무쾌감증의 신경생물학적 모델
2024년 10월 14일 업데이트: Dahlia Mukherjee, Milton S. Hershey Medical Center
주요 우울 장애에서 무쾌감증의 염증, 행동 및 신경 표지자
본 연구의 목적은 보상과 관련된 신경 및 염증 상관 관계를 조사하여 주요 우울 장애에서 무쾌감증을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 주요 우울 장애(MDD) 치료에 대한 광범위한 연구에도 불구하고 재발률은 80%에 이릅니다.
그 중 30~40%는 항우울제 치료 개입 2개 이상에 반응하지 않기 때문에 치료 저항성 우울증(TRD)이라는 심각한 스펙트럼에 속합니다.
TRD는 일반적으로 즐거운 활동에 대한 즐거움이나 관심을 경험할 수 없는 무쾌감증과 관련이 있습니다.
무쾌감증의 신경생물학은 염증 연관성을 조사하고 이를 보상 관련 뇌 회로의 결함과 연결하는 최근 문헌으로 잘 이해되지 않습니다.
본 연구는 MDD 및 TRD, 특히 C-반응성 단백질(CRP), IL-6 및 복부 선조체(VS) 활동에서 무쾌감증의 신경생물학적 상관관계를 조사합니다.
이 연구는 또한 VS 활동이 염증과 무쾌감증 사이의 연관성을 중재하는지 여부를 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 중앙 펜실베니아 의료 센터와 관련된 클리닉뿐만 아니라 주변 지역 사회에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- MINI International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 기반으로 MDD의 현재 진단
- 치료 저항성 우울증 참가자의 경우: 항우울제 치료의 최소 2가지 유형 또는 용량으로 치료에 실패한 경우
- 오른 손잡이
- 정보에 입각한 동의 능력
- MADRS에서 9점 이상 획득
제외 기준:
- 동반이환 양극성 장애
- 지난 12개월 동안 물질 사용 장애
- 정신 분열증 및 기타 정신병 장애
- 내분비 질환과 같은 동반 질환(예: 쿠싱병) 류마티스 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 현재 글루코코르티코이드 치료) 및 자가면역 질환(예: 건선)
- 임신
- 매일 NSAID 또는 아스피린 사용 및 모든 금속 이식
- 참가자가 작업을 완료하지 못하게 하는 시각/청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
TRD를 포함한 주요 우울 장애가 있는 참가자
치료 저항성 우울증(TRD) 참여자는 최소 2가지 항우울제 약물 치료 개입에 반응하지 않는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 참여자로 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저 염증 마커 평가
기간: 1 시간
|
혈액 내 기저 염증 마커(IL-6 및 C-반응성 단백질)의 프로필을 정량화합니다.
혈액은 동의 후 1시간 이내에 채혈하여 3시간 이내에 처리됩니다.
|
1 시간
|
|
보상 기반 작업 중 행동 - 금전적 인센티브 지연 작업
기간: 30 분
|
참가자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 진행하면서 보상 기반 작업인 MID(Monetary Incentive Delay) 작업을 완료합니다.
결과에는 MID 작업에 대한 버튼 누름 반응 시간이 포함됩니다.
|
30 분
|
|
보상 기반 작업 중 행동 - 보상 확률 역전 학습 작업
기간: 30 분
|
참가자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 진행하면서 보상 기반 작업인 보상 확률 반전 학습 작업을 완료합니다.
결과에는 이 작업에 대한 선택 A 또는 선택 B(버튼 누르기)의 선택 동작이 포함됩니다.
|
30 분
|
|
보상 기반 작업 중 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 활성화
기간: 1 시간
|
참가자는 결과 2의 작업을 완료하는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받게 됩니다. 작업 중 복부 선조체 활성화는 % BOLD 신호 변화로 측정됩니다.
예상되는 신호 변화는 .1-.8% 사이입니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증과 무쾌감증 사이의 중재 모델
기간: 3 시간
|
계층적 선형 중재 분석을 사용하여 보상 기반 작업 중 복부 선조체의 BOLD 신호가 염증과 무쾌감증 사이의 연결을 상당히 중재하는지 여부를 결정합니다.
|
3 시간
|
|
탐색적 염증 마커 평가
기간: 3 시간
|
혈액 샘플에서 프로(IL-8, TNF-알파) 및 항염증 마커(IL-10)에 대한 탐색적 분석이 수행됩니다. 모든 사이토카인은 log(x+1)로 변환되어 긍정적 왜곡을 수정하고 의미 있는 0을 유지합니다. 이상치 사이토카인 값(평균보다 3 표준 편차 초과) 및 winsorize는 3 SD보다 큰 z-점수를 갖는 임의의 값을 평균으로부터 3 SD의 값으로 대체하여 식별됩니다. 이것은 각 개별 사이토카인에 대해 수행됩니다. 각 개인의 사이토카인 농도에 대한 Z-점수는 윈저라이징 후 각 사이토카인에 대한 평균 및 표준 편차를 기반으로 계산됩니다. 복합 사이토카인 점수는 각 개인에 대한 기본 사이토카인 Z-점수의 평균을 계산하여 결정됩니다. 염증의 복합 측정은 통계적으로 검사될 수 있으며, 이는 이러한 사이토카인을 1-2 요인으로 결합하는 것을 포함합니다. |
3 시간
|
|
보상 관련 지역의 탐색적 분석
기간: 3 시간
|
보상 관련 뇌 영역(복내측 전전두피질 및 안와전두피질)의 탐색적 분석은 % BOLD 신호 변화를 사용하여 수행됩니다.
예상되는 신호 변화는 .1-.8% 사이입니다.
|
3 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처벌 기반 확률 반전 학습 작업 성능
기간: 30 분
|
참가자는 처벌 확률 반전 학습 작업을 완료합니다.
이 작업은 처벌 기반 의사 결정을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 90개의 실제 시험으로 이동하기 전에 20개의 연습 시험을 완료합니다.
90번의 시도는 각각 30번의 시도로 구성된 3개의 블록으로 나뉩니다.
30번 시도 블록이 끝나면 반전이 발생합니다. 즉, 돈을 잃지 않을 확률이 더 높은 이미지는 이제 돈을 잃지 않을 확률이 더 낮고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
각 처벌의 금전적 가치는 $0.10입니다.
참가자들은 10달러로 시작하여 가능한 한 많은 금액을 유지하려고 노력할 것입니다.
작업이 끝나면 화면에 $10에서 참가자가 잃은 금액을 뺀 금액이 표시됩니다.
손실된 총 금액, 총 윈-스테이 선택 및 패-교대 선택이 평가됩니다.
|
30 분
|
|
지연 할인 작업 성능
기간: 30 분
|
이 작업은 참가자가 지연된 보상을 할인하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 작업은 51개의 선택 항목으로 구성됩니다.
각 선택은 즉시 사용할 수 있는 더 작은 금전적 보상과 지연 후 받는 더 큰 금전적 보상 사이에서 이루어집니다.
예를 들어, "지금 $10를 원하십니까, 아니면 7일 후 $15를 원하십니까?"
성능은 현재 선택된 옵션의 백분율로 계산됩니다.
이 작업은 "지금" 옵션 수와 "나중에" 옵션 수를 계산하여 충동성을 측정합니다.
|
30 분
|
|
스트룹 태스크
기간: 15 분
|
Stroop Task는 인지 기능을 측정하는 잘 검증된 신경심리학적 평가입니다.
이 작업은 반응 시간과 정확도를 측정하므로 시간 점수가 낮을수록 시간 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
15 분
|
|
Go/No-Go 작업
기간: 5 분
|
이 작업을 위해 참가자는 "GO"라고 말하는 녹색 타원이 나타날 때 스페이스 바를 누르고 "NOGO"라고 말하는 빨간색 타원이 나타날 때 스페이스 바(응답 없음)를 누르지 않도록 요청받을 것입니다.
이것은 반응 시간과 정확/오답 반응으로 평가되는 억제 제어 테스트입니다.
반응 시간이 짧고 정답이 많은 것이 유리합니다.
|
5 분
|
|
위스콘신 카드 분류 작업
기간: 20 분
|
이 작업에서 참가자는 화면 상단에 제시된 4개의 카드 중 하나에 카드를 일치시켜야 합니다.
참가자는 왼쪽에 있는 카드와 일치하는 4개의 카드 중 하나를 클릭해야 합니다.
각 시도 후 참가자는 피드백을 받게 됩니다.
잘못된 경우 참가자는 카드를 일치시키기 위해 다른 규칙을 시도해야 합니다.
참가자는 색상, 숫자 또는 모양에 따라 카드를 일치시킬 수 있습니다.
참가자가 10회 시도 후 변경 사항을 파악하려고 시도하는 규칙입니다.
이 작업은 오류 빈도(전체, 보존 및 비보존) 및 반응 시간을 평가하여 이동 및 인지적 유연성을 측정합니다.
총 오류 수가 적고 반응 시간이 짧을수록 유리합니다.
|
20 분
|
|
N-백 태스크
기간: 20 분
|
이 작업에서 참가자에게는 일련의 자극이 하나씩 제시됩니다.
각 자극에 대해 현재 자극이 이전에 "N" 시도에서 제시된 자극과 동일한지 결정해야 합니다.
"N"은 1회 시행, 2회 시행, 3회 시행 등이 될 수 있습니다. 숫자가 높을수록 작업이 더 어렵습니다.
성능에 영향을 미치는 것으로 보이는 요소는 "N"뿐만 아니라 제시 속도와 자극 세트의 크기입니다.
응답 정확도와 응답 시간으로 평가되는 작업 기억 및 작업 기억 용량에 대한 테스트입니다.
더 높은 정확도로 더 낮은 응답 시간이 더 유리합니다.
|
20 분
|
|
어휘 결정 작업
기간: 5 분
|
이 작업에서는 참가자에게 한 번에 두 단어가 화면에 표시됩니다.
두 단어가 모두 올바른 영어 단어이면 참가자는 "A" 키를 누릅니다.
단어 중 하나 또는 둘 다 의미가 없는 단어(예: "FLUMMOL")인 경우 참가자는 "L" 버튼을 누릅니다.
응답이 녹음되려면 참가자가 2초 이내에 응답해야 합니다.
이것은 반응 시간과 정확성을 통해 평가되는 의미론적 기억과 단어 인출에 대한 테스트입니다.
반응 시간이 짧고 정확도가 높을수록 유리합니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dahlia Mukherjee, Ph.D, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .