A tüdő allograft transzbronchiális biopsziák szövettani profilja és a tüdőtranszplantáció utáni klinikai eredmények (LANDSCAPE)

TUDOMÁNYOS INDOKOLÁS:

Évente több mint hárommillió halálesetével a krónikus obstruktív tüdőbetegség jelenleg a harmadik halálozási ok világszerte, és hozzájárul a végstádiumú tüdőbetegségben szenvedők számának növekedéséhez, amely ma már a világ közegészségügyi problémája. Összességében elmondható, hogy a végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a tüdőtranszplantáció (LTx) az egyetlen olyan kezelés, amely képes növelni a betegek túlélését és életminőségét, évente több mint 4500 tüdőtranszplantációt hajtanak végre.

Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedben jelentős előrelépés történt a szervek megőrzése, beszerzése és rövid távú kimenetele terén, kevés javulást sikerült elérni a kilökődés szövettani jellemzésében, amely továbbra is a tüdőtranszplantáció utáni betegek halálának fő meghatározója.

A szövettani elemzés egyik fő korlátja a graft kimenetelével összefüggő elváltozások sokasága és ezek egymásba való áthatolása. Történelmileg a perivascularis infiltrátum vagy celluláris kilökődés (A-léziók) és a limfocitás bronchiolitis (B-léziók) az első szövettani elváltozások, amelyek a graft diszfunkciójához társulnak, és kulcsfontosságú paraméterek a betegek kezelésében. Az A és B léziók mellett a tüdő allograft szövettani elváltozásainak széles spektruma társul klinikai kimenetelhez.

Legjobb tudomásunk szerint azonban csak kevés tanulmány vizsgálta alaposan a különféle elemi elváltozásokat a szövettani elemzés széles körében, és azok összefüggését a klinikai eredményekkel. Bár informatív jellegűek, ezek a vizsgálatok általában kevés betegből, a regiszterből származó klinikai mintákból és az innovatív statisztikai megközelítés hiányából szenvednek. Összességében az allograft elváltozások széles spektrumát nem vizsgálták nagyszámú transzbronchiális biopsziával, standardizált protokollal és biopsziás leolvasással, valamint a mélyen fenotípusos adatok többdimenziós megközelítésével.

A közelmúltban a felügyelet nélküli módszer alkalmazása a szervátültetésben lehetővé tette klinikailag releváns betegcsoportok azonosítását, és releváns stratégia lehet a tüdőrecipiensekben a szövettani elváltozások heterogenitásának megfejtésére.

Ezért a tüdőrecipiensek mélyen fenotípusos prospektív kohorszát és az egymást követő transzbronchiális biopsziákat használva protokollizált értékeléssel és értelmezéssel, amely lefedi a klinikai gyakorlatban előforduló különböző esetek forgatókönyvét, a kutatók célja a szövettani klaszterek azonosítása a szövettani elváltozások alapján, és felmérni a graft és a beteg kimenetelével való összefüggésüket. .

CÉLKITŰZÉSEK:

Fő célkitűzés: A tüdő allograft transzbronchiális biopsziák szövettani klaszterének azonosítása

Másodlagos célkitűzés: Az egyes klaszterek kapcsolatának értékelése a kiindulási klinikai adatokkal és az anti HLA donor specifikus antitesttel és a graft kimenetelével

BEAVATKOZÁSOK:

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely csak minimális kockázatot és korlátokat tartalmaz. A beavatkozás a transzplantáció utáni allograft biopszia idején a standard ellátás részeként mért paraméterek értékeléséből áll.

Ebben a protokollban egyetlen gyógyszer sem áll vizsgálat alatt.

VÁRHATÓ ELŐNYÖK a résztvevők és a társadalom számára:

A vizsgálatban való részvétel nem jár azonnali egyéni haszonnal a páciens számára.

Ez a tanulmány olyan tüdőtranszplantált betegek adatait szolgáltatja számunkra, amelyek lehetővé teszik a klinikai döntések javítását és a tüdőallograft hosszú távú kezelését.

A vizsgálat által hozzáadott MINIMÁLIS KOCKÁZATOK ÉS KORLÁTOZÁSOK Ebben a vizsgálatban az ellátás színvonalán túlmutató további beavatkozást nem végeznek.

TOborzási KÖZPONT:

• Egyközpontú tanulmány
• Hopital Foch, Suresnes, Franciaország