폐 동종이식 기관지 생검의 조직학적 양상과 폐 이식 후 임상적 결과 (LANDSCAPE)

과학적 정당성:

매년 300만 명 이상이 사망하는 만성 폐쇄성 폐질환은 현재 전 세계적으로 세 번째 사망 원인이며, 현재 세계 공중 보건의 주요 문제인 말기 폐질환 환자의 수가 증가하는 데 기여합니다. 전반적으로 말기 폐질환 환자의 경우 폐 이식(LTx)은 환자의 생존과 삶의 질을 높일 수 있는 유일한 치료법으로 매년 4,500건 이상의 폐 이식이 시행됩니다.

지난 10년 동안 장기 보존, 조달 및 단기 결과에 관한 주요 진전에도 불구하고 폐 이식 후 환자 사망의 주요 결정 요인으로 남아 있는 거부의 조직학적 특성에 대해서는 거의 개선되지 않았습니다.

조직학적 분석의 주요 한계 중 하나는 이식 결과 및 상호침투와 관련된 병변의 다양성입니다. 역사적으로 혈관 주위 침윤 또는 세포 거부(A 병변) 및 림프구성 세기관지염(B 병변)은 이식 기능 장애와 관련된 최초의 조직학적 병변이며 환자 관리의 핵심 매개변수입니다. A 및 B 병변 외에도 폐 동종이식편의 광범위한 조직학적 병변이 임상 결과와 관련이 있습니다.

그러나 우리가 아는 한, 조직학적 분석의 광범위한 범위에서 다양한 기본 병변과 임상 결과와의 연관성을 철저히 조사한 연구는 거의 없습니다. 유익하지만 이러한 연구는 일반적으로 적은 수의 환자, 레지스트리의 편리한 임상 샘플 및 혁신적인 통계적 접근 방식의 부족으로 어려움을 겪고 있습니다. 전반적으로, 동종이식 병변의 넓은 스펙트럼은 표준화된 프로토콜 및 생검 판독을 통한 다수의 기관지 생검 및 심도 있는 표현형 데이터에 대한 다차원적 접근법을 사용하여 조사되지 않았습니다.

장기 이식에서 감독되지 않은 방법의 최근 사용은 임상적으로 관련된 환자 클러스터의 식별을 허용했으며 폐 수용자의 조직학적 병변의 이질성을 해독하는 관련 전략이 될 수 있습니다.

따라서 임상 실습에서 발생하는 다양한 사례 시나리오를 다루는 프로토콜화된 평가 및 해석과 함께 폐 수용자의 깊이 있는 표현형 전향적 코호트 및 연속 기관지 생검을 사용하여 연구자는 조직학적 병변을 기반으로 조직학적 클러스터를 식별하고 이식편 및 환자 결과와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. .

목표:

주요 목적: 폐 동종이식 기관지 생검의 조직학적 클러스터 식별

2차 목적: 기준 임상 데이터 및 항 HLA 기증자 특이적 항체 및 이식편 결과와 각 클러스터의 연관성을 평가하기 위함

중재:

이것은 최소한의 위험과 제약만 포함하는 관찰 연구입니다. 개입은 이식 후 동종이식 생검 시 표준 관리의 일부로 측정된 매개변수의 평가로 구성됩니다.

이 프로토콜에서 조사 중인 의약품은 없습니다.

참가자와 사회를 위한 기대 혜택:

환자가 연구에 참여하는 데 즉각적인 개인적 혜택은 없을 것입니다.

이 연구는 임상 결정 및 장기 폐 동종이식 관리의 개선을 가능하게 할 수 있는 폐 이식 환자의 데이터를 제공할 것입니다.

연구에 의해 추가된 최소 위험 및 제약 이 연구에서는 치료 표준을 넘어서는 추가 개입이 수행되지 않습니다.

채용 센터:

• 단일 센터 연구
• Hopital Foch, 쉬렌, 프랑스