유아의 급성 위장염 치료에서 무유당 우유의 효능
2022년 11월 21일 업데이트: Rang Nguyen, The Women and Children Hospital of An Giang
유아의 급성 위장염 치료에 대한 무유당 우유의 효능: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 소아 병동에 나타난 급성 위장염이 있는 분유를 먹인 영아에서 무유당 우유가 설사 기간과 중증도를 변화시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 525,000명 이상의 어린이가 5세 미만 어린이의 두 번째 주요 사망 원인인 설사병으로 사망합니다.
베트남 어린이를 포함한 아시아 국가의 어린이는 종종 유당 불내증이 있습니다.
또한 위장염, 특히 로타바이러스에 의한 위장염은 장내 락타아제 효소를 일시적으로 손상시킵니다.
33건의 무작위 및 준 무작위 시험에 대한 최근 Cochrane 검토에서 무유당 식단은 5세 미만 어린이의 설사를 감소시켰습니다.
그러나 이러한 실험에는 중간 또는 고소득 국가의 입원 환자가 참여했습니다.
두 환자 모두 설사병이 종종 심각한 이환율과 사망률을 유발하는 개발도상국 출신이 아니었습니다.
이 연구의 목적은 무유당 우유가 급성 위장염을 앓고 있는 베트남 영아의 설사 기간과 중증도를 변화시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Can Tho, 베트남, 0292
- 모병
- Can Tho Children Hospital
-
연락하다:
- Diep Ngoc Thai, doctor
- 전화번호: 084 0775838622
- 이메일: ngocdiepthai41@gmail.com
-
연락하다:
- Rang Ngoc Nguyen, Ph D
- 전화번호: 084 0913106404
- 이메일: nguyenngocrang@gmail.com
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부수사관:
- Diep Ngoc Thai, doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인공 분유를 먹는 2-24개월 어린이
- 급성 설사(하루에 3회 이상의 묽거나 묽은 변)
제외 기준:
- 입원 전 3일 이내 항생제 사용
- 모유 수유
- IV 재수화가 필요한 심각한 탈수
- 영양실조(체중/신장< -3SD)
- 만성 기저 질환, 면역 저하 상태 또는 전신 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
무유당 분유(Frisolac LF ®)
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초기 재수화 단계 후, 어린이들은 유당이 없는 분유 또는 유당이 함유된 분유를 번갈아 가며 100ml/kg/일로 배정받았습니다.
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위약 비교기: 위약
일반 분유
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초기 재수화 단계 후, 어린이들은 유당이 없는 분유 또는 유당이 함유된 분유를 번갈아 가며 100ml/kg/일로 배정받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설사 기간의 변화
기간: 7 일
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질병 시작 및 마지막 설사(묽은 변 또는 묽은 변이 3회 이상 있는 일수)
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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살찌 다
기간: 7 일
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7 일
|
|
수정된 Vesikari 점수에 따른 설사의 중증도
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MacGillivray S, Fahey T, McGuire W. Lactose avoidance for young children with acute diarrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 31;2013(10):CD005433. doi: 10.1002/14651858.CD005433.pub2.
- Simakachorn N, Tongpenyai Y, Tongtan O, Varavithya W. Randomized, double-blind clinical trial of a lactose-free and a lactose-containing formula in dietary management of acute childhood diarrhea. J Med Assoc Thai. 2004 Jun;87(6):641-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 위장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한