Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undervisningskjøkken Multisite Trial (TKMT)

30. september 2025 oppdatert av: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Teaching Kitchen Multisite Trial (TK-MT)

Dette TK-MT er et interaktivt årelangt program som lærer kulinariske ferdigheter, ernæringsopplæring, oppmerksomhet og stressreduksjon, fremmer bevegelse og optimerer atferdsendring gjennom helsecoaching-strategier. Hensikten med denne studien er å teste om en henvisningsbasert undervisningskjøkkenintervensjon som tilbys i 12 måneder i tillegg til fedmebehandling i primærhelsetjenesten er gjennomførbart, akseptabelt og effektivt for å forbedre helseatferd og forebygging av fedme. Spesifikt er hovedmålet med studien å gi bevis på forbedret atferdsendring (f.eks. økt matlaging hjemme, frukt- og grønnsaksinntak, trening, søvn, oppmerksomme aktiviteter), forbedrede laboratorieverdier (f.eks. fastende blodsukker, kolesterol, triglyserider, etc.), og resulterende endring i kroppsvekt og midjemål. Hypotesen er at ved å delta i denne nye TK-MT intervensjonen - lære å lage sunne, deilige, rimelige måltider hjemme; forstå prinsippene for god ernæring (basert på Harvard Healthy Eating Plate); inkorporere trening mer effektivt i dagliglivet; redusere stress og øke oppmerksomhet og søvn; og å ha tilgang til prinsipper for helsecoaching - for å utnytte personlige motivasjoner - kan gi en plattform for å transformere individer og følgelig deres helse, ikke bare for varigheten av denne studien (16 uker intensiv, 8 måneders boostere for totalt 12 måneder), men for hele livet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angelos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard Coordinating Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UTHealth Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til samtykke
  • Voksne som bor selvstendig
  • engelskkunnskaper
  • I alderen 30-70 (for å fange voksne som bor selvstendig)
  • Diagnose av fedme i klasse I eller II (BMI 30-39,9 kg/m2)
  • Abnormitet i en av følgende metabolske markører (fastende plasmakonsentrasjoner av glukose, insulin, ALT/AST og lipider inkludert kolesterol, triglyserider, LDL, HDL og kolesterol HDL-kolesterolforhold og triglyserid-HDL-kolesterolforhold)

  • Tilgjengelig og villig til å forplikte seg til 18 måneders studiet inkludert: 16 påfølgende ukentlige klasser; 8 klasser en gang i måneden; sammen med vurderinger ved 0, 4, 12 og 18 måneder.

    • Deltakerne må kunne forplikte seg til både personlig eller virtuelt ved rekruttering

  • Tilgang til en enhet med et kamera (smarttelefon, nettbrett, datamaskin) og pålitelig internettforbindelse i hjemmet

    • Kan betjene enheten uavhengig
  • Minimal operative kokeapparater; spesielt koketopp og ovn hjemme.

Biometriske og antropometriske markører:

  • Fastende glukose - minimum: 100 mg/dL; maksimum: 125 mg/dL
  • Hemoglobin A1C - minimum: 5,7 % maksimum: 6,4 %
  • Triglyserider - minimum: 150 mg/dL; maksimum: 500 mg/dL
  • LDL - minimum: 130 mg/dL; maksimum: 190 mg/dL
  • HDL - minimum: menn < 40 mg/dL; kvinner < 50 mg/dL
  • LDL/HDL-forhold - minimum: menn > 3,0; kvinner > 2,5
  • Blodtrykk - minimum: systolisk 130 mmHg og diastolisk <80 mmHg; maksimum: ukontrollert HTN per PCP
  • Midjeomkrets - minimum: menn > 94 cm; kvinner > 80 cm
  • ALT - minimum: menn > 55 enheter/L; kvinner > 30 enheter/L; maksimum: 4x grense

Ekskluderingskriterier:

  • Anafylaktisk reaksjon på matallergener
  • Flytter ut av området i løpet av de neste 18 månedene
  • Tar fedme- eller diabetesmedisiner (med unntak av metformin) som vurdert av studiens medisinske leder
  • Nåværende eller tidligere diagnose av diabetes type 1 eller 2 (unntatt tidligere svangerskapsdiabetes)
  • Historie med alvorlig fedme (BMI>=40 kg/m2)
  • Historie om fedmekirurgi
  • Nåværende eller planlagt (i løpet av studieperioden) deltakelse i et formelt longitudinelt kulinarisk eller vektkontrollprogram på rekrutteringstidspunktet (dvs. alle smarttelefonapper, virtuelle klasser eller personlige klasser eller coaching)
  • Psykiatrisk innleggelse siste 12 måneder
  • Historie om betydelige psykiske helsediagnoser eller nylige livstruende sykdommer (inkludert ustabil hjerte- og karsykdom)
  • Alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene
  • Kosthold / trening kontraindikasjoner for programdeltakelse
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige begrensninger som etter hovedetterforskeren eller PI-er kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollene bestemt av hvert nettsteds PI
  • Fanger, gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av de neste 18 månedene
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere i henhold til protokoll med lokalt studiepersonell
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i alle studierelaterte aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil samles i en 2-timers gruppeinnstilling en gang i uken de første 16 ukene intensivene, og deretter bytte til en 2-timers samling en gang i måneden i de resterende 8 månedene med boostere av intervensjonen. Oppfølging vil skje 6 måneder etter siste intervensjonstime for å vurdere langsiktige endringer. Det totale tidsrommet for studiet vil være 18 måneder.
Atferdsmessig: Undervisning i kjøkkensamarbeidslæreplan

Deltakere i intervensjonsarmen vil først delta på 16 uker med intensive 2-timers klasser som dekker praktiske matlagingsferdigheter, kostholdsanbefalinger (som beskrevet i Harvard Healthy Eating Plate), ferdigheter i oppmerksomhet og stressreduksjon, aktivitets- og bevegelsesteknikker og verktøy for atferdsendring. Deretter vil de delta på månedlige boosterklasser i 8 måneder, med en endelig vurdering for bærekraften til resultatene etter 18 måneder. Økter vil bli undervist av en kombinasjon av en kokkpedagog, kostholdsekspert, helsetrener eller lege.

Studiet vil bestå av 2 kohorter av individer fra 4 lærekjøkkenprograminstitusjoner. Hver institusjon vil kjøre en-to sykluser av programmet med hver syklus som inkluderer både en behandlings- og kontrollgruppe. Hvert enkelt årskull vil bestå av maksimalt 80 individer; med 40 blokkrandomiserte til intervensjonen og 40 i kontrollgruppen som mottok normal standardbehandling (etterfulgt av deres PCP).
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen følger klinisk behandling i vanlig standard (dvs. fortsetter å motta vanlig omsorg fra ens primærlege)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programgjennomførbarhet basert på antall henvist
Tidsramme: første 3 måneder
Antall fullførte henvisninger mottatt
første 3 måneder
Programgjennomførbarhet basert på henvisningsfrekvens
Tidsramme: første 3 måneder
Beregnet ved hjelp av følgende formel: (# påmeldte / # henvist)
første 3 måneder
Programgjennomførbarhet basert på antall påmeldte
Tidsramme: første 3 måneder
antall deltakere som er registrert i studien
første 3 måneder
Program gjennomførbarhet basert på påmeldingsgrad
Tidsramme: første 3 måneder
Beregnet ved hjelp av følgende formel: [# registrert / (# henvist og kvalifisert)].
første 3 måneder
Programgjennomførbarhet basert på kvalifisert, men ikke påmeldt
Tidsramme: første 3 måneder
Antall personer som er kvalifisert, men ikke påmeldt og grunn
første 3 måneder
Endring i programoppmøte
Tidsramme: på hver av de 16 ukentlige intensive øktene etterfulgt av 8 månedlige boosterøkter
Antall klasser som deltar regnes som programoppmøte. Dette resultatet vil være å måle programmets gjennomførbarhet basert på programoppmøte
på hver av de 16 ukentlige intensive øktene etterfulgt av 8 månedlige boosterøkter
Programgjennomførbarhet basert på programgjennomføring
Tidsramme: ved 12 måneder
Nummerfullføringsprogram (definert som >80 % av øktene)
ved 12 måneder
Endring i gjennomføringsgrad over tid
Tidsramme: på hver av de 16 ukentlige intensive øktene etterfulgt av 8 månedlige boosterøkter
Gjennomføringsgraden beregnes ved hjelp av følgende formel: (# fullfører alle klasser / # påmeldte). Dette resultatet vil være å måle programmets gjennomførbarhet basert på gjennomføringsgrad.
på hver av de 16 ukentlige intensive øktene etterfulgt av 8 månedlige boosterøkter
Programgjennomførbarhet basert på akseptabel gjennomføringsgrad
Tidsramme: ved 12 måneder
Beregnet ved hjelp av følgende formel: (>75 % økter / # påmeldte)
ved 12 måneder
Endring i vurderingsgjennomføringsgrad
Tidsramme: på hver av de 16 ukentlige øktene, 4 måneders oppfølging, hver av de 8 månedlige øktene, 12 måneders oppfølging og 18 måneders oppfølging
Vurderingsgjennomføringsgraden beregnes ved hjelp av følgende formel: (# fullfører alle vurderinger / # påmeldte). Dette resultatet vil være å måle programmets gjennomførbarhet basert på vurderingsgjennomføringsgrad.
på hver av de 16 ukentlige øktene, 4 måneders oppfølging, hver av de 8 månedlige øktene, 12 måneders oppfølging og 18 måneders oppfølging
Programgjennomførbarhet basert på antall skjermfeil
Tidsramme: første 3 måneder
Antall personer henvist, men ikke kvalifisert og grunn
første 3 måneder
Programgjennomførbarhet basert på antall uttak (frafall)
Tidsramme: ved 18 måneder (per hver kohort)
Antall påmeldte deltakere som offisielt trekker seg fra studien og årsak til tilbaketrekking
ved 18 måneder (per hver kohort)
Programgjennomførbarhet basert på antall tapt for å følge opp (slitasje)
Tidsramme: ved 6 måneder (per hver kohort)
Antall som ikke deltok på økter og ikke kunne kontaktes for oppfølging
ved 6 måneder (per hver kohort)
Programakseptabilitet basert på kvalitative komponenter fra deltakerintervjuer.
Tidsramme: etter den siste klasseøkten ved 12 måneder eller i løpet av måned 13

Dette utfallet måler programakseptabilitet basert på kvalitative komponenter fra deltakerintervjuer.

Tematisk analyse vil bli utført av det sentrale Harvard-teamet gjennom transkripsjoner via kvalitativ analyseprogramvare ved bruk av åpen og deretter fokusert koding. Vi kan bruke iScribed.com (eller godkjent tjeneste) og Dedoose eller lignende programmer for transkripsjon og analyse av intervjuene.
etter den siste klasseøkten ved 12 måneder eller i løpet av måned 13
Programakseptabilitet basert på medarbeidersamtaler.
Tidsramme: etter den siste klasseøkten ved 12 måneder eller i løpet av måned 13

Dette utfallet måler programakseptabilitet basert på kvalitative komponenter fra medarbeidersamtaler.

Tematisk analyse vil bli utført av det sentrale Harvard-teamet gjennom transkripsjoner via kvalitativ analyseprogramvare ved bruk av åpen og deretter fokusert koding. Vi kan bruke iScribed.com (eller godkjent tjeneste) og Dedoose eller lignende programmer for transkripsjon og analyse av intervjuene.
etter den siste klasseøkten ved 12 måneder eller i løpet av måned 13
Endring i programakseptabilitet basert på åpne undersøkelseselementer for deltakerne.
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Dette utfallet måler endringen i programakseptabilitet basert på kvalitative komponenter fra åpne undersøkelseselementer.

Tematisk analyse vil bli utført av det sentrale Harvard-teamet gjennom transkripsjoner via kvalitativ analyseprogramvare ved bruk av åpen og deretter fokusert koding. Vi kan bruke iScribed.com (eller godkjent tjeneste) og Dedoose eller lignende programmer for transkripsjon og analyse av intervjuene.
baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Endring i programakseptabilitet basert på undersøkelser etter klassen.
Tidsramme: etter hver av de 16 ukentlige intensive øktene etterfulgt av de 8 månedlige boosterøktene.

Dette resultatet måler endringen i programakseptabilitet basert på kvantitative komponenter fra undersøkelser etter klasse. Spesielt vil endring i deltakertilfredshet og opplevelse ved å bruke en [1-5] Likert-skala (1 er en mindre gunstig respons, og 5 er en mer gunstig respons) samles inn.

Beskrivende statistikk (middelverdier, medianer, proporsjoner, 95 % konfidensintervall [CI]) vil bli beregnet og data vil bli analysert for å vurdere for endring. En paret t-test vil evaluere pre/post endringer i kontinuerlige mål.
etter hver av de 16 ukentlige intensive øktene etterfulgt av de 8 månedlige boosterøktene.
Endring i programakseptabilitet basert på andre kvantitative undersøkelseselementer som tar for seg deltakertilfredshet.
Tidsramme: ved hver av de 16 ukentlige intensive øktene, 4 måneders oppfølging, hver av de 8 månedlige boosterøktene, 12 måneders oppfølging og 18 måneders oppfølging

Dette resultatet måler endringen i programakseptabilitet basert på kvantitative komponenter fra andre kvantitative undersøkelser som tar for seg deltakertilfredshet.

Beskrivende statistikk (middelverdier, medianer, proporsjoner, 95 % konfidensintervall [CI]) vil bli beregnet og data vil bli analysert for å vurdere for endring. En paret t-test vil evaluere pre/post endringer i kontinuerlige mål.
ved hver av de 16 ukentlige intensive øktene, 4 måneders oppfølging, hver av de 8 månedlige boosterøktene, 12 måneders oppfølging og 18 måneders oppfølging
Endring i programimplementeringens troskap basert på deltakerintervju.
Tidsramme: etter den siste klasseøkten ved 12 måneder eller i løpet av måned 13

Semistrukturerte intervjuer med deltakere vil evaluere barrierer og tilretteleggere for å møte deltakernes behov, opplevd behov for innovasjon og deltakernes tilbakemeldinger.

Kvalitative tiltak: Tematisk analyse vil bli utført av to forskere som uavhengig skal lese transkripsjoner og gjennomføre åpen og deretter fokusert koding. Åpne spørreskjemaelementer vil også vurdere TK deltakervurderingsverktøyet og inkluderes for kvalitative data. iScribed.com og Dedoose eller lignende programmer kan brukes til transkripsjon og analyse av intervjuene.
etter den siste klasseøkten ved 12 måneder eller i løpet av måned 13
Endring i programimplementeringens troverdighet basert på åpne undersøkelseselementer for deltakerne.
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Dette resultatet måler endringen i trofastheten til programimplementering basert på barrierer og tilretteleggere rapportert av deltakere via åpne undersøkelseselementer.

Kvalitative tiltak: Tematisk analyse vil bli utført av to forskere som uavhengig skal lese transkripsjoner og gjennomføre åpen og deretter fokusert koding. Åpne spørreskjemaelementer vil også vurdere TK deltakervurderingsverktøyet og inkluderes for kvalitative data.
baseline, 4 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Endring i vurderingen av vurderingsverktøyet TK.
Tidsramme: baseline og 4 måneder

Dette resultatet måler endringen i trofastheten til programimplementering basert på et kvantitativt deltakerspørreskjema som brukes til å samle tilbakemeldinger på TK-vurderingsverktøyet.

Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å få tilbakemelding på TK-vurderingsverktøyet. Dette kvantitative spørreskjemaet vil samle binære og likert-skalabaserte svar. Svarene i spørreskjemaet i sin helhet vil bli brukt til å beregne meningsendringen.
baseline og 4 måneder
Sosioøkonomiske determinanter for helse
Tidsramme: grunnlinje
Sosioøkonomiske determinanter for helseinformasjon fra deltakerdemografi
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i TK-deltakervurderingsresultater
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
TK-deltakervurderingen er en etterforskerskapt, ikke-validert helsevaneundersøkelse som vurderer ernæring, trening, matlagingsvaner, søvnatferd, grunnleggende medisinsk informasjon, endringsberedskap, oppmerksomhet og telehelseopplevelse. Individuelle spørreundersøkelser har variable svarkategorier. For eksempel vurderes forpliktelse til endring ved å bruke en skala fra 1 til 10, hvor 1 er en mindre gunstig respons, og 10 er en mer gunstig respons.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i ernæring eller kostholdsforbruk og mønstre målt ved modifisert PDQS-30 dagers vurdering
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
målt ved deltakernes selvrapporterte spisevaner på frukt, grønnsaker og andre kostholdsvaner. Poeng knyttet til det sunnere kostholdsmønsteret er høyere og lavere for usunne mønstre.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i bevegelse og trening målt ved treningsvitalt tegn (EVS)
Tidsramme: baseline 4, 12 og 18 måneder
EVS beregnes ved å multiplisere svarene til "I gjennomsnitt, hvor mange dager per uke deltar du i moderat til anstrengende trening (som en rask spasertur)?" og "I gjennomsnitt, hvor mange minutter per dag trener du på dette nivået?" for å vise minutter per dag med moderat eller anstrengende trening.
baseline 4, 12 og 18 måneder
Endring i søvnkvalitet og -mengde målt ved APA DSM5
Tidsramme: baseline 4, 12 og 18 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelsesinstrumenter vurderer selvrapporterte oppfatninger av søvnkvalitet, søvndybde og gjenoppretting assosiert med søvn. Dette inkluderer opplevde vanskeligheter og bekymringer med å sovne eller holde seg i søvn, samt oppfatninger om tilstrekkeligheten av og tilfredsheten med søvn.
baseline 4, 12 og 18 måneder
Endring i mindfulness, generelt, og brukt på spising og matlaging målt ved FMI Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) er et instrument som vurderer mindfulness.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i endringsberedskap målt av University Rhode Island Change Assessment Scale (URICA): Short Form for Physical Health Behavior State
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Selvrapportert undersøkelse av respondentenes følelser for å endre vektproblemet sitt. Totalpoengsum kalles også Readiness Score, som strekker seg fra -2 til +14 (verre til bedre), beregnet ved å trekke gjennomsnittet fra prekontemplasjonsresponsene fra summeringen av responsmidlene til kontemplasjon, handling og strevet med å opprettholde elementer .
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Matlagingsfrekvens og kompetanse ved hjelp av eksisterende vurderingsverktøy samt ytterligere enkeltundersøkelseselementer for å forbedre vurderingen
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Self Efficacy for Eating/Cooking Frukt og grønnsaker vurdering av Condrasky: Matlagingsholdninger målt ved selvrapporterte holdninger om matlaging og bruken av de leverte friske fruktene og grønnsakene for å gi mat til seg selv og eller deres familier.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i livskvalitet, kvalitet på balanse mellom arbeid og privatliv målt ved RAND 20-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke 20-elements Short Form Survey Instrument (SF-20). Den ble utviklet av RAND-selskapet. SF-20 er en godt akseptert og gyldig undersøkelse brukt til å vurdere generell helse som måler 8 forskjellige dimensjoner, inkludert fysisk og sosial funksjonalitet og begrensninger, mental helse, vitalitet, smerte, generell helseoppfatning og helseendring
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i tilberedningsfrekvens målt av Gallup Poll spørreskjema om tilberedningsfrekvens
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Spørreskjemaet for matlagingshyppighet måler frekvensen av å spise og lage lunsj eller middag hjemme den siste uken.
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Samlet vurdering og inntrykk av klasseøkten målt ved tilbakemeldingsundersøkelse.
Tidsramme: ved avslutningen av hver av de 16 ukentlige intensive øktene og 8 månedlige boosterøktene
Klassetilbakemeldingsundersøkelsen vil vurdere den generelle vurderingen og inntrykkene fra klasseøkten.
ved avslutningen av hver av de 16 ukentlige intensive øktene og 8 månedlige boosterøktene
Endring i fastende glukose
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Fastende glukose (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i fastende insulin
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Fastende insulin (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i fastende lipidprofil
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
total kolesterol (mg/dL), triglyserider (mg/dL), HDL (mg/dL) og LDL (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Hemoglobin A1c mmol/mol
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i ALT
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Hemoglobin ALT (mg/dL)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Blodtrykk (mmHg)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Blodtrykk (mmHg)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: ved baseline, hver av de 16 ukentlige intensive øktene, 4 måneders oppfølging, hver av de 8 månedlige boosterøktene, 12 måneders oppfølging og 18 måneders oppfølging
Kroppsvekt vil bli målt (kg)
ved baseline, hver av de 16 ukentlige intensive øktene, 4 måneders oppfølging, hver av de 8 månedlige boosterøktene, 12 måneders oppfølging og 18 måneders oppfølging
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Høyde (cm) og Vekt (kg) vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (kg/m^2)
baseline, 4, 12 og 18 måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 4, 12 og 18 måneder
Midjeomkrets vil bli målt (cm)
baseline, 4, 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of California, Irvine
Teaching Kitchen Collaborative, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB22-0506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere