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요추 신경근병증 환자에서 신경역동학적 검사의 진단적 정확도에 관한 연구

2022년 11월 23일 업데이트: Alberto Montaner Cuello, Universidad de Zaragoza

임상적으로 요추 신경근병증이 의심되는 환자에서 슬럼프와 스트레이트 레즈 신경역학 검사의 진단적 정확도에 관한 연구

요추 신경근병증은 장애 및 이환율의 관련 원인으로 요통 환자의 23~57%를 차지하며 필요할 수 있는 병가 및 건강 관리로 인해 상당한 비용이 듭니다.

핵 자기 공명 및 근전도 검사는 병리 진단에 가장 일반적으로 사용되는 검사입니다.

신경역학 검사는 신경 조직의 기계적 스트레스를 증가시키기 위한 일련의 구조화된 움직임을 나타냅니다. 이 검사는 현재 신경 침범이 의심될 때 환자의 신체 검사에서 중요한 측면이며, 신경의 생리학적 및 기계적 능력을 평가할 수 있게 합니다.

슬럼프 및 스트레이트 레그 레이즈 신경역학 테스트는 좌골 신경 및 그 구성 요소 뿌리의 기계적 민감도를 평가하기 위한 가장 잘 알려진 두 가지 테스트입니다.

본 관찰 연구의 가설은 정확한 진단 기준을 가진 다리 올림과 슬럼프 ​​신경역학 검사가 요추 신경근병증의 진단에 유효한 도구라는 것이다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

배경 및 정당성 배경 요추 신경근병증은 장애 및 이환율의 관련 원인이며 요통 환자 사례의 23~57%를 구성할 수 있으며 필요할 수 있는 병가 및 건강 관리로 인해 중요한 비용을 나타냅니다. 그것은 다른 요추 뿌리에 영향을 줄 수 있고 이 뿌리를 포함하는 하지 영역에서 나타나는 방사 증상을 유발할 수 있는 병리학적 과정입니다. 일부 연구에서는 일반 인구의 유병률을 1.6~13.4%로 추정하며, 주된 연령대는 45~64세이며 여성보다 남성에게 더 자주 발생합니다.

요추 추간판의 돌출 또는 이동은 신경근 자극 및 그에 따른 신경근병증의 가장 흔한 원인입니다. 추간판 탈출증은 추간판 공간의 정상 가장자리를 넘어 디스크 재료의 국부적 변위로 정의되어 근절 또는 피부 분절 분포에서 통증, 약화 또는 무감각을 초래합니다.

임상 실습에서 요추 신경근병증의 진단에는 신경병성 통증 스크리닝, 임상 신경학적 검사, 전기 진단, 신경근 차단 및 방사선 영상을 포함한 여러 도구 및 절차의 사용이 포함됩니다. 요추 추간판 탈출증 진단의 황금 표준은 수술입니다. 그러나 주관적 검사나 신체 검사 소견의 타당성을 평가할 때 횡단면 영상을 황금 표준으로 사용하는 것이 허용 가능한 대체물로 간주될 수 있으며 모든 영상 검사의 결과는 임상 시험.

많은 임상 지침에서는 근력 검사, 감각 검사 및 신경근병증을 동반한 요추 추간판 탈출 진단을 위한 다양한 신경역학 검사를 권장합니다.

신경역학 검사는 신경 조직에 기계적 스트레스를 증가시키는 것을 목표로 하는 일련의 구조화된 움직임을 나타내며, 이제 신경 침범이 의심될 때 환자의 신체 검사의 중요한 측면이 되어 환자의 생리학적 및 기계적 능력을 평가할 수 있습니다. 신경 이상. 이러한 신경역학 테스트에는 신경 조직의 특정 평가를 허용하고 환자 증상의 근골격계 기원을 배제할 수 있게 하는 구조적 분화 메커니즘이 포함됩니다.

단독으로 사용할 경우 대부분의 신체 검사(근육 약화 또는 마비, 근육 위축, 반사 장애, 감각 결손)의 진단 성능이 좋지 않습니다. 일부 테스트(전굴, 과신전 테스트 및 슬럼프 테스트)는 약간 더 잘 수행되지만 연구 수는 적습니다.

빠르고 정확한 임상 진단은 올바른 치료를 결정하기 위해 이러한 환자의 관리에 필수적입니다.

정당성 추간판 탈출증으로 인한 임상 증상은 신경근의 침범 가능성에서 파생되며 신경 역학 검사는 신경 기계 민감도 검사를 통해 병리를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 신경역학 검사는 구조적 차별화, 운동 범위 및 감각 반응을 반대쪽 사지와 관련된 증상의 위치 또는 품질로 해석하고 건강한 인구의 정상화 결과와 비교합니다. 그러나 Straight Leg Raise 검사에 대한 기존 연구는 그다지 민감하지 못하며 더 좋은 민감도 결과를 보이는 Slump 검사에 대한 연구는 매우 드물다.

추간판 탈출증으로 인한 신경근 침범과 일치하는 증상이 발견되면 병리를 진단하기 위한 선택 검사는 자기 공명 영상입니다. 신경전도 검사도 신경근병증이 야기할 수 있는 실제 신경 침범을 확인하는 데 효과적이지만, 이러한 보완 검사는 시간이 오래 걸리거나 심지어 접근하기 어려울 수 있으며 조기 치료가 필수적일 수 있습니다.

장력을 수정하고/하거나 요추 신경근에 힘을 생성하는 것으로 나타난 두 가지 신경역학 테스트는 곧은 다리 올리기 테스트와 슬럼프 테스트입니다. 그러나 현재까지 많은 연구에서 이러한 검사의 민감도와 특이도가 낮다고 결론지었습니다. 이러한 낮은 타당도의 원인은 검사의 정확한 해석과 그에 따른 진단적 의심에 필수적인 구조적 분화에 따른 증상의 수정을 포함한 진단 기준의 모호성 때문일 수 있습니다. 이러한 신경역학 검사의 진단 정확도에 대한 대부분의 기존 연구는 진단 기준에 구조적 차별화를 포함하지 않습니다.

그러나 신경역학 검사는 신경역학 교육을 받은 모든 임상의가 사용할 수 있는 저렴하고 간단하며 빠른 도구입니다. 진단 기준을 보다 정확하게 정의하고 자기 공명 영상을 황금 표준으로 사용함으로써 이러한 신경역학 검사의 유효성을 향상시켜 임상 상황에서 유용한 진단 도구로 만들 수 있습니다.

빠른 진단은 수행할 치료를 결정하는 시간을 줄임으로써 환자의 좋은 진화를 보장할 수 있습니다.

가설 정확한 진단 기준을 가진 신경역학 직선 다리 들기 및 슬럼프 테스트는 요추 신경근병증 진단에 유효한 도구입니다.

목적 주요 목적 요추 신경근병증 환자의 슬럼프 및 스트레이트 레그 레이즈 신경역학 검사의 진단 정확도를 연구합니다.

보조 목표

  • 요추 신경근병증의 진단에서 구조적 차별화를 통한 슬럼프 검사의 진단 정확도를 분석하고자 한다.
  • 요추신경근병증의 진단에 있어 똑바른 하지 올리기 검사의 진단 정확도를 분석하고자 한다.
  • 이 병리학에서 Slump 테스트와 Straight Leg Raise 테스트의 진단 정확도를 비교합니다.
  • 표준 MRI 패턴과 함께 신경전도검사를 포함한 슬럼프 검사의 진단적 타당성을 연구하고자 한다.

절차 신경전도검사를 처방받은 환자 중 MRI 검사를 받았거나 대기 중인 환자에게 연구 참여 가능성을 알리고 자발적으로 참여하기로 동의한 사람은 사전동의서에 서명한다.

동의서에 서명하면 환자의 임상 기록에서 데이터가 수집됩니다. 평가자는 환자의 병력에서 데이터를 가져와 포함/제외 기준을 충족하지 않는 사람을 제외합니다. 의무기록부에는 나이, 성별, 체중, 신장이 기록되어야 한다.

평가자는 Bragard 조작, 슬럼프 테스트 및 수정된 슬럼프 테스트를 사용하여 신경역학적 직선 다리 올리기 테스트를 수행합니다. 또한 각 환자는 신경병성 통증 평가(DN4), Oswestry 요통 장애 척도 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 위한 통증 척도를 작성하고 이러한 테스트의 데이터를 기록합니다.

검사를 담당하는 물리치료사는 영상 검사 결과를 알 수 없습니다.

직선 다리 올리기 검사 또는 라세그 검사라고도 하는 검사는 환자를 바로 누운 자세에서 척추를 움직이지 않고 증상이 나타날 때까지 무릎 신전을 유지하면서 수동적으로 다리를 들어 올리는 검사입니다. 환자가 고관절 굴곡의 진폭이 70°에 도달하지 않고 이 진폭이 다른 팔다리와 다른 경우 테스트는 양성으로 간주되며 근육 구조를 배제하기 위해 구조적 차별화가 지정되지 않습니다. 고전적인 라세그 테스트는 무릎 굴곡과 고관절 굴곡으로 기동을 반복했으며, 두 번째 기동이 증상을 재현하지 않고 첫 번째 기동이 재현되면 양성으로 간주되었습니다. 연구에서 조사관은 발목의 배측굴곡을 포함하고 신경계의 더 많은 가식과 구조적 차별화를 포함하는 Bragard 기동을 추가하여 스트레이트 레그 레이즈 테스트를 수행할 것입니다.

슬럼프 테스트는 모든 요추 신경근에 긴장을 더하고 고전적인 다리 올리기 테스트와 달리 구조적 분화 메커니즘을 포함합니다. 검사는 앉은 자세에서 경추, 등, 요추를 굴곡시켜 시행합니다. 물리치료사는 증상이 있는 곳까지 환자의 무릎을 펴고, 증상 부위에 따라 원격 관절 운동을 수행하여 근골격계 통증과 신경계 통증 사이의 감별 진단을 확립합니다. 좌골 신경을 추가로 긴장시키기 위한 수정된 슬럼프 테스트는 최대 요추 굴곡, 평가할 뿌리의 대측 요추 기울기 및 동측 사지의 내부 고관절 회전을 포함합니다.

신경역학 검사의 진단 기준. 구조적 차별화가 양성이고 다음 기준 중 하나라도 충족되면 테스트는 양성으로 간주됩니다.

  • 환자의 증상을 재현합니다.
  • 다른 사지와 관련하여 운동 범위가 감소하는 증상을 나타냅니다.
  • 그것은 다른 사지와 관련하여 인지되는 증상의 위치 또는 유형에서 비대칭으로 증상을 일으킵니다.

통계 분석 모든 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics(버전 21.0.0.0)로 수행됩니다. 양적변수의 기술분석을 위하여 중심경향지수와 산포지수를 사용한다. 질적 변수의 경우 빈도에 대한 연구가 수행되어 그 중 몇 퍼센트가 존재하는지 알아냅니다.

연구에 앞서 정량적 변수를 분석하여 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성을 결정합니다.

타당성 연구를 위해 슬럼프 테스트와 스트레이트 레그 레이즈 테스트의 민감도, 특이도, 예측값 및 확률 비율을 계산합니다. MRI 및 전기생리학적 검사와 함께 진단 기준과 함께 각 검사의 결과에 대해 비상표 2x2가 작성됩니다. 이 값에 대해 95% 신뢰 구간이 설정됩니다.

윤리적 측면 수행할 연구는 침습적 절차를 포함하지 않으며 참여하는 피험자에게 위험을 초래하지 않습니다. 신경역학 검사를 시행하면 검사의 신경 반응으로 인해 환자가 이미 가지고 있는 증상을 재현할 수 있습니다.

피험자 데이터는 개인 환자 데이터가 연구 데이터베이스에 포함되지 않고 조사자 이외의 누구도 데이터베이스에 액세스할 수 없는 방식으로 코딩됩니다.

참가자는 연구 참여에 대해 재정적 또는 기타 보상을 받지 않습니다.

모든 참가자는 정보 시트를 통해 서면으로 통지를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

일정 프로젝트는 Aragon(스페인)의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받는 대로 시작됩니다. 피험자는 가용성과 조사자의 가용성에 따라 일정이 잡힙니다. 현장 작업은 1-2년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 그 후, 데이터를 분석하고 1년의 예상 기간에 게시할 것입니다.

예산 프로젝트에 자금이 없습니다. 사용된 재료는 Zaragoza(Aragón, Spain)시에 위치한 병원 Clínico Universitario Lozano Blesa의 임상 신경생리학 서비스 및 수석 조사관에 속합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
        • 모병
        • Alberto Montaner Cuello
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플은 의심되는 요추 신경근병증에 대한 신경 전도 검사를 보류하고 요추 MRI를 받았거나 보류 중인 개인 중에서 모집됩니다. 피험자는 연구할 테스트의 진단 정확도를 과대 평가하지 않는 연속 사례 샘플링 방법을 사용하여 샘플에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이입니다.
  • 연구 시점에 요추 신경근병증과 양립할 수 있는 증상이 있음. 요추 부위의 간헐적이거나 지속적인 통증 또는 원위 말단, 둔부 주름으로 방사되는 통증; 또는 1개 또는 2개의 인접한 요천추 신경근(L3-S2 분절)의 피부 영역 전체 또는 일부의 통증 분포.
  • 요추 부위의 MRI를 받았거나 기다리고 있습니다.
  • 좌골 신경 또는 그 분지의 전기생리학적 연구를 위해 의뢰되었습니다.
  • 증상과 특성을 전달할 수 있는 충분한 이해력과 의사소통 기술을 갖춥니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하고 임상 데이터를 익명으로 제공하는 것을 수락하고 동의합니다.

제외 기준:

  • 요추 부위의 척추분리증 및/또는 척추전방전위증 진단과 함께 방사선 검사를 받습니다.
  • 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 류마티스 관절염, 심장 및/또는 폐 질환, 알코올 중독, HIV+, 대상 포진 감염, 다발성 경화증, 유전성 신경병증 또는 알려진 신경 퇴행성 질환 및/또는 임신 진단을 받은 경우.
  • 지난 12개월 이내에 요추 수술 및/또는 추간공 경막외 스테로이드 주사를 받은 경우.
  • 물리 치료 신경 역학 치료를 받았습니다.
  • 척추의 척추 골절을 겪었습니다.
  • 다른 압박성 원인 또는 요추 신경근의 자극 또는 척추관의 협착을 유발하는 원인으로 진단되었습니다.
  • 앙와위 자세 및/또는 요추, 등쪽 및 경추 굴곡이 있는 앉은 자세를 취하거나 검사 기간 동안 자세를 유지할 수 없거나 금기 사항이 있는 자.
  • 종양 과정, 심각한 감염과 같은 신체적 금기 사항(위험 신호) 제시 또는 피험자의 상태 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 병리와 같은 심리적 금기(황색 깃발).
  • MRI는 임상 검사 후 12개월 이상 경과한 후에 수행됩니다.
  • 연구의 모든 평가 단계를 완료하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경근병증
신경근병증이 의심되어 Lozano-Blesa 대학병원에서 신경전도검사를 처방받고 MRI 검사를 받았거나 기다리는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디스크 부상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
디스크가 손상되었는지 여부와 손상 정도를 핵 자기 공명으로 정량화합니다.
학업 수료까지 평균 1년
신경 전도 검사. 근전도.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
신경 뿌리 상태를 평가하기 위해 근전도 검사를 시행합니다. 근전도검사 결과는 전문의의 보고에 따라 분류한다. 항목은 "경증 신경근병증" 및 "중증 신경근병증"입니다.
학업 수료까지 평균 1년
스트레이트 레그 레이즈 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
신경의 기계적 민감도를 평가하기 위해 다리 펴기 테스트를 수행합니다.
학업 수료까지 평균 1년
슬럼프 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
슬럼프 테스트는 신경의 기계적 민감도를 평가하기 위해 수행됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
통증 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Visual Analogue Scale은 환자의 장애 수준(VAS)을 평가하는 데 사용됩니다. 0에서 10 사이의 값. 0 통증 없음, 10 최대 통증.
학업 수료까지 평균 1년
DN4 신경병성 통증 설문지.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
DN4 설문지는 4개 섹션으로 그룹화된 총 10개의 항목으로 구성됩니다. 처음 7개 항목은 통증의 질(화끈거림, 통증, 냉감, 감전) 및 이상 감각과의 연관성(따끔거림, 저림, 무감각, 가려움증)과 관련이 있습니다. 나머지 3개 항목은 통증 부위(촉각 감각저하, 바늘로 찌르는 감각저하, 촉각 이질통). 각각의 긍정적인 항목에 1점을 부여하고 각 부정적인 항목에 0점을 부여합니다. 총점은 총 10문항의 합으로 계산하며, 신경병성 통증 진단의 컷오프 값은 총점 4/10이다.
학업 수료까지 평균 1년
오스웨스트리 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Oswestry 척도는 환자의 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 기능 장애의 백분율을 표시합니다. 총 점수는 백분율로 표시됩니다(0~100%). 값이 높을수록 기능 제한이 커집니다. 0-20% 사이: 최소한의 기능 제한; 20-40%: 보통; 40-60%: 심함; 60-80%: 장애; 80% 이상: 최대 기능 제한.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Elena Bueno-Gracia, PT PhD, Universidad Zaragoza
  • 연구 책임자: Santos Caudevilla-Polo, PT PhD, Universidad Zaragoza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요추 신경근병증에 대한 임상 시험

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