- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05628649
Ensinar cozinha de teste em vários locais (TKMT)
Ensinar cozinha multilocal de teste (TK-MT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angelos
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Coordinating Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de consentimento
- Adultos que vivem de forma independente
- Inglês alfabetizado
- De 30 a 70 anos (para capturar adultos que vivem de forma independente)
- Diagnóstico de obesidade classe I ou II (IMC 30-39,9 kg/m2)
- Anormalidade em um dos seguintes marcadores metabólicos (concentrações plasmáticas em jejum de glicose, insulina, ALT/AST e lipídios, incluindo colesterol, triglicerídeos, LDL, HDL e colesterol Taxa de colesterol HDL e taxa de colesterol HDL triglicerídeos)
Disponível e disposto a se comprometer com o estudo de 18 meses, incluindo: 16 aulas semanais consecutivas; 8 aulas uma vez por mês; juntamente com as avaliações aos 0, 4, 12 e 18 meses.
- Os participantes devem ser capazes de se comprometer pessoalmente ou virtualmente no momento do recrutamento
Acesso a um dispositivo com câmera (smartphone, tablet, computador) e conexão confiável à Internet em sua casa
- Capaz de operar o dispositivo de forma independente
- Aparelhos de cozinha operacionais mínimos; especificamente fogão e forno em casa.
Marcadores biométricos e antropométricos:
- Glicemia de jejum - mínimo: 100 mg/dL; máximo: 125 mg/dL
- Hemoglobina A1C - mínimo: 5,7% máximo: 6,4%
- Triglicerídeos - mínimo: 150 mg/dL; máximo: 500 mg/dL
- LDL - mínimo: 130 mg/dL; máximo: 190 mg/dL
- HDL - mínimo: homens < 40 mg/dL; mulheres < 50 mg/dL
- Relação LDL/HDL - mínima: homens > 3,0; mulheres > 2,5
- Pressão Arterial - mínima: sistólica 130 mmHg e diastólica <80 mmHg; máximo: hipertensão não controlada por PCP
- Circunferência da cintura - mínima: homens > 94 cm; mulheres > 80 cm
- ALT - mínimo: homens > 55 unidades/L; mulheres > 30 unidades/L; máximo: limite de 4x
Critério de exclusão:
- Reação anafilática a alérgenos alimentares
- Mudança para fora da área nos próximos 18 meses
- Tomando medicamentos para obesidade ou diabetes (com exceção da metformina), conforme avaliado pelo diretor médico do estudo
- Diagnóstico atual ou anterior de diabetes tipo 1 ou 2 (excluindo diabetes gestacional anterior)
- Histórico de obesidade grave (IMC>=40kg/m2)
- História da cirurgia bariátrica
- Participação atual ou planejada (durante o período de estudo) em um programa formal de culinária longitudinal ou de controle de peso no momento do recrutamento (ou seja, qualquer aplicativo de smartphone, aulas virtuais ou aulas presenciais ou treinamento)
- Internação psiquiátrica nos últimos 12 meses
- Histórico de diagnósticos significativos de saúde mental ou doenças recentes com risco de vida (incluindo doença cardiovascular instável)
- Abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses
- Contra-indicações de dieta/exercício para participação no programa
- Outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que, no julgamento do investigador principal ou dos PIs do centro de estudo, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir os protocolos de intervenção determinados pelo PI de cada centro
- Prisioneiros, mulheres grávidas e mulheres que planejam engravidar nos próximos 18 meses
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar de acordo com o protocolo com a equipe local do estudo
- Não quer ou não pode participar de todas as atividades relacionadas ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção se reunirão em um grupo de 2 horas uma vez por semana durante as primeiras 16 semanas intensivas, depois mudarão para uma reunião de 2 horas uma vez por mês durante os 8 meses restantes de reforços da intervenção.
O acompanhamento ocorrerá 6 meses após a aula de intervenção final para avaliar as mudanças a longo prazo.
O tempo total do estudo será de 18 meses.
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Os participantes no braço de intervenção irão primeiro assistir a 16 semanas de aulas intensivas de 2 horas, abrangendo habilidades práticas de culinária, recomendações dietéticas (conforme descrito no Harvard Healthy Eating Plate), habilidades de atenção plena e redução do estresse, técnicas de atividade e movimento e ferramentas para mudança de comportamento. Em seguida, eles frequentarão aulas de reforço mensais por 8 meses, com uma avaliação final para a sustentabilidade dos resultados aos 18 meses. As sessões serão ministradas por uma combinação de chef educador, nutricionista, treinador de saúde ou médico. O estudo consistirá em 2 coortes de indivíduos de 4 instituições de ensino de cozinha. Cada instituição executará um ou dois ciclos do programa, com cada ciclo incluindo um grupo de tratamento e um grupo de controle. Cada coorte individual consistirá de no máximo 80 indivíduos; com 40 randomizados em bloco para a intervenção e 40 no grupo controle recebendo tratamento padrão normal (seguido por seu PCP). |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle segue o atendimento clínico no padrão usual (ou seja,
continuando a receber os cuidados habituais do médico de cuidados primários)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa com base no número referido
Prazo: primeiros 3 meses
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Número de referências concluídas recebidas
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primeiros 3 meses
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Viabilidade do programa com base na taxa de referência
Prazo: primeiros 3 meses
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Calculado usando a seguinte fórmula: (# inscritos / # encaminhados)
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primeiros 3 meses
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Viabilidade do programa com base no número de inscritos
Prazo: primeiros 3 meses
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número de participantes inscritos no estudo
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primeiros 3 meses
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Viabilidade do programa com base na taxa de inscrição
Prazo: primeiros 3 meses
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Calculado usando a seguinte fórmula: [# inscritos / (# referidos e elegíveis)].
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primeiros 3 meses
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Viabilidade do programa com base em elegíveis, mas não inscritos
Prazo: primeiros 3 meses
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Número de pessoas elegíveis, mas não inscritas e motivo
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primeiros 3 meses
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Mudança na frequência do programa
Prazo: em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
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O número de aulas que os participantes frequentam é contabilizado como frequência do programa.
Este resultado medirá a viabilidade do programa com base na frequência do programa
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em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
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Viabilidade do programa com base na conclusão do programa
Prazo: aos 12 meses
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Número de conclusão do programa (definido como >80% das sessões)
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aos 12 meses
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Mudança na taxa de conclusão ao longo do tempo
Prazo: em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
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A taxa de conclusão é calculada usando a seguinte fórmula: (# concluindo todas as aulas / # inscritos).
Este resultado medirá a viabilidade do programa com base na taxa de conclusão.
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em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
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Viabilidade do programa com base na taxa de conclusão aceitável
Prazo: aos 12 meses
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Calculado usando a seguinte fórmula: (>75% sessões / # inscritos)
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aos 12 meses
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Mudança na taxa de conclusão da avaliação
Prazo: em cada uma das 16 sessões semanais, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
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A taxa de conclusão da avaliação é calculada usando a seguinte fórmula: (# concluindo todas as avaliações / # inscritos).
Este resultado medirá a viabilidade do programa com base na taxa de conclusão da avaliação.
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em cada uma das 16 sessões semanais, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
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Viabilidade do programa com base no número de falhas de tela
Prazo: primeiros 3 meses
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Número de pessoas encaminhadas, mas não elegíveis e motivo
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primeiros 3 meses
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Viabilidade do programa com base no número de desistências (abandonos)
Prazo: aos 18 meses (por cada coorte)
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Número de participantes inscritos que se retiraram oficialmente do estudo e motivo da retirada
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aos 18 meses (por cada coorte)
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Viabilidade do programa com base no número perdido para acompanhamento (atrito)
Prazo: aos 6 meses (por cada coorte)
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Número que não compareceu às sessões e não pôde ser contatado para acompanhamento
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aos 6 meses (por cada coorte)
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Aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos de entrevistas com participantes.
Prazo: após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
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Este resultado mede a aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos das entrevistas dos participantes. A análise temática será conduzida pela equipe central de Harvard por meio de transcrições via software de análise qualitativa usando codificação aberta e depois focada. Podemos usar iScribed.com (ou serviço aprovado) e Dedoose ou programas similares para transcrição e análise das entrevistas. |
após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
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Aceitabilidade do programa com base em entrevistas com a equipe.
Prazo: após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
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Este resultado mede a aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos das entrevistas com a equipe. A análise temática será conduzida pela equipe central de Harvard por meio de transcrições via software de análise qualitativa usando codificação aberta e depois focada. Podemos usar iScribed.com (ou serviço aprovado) e Dedoose ou programas similares para transcrição e análise das entrevistas. |
após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
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Mudança na aceitabilidade do programa com base em itens de pesquisa abertos para os participantes.
Prazo: linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses
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Este resultado mede a mudança na aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos de itens de pesquisa aberta. A análise temática será conduzida pela equipe central de Harvard por meio de transcrições via software de análise qualitativa usando codificação aberta e depois focada. Podemos usar iScribed.com (ou serviço aprovado) e Dedoose ou programas similares para transcrição e análise das entrevistas. |
linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na aceitabilidade do programa com base em pesquisas pós-aula.
Prazo: após cada uma das 16 sessões semanais intensivas seguidas das 8 sessões mensais de reforço.
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Este resultado está medindo a mudança na aceitabilidade do programa com base em componentes quantitativos de pesquisas pós-aula. Especificamente, será coletada a mudança na satisfação e na experiência do participante usando uma escala de Likert [1-5] (1 sendo uma resposta menos favorável e 5 uma resposta mais favorável). Estatísticas descritivas (médias, medianas, proporções, intervalos de confiança de 95% [IC]) serão computadas e os dados serão analisados para avaliar a mudança. Um teste t pareado avaliará as alterações pré/pós em medidas contínuas. |
após cada uma das 16 sessões semanais intensivas seguidas das 8 sessões mensais de reforço.
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Mudança na aceitabilidade do programa com base em outros itens de pesquisa quantitativa abordando a satisfação do participante.
Prazo: em cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
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Este resultado está medindo a mudança na aceitabilidade do programa com base em componentes quantitativos de outras pesquisas quantitativas abordando a satisfação do participante. Estatísticas descritivas (médias, medianas, proporções, intervalos de confiança de 95% [IC]) serão computadas e os dados serão analisados para avaliar a mudança. Um teste t pareado avaliará as alterações pré/pós em medidas contínuas. |
em cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
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Mudança na fidelidade da implementação do programa com base na entrevista do participante.
Prazo: após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
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Entrevistas semiestruturadas com participantes avaliarão barreiras e facilitadores para atender às necessidades dos participantes, necessidade percebida de inovação e feedback dos participantes. Medidas Qualitativas: A análise temática será realizada por dois pesquisadores que lerão as transcrições de forma independente e conduzirão a codificação aberta e, em seguida, focada. Os itens do questionário aberto também avaliarão a ferramenta de avaliação do participante TK e serão incluídos para dados qualitativos. iScribed.com e Dedoose ou programas similares podem ser usados para transcrição e análise das entrevistas. |
após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
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Mudança na fidelidade da implementação do programa com base em itens de pesquisa aberta para os participantes.
Prazo: linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses
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Esse resultado mede a mudança na fidelidade da implementação do programa com base nas barreiras e facilitadores relatados pelos participantes por meio de itens de pesquisa abertos. Medidas Qualitativas: A análise temática será realizada por dois pesquisadores que lerão as transcrições de forma independente e conduzirão a codificação aberta e, em seguida, focada. Os itens do questionário aberto também avaliarão a ferramenta de avaliação do participante TK e serão incluídos para dados qualitativos. |
linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança de opinião sobre a ferramenta de avaliação TK.
Prazo: linha de base e 4 meses
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Este resultado mede a mudança na fidelidade da implementação do programa com base em um questionário quantitativo do participante usado para coletar feedback sobre a ferramenta de avaliação de CT. Os participantes preencherão um questionário para obter feedback sobre a ferramenta de avaliação TK. Este questionário quantitativo coletará respostas baseadas em escala binária e likert. As respostas no questionário na totalidade serão usadas para calcular a mudança de opinião. |
linha de base e 4 meses
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Determinantes socioeconômicos da saúde
Prazo: linha de base
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Determinantes socioeconômicos de informações de saúde da demografia dos participantes
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados da avaliação do participante TK
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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A avaliação do participante TK é uma pesquisa de hábitos de saúde não validada, criada por um investigador, que avalia nutrição, exercícios, hábitos culinários, comportamentos de sono, informações médicas básicas, prontidão para mudança, atenção plena e experiência de telessaúde.
As perguntas individuais da pesquisa têm categorias de resposta variáveis.
Por exemplo, o compromisso com a mudança é avaliado usando uma escala de 1 a 10, sendo 1 uma resposta menos favorável e 10 uma resposta mais favorável.
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança na nutrição ou consumo alimentar e padrões medidos pela avaliação PDQS-30 dias modificada
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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medido pelos hábitos alimentares auto-relatados dos participantes sobre frutas, vegetais e outros hábitos alimentares.
As pontuações associadas ao padrão alimentar mais saudável são maiores e menores para os padrões não saudáveis.
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança no movimento e exercício conforme medido pelo sinal vital do exercício (EVS)
Prazo: linha de base 4, 12 e 18 meses
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O EVS é calculado multiplicando as respostas para "Em média, quantos dias por semana você pratica exercícios moderados a extenuantes (como uma caminhada rápida)?" e "Em média, quantos minutos por dia você pratica exercícios neste nível?" para exibir minutos por dia de exercício moderado ou extenuante.
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linha de base 4, 12 e 18 meses
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Mudança na qualidade e quantidade de sono medida pelo APA DSM5
Prazo: linha de base 4, 12 e 18 meses
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Os instrumentos de Distúrbio do Sono do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) avaliam as percepções auto-relatadas da qualidade do sono, profundidade do sono e restauração associadas ao sono.
Isso inclui dificuldades e preocupações percebidas em adormecer ou permanecer dormindo, bem como percepções da adequação e satisfação com o sono.
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linha de base 4, 12 e 18 meses
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Mudança na atenção plena, em geral, e aplicada a comer e cozinhar, medida pelo FMI Mindfulness Questionnaire
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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O Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) é um instrumento que avalia a atenção plena.
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança na prontidão para mudança medida pela Escala de Avaliação de Mudança de Rhode Island da Universidade (URICA): Formulário Abreviado para Estado de Comportamento de Saúde Física
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Pesquisa auto-relatada dos sentimentos dos entrevistados sobre a mudança de seu problema de peso.
A pontuação total também é chamada de pontuação de prontidão, variando de -2 a +14 (pior para melhor), calculada subtraindo a média das respostas de pré-contemplação da soma das médias de respostas para contemplação, ação e esforço para manter os itens .
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Frequência e competência culinária usando ferramentas de avaliação existentes, bem como itens de pesquisa individuais adicionais para aprimorar a avaliação
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Avaliação da autoeficácia para comer/cozinhar frutas e vegetais por Condrasky: Atitudes culinárias medidas por atitudes autorrelatadas sobre cozinhar e o uso das frutas e vegetais frescos fornecidos para fornecer alimentos para si e/ou suas famílias.
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança na qualidade de vida, qualidade do equilíbrio entre vida profissional e pessoal, conforme medido pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido RAND 20-Item
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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A qualidade de vida será avaliada usando o instrumento de pesquisa de formulário curto de 20 itens (SF-20).
Foi desenvolvido pela corporação RAND.
O SF-20 é uma pesquisa bem aceita e válida usada para avaliar a saúde geral, medindo 8 dimensões diferentes, incluindo funcionalidade e limitações físicas e sociais, saúde mental, vitalidade, dor, percepção geral da saúde e mudança na saúde
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança na frequência de cozimento medida pelo questionário Gallup Poll de frequência de cozimento
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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O questionário de frequência culinária mede a frequência de comer e cozinhar o almoço ou o jantar em casa na última semana.
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Classificação geral e impressões da sessão de aula conforme medido pela pesquisa de feedback da turma.
Prazo: na conclusão de cada uma das 16 sessões semanais intensivas e 8 sessões mensais de reforço
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A pesquisa de feedback da turma avaliará a classificação geral e as impressões da sessão da turma.
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na conclusão de cada uma das 16 sessões semanais intensivas e 8 sessões mensais de reforço
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Mudança na glicemia de jejum
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Glicemia em jejum (mg/dL)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Alteração na insulina de jejum
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Insulina em jejum (mg/dL)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança no Perfil Lipídico em Jejum
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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colesterol total (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL), HDL (mg/dL) e LDL (mg/dL)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Hemoglobina A1c mmol/mol
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança em ALT
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Hemoglobina ALT (mg/dL)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Pressão arterial (mmHg)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Pressão arterial (mmHg)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança no peso corporal
Prazo: na linha de base, cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
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O peso corporal será medido (kg)
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na linha de base, cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Altura (cm) e Peso (kg) serão usados para calcular o índice de massa corporal (kg/m^2)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
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A circunferência da cintura será medida (cm)
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linha de base, 4, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- CDC. Chronic Diseases in America. Centers for Disease Control and Prevention. Published May 6, 2022. Accessed June 5, 2022. https://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/infographic/chronic-diseases.htm
- Schwingshackl L, Hoffmann G, Lampousi AM, Knuppel S, Iqbal K, Schwedhelm C, Bechthold A, Schlesinger S, Boeing H. Food groups and risk of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur J Epidemiol. 2017 May;32(5):363-375. doi: 10.1007/s10654-017-0246-y. Epub 2017 Apr 10.
- Chanson-Rolle A, Meynier A, Aubin F, Lappi J, Poutanen K, Vinoy S, Braesco V. Systematic Review and Meta-Analysis of Human Studies to Support a Quantitative Recommendation for Whole Grain Intake in Relation to Type 2 Diabetes. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0131377. doi: 10.1371/journal.pone.0131377. eCollection 2015.
- Eisenberg DM, Righter AC, Matthews B, Zhang W, Willett WC, Massa J. Feasibility Pilot Study of a Teaching Kitchen and Self-Care Curriculum in a Workplace Setting. Am J Lifestyle Med. 2017 May 23;13(3):319-330. doi: 10.1177/1559827617709757. eCollection 2019 May-Jun.
- Dasgupta K, Hajna S, Joseph L, Da Costa D, Christopoulos S, Gougeon R. Effects of meal preparation training on body weight, glycemia, and blood pressure: results of a phase 2 trial in type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 17;9:125. doi: 10.1186/1479-5868-9-125.
- Ricanati EH, Golubic M, Yang D, Saager L, Mascha EJ, Roizen MF. Mitigating preventable chronic disease: Progress report of the Cleveland Clinic's Lifestyle 180 program. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 23;8:83. doi: 10.1186/1743-7075-8-83.
- Shepherd E, Gomersall JC, Tieu J, Han S, Crowther CA, Middleton P. Combined diet and exercise interventions for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010443. doi: 10.1002/14651858.CD010443.pub3.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Ammentorp J, Uhrenfeldt L, Angel F, Ehrensvard M, Carlsen EB, Kofoed PE. Can life coaching improve health outcomes?--A systematic review of intervention studies. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 22;13:428. doi: 10.1186/1472-6963-13-428.
- Kronsteiner-Gicevic S, Mou Y, Bromage S, Fung TT, Willett W. Development of a Diet Quality Screener for Global Use: Evaluation in a Sample of US Women. J Acad Nutr Diet. 2021 May;121(5):854-871.e6. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.024. Epub 2021 Feb 15.
- Coleman KJ, Ngor E, Reynolds K, Quinn VP, Koebnick C, Young DR, Sternfeld B, Sallis RE. Initial validation of an exercise "vital sign" in electronic medical records. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2071-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182630ec1.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Schmidt S. Measuring mindfulness-the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personality and Individual Differences. 2006;40(8):1543-1555. doi:10.1016/j.paid.2005.11.025
- McConnaughy, E.A., Prochaska, J.O., Velicer, W.F. (1983). Stages of change in psychotherapy: Measurement and sample profiles. Psychotherapy: Theory , Research and Practice, 20 (3) 368-375.
- University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State. Accessed June 5, 2022. https://www.camdenhealth.org/wp-content/uploads/2012/10/URICA-Scoring-Guide.docx
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- RAND Corporation. 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36). Health Care. Accessed June 6, 2022. https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument.html
- Wolfson JA, Ishikawa Y, Hosokawa C, Janisch K, Massa J, Eisenberg DM. Gender differences in global estimates of cooking frequency prior to COVID-19. Appetite. 2021 Jun 1;161:105117. doi: 10.1016/j.appet.2021.105117. Epub 2021 Jan 16.
- Little RJ, Raghunathan T. On summary measures analysis of the linear mixed effects model for repeated measures when data are not missing completely at random. Stat Med. 1999 Sep 15-30;18(17-18):2465-78. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19990915/30)18:17/183.0.co;2-2.
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- Wang M, Fitzmaurice GM. A simple imputation method for longitudinal studies with non-ignorable non-responses. Biom J. 2006 Apr;48(2):302-18. doi: 10.1002/bimj.200510188.
- Food Research & Action Center. Hunger & Poverty in America. Food Research & Action Center. Accessed June 7, 2022. https://frac.org/hunger-poverty-america
- Harvard T.H. Chan School of Public Health. "Whole Grains." The Nutrition Source, January 24, 2014. https://www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/what-should-you-eat/whole-grains/.
- World Health Organization. Notes for the media: New physical activity guidance can help reduce risk of breast, colon cancers; 2011. Accessed January 28, 2012.
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