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Ensinar cozinha de teste em vários locais (TKMT)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ensinar cozinha multilocal de teste (TK-MT)

Este TK-MT é um programa interativo de um ano que ensina habilidades culinárias, educação nutricional, atenção plena e redução do estresse, promove movimento e otimiza a mudança de comportamento por meio de estratégias de treinamento em saúde. O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção de cozinha de ensino baseada em encaminhamento oferecida por 12 meses em conjunto com o controle da obesidade na atenção primária é viável, aceitável e eficaz na melhoria dos comportamentos de saúde e na prevenção da obesidade. Especificamente, o objetivo principal do estudo é fornecer evidências de melhora na mudança de comportamento (ex: aumento na culinária em casa, ingestão de frutas e vegetais, exercícios, sono, atividades conscientes), valores laboratoriais aprimorados (ex: glicemia de jejum, colesterol, triglicerídeos, etc.) e conseqüente alteração no peso corporal e nas medidas de circunferência da cintura. A hipótese é que, ao participar desta nova intervenção TK-MT - aprender a cozinhar refeições saudáveis, deliciosas e baratas em casa; compreensão dos princípios da boa nutrição (com base no Harvard Healthy Eating Plate); incorporar o exercício de forma mais eficaz na vida diária; reduzindo o estresse e aumentando a atenção plena e o sono; e, ter acesso aos princípios do health coaching - de forma a potenciar as motivações pessoais - pode constituir uma plataforma para transformar os indivíduos e consequentemente a sua saúde, não só durante a duração deste estudo (16 semanas intensivas, 8 meses boosters num total de 12 meses), mas por toda a vida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angelos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard Coordinating Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UTHealth Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de consentimento
  • Adultos que vivem de forma independente
  • Inglês alfabetizado
  • De 30 a 70 anos (para capturar adultos que vivem de forma independente)
  • Diagnóstico de obesidade classe I ou II (IMC 30-39,9 kg/m2)
  • Anormalidade em um dos seguintes marcadores metabólicos (concentrações plasmáticas em jejum de glicose, insulina, ALT/AST e lipídios, incluindo colesterol, triglicerídeos, LDL, HDL e colesterol Taxa de colesterol HDL e taxa de colesterol HDL triglicerídeos)
  • Disponível e disposto a se comprometer com o estudo de 18 meses, incluindo: 16 aulas semanais consecutivas; 8 aulas uma vez por mês; juntamente com as avaliações aos 0, 4, 12 e 18 meses.

    • Os participantes devem ser capazes de se comprometer pessoalmente ou virtualmente no momento do recrutamento
  • Acesso a um dispositivo com câmera (smartphone, tablet, computador) e conexão confiável à Internet em sua casa

    • Capaz de operar o dispositivo de forma independente
  • Aparelhos de cozinha operacionais mínimos; especificamente fogão e forno em casa.

Marcadores biométricos e antropométricos:

  • Glicemia de jejum - mínimo: 100 mg/dL; máximo: 125 mg/dL
  • Hemoglobina A1C - mínimo: 5,7% máximo: 6,4%
  • Triglicerídeos - mínimo: 150 mg/dL; máximo: 500 mg/dL
  • LDL - mínimo: 130 mg/dL; máximo: 190 mg/dL
  • HDL - mínimo: homens < 40 mg/dL; mulheres < 50 mg/dL
  • Relação LDL/HDL - mínima: homens > 3,0; mulheres > 2,5
  • Pressão Arterial - mínima: sistólica 130 mmHg e diastólica <80 mmHg; máximo: hipertensão não controlada por PCP
  • Circunferência da cintura - mínima: homens > 94 cm; mulheres > 80 cm
  • ALT - mínimo: homens > 55 unidades/L; mulheres > 30 unidades/L; máximo: limite de 4x

Critério de exclusão:

  • Reação anafilática a alérgenos alimentares
  • Mudança para fora da área nos próximos 18 meses
  • Tomando medicamentos para obesidade ou diabetes (com exceção da metformina), conforme avaliado pelo diretor médico do estudo
  • Diagnóstico atual ou anterior de diabetes tipo 1 ou 2 (excluindo diabetes gestacional anterior)
  • Histórico de obesidade grave (IMC>=40kg/m2)
  • História da cirurgia bariátrica
  • Participação atual ou planejada (durante o período de estudo) em um programa formal de culinária longitudinal ou de controle de peso no momento do recrutamento (ou seja, qualquer aplicativo de smartphone, aulas virtuais ou aulas presenciais ou treinamento)
  • Internação psiquiátrica nos últimos 12 meses
  • Histórico de diagnósticos significativos de saúde mental ou doenças recentes com risco de vida (incluindo doença cardiovascular instável)
  • Abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses
  • Contra-indicações de dieta/exercício para participação no programa
  • Outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que, no julgamento do investigador principal ou dos PIs do centro de estudo, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir os protocolos de intervenção determinados pelo PI de cada centro
  • Prisioneiros, mulheres grávidas e mulheres que planejam engravidar nos próximos 18 meses
  • Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar de acordo com o protocolo com a equipe local do estudo
  • Não quer ou não pode participar de todas as atividades relacionadas ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção se reunirão em um grupo de 2 horas uma vez por semana durante as primeiras 16 semanas intensivas, depois mudarão para uma reunião de 2 horas uma vez por mês durante os 8 meses restantes de reforços da intervenção. O acompanhamento ocorrerá 6 meses após a aula de intervenção final para avaliar as mudanças a longo prazo. O tempo total do estudo será de 18 meses.

Os participantes no braço de intervenção irão primeiro assistir a 16 semanas de aulas intensivas de 2 horas, abrangendo habilidades práticas de culinária, recomendações dietéticas (conforme descrito no Harvard Healthy Eating Plate), habilidades de atenção plena e redução do estresse, técnicas de atividade e movimento e ferramentas para mudança de comportamento. Em seguida, eles frequentarão aulas de reforço mensais por 8 meses, com uma avaliação final para a sustentabilidade dos resultados aos 18 meses. As sessões serão ministradas por uma combinação de chef educador, nutricionista, treinador de saúde ou médico.

O estudo consistirá em 2 coortes de indivíduos de 4 instituições de ensino de cozinha. Cada instituição executará um ou dois ciclos do programa, com cada ciclo incluindo um grupo de tratamento e um grupo de controle. Cada coorte individual consistirá de no máximo 80 indivíduos; com 40 randomizados em bloco para a intervenção e 40 no grupo controle recebendo tratamento padrão normal (seguido por seu PCP).

Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle segue o atendimento clínico no padrão usual (ou seja, continuando a receber os cuidados habituais do médico de cuidados primários)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do programa com base no número referido
Prazo: primeiros 3 meses
Número de referências concluídas recebidas
primeiros 3 meses
Viabilidade do programa com base na taxa de referência
Prazo: primeiros 3 meses
Calculado usando a seguinte fórmula: (# inscritos / # encaminhados)
primeiros 3 meses
Viabilidade do programa com base no número de inscritos
Prazo: primeiros 3 meses
número de participantes inscritos no estudo
primeiros 3 meses
Viabilidade do programa com base na taxa de inscrição
Prazo: primeiros 3 meses
Calculado usando a seguinte fórmula: [# inscritos / (# referidos e elegíveis)].
primeiros 3 meses
Viabilidade do programa com base em elegíveis, mas não inscritos
Prazo: primeiros 3 meses
Número de pessoas elegíveis, mas não inscritas e motivo
primeiros 3 meses
Mudança na frequência do programa
Prazo: em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
O número de aulas que os participantes frequentam é contabilizado como frequência do programa. Este resultado medirá a viabilidade do programa com base na frequência do programa
em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
Viabilidade do programa com base na conclusão do programa
Prazo: aos 12 meses
Número de conclusão do programa (definido como >80% das sessões)
aos 12 meses
Mudança na taxa de conclusão ao longo do tempo
Prazo: em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
A taxa de conclusão é calculada usando a seguinte fórmula: (# concluindo todas as aulas / # inscritos). Este resultado medirá a viabilidade do programa com base na taxa de conclusão.
em cada uma das 16 sessões intensivas semanais seguidas de 8 sessões mensais de reforço
Viabilidade do programa com base na taxa de conclusão aceitável
Prazo: aos 12 meses
Calculado usando a seguinte fórmula: (>75% sessões / # inscritos)
aos 12 meses
Mudança na taxa de conclusão da avaliação
Prazo: em cada uma das 16 sessões semanais, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
A taxa de conclusão da avaliação é calculada usando a seguinte fórmula: (# concluindo todas as avaliações / # inscritos). Este resultado medirá a viabilidade do programa com base na taxa de conclusão da avaliação.
em cada uma das 16 sessões semanais, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
Viabilidade do programa com base no número de falhas de tela
Prazo: primeiros 3 meses
Número de pessoas encaminhadas, mas não elegíveis e motivo
primeiros 3 meses
Viabilidade do programa com base no número de desistências (abandonos)
Prazo: aos 18 meses (por cada coorte)
Número de participantes inscritos que se retiraram oficialmente do estudo e motivo da retirada
aos 18 meses (por cada coorte)
Viabilidade do programa com base no número perdido para acompanhamento (atrito)
Prazo: aos 6 meses (por cada coorte)
Número que não compareceu às sessões e não pôde ser contatado para acompanhamento
aos 6 meses (por cada coorte)
Aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos de entrevistas com participantes.
Prazo: após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13

Este resultado mede a aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos das entrevistas dos participantes.

A análise temática será conduzida pela equipe central de Harvard por meio de transcrições via software de análise qualitativa usando codificação aberta e depois focada. Podemos usar iScribed.com (ou serviço aprovado) e Dedoose ou programas similares para transcrição e análise das entrevistas.

após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
Aceitabilidade do programa com base em entrevistas com a equipe.
Prazo: após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13

Este resultado mede a aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos das entrevistas com a equipe.

A análise temática será conduzida pela equipe central de Harvard por meio de transcrições via software de análise qualitativa usando codificação aberta e depois focada. Podemos usar iScribed.com (ou serviço aprovado) e Dedoose ou programas similares para transcrição e análise das entrevistas.

após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
Mudança na aceitabilidade do programa com base em itens de pesquisa abertos para os participantes.
Prazo: linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses

Este resultado mede a mudança na aceitabilidade do programa com base em componentes qualitativos de itens de pesquisa aberta.

A análise temática será conduzida pela equipe central de Harvard por meio de transcrições via software de análise qualitativa usando codificação aberta e depois focada. Podemos usar iScribed.com (ou serviço aprovado) e Dedoose ou programas similares para transcrição e análise das entrevistas.

linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses
Mudança na aceitabilidade do programa com base em pesquisas pós-aula.
Prazo: após cada uma das 16 sessões semanais intensivas seguidas das 8 sessões mensais de reforço.

Este resultado está medindo a mudança na aceitabilidade do programa com base em componentes quantitativos de pesquisas pós-aula. Especificamente, será coletada a mudança na satisfação e na experiência do participante usando uma escala de Likert [1-5] (1 sendo uma resposta menos favorável e 5 uma resposta mais favorável).

Estatísticas descritivas (médias, medianas, proporções, intervalos de confiança de 95% [IC]) serão computadas e os dados serão analisados ​​para avaliar a mudança. Um teste t pareado avaliará as alterações pré/pós em medidas contínuas.

após cada uma das 16 sessões semanais intensivas seguidas das 8 sessões mensais de reforço.
Mudança na aceitabilidade do programa com base em outros itens de pesquisa quantitativa abordando a satisfação do participante.
Prazo: em cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento

Este resultado está medindo a mudança na aceitabilidade do programa com base em componentes quantitativos de outras pesquisas quantitativas abordando a satisfação do participante.

Estatísticas descritivas (médias, medianas, proporções, intervalos de confiança de 95% [IC]) serão computadas e os dados serão analisados ​​para avaliar a mudança. Um teste t pareado avaliará as alterações pré/pós em medidas contínuas.

em cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
Mudança na fidelidade da implementação do programa com base na entrevista do participante.
Prazo: após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13

Entrevistas semiestruturadas com participantes avaliarão barreiras e facilitadores para atender às necessidades dos participantes, necessidade percebida de inovação e feedback dos participantes.

Medidas Qualitativas: A análise temática será realizada por dois pesquisadores que lerão as transcrições de forma independente e conduzirão a codificação aberta e, em seguida, focada. Os itens do questionário aberto também avaliarão a ferramenta de avaliação do participante TK e serão incluídos para dados qualitativos. iScribed.com e Dedoose ou programas similares podem ser usados ​​para transcrição e análise das entrevistas.

após a última sessão de aula aos 12 meses ou durante o mês 13
Mudança na fidelidade da implementação do programa com base em itens de pesquisa aberta para os participantes.
Prazo: linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses

Esse resultado mede a mudança na fidelidade da implementação do programa com base nas barreiras e facilitadores relatados pelos participantes por meio de itens de pesquisa abertos.

Medidas Qualitativas: A análise temática será realizada por dois pesquisadores que lerão as transcrições de forma independente e conduzirão a codificação aberta e, em seguida, focada. Os itens do questionário aberto também avaliarão a ferramenta de avaliação do participante TK e serão incluídos para dados qualitativos.

linha de base, 4 meses, 12 meses e 18 meses
Mudança de opinião sobre a ferramenta de avaliação TK.
Prazo: linha de base e 4 meses

Este resultado mede a mudança na fidelidade da implementação do programa com base em um questionário quantitativo do participante usado para coletar feedback sobre a ferramenta de avaliação de CT.

Os participantes preencherão um questionário para obter feedback sobre a ferramenta de avaliação TK. Este questionário quantitativo coletará respostas baseadas em escala binária e likert. As respostas no questionário na totalidade serão usadas para calcular a mudança de opinião.

linha de base e 4 meses
Determinantes socioeconômicos da saúde
Prazo: linha de base
Determinantes socioeconômicos de informações de saúde da demografia dos participantes
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados da avaliação do participante TK
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
A avaliação do participante TK é uma pesquisa de hábitos de saúde não validada, criada por um investigador, que avalia nutrição, exercícios, hábitos culinários, comportamentos de sono, informações médicas básicas, prontidão para mudança, atenção plena e experiência de telessaúde. As perguntas individuais da pesquisa têm categorias de resposta variáveis. Por exemplo, o compromisso com a mudança é avaliado usando uma escala de 1 a 10, sendo 1 uma resposta menos favorável e 10 uma resposta mais favorável.
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança na nutrição ou consumo alimentar e padrões medidos pela avaliação PDQS-30 dias modificada
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
medido pelos hábitos alimentares auto-relatados dos participantes sobre frutas, vegetais e outros hábitos alimentares. As pontuações associadas ao padrão alimentar mais saudável são maiores e menores para os padrões não saudáveis.
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança no movimento e exercício conforme medido pelo sinal vital do exercício (EVS)
Prazo: linha de base 4, 12 e 18 meses
O EVS é calculado multiplicando as respostas para "Em média, quantos dias por semana você pratica exercícios moderados a extenuantes (como uma caminhada rápida)?" e "Em média, quantos minutos por dia você pratica exercícios neste nível?" para exibir minutos por dia de exercício moderado ou extenuante.
linha de base 4, 12 e 18 meses
Mudança na qualidade e quantidade de sono medida pelo APA DSM5
Prazo: linha de base 4, 12 e 18 meses
Os instrumentos de Distúrbio do Sono do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) avaliam as percepções auto-relatadas da qualidade do sono, profundidade do sono e restauração associadas ao sono. Isso inclui dificuldades e preocupações percebidas em adormecer ou permanecer dormindo, bem como percepções da adequação e satisfação com o sono.
linha de base 4, 12 e 18 meses
Mudança na atenção plena, em geral, e aplicada a comer e cozinhar, medida pelo FMI Mindfulness Questionnaire
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
O Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) é um instrumento que avalia a atenção plena.
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança na prontidão para mudança medida pela Escala de Avaliação de Mudança de Rhode Island da Universidade (URICA): Formulário Abreviado para Estado de Comportamento de Saúde Física
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Pesquisa auto-relatada dos sentimentos dos entrevistados sobre a mudança de seu problema de peso. A pontuação total também é chamada de pontuação de prontidão, variando de -2 a +14 (pior para melhor), calculada subtraindo a média das respostas de pré-contemplação da soma das médias de respostas para contemplação, ação e esforço para manter os itens .
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Frequência e competência culinária usando ferramentas de avaliação existentes, bem como itens de pesquisa individuais adicionais para aprimorar a avaliação
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Avaliação da autoeficácia para comer/cozinhar frutas e vegetais por Condrasky: Atitudes culinárias medidas por atitudes autorrelatadas sobre cozinhar e o uso das frutas e vegetais frescos fornecidos para fornecer alimentos para si e/ou suas famílias.
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança na qualidade de vida, qualidade do equilíbrio entre vida profissional e pessoal, conforme medido pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido RAND 20-Item
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
A qualidade de vida será avaliada usando o instrumento de pesquisa de formulário curto de 20 itens (SF-20). Foi desenvolvido pela corporação RAND. O SF-20 é uma pesquisa bem aceita e válida usada para avaliar a saúde geral, medindo 8 dimensões diferentes, incluindo funcionalidade e limitações físicas e sociais, saúde mental, vitalidade, dor, percepção geral da saúde e mudança na saúde
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança na frequência de cozimento medida pelo questionário Gallup Poll de frequência de cozimento
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
O questionário de frequência culinária mede a frequência de comer e cozinhar o almoço ou o jantar em casa na última semana.
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Classificação geral e impressões da sessão de aula conforme medido pela pesquisa de feedback da turma.
Prazo: na conclusão de cada uma das 16 sessões semanais intensivas e 8 sessões mensais de reforço
A pesquisa de feedback da turma avaliará a classificação geral e as impressões da sessão da turma.
na conclusão de cada uma das 16 sessões semanais intensivas e 8 sessões mensais de reforço
Mudança na glicemia de jejum
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Glicemia em jejum (mg/dL)
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Alteração na insulina de jejum
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Insulina em jejum (mg/dL)
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança no Perfil Lipídico em Jejum
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
colesterol total (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL), HDL (mg/dL) e LDL (mg/dL)
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Hemoglobina A1c mmol/mol
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança em ALT
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Hemoglobina ALT (mg/dL)
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Pressão arterial (mmHg)
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Pressão arterial (mmHg)
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança no peso corporal
Prazo: na linha de base, cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
O peso corporal será medido (kg)
na linha de base, cada uma das 16 sessões semanais intensivas, 4 meses de acompanhamento, cada uma das 8 sessões mensais de reforço, 12 meses de acompanhamento e 18 meses de acompanhamento
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
Altura (cm) e Peso (kg) serão usados ​​para calcular o índice de massa corporal (kg/m^2)
linha de base, 4, 12 e 18 meses
Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: linha de base, 4, 12 e 18 meses
A circunferência da cintura será medida (cm)
linha de base, 4, 12 e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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