Lesgeven Keuken Multisite Trial (TKMT)
30 september 2025 bijgewerkt door: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Lesgeven Keuken Multisite Trial (TK-MT)
Deze TK-MT is een interactief programma van een jaar dat culinaire vaardigheden, voedingseducatie, mindfulness en stressvermindering aanleert, beweging bevordert en gedragsverandering optimaliseert door middel van strategieën voor gezondheidscoaching.
Het doel van deze studie is om te testen of een op verwijzing gebaseerde onderwijskeukeninterventie die gedurende 12 maanden wordt aangeboden als aanvulling op het beheer van obesitas in de eerste lijn, haalbaar, acceptabel en effectief is bij het verbeteren van gezondheidsgedrag en preventie van obesitas.
Het primaire doel van de studie is met name om bewijs te leveren van verbeterde gedragsverandering (bijv. toename van thuis koken, inname van fruit en groente, lichaamsbeweging, slaap, bewuste activiteiten), verbeterde laboratoriumwaarden (bijv.: nuchtere bloedglucose, cholesterol, triglyceriden, enz.), en de resulterende verandering in lichaamsgewicht en tailleomtrekmetingen.
De hypothese is dat door deelname aan deze nieuwe TK-MT-interventie - thuis gezonde, heerlijke en goedkope maaltijden leren koken; principes van goede voeding begrijpen (gebaseerd op de Harvard Healthy Eating Plate); lichaamsbeweging effectiever integreren in het dagelijks leven; stress verminderen en mindfulness en slaap vergroten; en toegang hebben tot principes van gezondheidscoaching - om persoonlijke motivaties te benutten - kan een platform bieden om individuen en bijgevolg hun gezondheid te transformeren, niet alleen voor de duur van deze studie (16 weken intensief, 8 maanden boosters voor in totaal 12 maanden) maar hun hele leven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angelos
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard Coordinating Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Capaciteit voor toestemming
- Zelfstandig wonende volwassenen
- Engels geletterd
- 30-70 jaar (om zelfstandig wonende volwassenen vast te leggen)
- Diagnose van obesitas klasse I of II (BMI 30-39,9 kg/m2)
- Afwijking in een van de volgende metabole markers (nuchtere plasmaconcentraties van glucose, insuline, ALT/AST en lipiden inclusief cholesterol, triglyceriden, LDL, HDL en cholesterol HDL-cholesterolverhouding en de triglyceride HDL-cholesterolverhouding)
Beschikbaar en bereid om zich in te zetten voor de studie van 18 maanden, inclusief: 16 opeenvolgende wekelijkse lessen; 8 keer per maand lessen; samen met beoordelingen op 0, 4, 12 en 18 maanden.
- Deelnemers moeten zich zowel persoonlijk als virtueel kunnen committeren op het moment van werving
Toegang tot een apparaat met een camera (smartphone, tablet, computer) en een betrouwbare internetverbinding in hun huis
- Apparaat zelfstandig kunnen bedienen
- Minimale operationele kooktoestellen; specifiek kookplaat en oven thuis.
Biometrische en antropometrische markeringen:
- Nuchtere glucose - minimum: 100 mg/dL; maximum: 125 mg/dL
- Hemoglobine A1C - minimaal: 5,7% maximaal: 6,4%
- Triglyceriden - minimaal: 150 mg/dL; maximum: 500 mg/dL
- LDL - minimaal: 130 mg/dL; maximum: 190 mg/dL
- HDL - minimaal: mannen < 40 mg/dL; vrouwen < 50 mg/dL
- LDL/HDL-ratio - minimum: mannen > 3,0; vrouwen > 2,5
- Bloeddruk - minimaal: systolisch 130 mmHg en diastolisch <80 mmHg; maximum: ongecontroleerde HTN per PCP
- Tailleomtrek - minimum: mannen > 94 cm; vrouwen > 80cm
- ALT - minimum: mannen > 55 eenheden/L; vrouwen > 30 eenheden/L; maximaal: 4x limiet
Uitsluitingscriteria:
- Anafylactische reactie op voedselallergenen
- Verhuizen buiten het gebied in de komende 18 maanden
- Obesitas- of diabetesmedicatie nemen (met uitzondering van metformine) zoals beoordeeld door de medisch directeur van de studie
- Huidige of vroegere diagnose van diabetes type 1 of 2 (exclusief zwangerschapsdiabetes in het verleden)
- Geschiedenis van ernstige obesitas (BMI>=40kg/m2)
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Huidige of geplande (tijdens de studieperiode) deelname aan een formeel longitudinaal culinair of gewichtsbeheersingsprogramma op het moment van werving (d.w.z. apps voor smartphones, virtuele lessen of persoonlijke lessen of coaching)
- Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden
- Geschiedenis van significante diagnoses van de geestelijke gezondheid of recente levensbedreigende ziekten (waaronder onstabiele hart- en vaatziekten)
- Alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden
- Dieet / lichaamsbeweging contra-indicaties voor deelname aan programma's
- Andere medische, psychiatrische of gedragsbeperkingen die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of de PI's van de onderzoekslocatie kunnen interfereren met deelname aan het onderzoek of het vermogen om de interventieprotocollen te volgen die zijn bepaald door de PI van elke locatie
- Gevangenen, zwangere vrouwen en vrouwen die van plan zijn om binnen 18 maanden zwanger te worden
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of volgens protocol te communiceren met lokale onderzoeksmedewerkers
- Niet willen of kunnen deelnemen aan alle studiegerelateerde activiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep komen gedurende de eerste 16 weken intensief één keer per week samen in een groepssetting van 2 uur, en gaan daarna over op een maandelijkse bijeenkomst van 2 uur gedurende de resterende 8 maanden van boosters van de interventie.
Follow-up vindt plaats 6 maanden na de laatste interventieklasse om veranderingen op de lange termijn te beoordelen.
De totale duur van het onderzoek zal 18 maanden zijn.
|
Deelnemers aan de interventie-arm zullen eerst 16 weken intensieve lessen van 2 uur volgen over hands-on kookvaardigheden, voedingsaanbevelingen (zoals beschreven in de Harvard Healthy Eating Plate), vaardigheden op het gebied van mindfulness en stressvermindering, activiteits- en bewegingstechnieken en hulpmiddelen voor gedragsverandering. Vervolgens volgen ze gedurende 8 maanden maandelijkse boosterklassen, met een eindbeoordeling voor de duurzaamheid van de resultaten na 18 maanden. Sessies worden gegeven door een combinatie van een chef-kok, diëtist, gezondheidscoach of arts. De studie zal bestaan uit 2 cohorten van individuen van 4 opleidingsinstituten voor keukenprogramma's. Elke instelling voert een of twee cycli van het programma uit, waarbij elke cyclus zowel een behandelings- als een controlegroep bevat. Elk individueel cohort zal uit maximaal 80 personen bestaan; met 40 blok-gerandomiseerd naar de interventie en 40 in de controlegroep die normale standaardzorg kregen (gevolgd door hun huisarts). |
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep volgt klinische zorg volgens de gebruikelijke standaard (d.w.z.
de gebruikelijke zorg blijven ontvangen van de huisarts)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programmahaalbaarheid op basis van doorverwezen nummer
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Aantal voltooide doorverwijzingen ontvangen
|
eerste 3 maanden
|
|
Haalbaarheid van het programma op basis van verwijzingspercentage
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Berekend met de volgende formule: (# ingeschreven / # verwezen)
|
eerste 3 maanden
|
|
Programma haalbaarheid op basis van aantal ingeschreven
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
aantal deelnemers aan het onderzoek
|
eerste 3 maanden
|
|
Programmahaalbaarheid op basis van inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Berekend met de volgende formule: [# ingeschreven / (# verwezen & in aanmerking komend)].
|
eerste 3 maanden
|
|
Programmahaalbaarheid gebaseerd op in aanmerking komend maar niet ingeschreven
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Aantal personen dat in aanmerking komt maar niet is ingeschreven en reden
|
eerste 3 maanden
|
|
Verandering in deelname aan het programma
Tijdsspanne: bij elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies gevolgd door 8 maandelijkse boostersessies
|
Het aantal lessen dat deelnemers volgen, wordt geteld als deelname aan het programma.
Deze uitkomst zal de haalbaarheid van het programma meten op basis van deelname aan het programma
|
bij elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies gevolgd door 8 maandelijkse boostersessies
|
|
De haalbaarheid van het programma is gebaseerd op de voltooiing van het programma
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Aantal voltooide programma (gedefinieerd als >80% van de sessies)
|
op 12 maanden
|
|
Verandering in voltooiingspercentage in de loop van de tijd
Tijdsspanne: bij elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies gevolgd door 8 maandelijkse boostersessies
|
Het voltooiingspercentage wordt berekend met behulp van de volgende formule: (# voltooit alle lessen / # ingeschreven).
Deze uitkomst zal de haalbaarheid van het programma meten op basis van het voltooiingspercentage.
|
bij elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies gevolgd door 8 maandelijkse boostersessies
|
|
Haalbaarheid van het programma op basis van acceptabel voltooiingspercentage
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Berekend met de volgende formule: (>75% sessies / # ingeschreven)
|
op 12 maanden
|
|
Wijziging in voltooiingspercentage van beoordelingen
Tijdsspanne: bij elk van de 16 wekelijkse sessies, 4 maanden follow-up, elk van de 8 maandelijkse sessies, 12 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
|
Het voltooiingspercentage van beoordelingen wordt berekend met behulp van de volgende formule: (# voltooit alle beoordelingen / # ingeschreven).
Deze uitkomst zal de haalbaarheid van het programma meten op basis van het voltooiingspercentage van de beoordeling.
|
bij elk van de 16 wekelijkse sessies, 4 maanden follow-up, elk van de 8 maandelijkse sessies, 12 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
|
|
Programma Haalbaarheid op basis van het aantal schermstoringen
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Aantal verwezen maar niet in aanmerking komende personen en reden
|
eerste 3 maanden
|
|
Haalbaarheid programma op basis van aantal opnames (uitvallers)
Tijdsspanne: na 18 maanden (per elk cohort)
|
Aantal ingeschreven deelnemers dat zich officieel terugtrekt uit het onderzoek en reden voor terugtrekking
|
na 18 maanden (per elk cohort)
|
|
Haalbaarheid van programma op basis van aantal lost to follow-up (verloop)
Tijdsspanne: na 6 maanden (per elk cohort)
|
Aantal dat niet aanwezig was bij sessies en niet kon worden gecontacteerd voor follow-up
|
na 6 maanden (per elk cohort)
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma op basis van kwalitatieve componenten uit interviews met deelnemers.
Tijdsspanne: na de laatste lessessie op 12 maanden of tijdens maand 13
|
Deze uitkomst meet de aanvaardbaarheid van het programma op basis van kwalitatieve componenten uit interviews met deelnemers. Thematische analyse zal worden uitgevoerd door het centrale Harvard-team door middel van transcripties via software voor kwalitatieve analyse met behulp van open en vervolgens gerichte codering. We kunnen iScribed.com gebruiken (of erkende dienst) en Dedoose of soortgelijke programma's voor transcriptie en analyse van de interviews. |
na de laatste lessessie op 12 maanden of tijdens maand 13
|
|
Programmaaanvaardbaarheid op basis van personeelsinterviews.
Tijdsspanne: na de laatste lessessie op 12 maanden of tijdens maand 13
|
Deze uitkomst meet de aanvaardbaarheid van het programma op basis van kwalitatieve componenten uit personeelsinterviews. Thematische analyse zal worden uitgevoerd door het centrale Harvard-team door middel van transcripties via software voor kwalitatieve analyse met behulp van open en vervolgens gerichte codering. We kunnen iScribed.com gebruiken (of erkende dienst) en Dedoose of soortgelijke programma's voor transcriptie en analyse van de interviews. |
na de laatste lessessie op 12 maanden of tijdens maand 13
|
|
Verandering in de aanvaardbaarheid van het programma op basis van open enquête-items voor deelnemers.
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Deze uitkomst meet de verandering in de aanvaardbaarheid van het programma op basis van kwalitatieve componenten van open enquête-items. Thematische analyse zal worden uitgevoerd door het centrale Harvard-team door middel van transcripties via software voor kwalitatieve analyse met behulp van open en vervolgens gerichte codering. We kunnen iScribed.com gebruiken (of erkende dienst) en Dedoose of soortgelijke programma's voor transcriptie en analyse van de interviews. |
baseline, 4 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Wijziging in de aanvaardbaarheid van het programma op basis van enquêtes na de les.
Tijdsspanne: na elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies gevolgd door de 8 maandelijkse boostersessies.
|
Deze uitkomst meet de verandering in de aanvaardbaarheid van het programma op basis van kwantitatieve componenten van enquêtes na de les. Specifiek zal de verandering in de tevredenheid en ervaring van deelnemers worden verzameld met behulp van een [1-5] Likert-schaal (1 is een minder gunstig antwoord en 5 is een gunstiger antwoord). Beschrijvende statistieken (gemiddelden, medianen, verhoudingen, 95% betrouwbaarheidsintervallen [CI]) zullen worden berekend en gegevens zullen worden geanalyseerd om te beoordelen op verandering. Een gepaarde t-test evalueert pre/post veranderingen in continue metingen. |
na elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies gevolgd door de 8 maandelijkse boostersessies.
|
|
Verandering in de aanvaardbaarheid van het programma op basis van andere kwantitatieve enquête-items die betrekking hebben op de tevredenheid van de deelnemers.
Tijdsspanne: bij elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies, 4 maanden follow-up, elk van de 8 maandelijkse boostersessies, 12 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
|
Deze uitkomst meet de verandering in de aanvaardbaarheid van het programma op basis van kwantitatieve componenten van andere kwantitatieve onderzoeken naar de tevredenheid van deelnemers. Beschrijvende statistieken (gemiddelden, medianen, verhoudingen, 95% betrouwbaarheidsintervallen [CI]) zullen worden berekend en gegevens zullen worden geanalyseerd om te beoordelen op verandering. Een gepaarde t-test evalueert pre/post veranderingen in continue metingen. |
bij elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies, 4 maanden follow-up, elk van de 8 maandelijkse boostersessies, 12 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
|
|
Verandering in de betrouwbaarheid van de programma-implementatie op basis van interviews met deelnemers.
Tijdsspanne: na de laatste lessessie op 12 maanden of tijdens maand 13
|
Semi-gestructureerde interviews met deelnemers evalueren belemmeringen en facilitators om aan de behoeften van deelnemers te voldoen, de waargenomen behoefte aan innovatie en feedback van deelnemers. Kwalitatieve maatregelen: Thematische analyse zal worden uitgevoerd door twee onderzoekers die onafhankelijk van elkaar transcripties lezen en open en vervolgens gerichte codering uitvoeren. Vragenlijstitems met een open einde zullen ook de TK-deelnemersbeoordelingstool beoordelen en worden opgenomen voor kwalitatieve gegevens. iScribed.com en Dedoose of vergelijkbare programma's kunnen worden gebruikt voor transcriptie en analyse van de interviews. |
na de laatste lessessie op 12 maanden of tijdens maand 13
|
|
Verandering in de getrouwheid van de programma-implementatie op basis van open enquête-items voor deelnemers.
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Deze uitkomst meet de verandering in de betrouwbaarheid van de programma-implementatie op basis van barrières en facilitators die door deelnemers zijn gerapporteerd via open enquête-items. Kwalitatieve maatregelen: Thematische analyse zal worden uitgevoerd door twee onderzoekers die onafhankelijk van elkaar transcripties lezen en open en vervolgens gerichte codering uitvoeren. Vragenlijstitems met een open einde zullen ook de TK-deelnemersbeoordelingstool beoordelen en worden opgenomen voor kwalitatieve gegevens. |
baseline, 4 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Wijziging in het oordeel over de TK-beoordelingstool.
Tijdsspanne: basislijn en 4 maanden
|
Deze uitkomst meet de verandering in de getrouwheid van de programma-implementatie op basis van een kwantitatieve deelnemersvragenlijst die wordt gebruikt om feedback te verzamelen over de TK-beoordelingstool. Deelnemers vullen een vragenlijst in om feedback te krijgen over de TK-beoordelingstool. Deze kwantitatieve vragenlijst verzamelt op binaire en Likert-schaal gebaseerde antwoorden. De antwoorden op de vragenlijst in totaliteit worden gebruikt om de meningsverandering te berekenen. |
basislijn en 4 maanden
|
|
Sociaaleconomische determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Sociaal-economische determinanten van gezondheidsinformatie uit demografische gegevens van deelnemers
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de resultaten van de TK-deelnemersbeoordeling
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
De TK-deelnemersbeoordeling is een door een onderzoeker opgestelde, niet-gevalideerde Health Habits Survey die voeding, lichaamsbeweging, kookgewoonten, slaapgedrag, medische basisinformatie, bereidheid tot verandering, mindfulness en telehealth-ervaring beoordeelt.
Individuele enquêtevragen hebben variabele antwoordcategorieën.
Betrokkenheid bij verandering wordt bijvoorbeeld beoordeeld met behulp van een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 een minder gunstig antwoord is en 10 een gunstiger antwoord.
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in voeding of voedingsconsumptie en -patronen zoals gemeten door Modified PDQS-30 days assessment
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
gemeten aan de hand van de zelfgerapporteerde eetgewoonten van de deelnemers met betrekking tot fruit, groenten en andere voedingsgewoonten.
Scores geassocieerd met het gezondere voedingspatroon zijn hoger en lager voor ongezonde patronen.
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in beweging en lichaamsbeweging zoals gemeten door oefening vitale teken (EVS)
Tijdsspanne: basislijn 4, 12 en 18 maanden
|
EVS wordt berekend door antwoorden te vermenigvuldigen op "Hoeveel dagen per week doet u gemiddeld aan matige tot zware lichaamsbeweging (zoals een stevige wandeling)?" en "Hoeveel minuten per dag traint u gemiddeld op dit niveau?" om minuten per dag van matige of zware inspanning weer te geven.
|
basislijn 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in de kwaliteit en hoeveelheid slaap zoals gemeten door APA DSM5
Tijdsspanne: basislijn 4, 12 en 18 maanden
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance-instrumenten beoordelen zelfgerapporteerde percepties van slaapkwaliteit, slaapdiepte en slaapherstel.
Dit omvat waargenomen moeilijkheden en zorgen om in slaap te komen of in slaap te blijven, evenals percepties van de toereikendheid van en tevredenheid met slaap.
|
basislijn 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in mindfulness, in het algemeen, en zoals toegepast op eten en koken zoals gemeten door FMI Mindfulness Questionnaire
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
De Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) is een instrument dat mindfulness meet.
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in bereidheid tot verandering zoals gemeten door de University Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Zelfgerapporteerd onderzoek naar de gevoelens van respondenten over het veranderen van hun gewichtsprobleem.
De totale score wordt ook wel de gereedheidsscore genoemd, variërend van -2 tot +14 (slechter tot beter), berekend door het gemiddelde van de precontemplatiereacties af te trekken van de som van de middelen van reacties op contemplatie, actie en de moeite om items te behouden .
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Kookfrequentie en competentie met behulp van bestaande beoordelingstools en aanvullende afzonderlijke enquête-items om de beoordeling te verbeteren
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Beoordeling van zelfeffectiviteit voor het eten/koken van groenten en fruit door Condrasky: kookattitudes zoals gemeten door zelfgerapporteerde attitudes over koken en het gebruik van de verstrekte verse groenten en fruit om zichzelf en of hun gezin van voedsel te voorzien.
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven, kwaliteit van balans tussen werk en privéleven zoals gemeten door RAND 20-Item Short Form Health Survey
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van het 20-item Short Form Survey Instrument (SF-20).
Het is ontwikkeld door de RAND Corporation.
De SF-20 is een goed geaccepteerde en geldige enquête die wordt gebruikt om de algehele gezondheid te beoordelen door 8 verschillende dimensies te meten, waaronder fysieke en sociale functionaliteit en beperkingen, mentale gezondheid, vitaliteit, pijn, algemene gezondheidsperceptie en gezondheidsverandering
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in kookfrequentie zoals gemeten met de Gallup Poll-vragenlijst over kookfrequentie
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
De kookfrequentievragenlijst meet de frequentie van eten en thuis koken tijdens de lunch of het diner in de afgelopen week.
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Algehele beoordeling en indrukken van de klassessie zoals gemeten door de feedbackenquête van de klas.
Tijdsspanne: aan het einde van elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies en 8 maandelijkse boostersessies
|
Klasfeedbackenquête zal de algehele beoordeling en indrukken van de klassessie beoordelen.
|
aan het einde van elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies en 8 maandelijkse boostersessies
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Nuchtere glucose (mg/dL)
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in nuchtere insuline
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Nuchtere insuline (mg/dL)
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in nuchter lipidenprofiel
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
totaal cholesterol (mg/dL), triglyceriden (mg/dL), HDL (mg/dL) en LDL (mg/dL)
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Hemoglobine A1c mmol/mol
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in ALT
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Hemoglobine ALAT (mg/dL)
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Bloeddruk (mmHg)
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Bloeddruk (mmHg)
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baseline, elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies, 4 maanden follow-up, elk van de 8 maandelijkse boostersessies, 12 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
|
Lichaamsgewicht wordt gemeten (kg)
|
bij baseline, elk van de 16 wekelijkse intensieve sessies, 4 maanden follow-up, elk van de 8 maandelijkse boostersessies, 12 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Lengte (cm) en gewicht (kg) worden gebruikt om de body mass index (kg/m^2) te berekenen
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Tailleomtrek wordt gemeten (cm)
|
baseline, 4, 12 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- CDC. Chronic Diseases in America. Centers for Disease Control and Prevention. Published May 6, 2022. Accessed June 5, 2022. https://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/infographic/chronic-diseases.htm
- Schwingshackl L, Hoffmann G, Lampousi AM, Knuppel S, Iqbal K, Schwedhelm C, Bechthold A, Schlesinger S, Boeing H. Food groups and risk of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur J Epidemiol. 2017 May;32(5):363-375. doi: 10.1007/s10654-017-0246-y. Epub 2017 Apr 10.
- Chanson-Rolle A, Meynier A, Aubin F, Lappi J, Poutanen K, Vinoy S, Braesco V. Systematic Review and Meta-Analysis of Human Studies to Support a Quantitative Recommendation for Whole Grain Intake in Relation to Type 2 Diabetes. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0131377. doi: 10.1371/journal.pone.0131377. eCollection 2015.
- Eisenberg DM, Righter AC, Matthews B, Zhang W, Willett WC, Massa J. Feasibility Pilot Study of a Teaching Kitchen and Self-Care Curriculum in a Workplace Setting. Am J Lifestyle Med. 2017 May 23;13(3):319-330. doi: 10.1177/1559827617709757. eCollection 2019 May-Jun.
- Dasgupta K, Hajna S, Joseph L, Da Costa D, Christopoulos S, Gougeon R. Effects of meal preparation training on body weight, glycemia, and blood pressure: results of a phase 2 trial in type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 17;9:125. doi: 10.1186/1479-5868-9-125.
- Ricanati EH, Golubic M, Yang D, Saager L, Mascha EJ, Roizen MF. Mitigating preventable chronic disease: Progress report of the Cleveland Clinic's Lifestyle 180 program. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 23;8:83. doi: 10.1186/1743-7075-8-83.
- Shepherd E, Gomersall JC, Tieu J, Han S, Crowther CA, Middleton P. Combined diet and exercise interventions for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010443. doi: 10.1002/14651858.CD010443.pub3.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Ammentorp J, Uhrenfeldt L, Angel F, Ehrensvard M, Carlsen EB, Kofoed PE. Can life coaching improve health outcomes?--A systematic review of intervention studies. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 22;13:428. doi: 10.1186/1472-6963-13-428.
- Kronsteiner-Gicevic S, Mou Y, Bromage S, Fung TT, Willett W. Development of a Diet Quality Screener for Global Use: Evaluation in a Sample of US Women. J Acad Nutr Diet. 2021 May;121(5):854-871.e6. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.024. Epub 2021 Feb 15.
- Coleman KJ, Ngor E, Reynolds K, Quinn VP, Koebnick C, Young DR, Sternfeld B, Sallis RE. Initial validation of an exercise "vital sign" in electronic medical records. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2071-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182630ec1.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Schmidt S. Measuring mindfulness-the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personality and Individual Differences. 2006;40(8):1543-1555. doi:10.1016/j.paid.2005.11.025
- McConnaughy, E.A., Prochaska, J.O., Velicer, W.F. (1983). Stages of change in psychotherapy: Measurement and sample profiles. Psychotherapy: Theory , Research and Practice, 20 (3) 368-375.
- University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State. Accessed June 5, 2022. https://www.camdenhealth.org/wp-content/uploads/2012/10/URICA-Scoring-Guide.docx
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- RAND Corporation. 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36). Health Care. Accessed June 6, 2022. https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument.html
- Wolfson JA, Ishikawa Y, Hosokawa C, Janisch K, Massa J, Eisenberg DM. Gender differences in global estimates of cooking frequency prior to COVID-19. Appetite. 2021 Jun 1;161:105117. doi: 10.1016/j.appet.2021.105117. Epub 2021 Jan 16.
- Little RJ, Raghunathan T. On summary measures analysis of the linear mixed effects model for repeated measures when data are not missing completely at random. Stat Med. 1999 Sep 15-30;18(17-18):2465-78. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19990915/30)18:17/183.0.co;2-2.
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- Wang M, Fitzmaurice GM. A simple imputation method for longitudinal studies with non-ignorable non-responses. Biom J. 2006 Apr;48(2):302-18. doi: 10.1002/bimj.200510188.
- Food Research & Action Center. Hunger & Poverty in America. Food Research & Action Center. Accessed June 7, 2022. https://frac.org/hunger-poverty-america
- Harvard T.H. Chan School of Public Health. "Whole Grains." The Nutrition Source, January 24, 2014. https://www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/what-should-you-eat/whole-grains/.
- World Health Organization. Notes for the media: New physical activity guidance can help reduce risk of breast, colon cancers; 2011. Accessed January 28, 2012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-0506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .