Multisite zkušební verze výukové kuchyně (TKMT)
30. září 2025 aktualizováno: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Multisite zkušební verze Teaching Kitchen (TK-MT)
Tento TK-MT je interaktivní celoroční program, který učí kulinářské dovednosti, výchovu k výživě, všímavost a snižování stresu, podporuje pohyb a optimalizuje změny chování prostřednictvím strategií zdravotního koučování.
Účelem této studie je otestovat, zda je intervence ve výukové kuchyni na základě doporučení nabízená po dobu 12 měsíců jako doplněk k léčbě obezity v primární péči proveditelná, přijatelná a účinná pro zlepšení zdravotního chování a prevenci obezity.
Konkrétně je primárním cílem studie poskytnout důkazy o zlepšení změn chování (např.: zvýšení domácího vaření, konzumace ovoce a zeleniny, cvičení, spánku, všímavých aktivit), zlepšení laboratorních hodnot (např.: glykémie nalačno, cholesterol, triglyceridy atd.) a výsledné změny v měření tělesné hmotnosti a obvodu pasu.
Hypotézou je, že účastí na této nové intervenci TK-MT - naučit se vařit zdravá, lahodná a levná jídla doma; porozumění zásadám správné výživy (na základě Harvardské desky zdravého stravování); efektivnější začlenění cvičení do každodenního života; snížení stresu a zvýšení pozornosti a spánku; a přístup k principům zdravotního koučování – za účelem využití osobních motivací – může poskytnout platformu pro transformaci jednotlivců a následně jejich zdraví, a to nejen po dobu trvání této studie (16 týdnů intenzivní, 8měsíční posilovací dávky na celkem 12 měsíce), ale po celý jejich život.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California Los Angelos
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Coordinating Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UTHealth Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kapacita pro souhlas
- Dospělí žijící samostatně
- Anglicky gramotný
- Ve věku 30–70 let (pro zachycení dospělých žijících nezávisle)
- Diagnóza obezity I. nebo II. třídy (BMI 30-39,9 kg/m2)
- Abnormality v jednom z následujících metabolických markerů (plazmatické koncentrace glukózy, inzulínu, ALT/AST a lipidů nalačno včetně cholesterolu, triglyceridů, LDL, HDL a HDL cholesterolu a poměr triglyceridů a HDL cholesterolu)
Dostupné a ochotné zavázat se k 18měsíčnímu studiu včetně: 16 po sobě jdoucích týdenních kurzů; 8 lekcí jednou měsíčně; spolu s hodnocením v 0, 4, 12 a 18 měsících.
- Účastníci musí být schopni zavázat se k obojímu osobně nebo virtuálně v době náboru
Přístup k zařízení s fotoaparátem (smartphone, tablet, počítač) a spolehlivé připojení k internetu v domácnosti
- Možnost samostatného ovládání zařízení
- Minimálně funkční kuchyňské spotřebiče; konkrétně varná deska a trouba doma.
Biometrické a antropometrické markery:
- Glukóza nalačno - minimum: 100 mg/dl; maximum: 125 mg/dl
- Hemoglobin A1C – minimum: 5,7 % maximum: 6,4 %
- Triglyceridy - minimum: 150 mg/dl; maximum: 500 mg/dl
- LDL - minimum: 130 mg/dl; maximum: 190 mg/dl
- HDL - minimum: muži < 40 mg/dl; ženy < 50 mg/dl
- poměr LDL/HDL - minimum: muži > 3,0; ženy > 2,5
- Krevní tlak - minimum: systolický 130 mmHg a diastolický <80 mmHg; maximum: nekontrolované HTN na PCP
- Obvod pasu - minimum: muži > 94 cm; ženy > 80 cm
- ALT - minimum: muži > 55 jednotek/L; ženy > 30 jednotek/l; maximum: 4x limit
Kritéria vyloučení:
- Anafylaktická reakce na potravinové alergeny
- Přesídlení mimo oblast v příštích 18 měsících
- Užívání léků na obezitu nebo diabetes (s výjimkou metforminu) podle posouzení lékařem studie
- Současná nebo minulá diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu (s výjimkou gestačního diabetu v minulosti)
- Těžká obezita v anamnéze (BMI >=40 kg/m2)
- Historie bariatrické chirurgie
- Současná nebo plánovaná (během studijního období) účast na formálním longitudinálním kulinářském programu nebo programu řízení hmotnosti v době náboru (tj. jakékoli aplikace pro chytré telefony, virtuální kurzy nebo osobní kurzy nebo koučování)
- Psychiatrická hospitalizace v posledních 12 měsících
- Historie významných diagnóz duševního zdraví nebo nedávných život ohrožujících onemocnění (včetně nestabilního kardiovaskulárního onemocnění)
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců
- Dieta/cvičení kontraindikace účasti v programu
- Jiná lékařská, psychiatrická nebo behaviorální omezení, která podle úsudku hlavního zkoušejícího nebo PI v místě studie mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokoly stanovené PI každého místa
- Vězni, těhotné ženy a ženy, které plánují otěhotnět během následujících 18 měsíců
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat podle protokolu s místním personálem studie
- Neochotný nebo neschopný účastnit se všech aktivit souvisejících se studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny se budou shromažďovat ve 2hodinovém skupinovém prostředí jednou týdně po dobu prvních 16 intenzivních týdnů, poté se změní na 2hodinové setkání jednou měsíčně po zbývajících 8 měsíců posilovacích intervencí.
Sledování proběhne 6 měsíců po závěrečné intervenční třídě za účelem posouzení dlouhodobých změn.
Celková doba studia bude 18 měsíců.
|
Účastníci intervenční větve se nejprve zúčastní 16 týdnů intenzivních 2hodinových kurzů zaměřených na praktické kuchařské dovednosti, dietní doporučení (jak je popsáno na Harvardském talíři zdravého stravování), dovednosti všímavosti a snižování stresu, aktivity a pohybové techniky a nástroje pro změna chování. Dále budou navštěvovat měsíční posilovací kurzy po dobu 8 měsíců s konečným hodnocením udržitelnosti výsledků po 18 měsících. Lekce budou vyučovány kombinací šéfkuchaře, dietologa, zdravotního trenéra nebo lékaře. Studium se bude skládat ze 2 kohort jednotlivců ze 4 institucí výukového programu kuchyně. Každá instituce bude provádět jeden až dva cykly programu, přičemž každý cyklus bude zahrnovat jak léčebnou, tak kontrolní skupinu. Každá jednotlivá kohorta se bude skládat maximálně z 80 jedinců; se 40 blokově randomizovanými k intervenci a 40 v kontrolní skupině dostávající normální standardní péči (následovanou jejich PCP). |
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina dodržuje klinickou péči v obvyklém standardu (tj.
pokračování v obvyklé péči svého lékaře primární péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu na základě odkazovaného čísla
Časové okno: první 3 měsíce
|
Počet dokončených přijatých doporučení
|
první 3 měsíce
|
|
Proveditelnost programu na základě míry doporučení
Časové okno: první 3 měsíce
|
Vypočítá se pomocí následujícího vzorce: (# zapsaných / # doporučených)
|
první 3 měsíce
|
|
Proveditelnost programu na základě přihlášeného počtu
Časové okno: první 3 měsíce
|
počet účastníků zapsaných do studie
|
první 3 měsíce
|
|
Proveditelnost programu na základě počtu přihlášených
Časové okno: první 3 měsíce
|
Vypočítá se pomocí následujícího vzorce: [# zapsaných / (# doporučených a způsobilých)].
|
první 3 měsíce
|
|
Proveditelnost programu na základě způsobilých, ale nezapsaných
Časové okno: první 3 měsíce
|
Počet oprávněných, ale nezapsaných lidí a důvod
|
první 3 měsíce
|
|
Změna v návštěvnosti programu
Časové okno: na každé z 16 týdenních intenzivních lekcí následovaných 8 měsíčními posilovacími sezeními
|
Počet kurzů, které účastníci navštěvují, se počítá jako účast na programu.
Tímto výsledkem bude měření proveditelnosti programu na základě návštěvnosti programu
|
na každé z 16 týdenních intenzivních lekcí následovaných 8 měsíčními posilovacími sezeními
|
|
Proveditelnost programu na základě dokončení programu
Časové okno: ve 12 měsících
|
Program dokončení čísla (definovaný jako >80 % relací)
|
ve 12 měsících
|
|
Změna míry dokončení v průběhu času
Časové okno: na každé z 16 týdenních intenzivních lekcí následovaných 8 měsíčními posilovacími sezeními
|
Míra dokončení se vypočítá pomocí následujícího vzorce: (# dokončení všech tříd / # zapsaných).
Tento výsledek bude měřit proveditelnost programu na základě míry dokončení.
|
na každé z 16 týdenních intenzivních lekcí následovaných 8 měsíčními posilovacími sezeními
|
|
Proveditelnost programu založená na přijatelné míře dokončení
Časové okno: ve 12 měsících
|
Vypočteno pomocí následujícího vzorce: (>75 % návštěv / # přihlášených)
|
ve 12 měsících
|
|
Změna míry dokončení hodnocení
Časové okno: při každém z 16 týdenních sezení, 4měsíčním sledování, každém z 8 měsíčních sezení, 12měsíčním sledování a 18měsíčním sledování
|
Míra dokončení hodnocení se vypočítá pomocí následujícího vzorce: (# dokončení všech hodnocení / # zapsaných).
Tento výsledek bude měřit proveditelnost programu na základě míry dokončení hodnocení.
|
při každém z 16 týdenních sezení, 4měsíčním sledování, každém z 8 měsíčních sezení, 12měsíčním sledování a 18měsíčním sledování
|
|
Proveditelnost programu na základě počtu selhání obrazovky
Časové okno: první 3 měsíce
|
Počet lidí doporučených, ale nezpůsobilých a důvod
|
první 3 měsíce
|
|
Proveditelnost programu na základě počtu výběrů (výpadků)
Časové okno: po 18 měsících (za každou kohortu)
|
Počet zapsaných účastníků oficiálně odstupujících ze studie a důvod odstoupení
|
po 18 měsících (za každou kohortu)
|
|
Proveditelnost programu na základě počtu ztracených pro sledování (opotřebení)
Časové okno: po 6 měsících (za každou kohortu)
|
Číslo, které se nezúčastnilo sezení a nebylo možné je kontaktovat za účelem dalšího sledování
|
po 6 měsících (za každou kohortu)
|
|
Přijatelnost programu na základě kvalitativních složek z účastnických rozhovorů.
Časové okno: po závěrečné lekci ve 12 měsících nebo během 13 měsíce
|
Tento výsledek měří přijatelnost programu na základě kvalitativních složek z rozhovorů s účastníky. Tematická analýza bude provedena centrálním Harvardským týmem prostřednictvím přepisů pomocí softwaru pro kvalitativní analýzu pomocí otevřeného a poté cíleného kódování. Můžeme používat iScribed.com (nebo schválená služba) a Dedoose nebo podobné programy pro přepis a analýzu rozhovorů. |
po závěrečné lekci ve 12 měsících nebo během 13 měsíce
|
|
Přijatelnost programu na základě pohovorů se zaměstnanci.
Časové okno: po závěrečné lekci ve 12 měsících nebo během 13 měsíce
|
Tento výsledek měří přijatelnost programu na základě kvalitativních složek z rozhovorů se zaměstnanci. Tematická analýza bude provedena centrálním Harvardským týmem prostřednictvím přepisů pomocí softwaru pro kvalitativní analýzu pomocí otevřeného a poté cíleného kódování. Můžeme používat iScribed.com (nebo schválená služba) a Dedoose nebo podobné programy pro přepis a analýzu rozhovorů. |
po závěrečné lekci ve 12 měsících nebo během 13 měsíce
|
|
Změna přijatelnosti programu na základě položek otevřeného průzkumu pro účastníky.
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Tento výsledek měří změnu přijatelnosti programu na základě kvalitativních složek z položek otevřeného průzkumu. Tematická analýza bude provedena centrálním Harvardským týmem prostřednictvím přepisů pomocí softwaru pro kvalitativní analýzu pomocí otevřeného a poté cíleného kódování. Můžeme používat iScribed.com (nebo schválená služba) a Dedoose nebo podobné programy pro přepis a analýzu rozhovorů. |
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Změna přijatelnosti programu na základě průzkumů po vyučování.
Časové okno: po každé z 16 týdenních intenzivních lekcí následovaných 8 měsíčními posilovacími sezeními.
|
Tento výsledek měří změnu přijatelnosti programu na základě kvantitativních složek z průzkumů po vyučování. Konkrétně bude shromažďována změna spokojenosti a zkušenosti účastníků pomocí Likertovy škály [1-5] (1 je méně příznivá odpověď a 5 je příznivější odpověď). Budou vypočítány deskriptivní statistiky (průměry, mediány, podíly, 95% intervaly spolehlivosti [CI]) a data budou analyzována, aby bylo možné posoudit změnu. Párový t-test vyhodnotí změny před/po kontinuálních měřeních. |
po každé z 16 týdenních intenzivních lekcí následovaných 8 měsíčními posilovacími sezeními.
|
|
Změna přijatelnosti programu na základě dalších položek kvantitativního průzkumu zaměřených na spokojenost účastníků.
Časové okno: při každém z 16 týdenních intenzivních sezení, 4měsíčním sledování, každém z 8 měsíčních posilovacích sezení, 12měsíčním sledování a 18měsíčním sledování
|
Tento výsledek měří změnu přijatelnosti programu na základě kvantitativních složek z jiných kvantitativních průzkumů zaměřených na spokojenost účastníků. Budou vypočítány deskriptivní statistiky (průměry, mediány, podíly, 95% intervaly spolehlivosti [CI]) a data budou analyzována, aby bylo možné posoudit změnu. Párový t-test vyhodnotí změny před/po kontinuálních měřeních. |
při každém z 16 týdenních intenzivních sezení, 4měsíčním sledování, každém z 8 měsíčních posilovacích sezení, 12měsíčním sledování a 18měsíčním sledování
|
|
Změna věrnosti realizace programu na základě pohovoru s účastníky.
Časové okno: po závěrečné lekci ve 12 měsících nebo během 13 měsíce
|
Polostrukturované rozhovory s účastníky vyhodnotí překážky a facilitátory při naplňování potřeb účastníků, vnímanou potřebu inovace a zpětnou vazbu účastníků. Kvalitativní opatření: Tematickou analýzu provedou dva výzkumníci, kteří budou nezávisle číst přepisy a provádět otevřené a poté cílené kódování. Položky otevřeného dotazníku budou také posuzovat nástroj hodnocení účastníků TK a budou zahrnuty pro kvalitativní data. iScribed.com a Dedoose nebo podobné programy mohou být použity pro přepis a analýzu rozhovorů. |
po závěrečné lekci ve 12 měsících nebo během 13 měsíce
|
|
Změna věrnosti implementace programu na základě otevřených položek průzkumu pro účastníky.
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Tento výsledek měří změnu ve věrnosti implementace programu na základě překážek a facilitátorů hlášených účastníky prostřednictvím otevřených položek průzkumu. Kvalitativní opatření: Tematickou analýzu provedou dva výzkumníci, kteří budou nezávisle číst přepisy a provádět otevřené a poté cílené kódování. Položky otevřeného dotazníku budou také posuzovat nástroj hodnocení účastníků TK a budou zahrnuty pro kvalitativní data. |
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Změna názoru na nástroj hodnocení TK.
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Tento výsledek měří změnu ve věrnosti implementace programu na základě kvantitativního dotazníku účastníků používaného ke sběru zpětné vazby na nástroj hodnocení TK. Účastníci vyplní dotazník, aby získali zpětnou vazbu na nástroj hodnocení TK. Tento kvantitativní dotazník bude shromažďovat binární odpovědi a odpovědi založené na Likertově stupnici. K výpočtu změny názoru se použijí celkové odpovědi v dotazníku. |
základní stav a 4 měsíce
|
|
Socioekonomické determinanty zdraví
Časové okno: základní linie
|
Socioekonomické determinanty zdravotních informací z demografie účastníků
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výsledků hodnocení účastníků TK
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Hodnocení účastníků TK je výzkumem vytvořený, nevalidovaný průzkum zdravotních návyků, který hodnotí výživu, cvičení, kuchařské návyky, chování při spánku, základní lékařské informace, připravenost ke změně, všímavost a zkušenosti s telehealth.
Jednotlivé otázky průzkumu mají různé kategorie odpovědí.
Například závazek ke změně se hodnotí pomocí stupnice 1 až 10, přičemž 1 je méně příznivá reakce a 10 je příznivější reakce.
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna ve výživě nebo dietní spotřebě a vzorcích měřená modifikovaným hodnocením PDQS-30 dní
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
měřeno na základě vlastních stravovacích návyků účastníků ohledně ovoce, zeleniny a dalších stravovacích návyků.
Skóre spojené se zdravějším stravovacím vzorcem jsou vyšší a nižší u nezdravých vzorců.
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna pohybu a cvičení měřená pomocí vitálních funkcí cvičení (EVS)
Časové okno: výchozí 4, 12 a 18 měsíců
|
EVS se vypočítá vynásobením odpovědí na otázku „Kolik dní v týdnu se v průměru věnujete středně těžkému až namáhavému cvičení (jako je rychlá chůze)?“ a "Kolik minut denně se v průměru věnujete cvičení na této úrovni?" za účelem zobrazení minut za den středního nebo namáhavého cvičení.
|
výchozí 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna kvality a množství spánku měřená pomocí APA DSM5
Časové okno: výchozí 4, 12 a 18 měsíců
|
Nástroje pro měření poruch spánku pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) hodnotí vlastní vnímání kvality spánku, hloubku spánku a obnovení související se spánkem.
To zahrnuje vnímané potíže a obavy s usínáním nebo udržením spánku, stejně jako vnímání přiměřenosti a spokojenosti se spánkem.
|
výchozí 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna všímavosti obecně a jak se aplikuje na jídlo a vaření, jak je měřeno dotazníkem FMI Mindfulness Questionnaire
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) je nástroj, který hodnotí všímavost.
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna připravenosti na změnu měřená pomocí škály pro hodnocení změn University Rhode Island (URICA): Krátký formulář pro stav fyzického zdraví
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Vlastní průzkum pocitů respondentů ohledně změny jejich problému s váhou.
Celkové skóre se také nazývá skóre připravenosti, v rozmezí od -2 do +14 (od horšího k lepšímu), vypočítá se odečtením průměru od odpovědí před kontemplací od součtu prostředků odpovědí na kontemplaci, akci a boj o udržení položek. .
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Frekvence vaření a kompetence pomocí stávajících hodnotících nástrojů, jakož i dalších jednotlivých položek průzkumu pro zlepšení hodnocení
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Hodnocení vlastní účinnosti při konzumaci/vaření ovoce a zeleniny podle Condrasky: Postoje k vaření měřené vlastními názory na vaření a používání dodávaného čerstvého ovoce a zeleniny k zajištění jídla pro sebe a nebo jejich rodiny.
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna kvality života, kvalita rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem měřená 20-položkovým krátkým průzkumem zdraví RAND
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí nástroje SF-20 (Short Form Survey Instrument) o 20 položkách.
Byl vyvinut společností RAND.
SF-20 je dobře přijímaný a validní průzkum používaný k posouzení celkového zdraví, který měří 8 různých dimenzí včetně fyzické a sociální funkčnosti a omezení, duševního zdraví, vitality, bolesti, celkového vnímání zdraví a změny zdraví.
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna frekvence vaření měřená dotazníkem frekvence vaření Gallup Poll
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Dotazník frekvence vaření měří frekvenci jídla a vaření oběda nebo večeře doma za poslední týden.
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Celkové hodnocení a dojmy ze sezení třídy měřené průzkumem zpětné vazby třídy.
Časové okno: na závěr každého z 16 týdenních intenzivních sezení a 8 měsíčních posilovacích sezení
|
Průzkum zpětné vazby třídy posoudí celkové hodnocení a dojmy ze sezení ve třídě.
|
na závěr každého z 16 týdenních intenzivních sezení a 8 měsíčních posilovacích sezení
|
|
Změna glykémie nalačno
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Glukóza nalačno (mg/dl)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna inzulinu nalačno
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Inzulín nalačno (mg/dl)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna profilu lipidů nalačno
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
celkový cholesterol (mg/dl), triglyceridy (mg/dl), HDL (mg/dl) a LDL (mg/dl)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Hemoglobin A1c mmol/mol
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna v ALT
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Hemoglobin ALT (mg/dl)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Krevní tlak (mmHg)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Krevní tlak (mmHg)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku každé z 16 týdenních intenzivních sezení, 4měsíční sledování, každé z 8 měsíčních posilovacích sezení, 12měsíční sledování a 18měsíční sledování
|
Bude měřena tělesná hmotnost (kg)
|
na začátku každé z 16 týdenních intenzivních sezení, 4měsíční sledování, každé z 8 měsíčních posilovacích sezení, 12měsíční sledování a 18měsíční sledování
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
K výpočtu indexu tělesné hmotnosti (kg/m^2) se použije výška (cm) a hmotnost (kg)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Bude měřen obvod pasu (cm)
|
výchozí stav, 4, 12 a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- CDC. Chronic Diseases in America. Centers for Disease Control and Prevention. Published May 6, 2022. Accessed June 5, 2022. https://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/infographic/chronic-diseases.htm
- Schwingshackl L, Hoffmann G, Lampousi AM, Knuppel S, Iqbal K, Schwedhelm C, Bechthold A, Schlesinger S, Boeing H. Food groups and risk of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur J Epidemiol. 2017 May;32(5):363-375. doi: 10.1007/s10654-017-0246-y. Epub 2017 Apr 10.
- Chanson-Rolle A, Meynier A, Aubin F, Lappi J, Poutanen K, Vinoy S, Braesco V. Systematic Review and Meta-Analysis of Human Studies to Support a Quantitative Recommendation for Whole Grain Intake in Relation to Type 2 Diabetes. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0131377. doi: 10.1371/journal.pone.0131377. eCollection 2015.
- Eisenberg DM, Righter AC, Matthews B, Zhang W, Willett WC, Massa J. Feasibility Pilot Study of a Teaching Kitchen and Self-Care Curriculum in a Workplace Setting. Am J Lifestyle Med. 2017 May 23;13(3):319-330. doi: 10.1177/1559827617709757. eCollection 2019 May-Jun.
- Dasgupta K, Hajna S, Joseph L, Da Costa D, Christopoulos S, Gougeon R. Effects of meal preparation training on body weight, glycemia, and blood pressure: results of a phase 2 trial in type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 17;9:125. doi: 10.1186/1479-5868-9-125.
- Ricanati EH, Golubic M, Yang D, Saager L, Mascha EJ, Roizen MF. Mitigating preventable chronic disease: Progress report of the Cleveland Clinic's Lifestyle 180 program. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 23;8:83. doi: 10.1186/1743-7075-8-83.
- Shepherd E, Gomersall JC, Tieu J, Han S, Crowther CA, Middleton P. Combined diet and exercise interventions for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010443. doi: 10.1002/14651858.CD010443.pub3.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Ammentorp J, Uhrenfeldt L, Angel F, Ehrensvard M, Carlsen EB, Kofoed PE. Can life coaching improve health outcomes?--A systematic review of intervention studies. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 22;13:428. doi: 10.1186/1472-6963-13-428.
- Kronsteiner-Gicevic S, Mou Y, Bromage S, Fung TT, Willett W. Development of a Diet Quality Screener for Global Use: Evaluation in a Sample of US Women. J Acad Nutr Diet. 2021 May;121(5):854-871.e6. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.024. Epub 2021 Feb 15.
- Coleman KJ, Ngor E, Reynolds K, Quinn VP, Koebnick C, Young DR, Sternfeld B, Sallis RE. Initial validation of an exercise "vital sign" in electronic medical records. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2071-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182630ec1.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Schmidt S. Measuring mindfulness-the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personality and Individual Differences. 2006;40(8):1543-1555. doi:10.1016/j.paid.2005.11.025
- McConnaughy, E.A., Prochaska, J.O., Velicer, W.F. (1983). Stages of change in psychotherapy: Measurement and sample profiles. Psychotherapy: Theory , Research and Practice, 20 (3) 368-375.
- University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State. Accessed June 5, 2022. https://www.camdenhealth.org/wp-content/uploads/2012/10/URICA-Scoring-Guide.docx
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- RAND Corporation. 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36). Health Care. Accessed June 6, 2022. https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument.html
- Wolfson JA, Ishikawa Y, Hosokawa C, Janisch K, Massa J, Eisenberg DM. Gender differences in global estimates of cooking frequency prior to COVID-19. Appetite. 2021 Jun 1;161:105117. doi: 10.1016/j.appet.2021.105117. Epub 2021 Jan 16.
- Little RJ, Raghunathan T. On summary measures analysis of the linear mixed effects model for repeated measures when data are not missing completely at random. Stat Med. 1999 Sep 15-30;18(17-18):2465-78. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19990915/30)18:17/183.0.co;2-2.
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- Wang M, Fitzmaurice GM. A simple imputation method for longitudinal studies with non-ignorable non-responses. Biom J. 2006 Apr;48(2):302-18. doi: 10.1002/bimj.200510188.
- Food Research & Action Center. Hunger & Poverty in America. Food Research & Action Center. Accessed June 7, 2022. https://frac.org/hunger-poverty-america
- Harvard T.H. Chan School of Public Health. "Whole Grains." The Nutrition Source, January 24, 2014. https://www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/what-should-you-eat/whole-grains/.
- World Health Organization. Notes for the media: New physical activity guidance can help reduce risk of breast, colon cancers; 2011. Accessed January 28, 2012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB22-0506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .