Teaching Kitchen Multisite Trial (TKMT)
30 september 2025 uppdaterad av: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Teaching Kitchen Multisite Trial (TK-MT)
Detta TK-MT är ett interaktivt årslångt program som lär ut kulinariska färdigheter, kostutbildning, mindfulness och stressreducering, främjar rörelse och optimerar beteendeförändringar genom hälsocoachningsstrategier.
Syftet med denna studie är att testa om en remissbaserad undervisningsköksintervention som erbjuds under 12 månader i tillägg till hantering av fetma i primärvården är genomförbar, acceptabel och effektiv för att förbättra hälsobeteenden och förebyggande av fetma.
Specifikt är det primära målet med studien att ge bevis på förbättrad beteendeförändring (ex: ökat matlagning hemma, intag av frukt och grönsaker, motion, sömn, medvetna aktiviteter), förbättrade laboratorievärden (ex: fasteblodsocker, kolesterol, triglycerider, etc.), och resulterande förändring i kroppsvikt och midjemått.
Hypotesen är att genom att delta i denna nya TK-MT-intervention - lära sig att laga hälsosamma, utsökta, billiga måltider hemma; förstå principer för bra kost (baserat på Harvard Healthy Eating Plate); införliva träning mer effektivt i det dagliga livet; minska stress och öka mindfulness och sömn; och att ha tillgång till principer för hälsocoaching - för att utnyttja personliga motivationer - kan ge en plattform för att transformera individer och följaktligen deras hälsa, inte bara under den här studiens varaktighet (16 veckors intensiv, 8 månaders boosters för totalt 12 månader) men för hela deras liv.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California Los Angelos
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Harvard Coordinating Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga till samtycke
- Vuxna som bor självständigt
- Engelsk läskunnig
- 30-70 år (för att fånga vuxna som lever självständigt)
- Diagnos av fetma klass I eller II (BMI 30-39,9 kg/m2)
- Avvikelse i en av följande metabola markörer (fastande plasmakoncentrationer av glukos, insulin, ALT/AST och lipider inklusive kolesterol, triglycerider, LDL, HDL och kolesterol HDL-kolesterolkvot och triglycerid HDL-kolesterolkvot)
Tillgänglig och villig att engagera sig i den 18 månader långa studien inklusive: 16 på varandra följande veckoklasser; 8 klasser en gång i månaden; tillsammans med bedömningar vid 0, 4, 12 och 18 månader.
- Deltagare måste kunna förbinda sig både personligen eller virtuellt vid rekryteringstillfället
Tillgång till en enhet med en kamera (smarttelefon, surfplatta, dator) och pålitlig internetuppkoppling i hemmet
- Kan hantera enheten självständigt
- Minimalt fungerande matlagningsapparater; speciellt spishäll och ugn hemma.
Biometriska och antropometriska markörer:
- Fasteglukos - minimum: 100 mg/dL; maximalt: 125 mg/dL
- Hemoglobin A1C - minimum: 5,7 % max: 6,4 %
- Triglycerider - minimum: 150 mg/dL; maximalt: 500 mg/dL
- LDL - minimum: 130 mg/dL; maximalt: 190 mg/dL
- HDL - minimum: män < 40 mg/dL; kvinnor < 50 mg/dL
- LDL/HDL-förhållande - minimum: män > 3,0; kvinnor > 2,5
- Blodtryck - minimum: systoliskt 130 mmHg och diastoliskt <80 mmHg; max: okontrollerad HTN per PCP
- Midjemått - minimum: män > 94 cm; kvinnor > 80 cm
- ALT - minimum: män > 55 enheter/L; kvinnor > 30 enheter/L; max: 4x gräns
Exklusions kriterier:
- Anafylaktisk reaktion på matallergener
- Flyttar utanför området under de kommande 18 månaderna
- Att ta medicin mot fetma eller diabetes (med undantag för metformin) enligt bedömning av studiens medicinska chef
- Nuvarande eller tidigare diagnos av typ 1 eller 2 diabetes (exklusive tidigare graviditetsdiabetes)
- Historik med svår fetma (BMI>=40kg/m2)
- Historia av bariatrisk kirurgi
- Aktuellt eller planerat (under studieperioden) deltagande i ett formellt longitudinellt kulinariskt eller viktkontrollprogram vid tidpunkten för rekryteringen (dvs. alla appar för smartphones, virtuella klasser eller personliga klasser eller coaching)
- Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna
- Historik med betydande psykiska diagnoser eller nyligen livshotande sjukdomar (inklusive instabil kardiovaskulär sjukdom)
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
- Diet / träning kontraindikationer för programdeltagande
- Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga begränsningar som enligt huvudutredarens eller PI:s på studieplatsen kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollen som bestäms av varje platss PI
- Fångar, gravida kvinnor och kvinnor som planerar att bli gravida under de kommande 18 månaderna
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera enligt protokoll med lokal studiepersonal
- Ovillig eller oförmögen att delta i alla studierelaterade aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att samlas i en 2-timmarsgrupp en gång i veckan under de första 16 veckorna intensiva, och sedan byta till en 2-timmarssamling en gång i månaden under de återstående 8 månaderna av förstärkningar av interventionen.
Uppföljning kommer att ske 6 månader efter den sista interventionsklassen för att bedöma långsiktiga förändringar.
Den totala tidsperioden för studien kommer att vara 18 månader.
|
Deltagarna i interventionsarmen kommer först att delta i 16 veckors intensiva 2-timmarskurser som täcker praktiska matlagningsfärdigheter, kostrekommendationer (enligt beskrivningen i Harvard Healthy Eating Plate), mindfulness och stressreducerande färdigheter, aktivitets- och rörelsetekniker och verktyg för beteendeförändring. Därefter kommer de att delta i månatliga boosterklasser i 8 månader, med en slutlig bedömning för hållbarheten av resultaten vid 18 månader. Sessionerna kommer att undervisas av en kombination av en kockpedagog, dietist, hälsocoach eller läkare. Studien kommer att bestå av 2 kohorter av individer från 4 institutioner för undervisningsköksprogram. Varje institution kommer att köra en till två cykler av programmet med varje cykel som inkluderar både en behandlings- och kontrollgrupp. Varje enskild kohort kommer att bestå av maximalt 80 individer; med 40 blockrandomiserade till interventionen och 40 i kontrollgruppen som fick normal standardvård (följt av deras PCP). |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen följer den kliniska vården i vanlig standard (dvs.
fortsätta att få sedvanlig vård av sin primärvårdsläkare)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programmets genomförbarhet baserat på antalet hänvisade
Tidsram: första 3 månaderna
|
Antal mottagna slutförda remisser
|
första 3 månaderna
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på remissfrekvens
Tidsram: första 3 månaderna
|
Beräknas med följande formel: (# registrerade / # refererade)
|
första 3 månaderna
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på antal anmälda
Tidsram: första 3 månaderna
|
antal deltagare i studien
|
första 3 månaderna
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på registreringsgrad
Tidsram: första 3 månaderna
|
Beräknas med följande formel: [# registrerad / (# hänvisad & kvalificerad)].
|
första 3 månaderna
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på kvalificerade men inte inskrivna
Tidsram: första 3 månaderna
|
Antal personer som är berättigade men inte inskrivna och skäl
|
första 3 månaderna
|
|
Förändring i programnärvaro
Tidsram: vid vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan följt av 8 månatliga boostersessioner
|
Antalet klasser som deltagarna går räknas som programnärvaro.
Detta resultat kommer att mäta programmets genomförbarhet baserat på programnärvaro
|
vid vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan följt av 8 månatliga boostersessioner
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på programmets slutförande
Tidsram: vid 12 månader
|
Program för att slutföra nummer (definierat som >80 % av sessionerna)
|
vid 12 månader
|
|
Förändring i färdigställandegrad över tid
Tidsram: vid vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan följt av 8 månatliga boostersessioner
|
Genomförandegraden beräknas med följande formel: (# fullföljer alla klasser / # anmälda).
Detta resultat kommer att mäta programmets genomförbarhet baserat på genomförandegrad.
|
vid vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan följt av 8 månatliga boostersessioner
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på acceptabel slutförandegrad
Tidsram: vid 12 månader
|
Beräknas med följande formel: (>75 % sessioner / # inskrivna)
|
vid 12 månader
|
|
Förändring i bedömningsgraden
Tidsram: vid var och en av de 16 veckosessionerna, 4 månaders uppföljning, var och en av de 8 månatliga sessionerna, 12 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
|
Genomförandegraden för bedömningen beräknas med följande formel: (# fullföljer alla bedömningar / # inskrivna).
Detta resultat kommer att mäta programmets genomförbarhet baserat på bedömningsgraden.
|
vid var och en av de 16 veckosessionerna, 4 månaders uppföljning, var och en av de 8 månatliga sessionerna, 12 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på antalet skärmfel
Tidsram: första 3 månaderna
|
Antal personer som hänvisats men inte berättigade och skäl
|
första 3 månaderna
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på antalet uttag (bortfall)
Tidsram: vid 18 månader (per varje kohort)
|
Antal inskrivna deltagare som officiellt drar sig ur studien och anledning till tillbakadragande
|
vid 18 månader (per varje kohort)
|
|
Programmets genomförbarhet baserat på antal förlorade att följa upp (avgång)
Tidsram: vid 6 månader (per varje kohort)
|
Antal som missade att delta i sessioner och inte kunde kontaktas för uppföljning
|
vid 6 månader (per varje kohort)
|
|
Programacceptans baserat på kvalitativa komponenter från deltagarintervjuer.
Tidsram: efter det sista klasspasset vid 12 månader eller under månad 13
|
Detta utfall mäter programacceptans baserat på kvalitativa komponenter från deltagarintervjuer. Tematisk analys kommer att utföras av det centrala Harvard-teamet genom transkriptioner via kvalitativ analysmjukvara med öppen och sedan fokuserad kodning. Vi kan använda iScribed.com (eller godkänd tjänst) och Dedoose eller liknande program för transkription och analys av intervjuerna. |
efter det sista klasspasset vid 12 månader eller under månad 13
|
|
Programacceptans baserat på personalintervjuer.
Tidsram: efter det sista klasspasset vid 12 månader eller under månad 13
|
Detta utfall mäter programacceptans baserat på kvalitativa komponenter från personalintervjuer. Tematisk analys kommer att utföras av det centrala Harvard-teamet genom transkriptioner via kvalitativ analysmjukvara med öppen och sedan fokuserad kodning. Vi kan använda iScribed.com (eller godkänd tjänst) och Dedoose eller liknande program för transkription och analys av intervjuerna. |
efter det sista klasspasset vid 12 månader eller under månad 13
|
|
Förändring i programmets acceptans baserat på öppna undersökningsobjekt för deltagarna.
Tidsram: baslinje, 4 månader, 12 månader och 18 månader
|
Detta utfall mäter förändringen i programacceptans baserat på kvalitativa komponenter från öppna undersökningsobjekt. Tematisk analys kommer att utföras av det centrala Harvard-teamet genom transkriptioner via kvalitativ analysmjukvara med öppen och sedan fokuserad kodning. Vi kan använda iScribed.com (eller godkänd tjänst) och Dedoose eller liknande program för transkription och analys av intervjuerna. |
baslinje, 4 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Förändring i programacceptans baserat på undersökningar efter klass.
Tidsram: efter vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan följt av de 8 månatliga boostersessionerna.
|
Detta resultat mäter förändringen i programacceptans baserat på kvantitativa komponenter från undersökningar efter klass. Specifikt kommer förändringar i deltagarnas tillfredsställelse och erfarenhet med användning av en [1-5] Likert-skala (1 är ett mindre gynnsamt svar och 5 är ett mer gynnsamt svar) att samlas in. Beskrivande statistik (medelvärden, medianer, proportioner, 95 % konfidensintervall [CI]) kommer att beräknas och data kommer att analyseras för att bedöma förändringar. Ett parat t-test kommer att utvärdera före/efter förändringar i kontinuerliga mätningar. |
efter vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan följt av de 8 månatliga boostersessionerna.
|
|
Förändring i programacceptans baserat på andra kvantitativa undersökningsobjekt som behandlar deltagarnas tillfredsställelse.
Tidsram: vid vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan, 4 månaders uppföljning, vart och ett av de 8 månatliga boostersessionerna, 12 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
|
Detta resultat mäter förändringen i programacceptans baserat på kvantitativa komponenter från andra kvantitativa undersökningar som behandlar deltagarnas tillfredsställelse. Beskrivande statistik (medelvärden, medianer, proportioner, 95 % konfidensintervall [CI]) kommer att beräknas och data kommer att analyseras för att bedöma förändringar. Ett parat t-test kommer att utvärdera före/efter förändringar i kontinuerliga mätningar. |
vid vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan, 4 månaders uppföljning, vart och ett av de 8 månatliga boostersessionerna, 12 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
|
|
Förändring i programimplementeringens trohet baserat på deltagarintervju.
Tidsram: efter det sista klasspasset vid 12 månader eller under månad 13
|
Semistrukturerade intervjuer med deltagare kommer att utvärdera hinder och facilitatorer för att möta deltagarnas behov, upplevt behov av innovation och deltagarnas feedback. Kvalitativa åtgärder: Tematisk analys kommer att genomföras av två forskare som självständigt kommer att läsa avskrifter och genomföra öppen och sedan fokuserad kodning. Öppet frågeformulär kommer också att bedöma TK-deltagarutvärderingsverktyget och inkluderas för kvalitativ data. iScribed.com och Dedoose eller liknande program kan användas för transkription och analys av intervjuerna. |
efter det sista klasspasset vid 12 månader eller under månad 13
|
|
Förändring i programimplementeringens trohet baserat på öppna undersökningsobjekt för deltagarna.
Tidsram: baslinje, 4 månader, 12 månader och 18 månader
|
Detta resultat mäter förändringen i programimplementeringens trohet baserat på hinder och facilitatorer som rapporterats av deltagarna via öppna undersökningsobjekt. Kvalitativa åtgärder: Tematisk analys kommer att genomföras av två forskare som självständigt kommer att läsa avskrifter och genomföra öppen och sedan fokuserad kodning. Öppet frågeformulär kommer också att bedöma TK-deltagarutvärderingsverktyget och inkluderas för kvalitativ data. |
baslinje, 4 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Ändring av yttrandet om bedömningsverktyget TK.
Tidsram: baslinje och 4 månader
|
Detta resultat mäter förändringen i programimplementeringens trohet baserat på ett kvantitativt deltagarformulär som används för att samla in feedback om TK-utvärderingsverktyget. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att få feedback på TK-utvärderingsverktyget. Detta kvantitativa frågeformulär kommer att samla in binära svar och svar i likert-skala. Svaren i enkäten i sin helhet kommer att användas för att beräkna åsiktsförändringen. |
baslinje och 4 månader
|
|
Socioekonomiska bestämningsfaktorer för hälsa
Tidsram: baslinje
|
Socioekonomiska bestämningsfaktorer för hälsoinformation från deltagarnas demografi
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i TK-deltagares bedömningsresultat
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
TK-deltagarbedömningen är en utredare skapad, ovaliderad hälsovaneundersökning som bedömer kost, motion, matlagningsvanor, sömnbeteenden, grundläggande medicinsk information, beredskap för förändring, mindfulness och telehälsa.
Enskilda enkätfrågor har varierande svarskategorier.
Till exempel bedöms engagemang för förändring med en skala från 1 till 10 där 1 är ett mindre gynnsamt svar och 10 är ett mer gynnsamt svar.
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i näring eller dietkonsumtion och mönster mätt med modifierad PDQS-30 dagars bedömning
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
mätt med deltagarnas självrapporterade matvanor på frukt, grönsaker och andra kostvanor.
Poäng associerade med det hälsosammare kostmönstret är högre och lägre för ohälsosamma mönster.
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i rörelse och träning mätt med träningens vitala tecken (EVS)
Tidsram: baslinje 4, 12 och 18 månader
|
EVS beräknas genom att multiplicera svaren till "I genomsnitt, hur många dagar i veckan ägnar du dig åt måttlig till ansträngande träning (som en rask promenad)?" och "I genomsnitt, hur många minuter per dag tränar du på den här nivån?" för att visa minuter per dag av måttlig eller ansträngande träning.
|
baslinje 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i kvaliteten och mängden sömn mätt med APA DSM5
Tidsram: baslinje 4, 12 och 18 månader
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sömnstörningsinstrument bedömer självrapporterade uppfattningar om sömnkvalitet, sömndjup och återställande i samband med sömn.
Detta inkluderar upplevda svårigheter och bekymmer med att somna eller sova, såväl som uppfattningar om tillräckligheten av och tillfredsställelsen med sömnen.
|
baslinje 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i mindfulness, i allmänhet, och tillämpad på att äta och laga mat, mätt med FMI Mindfulness Questionnaire
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) är ett instrument som bedömer mindfulness.
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i beredskap för förändring mätt av University Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Kort formulär för fysiskt hälsobeteendetillstånd
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Självrapporterad undersökning av respondenternas känslor om att ändra sitt viktproblem.
Totalpoängen kallas också för beredskapspoäng, som sträcker sig från -2 till +14 (sämre till bättre), beräknad genom att subtrahera medelvärdet från prekontemplationssvaren från summan av medelvärdena för svar på kontemplation, handling och kämpande för att behålla objekt .
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Matlagningsfrekvens och kompetens med hjälp av befintliga bedömningsverktyg samt ytterligare enskilda undersökningsobjekt för att förbättra bedömningen
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Self Efficacy for Eating/Cooking Frukt och grönsaker bedömning av Condrasky: Matlagningsatityder mätt genom självrapporterade attityder om matlagning och användningen av de medföljande färska frukterna och grönsakerna för att ge mat till sig själva och eller deras familjer.
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i livskvalitet, kvalitet på balansen mellan arbete och privatliv mätt med RAND 20-Item Short Form Health Survey
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av 20-punkters Short Form Survey Instrument (SF-20).
Det utvecklades av RAND Corporation.
SF-20 är en väl accepterad och giltig undersökning som används för att bedöma övergripande hälsa som mäter 8 olika dimensioner inklusive fysisk och social funktionalitet och begränsningar, mental hälsa, vitalitet, smärta, allmän hälsouppfattning och hälsoförändring
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i tillagningsfrekvens mätt med Gallup Poll-frågeformuläret om tillagningsfrekvens
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Matlagningsfrekvensenkäten mäter frekvensen av att äta och laga lunch eller middag hemma under den senaste veckan.
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Övergripande betyg och intryck av klasspasset mätt med klassfeedbackenkät.
Tidsram: vid slutet av vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan och 8 månatliga boostersessioner
|
Klassfeedbacksundersökning kommer att bedöma det övergripande betyget och intrycken av klasspasset.
|
vid slutet av vart och ett av de 16 intensiva sessionerna i veckan och 8 månatliga boostersessioner
|
|
Förändring i fasteglukos
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Fasteglukos (mg/dL)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i fastande insulin
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Fastande insulin (mg/dL)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i fastande lipidprofil
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
totalt kolesterol (mg/dL), triglycerider (mg/dL), HDL (mg/dL) och LDL (mg/dL)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Hemoglobin A1c mmol/mol
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Ändring i ALT
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Hemoglobin ALT (mg/dL)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Blodtryck (mmHg)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Blodtryck (mmHg)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: vid baslinjen, var och en av de 16 intensiva sessionerna i veckan, 4 månaders uppföljning, var och en av de 8 månatliga boostersessionerna, 12 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
|
Kroppsvikten kommer att mätas (kg)
|
vid baslinjen, var och en av de 16 intensiva sessionerna i veckan, 4 månaders uppföljning, var och en av de 8 månatliga boostersessionerna, 12 månaders uppföljning och 18 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Höjd (cm) och Vikt (kg) kommer att användas för att beräkna body mass index (kg/m^2)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Midjemåttet kommer att mätas (cm)
|
baslinje, 4, 12 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- CDC. Chronic Diseases in America. Centers for Disease Control and Prevention. Published May 6, 2022. Accessed June 5, 2022. https://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/infographic/chronic-diseases.htm
- Schwingshackl L, Hoffmann G, Lampousi AM, Knuppel S, Iqbal K, Schwedhelm C, Bechthold A, Schlesinger S, Boeing H. Food groups and risk of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur J Epidemiol. 2017 May;32(5):363-375. doi: 10.1007/s10654-017-0246-y. Epub 2017 Apr 10.
- Chanson-Rolle A, Meynier A, Aubin F, Lappi J, Poutanen K, Vinoy S, Braesco V. Systematic Review and Meta-Analysis of Human Studies to Support a Quantitative Recommendation for Whole Grain Intake in Relation to Type 2 Diabetes. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0131377. doi: 10.1371/journal.pone.0131377. eCollection 2015.
- Eisenberg DM, Righter AC, Matthews B, Zhang W, Willett WC, Massa J. Feasibility Pilot Study of a Teaching Kitchen and Self-Care Curriculum in a Workplace Setting. Am J Lifestyle Med. 2017 May 23;13(3):319-330. doi: 10.1177/1559827617709757. eCollection 2019 May-Jun.
- Dasgupta K, Hajna S, Joseph L, Da Costa D, Christopoulos S, Gougeon R. Effects of meal preparation training on body weight, glycemia, and blood pressure: results of a phase 2 trial in type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 17;9:125. doi: 10.1186/1479-5868-9-125.
- Ricanati EH, Golubic M, Yang D, Saager L, Mascha EJ, Roizen MF. Mitigating preventable chronic disease: Progress report of the Cleveland Clinic's Lifestyle 180 program. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 23;8:83. doi: 10.1186/1743-7075-8-83.
- Shepherd E, Gomersall JC, Tieu J, Han S, Crowther CA, Middleton P. Combined diet and exercise interventions for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010443. doi: 10.1002/14651858.CD010443.pub3.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Ammentorp J, Uhrenfeldt L, Angel F, Ehrensvard M, Carlsen EB, Kofoed PE. Can life coaching improve health outcomes?--A systematic review of intervention studies. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 22;13:428. doi: 10.1186/1472-6963-13-428.
- Kronsteiner-Gicevic S, Mou Y, Bromage S, Fung TT, Willett W. Development of a Diet Quality Screener for Global Use: Evaluation in a Sample of US Women. J Acad Nutr Diet. 2021 May;121(5):854-871.e6. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.024. Epub 2021 Feb 15.
- Coleman KJ, Ngor E, Reynolds K, Quinn VP, Koebnick C, Young DR, Sternfeld B, Sallis RE. Initial validation of an exercise "vital sign" in electronic medical records. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2071-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182630ec1.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Schmidt S. Measuring mindfulness-the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personality and Individual Differences. 2006;40(8):1543-1555. doi:10.1016/j.paid.2005.11.025
- McConnaughy, E.A., Prochaska, J.O., Velicer, W.F. (1983). Stages of change in psychotherapy: Measurement and sample profiles. Psychotherapy: Theory , Research and Practice, 20 (3) 368-375.
- University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State. Accessed June 5, 2022. https://www.camdenhealth.org/wp-content/uploads/2012/10/URICA-Scoring-Guide.docx
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- RAND Corporation. 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36). Health Care. Accessed June 6, 2022. https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument.html
- Wolfson JA, Ishikawa Y, Hosokawa C, Janisch K, Massa J, Eisenberg DM. Gender differences in global estimates of cooking frequency prior to COVID-19. Appetite. 2021 Jun 1;161:105117. doi: 10.1016/j.appet.2021.105117. Epub 2021 Jan 16.
- Little RJ, Raghunathan T. On summary measures analysis of the linear mixed effects model for repeated measures when data are not missing completely at random. Stat Med. 1999 Sep 15-30;18(17-18):2465-78. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19990915/30)18:17/183.0.co;2-2.
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- Wang M, Fitzmaurice GM. A simple imputation method for longitudinal studies with non-ignorable non-responses. Biom J. 2006 Apr;48(2):302-18. doi: 10.1002/bimj.200510188.
- Food Research & Action Center. Hunger & Poverty in America. Food Research & Action Center. Accessed June 7, 2022. https://frac.org/hunger-poverty-america
- Harvard T.H. Chan School of Public Health. "Whole Grains." The Nutrition Source, January 24, 2014. https://www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/what-should-you-eat/whole-grains/.
- World Health Organization. Notes for the media: New physical activity guidance can help reduce risk of breast, colon cancers; 2011. Accessed January 28, 2012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2022
Första postat (Faktisk)
29 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB22-0506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .