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Manœuvres de balancement postural et de contre-pression pour la syncope pédiatrique

22 avril 2026 mis à jour par: Dr. Victoria Claydon, Simon Fraser University

Impact du balancement postural sur le contrôle cardiovasculaire chez les patients pédiatriques atteints de syncope

Les chercheurs souhaitent savoir si des manœuvres discrètes de contre-pression ou des mouvements musculaires dans le bas du corps augmenteront la tension artérielle et le contrôle cardiovasculaire chez les enfants qui s'évanouissent. Nous enregistrerons les réponses cardiovasculaires aux manœuvres de balancement exagéré, de croisement des jambes, d'accroupissement et de tension des muscles fessiers chez les enfants qui s'évanouissent (N = 20), ainsi que leur taille, leur poids, leur musculature et leur stade pubertaire (Tanner). Le contrôle cardiovasculaire autonome sera mesuré à l'aide d'une manœuvre de Valsalva (expiration contre une voie aérienne fermée pendant 20 secondes) et d'un test en position couchée. Les principaux critères de jugement sont des mesures non invasives des réponses cardiovasculaires aux manœuvres (pression artérielle, débit sanguin cérébral et volume d'éjection systolique (volume de sang pompé par battement de cœur). Des comparaisons seront faites entre les niveaux de sexe, de diagnostic, de stade de Tanner, de musculature, de taille et de degré de contrôle autonome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : L'objectif principal de cette enquête est de déterminer si des manœuvres de contre-pression discrètes (CPM ; balancement exagéré, contraction rythmique des muscles fessiers) peuvent améliorer de manière démontrable le retour du sang vers le cœur et la pression artérielle chez les patients pédiatriques présentant une syncope récurrente non compliquée (évanouissement) , et d'évaluer si ces CPM discrets sont plus efficaces que ceux couramment recommandés en clinique (jambes croisées, accroupi).

Protocole : Les volontaires (n=35) seront invités à assister à une session de test. Les tests prendront environ 1,5 heure. Les tests seront généralement effectués le matin. Le jour du test, les volontaires seront invités à ne prendre qu'un petit-déjeuner léger en évitant la caféine et à éviter tout exercice physique intense pendant au moins 12 heures avant le test. Les participantes qui ont atteint leurs premières règles seront invitées à noter la date de leurs dernières règles (nous préférerions programmer les tests un jour où elles n'ont pas ou n'attendent pas leurs règles car cela peut influencer la tolérance orthostatique).

Avant le test, les volontaires se verront demander un bref historique médical narratif, y compris des questions concernant leur diagnostic de syncope, et pour savoir s'ils ont une maladie cardiovasculaire ou neurologique connue, prennent des médicaments et des questions sur les facteurs de risque cardiovasculaire généraux tels que le tabagisme et l'alcool. consommation. Les participants seront également invités à remplir un court questionnaire sur leurs évanouissements. Tous les participants seront invités à identifier eux-mêmes leur stade de développement pubertaire (stade "Tanner") sur la base d'images dessinées de corps biologiquement masculins et féminins à chaque étape. Si les participants ne s'identifient pas à ces images, ont des difficultés à répondre à la question ou ne souhaitent pas répondre pour une raison quelconque, ils n'ont pas à le faire (et ne sont pas tenus de fournir cette raison). Les participants rempliront ensuite le PEDS-QL (Pediatric Quality of Life Inventory) et le PAQ (Physical Activity Questionnaire). Les mesures de la taille, du poids et de la masse musculaire seront prises à l'aide d'un toise et d'une balance basée sur l'impédance. Des mesures anthropométriques de la composition corporelle (épaisseur du pli cutané : biceps, triceps, cuisse, médial du mollet ; circonférence : mi-haut du bras, mi-cuisse, mi-mollet) seront également effectuées. Une copie de la feuille de rappel utilisée par les enquêteurs pour faciliter la prise des antécédents médicaux est incluse avec la soumission. Ce formulaire décrit les données d'antécédents médicaux recueillies en termes généraux et est utilisé pour guider un historique narratif. Les participants seront invités à vider leur vessie dans les toilettes à proximité et à conserver un échantillon de leur urine pour tester les niveaux de sodium (un marqueur de l'apport en sel et de l'hydratation). Une fois l'urine testée, elle sera jetée. Aucun échantillon biologique ne sera conservé. Une brève instruction sur les différents tests de la fonction du système nerveux ("manœuvre de Valsalva") et les schémas de mouvement (voir ci-dessous) se produira.

Les participants seront ensuite invités à s'allonger sur un lit d'examen de style hôpital standard. Les enquêteurs joindront ensuite la surveillance cardiovasculaire approuvée par la CSA suivante (tous les moniteurs sont non invasifs et indolores) :

  1. Un électrocardiogramme (ECG) standard à 3 dérivations sera enregistré pour évaluer la fréquence cardiaque et le rythme.
  2. La pression artérielle battement par battement sera déterminée à l'aide de l'appareil de surveillance de la pression artérielle Finometer. Il s'agit d'un petit brassard Velcro placé autour du majeur qui bat doucement contre les artères digitales et enregistre et affiche la pression artérielle à chaque battement de cœur.
  3. Les gaz de fin de marée seront échantillonnés à l'aide d'une canule nasale. Cela nous permet d'évaluer toute influence d'une éventuelle hyperventilation et des diminutions associées du dioxyde de carbone sur le débit sanguin cérébral.
  4. Le débit sanguin cérébral sera déterminé dans l'artère cérébrale moyenne par échographie Doppler. Une sonde à ultrasons sera positionnée sur la peau recouvrant la tempe et maintenue en place avec un serre-tête. Les participants peuvent bouger librement leur tête lorsqu'ils portent la sonde à ultrasons.
  5. Le débit sanguin brachial sera déterminé à l'aide d'une sonde à ultrasons placée au-dessus de l'artère brachiale dans la partie supérieure du bras. La sonde sera positionnée sur le bras du participant à l'aide d'un support réglable. Il ne sera en place que pendant la période initiale de décubitus dorsal et la manœuvre de Valsalva.

Une fois les moniteurs en place, les participants seront invités à effectuer deux manœuvres de Valsalva, qui est un test de contrôle parasympathique et sympathique du système circulatoire et de la fonction baroréflexe cardiaque. Au cours de ce test, les participants souffleront contre un tube fermé pour produire une souche de Valsalva (effectuée comme s'ils gonflaient un ballon qui ne se gonflerait pas, générant une pression de 40 mmHg) et la maintiendraient pendant 20 secondes. Le tube sera connecté à un manomètre (fournit une lecture de pression) afin que le participant puisse réguler sa pression expiratoire. Le participant effectuera une manœuvre de Valsalva en position couchée et une seconde en position assise. Les réponses seront surveillées en permanence à l'aide de l'équipement mentionné ci-dessus.

Ensuite, les participants effectueront une période de repos en décubitus dorsal de 5 minutes, après quoi il leur sera demandé de passer de la position couchée à la position debout et de se tenir debout sur la plate-forme de force pendant que nous enregistrons leurs réponses cardiovasculaires et cérébrovasculaires pendant 5 minutes. Les volontaires se tiendront debout sans chaussures et il leur sera demandé de ne pas bouger leurs pieds pendant la durée de chaque essai debout. Après cela, les volontaires effectueront quatre autres épisodes d'une période de 5 minutes en position couchée, suivie d'une période debout de 5 minutes sur la plate-forme de force. Lors de chacune de ces épreuves, ils effectueront l'un des mouvements suivants :

  1. Balancement antéro-postérieur exagéré : basculer le corps dans un mouvement d'avant en arrière, aussi confortablement que possible sans lever les talons ou les orteils de la plate-forme de force
  2. Contraction des fessiers : tension rythmique des cuisses et des fesses
  3. Accroupi : abaisser le corps au sol en position accroupie
  4. Croisement des jambes avec tension musculaire : debout avec les jambes croisées pendant les 4 premières minutes de l'épreuve, serrant les jambes en position croisée pendant la dernière minute.

Ces essais permanents seront complétés dans un ordre aléatoire. Après leur achèvement, les tests seront terminés. Le matériel de surveillance sera retiré et tout résidu de gel à ultrasons sera essuyé par le participant.

Le test s'arrêtera si le volontaire présente des symptômes de présyncope, une diminution de la pression artérielle (pression systolique <80 mmHg pendant plus de 5 battements cardiaques consécutifs), un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie d'apparition récente inférieure à 50 bpm) ou à la demande du participant. Dans un tel cas, le participant sera invité à rester allongé jusqu'à ce que tout symptôme ou signe de présyncope disparaisse. Si les participants remplissent les critères pour arrêter le test pendant l'une des phases debout, mais n'ont pas encore terminé toutes les phases debout, ils peuvent décider s'ils veulent essayer la prochaine phase debout ou arrêter le test tous ensemble.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A1S6
        • Recrutement
        • Simon Fraser University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Nous recherchons des patients pédiatriques anglophones âgés de 6 à 18 ans avec un diagnostic d'évanouissement récurrent (au moins deux épisodes d'évanouissement avec perte de conscience ou quasi-perte de conscience au cours de la dernière année) d'origine vasovagale ou associée à la posture orthostatique syndrome de tachycardie (POTS) (tel que déterminé par un cardiologue pédiatrique) pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

Les personnes ayant un diagnostic d'évanouissement récurrent accompagné de l'un des éléments suivants ne seront pas éligibles pour participer :

Antécédents connus de :

  • Arythmie cardiaque suspectée ou confirmée (par exemple, Wolff-Parkinson-White, QT long)
  • Traumatisme crânien
  • Nouvelle présentation d'un trouble épileptique OU récidive d'épilepsie
  • Surdosage ou intoxication
  • Cardiopathie structurelle
  • Maladie cardiovasculaire, y compris hypertension, diabète ou maladie rénale
  • Hypoglycémie
  • Handicap physique et/ou psychologique ayant un impact sur leur capacité à passer les tests

Les participantes en âge de procréer seront exclues si elles sont enceintes ou pensent qu'elles pourraient l'être. Les participants qui prennent des médicaments à action cardiovasculaire, y compris un traitement pour les maladies cardiovasculaires, ou des médicaments pour la syncope orthostatique (par ex. fludrocortisone, chlorure de sodium à libération lente, β-bloquants, midodrine) seront exclus de l'étude.

Afin de réduire la probabilité de transmission de la COVID-19, les participants ne seront admissibles à participer à l'étude que s'ils ont reçu une immunisation complète contre la COVID-19 conformément aux directives actuelles de Santé Canada. En conséquence, les participants seront invités à fournir la preuve de leur statut vaccinal afin de prendre part à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manœuvres de contre-pression

Les essais de manœuvre de contre-pression (CPM) seront effectués devant un mur neutre en silence pour s'assurer que les stimuli visuels ou auditifs n'affectent pas le mouvement.

CPM :

  • Croisement des jambes et tension musculaire : les jambes sont croisées tandis que la musculature verticale et inférieure du corps est contractée isométriquement (clinique)
  • Accroupi : le participant s'accroupit en posant son poids sur la plante des pieds, en appuyant les mollets contre la surface arrière des cuisses (clinique)
  • Balancement antéro-postérieur exagéré : le participant se balance d'avant en arrière avec les pieds plantés au sol à un rythme/amplitude confortable (discret)
  • Contraction des fessiers : le participant tend et détend rythmiquement les muscles fessiers à un rythme/durée confortable (discret)

Les participants servent de leurs propres témoins et complètent les deux bras de test.

Mouvements qui peuvent aider à retarder ou à prévenir la syncope en recrutant le pompage des muscles squelettiques (via la compression des veines principales en contractant les muscles pour éjecter le sang à travers le circuit cardiovasculaire) et en augmentant la force sympathique (via le maintien d'une contraction musculaire isométrique). Dans cet essai, nous évaluerons deux manœuvres isométriques cliniquement recommandées (s'accroupir et croiser les jambes avec tension musculaire) et deux nouvelles manœuvres dynamiques qui comprennent des mouvements discrets que les chercheurs ont identifiés dans des travaux antérieurs (balancement postural antérieur-postérieur exagéré, mouvements fessiers rythmiques serrage).
Autres noms:
  • Contre-manœuvres physiques, contre-manœuvres,
Les participants se tiendront tranquillement pendant 5 minutes sur une plate-forme de force pour permettre aux enquêteurs d'évaluer leur réponse typique à l'orthostase.
Autres noms:
  • Debout calme
Comparateur factice: Support de base

Les participants effectueront un test assis-debout, suivi de 5 minutes d'essai debout (silencieux) de base sur une plate-forme de force pendant que les réponses cardiorespiratoires sont enregistrées.

Test assis-debout : après 5 minutes de repos en décubitus dorsal, le participant sera déplacé passivement en position assise. Il leur sera ensuite demandé de se mettre activement en position debout.

Stand de référence : immédiatement après le test assis-debout, l'essai de référence commencera. Les participants se tiendront tranquillement sur la plate-forme de force pendant 5 minutes. Cet essai sera effectué devant un mur neutre en silence pour s'assurer que les stimuli visuels ou auditifs n'affectent pas leur mouvement.

Les participants servent de leurs propres témoins et complètent les deux bras de test.

Mouvements qui peuvent aider à retarder ou à prévenir la syncope en recrutant le pompage des muscles squelettiques (via la compression des veines principales en contractant les muscles pour éjecter le sang à travers le circuit cardiovasculaire) et en augmentant la force sympathique (via le maintien d'une contraction musculaire isométrique). Dans cet essai, nous évaluerons deux manœuvres isométriques cliniquement recommandées (s'accroupir et croiser les jambes avec tension musculaire) et deux nouvelles manœuvres dynamiques qui comprennent des mouvements discrets que les chercheurs ont identifiés dans des travaux antérieurs (balancement postural antérieur-postérieur exagéré, mouvements fessiers rythmiques serrage).
Autres noms:
  • Contre-manœuvres physiques, contre-manœuvres,
Les participants se tiendront tranquillement pendant 5 minutes sur une plate-forme de force pour permettre aux enquêteurs d'évaluer leur réponse typique à l'orthostase.
Autres noms:
  • Debout calme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le mouvement postural et le volume d'éjection systolique
Délai: Performance de la dernière minute de manœuvre
Nous allons corréler ces deux paramètres en utilisant à la fois des approches temporelles et fréquentielles. Nous comparerons cela entre les cinq conditions de mouvement à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées unidirectionnelle.
Performance de la dernière minute de manœuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre l'anthropométrie et l'ampleur de la réponse
Délai: Performance de la dernière minute de manœuvre
Nous évaluerons la relation entre les réponses au CPM et les facteurs de masse musculaire et de taille. Nous évaluerons cela à l'aide d'analyses de corrélation, de régression et d'AIC.
Performance de la dernière minute de manœuvre
Relation entre le stade de tanner et l'amplitude de la réponse
Délai: Performance de la dernière minute de manœuvre
Nous comparerons les réponses à travers les étapes de tanner en utilisant une ANOVA à mesures répétées à 2 voies. Nous examinerons également les différences entre les sexes dans les réponses cardiovasculaires à la manœuvre, à nouveau en utilisant une ANOVA à mesures répétées à 2 voies
Performance de la dernière minute de manœuvre
Relation entre le contrôle autonome et l'ampleur de la réponse
Délai: Dernière minute d'exécution de la manœuvre, réponse au déclenchement de la manœuvre.
Nous utiliserons les réponses à la manœuvre de Valsalva et au test assis-debout pour déterminer le contrôle autonome des participants. Les relations entre le contrôle autonome seront évaluées à l'aide d'analyses de corrélation/régression/AIC. Les comparaisons entre les diagnostics de syncope seront effectuées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées à 2 voies
Dernière minute d'exécution de la manœuvre, réponse au déclenchement de la manœuvre.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria E Claydon, PhD, Simon Fraser University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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