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Essai multisite de cuisine d'enseignement (TKMT)

30 septembre 2025 mis à jour par: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Essai multisite de cuisine pédagogique (TK-MT)

Ce TK-MT est un programme interactif d'un an qui enseigne les compétences culinaires, l'éducation nutritionnelle, la pleine conscience et la réduction du stress, favorise le mouvement et optimise le changement de comportement grâce à des stratégies de coaching de santé. Le but de cette étude est de tester si une intervention de cuisine d'enseignement basée sur la référence offerte pendant 12 mois en complément de la gestion de l'obésité en soins primaires est faisable, acceptable et efficace pour améliorer les comportements de santé et la prévention de l'obésité. Plus précisément, l'objectif principal de l'étude est de fournir des preuves d'un changement de comportement amélioré (par exemple : augmentation de la cuisine à la maison, de la consommation de fruits et de légumes, de l'exercice, du sommeil, des activités conscientes), de l'amélioration des valeurs de laboratoire (par exemple : glycémie à jeun, cholestérol, triglycérides, etc.), et la modification résultante des mesures du poids corporel et du tour de taille. L'hypothèse est qu'en participant à cette nouvelle intervention TK-MT - apprendre à cuisiner des repas sains, délicieux et peu coûteux à la maison ; comprendre les principes d'une bonne nutrition (basés sur le Harvard Healthy Eating Plate); intégrer plus efficacement l'exercice dans la vie quotidienne; réduire le stress et augmenter la pleine conscience et le sommeil; et, avoir accès aux principes du coaching santé - afin de tirer parti des motivations personnelles - peut fournir une plate-forme pour transformer les individus et par conséquent leur santé, non seulement pour la durée de cette étude (16 semaines intensives, 8 mois de rappel pour un total de 12 mois) mais pour toute leur vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angelos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard Coordinating Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth Health
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UTHealth Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité de consentement
  • Adultes autonomes
  • Anglais alphabétisé
  • Âgés de 30 à 70 ans (pour saisir les adultes vivant de manière indépendante)
  • Diagnostic d'obésité de classe I ou II (IMC 30-39,9 kg/m2)
  • Anomalie de l'un des marqueurs métaboliques suivants (concentrations plasmatiques à jeun de glucose, d'insuline, d'ALT/AST et de lipides dont le cholestérol, les triglycérides, le LDL, le HDL et le taux de cholestérol HDL cholestérol et le taux de cholestérol HDL triglycéride)

  • Disponible et disposé à s'engager dans l'étude de 18 mois comprenant : 16 cours hebdomadaires consécutifs ; 8 cours une fois par mois; ainsi que des évaluations à 0, 4, 12 et 18 mois.

    • Les participants doivent être en mesure de s'engager à la fois en personne ou virtuellement au moment du recrutement

  • Accès à un appareil avec caméra (smartphone, tablette, ordinateur) et connexion Internet fiable à domicile

    • Capable de faire fonctionner l'appareil indépendamment
  • Appareils de cuisson fonctionnels minimaux ; spécifiquement table de cuisson et four à la maison.

Marqueurs biométriques et anthropométriques :

  • Glycémie à jeun - minimum : 100 mg/dL ; maximale : 125 mg/dL
  • Hémoglobine A1C - minimum : 5,7 % maximum : 6,4 %
  • Triglycérides - minimum : 150 mg/dL ; maximale : 500 mg/dL
  • LDL - minimale : 130 mg/dL ; maximale : 190 mg/dL
  • HDL - minimum : hommes < 40 mg/dL ; femmes < 50 mg/dL
  • Rapport LDL/HDL - minimum : hommes > 3,0 ; femmes > 2,5
  • Tension artérielle - minimum : systolique 130 mmHg et diastolique <80 mmHg ; maximum : HTN non contrôlé par PCP
  • Tour de taille - minimum : hommes > 94 cm ; femmes > 80cm
  • ALT - minimum : hommes > 55 unités/L ; femmes > 30 unités/L ; maximum : 4x limite

Critère d'exclusion:

  • Réaction anaphylactique aux allergènes alimentaires
  • Déménagement hors zone dans les 18 prochains mois
  • Prendre des médicaments contre l'obésité ou le diabète (à l'exception de la metformine) tel qu'évalué par le directeur médical de l'étude
  • Diagnostic actuel ou passé de diabète de type 1 ou 2 (à l'exclusion du diabète gestationnel antérieur)
  • Antécédents d'obésité sévère (IMC>=40kg/m2)
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Participation actuelle ou prévue (pendant la période d'études) à un programme longitudinal formel de cuisine ou de gestion du poids au moment du recrutement (c'est-à-dire toute application pour téléphone intelligent, cours virtuels, cours en personne ou coaching)
  • Hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois
  • Antécédents de diagnostics de santé mentale importants ou de maladies potentiellement mortelles récentes (y compris les maladies cardiovasculaires instables)
  • Abus d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois
  • Régime alimentaire / contre-indications à la participation au programme
  • Autres limitations médicales, psychiatriques ou comportementales qui, de l'avis de l'investigateur principal ou des IP du site d'étude, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre les protocoles d'intervention déterminés par l'IP de chaque site
  • Détenus, femmes enceintes et femmes prévoyant de devenir enceintes au cours des 18 prochains mois
  • Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer selon le protocole avec le personnel local de l'étude
  • Refus ou incapacité de participer à toutes les activités liées à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention se réuniront dans un cadre de groupe de 2 heures une fois par semaine pendant les 16 premières semaines intensives, puis passeront à un rassemblement de 2 heures une fois par mois pendant les 8 mois restants de rappels de l'intervention. Un suivi aura lieu 6 mois après le dernier cours d'intervention pour évaluer les changements à long terme. La durée totale de l'étude sera de 18 mois.
Comportemental: Enseignement du programme collaboratif de cuisine

Les participants au bras d'intervention suivront d'abord 16 semaines de cours intensifs de 2 heures couvrant les compétences culinaires pratiques, les recommandations diététiques (comme décrit dans le Harvard Healthy Eating Plate), les compétences de pleine conscience et de réduction du stress, les techniques d'activité et de mouvement et les outils pour changement de comportement. Ensuite, ils suivront des cours de rappel mensuels pendant 8 mois, avec une évaluation finale de la durabilité des résultats à 18 mois. Les séances seront enseignées par une combinaison d'un chef éducateur, d'un diététiste, d'un coach de santé ou d'un médecin.

L'étude se composera de 2 cohortes d'individus de 4 établissements de programme de cuisine d'enseignement. Chaque établissement exécutera un à deux cycles du programme, chaque cycle comprenant à la fois un groupe de traitement et un groupe témoin. Chaque cohorte individuelle sera composée d'un maximum de 80 individus ; avec 40 blocs randomisés à l'intervention et 40 dans le groupe témoin recevant le niveau de soins normal (suivi par leur PCP).
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin suit les soins cliniques selon la norme habituelle (c.-à-d. continuer à recevoir les soins habituels de son médecin traitant)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du programme basée sur le nombre de références
Délai: 3 premiers mois
Nombre de renvois complétés reçus
3 premiers mois
Faisabilité du programme basée sur le taux de recommandation
Délai: 3 premiers mois
Calculé selon la formule suivante : (# inscrits / # référés)
3 premiers mois
Faisabilité du programme basée sur le nombre d'inscrits
Délai: 3 premiers mois
nombre de participants inscrits à l'étude
3 premiers mois
Faisabilité du programme basée sur le taux d'inscription
Délai: 3 premiers mois
Calculé à l'aide de la formule suivante : [# inscrits / (# référés et éligibles)].
3 premiers mois
Faisabilité du programme basée sur les personnes éligibles mais non inscrites
Délai: 3 premiers mois
Nombre de personnes éligibles mais non inscrites et raison
3 premiers mois
Changement dans la fréquentation du programme
Délai: à chacune des 16 séances intensives hebdomadaires suivies de 8 séances mensuelles de rappel
Le nombre de cours auxquels les participants assistent est compté comme participation au programme. Ce résultat mesurera la faisabilité du programme en fonction de la participation au programme
à chacune des 16 séances intensives hebdomadaires suivies de 8 séances mensuelles de rappel
Faisabilité du programme basée sur l'achèvement du programme
Délai: à 12 mois
Nombre de programmes terminés (défini comme > 80 % des sessions)
à 12 mois
Évolution du taux d'achèvement au fil du temps
Délai: à chacune des 16 séances intensives hebdomadaires suivies de 8 séances mensuelles de rappel
Le taux d'achèvement est calculé à l'aide de la formule suivante : (nombre d'achèvement de toutes les classes / nombre d'inscrits). Ce résultat mesurera la faisabilité du programme en fonction du taux d'achèvement.
à chacune des 16 séances intensives hebdomadaires suivies de 8 séances mensuelles de rappel
Faisabilité du programme basée sur un taux d'achèvement acceptable
Délai: à 12 mois
Calculé à l'aide de la formule suivante : (> 75 % de sessions / # d'inscrits)
à 12 mois
Évolution du taux d'achèvement des évaluations
Délai: à chacune des 16 séances hebdomadaires, 4 mois de suivi, chacune des 8 séances mensuelles, 12 mois de suivi et 18 mois de suivi
Le taux d'achèvement des évaluations est calculé à l'aide de la formule suivante : (nombre d'achèvements de toutes les évaluations / nombre d'inscriptions). Ce résultat mesurera la faisabilité du programme en fonction du taux d'achèvement de l'évaluation.
à chacune des 16 séances hebdomadaires, 4 mois de suivi, chacune des 8 séances mensuelles, 12 mois de suivi et 18 mois de suivi
Faisabilité du programme basée sur le nombre de pannes d'écran
Délai: 3 premiers mois
Nombre de personnes référées mais non éligibles et raison
3 premiers mois
Faisabilité du programme en fonction du nombre de retraits (abandons)
Délai: à 18 mois (pour chaque cohorte)
Nombre de participants inscrits se retirant officiellement de l'étude et raison du retrait
à 18 mois (pour chaque cohorte)
Faisabilité du programme basée sur le nombre de perdus de vue (attrition)
Délai: à 6 mois (pour chaque cohorte)
Nombre de personnes qui n'ont pas assisté aux séances et qui n'ont pas pu être contactées pour un suivi
à 6 mois (pour chaque cohorte)
Acceptabilité du programme basée sur des éléments qualitatifs tirés des entrevues avec les participants.
Délai: après la dernière session de classe à 12 mois ou pendant le mois 13

Ce résultat mesure l'acceptabilité du programme en fonction des composantes qualitatives des entrevues avec les participants.

L'analyse thématique sera menée par l'équipe centrale de Harvard à travers des transcriptions via un logiciel d'analyse qualitative utilisant un codage ouvert puis ciblé. Nous pouvons utiliser iScribed.com (ou service agréé) et Dedoose ou programmes similaires pour la transcription et l'analyse des entretiens.
après la dernière session de classe à 12 mois ou pendant le mois 13
Acceptabilité du programme basée sur des entretiens avec le personnel.
Délai: après la dernière session de classe à 12 mois ou pendant le mois 13

Ce résultat mesure l'acceptabilité du programme en fonction des composantes qualitatives des entrevues avec le personnel.

L'analyse thématique sera menée par l'équipe centrale de Harvard à travers des transcriptions via un logiciel d'analyse qualitative utilisant un codage ouvert puis ciblé. Nous pouvons utiliser iScribed.com (ou service agréé) et Dedoose ou programmes similaires pour la transcription et l'analyse des entretiens.
après la dernière session de classe à 12 mois ou pendant le mois 13
Changement dans l'acceptabilité du programme basé sur des éléments d'enquête ouverts pour les participants.
Délai: ligne de base, 4 mois, 12 mois et 18 mois

Ce résultat mesure le changement dans l'acceptabilité du programme en fonction des composantes qualitatives des éléments d'enquête ouverts.

L'analyse thématique sera menée par l'équipe centrale de Harvard à travers des transcriptions via un logiciel d'analyse qualitative utilisant un codage ouvert puis ciblé. Nous pouvons utiliser iScribed.com (ou service agréé) et Dedoose ou programmes similaires pour la transcription et l'analyse des entretiens.
ligne de base, 4 mois, 12 mois et 18 mois
Changement dans l'acceptabilité du programme basé sur les enquêtes post-classe.
Délai: après chacune des 16 séances intensives hebdomadaires suivies des 8 séances mensuelles de rappel.

Ce résultat mesure le changement dans l'acceptabilité du programme en fonction des composantes quantitatives des enquêtes post-classe. Plus précisément, l'évolution de la satisfaction et de l'expérience des participants à l'aide d'une échelle de Likert [1-5] (1 étant une réponse moins favorable et 5 une réponse plus favorable) sera collectée.

Des statistiques descriptives (moyennes, médianes, proportions, intervalles de confiance à 95 % [IC]) seront calculées et les données seront analysées pour évaluer les changements. Un test t apparié évaluera les changements avant/après dans les mesures continues.
après chacune des 16 séances intensives hebdomadaires suivies des 8 séances mensuelles de rappel.
Changement dans l'acceptabilité du programme basé sur d'autres éléments d'enquête quantitative portant sur la satisfaction des participants.
Délai: à chacune des 16 séances intensives hebdomadaires, suivi de 4 mois, chacune des 8 séances de rappel mensuelles, suivi de 12 mois et suivi de 18 mois

Ce résultat mesure le changement dans l'acceptabilité du programme en fonction des composantes quantitatives d'autres sondages quantitatifs portant sur la satisfaction des participants.

Des statistiques descriptives (moyennes, médianes, proportions, intervalles de confiance à 95 % [IC]) seront calculées et les données seront analysées pour évaluer les changements. Un test t apparié évaluera les changements avant/après dans les mesures continues.
à chacune des 16 séances intensives hebdomadaires, suivi de 4 mois, chacune des 8 séances de rappel mensuelles, suivi de 12 mois et suivi de 18 mois
Changement dans la fidélité de la mise en œuvre du programme basé sur l'entretien avec les participants.
Délai: après la dernière session de classe à 12 mois ou pendant le mois 13

Des entretiens semi-structurés avec les participants évalueront les obstacles et les facilitateurs pour répondre aux besoins des participants, le besoin perçu d'innovation et les commentaires des participants.

Mesures qualitatives : L'analyse thématique sera menée par deux chercheurs qui liront indépendamment les transcriptions et effectueront un codage ouvert puis ciblé. Les éléments du questionnaire ouvert évalueront également l'outil d'évaluation des participants au savoir traditionnel et seront inclus pour les données qualitatives. iScribed.com et Dedoose ou des programmes similaires pourraient être utilisés pour la transcription et l'analyse des entretiens.
après la dernière session de classe à 12 mois ou pendant le mois 13
Changement dans la fidélité de la mise en œuvre du programme basé sur des éléments d'enquête ouverts pour les participants.
Délai: ligne de base, 4 mois, 12 mois et 18 mois

Ce résultat mesure le changement dans la fidélité de la mise en œuvre du programme en fonction des obstacles et des facilitateurs signalés par les participants via des éléments d'enquête ouverts.

Mesures qualitatives : L'analyse thématique sera menée par deux chercheurs qui liront indépendamment les transcriptions et effectueront un codage ouvert puis ciblé. Les éléments du questionnaire ouvert évalueront également l'outil d'évaluation des participants au savoir traditionnel et seront inclus pour les données qualitatives.
ligne de base, 4 mois, 12 mois et 18 mois
Changement d'avis sur l'outil d'évaluation des savoirs traditionnels.
Délai: ligne de base et 4 mois

Ce résultat mesure le changement dans la fidélité de la mise en œuvre du programme sur la base d'un questionnaire quantitatif des participants utilisé pour recueillir des commentaires sur l'outil d'évaluation des savoirs traditionnels.

Les participants rempliront un questionnaire pour obtenir des commentaires sur l'outil d'évaluation des savoirs traditionnels. Ce questionnaire quantitatif recueillera des réponses binaires et basées sur l'échelle de Likert. La totalité des réponses au questionnaire sera utilisée pour calculer le changement d'opinion.
ligne de base et 4 mois
Déterminants socioéconomiques de la santé
Délai: ligne de base
Déterminants socioéconomiques de l'information sur la santé à partir de la démographie des participants
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats de l'évaluation des participants au savoir traditionnel
Délai: de base, 4, 12 et 18 mois
L'évaluation des participants TK est une enquête sur les habitudes de santé créée par un chercheur et non validée qui évalue la nutrition, l'exercice, les habitudes culinaires, les comportements de sommeil, les informations médicales de base, la volonté de changer, la pleine conscience et l'expérience de télésanté. Les questions individuelles de l'enquête ont des catégories de réponse variables. Par exemple, l'engagement au changement est évalué à l'aide d'une échelle de 1 à 10, 1 étant une réponse moins favorable et 10 une réponse plus favorable.
de base, 4, 12 et 18 mois
Modification de la nutrition ou de la consommation et des habitudes alimentaires, mesurée par l'évaluation modifiée du PDQS à 30 jours
Délai: de base, 4, 12 et 18 mois
mesuré par les habitudes alimentaires autodéclarées des participants concernant les fruits, les légumes et d'autres habitudes alimentaires. Les scores associés au régime alimentaire plus sain sont plus élevés et plus faibles pour les régimes malsains.
de base, 4, 12 et 18 mois
Changement de mouvement et d'exercice mesuré par le signe vital d'exercice (EVS)
Délai: référence 4, 12 et 18 mois
L'EVS est calculé en multipliant les réponses à "En moyenne, combien de jours par semaine pratiquez-vous un exercice modéré à intense (comme une marche rapide) ?" et "En moyenne, combien de minutes par jour faites-vous de l'exercice à ce niveau ?" afin d'afficher les minutes par jour d'exercice modéré ou intense.
référence 4, 12 et 18 mois
Modification de la qualité et de la quantité de sommeil mesurée par APA DSM5
Délai: référence 4, 12 et 18 mois
Les instruments PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Sleep Disturbance évaluent les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration associée au sommeil. Cela comprend les difficultés et les préoccupations perçues pour s'endormir ou rester endormi, ainsi que les perceptions de la suffisance et de la satisfaction à l'égard du sommeil.
référence 4, 12 et 18 mois
Changement de la pleine conscience, en général, et appliqué à l'alimentation et à la cuisine, tel que mesuré par le questionnaire FMI sur la pleine conscience
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Le Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) est un instrument d'évaluation de la pleine conscience.
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Changement dans la préparation au changement tel que mesuré par l'échelle d'évaluation du changement de l'Université du Rhode Island (URICA) : formulaire court pour l'état de comportement en matière de santé physique
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Enquête autodéclarée sur les sentiments des répondants concernant la modification de leur problème de poids. Le score total est également appelé score de préparation, allant de -2 à +14 (du pire au meilleur), calculé en soustrayant la moyenne des réponses de précontemplation de la somme des moyens de réponses à la contemplation, à l'action et à la difficulté à maintenir les éléments. .
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Fréquence de cuisson et compétence en utilisant les outils d'évaluation existants ainsi que des éléments d'enquête uniques supplémentaires pour améliorer l'évaluation
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Évaluation de l'auto-efficacité pour manger/cuisiner des fruits et légumes par Condrasky : Attitudes culinaires mesurées par les attitudes autodéclarées concernant la cuisine et l'utilisation des fruits et légumes frais fournis pour se nourrir et/ou leurs familles.
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Changement dans la qualité de vie, qualité de l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée, tel que mesuré par l'enquête RAND 20-Item Short Form Health Survey
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'instrument d'enquête abrégé en 20 items (SF-20). Il a été développé par la société RAND. Le SF-20 est une enquête bien acceptée et valide utilisée pour évaluer la santé globale en mesurant 8 dimensions différentes, y compris la fonctionnalité et les limitations physiques et sociales, la santé mentale, la vitalité, la douleur, la perception générale de la santé et l'évolution de la santé.
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Changement de fréquence de cuisson mesuré par le questionnaire Gallup Poll sur la fréquence de cuisson
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Le questionnaire de fréquence de cuisson mesure la fréquence de manger et de cuisiner le déjeuner ou le dîner à la maison au cours de la semaine écoulée.
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Note globale et impressions de la session de classe telles que mesurées par le sondage de rétroaction de la classe.
Délai: à l'issue de chacune des 16 séances intensives hebdomadaires et des 8 séances de rappel mensuelles
L'enquête de rétroaction de classe évaluera la note globale et les impressions de la session de classe.
à l'issue de chacune des 16 séances intensives hebdomadaires et des 8 séances de rappel mensuelles
Modification de la glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Glycémie à jeun (mg/dL)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Modification de l'insuline à jeun
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Insuline à jeun (mg/dL)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Modification du profil lipidique à jeun
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
cholestérol total (mg/dL), triglycérides (mg/dL), HDL (mg/dL) et LDL (mg/dL)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Hémoglobine A1c mmol/mol
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Changement d'ALT
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Hémoglobine ALT (mg/dL)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Tension artérielle (mmHg)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Tension artérielle (mmHg)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Changement de poids corporel
Délai: au départ, chacune des 16 séances intensives hebdomadaires, 4 mois de suivi, chacune des 8 séances de rappel mensuelles, 12 mois de suivi et 18 mois de suivi
Le poids corporel sera mesuré (kg)
au départ, chacune des 16 séances intensives hebdomadaires, 4 mois de suivi, chacune des 8 séances de rappel mensuelles, 12 mois de suivi et 18 mois de suivi
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
La taille (cm) et le poids (kg) seront utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (kg/m^2)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Changement de tour de taille
Délai: ligne de base, 4, 12 et 18 mois
Le tour de taille sera mesuré (cm)
ligne de base, 4, 12 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of California, Irvine
Teaching Kitchen Collaborative, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

29 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB22-0506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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