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소아 실신에 대한 자세 동요 및 역압 요법

2026년 4월 22일 업데이트: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University

소아 실신 환자의 자세 흔들림이 심혈관 조절에 미치는 영향

연구자들은 개별 역압 조작 또는 하체의 근육 운동이 기절한 어린이의 혈압과 심혈관 조절을 강화하는지 여부에 관심이 있습니다. 키, 몸무게, 근육질 및 사춘기(태너) 단계뿐만 아니라 기절한 어린이(N=20)의 과장된 동요, 다리 꼬기, 웅크리기 및 둔부 근육 긴장의 조작에 대한 심혈관 반응을 기록할 것입니다. 자율 심혈관 조절은 Valsalva 기동(폐쇄된 기도에 대해 20초 동안 호기) 및 앙와위 테스트를 사용하여 측정됩니다. 주요 결과는 조작에 대한 심혈관 반응의 비침습적 측정입니다(혈압, 뇌 혈류 및 뇌졸중 용적(심장 박동당 펌핑되는 혈액의 용적). 성별, 진단, 태너 단계, 근력, 키 및 자율 조절 정도에 따라 비교가 이루어집니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구의 주요 목적은 재발성 단순 실신(기절) 소아 환자에서 이산 역압 요법(CPM; 과장된 동요, 리드미컬한 둔부 근육 악물기)이 심장으로의 혈액 순환 및 혈압을 명백히 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. , 그리고 이러한 개별 CPM이 클리닉에서 일반적으로 권장되는 것(다리 교차, 웅크리기)보다 더 효과적인지 여부를 평가합니다.

프로토콜: 지원자(n=35)는 하나의 테스트 세션에 참석해야 합니다. 테스트에는 약 1.5시간이 소요됩니다. 테스트는 보통 아침에 실시됩니다. 검사 당일 지원자는 카페인을 피하고 가벼운 아침 식사만 하도록 요청받으며 검사 전 최소 12시간 동안 격렬한 운동을 피해야 합니다. 초경에 이른 여성 참가자는 마지막 생리 날짜를 기록하도록 요청받습니다(기립성 내성에 영향을 미칠 수 있으므로 생리가 없거나 생리가 예상되는 날에 테스트 일정을 잡는 것이 좋습니다).

테스트 전에 지원자는 실신 진단에 관한 질문, 알려진 심혈관 또는 신경계 질환이 있는지 여부, 약을 복용하고 있는지, 흡연 및 알코올과 같은 일반적인 심혈관 위험 요소에 대한 질문을 포함하여 간략한 병력 기록을 요청받습니다. 소비. 참가자들은 기절 주문에 대한 짧은 설문지를 작성해야 합니다. 모든 참가자는 각 단계에서 생물학적으로 남성과 여성 신체의 그려진 이미지를 기반으로 사춘기 발달 단계("태너" 단계)를 스스로 식별하도록 요청받습니다. 참가자가 이러한 이미지와 동일시되지 않거나, 질문에 대답하는 데 어려움이 있거나, 어떤 이유로든 대답하고 싶지 않은 경우 그렇게 할 필요가 없습니다(이러한 이유를 제공할 필요도 없습니다). 그런 다음 참가자는 PEDS-QL(소아 삶의 질 조사) 및 PAQ(신체 활동 설문지)를 작성합니다. 신장 차트와 임피던스 기반 체중계를 사용하여 신장, 체중 및 근육량을 측정합니다. 체성분(피부주름 두께: 이두박근, 삼두박근, 허벅지, 종아리 중간; 둘레: 상완 중간, 허벅지 중간, 종아리 중간)의 인체 측정도 수행됩니다. 병력 조사를 용이하게 하기 위해 조사관이 사용하는 프롬프트 시트의 사본이 제출물에 포함되어 있습니다. 이 양식은 일반적인 용어로 수집된 의료 기록 데이터의 개요를 설명하고 내러티브 기록을 안내하는 데 사용됩니다. 참가자는 근처 화장실에서 방광을 비우고 나트륨 수치(염분 섭취 및 수분의 지표) 테스트를 위해 소변 샘플을 보관해야 합니다. 검사를 마친 소변은 폐기됩니다. 생물학적 샘플은 보관되지 않습니다. 신경계 기능("발살바 기동") 및 움직임 패턴(아래 참조)의 다양한 테스트에 대한 간략한 지침이 제공됩니다.

그런 다음 참가자는 표준 병원 스타일 검사 침대에 누워야 합니다. 그런 다음 조사관은 다음과 같은 CSA 승인 심혈관 모니터링을 부착합니다(모든 모니터는 비침습적이며 통증이 없습니다).

  1. 심박수와 리듬을 평가하기 위해 표준 3 리드 심전도(ECG)가 기록됩니다.
  2. Beat-to-beat 혈압은 Finometer 혈압 모니터링 장치를 사용하여 결정됩니다. 이것은 디지털 동맥에 대해 부드럽게 맥동하고 모든 심장 박동과 함께 혈압을 기록하고 표시하는 가운데 손가락 주위에 배치된 작은 벨크로 커프로 구성됩니다.
  3. 호기말 가스는 비강 캐뉼라를 사용하여 샘플링됩니다. 이를 통해 가능한 과호흡의 영향과 뇌 혈류에 대한 관련 이산화탄소 감소를 평가할 수 있습니다.
  4. 도플러 초음파를 이용하여 중대뇌동맥에서 뇌혈류량을 측정한다. 관자놀이 위에 있는 피부에 초음파 탐침을 배치하고 헤드 밴드로 제자리에 고정합니다. 참가자는 초음파 프로브를 착용한 상태에서 머리를 자유롭게 움직일 수 있습니다.
  5. 상완의 상완 동맥 위에 위치한 초음파 탐침을 사용하여 상완 혈류를 측정합니다. 프로브는 조정 가능한 홀더를 사용하여 참가자의 팔에 배치됩니다. 초기 반듯이 누운 기간과 Valsalva 기동 동안에만 제자리에 있을 것입니다.

모니터가 배치되면 참가자는 두 가지 Valsalva 조작을 수행해야 합니다. 이는 순환계와 심장 압력반사 기능의 부교감 및 교감 신경 제어 테스트입니다. 이 테스트 동안 참가자는 닫힌 튜브에 대고 바람을 불어 Valsalva 변형(부풀지 않는 풍선을 부는 것처럼 수행하여 40mmHg의 압력을 생성)을 20초 동안 유지합니다. 참가자가 호기 압력을 조절할 수 있도록 튜브가 압력계(압력 판독값 제공)에 연결됩니다. 참가자는 반듯이 누운 상태에서 Valsalva 기동을 수행하고 똑바로 앉은 상태에서 두 번째 수행합니다. 응답은 위에서 언급한 장비를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.

다음으로, 참가자는 5분간의 앙와위 휴식 시간을 완료한 후 앙와위에서 서 있는 자세로 일어나 힘 플랫폼에 서서 5분 동안 심혈관 및 뇌혈관 반응을 기록하도록 요청받습니다. 자원봉사자는 신발을 신지 않고 서서 각 입석 시험 기간 동안 발을 움직이지 않도록 요청을 받습니다. 그 후, 지원자들은 5분간 앙와위 자세로 4회 더 수행한 다음 힘 플랫폼에서 5분간 서 있습니다. 이러한 각 시도 중에 다음 동작 중 하나를 수행합니다.

  1. 과장된 전후방 동요: 힘 플랫폼에서 발뒤꿈치나 발가락을 올리지 않고 가능한 한 편안하게 몸을 앞뒤로 흔드는 것
  2. 둔부 악물기: 허벅지와 둔부의 리드미컬한 긴장
  3. 웅크리기: 웅크린 자세로 몸을 바닥으로 내립니다.
  4. 근육 긴장을 동반한 다리 꼬기: 시도의 처음 4분 동안 다리를 꼬고 서 있고, 마지막 1분 동안 다리를 꼬고 있는 자세로 다리를 움켜쥔다.

이러한 스탠딩 트라이얼은 무작위 순서로 완료됩니다. 완료되면 테스트가 종료됩니다. 모니터링 장비를 제거하고 참가자가 초음파 젤의 잔류물을 닦아냅니다.

지원자가 실신 전 증상, 혈압 감소(연속 5회 이상의 심장 박동에 대한 수축기 혈압 <80mmHg), 심박수 저하(50bpm 미만의 새로운 서맥 발병) 또는 참가자의 요청에 따라 테스트가 중단됩니다. 그러한 경우 참가자는 presyncope의 증상이나 징후가 해결될 때까지 평평하게 누워 있어야 합니다. 참가자가 스탠딩 단계 중 하나에서 테스트를 중지할 수 있는 기준을 충족했지만 아직 모든 스탠딩 단계를 완료하지 않은 경우 다음 스탠딩 단계를 시도할지 아니면 모두 함께 테스트를 중지할지 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5A1S6
        • 모병
        • Simon Fraser University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

우리는 미주신경계 기원의 재발성 실신(최소 2회의 의식 상실 또는 거의 의식 상실을 동반한 실신 에피소드가 작년에 2회 이상) 진단을 받은 6-18세의 영어를 구사하는 소아과 환자를 찾고 있습니다. 빈맥 증후군(POTS)(소아 심장 전문의가 결정한 대로)이 연구에 참여합니다.

제외 기준:

다음 중 하나라도 동반한 반복적인 실신 진단을 받은 분은 참가할 수 없습니다.

알려진 역사:

  • 의심되거나 확인된 심장 부정맥(예: Wolff-Parkinson-White, Long QT)
  • 외상성 머리 부상
  • 발작 장애 또는 간질 재발의 새로운 발현
  • 과다 복용 또는 중독
  • 구조적 심장병
  • 고혈압, 당뇨병 또는 신장 질환을 포함한 심혈관 질환
  • 저혈당증
  • 시험 완료 능력에 영향을 미치는 신체적 및/또는 심리적 장애

가임기 여성 참가자는 임신 중이거나 그럴 가능성이 있다고 생각하는 경우 제외됩니다. 심혈관 질환 치료제 또는 기립성 실신 치료제(예: 플루드로코르티손, 서방성 염화나트륨, β-차단제, 미도드린)은 연구에서 제외됩니다.

COVID-19 전파 가능성을 줄이기 위해 참가자는 현재 캐나다 보건부 지침에 따라 COVID-19에 대한 완전한 예방 접종을 받은 경우에만 연구에 참여할 수 있습니다. 따라서 참가자는 연구에 참여하기 위해 백신 접종 상태에 대한 증거를 제공해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 역압 기동

역압 기동(CPM) 시험은 시각적 또는 청각적 자극이 움직임에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 침묵 속에서 중립 벽 앞에서 수행됩니다.

CPM:

  • 다리 교차 및 근육 긴장: 직립 및 하체 근육계가 등척성으로 수축되는 동안 다리가 교차됩니다(임상).
  • 웅크리기: 참가자가 웅크려 발볼에 체중을 싣고 종아리를 허벅지 뒷면에 대고 누르십시오(임상)
  • 과장된 전후방 흔들림: 참가자가 발을 지면에 고정한 상태에서 편안한 속도/진폭으로 앞뒤로 흔들립니다(불연속적).
  • 둔부 악물기: 참가자는 편안한 속도/지속 시간(분산)으로 둔부 근육을 리드미컬하게 긴장 및 이완합니다.

참가자는 자신의 컨트롤 역할을 하며 두 테스트 부문을 모두 완료합니다.

골격근 펌핑(심혈관 회로를 통해 혈액을 방출하기 위해 근육을 수축시켜 주요 정맥을 압박함으로써) 및 증가된 교감신경(등척성 근육 수축을 유지함으로써)을 동원하여 실신을 지연시키거나 예방하는 데 도움이 될 수 있는 움직임. 이 시험에서 우리는 임상적으로 권장되는 두 가지 등척성 기동(웅크리기, 근육 긴장을 동반한 다리 교차)과 조사관이 이전 작업에서 식별한 개별 움직임을 포함하는 두 가지 새로운 동적 기동(과장된 전후방 자세 동요, 리드미컬한 둔근)을 평가할 것입니다. 꽉 쥐는).
다른 이름들:
  • 물리적 카운터 기동, 카운터 기동,
참가자는 수사관이 기립성에 대한 일반적인 반응을 평가할 수 있도록 강제 플랫폼에서 5분 동안 조용히 서 있습니다.
다른 이름들:
  • 조용한 서
가짜 비교기: 베이스라인 스탠드

참가자는 기립 테스트를 수행한 다음 심폐 반응이 기록되는 동안 힘 플랫폼에서 5분 동안 기준선(조용히) 서 있는 시험을 수행합니다.

앉은 자세 테스트: 5분간 누워서 휴식을 취한 후 참가자는 수동적으로 앉은 자세로 이동합니다. 그런 다음 그들은 선 자세로 적극적으로 이동하도록 요청받을 것입니다.

베이스라인 스탠드: 앉기 테스트 직후 베이스라인 시험이 시작됩니다. 참가자는 5분 동안 강제 플랫폼에 조용히 서 있습니다. 이 시도는 시각적 또는 청각적 자극이 움직임에 영향을 미치지 않도록 중립 벽 앞에서 조용히 수행됩니다.

참가자는 자신의 컨트롤 역할을 하며 두 테스트 부문을 모두 완료합니다.

골격근 펌핑(심혈관 회로를 통해 혈액을 방출하기 위해 근육을 수축시켜 주요 정맥을 압박함으로써) 및 증가된 교감신경(등척성 근육 수축을 유지함으로써)을 동원하여 실신을 지연시키거나 예방하는 데 도움이 될 수 있는 움직임. 이 시험에서 우리는 임상적으로 권장되는 두 가지 등척성 기동(웅크리기, 근육 긴장을 동반한 다리 교차)과 조사관이 이전 작업에서 식별한 개별 움직임을 포함하는 두 가지 새로운 동적 기동(과장된 전후방 자세 동요, 리드미컬한 둔근)을 평가할 것입니다. 꽉 쥐는).
다른 이름들:
  • 물리적 카운터 기동, 카운터 기동,
참가자는 수사관이 기립성에 대한 일반적인 반응을 평가할 수 있도록 강제 플랫폼에서 5분 동안 조용히 서 있습니다.
다른 이름들:
  • 조용한 서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 움직임과 뇌졸중 용적의 관계
기간: 기동 성능의 마지막 순간
시간 및 주파수 영역 접근 방식을 모두 사용하여 이 두 매개변수를 연관시킬 것입니다. 단방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 5가지 이동 조건 간에 이를 비교할 것입니다.
기동 성능의 마지막 순간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정과 반응 크기의 관계
기간: 기동 성능의 마지막 순간
우리는 CPM에 대한 반응과 근육량 및 신장 요인 사이의 관계를 평가할 것입니다. 상관, 회귀 및 AIC 분석을 사용하여 이를 평가합니다.
기동 성능의 마지막 순간
무두질 단계와 반응 크기 사이의 관계
기간: 기동 성능의 마지막 순간
양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 무두질 단계에 걸쳐 응답을 비교할 것입니다. 우리는 또한 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 기동에 대한 심혈관 반응의 성별 차이를 고려할 것입니다.
기동 성능의 마지막 순간
자율제어와 반응크기의 관계
기간: 기동 수행의 마지막 순간, 기동 해제에 대한 응답.
Valsalva 기동 및 앉기 테스트에 대한 응답을 사용하여 참가자의 자율 제어를 결정합니다. 상관/회귀/AIC 분석을 사용하여 자율 조절 사이의 관계를 평가합니다. 실신 진단 간의 비교는 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 이루어집니다.
기동 수행의 마지막 순간, 기동 해제에 대한 응답.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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역압 기동에 대한 임상 시험

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