小儿晕厥的姿势摇摆和反压动作
姿势摇摆对晕厥儿科患者心血管控制的影响
研究概览
详细说明
目的:本研究的主要目的是确定离散反压动作(CPM;夸大的摇摆,有节奏的臀肌紧握)是否可以明显改善复发性无并发症晕厥(昏厥)儿科患者的血液回流和血压,并评估这些离散的 CPM 是否比临床上通常推荐的那些(腿交叉、蹲下)更有效。
方案:将要求志愿者 (n=35) 参加一次测试。 测试大约需要 1.5 小时。 测试通常在早上进行。 在测试当天,志愿者将被要求只吃一顿清淡的早餐,避免摄入咖啡因,并且在测试前至少 12 小时内应避免剧烈运动。 已达到月经初潮的女性参与者将被要求记下她们最后一次月经的日期(我们更愿意在她们没有月经或预计月经的那一天安排测试,因为这可能会影响直立耐受性)。
在测试之前,志愿者将被要求简要叙述病史,包括有关他们的晕厥诊断的问题,以及他们是否患有任何已知的心血管或神经系统疾病,是否正在服用任何药物,以及有关吸烟和饮酒等一般心血管危险因素的问题消耗。 参与者还将被要求完成一份关于他们晕倒的简短问卷。 所有参与者都将被要求根据在每个阶段绘制的男性和女性身体图像来自我识别他们在青春期发育的阶段(“Tanner”阶段)。 如果参与者不认同这些图像、难以回答问题或出于任何原因不想回答,则他们不必这样做(并且不需要提供此原因)。 然后,参与者将完成 PEDS-QL(儿科生活质量量表)和 PAQ(身体活动问卷)。 将使用身高图表和基于阻抗的体重秤测量身高、体重和肌肉质量。 还将进行身体成分的人体测量(皮褶厚度:二头肌、三头肌、大腿、小腿内侧;周长:上臂中部、大腿中部、小腿中部)。 提交的材料中包含调查人员为方便获取病史而使用的提示单副本。 本表概述了一般收集的病史数据,用于指导叙述历史。 参与者将被要求在附近的洗手间排空膀胱,并保留尿液样本以检测钠含量(盐摄入量和水合作用的标志)。 一种尿液已经过测试,它将被丢弃。 不会保留任何生物样本。 将对神经系统功能(“Valsalva 动作”)和运动模式(见下文)的不同测试进行简要说明。
然后将要求参与者躺在标准的医院式检查床上。 然后,研究人员将附上以下 CSA 批准的心血管监测(所有监测器都是无创且无痛的):
- 将记录标准的 3 导联心电图 (ECG) 以评估心率和节律。
- 将使用 Finometer 血压监测设备确定逐次血压。 这包括一个小的维可牢尼龙搭扣袖带,放在中指周围,轻轻地对着数字动脉脉动,并记录和显示每次心跳时的血压。
- 将使用鼻插管对潮气末气体进行采样。 这是为了让我们能够评估可能的过度换气和相关的二氧化碳减少对脑血流量的任何影响。
- 将使用多普勒超声确定大脑中动脉的脑血流量。 超声波探头将放置在覆盖太阳穴的皮肤上,并用头带固定。 佩戴超声探头时,参与者可以自由移动头部。
- 肱动脉血流量将使用定位在上臂肱动脉上方的超声探头来确定。 探头将使用可调节支架固定在参与者的手臂上。 它只会在最初的仰卧期和 Valsalva 动作期间就位。
一旦监视器就位,参与者将被要求进行两次 Valsalva 动作,这是对循环系统和心脏压力反射功能的副交感神经和交感神经控制的测试。 在此测试期间,参与者将对着一个封闭的管子吹气以产生 Valsalva 张力(就像他们正在吹一个不会膨胀的气球一样,产生 40mmHg 的压力)并保持 20 秒。 该管将连接到一个压力计(提供压力读数),以便参与者可以调节他们的呼气压力。 参与者将在仰卧时进行一次 Valsalva 动作,在坐直时进行第二次。 将使用上述设备持续监控响应。
接下来,参与者将完成 5 分钟的仰卧休息期,之后他们将被要求从仰卧位上升到站立位并站在力台上,同时我们记录他们的心脑血管反应 5 分钟。 志愿者将脱鞋站立,并被要求在每次站立试验期间不要移动他们的脚。 在此之后,志愿者将再进行四次 5 分钟的仰卧训练,然后在力量平台上进行 5 分钟的站立训练。 在每个试验中,他们将执行以下动作之一:
- 夸张的前后摆动:在不将脚后跟或脚趾抬离力台的情况下,尽可能舒适地前后摆动身体
- 臀部收紧:大腿和臀部有节奏地紧张
- 蹲下:以蹲下的姿势将身体降低到地板上
- 肌肉紧张交叉腿:在试验的前 4 分钟双腿交叉站立,在最后一分钟交叉双腿。
这些常设试验将以随机顺序完成。 完成后,测试将结束。 监测设备将被移除,超声凝胶上的任何残留物将由参与者擦去。
如果志愿者出现先兆晕厥、血压下降(<80mmHg 收缩压超过 5 次连续心跳)、心率减慢(新发心动过缓低于 50bpm)或应参与者要求,测试将停止。 在这种情况下,参与者将被要求平躺,直到先兆晕厥的任何症状或体征消失。 如果参与者符合在其中一个站立阶段停止测试的标准,但尚未完成所有站立阶段,他们可以决定是否要尝试下一个站立阶段,或者一起停止测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Erin L Williams, BSc
- 电话号码:6048976372
- 邮箱:erin_williams_2@sfu.ca
研究联系人备份
- 姓名:Victoria E Claydon, PhD
- 电话号码:778-782-8513
- 邮箱:victoria_claydon@sfu.ca
学习地点
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-
British Columbia
-
Burnaby、British Columbia、加拿大、V5A1S6
- 招聘中
- Simon Fraser University
-
接触:
- Victoria Claydon, PhD
- 电话号码:07788588118
- 邮箱:victoria_claydon@sfu.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
我们正在寻找 6-18 岁的讲英语的儿科患者,他们被诊断为血管迷走神经起源或与姿势直立相关的复发性昏厥(去年至少两次昏厥伴意识丧失或接近意识丧失)心动过速综合征 (POTS)(由儿科心脏病专家确定)参加本研究。
排除标准:
被诊断为反复晕厥并伴有以下任何一项的人将没有资格参加:
已知历史:
- 疑似或确诊的心律失常(例如,Wolff-Parkinson-White、长 QT)
- 外伤性头部损伤
- 癫痫发作或癫痫复发的新表现
- 过量或中毒
- 结构性心脏病
- 心血管疾病,包括高血压、糖尿病或肾病
- 低血糖症
- 影响他们完成测试的能力的身体和/或心理残疾
育龄女性参与者如果怀孕或认为可能怀孕,将被排除在外。 正在服用任何心血管作用药物的参与者,包括治疗心血管疾病或治疗体位性晕厥的药物(例如 氟氢可的松、缓释氯化钠、β-受体阻滞剂、米多君)将被排除在研究之外。
为了降低传播 COVID-19 的可能性,参与者只有在根据加拿大卫生部现行指南接受了针对 COVID-19 的全面免疫接种后才有资格参与该研究。 因此,将要求参与者提供其疫苗接种状况的证据,以便参与研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:反压机动
反压机动 (CPM) 试验将在中性墙前安静地进行,以确保视觉或听觉刺激不会影响运动。 每千次展示费用:
参与者作为他们自己的控制并完成两个测试臂。 |
可以通过募集骨骼肌泵血(通过收缩肌肉压缩大静脉以通过心血管回路排出血液)和增加交感神经驱动(通过维持等长肌肉收缩)来帮助延迟或预防晕厥的运动。
在此试验中,我们将评估两种临床推荐的等距动作(蹲伏和肌肉紧张的腿部交叉)和两种新颖的动态动作,这些动作包括研究人员在之前的工作中确定的离散运动(夸大的前后姿势摇摆,有节奏的臀肌握紧)。
其他名称:
参与者将在测力平台上静静站立 5 分钟,以便研究人员评估他们对直立状态的典型反应。
其他名称:
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假比较器:基准站
参与者将进行坐站测试,然后在测力平台上进行 5 分钟的基线(安静)站立试验,同时记录心肺反应。 坐站测试:仰卧休息 5 分钟后,参与者将被动地移动到坐姿。 然后他们将被要求主动移动到站立位置。 基线站立:在坐站测试之后,基线试验将立即开始。 参与者将在力台上安静站立 5 分钟。 该试验将在中性墙前安静地进行,以确保视觉或听觉刺激不会影响他们的运动。 参与者作为他们自己的控制并完成两个测试臂。 |
可以通过募集骨骼肌泵血(通过收缩肌肉压缩大静脉以通过心血管回路排出血液)和增加交感神经驱动(通过维持等长肌肉收缩)来帮助延迟或预防晕厥的运动。
在此试验中,我们将评估两种临床推荐的等距动作(蹲伏和肌肉紧张的腿部交叉)和两种新颖的动态动作,这些动作包括研究人员在之前的工作中确定的离散运动(夸大的前后姿势摇摆,有节奏的臀肌握紧)。
其他名称:
参与者将在测力平台上静静站立 5 分钟,以便研究人员评估他们对直立状态的典型反应。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势运动与每搏输出量的关系
大体时间:机动性能的最后一分钟
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我们将使用时域和频域方法关联这两个参数。
我们将使用单向重复测量方差分析在五种运动条件之间进行比较。
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机动性能的最后一分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量学与反应幅度的关系
大体时间:机动性能的最后一分钟
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我们将评估对 CPM 的反应与肌肉质量和身高因素之间的关系。
我们将使用相关性、回归和 AIC 分析对此进行评估。
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机动性能的最后一分钟
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坦纳阶段与响应幅度之间的关系
大体时间:机动性能的最后一分钟
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我们将使用 2 向重复测量 ANOVA 比较跨制革阶段的响应。
我们还将考虑心血管对机动反应的性别差异,再次使用 2 向重复测量方差分析
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机动性能的最后一分钟
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自主控制与反应幅度的关系
大体时间:机动性能的最后一分钟,对机动释放的反应。
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我们将使用对 Valsalva 动作和坐站测试的反应来确定参与者的自主控制。
自主控制之间的关系将使用相关性/回归/AIC 分析进行评估。
将使用 2-way Repeated Measures ANOVA 对晕厥诊断进行比较
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机动性能的最后一分钟,对机动释放的反应。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Victoria E Claydon, PhD、Simon Fraser University
出版物和有用的链接
一般刊物
- van Dijk N, Quartieri F, Blanc JJ, Garcia-Civera R, Brignole M, Moya A, Wieling W; PC-Trial Investigators. Effectiveness of physical counterpressure maneuvers in preventing vasovagal syncope: the Physical Counterpressure Manoeuvres Trial (PC-Trial). J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1652-7. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.059. Epub 2006 Sep 26.
- Clarke DA, Medow MS, Taneja I, Ocon AJ, Stewart JM. Initial orthostatic hypotension in the young is attenuated by static handgrip. J Pediatr. 2010 Jun;156(6):1019-1022.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.01.035. Epub 2010 Mar 28.
- Williams EL, Khan FM, Claydon VE. Counter pressure maneuvers for syncope prevention: A semi-systematic review and meta-analysis. Front Cardiovasc Med. 2022 Oct 13;9:1016420. doi: 10.3389/fcvm.2022.1016420. eCollection 2022.
- Inamura K, Mano T, Iwase S, Amagishi Y, Inamura S. One-minute wave in body fluid volume change enhanced by postural sway during upright standing. J Appl Physiol (1985). 1996 Jul;81(1):459-69. doi: 10.1152/jappl.1996.81.1.459.
- Claydon VE, Hainsworth R. Increased postural sway in control subjects with poor orthostatic tolerance. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1309-13. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.011.
- Stewart JM, Medow MS, Montgomery LD, McLeod K. Decreased skeletal muscle pump activity in patients with postural tachycardia syndrome and low peripheral blood flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Mar;286(3):H1216-22. doi: 10.1152/ajpheart.00738.2003. Epub 2003 Oct 23.
- Claydon VE, Hainsworth R. Postural sway in patients with syncope and poor orthostatic tolerance. Heart. 2006 Nov;92(11):1688-9. doi: 10.1136/hrt.2005.083907. No abstract available.
- Coupal KE, Heeney ND, Hockin BCD, Ronsley R, Armstrong K, Sanatani S, Claydon VE. Pubertal Hormonal Changes and the Autonomic Nervous System: Potential Role in Pediatric Orthostatic Intolerance. Front Neurosci. 2019 Nov 12;13:1197. doi: 10.3389/fnins.2019.01197. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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