Prueba multisitio de cocina de enseñanza (TKMT)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Dr. Jennifer Susan Massa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ensayo multisitio de cocina didáctica (TK-MT)
Este TK-MT es un programa interactivo de un año que enseña habilidades culinarias, educación nutricional, atención plena y reducción del estrés, promueve el movimiento y optimiza el cambio de comportamiento a través de estrategias de entrenamiento de salud.
El propósito de este estudio es probar si una intervención de cocina de enseñanza basada en referencias que se ofrece durante 12 meses junto con el manejo de la obesidad en la atención primaria es factible, aceptable y efectiva para mejorar los comportamientos de salud y la prevención de la obesidad.
Específicamente, el objetivo principal del estudio es proporcionar evidencia de un cambio de comportamiento mejorado (p. ej., aumentos en la cocina en el hogar, consumo de frutas y verduras, ejercicio, sueño, actividades conscientes), valores de laboratorio mejorados (p. ej., glucosa en sangre en ayunas, colesterol, triglicéridos, etc.), y el cambio resultante en el peso corporal y las medidas de la circunferencia de la cintura.
La hipótesis es que al participar en esta novedosa intervención TK-MT - aprender a cocinar comidas saludables, deliciosas y económicas en casa; comprender los principios de una buena nutrición (basado en el plato de alimentación saludable de Harvard); incorporar el ejercicio de manera más efectiva en la vida diaria; reducir el estrés y aumentar la atención plena y el sueño; y tener acceso a los principios del coaching de salud - con el fin de aprovechar las motivaciones personales - puede proporcionar una plataforma para transformar a las personas y, en consecuencia, su salud, no solo durante la duración de este estudio (16 semanas intensivas, 8 meses de refuerzo para un total de 12 meses), sino durante toda su vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California Irvine
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angelos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Coordinating Site
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Health
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UTHealth Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad de consentimiento
- Adultos que viven de forma independiente
- inglés alfabetizado
- De 30 a 70 años (para captar adultos que viven de forma independiente)
- Diagnóstico de obesidad clase I o II (IMC 30-39,9 kg/m2)
- Anomalía en uno de los siguientes marcadores metabólicos (concentraciones plasmáticas en ayunas de glucosa, insulina, ALT/AST y lípidos, incluidos colesterol, triglicéridos, LDL, HDL y colesterol, índice de colesterol HDL y índice de triglicéridos y colesterol HDL)
Disponible y dispuesto a comprometerse con el estudio de 18 meses que incluye: 16 clases semanales consecutivas; 8 clases una vez al mes; junto con evaluaciones a los 0, 4, 12 y 18 meses.
- Los participantes deben poder comprometerse tanto en persona como virtualmente en el momento de la contratación.
Acceso a un dispositivo con cámara (teléfono inteligente, tableta, computadora) y conexión confiable a Internet en su hogar
- Capaz de operar el dispositivo de forma independiente
- Aparatos de cocina operativos mínimos; concretamente vitrocerámica y horno a domicilio.
Marcadores biométricos y antropométricos:
- Glucosa en ayunas - mínimo: 100 mg/dL; máximo: 125 mg/dL
- Hemoglobina A1C - mínimo: 5,7 % máximo: 6,4 %
- Triglicéridos - mínimo: 150 mg/dL; máximo: 500 mg/dL
- LDL - mínimo: 130 mg/dL; máximo: 190 mg/dL
- HDL - mínimo: hombres < 40 mg/dL; mujeres < 50 mg/dL
- Relación LDL/HDL - mínimo: hombres > 3,0; mujeres > 2,5
- Presión arterial - mínima: sistólica 130 mmHg y diastólica <80 mmHg; máximo: HTA no controlada por PCP
- Circunferencia de la cintura - mínimo: hombres > 94 cm; mujeres > 80cm
- ALT - mínimo: hombres > 55 ud/L; mujeres > 30 U/L; máximo: límite 4x
Criterio de exclusión:
- Reacción anafiláctica a los alérgenos alimentarios
- Reubicarse fuera del área en los próximos 18 meses
- Tomar medicamentos para la obesidad o la diabetes (con la excepción de metformina) según lo evalúe el director médico del estudio
- Diagnóstico actual o pasado de diabetes tipo 1 o 2 (excluyendo diabetes gestacional pasada)
- Antecedentes de obesidad severa (IMC>=40kg/m2)
- Historia de la cirugía bariátrica
- Participación actual o planificada (durante el período de estudio) en un programa culinario longitudinal formal o de control de peso en el momento del reclutamiento (es decir, cualquier aplicación de teléfono inteligente, clases virtuales o clases o entrenamiento en persona)
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses
- Historial de diagnósticos significativos de salud mental o enfermedades recientes que amenazan la vida (incluida la enfermedad cardiovascular inestable)
- Abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses
- Contraindicaciones de dieta/ejercicio para la participación en el programa
- Otras limitaciones médicas, psiquiátricas o conductuales que, a juicio del investigador principal o del PI del sitio del estudio, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir los protocolos de intervención determinados por el PI de cada sitio.
- Reclusas, mujeres embarazadas y mujeres que planean quedar embarazadas en los próximos 18 meses
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse según el protocolo con el personal local del estudio
- No quiere o no puede participar en todas las actividades relacionadas con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes en el grupo de intervención se reunirán en un entorno grupal de 2 horas una vez a la semana durante las primeras 16 semanas intensivas, luego cambiarán a una reunión de 2 horas una vez al mes durante los 8 meses restantes de refuerzos de la intervención.
El seguimiento se realizará 6 meses después de la última clase de intervención para evaluar los cambios a largo plazo.
El tiempo total del estudio será de 18 meses.
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Los participantes en el brazo de intervención asistirán primero a 16 semanas de clases intensivas de 2 horas que cubren habilidades prácticas de cocina, recomendaciones dietéticas (como se describe en el Plato de alimentación saludable de Harvard), habilidades de atención plena y reducción del estrés, técnicas de actividad y movimiento, y herramientas para cambio de comportamiento. A continuación, asistirán a clases de refuerzo mensuales durante 8 meses, con una evaluación final de la sostenibilidad de los resultados a los 18 meses. Las sesiones serán impartidas por una combinación de chef educador, dietista, entrenador de salud o médico. El estudio consistirá en 2 cohortes de individuos de 4 instituciones del programa de enseñanza de cocina. Cada institución ejecutará uno o dos ciclos del programa y cada ciclo incluirá un grupo de tratamiento y control. Cada cohorte individual estará compuesta por un máximo de 80 individuos; con 40 asignados al azar en bloques a la intervención y 40 en el grupo de control que recibieron el estándar de atención normal (seguidos por su PCP). |
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Sin intervención: Control
El grupo de control sigue la atención clínica en el estándar habitual (es decir,
continuar recibiendo la atención habitual de su médico de atención primaria)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa basada en el número referido
Periodo de tiempo: primeros 3 meses
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Número de referencias completas recibidas
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primeros 3 meses
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Viabilidad del programa basada en la tasa de referencia
Periodo de tiempo: primeros 3 meses
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Calculado usando la siguiente fórmula: (# inscritos / # referidos)
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primeros 3 meses
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Viabilidad del programa basada en el número de inscritos
Periodo de tiempo: primeros 3 meses
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número de participantes inscritos en el estudio
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primeros 3 meses
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Viabilidad del programa basada en la tasa de inscripción
Periodo de tiempo: primeros 3 meses
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Calculado usando la siguiente fórmula: [# inscritos / (# referidos y elegibles)].
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primeros 3 meses
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Viabilidad del programa basada en elegibles pero no inscritos
Periodo de tiempo: primeros 3 meses
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Número de personas elegibles pero no inscritas y motivo
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primeros 3 meses
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Cambio en la asistencia al programa
Periodo de tiempo: en cada una de las 16 sesiones intensivas semanales seguidas de 8 sesiones mensuales de refuerzo
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El número de clases a las que asisten los participantes se cuenta como asistencia al programa.
Este resultado medirá la viabilidad del programa en función de la asistencia al programa.
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en cada una de las 16 sesiones intensivas semanales seguidas de 8 sesiones mensuales de refuerzo
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Viabilidad del programa basada en la finalización del programa
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Número que completa el programa (definido como >80 % de las sesiones)
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a los 12 meses
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Cambio en la tasa de finalización a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: en cada una de las 16 sesiones intensivas semanales seguidas de 8 sesiones mensuales de refuerzo
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La tasa de finalización se calcula utilizando la siguiente fórmula: (# completando todas las clases / # inscritos).
Este resultado medirá la viabilidad del programa en función de la tasa de finalización.
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en cada una de las 16 sesiones intensivas semanales seguidas de 8 sesiones mensuales de refuerzo
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Viabilidad del programa basada en una tasa de finalización aceptable
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Calculado usando la siguiente fórmula: (>75% sesiones / # inscritos)
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a los 12 meses
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Cambio en la tasa de finalización de la evaluación
Periodo de tiempo: en cada una de las 16 sesiones semanales, 4 meses de seguimiento, cada una de las 8 sesiones mensuales, 12 meses de seguimiento y 18 meses de seguimiento
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La tasa de finalización de la evaluación se calcula utilizando la siguiente fórmula: (# completando todas las evaluaciones / # inscritos).
Este resultado medirá la viabilidad del programa en función de la tasa de finalización de la evaluación.
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en cada una de las 16 sesiones semanales, 4 meses de seguimiento, cada una de las 8 sesiones mensuales, 12 meses de seguimiento y 18 meses de seguimiento
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Viabilidad del programa basada en el número de fallas de pantalla
Periodo de tiempo: primeros 3 meses
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Número de personas referidas pero no elegibles y razón
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primeros 3 meses
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Viabilidad del programa basada en el número de retiros (abandonos)
Periodo de tiempo: a los 18 meses (por cada cohorte)
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Número de participantes inscritos que se retiraron oficialmente del estudio y motivo del retiro
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a los 18 meses (por cada cohorte)
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Viabilidad del programa basada en el número perdido durante el seguimiento (deserción)
Periodo de tiempo: a los 6 meses (por cada cohorte)
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Número que no asistió a las sesiones y no pudo ser contactado para seguimiento
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a los 6 meses (por cada cohorte)
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Aceptabilidad del programa basada en componentes cualitativos de las entrevistas a los participantes.
Periodo de tiempo: después de la última sesión de clase a los 12 meses o durante el mes 13
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Este resultado mide la aceptabilidad del programa en función de los componentes cualitativos de las entrevistas de los participantes. El equipo central de Harvard llevará a cabo el análisis temático a través de transcripciones a través de un software de análisis cualitativo utilizando una codificación abierta y luego enfocada. Podemos usar iScribed.com (o servicio homologado) y Dedoose o programas similares para la transcripción y análisis de las entrevistas. |
después de la última sesión de clase a los 12 meses o durante el mes 13
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Aceptabilidad del programa basada en entrevistas con el personal.
Periodo de tiempo: después de la última sesión de clase a los 12 meses o durante el mes 13
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Este resultado mide la aceptabilidad del programa en función de los componentes cualitativos de las entrevistas con el personal. El equipo central de Harvard llevará a cabo el análisis temático a través de transcripciones a través de un software de análisis cualitativo utilizando una codificación abierta y luego enfocada. Podemos usar iScribed.com (o servicio homologado) y Dedoose o programas similares para la transcripción y análisis de las entrevistas. |
después de la última sesión de clase a los 12 meses o durante el mes 13
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Cambio en la aceptabilidad del programa basado en preguntas abiertas de la encuesta para los participantes.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 12 meses y 18 meses
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Este resultado mide el cambio en la aceptabilidad del programa en función de los componentes cualitativos de las preguntas abiertas de la encuesta. El equipo central de Harvard llevará a cabo el análisis temático a través de transcripciones a través de un software de análisis cualitativo utilizando una codificación abierta y luego enfocada. Podemos usar iScribed.com (o servicio homologado) y Dedoose o programas similares para la transcripción y análisis de las entrevistas. |
línea de base, 4 meses, 12 meses y 18 meses
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Cambio en la aceptabilidad del programa basado en encuestas posteriores a la clase.
Periodo de tiempo: después de cada una de las 16 sesiones intensivas semanales seguidas de las 8 sesiones mensuales de refuerzo.
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Este resultado mide el cambio en la aceptabilidad del programa en función de los componentes cuantitativos de las encuestas posteriores a la clase. Específicamente, se recopilará el cambio en la satisfacción y experiencia de los participantes utilizando una escala de Likert [1-5] (siendo 1 una respuesta menos favorable y 5 una respuesta más favorable). Se calcularán estadísticas descriptivas (medias, medianas, proporciones, intervalos de confianza [IC] del 95 %) y se analizarán los datos para evaluar el cambio. Una prueba t pareada evaluará los cambios previos y posteriores en medidas continuas. |
después de cada una de las 16 sesiones intensivas semanales seguidas de las 8 sesiones mensuales de refuerzo.
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Cambio en la aceptabilidad del programa basado en otros elementos de la encuesta cuantitativa que abordan la satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: en cada una de las 16 sesiones intensivas semanales, 4 meses de seguimiento, cada una de las 8 sesiones mensuales de refuerzo, 12 meses de seguimiento y 18 meses de seguimiento
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Este resultado mide el cambio en la aceptabilidad del programa con base en componentes cuantitativos de otras encuestas cuantitativas que abordan la satisfacción de los participantes. Se calcularán estadísticas descriptivas (medias, medianas, proporciones, intervalos de confianza [IC] del 95 %) y se analizarán los datos para evaluar el cambio. Una prueba t pareada evaluará los cambios previos y posteriores en medidas continuas. |
en cada una de las 16 sesiones intensivas semanales, 4 meses de seguimiento, cada una de las 8 sesiones mensuales de refuerzo, 12 meses de seguimiento y 18 meses de seguimiento
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Cambio en la fidelidad de la implementación del programa basado en la entrevista con los participantes.
Periodo de tiempo: después de la última sesión de clase a los 12 meses o durante el mes 13
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Las entrevistas semiestructuradas con los participantes evaluarán las barreras y los facilitadores para satisfacer las necesidades de los participantes, la necesidad percibida de innovación y los comentarios de los participantes. Medidas cualitativas: el análisis temático será realizado por dos investigadores que leerán las transcripciones de forma independiente y realizarán una codificación abierta y luego enfocada. Los ítems abiertos del cuestionario también evaluarán la herramienta de evaluación de participantes de TK y se incluirán para datos cualitativos. iScribed.com y Dedoose o programas similares pueden usarse para la transcripción y análisis de las entrevistas. |
después de la última sesión de clase a los 12 meses o durante el mes 13
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Cambio en la fidelidad de la implementación del programa basado en ítems de encuesta abiertos para los participantes.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 12 meses y 18 meses
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Este resultado mide el cambio en la fidelidad de la implementación del programa en función de las barreras y los facilitadores informados por los participantes a través de preguntas abiertas de la encuesta. Medidas cualitativas: el análisis temático será realizado por dos investigadores que leerán las transcripciones de forma independiente y realizarán una codificación abierta y luego enfocada. Los ítems abiertos del cuestionario también evaluarán la herramienta de evaluación de participantes de TK y se incluirán para datos cualitativos. |
línea de base, 4 meses, 12 meses y 18 meses
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Cambio de opinión sobre la herramienta de evaluación de los CC.TT.
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Este resultado mide el cambio en la fidelidad de la implementación del programa con base en un cuestionario cuantitativo de los participantes que se utiliza para recopilar comentarios sobre la herramienta de evaluación de los conocimientos tradicionales. Los participantes completarán un cuestionario para obtener comentarios sobre la herramienta de evaluación de conocimientos tradicionales. Este cuestionario cuantitativo recopilará respuestas binarias y basadas en escala de Likert. Las respuestas del cuestionario en su totalidad se utilizarán para calcular el cambio de opinión. |
línea de base y 4 meses
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Determinantes socioeconómicos de la salud
Periodo de tiempo: base
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Determinantes socioeconómicos de la información de salud de los datos demográficos de los participantes
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los resultados de la evaluación de participantes de TK
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 y 18 meses
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La evaluación del participante de TK es una Encuesta de hábitos de salud no validada y creada por un investigador que evalúa la nutrición, el ejercicio, los hábitos de cocina, los comportamientos del sueño, la información médica básica, la preparación para el cambio, la atención plena y la experiencia de telesalud.
Las preguntas individuales de la encuesta tienen categorías de respuesta variables.
Por ejemplo, el compromiso con el cambio se evalúa utilizando una escala del 1 al 10, siendo 1 una respuesta menos favorable y 10 una respuesta más favorable.
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línea de base, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la nutrición o el consumo dietético y los patrones medidos por la evaluación PDQS-30 días modificada
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 y 18 meses
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medido por los hábitos alimentarios autoinformados de los participantes sobre frutas, verduras y otros hábitos dietéticos.
Las puntuaciones asociadas con el patrón dietético más saludable son más altas y más bajas para los patrones no saludables.
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línea de base, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en el movimiento y el ejercicio medido por el signo vital del ejercicio (EVS)
Periodo de tiempo: línea de base 4, 12 y 18 meses
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El EVS se calcula multiplicando las respuestas a "En promedio, ¿cuántos días a la semana realiza ejercicio de moderado a extenuante (como una caminata rápida)?" y "En promedio, ¿cuántos minutos al día hace ejercicio a este nivel?" para mostrar los minutos por día de ejercicio moderado o extenuante.
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línea de base 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la calidad y cantidad de sueño medido por APA DSM5
Periodo de tiempo: línea de base 4, 12 y 18 meses
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Los instrumentos de trastornos del sueño del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) evalúan las percepciones autoinformadas de la calidad del sueño, la profundidad del sueño y la restauración asociada con el sueño.
Esto incluye las dificultades y preocupaciones percibidas para conciliar el sueño o permanecer dormido, así como las percepciones de la adecuación y la satisfacción con el sueño.
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línea de base 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la atención plena, en general, y aplicado a comer y cocinar, según lo medido por el Cuestionario de Atención Plena FMI
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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El Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) es un instrumento que evalúa la atención plena.
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la preparación para el cambio medido por la Escala de Evaluación de Cambios de la Universidad de Rhode Island (URICA): Formulario abreviado para el estado de comportamiento de salud física
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Encuesta autoinformada de los sentimientos de los encuestados acerca de cambiar su problema de peso.
La puntuación total también se denomina Puntuación de preparación, y oscila entre -2 y +14 (de peor a mejor), y se calcula restando la media de las respuestas previas a la contemplación de la suma de las medias de las respuestas a la contemplación, la acción y la lucha por mantener los elementos. .
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Frecuencia de cocción y competencia utilizando herramientas de evaluación existentes, así como elementos de encuesta individuales adicionales para mejorar la evaluación
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Evaluación de la autoeficacia para comer/cocinar frutas y verduras de Condrasky: Actitudes para cocinar medidas por las actitudes autoinformadas sobre cocinar y el uso de las frutas y verduras frescas proporcionadas para proporcionar alimentos a ellos mismos y a sus familias.
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la calidad de vida, calidad del equilibrio entre el trabajo y la vida según lo medido por RAND 20-Item Short Form Health Survey
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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La calidad de vida se evaluará utilizando el instrumento de encuesta de formato corto de 20 elementos (SF-20).
Fue desarrollado por la corporación RAND.
El SF-20 es una encuesta válida y bien aceptada que se utiliza para evaluar la salud general y mide 8 dimensiones diferentes, incluidas la funcionalidad y las limitaciones físicas y sociales, la salud mental, la vitalidad, el dolor, la percepción general de la salud y los cambios en la salud.
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la frecuencia de cocción medido por el cuestionario de frecuencia de cocción Gallup Poll
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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El cuestionario de frecuencia de cocción mide la frecuencia de comer y cocinar el almuerzo o la cena en casa en la última semana.
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Calificación general e impresiones de la sesión de clase según lo medido por la encuesta de retroalimentación de la clase.
Periodo de tiempo: al final de cada una de las 16 sesiones intensivas semanales y 8 sesiones de refuerzo mensuales
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La encuesta de retroalimentación de la clase evaluará la calificación general y las impresiones de la sesión de clase.
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al final de cada una de las 16 sesiones intensivas semanales y 8 sesiones de refuerzo mensuales
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Glucosa en ayunas (mg/dL)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Insulina en ayunas (mg/dL)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en el perfil de lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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colesterol total (mg/dL), triglicéridos (mg/dL), HDL (mg/dL) y LDL (mg/dL)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Hemoglobina A1c mmol/mol
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en ALT
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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ALT de hemoglobina (mg/dl)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Presión arterial (mmHg)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Presión arterial (mmHg)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: al inicio, cada una de las 16 sesiones intensivas semanales, 4 meses de seguimiento, cada una de las 8 sesiones mensuales de refuerzo, 12 meses de seguimiento y 18 meses de seguimiento
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Se medirá el peso corporal (kg)
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al inicio, cada una de las 16 sesiones intensivas semanales, 4 meses de seguimiento, cada una de las 8 sesiones mensuales de refuerzo, 12 meses de seguimiento y 18 meses de seguimiento
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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La altura (cm) y el peso (kg) se utilizarán para calcular el índice de masa corporal (kg/m^2)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: basal, 4, 12 y 18 meses
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Se medirá la circunferencia de la cintura (cm)
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basal, 4, 12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kate Janisch, MPH, RDN, HSPH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- CDC. Chronic Diseases in America. Centers for Disease Control and Prevention. Published May 6, 2022. Accessed June 5, 2022. https://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/infographic/chronic-diseases.htm
- Schwingshackl L, Hoffmann G, Lampousi AM, Knuppel S, Iqbal K, Schwedhelm C, Bechthold A, Schlesinger S, Boeing H. Food groups and risk of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur J Epidemiol. 2017 May;32(5):363-375. doi: 10.1007/s10654-017-0246-y. Epub 2017 Apr 10.
- Chanson-Rolle A, Meynier A, Aubin F, Lappi J, Poutanen K, Vinoy S, Braesco V. Systematic Review and Meta-Analysis of Human Studies to Support a Quantitative Recommendation for Whole Grain Intake in Relation to Type 2 Diabetes. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0131377. doi: 10.1371/journal.pone.0131377. eCollection 2015.
- Eisenberg DM, Righter AC, Matthews B, Zhang W, Willett WC, Massa J. Feasibility Pilot Study of a Teaching Kitchen and Self-Care Curriculum in a Workplace Setting. Am J Lifestyle Med. 2017 May 23;13(3):319-330. doi: 10.1177/1559827617709757. eCollection 2019 May-Jun.
- Dasgupta K, Hajna S, Joseph L, Da Costa D, Christopoulos S, Gougeon R. Effects of meal preparation training on body weight, glycemia, and blood pressure: results of a phase 2 trial in type 2 diabetes. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 17;9:125. doi: 10.1186/1479-5868-9-125.
- Ricanati EH, Golubic M, Yang D, Saager L, Mascha EJ, Roizen MF. Mitigating preventable chronic disease: Progress report of the Cleveland Clinic's Lifestyle 180 program. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 23;8:83. doi: 10.1186/1743-7075-8-83.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-0506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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