Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanítókonyha több helyszínes próbaverzió (TKMT)

2025. szeptember 30. frissítette: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Teaching Kitchen Multisite Trial (TK-MT)

Ez a TK-MT egy interaktív, egész éven át tartó program, amely kulináris készségeket, táplálkozási oktatást, éberséget és stresszcsökkentést tanít, elősegíti a mozgást és optimalizálja a viselkedésváltozást egészségügyi coaching stratégiákon keresztül. Ennek a tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy az elhízás alapellátása mellett 12 hónapig kínált beutaló alapú oktatókonyhai beavatkozás megvalósítható, elfogadható és hatékony-e az egészségmagatartás és az elhízás megelőzése terén. Konkrétan, a tanulmány elsődleges célja, hogy bizonyítékot nyújtson a viselkedésbeli változások javulására (pl.: az otthoni főzés fokozása, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, a testmozgás, az alvás, a tudatos tevékenységek), a jobb laborértékek (pl.: éhomi vércukorszint, koleszterinszint, trigliceridek stb.), és ennek következtében a testsúly és a derékkörfogat változása. A hipotézis az, hogy ebben az újszerű TK-MT beavatkozásban való részvétellel megtanulunk egészséges, finom, olcsó ételeket főzni otthon; a helyes táplálkozás elveinek megértése (a Harvard Healthy Eating Plate alapján); a gyakorlatok hatékonyabb beépítése a mindennapi életbe; a stressz csökkentése és az éberség és az alvás fokozása; és az egészségügyi coaching alapelveihez való hozzáférés - a személyes motivációk kiaknázása érdekében - platformot biztosíthat az egyének és ennek következtében az egészségi állapotuk átalakításához, nem csak a jelen tanulmány időtartamára (16 hét intenzív, 8 hónapos booster, összesen 12 hónapok), hanem egész életükre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angelos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Harvard Coordinating Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Dartmouth Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UTHealth Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulási képesség
  • Önállóan élő felnőttek
  • angol írástudó
  • 30-70 éves korig (az önállóan élő felnőttek megörökítésére)
  • osztályú elhízás diagnózisa (BMI 30-39,9 kg/m2)
  • A következő metabolikus markerek egyikének rendellenessége (a glükóz, inzulin, ALT/AST és lipidek éhgyomri plazmakoncentrációja, beleértve a koleszterint, a triglicerideket, az LDL-t, a HDL-t és a koleszterint, a HDL-koleszterin arányt és a triglicerid HDL-koleszterin arányt)

  • Rendelkezésre áll és hajlandó elkötelezni magát a 18 hónapos tanulás mellett, amely magában foglalja: 16 egymást követő heti osztályt; havonta 8 óra; a 0, 4, 12 és 18 hónapos értékelésekkel együtt.

    • A résztvevőknek személyesen vagy virtuálisan el kell kötelezniük magukat a toborzáskor

  • Hozzáférés egy kamerával ellátott eszközhöz (okostelefon, táblagép, számítógép) és megbízható internetkapcsolattal az otthonukban

    • Képes a készülék önálló működtetésére
  • Minimálisan működő főzőberendezések; kifejezetten főzőlap és sütő otthon.

Biometrikus és antropometrikus markerek:

  • Éhgyomri glükóz - minimum: 100 mg/dl; maximum: 125 mg/dl
  • Hemoglobin A1C – minimum: 5,7% maximum: 6,4%
  • Trigliceridek - minimum: 150 mg/dl; maximum: 500 mg/dl
  • LDL - minimum: 130 mg/dL; maximum: 190 mg/dl
  • HDL - minimum: férfiak < 40 mg/dL; nők < 50 mg/dl
  • LDL/HDL arány - minimum: férfiak > 3,0; nők > 2,5
  • Vérnyomás - minimum: szisztolés 130 Hgmm és diasztolés <80 Hgmm; maximum: ellenőrizetlen HTN per PCP
  • Derékbőség - minimum: férfiak > 94 cm; nők > 80 cm
  • ALT - minimum: férfiak > 55 egység/L; nők > 30 egység/l; maximum: 4x limit

Kizárási kritériumok:

  • Anafilaxiás reakció élelmiszer-allergénekre
  • A következő 18 hónapban elköltözik a területről
  • Elhízás vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek szedése (a metformin kivételével) a vizsgálat orvosi igazgatója által értékelt módon
  • Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa (kivéve a korábbi terhességi cukorbetegséget)
  • Súlyos elhízás a kórtörténetben (BMI>=40 kg/m2)
  • Bariatric sebészet története
  • Jelenlegi vagy tervezett (tanulmányi időszak alatt) részvétel egy formális longitudinális gasztronómiai vagy testsúlykontroll programban a toborzás időpontjában (vagyis bármilyen okostelefonos alkalmazásban, virtuális órákon vagy személyes órákon vagy coachingon)
  • Pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • Jelentős mentális egészségügyi diagnózisok vagy közelmúltban életveszélyes betegségek (beleértve az instabil szív- és érrendszeri betegségeket)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 12 hónapban
  • Diéta/edzés ellenjavallatok a programban való részvételhez
  • Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési korlátozások, amelyek a vezető kutató vagy a vizsgálati helyszín PI-k megítélése szerint zavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy az egyes helyszínek PI-je által meghatározott beavatkozási protokollok követésének képességét.
  • Foglyok, terhes nők és a következő 18 hónapban teherbe esni tervező nők
  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy protokoll szerint kommunikálni a helyi tanulmányozó személyzettel
  • Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport résztvevői hetente egyszer gyűlnek össze egy 2 órás csoportos keretek között az első 16 hetes intenzív időszakban, majd váltanak át havi egyszeri 2 órás összejövetelre a beavatkozás hátralévő 8 hónapjában. A nyomon követésre 6 hónappal az utolsó beavatkozási osztály után kerül sor a hosszú távú változások értékelésére. A vizsgálat teljes időtartama 18 hónap lesz.
Viselkedési: Konyhai együttműködési tanterv tanítása

Az intervenciós csoport résztvevői először 16 hetes intenzív, 2 órás tanfolyamokon vesznek részt, amelyek a gyakorlati főzési készségeket, az étrendi ajánlásokat (a Harvard Healthy Eating Plate-ben leírtak szerint), az éber figyelem és a stresszcsökkentési készségeket, az aktivitási és mozgástechnikákat, valamint a viselkedés változás. Ezt követően 8 hónapon keresztül havi emlékeztető órákon vesznek részt, majd 18 hónap múlva értékelik az eredmények fenntarthatóságát. A foglalkozásokat szakácsoktató, dietetikus, egészségügyi edző vagy orvos oktató kombinációja tartja.

A tanulmány 4 oktatókonyha-program intézményének 2 csoportjából áll majd. Minden intézmény a program egy-két ciklusát fogja lefuttatni, mindegyik ciklussal, amely magában foglalja mind a kezelési, mind a kontrollcsoportot. Minden egyéni kohorsz legfeljebb 80 személyből állhat; 40-en blokk-randomizáltak a beavatkozásra, 40-en pedig a kontrollcsoportban, akik normál ellátásban részesültek (amit a PCP-jük követ).
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a klinikai ellátást a szokásos standard szerint követi (pl. továbbra is a szokásos ellátásban részesül az alapellátó orvostól)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program megvalósíthatósága a hivatkozott szám alapján
Időkeret: első 3 hónap
Beérkezett befejezett ajánlások száma
első 3 hónap
A program megvalósíthatósága az ajánlási arány alapján
Időkeret: első 3 hónap
A következő képlettel számítva: (# beiratkozott / # hivatkozott)
első 3 hónap
A program megvalósíthatósága a beiratkozottak száma alapján
Időkeret: első 3 hónap
a vizsgálatba bevont résztvevők száma
első 3 hónap
A program megvalósíthatósága a jelentkezési arány alapján
Időkeret: első 3 hónap
A következő képlettel számítva: [# regisztrált / (# hivatkozott és jogosult)].
első 3 hónap
A program megvalósíthatósága a jogosult, de nem beiratkozottak alapján
Időkeret: első 3 hónap
A jogosult, de nem beiratkozott személyek száma és oka
első 3 hónap
Változás a programok látogatottságában
Időkeret: mind a 16 heti intenzív ülésen, amelyet 8 havi emlékeztető kezelés követ
Az órákon részt vevő résztvevők száma programlátogatásnak számít. Ez az eredmény a program megvalósíthatóságának mérése lesz a programon való részvétel alapján
mind a 16 heti intenzív ülésen, amelyet 8 havi emlékeztető kezelés követ
A program megvalósíthatósága a program befejezése alapján
Időkeret: 12 hónaposan
Befejező program száma (a munkamenetek >80%-aként van meghatározva)
12 hónaposan
A befejezési arány változása az idő múlásával
Időkeret: mind a 16 heti intenzív ülésen, amelyet 8 havi emlékeztető kezelés követ
A teljesítési arányt a következő képlet alapján számítjuk ki: (# minden osztály teljesítése / # beiratkozott). Ez az eredmény a program megvalósíthatóságának mérése lesz a teljesítési arány alapján.
mind a 16 heti intenzív ülésen, amelyet 8 havi emlékeztető kezelés követ
A program megvalósíthatósága az elfogadható teljesítési arány alapján
Időkeret: 12 hónaposan
A következő képlettel számítva: (>75% munkamenet / # regisztrált)
12 hónaposan
Változás az értékelés teljesítési arányában
Időkeret: mind a 16 heti ülésen, a 4 hónapos utánkövetésben, a 8 havi ülés mindegyikében, a 12 hónapos követésben és a 18 hónapos követésben
Az értékelés teljesítési arányát a következő képlet alapján számítjuk ki: (# az összes értékelés teljesítése / # beiratkozott). Ez az eredmény a program megvalósíthatóságának mérése lesz az értékelés teljesítési aránya alapján.
mind a 16 heti ülésen, a 4 hónapos utánkövetésben, a 8 havi ülés mindegyikében, a 12 hónapos követésben és a 18 hónapos követésben
Program megvalósíthatósága a képernyőhibák száma alapján
Időkeret: első 3 hónap
A hivatkozott, de nem jogosult személyek száma és oka
első 3 hónap
A program megvalósíthatósága a visszavonások (lemorzsolódás) száma alapján
Időkeret: 18 hónapos korban (minden csoportonként)
A vizsgálatból hivatalosan kilépő beiratkozott résztvevők száma és a visszalépés oka
18 hónapos korban (minden csoportonként)
A program megvalósíthatósága a nyomon követés miatt elveszett számon (lemorzsolódás)
Időkeret: 6 hónapos korban (minden csoportonként)
Azok száma, akik nem vettek részt az üléseken, és nem lehetett velük kapcsolatba lépni a nyomon követés érdekében
6 hónapos korban (minden csoportonként)
A program elfogadhatósága a résztvevői interjúk minőségi összetevői alapján.
Időkeret: a 12 hónapos utolsó óra után vagy a 13. hónapban

Ez az eredmény a résztvevői interjúk minőségi összetevői alapján méri a program elfogadhatóságát.

A tematikus elemzést a központi Harvard csapata végzi majd kvalitatív elemző szoftveren keresztül, nyílt, majd fókuszált kódolást alkalmazó átírásokon keresztül. Használhatjuk az iScribed.com webhelyet (vagy jóváhagyott szolgáltatás) és Dedoose vagy hasonló programok az interjúk átírására és elemzésére.
a 12 hónapos utolsó óra után vagy a 13. hónapban
A program elfogadása a személyzeti interjúk alapján.
Időkeret: a 12 hónapos utolsó óra után vagy a 13. hónapban

Ez az eredmény a program elfogadhatóságát méri a személyzeti interjúk minőségi összetevői alapján.

A tematikus elemzést a központi Harvard csapata végzi majd kvalitatív elemző szoftveren keresztül, nyílt, majd fókuszált kódolást alkalmazó átírásokon keresztül. Használhatjuk az iScribed.com webhelyet (vagy jóváhagyott szolgáltatás) és Dedoose vagy hasonló programok az interjúk átírására és elemzésére.
a 12 hónapos utolsó óra után vagy a 13. hónapban
Változás a program elfogadhatóságában a résztvevők nyílt végű felmérési elemei alapján.
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 12 hónap és 18 hónap

Ez az eredmény a program elfogadhatóságának változását méri a nyílt végű felmérési tételek minőségi összetevői alapján.

A tematikus elemzést a központi Harvard csapata végzi majd kvalitatív elemző szoftveren keresztül, nyílt, majd fókuszált kódolást alkalmazó átírásokon keresztül. Használhatjuk az iScribed.com webhelyet (vagy jóváhagyott szolgáltatás) és Dedoose vagy hasonló programok az interjúk átírására és elemzésére.
alapvonal, 4 hónap, 12 hónap és 18 hónap
Változás a program elfogadhatóságában az órák utáni felmérések alapján.
Időkeret: mind a 16 heti intenzív kezelés után, amelyet a 8 havi emlékeztető kezelés követ.

Ez az eredmény a program elfogadhatóságában bekövetkezett változás mérése az osztály utáni felmérések kvantitatív összetevői alapján. Konkrétan a résztvevők elégedettségében és tapasztalatában bekövetkezett változásokat gyűjtik össze egy [1-5] Likert-skála használatával (az 1 kevésbé kedvező, az 5 pedig egy kedvezőbb válasz).

Leíró statisztikákat (átlagok, mediánok, arányok, 95%-os konfidencia intervallumok [CI]) számítanak ki, és az adatokat elemzik a változás értékelése érdekében. A páros t-próba kiértékeli a folyamatos mérések előtti/utáni változásokat.
mind a 16 heti intenzív kezelés után, amelyet a 8 havi emlékeztető kezelés követ.
Változás a program elfogadhatóságában a résztvevők elégedettségét vizsgáló egyéb kvantitatív felmérési elemek alapján.
Időkeret: mind a 16 heti intenzív kezelésnél, 4 hónapos követésnél, mind a 8 havi emlékeztető kezelésnél, 12 hónapos utánkövetésnél és 18 hónapos követésnél

Ez az eredmény a program elfogadhatóságában bekövetkezett változás mérése más, a résztvevők elégedettségét vizsgáló kvantitatív felmérések mennyiségi összetevői alapján.

Leíró statisztikákat (átlagok, mediánok, arányok, 95%-os konfidencia intervallumok [CI]) számítanak ki, és az adatokat elemzik a változás értékelése érdekében. A páros t-próba kiértékeli a folyamatos mérések előtti/utáni változásokat.
mind a 16 heti intenzív kezelésnél, 4 hónapos követésnél, mind a 8 havi emlékeztető kezelésnél, 12 hónapos utánkövetésnél és 18 hónapos követésnél
Változás a programmegvalósítás hűségében résztvevői interjú alapján.
Időkeret: a 12 hónapos utolsó óra után vagy a 13. hónapban

A résztvevőkkel készített félig strukturált interjúk felmérik a résztvevői igények kielégítésének akadályait és elősegítőit, az innováció iránti vélt igényt és a résztvevők visszajelzéseit.

Kvalitatív intézkedések: Tematikus elemzést két kutató végez, akik önállóan elolvassák az átiratokat, és nyílt, majd fókuszált kódolást végeznek. A nyílt végű kérdőív elemei a TK résztvevőit értékelő eszközt is értékelik, és a minőségi adatokhoz is szerepelnek. iScribed.com és Dedoose vagy hasonló programok használhatók az interjúk átírására és elemzésére.
a 12 hónapos utolsó óra után vagy a 13. hónapban
Változás a programmegvalósítás hűségében a résztvevők nyílt végű felmérési tételei alapján.
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 12 hónap és 18 hónap

Ez az eredmény a program végrehajtásának hűségében bekövetkezett változást méri a résztvevők által a nyílt végű felmérési tételeken keresztül közölt akadályok és facilitátorok alapján.

Kvalitatív intézkedések: Tematikus elemzést két kutató végez, akik önállóan elolvassák az átiratokat, és nyílt, majd fókuszált kódolást végeznek. A nyílt végű kérdőív elemei a TK résztvevőit értékelő eszközt is értékelik, és a minőségi adatokhoz is szerepelnek.
alapvonal, 4 hónap, 12 hónap és 18 hónap
Változás a TK értékelő eszközről alkotott véleményben.
Időkeret: alapvonal és 4 hónap

Ez az eredmény a program végrehajtásának hűségében bekövetkezett változást méri egy kvantitatív résztvevői kérdőív alapján, amelyet a TK értékelő eszközre vonatkozó visszajelzések gyűjtésére használnak.

A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, hogy visszajelzést kapjanak a TK értékelő eszközről. Ez a kvantitatív kérdőív bináris és likert-skálán alapuló válaszokat gyűjt össze. A véleményváltozás kiszámításához a kérdőívben szereplő válaszokat összességében használjuk fel.
alapvonal és 4 hónap
Az egészség társadalmi-gazdasági meghatározói
Időkeret: alapvonal
A résztvevők demográfiai adataiból származó egészségügyi információk társadalmi-gazdasági meghatározói
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a TK résztvevői értékelési eredményeiben
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A TK résztvevői értékelése egy kutató által készített, nem validált egészségügyi szokások felmérése, amely felméri a táplálkozást, a testmozgást, a főzési szokásokat, az alvási viselkedést, az alapvető orvosi információkat, a változásra való készséget, a tudatosságot és a távegészségügyi tapasztalatokat. Az egyes felmérési kérdések változó válaszkategóriákkal rendelkeznek. Például a változás iránti elkötelezettséget egy 1-től 10-ig terjedő skála segítségével értékelik, ahol az 1 a kevésbé kedvező válasz, a 10 pedig a kedvezőbb válasz.
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A táplálkozás vagy az étrendi fogyasztás és szokások változása a Módosított PDQS-30 napos értékelés alapján
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
a résztvevők saját bevallása szerint a gyümölcsök, zöldségek és egyéb étkezési szokások alapján mérik. Az egészségesebb táplálkozási mintához kapcsolódó pontszámok magasabbak és alacsonyabbak az egészségtelen minták esetében.
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A mozgás és a testmozgás változása a testmozgás életjelével (EVS) mérve
Időkeret: alapvonal 4, 12 és 18 hónap
Az EVS-t úgy számítják ki, hogy megszorozzák a válaszokat a következőre: "Átlagosan hány napot vesz részt hetente mérsékelt vagy megerőltető testmozgásban (például gyors séta)?" és "Átlagosan hány percet gyakorol naponta ezen a szinten?" a mérsékelt vagy megerőltető edzés napi perceinek megjelenítéséhez.
alapvonal 4, 12 és 18 hónap
Az alvás minőségének és mennyiségének változása az APA DSM5-tel mérve
Időkeret: alapvonal 4, 12 és 18 hónap
A betegek által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer (PROMIS) alvászavart vizsgáló eszközei az alvás minőségével, mélységével és az alváshoz kapcsolódó helyreállítással kapcsolatos önbevallásos észleléseket mérik. Ez magában foglalja az elalvással vagy az elalvással kapcsolatos észlelt nehézségeket és aggodalmakat, valamint az alvás megfelelőségének és az azzal való elégedettség észlelését.
alapvonal 4, 12 és 18 hónap
Az FMI Mindfulness Questionnaire mérése alapján az éberség változása általában, valamint az étkezésre és a főzésre vonatkoztatva
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) egy olyan eszköz, amely felméri az éberséget.
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A változásra való készenlét változása a University Rhode Island Változásértékelési Skálája (URICA) által mérve: Rövid forma a fizikai egészségi viselkedés állapotához
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Saját készítésű felmérés a válaszadók súlyproblémájuk megváltoztatásával kapcsolatos érzéseiről. Az összpontszámot készenléti pontszámnak is nevezik, -2 és +14 között (rosszabbtól jobbig), amelyet úgy számítanak ki, hogy a kontemplációra, cselekvésre és az elemek fenntartásáért való küzdelemre adott válaszok átlagából kivonják az átlagot a kontempláció előtti válaszokból. .
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Főzési gyakoriság és kompetencia a meglévő értékelési eszközök, valamint további egyedi felmérési elemek segítségével az értékelés javítása érdekében
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Önhatékonyság a gyümölcs- és zöldségevés/főzés során: Condrasky: A főzési attitűdök a főzéssel kapcsolatos saját bevallásos attitűdök alapján mérve, valamint a friss gyümölcsök és zöldségek saját maguk és/vagy családja élelmezése céljából történő felhasználásával.
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Az életminőség változása, a munka-magánélet egyensúlyának minősége a RAND 20 elemes rövidített egészségfelmérés alapján
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Az életminőséget a 20 elemből álló Short Form Survey Instrument (SF-20) segítségével értékelik. A RAND vállalat fejlesztette ki. Az SF-20 egy jól elfogadott és érvényes felmérés, amelyet az általános egészségi állapot felmérésére használnak, amely 8 különböző dimenziót mér, beleértve a fizikai és szociális funkcionalitást és korlátokat, a mentális egészséget, a vitalitást, a fájdalmat, az általános egészségi észlelést és az egészségváltozást.
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A főzési gyakoriság változása a Gallup Poll főzési gyakoriság kérdőívével mérve
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A főzési gyakoriság kérdőív azt méri, hogy az elmúlt héten milyen gyakorisággal étkeztek és otthon főztek ebédet vagy vacsorát.
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Az osztályfoglalkozás általános értékelése és benyomásai az osztály visszajelzései alapján mérve.
Időkeret: a 16 heti intenzív kezelés és a 8 havi emlékeztető kezelés mindegyikének végén
Az osztály visszajelzési kérdőíve felméri az óra általános értékelését és benyomásait.
a 16 heti intenzív kezelés és a 8 havi emlékeztető kezelés mindegyikének végén
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Éhgyomri glükóz (mg/dl)
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Az éhgyomri inzulin változása
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Éhgyomri inzulin (mg/dl)
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Változás az éhomi lipidprofilban
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
összkoleszterin (mg/dl), trigliceridek (mg/dl), HDL (mg/dl) és LDL (mg/dl)
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Hemoglobin A1c mmol/mol
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Változás az ALT-ben
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Hemoglobin ALT (mg/dl)
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Vérnyomás (Hgmm)
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Vérnyomás (Hgmm)
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A testtömeg változása
Időkeret: kiinduláskor mind a 16 heti intenzív kezelés, a 4 hónapos utánkövetés, a 8 havi emlékeztető kezelés mindegyike, a 12 hónapos követés és a 18 hónapos követés
A testtömeg mérésre kerül (kg)
kiinduláskor mind a 16 heti intenzív kezelés, a 4 hónapos utánkövetés, a 8 havi emlékeztető kezelés mindegyike, a 12 hónapos követés és a 18 hónapos követés
A testtömegindex változása
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A testtömegindex (kg/m^2) kiszámításához a testmagasságot (cm) és a súlyt (kg) kell használni.
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
Változás a derékbőségben
Időkeret: alapvonal, 4, 12 és 18 hónap
A derékbőséget meg kell mérni (cm)
alapvonal, 4, 12 és 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Együttműködők

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of California, Irvine
Teaching Kitchen Collaborative, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB22-0506

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel