viikoittaisen intensiivisen harjoituksen jälkeen, jota seuraa 8 kuukausittaista tehostekerrosta.
|
|
Muutos ohjelman hyväksyttävyydessä, joka perustuu muihin osallistujien tyytyväisyyttä koskeviin kvantitatiivisiin kyselyihin.
Aikaikkuna: jokaisessa 16 viikoittaisessa intensiivisessä istunnossa, 4 kuukauden seurannassa, jokaisessa 8 kuukausittaisessa tehostehoidossa, 12 kuukauden seurannassa ja 18 kuukauden seurannassa
|
Tämä tulos mittaa ohjelman hyväksyttävyyden muutosta muiden osallistujien tyytyväisyyttä koskevien kvantitatiivisten tutkimusten kvantitatiivisten komponenttien perusteella. Kuvaavat tilastot (keskiarvot, mediaanit, suhteet, 95 %:n luottamusvälit [CI]) lasketaan ja tiedot analysoidaan muutoksen arvioimiseksi. Parillinen t-testi arvioi jatkuvien mittausten ennen/jälkeisiä muutoksia. |
jokaisessa 16 viikoittaisessa intensiivisessä istunnossa, 4 kuukauden seurannassa, jokaisessa 8 kuukausittaisessa tehostehoidossa, 12 kuukauden seurannassa ja 18 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos ohjelman toteutuksen tarkkuudessa osallistujahaastattelun perusteella.
Aikaikkuna: viimeisen luokan jälkeen 12 kuukauden kuluttua tai kuukauden 13 aikana
|
Puolistrukturoidut haastattelut osallistujien kanssa arvioivat osallistujien tarpeiden täyttämisen esteitä ja edistäjiä, havaittua innovaatiotarvetta ja osallistujien palautetta. Laadulliset toimenpiteet: Temaattisen analyysin suorittaa kaksi tutkijaa, jotka lukevat itsenäisesti transkriptioita ja suorittavat avoimen ja sitten kohdistetun koodauksen. Avoimen kyselylomakkeen kohteet arvioivat myös TK:n osallistujien arviointityökalun ja sisällytetään laadullisiin tietoihin. iScribed.com ja Dedoosea tai vastaavia ohjelmia voidaan käyttää haastattelujen transkriptioon ja analysointiin. |
viimeisen luokan jälkeen 12 kuukauden kuluttua tai kuukauden 13 aikana
|
|
Ohjelman toteutuksen tarkkuuden muutos osallistujille avoimen kyselyn perusteella.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa ohjelman toteutuksen tarkkuuden muutosta osallistujien avoimen kyselyn kautta ilmoittamien esteiden ja fasilitaattoreiden perusteella. Laadulliset toimenpiteet: Temaattisen analyysin suorittaa kaksi tutkijaa, jotka lukevat itsenäisesti transkriptioita ja suorittavat avoimen ja sitten kohdistetun koodauksen. Avoimen kyselylomakkeen kohteet arvioivat myös TK:n osallistujien arviointityökalun ja sisällytetään laadullisiin tietoihin. |
lähtötaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos mielipiteeseen TK-arviointityökalusta.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa ohjelman toteutuksen tarkkuuden muutosta kvantitatiivisen osallistujakyselyn perusteella, jolla kerätään palautetta TK-arviointityökalusta. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen saadakseen palautetta TK-arviointityökalusta. Tämä kvantitatiivinen kysely kerää binääri- ja likert-asteikkopohjaisia vastauksia. Mielipidemuutoksen laskemiseen käytetään kyselylomakkeen vastauksia yhteensä. |
lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
|
Terveyden sosioekonomiset tekijät
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien väestötietojen terveystietojen sosioekonomiset tekijät
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TK:n osallistujaarviointituloksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
TK:n osallistujaarviointi on tutkijan luoma, validoimaton terveystottumustutkimus, jossa arvioidaan ravintoa, liikuntaa, ruoanlaittotottumuksia, unikäyttäytymistä, lääketieteellistä perustietoa, muutosvalmiutta, mindfulnessia ja etäterveyskokemusta.
Yksittäisillä kyselykysymyksillä on vaihtelevat vastauskategoriat.
Esimerkiksi sitoutumista muutokseen arvioidaan asteikolla 1-10, jossa 1 on vähemmän suotuisa vastaus ja 10 on suotuisampi vastaus.
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos ravinnossa tai ruokavalion kulutuksessa ja -tavoissa mitattuna modifioidulla PDQS-30 päivän arvioinnilla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
mitataan osallistujien itse ilmoittamilla hedelmien, vihannesten ja muiden ruokailutottumusten perusteella.
Terveellisempään ruokavalioon liittyvät pisteet ovat korkeampia ja pienempiä epäterveellisistä malleista.
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos liikkeessä ja harjoituksessa mitattuna harjoituksen elintoiminnolla (EVS)
Aikaikkuna: lähtötaso 4, 12 ja 18 kuukautta
|
EVS lasketaan kertomalla vastaukset "Kuinka monta päivää viikossa keskimäärin harrastat kohtalaista tai raskasta liikuntaa (kuten reipasta kävelyä)?" ja "Kuinka monta minuuttia keskimäärin harjoittelet tällä tasolla päivässä?" näyttääkseen minuutteja päivässä kohtalaisesta tai rasittavasta harjoituksesta.
|
lähtötaso 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos unen laadussa ja määrässä mitattuna APA DSM5:llä
Aikaikkuna: lähtötaso 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Sleep Disturbance -instrumentit arvioivat itse ilmoittamia käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta.
Tämä sisältää havaitut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisen tai unen pysymisen suhteen sekä käsitykset unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä.
|
lähtötaso 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos mindfulnessissa yleensä sekä syömiseen ja ruoanlaittoon sovellettuina FMI Mindfulness Questionnaire -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) on mindfulnessin mittari.
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutosvalmiuden muutos Rhode Islandin yliopiston muutosarvioinnin asteikolla (URICA) mitattuna: Lyhyt muoto fyysisen terveydentilasta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Itseraportoitu tutkimus vastaajien tunteista paino-ongelmansa muuttamisesta.
Kokonaispistemäärää kutsutaan myös valmiuspisteeksi, joka vaihtelee -2:sta +14:ään (huonosta parempaan), joka lasketaan vähentämällä mietiskelyä edeltävien vastausten keskiarvo mietiskelyyn, toimintaan ja kohteiden ylläpitämiseen liittyvien vastausten keskiarvojen summasta. .
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Ruoanlaittotiheys ja pätevyys käyttämällä olemassa olevia arviointityökaluja sekä muita yksittäisiä kyselykohteita arvioinnin tehostamiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Condraskyn arvio hedelmien ja vihannesten syömisen/ruoanlaiton omatoimisuudesta: Ruoanlaitto-asenteet mitattuna itse ilmoittamilla asenteilla ruoanlaitossa ja toimitettujen tuoreiden hedelmien ja vihannesten käytöllä ruoan tarjoamiseen itselleen ja/tai heidän perheilleen.
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos, työn ja yksityiselämän tasapainon laatu mitattuna RAND 20-Item Short Form Health Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista Short Form Survey Instrument -tutkimusvälinettä (SF-20).
Sen on kehittänyt RAND-yhtiö.
SF-20 on hyvin hyväksytty ja pätevä kysely, jota käytetään yleisen terveyden arvioimiseen ja mittaa 8 eri ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen toimivuus ja rajoitukset, mielenterveys, elinvoimaisuus, kipu, yleinen terveyskäsitys ja terveydenmuutos.
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Keittotiheyden muutos Gallup Pollin keittotiheyskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Ruoanlaittotiheyskysely mittaa syömistiheyttä ja lounaan tai illallisen kotona valmistamista kuluneen viikon aikana.
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Kurssin kokonaisarvio ja vaikutelmat luokan palautekyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: kunkin 16 viikoittaisen intensiivisen ja 8 kuukausittaisen tehosterokotuskerran päätteeksi
|
Luokkapalautekyselyssä arvioidaan luokan kokonaisarviota ja vaikutelmia.
|
kunkin 16 viikoittaisen intensiivisen ja 8 kuukausittaisen tehosterokotuskerran päätteeksi
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Paastoglukoosi (mg/dl)
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Paastoinsuliini (mg/dl)
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos paaston lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
kokonaiskolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), HDL (mg/dl) ja LDL (mg/dl)
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c mmol/mol
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos ALT
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Hemoglobiini ALT (mg/dl)
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Verenpaine (mmHg)
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Verenpaine (mmHg)
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa jokainen 16 viikoittaisesta intensiivisestä hoitokerrasta, 4 kuukauden seuranta, kukin 8 kuukausittaisesta tehostehoidosta, 12 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
Ruumiinpaino mitataan (kg)
|
lähtötilanteessa jokainen 16 viikoittaisesta intensiivisestä hoitokerrasta, 4 kuukauden seuranta, kukin 8 kuukausittaisesta tehostehoidosta, 12 kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Pituutta (cm) ja painoa (kg) käytetään painoindeksin (kg/m^2) laskemiseen.
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan (cm)
|
lähtötilanne, 4, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- CDC. Chronic Diseases in America. Centers for Disease Control and Prevention. Published May 6, 2022. Accessed June 5, 2022. https://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/infographic/chronic-diseases.htm
- Schwingshackl L, Hoffmann G, Lampousi AM, Knuppel S, Iqbal K, Schwedhelm C, Bechthold A, Schlesinger S, Boeing H. Food groups and risk of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur J Epidemiol. 2017 May;32(5):363-375. doi: 10.1007/s10654-017-0246-y. Epub 2017 Apr 10.
- Chanson-Rolle A, Meynier A, Aubin F, Lappi J, Poutanen K, Vinoy S, Braesco V. Systematic Review and Meta-Analysis of Human Studies to Support a Quantitative Recommendation for Whole Grain Intake in Relation to Type 2 Diabetes. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0131377. doi: 10.1371/journal.pone.0131377. eCollection 2015.
- Eisenberg DM, Righter AC, Matthews B, Zhang W, Willett WC, Massa J. Feasibility Pilot Study of a Teaching Kitchen and Self-Care Curriculum in a Workplace Setting. Am J Lifestyle Med. 2017 May 23;13(3):319-330. doi: 10.1177/1559827617709757. eCollection 2019 May-Jun.
- Dasgupta K, Hajna S, Joseph L, Da Costa D, Christopoulos S, Gougeon R. Effects of meal preparation training on body weight, glycemia, and blood pressure: results of a phase 2 trial in type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 17;9:125. doi: 10.1186/1479-5868-9-125.
- Ricanati EH, Golubic M, Yang D, Saager L, Mascha EJ, Roizen MF. Mitigating preventable chronic disease: Progress report of the Cleveland Clinic's Lifestyle 180 program. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 23;8:83. doi: 10.1186/1743-7075-8-83.
- Shepherd E, Gomersall JC, Tieu J, Han S, Crowther CA, Middleton P. Combined diet and exercise interventions for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010443. doi: 10.1002/14651858.CD010443.pub3.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Ammentorp J, Uhrenfeldt L, Angel F, Ehrensvard M, Carlsen EB, Kofoed PE. Can life coaching improve health outcomes?--A systematic review of intervention studies. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 22;13:428. doi: 10.1186/1472-6963-13-428.
- Kronsteiner-Gicevic S, Mou Y, Bromage S, Fung TT, Willett W. Development of a Diet Quality Screener for Global Use: Evaluation in a Sample of US Women. J Acad Nutr Diet. 2021 May;121(5):854-871.e6. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.024. Epub 2021 Feb 15.
- Coleman KJ, Ngor E, Reynolds K, Quinn VP, Koebnick C, Young DR, Sternfeld B, Sallis RE. Initial validation of an exercise "vital sign" in electronic medical records. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2071-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182630ec1.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Schmidt S. Measuring mindfulness-the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personality and Individual Differences. 2006;40(8):1543-1555. doi:10.1016/j.paid.2005.11.025
- McConnaughy, E.A., Prochaska, J.O., Velicer, W.F. (1983). Stages of change in psychotherapy: Measurement and sample profiles. Psychotherapy: Theory , Research and Practice, 20 (3) 368-375.
- University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State. Accessed June 5, 2022. https://www.camdenhealth.org/wp-content/uploads/2012/10/URICA-Scoring-Guide.docx
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- RAND Corporation. 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36). Health Care. Accessed June 6, 2022. https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument.html
- Wolfson JA, Ishikawa Y, Hosokawa C, Janisch K, Massa J, Eisenberg DM. Gender differences in global estimates of cooking frequency prior to COVID-19. Appetite. 2021 Jun 1;161:105117. doi: 10.1016/j.appet.2021.105117. Epub 2021 Jan 16.
- Little RJ, Raghunathan T. On summary measures analysis of the linear mixed effects model for repeated measures when data are not missing completely at random. Stat Med. 1999 Sep 15-30;18(17-18):2465-78. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19990915/30)18:17/183.0.co;2-2.
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- Wang M, Fitzmaurice GM. A simple imputation method for longitudinal studies with non-ignorable non-responses. Biom J. 2006 Apr;48(2):302-18. doi: 10.1002/bimj.200510188.
- Food Research & Action Center. Hunger & Poverty in America. Food Research & Action Center. Accessed June 7, 2022. https://frac.org/hunger-poverty-america
- Harvard T.H. Chan School of Public Health. "Whole Grains." The Nutrition Source, January 24, 2014. https://www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/what-should-you-eat/whole-grains/.
- World Health Organization. Notes for the media: New physical activity guidance can help reduce risk of breast, colon cancers; 2011. Accessed January 28, 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-0506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .