요추 방사통 환자의 당질코르티코이드 주사
요추 방사통 환자에서 글루코코르티코이드 근육주사의 효능
연구 개요
상세 설명
요통은 일상생활 활동의 어려움, 업무 수행 능력의 저하, 장애를 일으키는 중요한 건강 문제입니다. 요통이 있는 일부 환자는 추간판 탈출증으로 인해 신경근 증상을 보입니다. 요추 신경근병증은 요추 신경근 분포에서 방사성 둔부 및 다리 통증을 특징으로 합니다.
신경근병증의 병리생리학은 염증성 사이토카인의 국소 방출뿐만 아니라 신경 압박과 관련이 있습니다. 전신 코르티코스테로이드는 요추 신경근 통증의 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다. 코르티코스테로이드의 효과는 항염증 효과와 관련이 있으며, 이는 영향을 받는 신경의 부종 및 관련 압박을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 전신적으로(즉, 경구, 정맥내 또는 근육내 경로) 또는 주사를 통해 척추 구조에 직접 투여됩니다.
현재 연구에서 연구자들은 추간판 탈출증으로 인한 요추 신경근 통증 환자의 통증, 장애 및 건강 관련 삶의 질에 대한 근육 내 베타메타손 주사의 효능을 입증하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 또한 전기생리학적 소견에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 삼았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sibel Basaran, MD, Prof
- 전화번호: 3161 00 90 322 3386060
- 이메일: sibasaran@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ezgi Boga, MD
- 전화번호: 3161 00 90 322 3386060
- 이메일: ezgiboga@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조, 01330
- Çukurova university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 추간판 탈출증으로 인한 급성(6주 미만) 요추 신경근 통증이 있는 18세 이상 65세 이하의 환자.
- L4, L5 또는 S1 신경 분포와 일치하는 감각, 운동 및 반사 이상과 같은 신경학적 소견.
- 전기생리학적 조사에서 치근 압박(신경근병증)이 확인된 환자.
제외 기준:
- 스테로이드 사용 금기(급성 감염, 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압, 중증 심부전), 스테로이드 과민증
- 급성 외상
- 염증성 요통
- 신경외과 적응증(발음 운동 약화 또는 말총 증후군)
- 요추 척추관 협착증
- 허리 수술력, 지난 3개월 이내 스테로이드 주사력
- 임신, 수유
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 글루코 코르티코이드 주사
근육내 글루코코르티코이드(베타메타손 디프로피오네이트 5mg 및 베타메타손 인산나트륨 2mg)
|
베타메타손, 파라세타몰(500mg, 1일 2회) 1ml 단회 근육주사
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 플라시보 주사
근육내 식염수(%0.9 등장성 염화나트륨)
|
%0.9 등장성 염화나트륨, 파라세타몰(500mg, 1일 2회) 근육주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 신경근 통증
기간: 1주차
|
시각적 아날로그 척도(VAS, 최소-최대 값: 0-100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
|
1주차
|
|
요추 신경근 통증
기간: 1개월
|
비주얼 아날로그 (VAS, 최소-최대 값: 0-100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음) |
1개월
|
|
요추 신경근 통증
기간: 3개월
|
비주얼 아날로그 (VAS, 최소-최대 값: 0-100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음) |
3개월
|
|
무능
기간: 1개월
|
Oswestry 장애 지수 (ODI, 최소-최대 값: 0-100, 점수가 높을수록 결과가 나쁨) |
1개월
|
|
무능
기간: 3개월
|
Oswestry 장애 지수 (ODI, 최소-최대 값: 0-100, 점수가 높을수록 결과가 나쁨) |
3개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 1개월
|
노팅엄 건강 프로필 (NHP, 6개의 하위 척도, 각 하위 척도의 최소-최대 값: 0-100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음) |
1개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월
|
Nottingham 건강 프로필(NHP, 6개의 하위 척도, 각 하위 척도의 최소-최대 값: 0-100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기생리학적 평가(감각 NCS)
기간: 1개월
|
감각 신경 전도 연구(m/s)
|
1개월
|
|
전기생리학적 평가(운동 NCS)
기간: 1개월
|
운동 신경 전도 연구(m/s)
|
1개월
|
|
전기생리학적 평가(F파)
기간: 1개월
|
F파(m/s)
|
1개월
|
|
전기생리학적 평가(H 반사)
기간: 1개월
|
H 반사(m/s)
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sibel Basaran, MD, Prof, Çukurova university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cukurova14980
- TTU-2022-14980 (기타 보조금/기금 번호: Cukurova University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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